RU2379005C2 - Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon - Google Patents

Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon Download PDF

Info

Publication number
RU2379005C2
RU2379005C2 RU2007148049/14A RU2007148049A RU2379005C2 RU 2379005 C2 RU2379005 C2 RU 2379005C2 RU 2007148049/14 A RU2007148049/14 A RU 2007148049/14A RU 2007148049 A RU2007148049 A RU 2007148049A RU 2379005 C2 RU2379005 C2 RU 2379005C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
pyrolytic carbon
carbon
isotropic pyrolytic
implants
Prior art date
Application number
RU2007148049/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2007148049A (en
Inventor
Валерий Федорович Татаринов (RU)
Валерий Федорович Татаринов
Original Assignee
Валерий Федорович Татаринов
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Валерий Федорович Татаринов filed Critical Валерий Федорович Татаринов
Priority to RU2007148049/14A priority Critical patent/RU2379005C2/en
Publication of RU2007148049A publication Critical patent/RU2007148049A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2379005C2 publication Critical patent/RU2379005C2/en

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medical equipment and can be used in surgery of spine for correction of injuries and instability in human vertebra bodies in all parts of spine (cervical, thoracic, lumbar). Implant is made from monolithic isotropic pyrolytic carbon without legating elements or legated with boron or silicon, with limit of compression resistance not less than 450 MPa.
EFFECT: increase of biocompatibility, biomechanical properties, wear-resistance and improvement of implant osteointegration in bone tissues.
5 cl, 2 tbl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в хирургии позвоночника для коррекции повреждений и нестабильности в телах позвонков человека во всех отделах позвоночника (шейном, грудном, поясничном).The invention relates to medical equipment and can be used in spinal surgery to correct injuries and instability in the bodies of human vertebrae in all parts of the spine (cervical, thoracic, lumbar).

При необратимых изменениях анатомической структуры межпозвонковых дисков вследствие болезни или травмы прибегают к их протезированию. Для протезирования межпозвонковых дисков применяют неподвижные и подвижные имплантаты. Протезирование подвижными имплантатами восстанавливает полностью мобильность оперированного сегмента.With irreversible changes in the anatomical structure of the intervertebral discs due to illness or injury, they resort to prosthetics. For prosthetics of intervertebral discs, fixed and movable implants are used. Prosthetics with mobile implants restores fully mobility of the operated segment.

В последнее время наблюдается тенденция к возрастанию количества больных с клиническими проявлениями дегенеративных процессов в позвоночнике и межпозвонковых дисках в поздних стадиях. Костный анкилоз, который возникает при протезировании неподвижными имплантатами, имеет при этом ряд недостатков. К ним относят нарушение функциональной мобильности оперированного позвоночного сегмента, ускорение дегенеративных процессов в смежных уровнях, усиление боли в позвоночнике. Наиболее перспективным является протезирование пораженных межпозвонковых дисков подвижными имплантатами.Recently, there has been a tendency to increase the number of patients with clinical manifestations of degenerative processes in the spine and intervertebral discs in the late stages. Bone ankylosis, which occurs during prosthetics with fixed implants, has several disadvantages. These include a violation of the functional mobility of the operated vertebral segment, acceleration of degenerative processes at adjacent levels, increased pain in the spine. The most promising is the prosthetics of the affected intervertebral discs with movable implants.

За последние 35 лет было предложено большое количество подвижных имплантатов, однако большинство из них не дошло до клинического применения.Over the past 35 years, a large number of mobile implants have been proposed, but most of them have not reached clinical use.

Подвижный имплантат должен воссоздавать биомеханические функции естественного диска. Он должен уменьшать механические нагрузки на смежные диски, предупреждать развитие в них дегенеративных процессов. После установки имплантата восстанавливается высота дискового промежутка и увеличиваются межпозвонковые отверстия, что предупреждает компрессию корешков. Установка имплантата должна восстановить нормальный объем движений, высоту дискового промежутка и лордоз.A mobile implant must recreate the biomechanical functions of the natural disc. It should reduce mechanical loads on adjacent discs, prevent the development of degenerative processes in them. After implant placement, the height of the disc gap is restored and the intervertebral foramen is increased, which prevents compression of the roots. Installation of the implant should restore normal range of motion, height of the disk gap and lordosis.

Кроме того, материалы, из которых изготавливают имплантаты, должны удовлетворять ряду требований:In addition, the materials from which the implants are made must satisfy a number of requirements:

- Отсутствие токсичности и коррозии- No toxicity and corrosion

- Прочность- durability

- Технологичность- manufacturability

- Износостойкость- Wear resistance

- Близкие к кости физико-механические свойства.- Physico-mechanical properties close to bone.

Несоответствие материала хотя бы по одному из параметров снижает функциональную ценность имплантата и сроки его функционирования. Оптимальное сочетание характеристик материала обеспечивает биосовместимость (в т.ч. биомеханическую) имплантата.Inconsistency of the material in at least one of the parameters reduces the functional value of the implant and the duration of its functioning. The optimal combination of material characteristics ensures biocompatibility (including biomechanical) of the implant.

Требования к подвижному имплантату очень высокие. При трении его поверхностей не должна образовываться пыль, он не должен ломаться или стираться. Кроме того, он должен быть биологически инертен для организма, не приводить к развитию воспалительного процесса. Углы наклонов имплантата должны восстанавливать объем движений в трех плоскостях - сгибание-разгибание, латеральное сгибание, аксиальную ротацию.The requirements for a mobile implant are very high. When rubbing its surfaces, dust should not form, it should not break or wear off. In addition, it should be biologically inert to the body, not lead to the development of the inflammatory process. The angles of inclination of the implant should restore the range of motion in three planes - flexion-extension, lateral flexion, axial rotation.

Биомеханически и с учетом типа трущихся поверхностей различают подвижные имплантаты: металл-металл, металл-керамика, металл-пластик.Biomechanically and taking into account the type of friction surfaces, mobile implants are distinguished: metal-metal, metal-ceramic, metal-plastic.

В настоящее время известны 4 различных типа подвижных имплантатов, разрешеных к клиническому применению.Currently, 4 different types of mobile implants are approved for clinical use.

«FlexiCore» - искусственный диск (SpineCore, Inc., Summit, NJ) полуфиксированной конструкции типа металл-металл с кобальтохромомолибденовыми пластинами. Подвижная часть выполнена в виде шара диаметром 13 мм. Она является центром ротации между двумя пластинами. На внешней поверхности пластин имеются шипы для фиксации к позвонкам.FlexiCore is an artificial disk (SpineCore, Inc., Summit, NJ) of a semi-fixed metal-to-metal construction with cobalt-chromium-molybdenum plates. The moving part is made in the form of a ball with a diameter of 13 mm. It is the center of rotation between the two plates. On the outer surface of the plates there are spikes for fixing to the vertebrae.

Протез «Maverick» (Medtronic Sofamor Danek, Inc., Memphis, TN) - это полуфиксированная конструкция типа металл-металл. Конструкция протеза подобна описанной выше модели, но на его пластинах имеется выступающая поверхность с отверстиями для фиксации шурупов к телам позвонков.The Maverick prosthesis (Medtronic Sofamor Danek, Inc., Memphis, TN) is a semi-fixed metal-to-metal structure. The design of the prosthesis is similar to the model described above, but on its plates there is a protruding surface with holes for fixing screws to the vertebral bodies.

Имплантаты типа металл-металл потенциально опасны из-за металлической пыли, образующейся в процессе трения. Применение металлических имплантатов всегда осложняется гальвано-электрическими явлениями, приводящими к металлозу окружающих тканей и коррозии деталей. Металлам свойственно вызывать резорбцию костной ткани.Metal-to-metal implants are potentially dangerous due to the metal dust generated during the friction process. The use of metal implants is always complicated by galvanic-electric phenomena, leading to metallosis of surrounding tissues and corrosion of parts. Metals tend to cause bone resorption.

Диск «ProDisc» (Spine Solutions, Inc., New York, NY) разработан Thierry Mamay в конце 80-х годов. «ProDisc» состоит из металлических пластин и ультравысокомолекулярного полиэтилена. Полиэтилен фиксирован к нижней пластине. Это диск полуфиксированной конструкции. В тела позвонков он фиксируется центральным гребнем, который имеется на пластинах. Результаты применения «ProDisc» еще не опубликованы.The ProDisc disc (Spine Solutions, Inc., New York, NY) was developed by Thierry Mamay in the late 1980s. "ProDisc" consists of metal plates and ultra-high molecular weight polyethylene. Polyethylene is fixed to the bottom plate. This is a semi-fixed drive. In the vertebral bodies, it is fixed by the central crest, which is on the plates. ProDisc results have not yet been published.

В качестве прототипа выбран искусственный диск «Charite» (DePuy Spine, Raynham, MA), который состоит из двух кобальтохромомолибденовых пластин и свободно расположенного между ними ультравысокомолекулярного полимерного эллипсоида [1, 2]. Пластина фиксируются к телам шипами. С 1998 г. пластины покрываются слоем фосфата титана. Это покрытие обеспечивает инкорпорацию пластин в кость [3]. В настоящее время выпускаются диски 5 размеров.An artificial disk “Charite” (DePuy Spine, Raynham, MA), which consists of two cobalt-chromium-molybdenum plates and an ultra-high molecular weight polymer ellipsoid freely located between them, was chosen as a prototype [1, 2]. The plate is fixed to the bodies with spikes. Since 1998, the plates are coated with a layer of titanium phosphate. This coating provides the incorporation of plates into bone [3]. 5 sizes are currently available.

Имплантаты типа металл-пластик могут изнашиваться со временем и обладают «холодной текучестью» и старением, типичной для пластика, что приводит к деформации и разрушению имплантата. Кроме того, продукты износа полимерных материалов нередко вызывают злокачественные перерождения окружающих тканей.Metal-plastic implants can wear out over time and exhibit "cold flow" and aging typical of plastic, which leads to deformation and destruction of the implant. In addition, wear products of polymeric materials often cause malignant degeneration of surrounding tissues.

Целью изобретения является повышение биосовместимости, биомеханических свойств, износостойкости и улучшение остеоинтеграции имплантата в костных тканях с помощью имплантатов из изотропного пиролитического углерода.The aim of the invention is to increase biocompatibility, biomechanical properties, wear resistance and improve osseointegration of the implant in bone tissue using implants made of isotropic pyrolytic carbon.

Достижение указанной цели обеспечивается тем, что:Achieving this goal is ensured by the fact that:

- имплантат межпозвонковый подвижный изготовлен из монолитного изотропного пиролитического углерода, без легирующих элементов или легированного бором или кремнием, с пределом прочности на сжатие не менее 450 МПа;- the intervertebral mobile implant is made of monolithic isotropic pyrolytic carbon, without alloying elements or alloyed with boron or silicon, with a compressive strength of at least 450 MPa;

- на каждом торце имплантата имеется слой пористого углеродного материала, химически прочно связанный с изотропным пиролитическим углеродом;- at each end of the implant there is a layer of porous carbon material chemically firmly bound to isotropic pyrolytic carbon;

- слой пористого углеродного материала представляет собой пену на основе углеродного нанокомпозита;- the layer of porous carbon material is a foam based on a carbon nanocomposite;

- он имеет на каждом торце шипы из титана;- it has titanium spikes on each end;

- шипов из титана выполнено 4 или 6.- spikes made of titanium made 4 or 6.

Перечисленные отличия предлагаемого имплантата сообщают ему ряд важных преимуществ по сравнению с прототипом.These differences of the proposed implant give him a number of important advantages compared to the prototype.

Развитие техники получения многочисленных видов углеродных материалов наряду с выявленной совместимостью с живой тканью привело к активизации исследований, разработке новых и композиционных материалов на основе углерода для медицины. К настоящему времени достоверно установлено, что углеродные материалы не имеют конкурентов по степени удовлетворения биохимических и физико-механических требований, предъявляемым к медицинским изделиям.The development of the technique for producing numerous types of carbon materials along with the revealed compatibility with living tissue has led to the intensification of research, the development of new and composite materials based on carbon for medicine. To date, it has been reliably established that carbon materials do not have competitors in the degree of satisfaction of biochemical and physical-mechanical requirements for medical devices.

К этим требованиям относятся:These requirements include:

- отсутствие токсичности и канцерогенности;- lack of toxicity and carcinogenicity;

- неизменность под воздействием биологических сред произвольной активности;- immutability under the influence of biological environments of arbitrary activity;

- отсутствие коррозионных явлений при контакте с живыми тканями;- the absence of corrosion phenomena in contact with living tissues;

- близость физико-механических свойств;- proximity of physical and mechanical properties;

- отсутствие усталостных напряжений и, как следствие, долговечность имплантатов;- the absence of fatigue stresses and, as a consequence, the durability of the implants;

- наличие у поверхности имплантатов остеогенной активности;- the presence of osteogenic activity on the surface of the implants;

- низкий износ в условиях трения и индифферентность продуктов износа, накапливающихся в лимфатических узлах;- low wear under friction and the indifference of wear products that accumulate in the lymph nodes;

- способность стимулировать рост тканей или регенерацию основной ткани;- the ability to stimulate tissue growth or regeneration of the underlying tissue;

- электропроводность, близкая к тканевой, без выделения ионов в окружающую среду;- electrical conductivity close to tissue, without the release of ions into the environment;

- возможность получения поверхности практически любого класса чистоты и простого изготовления пористой структуры;- the possibility of obtaining a surface of almost any class of cleanliness and simple manufacture of a porous structure;

- безусловной и быстрой стерилизации любого вида.- Unconditional and quick sterilization of any kind.

Ни один из применяемых в настоящее время для эндопротезов и имплантатов металлов или видов керамики, не способен выполнить эти требования.None of the metals or types of ceramics currently used for endoprostheses and implants can fulfill these requirements.

Сродство углеродных материалов с биологическими тканями определяется не только низкой химической активностью, но и проявлением биоактивности, в результате которой поверхность углеродных материалов покрывается ориентированной и организованной пленкой белкового происхождения, аналогичной замещаемой ткани.The affinity of carbon materials with biological tissues is determined not only by low chemical activity, but also by the manifestation of bioactivity, as a result of which the surface of carbon materials is covered with an oriented and organized film of protein origin, similar to the replaced tissue.

Скорость и ориентация осаждаемой пленки белкового происхождения зависит от поверхностных свойств углеродного материала. Например, поверхностная энергия изотропного пиролитического углерода составляет 50 эрг/см2, но в контакте с плазмой крови или лимфой резко снижается до 20-30 эрг/см2. Эта величина свободной поверхностной энергии наиболее выгодна для длительного контакта с биологическими средами.The rate and orientation of the deposited film of protein origin depends on the surface properties of the carbon material. For example, the surface energy of isotropic pyrolytic carbon is 50 erg / cm 2 , but in contact with blood plasma or lymph decreases sharply to 20-30 erg / cm 2 . This value of free surface energy is most beneficial for prolonged contact with biological media.

Материалы, используемые для изготовления эндопротезов и имплантатов, по величине нормального электрохимического потенциала в плазме крови можно расположить в следующий ряд: стеклоуглерод (+0,329 мВ), платина (+0,332 мВ), золото (+0,334 мВ), пирографит (+0,344 мВ). Известно, что стеклоуглерод обладает аморфной структурой, а пирографит близок к монокристаллу. Можно сказать, что таким образом все углеродные материалы с различной структурой, имея нормальный электрохимический потенциал в пределах от +0,329 мВ до +0,344 мВ, т.е. сравнимый с этими показателями наиболее пассивных из всех элементов золота и платины. Углеродные материалы наиболее близки по электрохимическому потенциалу к биологической среде живого организма.The materials used for the manufacture of endoprostheses and implants, in terms of the normal electrochemical potential in blood plasma, can be arranged in the following series: glassy carbon (+0.329 mV), platinum (+0.332 mV), gold (+0.334 mV), pyrographite (+0.344 mV) . It is known that glassy carbon has an amorphous structure, and pyrographite is close to a single crystal. We can say that in this way all carbon materials with different structures, having a normal electrochemical potential ranging from +0.329 mV to +0.344 mV, i.e. comparable with these indicators of the most passive of all elements of gold and platinum. Carbon materials are closest in electrochemical potential to the biological environment of a living organism.

Как показали морфологические исследования, проведенные на кроликах в Московском научно-исследовательском институте глазных болезней им. Гемгольца с использованием прочного мелкодисперсного графита МПГ-6, синтактической углеродной пены, углеродного войлока Карботекстим-М и углеродной ткани ТГН-2М, все углеродные материалы в течение года не отторгались, не изменяли своей формы и обрастали соединительной пленкой белкового происхождения.As shown by morphological studies conducted on rabbits at the Moscow Research Institute of Eye Diseases. Hemgoltz using strong fine-grained graphite MPG-6, syntactic carbon foam, carbon felt Karbotekstim-M and carbon fabric TGN-2M, all carbon materials were not torn off during the year, did not change their shape and were overgrown with a connecting film of protein origin.

Поэтому по показателям биосовместимости, токсичности и коррозии углеродные материалы являются лучшими для использования в качестве имплантатов.Therefore, in terms of biocompatibility, toxicity and corrosion, carbon materials are best for use as implants.

Изотропный пиролитический углерод имеет однородную, изотропную, мелкокристаллическую структуру. Изотропный пиролитический углерод благодаря своим уникальным свойствам (высокая плотность, прочность, износостойкость, биологическая совместимость с кровью и тканями организма) нашел применение в медицине. Из него изготавливают основные элементы искусственных клапанов сердца. К настоящему времени в мире изготовлены, поставлены и успешно функционируют сотни тысяч искусственных клапанов сердца. А это один из самых ответственных имплантатов человека. Сейчас проводятся работы по изготовлению из этого материала зубных имплантатов и элементов тазобедренных суставов.Isotropic pyrolytic carbon has a uniform, isotropic, crystalline structure. Due to its unique properties (high density, strength, wear resistance, biological compatibility with blood and body tissues), isotropic pyrolytic carbon has found application in medicine. The main elements of artificial heart valves are made from it. To date, hundreds of thousands of artificial heart valves have been manufactured, delivered and successfully operate in the world. And this is one of the most responsible human implants. Now work is underway on the production of dental implants and elements of the hip joints from this material.

Основные физико-механические и теплофизические свойства изотропного пиролитического углерода приведены в таблице 1.The main physicomechanical and thermophysical properties of isotropic pyrolytic carbon are given in table 1.

Самый нагруженный у человека поясничный отдел позвоночника подвергается большим нагрузкам. Нагрузки варьируют от 400 Н в положении стоя до 7000 Н при подъеме тяжестей. Биомеханические исследования показали, что тело позвонка (без явлений остеопороза) в норме выдерживает нагрузку до 10000 Н. Физико-механические свойства изотропного пиролитического углерода наиболее близки к свойствам кости, как это показано в таблице 2. При этом нагрузка, которую может выдержать имплантат из изотропного пиролитического углерода, составляет более 30000 Н, что, более чем в 3 раза, выше максимальных физиологических нагрузок. Из таблицы видно, что физико-механические свойства титана на порядок выше свойств кости. Поэтому при одинаковых деформациях в титане и кости будут возникать различные напряженные состояния, что и является основной причиной расшатывания металлических имплантатов.The lumbar spine that is the most loaded in a person is subjected to heavy loads. Loads vary from 400 N in a standing position to 7000 N when lifting weights. Biomechanical studies have shown that the vertebral body (without the phenomena of osteoporosis) normally withstands a load of up to 10,000 N. The physico-mechanical properties of isotropic pyrolytic carbon are closest to the properties of the bone, as shown in Table 2. Moreover, the load that an isotropic implant can withstand pyrolytic carbon is more than 30,000 N, which is more than 3 times higher than the maximum physiological loads. The table shows that the physico-mechanical properties of titanium are an order of magnitude higher than the properties of bone. Therefore, with the same deformations, various stress states will arise in titanium and bone, which is the main reason for the loosening of metal implants.

Использование изотропного пиролитического углерода для изготовления имплантатов позволит значительно повысить их биомеханические свойства.The use of isotropic pyrolytic carbon for the manufacture of implants will significantly increase their biomechanical properties.

Для улучшения остеоинтеграции на каждом торце имплантата имеются шипы из титана (например, 4 или 6), которые врезаются в костные ткани позвонков и обеспечивают первичную фиксацию имплантата. Вторичная и полная фиксация имплантата достигается за счет прорастания костной ткани в пористый углеродный материал, который в этом процессе служит матрицей.To improve osseointegration on each end of the implant there are titanium spikes (for example, 4 or 6) that cut into the bone tissue of the vertebrae and provide primary fixation of the implant. Secondary and complete fixation of the implant is achieved due to the germination of bone tissue in the porous carbon material, which in this process serves as a matrix.

Еще одним из преимуществ изготовления имплантатов из изотропного пиролитического углерода является их технологичность и относительно низкая стоимость. Изотропный пиролитический углерод обрабатывается на токарных, фрезерных, сверлильных, шлифовальных и полировальных станках с помощью стандартных режущих инструментов. Мелкозернистая структура изотропного пиролитического углерода позволяет изготавливать изделия толщиной 0,8-1 мм с кромками 0,03 мм и получать поверхности 12-13 класса чистоты.Another advantage of the manufacture of isotropic pyrolytic carbon implants is their manufacturability and relatively low cost. Isotropic pyrolytic carbon is processed on turning, milling, drilling, grinding and polishing machines using standard cutting tools. The fine-grained structure of isotropic pyrolytic carbon allows the manufacture of products with a thickness of 0.8-1 mm with edges of 0.03 mm and to obtain surfaces of 12-13 grade of purity.

Изобретение поясняется чертежом. На чертеже изображен имплантат подвижный для замены межпозвоночного диска, который состоит из двух частей, взаимодействующих друг с другом по сферической поверхности. Имплантат подвижный, таким образом, представляет собой сферический шарнир с тремя степенями свободы, что позволяет совершать движения в трех плоскостях - сгибание-разгибание, латеральное сгибание, аксиальную ротацию. Каждая из частей имплантата состоит из изотропного пиролитического углерода 1, прочно химически связанным с ним слоем пористого углеродного материала 2 и шипов из титана 3.The invention is illustrated in the drawing. The drawing shows a mobile implant to replace the intervertebral disc, which consists of two parts interacting with each other on a spherical surface. The implant is movable, thus, is a spherical hinge with three degrees of freedom, which allows you to make movements in three planes - flexion-extension, lateral flexion, axial rotation. Each part of the implant consists of isotropic pyrolytic carbon 1, a layer of porous carbon material 2 firmly chemically bonded to it, and spikes of titanium 3.

Реализуют предлагаемое изобретение следующим образом. Изотропный пиролитический углерод получается при пиролизе углеводородного сырья при высокой температуре путем отложения на внутренней поверхности специальной графитовой подложки. В данном случае вместо графитовой подложки берется подложка из пористого углеродного материала. Затем с этой подложкой проводится процесс получения изотропного пиролитического углерода. При отложении изотропного пиролитического углерода между подложкой из пористого углеродного материала и откладывающейся пластиной изотропного пиролитического углерода образуется химическая связь с прочностью соединения не ниже прочности самого материала. После окончания процесса получения пластины изотропного пиролитического углерода путем механической обработки получается элемент имплантата подвижного со стержнями из титана на каждом торце. Имплантат моется в специальном растворе в ультразвуковой ванне при температуре около 100°С. Затем имплантат упаковывается и стерилизуется или в потребительской таре, или непосредственно перед операцией любым методом.Implement the invention as follows. Isotropic pyrolytic carbon is obtained by pyrolysis of hydrocarbons at high temperature by deposition of a special graphite substrate on the inner surface. In this case, instead of a graphite substrate, a substrate of a porous carbon material is taken. Then, the process of producing isotropic pyrolytic carbon is carried out with this substrate. When isotropic pyrolytic carbon is deposited between a substrate of porous carbon material and a deposited plate of isotropic pyrolytic carbon, a chemical bond is formed with the bond strength not lower than the strength of the material itself. After the end of the process of obtaining a plate of isotropic pyrolytic carbon by machining, a movable implant element with rods of titanium at each end is obtained. The implant is washed in a special solution in an ultrasonic bath at a temperature of about 100 ° C. Then the implant is packaged and sterilized either in a consumer container or immediately before the operation by any method.

Операция установки имплантата производится следующим образом. Имплантаты могут быть внедрены с переднего или заднего доступов. Задний доступ используется при необходимости удаления остеофитов или грыжи межпозвонкового диска. В этих случаях, имплантаты могут быть установлены с заднего доступа, при этом не надо делать дополнительный разрез в брюшной стенке (через живот).The operation of installing the implant is as follows. Implants can be implanted from anterior or posterior approaches. Rear access is used when it is necessary to remove osteophytes or herniated discs. In these cases, the implants can be installed from the rear access, without having to make an additional incision in the abdominal wall (through the stomach).

Чаще всего имплантаты все-таки устанавливают через передний доступ к позвоночному столбу, разрез выполняется по переднебоковой стенке живота. Крупные кровеносные сосуды и органы аккуратно смещаются в сторону, удаляется нужный межпозвонковый диск, а на его место устанавливается имплантат. Между сосудами и дисковым промежутком прокладывают гемостатическую губку, устанавливают дренаж. Рану послойно зашивают.Most often, implants are nevertheless placed through anterior access to the spinal column; an incision is made along the anterolateral wall of the abdomen. Large blood vessels and organs are carefully shifted to the side, the desired intervertebral disc is removed, and an implant is installed in its place. Between the vessels and the disc space, a hemostatic sponge is laid, drainage is established. The wound is sutured in layers.

После установки имплантата хирург проводит контроль с помощью передвижного рентгеновского аппарата.After implant placement, the surgeon performs monitoring using a mobile x-ray machine.

При изготовлении имплантатов из изотропного пиролитического углерода будут повышены биосовместимость, биомеханические свойства, износостойкость и улучшена остеоинтеграция имплантата в костных тканях.In the manufacture of implants from isotropic pyrolytic carbon, biocompatibility, biomechanical properties, wear resistance, and improved osseointegration of the implant in bone tissues will be increased.

Источники информацииInformation sources

1. Link H.D., Buttner-Janz К., Link S.B. Charite artificial disc: history, design, and biomechanics (Искусственный диск Charite: история, дизайн и биомеханика), in Kaech D.L., Jinkins J.R. (eds.): Spinal Restabilization Procedures. Amsterdam: Elsevier Science, 2002, pp 293-316.1. Link H. D., Buttner-Janz K., Link S. B. Charite artificial disc: history, design, and biomechanics, in Kaech D.L., Jinkins J.R. (eds.): Spinal Restabilization Procedures. Amsterdam: Elsevier Science, 2002, pp 293-316.

2. McAfee P.С. Artificial disc prosthesis: the Link S.B. Charite III (Протез искусственного диска Charite) in Kaech D.L., Jinkins J.R. (eds.): Spinal Restabilization Procedures. Amsterdam: Elsevier Science, 2002, pp 299-310.2. McAfee P.C. Artificial disc prosthesis: the Link S.B. Charite III (Charite Artificial Disc Prosthesis) in Kaech D.L., Jinkins J.R. (eds.): Spinal Restabilization Procedures. Amsterdam: Elsevier Science, 2002, pp 299-310.

3. McAfee P.C., Cunningham B.W., Orbegoso C.M. et al. Analysis of porous ingrowth in intervertebral disc prostheses: a nonhuman primate model (Анализ пористого прорастания в протезах межпозвоноковых дисков: нечеловеческая приматная модель). Spine. 28:332-340, 2003.3. McAfee P.C., Cunningham B.W., Orbegoso C.M. et al. Analysis of porous ingrowth in intervertebral disc prostheses: a nonhuman primate model (Analysis of porous germination in prostheses of intervertebral discs: non-human primate model). Spine 28: 332-340, 2003.

Таблица 1Table 1 Физико-механические и теплофизические свойства изотропного пиролитического углеродаPhysico-mechanical and thermophysical properties of isotropic pyrolytic carbon № ппNo pp ХарактеристикаCharacteristic СвойстваProperties 1one Плотность, кг/м3 Density, kg / m 3 (1,80-2,10)×103 (1.80-2.10) × 10 3 22 Микротвердость, МПаMicrohardness, MPa 1000-15001000-1500 33 Предел прочности при изгибе, МПаBending Strength, MPa 300-360300-360 4four Предел прочности при сжатии, МПаThe limit of compressive strength, MPa 450-600450-600 55 Коэффициент теплопроводности, Вт/(м·К)The coefficient of thermal conductivity, W / (m · K) 23-2523-25 66 Коэффициент теплового линейного расширения, К-1 (293-473 К)The coefficient of thermal linear expansion, K -1 (293-473 K) 5,5×10-6 5.5 × 10 -6 77 Удельное электросопротивление, Ом·мElectrical resistivity, Ohm · m (1,4-1,6)×10-5 (1.4-1.6) × 10 -5

Таблица 2table 2 Физико-механические свойства материаловPhysico-mechanical properties of materials Модуль упругости, ГПаModulus of elasticity, GPa Плотность, кг/м3 Density, kg / m 3 Предел прочности, МПаTensile strength, MPa Коэффициент ПуассонаPoisson's ratio МатериалMaterial 110110 4,5×103 4,5 × 10 3 600600 0,320.32 ТитанTitanium 350350 3,99×103 3.99 × 10 3 500500 0,30.3 КерамикаCeramics 15fifteen 2,4×103 2.4 × 10 3 100one hundred 0,30.3 Костная тканьBone 20-2320-23 (1,8-2,1)×103 (1.8-2.1) × 10 3 450450 0,30.3 Изотропный пиролитический углеродIsotropic pyrolytic carbon

Claims (5)

1. Имплантат межпозвонковый подвижный для замены межпозвонкового диска, отличающийся тем, что он изготовлен из монолитного изотропного пиролитического углерода без легирующих элементов или легированного бором или кремнием с пределом прочности на сжатие не менее 450 МПа.1. The implant is intervertebral movable to replace the intervertebral disc, characterized in that it is made of monolithic isotropic pyrolytic carbon without alloying elements or alloyed with boron or silicon with a compressive strength of at least 450 MPa. 2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что на каждом торце имплантата имеется слой пористого углеродного материала, химически прочно связанный с изотропным пиролитическим углеродом.2. The implant according to claim 1, characterized in that at each end of the implant there is a layer of porous carbon material chemically firmly bonded to isotropic pyrolytic carbon. 3. Имплантат по п.2, отличающийся тем, что слой пористого углеродного материала представляет собой пену на основе углеродного нанокомпозита.3. The implant according to claim 2, characterized in that the layer of porous carbon material is a foam based on a carbon nanocomposite. 4. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что он имеет на каждом торце шипы из титана.4. The implant according to claim 1, characterized in that it has spikes of titanium on each end. 5. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что шипов из титана выполнено 4 или 6. 5. The implant according to claim 4, characterized in that the spikes of titanium are made 4 or 6.
RU2007148049/14A 2007-12-25 2007-12-25 Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon RU2379005C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007148049/14A RU2379005C2 (en) 2007-12-25 2007-12-25 Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007148049/14A RU2379005C2 (en) 2007-12-25 2007-12-25 Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007148049A RU2007148049A (en) 2009-06-27
RU2379005C2 true RU2379005C2 (en) 2010-01-20

Family

ID=41026799

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007148049/14A RU2379005C2 (en) 2007-12-25 2007-12-25 Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2379005C2 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2465870C1 (en) * 2011-02-28 2012-11-10 Общество с ограниченной ответственностью "Эндокарбон" Intervertebral disc prosthesis
US9173748B2 (en) 2009-08-07 2015-11-03 Ebi, Llc Toroid-shaped spinal disc

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
LINK H.D. et al. Charite artificial disc: history, design and biomechanics in Kaech D.L., jinkins J.R.: Spinal restabilization procedures. Amsterdam: Elsevier science, 2002, p.293-316. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9173748B2 (en) 2009-08-07 2015-11-03 Ebi, Llc Toroid-shaped spinal disc
RU2465870C1 (en) * 2011-02-28 2012-11-10 Общество с ограниченной ответственностью "Эндокарбон" Intervertebral disc prosthesis

Also Published As

Publication number Publication date
RU2007148049A (en) 2009-06-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Ghalme et al. Biomaterials in hip joint replacement
Aherwar et al. Current and future biocompatibility aspects of biomaterials for hip prosthesis.
Hulbert The use of alumina and zirconia in surgical implants
US7270679B2 (en) Implants based on engineered metal matrix composite materials having enhanced imaging and wear resistance
US7867279B2 (en) Intervertebral disc prosthesis
EP2635240B1 (en) Anatomic total disc replacement
Mahyudin et al. Biomaterials in orthopaedics
CN101534751A (en) Joint arthroplasty devices having articulating members
Datta et al. Advanced materials in biological implants and surgical tools
Smith et al. Cervical arthroplasty: material properties
Srivastav An overview of metallic biomaterials for bone support and replacement
Poitout Biomaterials used in orthopedics
Yu et al. Polyetheretherketone for orthopedic applications: A review
Park et al. Hard tissue replacements
RU2379005C2 (en) Intervertebral movable implant from isotropic pyrolytic carbon
Vuono‐Hawkins et al. Materials and design concepts for an intervertebral disc spacer. II. Multidurometer composite design
RU2382619C2 (en) Intervertebral immobile implant from isotropic pyrolytic carbon
CN114469458A (en) 3D prints bionical artificial intervertebral joint prosthesis
Popescu et al. Some problems biocompatible materials used for making Endoprostheses Ankle
Stanley et al. Replacing joints with pyrolytic carbon
RU111429U1 (en) JOINT ENDOPROTHESIS Friction ASSEMBLY
Balla et al. Articulating biomaterials: surface engineering, tribology, and biocompatibility
Park et al. Hard tissue replacement—II: Joints and teeth
Boulila et al. Failure of total hip arthroplasty (THA): State of the art
RU2684409C2 (en) Composite material for the replacement of bone tissue and endoprosthesis of joints made thereof

Legal Events

Date Code Title Description
HE4A Change of address of a patent owner

Effective date: 20190702

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201226