RU2386455C2 - Device and method for obesity treatment - Google Patents

Device and method for obesity treatment Download PDF

Info

Publication number
RU2386455C2
RU2386455C2 RU2007117893/14A RU2007117893A RU2386455C2 RU 2386455 C2 RU2386455 C2 RU 2386455C2 RU 2007117893/14 A RU2007117893/14 A RU 2007117893/14A RU 2007117893 A RU2007117893 A RU 2007117893A RU 2386455 C2 RU2386455 C2 RU 2386455C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
wall
patient
section
radial pressure
frame
Prior art date
Application number
RU2007117893/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2007117893A (en
Inventor
Рэндэл С. БЕЙКЕР (US)
Рэндэл С. БЕЙКЕР
Пол Р. КЕММЕТЕР (US)
Пол Р. КЕММЕТЕР
Джеймс А. ФУТ (US)
Джеймс А. ФУТ
Original Assignee
БиЭфКейДаблЮ, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by БиЭфКейДаблЮ, ЭлЭлСи filed Critical БиЭфКейДаблЮ, ЭлЭлСи
Publication of RU2007117893A publication Critical patent/RU2007117893A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2386455C2 publication Critical patent/RU2386455C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: inventions refer to medicine and can be used for obesity treatment. Said device and method consist in designing a framework with a wall forming a cavity. The wall is matched in shape and dimensions with an abdominal segment of oesophagus and/or esophagogastric transition, and/or a proximal segment of the patient's stomach. The wall is designed to exert a radial pressure on the abdominal segment of oesophagus and/or esophagogastric transition, and/or the proximal segment of the patient's stomach or cardiac opening.
EFFECT: inventions ensure minimally invasive procedure to effect on neurohormonal feedback mechanism causing sensations of stomach overfill in the absence of food.
40 cl, 15 dwg

Description

Уровень техникиState of the art

Настоящее изобретение относится к устройству для лечения от ожирения и способу вызова у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения. В частности, настоящее изобретение относится к устройству для лечения от ожирения и способу вызова у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения неинвазивным или минимально инвазивным методом.The present invention relates to a device for treating obesity and a method for inducing a patient to feel at least partially saturated. In particular, the present invention relates to a device for treating obesity and a method for inducing a patient to feel at least partially saturated with a non-invasive or minimally invasive method.

Ожирение является серьезной и все более распространенной проблемой в США и в мире. Приблизительно с периода, включающего 1990 г., до периода, включающего 2000 г., доля людей с избыточным весом (с BMI (индексом массы тела) свыше 25) увеличилась от 56 процентов до 65 процентов взрослого населения США, и доля взрослых с ожирением (с BMI свыше 30) увеличилась от 23 процентов до 30 процентов. Аналогично, доля детей и людей юношеского возраста с избыточным весом (в возрасте 6-19 лет) увеличилась от 11 процентов в период, включающий 1990 г., до 16 процентов в период, включающий 2000 г. Постоянное увеличение доли имеющих избыточный вес среди детей и людей юношеского возраста еще более обострит проблему при достижении ими совершеннолетия. Проблема не ограничена Соединенными Штатами. Среди европейцев от ожирения страдают от 10 процентов до 20 процентов мужчин и от 10 процентов до 25 процентов женщин. При ожирении ухудшается состояние многих заболеваний, включая диабет типа II, инсульт, заболевание желчного пузыря и различные формы рака. По оценкам, около 500000 человек в Северной Америке и Западной Европе ежегодно умирает от заболеваний, связанных с ожирением, и более одного миллиарда взрослых в мире страдает от ожирения. Поэтому существует насущная и неудовлетворенная потребность решения данной, напоминающей эпидемию проблемы.Obesity is a serious and increasingly common problem in the US and in the world. From about the period from 1990 to the period from 2000, the proportion of overweight people (with a BMI (body mass index) of over 25) increased from 56 percent to 65 percent of the U.S. adult population, and the proportion of obese adults ( with BMIs over 30) increased from 23 percent to 30 percent. Similarly, the proportion of overweight children and young people (aged 6-19 years old) increased from 11 percent for the period including 1990 to 16 percent for the period 2000. A constant increase in the proportion of overweight children and young people will further exacerbate the problem when they reach adulthood. The problem is not limited to the United States. Among Europeans, 10 percent to 20 percent of men and 10 percent to 25 percent of women suffer from obesity. Obesity worsens the condition of many diseases, including type II diabetes, stroke, gall bladder disease and various forms of cancer. An estimated 500,000 people in North America and Western Europe die each year from obesity-related diseases, and more than one billion adults in the world suffer from obesity. Therefore, there is an urgent and unmet need to solve this epidemic-like problem.

Известны разнообразные методы снижения степени ожирения пациентов. Известные методы, в основном, базируются на ограничении прохождения пищи и/или всасывания питательных веществ. В качестве одного примера можно привести операцию желудочного шунтирования пациента, которая является в высшей степени инвазивной. Целью подобной операции является формирование изолированного желудочка из участка желудка для уменьшения объема пространства в желудке, принимающем пищу. Когда пациент принимает внутрь пищу, изолированный желудочек наполняется, и это приводит к растягиванию стенки желудка и вызывает рефлекс насыщения. Одна из сложностей при подобной процедуре состоит в том, что для вызова рефлекса насыщения требуется наполнение изолированного желудочка пищей. В результате, для эффективного действия изолированного желудочка необходимо соблюдать ограничения по рациону питания. Подобные ограничения включают в себя отказ от жидкостей во время приема пищи, чтобы не допускать вымывания пищи из изолированного желудочка. Кроме того, жидкости большой калорийности обычно проходят через изолированный желудочек без вызова заметного ощущения насыщения. Кроме того, отверстие из изолированного желудочка имеет тенденцию увеличиваться с течением времени и, тем самым создавать возможность прохождения большего количества при достижении при этом менее сильного ощущения насыщения. Таким образом, пациенты, подвергаемые подобным хирургическим методам лечения, часто ощущают постепенный прирост веса со временем.A variety of methods are known to reduce obesity in patients. Known methods are mainly based on restricting the passage of food and / or absorption of nutrients. One example is the gastric bypass surgery of a patient, which is highly invasive. The purpose of such an operation is to form an isolated ventricle from a portion of the stomach to reduce the amount of space in the stomach that is eating. When the patient takes food inside, the isolated ventricle is filled, and this leads to stretching of the wall of the stomach and causes a satiety reflex. One of the difficulties with this procedure is that in order to induce a satiety reflex, filling an isolated ventricle with food is required. As a result, for the effective action of an isolated ventricle, dietary restrictions must be observed. Such limitations include the rejection of fluids during meals to prevent food from being washed out of an isolated ventricle. In addition, high-calorie fluids usually pass through an isolated ventricle without causing a noticeable feeling of fullness. In addition, the opening from an isolated ventricle tends to increase over time and thereby create the possibility of passage of a larger amount while achieving a less intense sensation of saturation. Thus, patients undergoing such surgical treatments often experience a gradual weight gain over time.

Предложены альтернативные устройства и способы снижения веса. Однако данные устройства и способы могут оказаться сложными для размещения и применения в пациенте, обладать сомнительной эффективностью и вызывать нежелательные побочные эффекты.Alternative devices and methods for weight loss are proposed. However, these devices and methods may be difficult to place and use in a patient, have dubious effectiveness and cause unwanted side effects.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Настоящее изобретение использует новый принцип предполагаемого насыщения. Настоящим изобретением предлагается устройство для лечения от ожирения и способ вызова у пациента ощущения насыщения, которое усиливает естественную реакцию организма. Это можно обеспечить с использованием неинвазивной или минимально инвазивной процедуры с устройством, которое может быть съемным или рассасывающимся. Кроме того, ощущение насыщения может быть вызвано таким образом, который не создает помех другим функциям организма, например работе нормального механизма рефлюкса, желчных протоков, приему лекарств и т.п. Предполагаемый метод насыщения в соответствии с настоящим изобретением не основан на методах ограничения или малабсорбции предшествующего уровня техники.The present invention uses a new principle of alleged saturation. The present invention provides a device for treating obesity and a method for inducing a patient to feel full, which enhances the body's natural response. This can be achieved using a non-invasive or minimally invasive procedure with a device that can be removable or absorbable. In addition, a feeling of fullness can be caused in a way that does not interfere with other body functions, such as the normal mechanism of reflux, bile ducts, medication, etc. The intended saturation method of the present invention is not based on prior art limiting or malabsorption techniques.

Устройство для лечения от ожирения в соответствии с одним аспектом изобретения содержит каркас, имеющий стенку, ограничивающую полость. Стенка выполнена по существу в размер для согласования, по форме и размеру, по меньшей мере, с чем-то одним из следующего: i) абдоминальным участком пищевода; ii) пищеводно-желудочным переходом; и/или iii) проксимальным кардиальным участком желудка, называемым также кардиальным отверстием. Стенка выполнена с возможностью оказания радиального давления на, по меньшей мере, что-то одно из следующего: i) абдоминальный участок пищевода; ii) пищеводно-желудочный переход; и/или iii) проксимальный кардиальный участок желудка. Таким образом, устройство для лечения от ожирения воздействует на нейрогормональный механизм обратной связи пациента для вызова ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения. Это влияние обеспечивают для усиления ощущения переполнения, вызываемого пищей, а также для стимулирования ощущения переполнения в отсутствие пищи.A device for treating obesity in accordance with one aspect of the invention comprises a framework having a wall defining a cavity. The wall is made substantially in size to align, in shape and size, with at least one of the following: i) an abdominal portion of the esophagus; ii) esophageal-gastric transition; and / or iii) the proximal cardiac region of the stomach, also called the cardiac opening. The wall is configured to exert radial pressure on at least one of the following: i) an abdominal section of the esophagus; ii) esophageal-gastric transition; and / or iii) a proximal cardiac section of the stomach. Thus, a device for treating obesity acts on the neurohormonal feedback mechanism of the patient to cause a sensation of at least partial saturation. This effect is provided to enhance the feeling of overflow caused by food, as well as to stimulate the feeling of overflow in the absence of food.

Каркас устройства для лечения от ожирения может быть удлиненным вдоль продольной оси и может быть несимметричным в продольном направлении. Каркас может содержать, по меньшей мере, участок, который является радиально несимметричным относительно продольной оси. Стенка в любом из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может быть выполнена по существу в размер для согласования, по размеру и форме с абдоминальным участком пищевода, пищеводно-желудочным переходом и проксимальным кардиальным участком желудка. Подобная стенка может быть выполнена с возможностью оказания радиального давления на, по меньшей мере, абдоминальный участок пищевода и проксимальный кардиальный участок желудка.The frame of the obesity treatment device may be elongated along the longitudinal axis and may be asymmetric in the longitudinal direction. The frame may contain at least a portion that is radially asymmetric with respect to the longitudinal axis. The wall in any of the aforementioned obesity treatment devices may be substantially sized to fit, in size and shape, to the abdominal esophagus, esophageal-gastric junction and the proximal cardiac section of the stomach. Such a wall can be configured to exert radial pressure on at least the abdominal section of the esophagus and the proximal cardiac section of the stomach.

Каркас любого из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может содержать первый и второй участки. Первый геометрический участок является, по существу, цилиндрическим, и второй геометрический участок является, по существу, усеченно-коническим. Стенка любого из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может содержать саморасширяющийся участок, который выполнен с возможностью оказания радиального давления, и, по существу, не способный к саморасширению участок, который выполнен так, чтобы не оказывать радиального давления. Не способный к саморасширению участок выполнен с возможностью установки на желудочно-пищеводном сфинктере.The frame of any of the above devices for the treatment of obesity may contain the first and second sections. The first geometric section is essentially cylindrical, and the second geometric section is essentially truncated-conical. The wall of any of the aforementioned obesity treatment devices may comprise a self-expanding portion that is capable of exerting radial pressure, and a substantially self-expanding portion that is designed so as not to exert radial pressure. Not capable of self-expansion, the site is configured to be mounted on the gastroesophageal sphincter.

Стенка устройства для лечения от ожирения согласно изобретению может быть выполнена с возможностью оказания, по существу, постоянного радиального давления или может быть выполнена с возможностью оказания регулируемого радиального давления. Регулируемое радиальное давление может осуществляться камерой в стенке, при этом объем текучей среды в камере регулирует радиальное давление, оказываемое стенкой. Подобное устройство может содержать порт, обеспечивающий внешний доступ к камере. Устройство может содержать блок управления, который выполнен с возможностью управления величиной радиального давления, оказываемого стенкой. Блок управления может быть выполнен с возможностью временного регулирования величины радиального давления, оказываемого стенкой. Таким образом, например, блок управления может вынуждать устройство к оказанию радиального давления на абдоминальный участок пищевода, пищеводно-желудочный переход и/или кардиальное отверстие в течение нормального времени бодрствования, тогда как расслабляет стенку для существенного ослабления оказываемого давления в течение времени сна, когда вызов ощущения насыщения не требуется. Подобный блок управления обеспечивает полезные результаты, включая преодоление любой потенциальной тахифилаксии, при которой, со временем, подобное устройство может давать ослабленное ощущение насыщения при данной величине радиального давления. Это обеспечивается регулировкой по времени, которая дает возможность стенке оказывать большее радиальное усилие в течение ключевых периодов суток и ослаблять радиальное усилие, если оно не требуется.The wall of the obesity treatment device according to the invention may be configured to provide substantially constant radial pressure, or may be configured to provide controlled radial pressure. Adjustable radial pressure can be carried out by the chamber in the wall, while the volume of fluid in the chamber controls the radial pressure exerted by the wall. Such a device may include a port that provides external access to the camera. The device may include a control unit, which is configured to control the magnitude of the radial pressure exerted by the wall. The control unit may be arranged to temporarily control the magnitude of the radial pressure exerted by the wall. Thus, for example, the control unit may force the device to exert radial pressure on the abdominal esophagus, esophagus and / or cardiac opening during normal wakefulness, while it relaxes the wall to substantially reduce the pressure exerted during sleep time when the call a feeling of fullness is not required. Such a control unit provides useful results, including overcoming any potential tachyphylaxis, in which, over time, such a device can give a weakened feeling of saturation at a given value of radial pressure. This is provided by a time adjustment, which allows the wall to exert a greater radial force during key periods of the day and to weaken the radial force if it is not required.

Любое из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может содержать систему фиксации, которая выполнена с возможностью сопротивления смещению каркаса в дистальном направлении. Система фиксации может содержать зубцы, V-образные выступающие части, металлические фиксаторы, продолжающиеся радиально из каркаса, скобки, шовные нити или что-то подобное. Система фиксации может содержать накачиваемую крепежную камеру. Механизм фиксации может содержать, по меньшей мере, участок каркаса, который выполнен с возможностью облегчения врастания ткани. Упомянутый участок может содержать ряд отверстий в участке каркаса. Данные отверстия могут составлять ряд отдельных отверстий или сетку небольших отверстий. Система фиксации может находиться на участке стенки, который выполнен с возможностью установки на пищеводно-желудочном переходе.Any of the aforementioned obesity treatment devices may include a fixation system that is configured to resist distal displacement of the scaffold. The fixation system may include teeth, V-shaped protruding parts, metal retainers, extending radially from the frame, brackets, suture threads or something like that. The fixation system may include a pumpable mounting chamber. The fixation mechanism may include at least a portion of the frame that is configured to facilitate tissue ingrowth. Mentioned area may contain a number of holes in the area of the frame. These holes may be a series of individual holes or a grid of small holes. The fixation system may be located on the wall, which is made with the possibility of installation on the esophageal-gastric passage.

Любое из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может содержать сужение для сопротивления истечению из полости. Сужение может представлять собой регулируемое сужение. Подобное регулируемое сужение может содержать пневмогидравлический резервуар, который можно регулировать регулированием текучей среды в резервуаре. Регулируемое сужение можно регулировать посредством доступного порта для добавления или отбора текучей среды из резервуара и/или электронного управляющего устройства для управления объемом текучей среды в резервуаре.Any of the aforementioned obesity treatment devices may comprise a constriction to resist leakage from the cavity. The narrowing may be an adjustable narrowing. Such an adjustable constriction may comprise a pneumohydraulic reservoir, which can be controlled by regulating the fluid in the reservoir. Adjustable constriction can be controlled by means of an available port for adding or withdrawing fluid from the reservoir and / or an electronic control device for controlling the volume of fluid in the reservoir.

Любое из вышеупомянутых устройств для лечения от ожирения может содержать полость, имеющую длину, которая меньше 9 см. Полость может иметь длину, которая находится в пределах от приблизительно 6 см до приблизительно 7 см.Any of the aforementioned obesity treatment devices may comprise a cavity having a length that is less than 9 cm. The cavity may have a length that ranges from about 6 cm to about 7 cm.

Способ вызова у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения, в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, заключается в том, что обеспечивают каркас, имеющий стенку, ограничивающую полость, и устанавливают каркас на, по меньшей мере, чем-то одном из следующего: i) абдоминальном участке пищевода; ii) пищеводно-желудочном переходе; и/или iii) проксимальном кардиальном участке желудка. Стенкой оказывается радиальное давление на, по меньшей мере, что-то одно из следующего: i) абдоминальный участок пищевода; ii) пищеводно-желудочный переход; и/или iii) проксимальный кардиальный участок желудка. Радиальное давление влияет на нейрогормональный механизм обратной связи пациента. Тем самым вызывается ощущение, по меньшей мере, частичного насыщения путем усиления ощущения переполнения, вызываемого пищей, и стимулирования ощущения переполнения в отсутствие пищи.A method for inducing a patient to feel at least partially saturated, in accordance with one aspect of the present invention, comprises providing a frame having a wall defining a cavity and mounting the frame on at least one of the following : i) the abdominal section of the esophagus; ii) esophageal-gastric junction; and / or iii) a proximal cardiac section of the stomach. The wall is the radial pressure on at least one of the following: i) the abdominal section of the esophagus; ii) esophageal-gastric transition; and / or iii) a proximal cardiac section of the stomach. Radial pressure affects the neurohormonal feedback mechanism of the patient. This causes a sensation of at least partial saturation by enhancing the sensation of overflow caused by food and stimulating the sensation of overflow in the absence of food.

Каркас может быть установлен на абдоминальном участке пищевода, пищеводно-желудочном переходе и проксимальном кардиальном участке желудка и оказывает радиальное давление стенкой на, по меньшей мере, абдоминальный участок пищевода и проксимальный кардиальный участок желудка. Можно обеспечить, по существу, мягкий участок стенки, с расположением, по существу, мягкого участка стенки на желудочно-пищеводном сфинктере для ослабления помех действию антирефлюксного механизма пациента.The frame can be installed on the abdominal section of the esophagus, esophagus-gastric junction and the proximal cardiac section of the stomach and exerts radial wall pressure on at least the abdominal section of the esophagus and the proximal cardial section of the stomach. An essentially soft portion of the wall can be provided, with an arrangement of a substantially soft portion of the wall on the gastroesophageal sphincter to attenuate interference with the patient's antireflux mechanism.

Любой из вышеупомянутых способов может включать в себя фиксацию каркаса у пациента для воспрепятствования смещению каркаса в дистальном направлении. Данная фиксация может заключаться в фиксации каркаса на пищеводно-желудочном переходе. Подобная фиксация может включать в себя облегчение врастания ткани сквозь стенку каркаса.Any of the above methods may include fixing the carcass in the patient to prevent the carcass from being displaced in the distal direction. This fixation may consist in fixing the frame at the esophageal-gastric junction. Such fixation may include facilitating tissue ingrowth through the carcass wall.

В любом из вышеупомянутых способов, оказание радиального давления может включать в себя оказание, по существу, постоянного радиального давления или может включать в себя оказание регулируемого радиального давления. Регулируемое радиальное давление может обеспечиваться эндоскопическим регулированием давления или регулированием давления с помощью блока управления, по меньшей мере, частично расположенного на пациенте, например, в абдоминальной полости. Давление может регулироваться в соответствии с временным параметром, например, посредством снижения давления во время ожидаемых периодов сна. Это обеспечивает полезные результаты, включая преодоление любой потенциальной тахифилаксии, которая, со временем, может ослаблять ощущение насыщения, которое получают при конкретной величине радиального давления. Таким образом, во время некоторых периодов, например, когда пациент бодрствует, может прилагаться большее радиальное усилие, тогда как в периоды сна, когда ощущение насыщения не требуется, давление может ослабляться. Кроме того, возможно изменение давления в зависимости от времени суток, когда пациент принимает пищу.In any of the above methods, the provision of radial pressure may include the provision of essentially constant radial pressure or may include the provision of controlled radial pressure. Adjustable radial pressure can be provided by endoscopic pressure control or pressure control using a control unit at least partially located on the patient, for example, in the abdominal cavity. The pressure can be adjusted in accordance with a time parameter, for example, by reducing the pressure during the expected periods of sleep. This provides useful results, including overcoming any potential tachyphylaxis, which, over time, can weaken the feeling of fullness that is obtained with a particular radial pressure. Thus, during some periods, for example, when the patient is awake, a greater radial force may be applied, whereas during periods of sleep, when a feeling of fullness is not required, the pressure may be weakened. In addition, a change in pressure is possible depending on the time of day when the patient is eating.

Любой из вышеупомянутых способов может включать в себя контроль ощущения насыщения пациента, вызываемого оказанием радиального давления. Контроль может включать в себя контроль ощущения насыщения пациента во время размещения каркаса в пациенте. Радиальное давление можно подбирать как функцию контроля. Контроль может включать в себя контроль активности гипоталамуса пациента в качестве показателя ощущения насыщения, которое вызывается у пациента действием нейрогормонального механизма обратной связи, существующем на абдоминальном участке пищевода, пищеводно-желудочном переходе и/или проксимальном кардиальном участке желудка.Any of the aforementioned methods may include monitoring a patient's feeling of fullness caused by the application of radial pressure. The control may include monitoring the patient's feeling of fullness during placement of the scaffold in the patient. Radial pressure can be selected as a function of control. The control may include monitoring the patient’s hypothalamic activity as an indicator of the sensation of saturation that is caused in the patient by the action of the neurohormonal feedback mechanism existing on the abdominal esophagus, esophageal-gastric junction and / or proximal cardiac section of the stomach.

Любой из вышеупомянутых способов может включать в себя введение в пациента лекарства от тошноты, по меньшей мере, во время первоначального размещения каркаса. Данная операция предназначена для подавления любой возможной тошноты, вызываемой, по меньшей мере, первоначально размещением каркаса в пациенте. Любой из вышеупомянутых способов может дополнительно включать в себя введение в пациента пищевых добавок для обеспечения того, чтобы вызов у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения не приводил к недоеданию пациента. Подобные пищевые добавки могут включать в себя, например, белковые добавки. В любом из вышеупомянутых способов установка каркаса может осуществляться эндоскопическим методом и может включать в себя поддержку методом телерентгенологического контроля.Any of the above methods may include administering a nausea medication to the patient, at least during the initial placement of the scaffold. This operation is intended to suppress any possible nausea caused by at least initially placing the scaffold in the patient. Any of the aforementioned methods may further include administering nutritional supplements to the patient to ensure that causing the patient to experience at least partial satiety does not lead to malnutrition of the patient. Such nutritional supplements may include, for example, protein supplements. In any of the above methods, the installation of the frame can be carried out by the endoscopic method and may include support by the method of tele-radiological control.

Таким образом, можно видеть, что настоящее изобретение предлагает устройство для вызова ощущения предполагаемого насыщения и способ вызова ощущения предполагаемого насыщения, который не нуждается в пище для создания ощущения насыщения при посредстве нейрогормонального механизма организма. Тем самым успешно создается ощущение, по меньшей мере, частичного насыщения пациента в отсутствие пищи, а также усиливается ощущение переполнения, вызываемое пищей во время приема пищи. Кроме того, так как ощущение насыщения вызывается не пищей, пациенту совсем не обязательно испытывать ограничения по рациону питания, например, отказываться от жидкостей во время приема пищи или отказываться от жидкостей большой калорийности. Кроме того, в противоположность хирургическим методам, настоящее изобретение предлагает устройство для лечения от ожирения и способ вызова ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения, которые являются минимально инвазивными, и которые исключают многие из потенциальных побочных эффектов хирургического вмешательства и других хирургических методов, например, наложения регулируемого желудочного бандажа и т.п. Кроме того, за счет размещения устройства не существует помех исполнению функций желудка, например, в отношении желчных протоков и т.п. Кроме того, изобретение предлагает устройство для лечения от ожирения и способ вызова у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения, которые действуют не на основе вызова у пациента симптомов, подобных гриппозным, в ходе встречающих сопротивление усилий, предпринимаемых для побуждения пациента есть меньше, как, например, может иметь место при размещении устройств в двенадцатиперстной кишке пациента или подобных случаях.Thus, it can be seen that the present invention provides a device for inducing a sensation of perceived satiety and a method for invoking a sensation of perceived satiation that does not need food to create a sensation of saturation through the neurohormonal mechanism of the body. Thereby, the sensation of at least partially saturating the patient in the absence of food is successfully created, and the feeling of overflow caused by food during meals is also enhanced. In addition, since the feeling of fullness is not caused by food, the patient does not have to experience dietary restrictions, for example, refuse fluids during meals or refuse high-calorie fluids. In addition, in contrast to surgical methods, the present invention provides a device for treating obesity and a method of inducing a sensation of at least partial saturation, which are minimally invasive, and which exclude many of the potential side effects of surgery and other surgical methods, for example, the imposition of an adjustable gastric band, etc. In addition, due to the placement of the device, there is no interference with the performance of the functions of the stomach, for example, in relation to the bile ducts, etc. In addition, the invention provides a device for treating obesity and a method for inducing at least partial satiation in a patient that does not act on the basis of inducing symptoms like flu in the patient, in the course of resistance efforts to induce the patient to eat less as, for example, can occur when placing devices in the duodenum of the patient or similar cases.

Кроме того, в противоположность изолированным желудочкам, формируемым при операции желудочного шунтирования, настоящее изобретение не включает в себя выпускное отверстие, которое может увеличиваться с течением времени, что исключает, по меньшей мере, одну причину постепенного набора веса пациентами, подвергающимися операции желудочного шунтирования.In addition, in contrast to isolated ventricles formed during gastric bypass surgery, the present invention does not include an outlet that may increase over time, which eliminates at least one reason for the gradual weight gain by patients undergoing gastric bypass surgery.

Кроме того, поскольку предлагается неинвазивная или минимально инвазивная процедура, то настоящее изобретение применимо не только к пациентам с патологическим ожирением, но и к страдающим ожирением пациентам, пациентам с избыточным весом, пациентам в юношеском возрасте и, потенциально, даже к детям.In addition, since a non-invasive or minimally invasive procedure is proposed, the present invention is applicable not only to patients with morbid obesity, but also to obese patients, overweight patients, patients in adolescence, and potentially even children.

Таким образом, видно, что настоящее изобретение предлагает устройство и способ для лечения от ожирения, содержащие каркас, имеющий расширяемую стенку, которая вызывает нормальные нейрогормональные реакции, связанные с ощущениями переполнения или насыщения. Стенка каркаса работает упомянутым образом путем воздействия на, по меньшей мере, один участок дистального пищевода и/или кардиального отверстия пациента. Нормальное ощущение наполнения желудка дополняется и усиливается.Thus, it is seen that the present invention provides an apparatus and method for treating obesity, comprising a framework having an expandable wall that causes normal neurohormonal reactions associated with feelings of overflow or saturation. The wall of the frame operates in this way by exposing at least one portion of the distal esophagus and / or cardiac opening of the patient. The normal feeling of fullness of the stomach is supplemented and enhanced.

Указанные и другие задачи, преимущества и признаки настоящего изобретения очевидны из нижеследующего описания в сочетании с чертежами.These and other objects, advantages and features of the present invention are apparent from the following description in combination with the drawings.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Фиг.1 - схема устройства для лечения от ожирения, установленного на абдоминальном участке пищевода, пищеводно-желудочном переходе и проксимальном кардиальном участке желудка пациента;Figure 1 - diagram of a device for the treatment of obesity, installed on the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and the proximal cardiac section of the patient's stomach;

фиг.2 - вид в перспективе альтернативного варианта осуществления устройства для лечения от ожирения, показанного на фиг.1;figure 2 is a perspective view of an alternative embodiment of a device for the treatment of obesity, shown in figure 1;

фиг.3 - вид снизу в плане устройства для лечения от ожирения, показанного на фиг.2;figure 3 is a bottom view in plan of a device for the treatment of obesity shown in figure 2;

фиг.4 - такой же вид, как на фиг.2, но другого альтернативного варианта осуществления;figure 4 is the same view as in figure 2, but another alternative embodiment;

фиг.5 - такой же вид, как на фиг.4, иллюстрирующий альтернативный метод управления;5 is the same view as in FIG. 4, illustrating an alternative control method;

фиг.6 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного альтернативного варианта осуществления;6 is the same view as in figure 2, but another alternative embodiment;

фиг.7 - такой же вид, как на фиг.6, иллюстрирующий регулировку сужения;Fig.7 is the same view as in Fig.6, illustrating the adjustment of the narrowing;

фиг.8 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного другого альтернативного варианта осуществления;Fig.8 is the same view as in Fig.2, but another another alternative embodiment;

фиг.9 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного другого альтернативного варианта осуществления;Fig.9 is the same view as in Fig.2, but another another alternative embodiment;

фиг.10 - такой же вид, как на фиг.1, но еще одного альтернативного варианта осуществления;figure 10 is the same view as in figure 1, but another alternative embodiment;

фиг.11 - такой же вид, как на фиг.1, но еще одного альтернативного варианта осуществления;11 is the same view as in figure 1, but another alternative embodiment;

фиг.12 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного альтернативного варианта осуществления;Fig.12 is the same view as in Fig.2, but another alternative embodiment;

фиг.13 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного альтернативного варианта осуществления;Fig.13 is the same view as in Fig.2, but another alternative embodiment;

фиг.14 - такой же вид, как на фиг.2, но еще одного альтернативного варианта осуществления; иFig.14 is the same view as in Fig.2, but another alternative embodiment; and

фиг.15 - блок-схема метода подбора уровня радиального давления, оказываемого стенкой каркаса.Fig is a block diagram of a method for selecting the level of radial pressure exerted by the frame wall.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯDESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT

Как видно, в частности, из чертежей и описанных в настоящем документе наглядных вариантов осуществления, устройство 15 для лечения от ожирения или устройство для вызова ощущения предполагаемого насыщения, которое вызывает ощущение насыщения воздействием на абдоминальный участок пищевода и/или пищеводно-желудочный переход, и/или проксимальный кардиальный участок желудка, изображено на фиг.1 установленным у пациента. Устройство 15 содержит каркас 16, имеющий радиально расширяемую стенку 17, ограничивающую, тем самым, поперечный проход или полость 18 сквозь каркас. Каркас 16 выполнен с возможностью согласования по форме и размеру с абдоминальным участком пищевода, пищеводно-желудочным переходом и/или проксимальным кардиальным участком или кардиальным отверстием желудка пациента. Настоящее изобретение осуществляется в разнообразных устройствах для лечения от ожирения. Устройства могут быть съемными, рассасывающимися и/или долговечными. Устройства можно изготавливать из синтетического или биопротезного материала. Хотя изобретение изображено с сетчатой стенкой, возможны другие конфигурации, например спиральные конфигурации и т.п. Устройство 15 для лечения от ожирения можно устанавливать с использованием разнообразных методов, например методом эндоскопического размещения при поддержке методом телерентгенологического контроля.As can be seen, in particular, from the drawings and illustrative embodiments described herein, an obesity treatment device 15 or a device for causing an alleged satiety sensation that causes a sensation of saturation by acting on the abdominal esophagus and / or esophageal-gastric junction, and / or the proximal cardial section of the stomach, shown in figure 1 installed in the patient. The device 15 comprises a frame 16 having a radially expandable wall 17, thereby limiting the transverse passage or cavity 18 through the frame. The frame 16 is made with the possibility of matching in shape and size with the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric transition and / or proximal cardiac section or cardiac opening of the patient’s stomach. The present invention is carried out in a variety of devices for the treatment of obesity. The devices may be removable, absorbable and / or durable. Devices can be made from synthetic or bioprosthetic material. Although the invention is depicted with a mesh wall, other configurations are possible, for example spiral configurations and the like. The device 15 for treating obesity can be installed using a variety of methods, for example, the method of endoscopic placement supported by the method of tele-radiological control.

Стенка 17 выполнена с возможностью оказания радиального давления на абдоминальный участок пищевода, пищеводно-желудочный переход и/или кардиальное отверстие пациента. Данная цель может быть достигнута, например, посредством выполнения стенки с проксимальным участком 17а для создания неподвижной посадки на абдоминальный участок пищевода и/или центральным участком 17b, выполненным с возможностью создания неподвижной посадки на пищеводно-желудочный переход, и/или дистальным участком 17с, выполненным с возможностью создания неподвижной посадки на кардиальное отверстие пациента. Давление, оказываемое участками 17а, 17b и/или 17с стенки, воздействует на нейрогормональный механизм обратной связи, находящийся около пищевода и/или желудка, для вызова ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения. Как более подробно поясняется ниже, давление, оказываемое расширяемой стенкой, может быть постоянным или регулируемым. Предполагается, что усилие, которое воздействует на нейрогормональный механизм обратной связи, находящийся около абдоминального участка пищевода, пищеводно-желудочного перехода и/или кардиального участка желудка, должно быть относительно единообразным по как можно большей площади. Полагают, что усилие, оказываемое стенкой устройства для лечения от ожирения, возбуждает рецепторы растягивания, расположенные в абдоминальном участке пищевода, пищеводно-желудочном переходе и/или кардиальном отверстии. В противоположность ранее предлагавшимся устройствам, в которых требовалось, чтобы пациент принимал пищу для воздействия на нейрогормональные механизмы обратной связи, устройство 15 для лечения от ожирения возбуждает ощущение переполнения в отсутствие пищи. Оно также усиливает ощущение переполнения, вызываемое пищей.Wall 17 is configured to exert radial pressure on the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and / or cardiac opening of the patient. This goal can be achieved, for example, by making the wall with the proximal section 17a to create a fixed landing on the abdominal section of the esophagus and / or the central section 17b, made with the possibility of creating a fixed landing on the esophageal-gastric passage, and / or distal section 17c, made with the possibility of creating a fixed fit on the cardiac opening of the patient. The pressure exerted by the wall portions 17a, 17b and / or 17c acts on the neurohormonal feedback mechanism located near the esophagus and / or stomach to cause a sensation of at least partial saturation. As explained in more detail below, the pressure exerted by the expandable wall may be constant or adjustable. It is assumed that the force that acts on the neurohormonal feedback mechanism located near the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and / or cardiac section of the stomach should be relatively uniform over as much area as possible. It is believed that the force exerted by the wall of the obesity treatment device excites stretching receptors located in the abdominal region of the esophagus, esophageal-gastric junction and / or cardiac opening. In contrast to previously proposed devices that required the patient to eat food to act on neurohormonal feedback mechanisms, the obesity treatment device 15 stimulates an overflow sensation in the absence of food. It also enhances the feeling of overflow caused by food.

Данная воздействующая посадка может быть создана саморастягивающейся или саморасширяющейся стенкой. В альтернативном варианте, упомянутая посадка может быть создана расширяемой стенкой, например расширяемой стенкой с накачиваемым баллончиком. Диаметр растянутой стенки выбирают таким, чтобы он был несколько больше диаметра трубчатого канала, в который данную стенку устанавливают, а именно абдоминального участка пищевода, пищеводно-желудочного перехода и/или кардиального отверстия. Саморастягивающаяся стенка может быть, например, вырезана лазером из листа материала Nitinol или может быть стенкой, изготовленной из саморастягивающегося материала с силиконовым покрытием. В альтернативном варианте, стенка может растягиваться накачиваемым баллончиком или резервуаром, растягиваемым текучей средой, расширяющими стенку радиально внутрь в положение плотного упора в стенку трубчатого прохода, в который вставлен каркас. Такое раздувание можно обеспечивать эндоскопическим методом тупой иглой или блоком управления, как более подробно поясняется ниже.This impact landing can be created by a self-expanding or self-expanding wall. Alternatively, said fit may be created by an expandable wall, for example, an expandable wall with an inflated balloon. The diameter of the stretched wall is chosen so that it is slightly larger than the diameter of the tubular canal into which this wall is installed, namely the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and / or cardiac opening. A self-expanding wall may, for example, be laser cut from a sheet of Nitinol material or may be a wall made of a self-expanding material with a silicone coating. Alternatively, the wall can be stretched by an inflated balloon or reservoir stretched by a fluid expanding the wall radially inward to a tight stop in the wall of the tubular passage into which the carcass is inserted. Such inflation can be provided by the endoscopic method with a blunt needle or control unit, as will be explained in more detail below.

Как можно видеть из фиг.1, стенка 17 является продольно несимметричной относительно центральной продольной оси L, задаваемой направлением движения пищи по пищеводу и желудку пациента. В частности, по мере перемещения вдоль оси L поперечная конфигурация стенки 17 изменяется от проксимального конца к дистальному. Например, участки 17а и 17b стенки являются, в общем, цилиндрическими по форме, и участок 17с стенки является усеченно-коническим по форме, с расширением наружу от дистального конца участка 17b стенки. Участок 17с стенки наклонен для согласования с кардиальной вырезкой. Стенка 17 может быть также радиально несимметричной относительно упомянутой продольной оси L. В частности, некоторые участки стенки 17 находятся на большем радиальном расстоянии от оси L, чем участки стенки в другом месте вокруг оси L. Например, участок 17с стенки увеличен в местах 19 для продолжения по большей площади дна кардиального отверстия, например, его изгибу. Данный увеличенный участок 19 делает стенку 17 радиально несимметричной относительно оси L.As can be seen from figure 1, the wall 17 is longitudinally asymmetric relative to the Central longitudinal axis L, defined by the direction of food movement through the esophagus and stomach of the patient. In particular, as it moves along the L axis, the transverse configuration of the wall 17 changes from the proximal end to the distal one. For example, the wall sections 17a and 17b are generally cylindrical in shape, and the wall section 17c is truncated-conical in shape, expanding outward from the distal end of the wall section 17b. The wall portion 17c is inclined to align with the cardiac notch. The wall 17 may also be radially asymmetric with respect to the aforementioned longitudinal axis L. In particular, some sections of the wall 17 are located at a greater radial distance from the axis L than parts of the wall elsewhere around the axis L. For example, the wall section 17c is enlarged in places 19 to continue over a larger bottom area of the cardiac opening, for example, to its bend. This enlarged section 19 makes the wall 17 radially asymmetric about the axis L.

Узкий участок полости 18, который, в общем, является участком в пищеводе пациента, может иметь длину, на которой больше не требуется обеспечивать достаточное радиальное усилие для создания ощущения насыщения. В наглядном варианте осуществления, узкий участок полости 18 меньше 9 см в длину. В некоторых вариантах осуществления, узкий участок полости 18 имеет длину в пределах от 6 см до 7 см. Тем самым ослабляются тенденция задерживания пищи в полости, а также любые помехи перистальтике пищевода, при приложении радиального усилия по площади поверхности, достаточной для создания ощущения насыщения.A narrow portion of the cavity 18, which is generally a portion in the patient’s esophagus, may have a length at which it is no longer necessary to provide sufficient radial force to create a feeling of fullness. In an illustrative embodiment, a narrow portion of the cavity 18 is less than 9 cm in length. In some embodiments, a narrow portion of the cavity 18 has a length ranging from 6 cm to 7 cm. Thereby, the tendency to retain food in the cavity, as well as any interference with the motility of the esophagus, is attenuated when a radial force is applied over a surface area sufficient to create a feeling of fullness.

В варианте осуществления, изображенном на фиг.1, устройство 15 для лечения от ожирения и соответствующий способ вызова у пациента ощущения насыщения, включают в себя обеспечение, по меньшей мере, участка 20 среднего участка 17b стенки, который не оказывает существенного радиального давления или усилия. Данный участок может быть изготовлен из мягкого материала, например материала, не способного к саморасширению. Устройство целесообразно устанавливать так, чтобы мягкий участок 20 покрывал желудочно-пищеводный сфинктер. Такая установка обеспечила бы, в общем, нормальную работу антирефлюксного механизма пищеводно-желудочного перехода, так как стенка участка 20 не оказывала бы сколько-нибудь значительного радиального давления на сфинктер. Данный вариант осуществления позволяет пациенту отрыгивать, извергать рвотные массы и т.п., при одновременном противодействии рефлюксу. В устройстве 15 для лечения от ожирения проксимальный участок 17а стенки является саморасширяющимся и, в общем, цилиндрическим по форме для согласования по форме и размеру с абдоминальным участком пищевода, и дистальный участок 17с стенки является саморасширяющимся и, в общем, усеченно-коническим по форме для согласования по форме и размеру с проксимальным кардиальным участком желудка.In the embodiment of FIG. 1, an obesity treatment device 15 and a corresponding method for inducing a patient to feel full, include providing at least a portion 20 of the middle wall portion 17b that does not exert significant radial pressure or force. This section may be made of soft material, for example, a material that is not capable of self-expansion. It is advisable to install the device so that the soft portion 20 covers the gastroesophageal sphincter. Such an installation would ensure, in general, the normal operation of the antireflux mechanism of the esophageal-gastric transition, since the wall of section 20 would not exert any significant radial pressure on the sphincter. This embodiment allows the patient to burp, spew vomit, etc., while counteracting reflux. In the obesity treatment device 15, the proximal wall portion 17a is self-expanding and generally cylindrical in shape to match the shape and size of the abdominal esophagus, and the distal wall portion 17c is self-expanding and, in general, truncated-conical in shape matching in shape and size with the proximal cardiac section of the stomach.

Устройство 15 для лечения от ожирения может содержать систему 21 фиксации, которая способна препятствовать смещению каркаса в дистальном направлении. Система 21 фиксации может содержать ряд фиксаторов 22, изображенных в виде ряда V-образных направленных вниз частей, выступающих из стенки 17. В альтернативном варианте, фиксаторы могут иметь форму направленных вниз зубцов или крючков, металлических фиксаторов, продолжающихся радиально из каркаса или чего-то подобного. Подобная схема обеспечивает фиксацию, препятствующую смещению в дистальном направлении, при одновременном обеспечении возможности простого удаления устройства из пациента, так как фиксаторы обеспечивают меньшее сопротивление перемещению в проксимальном направлении. В варианте осуществления, изображенном на фиг.1, фиксаторы расположены на или около пищеводно-желудочного перехода, например, с проксимальной стороны дистального участка 17с стенки. Данное расположение фиксатора использует тот факт, что пищеводно-желудочный переход толще и поэтому прочнее в данном месте.The obesity treatment device 15 may include a fixation system 21 that is capable of preventing the skeleton from being displaced in a distal direction. The locking system 21 may comprise a series of latches 22, depicted as a series of V-shaped downwardly directed portions protruding from the wall 17. Alternatively, the latches may be in the form of downward-facing teeth or hooks, metal latches extending radially from the frame or something like that. Such a scheme provides a fixation that prevents displacement in the distal direction, while at the same time providing the possibility of a simple removal of the device from the patient, since the latches provide less resistance to movement in the proximal direction. In the embodiment shown in FIG. 1, the retainers are located at or near the esophageal-gastric passage, for example, on the proximal side of the distal wall portion 17c. This location of the fixator uses the fact that the esophageal-gastric transition is thicker and therefore stronger in this place.

Устройство 115 для лечения от ожирения содержит стенку 117, имеющую проксимальный участок 117а стенки, который прилагает радиальное давление к абдоминальному участку пищевода, дистальный участок 117с, который прилагает радиальное давление к проксимальному кардиальному участку желудка, и средний участок 117b, который расположен на пищеводно-желудочном переходе (фиг.3). Что касается устройства 15 для лечения от ожирения, в устройстве 115 для лечения от ожирения центральный участок 117b изготовлен из нерасширяющегося материала, например мягкого материала 120. Дистальный участок 117с содержит также увеличенный участок 119, который продолжается по большей площади дна кардиального отверстия, например его изгибу. Мягкий материал 120 содержит отверстия 123, которые допускают врастание материала. Отверстия 123 образуют, по меньшей мере, частично, систему 121 фиксации. Система 121 фиксации может содержать вспомогательное или временное средство для фиксации устройства 115 для лечения от ожирения, при одновременном обеспечении возможности врастания ткани сквозь отверстия 123. Подобная вспомогательная система фиксации может содержать швы, скобки или что-то подобное. Отверстия 123 могут быть выполнены в размер, подходящий для вмещения подобных швов или скобок. Шовные нити могут быть рассасывающимися или нерассасывающимися. Отверстий 123 может быть немного, например, всего пять отверстий в участке 120 мягкого материала. В альтернативном варианте, отверстия могут составлять сетку из мелких отверстий, которые обеспечивают возможность врастания ткани. Применение врастания ткани использует реакцию организма на устройство 115 для лечения от ожирения, чтобы способствовать фиксации устройства для воспрепятствования смещению в дистальном направлении. Хотя может наблюдаться некоторое раздражение слизистой оболочки, когда устройство 115 для лечения от ожирения снимают, любое такое раздражение должно быть сравнительно слабым и легко заживляющимся. Как и все системы фиксации, описанные в настоящем документе, систему 121 фиксации можно применять в сочетании с другими системами фиксации, например системой 21 фиксации или подобной ей.The obesity treatment device 115 comprises a wall 117 having a proximal wall section 117a that applies radial pressure to the abdominal section of the esophagus, a distal section 117c that applies radial pressure to the proximal cardiac section of the stomach, and a middle section 117b that is located on the esophageal-gastric transition (figure 3). Regarding the obesity treatment device 15, in the obesity treatment device 115, the central portion 117b is made of non-expandable material, such as soft material 120. The distal portion 117c also includes an enlarged portion 119 that extends over a larger area of the bottom of the cardiac opening, such as bending it . The soft material 120 comprises holes 123 that allow the ingrowth of material. Holes 123 form, at least in part, a fixation system 121. The fixation system 121 may include an auxiliary or temporary means for fixing the obesity treatment device 115, while allowing tissue to grow through the openings 123. Such an auxiliary fixation system may include stitches, braces, or the like. Holes 123 can be made in a size suitable to accommodate such seams or brackets. Suture threads can be absorbable or non-absorbable. Holes 123 may be few, for example, only five holes in the area 120 of the soft material. Alternatively, the holes may be a mesh of small holes that allow tissue to grow. The use of tissue ingrowth uses the body's response to the device 115 for treating obesity in order to facilitate fixation of the device to prevent distal displacement. Although there may be some mucosal irritation when the obesity treatment device 115 is removed, any such irritation should be relatively mild and easy to heal. Like all fixation systems described herein, fixation system 121 can be used in combination with other fixation systems, for example, fixation system 21 or the like.

Альтернативное устройство 215 для лечения от ожирения содержит каркас 216, имеющий расширяемую стенку 217 (фиг.4 и 5). Расширяемая стенка 217 образует внутреннюю камеру 24 на протяжении, по меньшей мере, участка проксимального участка 217а, среднего участка 217b и дистального участка 217с стенки 217. Камера 24 может быть одной цельной камерой, которая продолжает длину стенки 217 или может быть группой отдельных камер, которые либо соединены между собой, либо отделены одна от другой. Например, камера может располагаться вокруг проксимального участка 217а стенки 217, который выполнен с размерами и формой для установки на абдоминальный участок пищевода пациента, и камера может располагаться на дистальном участке 217с, который выполнен с размерами и формой для установки на кардиальном отверстии пациента, при отсутствии камеры на всем или части участка 217b, который выполнен в размер для установки на пищеводно-желудочном переходе пациента. Таким образом, стенка 217 будет, по существу, нерасширяемой на желудочно-пищеводном сфинктере, что ослабляет помехи нормальной работе данного сфинктера, как изложено выше.An alternative obesity treatment device 215 comprises a frame 216 having an expandable wall 217 (FIGS. 4 and 5). The expandable wall 217 forms an inner chamber 24 over at least a portion of the proximal portion 217a, the middle portion 217b and the distal portion 217c of the wall 217. The chamber 24 may be one solid chamber that extends the length of the wall 217 or may be a group of separate chambers that either interconnected or separated from one another. For example, the camera can be located around the proximal section 217a of the wall 217, which is made with dimensions and shape for installation on the abdominal section of the patient’s esophagus, and the camera can be located on the distal section 217c, which is made with sizes and shape for installation on the cardiac hole of the patient, in the absence of chambers on all or part of a portion 217b that is sized to fit on a patient’s esophagus passage. Thus, wall 217 will be substantially non-expandable on the gastroesophageal sphincter, which attenuates the interference with the normal operation of the sphincter, as described above.

Как можно видеть на фиг.4, можно оборудовать порт 25 в камеру 24 для обеспечения возможности доступа иглы 26, соединенной с устройством 27, которое вставляют в пациента эндоскопическим методом и используют либо для добавления текучей среды, либо для отведения текучей среды из камеры 24. Тем самым можно изменять или регулировать величину радиального усилия, оказываемого стенкой 217. Таким образом, например, более значительное радиальное усилие можно применять к пациенту с патологическим ожирением, например к пациенту, который имеет больше чем 40 фунтов лишнего веса, тогда как меньшее радиальное усилие можно применять к пациентам, которые страдают лишним весом или средним ожирением, например, к пациентам, которые имеют 30-40 фунтов лишнего веса. Устройство 15 для лечения от ожирения изображено с системой фиксации в виде фиксаторов 22, хотя можно применить другие системы фиксации, описанные выше. Кроме того, дистальный участок 217с может быть радиально симметричным относительно продольной оси L устройства или может быть несимметричным благодаря содержанию увеличенного участка дистального участка 217с стенки, как описано выше.As can be seen in FIG. 4, port 25 can be equipped with chamber 24 to allow access of a needle 26 connected to device 27, which is inserted into the patient by the endoscopic method and is used either to add fluid or to divert fluid from chamber 24. Thus, it is possible to change or adjust the magnitude of the radial force exerted by the wall 217. Thus, for example, a more significant radial force can be applied to a patient with morbid obesity, for example to a patient who has more than 40 f ntov overweight, whereas minimal radial force can be applied to patients who are overweight or obese middle, e.g., to patients who are 30-40 pounds overweight. The obesity treatment device 15 is depicted with a fixation system in the form of fixatives 22, although other fixation systems described above can be used. In addition, the distal portion 217c may be radially symmetrical with respect to the longitudinal axis L of the device or may be asymmetric due to the content of the enlarged portion of the distal wall portion 217c, as described above.

Как показано на фиг.5, резервуар устройства 215 для лечения от ожирения в альтернативном варианте может быть соединен с резервуаром 28 для текучей среды, расположенным внутри пациента и содержащим блок 29 управления, который выполнен с возможностью селективного перекачивания между резервуаром 24 для текучей среды в устройстве для лечения от ожирения и резервуаром 28 для текучей среды в пациенте. Таким образом, блок 29 управления может управлять объемом текучей среды в камере 24 для текучей среды и, тем самым, регулировать величину радиального усилия, оказываемого стенкой 217 устройства на трубчатом канале, в котором данное устройство установлено. Можно обеспечить дополнительный, управляемый пациентом блок 31 управления, соединенный с внутренним блоком 29 управления, например радиочастотным каналом 32, чтобы пациент или медицинский работник могли модифицировать величины давления, оказываемого стенкой 217.As shown in FIG. 5, the reservoir of an obesity treatment device 215 may alternatively be connected to a fluid reservoir 28 located within the patient and comprising a control unit 29 that is selectively pumpable between the fluid reservoir 24 in the apparatus for treating obesity and a reservoir 28 for the fluid in the patient. Thus, the control unit 29 can control the volume of fluid in the fluid chamber 24 and thereby control the amount of radial force exerted by the device wall 217 on the tubular channel in which the device is installed. It is possible to provide an additional patient-controlled control unit 31 connected to an internal control unit 29, for example, an RF channel 32, so that the patient or medical worker can modify the pressure exerted by the wall 217.

Блок 29 управления может обеспечивать временную регулировку величины радиального давления, оказываемого устройством 215 для лечения от ожирения на дистальном участке пищевода и/или проксимальном участке желудка пациента. Например, блок 29 управления может содержать алгоритм, который предписывает перекачивание текучей среды из резервуара 30 для текучей среды в камеру 24 для текучей среды устройства 215 для лечения от ожирения, чтобы увеличить величину радиального давления, оказываемого стенкой 217, в течение обычного времени бодрствования пациента, когда желательно создание ощущения насыщения. Блок 29 управления может быть дополнительно запрограммирован на перекачивание текучей среды из резервуара 24 в резервуар 30 в течение периодов времени, когда ожидается сон пациента и ощущение насыщения не требуется. Блок 31 управления пациентом в альтернативном варианте может допускать ручную регулировку величины радиального усилия, оказываемого стенкой 214 устройства 215. Например, когда пациент отдыхает ночью, пациент может воздействовать на пользовательский блок 31 управления, чтобы предписать блоку 29 управления перекачивание текучей среды из камеры 24 в резервуар 30 для текучей среды, с уменьшением, тем самым, давления, оказываемого стенкой 217. Когда пациент бодрствует, то пациент может использовать пользовательский блок 31 управления, чтобы предписать блоку 29 управления повышение величины радиального давления, оказываемого стенкой 217. Данное управление по времени величиной усилия, оказываемого стенкой 217, должно преодолевать любую потенциальную тахифилаксию, которая может приводить к ослаблению реакции нейрогормональной системы пациента на радиальное усилие, оказываемое стенкой 217. В альтернативном варианте, временное управление можно использовать, в соответствующем случае, для регулирования величины радиального давления применительно ко времени приема пищи пациентом или чему-то подобному. Блок 29 управления в альтернативном варианте может контролировать некоторые гормональные уровни пациента для определения, когда ожидается прием пищи пациентом, и может быть даже самообучающейся системой управления для ознакомления с изменениями гормональных уровней пациента.The control unit 29 can provide a temporary adjustment of the magnitude of the radial pressure exerted by the device 215 for treating obesity in the distal portion of the esophagus and / or proximal portion of the patient’s stomach. For example, the control unit 29 may comprise an algorithm that directs the pumping of fluid from the fluid reservoir 30 to the fluid chamber 24 of the obesity treatment device 215 in order to increase the radial pressure exerted by the wall 217 during the normal wake time of the patient, when it is desirable to create a feeling of fullness. The control unit 29 may be further programmed to pump fluid from the reservoir 24 to the reservoir 30 for periods of time when the patient is expected to sleep and not feel full. Alternatively, the patient control unit 31 may allow manual adjustment of the amount of radial force exerted by the wall 214 of the device 215. For example, when the patient is resting at night, the patient can act on the user control unit 31 to instruct the control unit 29 to pump fluid from the chamber 24 into the reservoir 30 for the fluid, thereby reducing the pressure exerted by the wall 217. When the patient is awake, the patient can use the user control unit 31 to prescribe l the control unit 29 increases the radial pressure exerted by the wall 217. This time control of the magnitude of the exerted force by the wall 217 should overcome any potential tachyphylaxis, which can lead to a weakening of the response of the patient's neurohormonal system to the radial force exerted by the wall 217. Alternatively, , temporary control can be used, as appropriate, to regulate the magnitude of the radial pressure in relation to the time of the meal by the patient or something about like that. Alternatively, the control unit 29 may monitor certain hormonal levels of the patient to determine when the patient is expected to eat, and may even be a self-learning control system to familiarize himself with changes in the hormonal levels of the patient.

Альтернативное устройство 315 для лечения от ожирения может дополнительно содержать компонент 33 сужения, ограничивающий выпуск пищи из полости 18 (фиг.6). Компонент 33 сужения может иметь форму камеры 34, продолжающейся внутри полости каркаса 316. В наглядном варианте осуществления, компонент 33 сужения находится вблизи дистального участка 317с стенки 317, но может находиться в других местах вдоль стенки 317. Камеру 34 можно увеличивать или уменьшать в объеме с использованием разнообразных методов, например добавлением или отведением такой текучей среды, как газ или жидкость, через тупую иглу 26 (фиг.7). Для регулирования размера компонента 33 сужения можно воспользоваться другими известными устройствами, например внешним электронным устройством, которое имеет связь с блоком управления (не показанным) и насосом/резервуаром для текучей среды внутри пациента. В данной конфигурации внешний блок управления может включать насос через внутренний блок управления для увеличения или уменьшения размера камеры 24. В альтернативном варианте можно запрограммировать внутренний блок управления для выполнения регулировки. Камера 28 сужает сечение полости 18. Данное сужение препятствует истечению из полости 18 стенок 16 и тем самым препятствует продолжению прохода пищи за устройство 315. Это может быть полезно для пациентов, которые обычно продолжают принимать пищу после возникновения ощущения насыщения.An alternative obesity treatment device 315 may further comprise a constriction component 33 restricting the release of food from cavity 18 (FIG. 6). The constriction component 33 may be in the form of a chamber 34 extending inside the cavity of the frame 316. In an illustrative embodiment, the constriction component 33 is located near the distal portion 317c of the wall 317, but may be in other places along the wall 317. The chamber 34 can be increased or decreased in volume c using a variety of methods, for example, adding or removing a fluid such as gas or liquid through a blunt needle 26 (FIG. 7). Other known devices can be used to control the size of the constriction component 33, for example, an external electronic device that communicates with a control unit (not shown) and a pump / reservoir for the fluid inside the patient. In this configuration, the external control unit may include a pump through the internal control unit to increase or decrease the size of chamber 24. Alternatively, the internal control unit can be programmed to perform the adjustment. The chamber 28 narrows the cross section of the cavity 18. This constriction prevents walls 16 from escaping from the cavity 18 and thereby prevents the passage of food beyond the device 315. This may be useful for patients who usually continue to eat after a sensation of fullness.

На фиг.8 изображено альтернативное устройство 415 для лечения от ожирения, содержащее каркас 416 с компонентом 133 сужения в форме накачиваемого(ой) резервуара или камеры 134, который(ая) окружает дистальный участок 418а полости 418. Резервуар 134 обеспечивает регулируемое сужение, причем, когда в камеру 134 вводят дополнительную текучую среду, увеличение объема камеры вызывает уменьшение диаметра полости 418, с регулированием, тем самым, способности препятствовать истечению из полости устройства 415 для лечения от ожирения и с обеспечением, тем самым, регулируемого препятствия приему пищи. Камера 134 может также обладать возможностью увеличения внешнего диаметра стенки 417с устройства, с приложением, тем самым, дополнительного давления к рецепторам растяжения в кардиальном отверстии желудка пациента.FIG. 8 shows an alternative obesity treatment device 415 comprising a skeleton 416 with a constriction component 133 in the form of an inflated reservoir or chamber 134 that surrounds a distal portion 418a of cavity 418. Reservoir 134 provides an adjustable constriction, wherein when additional fluid is introduced into the chamber 134, an increase in the volume of the chamber causes a decrease in the diameter of the cavity 418, thereby regulating the ability to prevent the outflow from the cavity of the device 415 for treating obesity and thereby providing p an adjustable obstacle to eating. The chamber 134 may also have the ability to increase the external diameter of the wall 417c of the device, thereby applying additional pressure to the stretch receptors in the cardiac opening of the patient’s stomach.

Альтернативное устройство 515 для лечения от ожирения может содержать каркас 516, имеющий стенку 517, содержащую антирефлюксный компонент 35 (фиг.9). Антирефлюксный компонент 35 может быть в виде однонаправленного клапана для противодействия рефлюксу из желудка в пищевод. Как лучше видно на фиг.9, антирефлюксный компонент 35 может быть в форме выступающей трубчатой части полости 518, которая расширяется для допуска движения пищи в дистальном направлении, но сжимается для ослабления рефлюкса.An alternative obesity treatment device 515 may include a framework 516 having a wall 517 containing an antireflux component 35 (FIG. 9). The antireflux component 35 may be in the form of a unidirectional valve to counteract reflux from the stomach to the esophagus. As best seen in FIG. 9, the antireflux component 35 may be in the form of a protruding tubular portion of the cavity 518, which expands to allow distal movement of food, but contracts to attenuate reflux.

Альтернативное устройство 615 для лечения от ожирения содержит каркас 616, имеющий стенку 617, которая является саморасширяемой на проксимальном участке 617а, среднем участке 617b и дистальном участке 617с, причем последний выполнен соответственно кардиальной вырезке пациента (фиг.10). Устройство 615 для лечения от ожирения содержит систему 21 фиксации, например ряд фиксаторов 22, на пищеводно-желудочном переходе пациента. Вся поверхность стенки 617 выполнена из саморасширяющегося материала.An alternative device for treating obesity 615 comprises a frame 616 having a wall 617 that is self-expanding in the proximal portion 617a, the middle portion 617b and the distal portion 617c, the latter being made corresponding to the patient’s cardiac notch (Fig. 10). The obesity treatment device 615 comprises a fixation system 21, for example, a series of fixators 22, at the patient's esophageal-gastric passage. The entire surface of the wall 617 is made of self-expanding material.

Альтернативное устройство 715 для лечения от ожирения, показанное на фиг.11, содержит каркас 716, в котором истечение из полости 718 происходит из выпускного участка 40 устройства, расположенного на кишечнике пациента или около него. Такое решение обеспечивает дополнительное снижение веса благодаря, по существу, обходу желудка пациента и выпуску пищи в кишечник. Устройство 715 может содержать ряд перфораций 36 на выпускном участке 40 для распределения выпуска из полости 718 вдоль тонкой кишки пациента. Использование устройства 715 для лечения от ожирения может потребовать соблюдения ограничений по рациону питания во избежание сбора пищи в удлиненной полости.The alternative obesity treatment device 715 shown in FIG. 11 comprises a frame 716 in which the discharge from the cavity 718 comes from the outlet portion 40 of the device located on or near the patient’s intestines. This solution provides additional weight loss due to essentially bypassing the patient’s stomach and releasing food into the intestines. The device 715 may comprise a series of perforations 36 at the outlet 40 for distributing the release from the cavity 718 along the patient’s small intestine. Using obesity treatment device 715 may require dietary restrictions to avoid collecting food in an elongated cavity.

Фиксаторы могут располагаться в разных местах вдоль внешней поверхности стенки устройства. Например, альтернативное устройство 815 для лечения от ожирения изображено на фиг.12 с каркасом 816, имеющим стенку 817 с фиксаторами, например V-образными выступающими частями, зубцами или крючками, распределенными по внешней стенке каркаса. Система фиксации может быть также в форме расширяемой стенки 817с с накачиваемым баллончиком, образующей камеру 37, которая оказывает достаточное давление на трубчатый канал, в котором находится устройство, для воспрепятствования смещению устройства в дистальном направлении. Баллончик может расширять стенку устройства для получения фиксации и может быть спущен, чтобы можно было извлечь устройство. На фиг.13 изображено альтернативное устройство 815' для лечения от ожирения, содержащее каркас 816 со стенкой 817, образующей полость 818 без камеры. Специалисту в данной области техники могут быть очевидны другие системы фиксации, например, с закреплением швом, скобками и т.п.The latches can be located in different places along the outer surface of the wall of the device. For example, an alternative obesity treatment device 815 is depicted in FIG. 12 with a frame 816 having a wall 817 with latches, such as V-shaped protruding parts, teeth or hooks, distributed over the outer wall of the frame. The fixation system may also be in the form of an expandable wall 817c with an inflated balloon forming a chamber 37, which exerts sufficient pressure on the tubular channel in which the device is located to prevent the device from moving in the distal direction. The can can expand the wall of the device to obtain fixation and can be lowered so that the device can be removed. On Fig depicts an alternative device 815 'for the treatment of obesity, containing a frame 816 with a wall 817 forming a cavity 818 without a chamber. Other fixing systems may be apparent to those skilled in the art, for example, with suture, brackets, etc.

Альтернативное устройство 915 для лечения от ожирения, изображенное на фиг.14, содержит каркас 916, имеющий стенку 917, которая расположена фактически целиком внутри желудка пациента. Стенка 917 выполнена в размер и по форме для согласования с кардиальным участком желудка, кардиальным отверстием и выполнена с возможностью оказания радиального давления на кардиальное отверстие. Устройство 915 содержит систему 922 фиксации, которая входит в зацепление с кардиальным отверстием или пищеводно-желудочным переходом.An alternative obesity treatment device 915 shown in FIG. 14 comprises a frame 916 having a wall 917 that is located substantially entirely within the patient’s stomach. Wall 917 is made in size and shape to align with the cardiac portion of the stomach, the cardiac hole and is configured to exert radial pressure on the cardiac hole. Device 915 includes a fixation system 922 that engages with a cardiac opening or esophageal-gastric passage.

Для введения любого из устройств 15-915 для лечения от ожирения в пациента можно использовать разнообразные системы введения. Подобная система введения может содержать трубчатое устройство (не показанное), в которое вжимают устройство для лечения от ожирения. Трубчатое устройство может представлять собой жесткую или гибкую трубку и может быть выполнено в размер и по форме для удобной вставки в пищевод пациента. Подобная система введения содержит механизм размещения (не показанный) для оттягивания устройства для лечения от ожирения из трубки. По мере того как устройство для лечения от ожирения вытягивают из трубки, оно принимает свою расширенную форму. Если применяется саморасширяющаяся стенка, то устройство для лечения от ожирения будет оказывать радиальное давление на дистальный участок пищевода и/или кардиальное отверстие пациента, при вытягивании из трубки. Если применяется расширяемая стенка, например накачиваемая камера, то накачиваемую камеру накачивают для оказания радиального давления. На стенку устройства для лечения от ожирения можно наносить разнообразные маркеры, например флуоресцирующие маркеры, для допуска поддержки телерентгенологическим контролем при размещении устройства.A variety of administration systems may be used to administer any of the 15-915 obesity treatment devices to a patient. Such an administration system may comprise a tubular device (not shown) into which an obesity treatment device is pressed. The tubular device can be a rigid or flexible tube and can be made in size and shape for easy insertion into the patient's esophagus. Such an administration system comprises a placement mechanism (not shown) for pulling the obesity treatment device out of the tube. As the obesity treatment device is pulled out of the tube, it takes on its expanded form. If a self-expanding wall is used, the device for treating obesity will exert radial pressure on the distal section of the esophagus and / or cardiac opening of the patient when pulled out of the tube. If an expandable wall is used, for example, an inflated chamber, then the inflated chamber is inflated to provide radial pressure. A variety of markers, for example fluorescent markers, can be applied to the wall of the device for treating obesity in order to admit support by tele-radiological control when placing the device.

Можно предусмотреть способ 50 для контроля и, при желании, регулировки степени ощущения насыщения, создаваемого устройством и способом лечения от ожирения (фиг.15). В способе 50, на этапе 52 в пациента вставляют устройство 15-915 для лечения от ожирения, и стенкой каркаса устройства прилагают радиальное давление некоторого уровня. Степень ощущения насыщения контролируют, например, путем контроля гипоталамуса пациента на этапе 54, например сканированием методом позитронно-эмиссионной томографии (Р.Е.Т.). Метод сканирования Р.Е.Т. дает визуальное изображение гипоталамуса, которое изменяет цвета в зависимости от активности гипоталамуса. При наблюдении цвета гипоталамуса во время сканирования Р.Е.Т. выполняют определение на этапе 56, получена ли надлежащая степень ощущения насыщения. Если получена, то выполняется процедура на этапе 58.You can provide a method 50 for monitoring and, if desired, adjusting the degree of sensation of saturation created by the device and method of treatment for obesity (Fig. 15). In method 50, in step 52, an obesity treatment device 15-915 is inserted into the patient, and a radial pressure of some level is applied to the carcass wall of the device. The degree of saturation sensation is controlled, for example, by monitoring the patient’s hypothalamus at step 54, for example by scanning by positron emission tomography (R.E.T.). Scan Method R.E.T. gives a visual image of the hypothalamus, which changes color depending on the activity of the hypothalamus. When observing the color of the hypothalamus during scanning, R.E.T. determining in step 56 whether an appropriate degree of saturation sensation is obtained. If received, the procedure is performed at step 58.

Если на этапе 56 определяют, что надлежащая степень ощущения насыщения не достигается, то процесс возвращается на этап 52, на котором каркасом можно отрегулировать радиальное давление до другого уровня. Регулировку давления можно осуществлять добавлением или откачиванием текучей среды из устройства для лечения от ожирения, имеющего расширяемую стенку, с помощью камеры 24. В альтернативном варианте регулировку радиального давления можно осуществлять размещением устройства с другими размерами или характеристиками, которое является саморасширяющимся и прилагает отличающееся усилие к пациенту саморасширяющейся стенкой. Степень ощущения насыщения может быть разной для разных пациентов. Например, пациент, который имеет лишний вес, может нуждаться в определенном уровне радиального давления, тогда как более полному пациенту, например с патологическим ожирением, может требоваться ощущение насыщения более высокой степени. Аналогично ребенок или пациент в юношеском возрасте могут нуждаться в радиальных давлениях разного уровня. Способность обеспечивать моментальную обратную связь по силе ощущения насыщения позволяет определять эффективность системы при размещении, а не путем контроля потери веса пациентом и регулировкой системы после того, как пациент потеряет слишком много или слишком мало веса.If at step 56 it is determined that the proper degree of saturation sensation is not achieved, the process returns to step 52, where the radial pressure can be adjusted by the frame to another level. The pressure can be adjusted by adding or pumping fluid from an obesity treatment device having an expandable wall using a chamber 24. Alternatively, the radial pressure can be adjusted by placing the device with other sizes or characteristics, which is self-expanding and exerts a different force on the patient. self-expanding wall. The degree of satiety may be different for different patients. For example, a patient who is overweight may need a certain level of radial pressure, while a fuller patient, such as morbidly obese, may require a higher degree of fullness. Similarly, a child or a patient in adolescence may need radial pressures of different levels. The ability to provide instant feedback on the strength of the sensation of saturation allows you to determine the effectiveness of the system during placement, and not by monitoring the patient’s weight loss and adjusting the system after the patient loses too much or too little weight.

Любое из устройств 15-915 для лечения от ожирения можно использовать как часть междисциплинарной комплексной программы. Данная программа может включать в себя подбор лекарств по мере того, как пациент теряет вес. Например, в случае с пациентами, принимающими лекарства от диабета, может требоваться меньше инсулина по мере потери веса пациентом. Возможно также регулирование лекарств для контроля артериального давления и других лекарств по мере потери веса пациентом.Any of the 15-915 devices for treating obesity can be used as part of an interdisciplinary comprehensive program. This program may include the selection of drugs as the patient loses weight. For example, in the case of patients taking diabetes medications, less insulin may be required as the patient loses weight. It is also possible to regulate drugs to control blood pressure and other drugs as the patient loses weight.

Вследствие способности устройств 15-915 для лечения от ожирения к вызову ощущения насыщения, в случае с некоторыми пациентами, возможно, что пациент будет нуждаться в пищевых добавках, например белковых жидкостях, для обеспечения соответствующих потребностей в питательных веществах, например в потреблении белков. Возможно также введение пациенту лекарств против приступов тошноты, особенно в начале размещения. Это обусловлено тем, что устройство для лечения от ожирения в соответствии с изобретением может вызывать тошноту в начале размещения.Due to the ability of the devices 15-915 for treating obesity to induce a sensation of fullness, in the case of some patients, it is possible that the patient will need nutritional supplements, for example protein fluids, to meet the corresponding nutrient needs, for example protein intake. It is also possible the introduction of drugs to the patient against attacks of nausea, especially at the beginning of the placement. This is because the obesity treatment device according to the invention may cause nausea at the beginning of the placement.

Для уменьшения вероятности задерживания пищи в полости и для ослабления до минимума помех естественной перистальтике в пищеводе длину полости выдерживают, в общем, короче 9 см. В большинстве вариантов осуществления длина полости находится в пределах от приблизительно 6 см до приблизительно 7 см. Расширенные участки каркаса, например дистальные участки 17с-917с, не считаются частью полости при определении длины полости. Расширяемая стенка, будь то саморасширяющаяся или расширяемая накачиваемым баллончиком, должна обеспечивать единообразное давление по как можно большей площади, чтобы вызывать надлежащее ощущение насыщения, соответствующее стремлению к выдерживанию полости насколько возможно короткой.To reduce the likelihood of food retention in the cavity and to minimize interference with natural peristalsis in the esophagus, the cavity length is generally kept shorter than 9 cm. In most embodiments, the cavity length is in the range of about 6 cm to about 7 cm. for example, distal sections 17c-917c are not considered part of the cavity when determining the length of the cavity. An expandable wall, whether it is self-expanding or expandable by an inflated balloon, should provide uniform pressure over as large an area as possible to produce a proper saturation feeling corresponding to the tendency to keep the cavity as short as possible.

Таким образом, видно, что настоящее изобретение предлагает новую категорию методов снижения веса: методов предполагаемого насыщения. Изобретение удачно использует рецепторы растяжения, например рецепторы, расположенные около абдоминального участка пищевода и/или пищеводно-желудочного перехода, и/или кардиального участка желудка пациента для вызова ощущения насыщения. В противоположность операции желудочного шунтирования и регулируемым желудочным бандажам, настоящее изобретение не требует хирургического вмешательства. В этом отношении настоящее изобретение предлагает неинвазивный или минимально инвазивный альтернативный подход. Однако изобретение можно применять в комбинации с известными методами ограничения или малабсорбции, например операцией желудочного шунтирования и регулируемыми желудочными бандажами, для поддержки снижения веса пациента. Преимуществом настоящего изобретения является возможность его применения к пациентам, которые имеют противопоказания к хирургическому вмешательству, например к пациентам со средним/высоким ожирением, или к пациентам, которым опасно подвергаться хирургической операции. Изобретение можно также применять для обеспечения достаточного снижения веса у пациентов с патологическим ожирением, чтобы стабилизировать пациента перед операцией желудочного шунтирования. Кроме того, настоящее изобретение допускает надлежащую подгонку по размеру для применения к детям или пациентам в юношеском возрасте. Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает неинвазивный или минимально инвазивный метод для борьбы с ожирением, все более принимающим эпидемический характер среди людей юношеского и детского возраста, а также среди взрослых.Thus, it can be seen that the present invention offers a new category of methods for weight loss: methods of alleged saturation. The invention successfully uses stretching receptors, for example, receptors located near the abdominal portion of the esophagus and / or esophageal-gastric junction, and / or the cardiac section of the patient’s stomach to induce a feeling of fullness. In contrast to gastric bypass surgery and adjustable gastric bandages, the present invention does not require surgical intervention. In this regard, the present invention provides a non-invasive or minimally invasive alternative approach. However, the invention can be used in combination with known restriction or malabsorption methods, such as gastric bypass surgery and adjustable gastric bandages, to support patient weight loss. An advantage of the present invention is its applicability to patients who have contraindications for surgical intervention, for example to patients with medium / high obesity, or to patients who are dangerous to undergo surgery. The invention can also be used to provide sufficient weight loss in patients with morbidly obese patients to stabilize the patient before gastric bypass surgery. In addition, the present invention is appropriately sized to be applicable to children or young patients. Thus, the present invention provides a non-invasive or minimally invasive method for combating obesity, which is increasingly assuming an epidemic character among young people and children, as well as among adults.

Настоящее изобретение включает в себя также устройство для вызова ощущения предполагаемого насыщения, которое способно оказывать радиальное давление на абдоминальном участке пищевода и/или пищеводно-желудочном переходе, и/или кардиальном отверстии пациента, например, подходящим изменением размера саморасширяющейся стенки или посредством механизма расширения стенки наружу. Примерами подобного механизма могут быть накачиваемый камерный механизм, с помощью которого стенка может оказывать переменные радиальные давления. Настоящее изобретение характеризуется также способностью содействовать ослаблению недостаточности пищевода. Данная возможность может дополнительно усовершенствовать применение изобретения в комбинации с другими методами, например, операцией желудочного шунтирования, пищеводными вздутиями и т.п. Кроме воздействия на нейрогормональный механизм обратной связи, присутствующий на абдоминальном участке пищевода, настоящее изобретение допускает воспрепятствование истечению из полости устройства для создания ощущения насыщения. Данная способность дает дополнительное преимущество с некоторыми пациентами благодаря созданию препятствий их способности принимать пищу после достижения ощущения насыщения. Так как устройство можно вводить эндоскопическим методом с поддержкой телерентгенологическим контролем, устройство можно подходящим образом и точно устанавливать в заданное место внутри пищевода, пищеводно-желудочного перехода и/или кардиального отверстия пациента и, при необходимости, выполнять регулировки устройства для создания ощущения насыщения. Кроме того, устройство можно впоследствии извлекать из пациента при соответствующем показании. Использование разнообразных систем фиксации позволяет устанавливать устройство на или около абдоминального участка пищевода, пищеводно-желудочного перехода и/или кардиального отверстия, с одновременным созданием сопротивления смещению устройства в дистальном направлении. Кроме того, применение подобной системы фиксации оставляет возможность простого извлечения устройства для создания ощущения насыщения из пациента.The present invention also includes a device for inducing a sensation of intended saturation, which is capable of exerting radial pressure on the abdominal section of the esophagus and / or esophageal-gastric junction and / or the cardiac opening of the patient, for example, by a suitable change in the size of the self-expanding wall or by means of the wall expansion mechanism . Examples of such a mechanism can be an inflated chamber mechanism, with which the wall can exert variable radial pressures. The present invention is also characterized by its ability to help alleviate esophageal insufficiency. This possibility can further improve the application of the invention in combination with other methods, for example, by gastric bypass surgery, esophageal bloating, etc. In addition to acting on the neurohormonal feedback mechanism present on the abdominal portion of the esophagus, the present invention allows the flow from the cavity of the device to be prevented to create a feeling of fullness. This ability provides an added benefit with some patients by obstructing their ability to eat after reaching a sensation of fullness. Since the device can be inserted endoscopically with the support of tele-radiological control, the device can be appropriately and accurately installed at a predetermined location inside the esophagus, esophagus and / or cardiac opening of the patient and, if necessary, adjust the device to create a feeling of fullness. In addition, the device can subsequently be removed from the patient with an appropriate indication. The use of a variety of fixation systems allows the device to be installed on or near the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and / or cardiac opening, while creating resistance to the displacement of the device in the distal direction. In addition, the use of such a fixation system leaves the possibility of simple removal of the device to create a feeling of fullness from the patient.

Очевидным свидетельством жизнеспособности изобретения может служить доведение его принципов до практической реализации и выявление снижения веса у 8 пациентов. Пациенты, которые имели состояние от без лишнего веса до патологического ожирения, теряли, в среднем, около 7 фунтов в неделю, обычно за одно- или двухнедельный период, в течение которого устройство было установлено в рабочее положение. Сначала пациенты испытывали некоторую тошноту. Пациенты сообщали об ощущении насыщения на протяжении всего периода установки устройства. Когда устройство больше не присутствовало, пациенты испытывали чувство голода.Obvious evidence of the viability of the invention can serve to bring its principles to practical implementation and the identification of weight loss in 8 patients. Patients who had a condition of being overweight to morbidly obese lost, on average, about 7 pounds a week, usually during the one- or two-week period during which the device was put into position. At first, the patients experienced some nausea. Patients reported a feeling of fullness throughout the installation period of the device. When the device was no longer present, patients experienced hunger.

В конкретные описанные варианты осуществления можно вносить изменения и модификации без отклонения от принципов изобретения, которое должно ограничиваться только объемом притязаний прилагаемой формулы изобретения, при ее интерпретации в соответствии с принципами патентного законодательства, включающего в себя принцип эквивалентов.It is possible to make changes and modifications to the specific described embodiments without deviating from the principles of the invention, which should be limited only by the scope of claims of the attached claims, when interpreted in accordance with the principles of patent law, which includes the principle of equivalents.

Ниже определены варианты осуществления изобретения, в которых заявлены исключительные право или привилегия.The following are embodiments of the invention in which an exclusive right or privilege is claimed.

Claims (40)

1. Устройство для лечения от ожирения, содержащее;
каркас, имеющий стенку, ограничивающую полость, при этом стенка выполнена с возможностью согласования, по форме и размеру, по меньшей мере, с чем-то одним, выбранным из i) абдоминального участка пищевода, ii) пищеводно-желудочного перехода, и iii) проксимального кардиального участка желудка, причем упомянутая стенка выполнена с возможностью оказания радиального давления на, по меньшей мере, что-то одно, выбранное из: i) абдоминального участка пищевода, ii) пищеводно-желудочного перехода, и iii) проксимального кардиального участка желудка, с воздействием, тем самым, на нейрогормональный механизм обратной связи пациента для вызова ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения посредством усиления ощущения переполнения, вызываемого пищей, и стимулирования ощущения переполнения в отсутствие пищи.
1. A device for treating obesity, containing;
a frame having a wall defining a cavity, wherein the wall is adapted to fit, in shape and size, to at least one selected from i) the abdominal section of the esophagus, ii) the esophageal-gastric junction, and iii) the proximal the cardiac section of the stomach, wherein said wall is configured to exert radial pressure on at least one selected from: i) the abdominal section of the esophagus, ii) the esophageal-gastric transition, and iii) the proximal cardial section of the stomach, with tviem thereby neurohormonal mechanism in the patient feedback to invoke feelings of at least partial saturation amplification by overflow sensation caused by food, and an overflow stimulating sensations in the absence of food.
2. Устройство по п.1, в котором каркас является удлиненным вдоль продольной оси и несимметричным в продольном направлении относительно упомянутой продольной оси.2. The device according to claim 1, in which the frame is elongated along the longitudinal axis and asymmetric in the longitudinal direction relative to the said longitudinal axis. 3. Устройство по п.2, в котором, по меньшей мере, участок каркаса является радиально несимметричным относительно упомянутой продольной оси.3. The device according to claim 2, in which at least a portion of the frame is radially asymmetric with respect to said longitudinal axis. 4. Устройство по любому из пп.1-3, в котором стенка выполнена в размер для согласования, по размеру и форме с абдоминальным участком пищевода, пищеводно-желудочным переходом и проксимальным кардиальным участком желудка, и упомянутая стенка выполнена с возможностью оказания радиального давления на, по меньшей мере, абдоминальный участок пищевода и проксимальный кардиальный участок желудка.4. The device according to any one of claims 1 to 3, in which the wall is made in size to fit, in size and shape with the abdominal section of the esophagus, the esophagus-gastric junction and the proximal cardiac section of the stomach, and said wall is configured to exert radial pressure on at least the abdominal section of the esophagus and the proximal cardiac section of the stomach. 5. Устройство по п.1, в котором каркас содержит первый и второй геометрические участки, при этом первый геометрический участок является цилиндрическим, и второй геометрический участок является усеченно коническим.5. The device according to claim 1, in which the frame contains the first and second geometric sections, wherein the first geometric section is cylindrical, and the second geometric section is truncated conical. 6. Устройство по п.1, в котором стенка содержит саморасширяющийся участок, который выполнен с возможностью оказания радиального давления, и не способный к саморасширению участок, который выполнен так, чтобы не оказывать радиального давления.6. The device according to claim 1, in which the wall contains a self-expanding section, which is made with the possibility of exerting radial pressure, and is not capable of self-expansion section, which is made so as not to exert radial pressure. 7. Устройство по п.6, в котором не способный к саморасширению участок выполнен с возможностью установки на желудочно-пищеводном сфинктере.7. The device according to claim 6, in which the site is not capable of self-expansion is made with the possibility of installation on the gastroesophageal sphincter. 8. Устройство по п.1, в котором стенка выполнена с возможностью оказания постоянного радиального давления.8. The device according to claim 1, in which the wall is configured to provide constant radial pressure. 9. Устройство по п.1, в котором стенка выполнена с возможностью оказания регулируемого радиального давления.9. The device according to claim 1, in which the wall is configured to provide adjustable radial pressure. 10. Устройство по п.9, в котором стенка образует камеру, выполненную с возможностью регулировать радиальное давление, оказываемое стенкой, за счет объема текучей среды в камере.10. The device according to claim 9, in which the wall forms a chamber configured to adjust the radial pressure exerted by the wall due to the volume of fluid in the chamber. 11. Устройство по п.10, содержащее порт, обеспечивающий внешний доступ в камеру.11. The device according to claim 10, containing a port that provides external access to the camera. 12. Устройство по п.9, содержащее блок управления, при этом блок управления выполнен с возможностью управления величиной радиального давления, оказываемого стенкой.12. The device according to claim 9, containing a control unit, while the control unit is configured to control the magnitude of the radial pressure exerted by the wall. 13. Устройство по п.12, в котором блок управления выполнен с возможностью временного регулирования величины радиального давления, оказываемого стенкой.13. The device according to item 12, in which the control unit is configured to temporarily control the magnitude of the radial pressure exerted by the wall. 14. Устройство по п.1, содержащее, по меньшей мере, один механизм фиксации, который выполнен с возможностью сопротивления смещению каркаса в дистальном направлении.14. The device according to claim 1, containing at least one locking mechanism, which is configured to resist displacement of the frame in the distal direction. 15. Устройство по п.14, в котором механизм фиксации содержит, по меньшей мере, что-то одно, выбранное из зубцов, V-образных выступающих частей, металлических фиксаторов, продолжающихся радиально из каркаса, скобок и шовных нитей.15. The device according to 14, in which the locking mechanism contains at least one selected from the teeth, V-shaped protruding parts, metal retainers, extending radially from the frame, brackets and suture threads. 16. Устройство по п.14, в котором механизм фиксации содержит накачиваемую крепежную камеру.16. The device according to 14, in which the locking mechanism comprises a pumpable mounting chamber. 17. Устройство по п.14, в котором механизм фиксации содержит, по меньшей мере, участок каркаса, выполненный с возможностью облегчения врастания ткани.17. The device according to 14, in which the locking mechanism comprises at least a portion of the frame made with the possibility of facilitating tissue ingrowth. 18. Устройство по п.14, в котором механизм фиксации находится на участке стенки, который выполнен с возможностью установки на пищеводно-желудочном переходе.18. The device according to 14, in which the fixation mechanism is located on the wall, which is made with the possibility of installation on the esophageal-gastric passage. 19. Устройство по п.1, в котором полость имеет длину, которая меньше 9 см.19. The device according to claim 1, in which the cavity has a length that is less than 9 cm 20. Устройство по п.19, в котором полость имеет длину, которая находится в пределах от приблизительно 6 до приблизительно 7 см.20. The device according to claim 19, in which the cavity has a length that is in the range from about 6 to about 7 cm 21. Способ вызова у пациента ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения, заключающийся в том, что:
обеспечивают каркас, имеющий стенку, ограничивающую полость;
устанавливают каркас в, по меньшей мере, чем-то одном, выбранном из i) абдоминального участка пищевода, ii) пищеводно-желудочного перехода, и iii) проксимального кардиального участка желудка; и
оказывают радиальное давление упомянутой стенкой на, по меньшей мере, что-то одно, выбранное из следующего i) абдоминального участка пищевода, ii) пищеводно-желудочного перехода, и iii) проксимального кардиального участка желудка, с воздействием, тем самым, на нейрогормональный механизм обратной связи пациента для вызова ощущения, по меньшей мере, частичного насыщения посредством усиления ощущения переполнения, вызываемого пищей, и стимулирования ощущения переполнения в отсутствие пищи.
21. The method of causing the patient a sensation of at least partial saturation, which consists in the fact that:
provide a frame having a wall defining a cavity;
establish the frame in at least one selected from i) the abdominal section of the esophagus, ii) the esophageal-gastric junction, and iii) the proximal cardiac section of the stomach; and
exert a radial pressure by said wall on at least one selected from the following i) the abdominal esophagus, ii) the esophagus-gastric junction, and iii) the proximal cardiac section of the stomach, thereby affecting the neurohormonal reverse mechanism connecting the patient to induce a sensation of at least partial saturation by enhancing the sensation of overflow caused by food, and stimulating the sensation of overflow in the absence of food.
22. Способ по п.21, в котором этап установки включает в себя установку каркаса в абдоминальном участке пищевода, пищеводно-желудочном переходе и проксимальном кардиальном участке желудка, и при этом этап оказания давления включает в себя оказания радиального давления стенкой, по меньшей мере, на абдоминальный участок пищевода и проксимальный кардиальный участок желудка.22. The method according to item 21, in which the installation phase includes the installation of the frame in the abdominal section of the esophagus, esophageal-gastric junction and the proximal cardiac section of the stomach, and the step of applying pressure includes applying a radial wall pressure of at least on the abdominal section of the esophagus and the proximal cardiac section of the stomach. 23. Способ по п.22, содержащий этап, заключающийся в том, что обеспечивают мягкий участок стенки, и устанавливают мягкий участок в желудочно-пищеводном сфинктере для ослабления помех действию антирефлюксного механизма пациента.23. The method according to item 22, comprising the step of providing a soft portion of the wall, and installing a soft portion in the gastroesophageal sphincter to attenuate interference with the antireflux mechanism of the patient. 24. Способ по любому из пп.21-23, содержащий этап, заключающийся в том, что фиксируют каркас в пациенте для воспрепятствования смещению каркаса в дистальном направлении.24. The method according to any one of claims 21-23, comprising the step of fixing the frame in a patient to prevent the frame from moving in the distal direction. 25. Способ по п.24, содержащий этап, заключающийся в том, что фиксируют каркас в пищеводно-желудочном переходе.25. The method according to paragraph 24, comprising the step that the frame is fixed in the esophageal-gastric junction. 26. Способ по п.24, в котором этап фиксации включает в себя облегчение врастания ткани сквозь упомянутую стенку.26. The method according to paragraph 24, in which the stage of fixation includes facilitating the ingrowth of tissue through said wall. 27. Способ по п.21, в котором этап оказания радиального давления включает в себя оказание постоянного радиального давления.27. The method according to item 21, in which the step of providing radial pressure includes the provision of constant radial pressure. 28. Способ по п.21, в котором этап оказания радиального давления включает в себя оказание регулируемого радиального давления.28. The method according to item 21, in which the step of providing radial pressure includes the provision of adjustable radial pressure. 29. Способ по п.28, в котором этап оказания регулируемого радиального давления включает в себя регулирование давления эндоскопическим методом.29. The method according to p, in which the step of providing controlled radial pressure includes adjusting the pressure by the endoscopic method. 30. Способ по п.28, в котором этап оказания регулируемого радиального давления включает в себя регулирование давления блоком управления, по меньшей мере, частично расположенном на пациенте.30. The method according to p, in which the step of providing controlled radial pressure includes regulating the pressure by the control unit at least partially located on the patient. 31. Способ по п.28, в котором этап оказания регулируемого давления включает в себя регулирование давления в соответствии с временным параметром.31. The method according to p, in which the step of providing controlled pressure includes regulating the pressure in accordance with the time parameter. 32. Способ по п.31, в котором регулирование давления в соответствии с временным параметром включает в себя снижение давления во время ожидаемых периодов сна.32. The method according to p, in which the regulation of pressure in accordance with the time parameter includes reducing the pressure during the expected periods of sleep. 33. Способ по п.21, содержащий этап, заключающийся в том, что контролируют ощущение насыщения пациента, вызываемое оказанием радиального давления.33. The method according to item 21, containing the stage consisting in the fact that they control the sensation of saturation of the patient caused by the provision of radial pressure. 34. Способ по п.33, в котором этап контроля включает в себя контроль ощущения насыщения пациента во время размещения каркаса в пациенте.34. The method according to p, in which the control phase includes controlling the sensation of saturation of the patient during placement of the frame in the patient. 35. Способ по п.33, содержащий этап, заключающийся в том, что подбирают радиальное давление как функцию контроля.35. The method according to claim 33, comprising the step of selecting a radial pressure as a function of control. 36. Способ по любому из пп.33-35, в котором этап контроля включает в себя контроль активности гипоталамуса пациента.36. The method according to any one of paragraphs 33-35, in which the control phase includes monitoring the activity of the hypothalamus of the patient. 37. Способ по п.21, содержащий этап, заключающийся в том, что в пациента вводят лекарство от тошноты, по меньшей мере, во время начального размещения каркаса.37. The method according to item 21, containing the stage consisting in the fact that the patient is injected with a medicine for nausea, at least during the initial placement of the frame. 38. Способ по п.21, содержащий этап, заключающийся в том, что в пациента вводят пищевые добавки.38. The method according to item 21, containing the stage, which consists in the fact that the patient is administered nutritional supplements. 39. Способ по п.21, в котором этап установки включает в себя установку эндоскопическим методом.39. The method according to item 21, in which the installation phase includes installation by the endoscopic method. 40. Способ по п.39, в котором установка эндоскопическим методом включает в себя поддержку методом телерентгенологического контроля. 40. The method according to § 39, in which the installation of the endoscopic method includes support by the method of tele-radiological control.
RU2007117893/14A 2004-10-15 2005-10-13 Device and method for obesity treatment RU2386455C2 (en)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US61930804P 2004-10-15 2004-10-15
US60/619,308 2004-10-15
US63214704P 2004-12-01 2004-12-01
US60/632,147 2004-12-01
US60/636,845 2004-12-15
US71131005P 2005-08-25 2005-08-25
US60/711,310 2005-08-25

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007117893A RU2007117893A (en) 2008-11-20
RU2386455C2 true RU2386455C2 (en) 2010-04-20

Family

ID=40241022

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007117893/14A RU2386455C2 (en) 2004-10-15 2005-10-13 Device and method for obesity treatment

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2386455C2 (en)

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2601995C2 (en) * 2012-02-21 2016-11-10 Аллюрион Текнолоджиз, Инк. Methods and devices for deploying and releasing a temporary implant within the body
RU2626875C2 (en) * 2012-08-09 2017-08-02 ЭДВАНСТ БАРИАТРИК ТЕКНОЛОДЖИ, ЭлЭлСи Spun-casting multilayer polymer bariatric clip and method of its installation
US9808257B2 (en) 2010-01-29 2017-11-07 Advanced Bariatric Technology, Llc Surgical clamp and surgical clamp installation tool
US9814614B2 (en) 2007-01-19 2017-11-14 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach
US10182901B2 (en) 2011-05-20 2019-01-22 Bfkw, Llc Intraluminal device and method of fixation
US10271940B2 (en) 2014-12-29 2019-04-30 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US10420664B2 (en) 2014-08-26 2019-09-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Bariatric clamp with suture portions, magnetic inserts and curvature
US10786380B2 (en) 2007-02-14 2020-09-29 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US10792174B2 (en) 2004-10-15 2020-10-06 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US10932938B2 (en) 2017-07-24 2021-03-02 Advanced Bariatric Technology, Llc Clamp installation tool
US11013629B2 (en) 2014-12-29 2021-05-25 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US11020213B2 (en) 2014-12-29 2021-06-01 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US11337839B2 (en) 2016-07-07 2022-05-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Inflatable bariatric clamp

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BUSETTO L. et al. / Preoperative weight loss by intragastric balloon in superobese patients treated with laparoscopic gastric banding a case-control study, Obes Surg, 2004 14(5), 671-6 (реферат), [он-лайн], [найдено 17.04.2009], найдено из базы данных Pubmed. *
ROMAN S. et al. Intragastric balloon for "non-morbid" obesity a retrospective evaluation of tolerance and efficacy, Ober. Surg., 2004, 14(4), 539-44, (реферат), [он-лайн], [найдено 17.04.2009], найдено из базы данных Pubmed. *

Cited By (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11642234B2 (en) 2004-10-15 2023-05-09 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US10792174B2 (en) 2004-10-15 2020-10-06 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US11938049B2 (en) 2007-01-19 2024-03-26 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach
US9814614B2 (en) 2007-01-19 2017-11-14 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach
US10369036B2 (en) 2007-01-19 2019-08-06 Advanced Bariatric Technology, Llc Vertically oriented band for stomach
US10786380B2 (en) 2007-02-14 2020-09-29 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US11504255B2 (en) 2007-02-14 2022-11-22 Bfkw, Llc Bariatric device and method
US9808257B2 (en) 2010-01-29 2017-11-07 Advanced Bariatric Technology, Llc Surgical clamp and surgical clamp installation tool
US11583290B2 (en) 2010-01-29 2023-02-21 Advanced Bariatric Technology, Llc Surgical clamp
US11129703B2 (en) 2011-05-20 2021-09-28 Bfkw, Llc Intraluminal device and method of fixation
US10182901B2 (en) 2011-05-20 2019-01-22 Bfkw, Llc Intraluminal device and method of fixation
RU2601995C2 (en) * 2012-02-21 2016-11-10 Аллюрион Текнолоджиз, Инк. Methods and devices for deploying and releasing a temporary implant within the body
US10456141B2 (en) 2012-08-09 2019-10-29 Advanced Bariatric Technology, Llc Polymer overmolded bariatric clamp and method of installing
RU2626875C2 (en) * 2012-08-09 2017-08-02 ЭДВАНСТ БАРИАТРИК ТЕКНОЛОДЖИ, ЭлЭлСи Spun-casting multilayer polymer bariatric clip and method of its installation
US11317924B2 (en) 2012-08-09 2022-05-03 Advanced Bariatric Technology, Llc Polymer overmolded bariatric clamp and method of installing
US10420664B2 (en) 2014-08-26 2019-09-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Bariatric clamp with suture portions, magnetic inserts and curvature
US11723786B2 (en) 2014-08-26 2023-08-15 Advanced Bariatric Technology, Llc Bariatric clamp with suture portions, magnetic inserts and curvature
US11013629B2 (en) 2014-12-29 2021-05-25 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US10271940B2 (en) 2014-12-29 2019-04-30 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US11020213B2 (en) 2014-12-29 2021-06-01 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US10682219B2 (en) 2014-12-29 2020-06-16 Bfkw, Llc Fixation of intraluminal device
US11337839B2 (en) 2016-07-07 2022-05-24 Advanced Bariatric Technology, Llc Inflatable bariatric clamp
US10932938B2 (en) 2017-07-24 2021-03-02 Advanced Bariatric Technology, Llc Clamp installation tool

Also Published As

Publication number Publication date
RU2007117893A (en) 2008-11-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2386455C2 (en) Device and method for obesity treatment
US11642234B2 (en) Bariatric device and method
US6572627B2 (en) System to inhibit and/or control expansion of anatomical features
BRPI0517206B1 (en) water-in-oil type demulsifier, and method for decomposing an emulsion comprising oil and water
US20040148034A1 (en) Apparatus and methods for treatment of morbid obesity
CN100556477C (en) Bariatric device and method

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20191014