RU2299745C2 - Injection device for mounting set intended for hypodermic injection - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine; medical equipment.

SUBSTANCE: injection device for through-skin mounting of flat dish of set for hypodermic injection through patient's skin has case, piston mounted for movement inside case for slide to move between extended position and pulled position, drive having spring for supplying piston from pulled-in position in direction of extended forward position. Piston has needle for injection, which needle is fixed inside it for tight connection. Needle s intended for support and reception of dish of set for hypodermic injection at position of dish. Oriented for hypodermic mounting due to movement of piston provided with mentioned needle from pulled-in position to forwarded position, for hypodermic mounting of mentioned dish of set for hypodermic injection, for mentioned needle for injection, where needle for injection, fixed inside mentioned piston, is made for removal from mentioned dish to keep hypodermic mounting of dish.

EFFECT: reduced time for mounting of set; improved design of spring-type drive for supplying piston into case.

27 cl, 18 dwg

Description

Предпосылки создания изобретенияBACKGROUND OF THE INVENTION

Настоящее изобретение в общем относится к созданию усовершенствованного инжекторного устройства для установки комплекта для подкожного вливания на теле пациента. Примеры инжекторных устройств для установки комплекта для подкожного вливания раскрыты в патенте США №6093172 в патенте США № 5851197 в публикации WO 99/33504, которые включены в данное описание в качестве ссылки.The present invention generally relates to an improved injector device for installing a subcutaneous infusion kit on a patient’s body. Examples of injection devices for installing a subcutaneous infusion kit are disclosed in US Pat. No. 6,093,172 in US Pat. No. 5,851,197 in WO 99/33504, which are incorporated herein by reference.

Медицинские иглы широко используют в ходе лечения пациента, в особенности, для введения выбранных лекарств. В одном случае используют полые иглы для подкожных вливаний, для чрескожной доставки лекарства из шприца или другого аналогичного устройства, см. патент США № 5665071. В другом случае, как это показано в патенте США №5591188 который включен в данное описание в качестве ссылки, используют иглу для введения совместно с инжекторным устройством, для чрескожной установки (введения через кожу) мягкой и относительно гибкой трубчатой канюли, после чего удаляют иглу для введения и затем вливают медицинскую жидкость пациенту через канюлю. В патенте США № 5681323 описано устройство введения для экстренной крикотомической трубки.Medical needles are widely used in the treatment of a patient, in particular for administering selected drugs. In one case, hollow needles for subcutaneous infusion are used, for percutaneous delivery of a drug from a syringe or other similar device, see US Pat. No. 5,656,071. In another case, as shown in US Pat. No. 5,591,188, which is incorporated herein by reference, use a needle for insertion together with an injection device for percutaneous installation (insertion through the skin) of a soft and relatively flexible tubular cannula, after which the needle for insertion is removed and then the medical fluid is infused into the patient through the cannula. US Pat. No. 5,681,323 describes an administration device for an emergency cricotomy tube.

Часто необходимо чрескожно вводить пациенту собственно медицинскую иглу. Например, диабетическим пациентам часто вводят комплект для подкожного вливания с канюлей для последующей программируемой доставки инсулина при помощи лекарственного инфузионного насоса. Такие комплекты для подкожного вливания раскрыты, например, в патенте США № 4755173, в патенте США № 5176662, в патенте США № 5257980 и в публикации WO 98/58693, которые включены в данное описание в качестве ссылки.It is often necessary to transdermally inject the patient with a medical needle. For example, diabetic patients are often given a subcutaneous cannula infusion kit for subsequent programmed delivery of insulin via a drug infusion pump. Such subcutaneous injection kits are disclosed, for example, in US Pat. No. 4,755,173, US Pat. No. 5,167,662, US Pat. No. 5,257,980, and WO 98/58693, which are incorporated herein by reference.

Некоторые пациенты колеблются или неохотно соглашаются на прокалывание своей кожи при помощи медицинской иглы, что создает трудности для правильной установки иглы, необходимой для надлежащего введения лекарства. Такие трудности могут быть вызваны недостаточным мастерством медсестры, не позволяющим достичь правильной установки иглы, или, альтернативно, тревогой, связанной с ожидаемым дискомфортом при прокалывании кожи иглой. Эта проблема может быть особенно серьезной в том случае, когда лекарства вводят при помощи комплекта для подкожного вливания, так как неправильная установка может вызвать перегиб канюли и, в результате, перекрытие потока лекарства, подаваемого пациенту. Перегиб канюли может возникать за счет установки комплекта для вливания под неправильным углом относительно кожи пациента, и/или за счет введения иглы с неверными усилием и скоростью введения.Some patients hesitate or reluctantly agree to pierce their skin with a medical needle, which makes it difficult to properly install the needle, which is necessary for proper drug administration. Such difficulties can be caused by insufficient skill of the nurse, which does not allow to achieve the correct installation of the needle, or, alternatively, anxiety associated with the expected discomfort when piercing the skin with a needle. This problem can be especially serious when drugs are administered using a hypodermic infusion kit, as improper installation can cause the cannula to bend and, as a result, block the flow of medicine to the patient. The bend of the cannula can occur due to the installation of the kit for infusion at the wrong angle relative to the skin of the patient, and / or due to the introduction of the needle with the wrong effort and speed of introduction.

Задачей настоящего изобретения является создание усовершенствованного инжекторного устройства, которое может позволить сократить полное время, которое требуется для установки комплекта для вливания. Задачей настоящего изобретения является также создание усовершенствованного привода пружинного типа для подачи (принудительного перемещения) поршня внутри корпуса в выдвинутое вперед положение.An object of the present invention is to provide an improved injection device that can reduce the total time required to install an infusion kit. An object of the present invention is also to provide an improved spring-type drive for feeding (forcing) the piston inside the housing to a forward position.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

В соответствии с настоящим изобретением инжекторное устройство имеет поршень с медицинской иглой, которая может быть полой, чтобы позволить произвести выпуск лекарства при заправке комплекта для вливания, и которая приспособлена для быстрой и легкой установки через кожу пациента канюли комплекта для подкожного вливания, причем игла для введения проходит через комплект для вливания и выступает из конца канюли. Инжекторное устройство предназначено для установки канюли с иглой для введения, проходящей через нее, преимущественно с контролируемыми усилием и скоростью введения, чтобы обеспечить надлежащую установку иглы с минимальным дискомфортом пациента. Инжекторное устройство позволяет также производить установку иглы для введения через кожу под выбранным углом введения. После заправки и установки комплекта для вливания инжекторное устройство удаляют и начинают подачу лекарства.In accordance with the present invention, the injection device has a piston with a medical needle, which can be hollow to allow the release of medication when refilling the infusion kit, and which is adapted to quickly and easily insert a cannula of the subcutaneous infusion kit through the patient’s skin, the injection needle passes through the infusion set and protrudes from the end of the cannula. The injection device is designed to insert a cannula with an insertion needle passing through it, preferably with a controlled force and rate of insertion, to ensure proper insertion of the needle with minimal discomfort to the patient. The injection device also allows the installation of a needle for insertion through the skin at a selected angle of administration. After refueling and installing the infusion kit, the injector device is removed and the medicine is dispensed.

Инжекторное устройство преимущественно предоставляют пациенту в виде стерильного, герметичного блока одноразового использования, содержащего комплект для подкожного вливания с корпусом, уже установленным на игле для введения инжекторного устройства, в результате чего уменьшается число компонентов, с которыми имеет дело пациент до установки комплекта для подкожного вливания. Блок инжекторного устройства может быть выполнен таким образом, что не требуется его дополнительная упаковка, что ведет к существенному снижению стоимости.The injection device is advantageously provided to the patient in the form of a sterile, sealed, single-use unit containing a subcutaneous infusion kit with a housing already installed on the needle for introducing the injection device, thereby reducing the number of components the patient has to deal with before installing the subcutaneous infusion kit. The block of the injection device can be made in such a way that it does not require additional packaging, which leads to a significant reduction in cost.

Более конкретно, инжекторное устройство содержит корпус устройства, преимущественно имеющий удлиненное отверстие, и поршень, введенный в него с возможностью скольжения и совершающий перемещение между выдвинутым вперед положением и втянутым положением, причем поршень имеет закрепленную в нем, главным образом без возможности отсоединения, иглу для введения, приспособленную для приема и поддержки указанной канюли в заданном положении, причем канюля ориентирована для чрескожной установки за счет перемещения поршня с указанной иглой от втянутого положения в выдвинутое вперед положение. Привод подает поршень с контролируемыми усилием и скоростью от втянутого положения в направлении выдвинутого вперед положения для того, чтобы произвести чрескожную установку указанной канюли указанного комплекта для подкожного вливания, надетой на указанную иглу для введения. Затем иглу для введения, закрепленную на поршне, удаляют из указанной канюли, однако сохраняют чрескожную установку канюли. Под термином "главным образом без возможности отсоединения", который применяют в описании настоящего изобретения, понимают соединение, которое остается неизменным (прочным) в нормальных условиях использования и позволяет игле оставаться на поршне, когда отводят инжекторное устройство от кожи пациента.More specifically, the injector device comprises a device body, advantageously having an elongated hole, and a piston slidingly inserted into it and moving between the forward position and the retracted position, the piston having an insertion needle fixed therein mainly without detachability adapted for receiving and supporting said cannula in a predetermined position, wherein the cannula is oriented for percutaneous installation by moving the piston with said needle from extended position to the forward position. The drive delivers a piston with controlled force and speed from the retracted position in the direction of the forward position in order to percutaneously install the specified cannula of the specified subcutaneous infusion set, worn on the specified injection needle. Then, the insertion needle attached to the piston is removed from said cannula, however, the percutaneous cannula is retained. The term "mainly non-detachable", which is used in the description of the present invention, means a connection that remains unchanged (durable) under normal conditions of use and allows the needle to remain on the piston when the injection device is removed from the patient’s skin.

Инжектор преимущественно содержит подпружиненный поршень, имеющий головку для приема комплекта для вливания, в положении, когда игла для введения выступает наружу для чрескожной установки через кожу пациента. Передний конец корпуса предназначен для прижима к коже пациента в выбранном месте введения иглы с такой ориентацией, что игла расположена под правильным или желательным углом введения. Спусковой элемент срабатывает для освобождения поршня, что позволяет приводной пружине перемещать комплект для вливания в направлении кожи пациента при контролируемых усилии и скорости, в результате чего осуществляется надлежащая чрескожная установка иглы для введения с минимальным дискомфортом пациента.The injector advantageously comprises a spring-loaded piston having a head for receiving an infusion set in a position where the injection needle protrudes outward for percutaneous installation through the patient's skin. The front end of the body is designed to hold the needle against the patient’s skin at the selected injection site in such an orientation that the needle is positioned at the correct or desired angle of insertion. The trigger element is activated to release the piston, which allows the drive spring to move the infusion set in the direction of the patient’s skin at controlled effort and speed, as a result of which the proper transdermal insertion of the needle for insertion is performed with minimal discomfort to the patient.

Настоящее изобретение также относится к созданию нового привода пружинного типа для подачи поршня инжекторного устройства в выдвинутое вперед положение, преимущественно для чрескожной установки комплекта для подкожного вливания, причем привод содержит несколько индивидуальных, удлиненных гибких пластмассовых элементов, преимущественно идущих вокруг соответствующей части периметра поршня, в кольцевом пространстве между поршнем и корпусом устройства. Каждый элемент соединен с поршнем и с корпусом устройства. В выдвинутом вперед положении поршня пластмассовые элементы являются главным образом плоскими и недеформированными. Однако при перемещении поршня во втянутое положение пластмассовые элементы изгибаются и создают требующееся усилие для подачи поршня в выдвинутое вперед положение. Новый привод пружинного типа может быть также внедрен в инжекторные устройства такого типа, которые описаны в патенте США № 6093172, в патенте США № 5851197 и в публикации WO 99/33504, где головка поршня не имеет иглы для введения, установленной в ней для приема комплекта для вливания, но имеет выемку, приспособленную для приема, а также поддерживает комплект для подкожного вливания.The present invention also relates to the creation of a new spring-type actuator for feeding the piston of the injector device to a forward position, mainly for percutaneous installation of a subcutaneous infusion set, the actuator comprising several individual, elongated flexible plastic elements, mainly extending around the corresponding part of the piston perimeter, in an annular the space between the piston and the housing of the device. Each element is connected to the piston and to the device body. In the forward position of the piston, the plastic elements are mainly flat and undeformed. However, when the piston is moved to the retracted position, the plastic elements bend and create the required force to feed the piston to the forward position. The new spring-type actuator can also be incorporated into injection devices of the type described in US Pat. No. 6,093,172, US Pat. No. 5,851,197, and WO 99/33504, where the piston head does not have an insertion needle mounted therein to receive the kit. for infusion, but has a recess adapted to receive, and also supports a kit for subcutaneous infusion.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Далее изобретение будет описано со ссылкой на чертежи.The invention will now be described with reference to the drawings.

Фиг.1 - схематичный вид в перспективе с вертикальным разрезом, где показано инжекторное устройство, реализующее новые признаки изобретения,Figure 1 is a schematic perspective view with a vertical section, which shows an injection device that implements new features of the invention,

фиг.2 - схематичный вид поперечного сечения инжекторного устройства, показанного на фиг.1, со снятым колпачком,figure 2 is a schematic cross-sectional view of the injection device shown in figure 1, with the cap removed,

фиг.3 - схематичный вид поперечного сечения инжекторного устройства фиг.1 с поршнем в выдвинутом вперед положении и после установки комплекта для подкожного вливания,figure 3 is a schematic cross-sectional view of the injection device of figure 1 with the piston in the forward position and after installation of the kit for subcutaneous infusion,

фиг.4 - вид, аналогичный фиг.3, с колпачком, установленным для защиты выступающей иглы для введения,figure 4 is a view similar to figure 3, with a cap installed to protect the protruding needle for insertion,

фиг.5 - перспективное изображение с пространственным разделением деталей, где показаны поршень и корпус инжекторного устройства,5 is a perspective image with a spatial separation of parts, which shows the piston and the housing of the injection device,

фиг.6 - схематичное вертикальное частичное поперечное сечение, где показано инжекторное устройство в соответствии со вторым вариантом изобретения, перед его использованием,6 is a schematic vertical partial cross section showing an injection device in accordance with a second embodiment of the invention, before use,

фиг.7 - вид, аналогичный фиг.6, где показано инжекторное устройство, подготовленное для использования,Fig.7 is a view similar to Fig.6, which shows an injection device prepared for use,

фиг.8 - вид, аналогичный фиг.6, где показано инжекторное устройство после заправки,Fig.8 is a view similar to Fig.6, which shows the injection device after refueling,

фиг.9 - вид, аналогичный фиг.6, где показаны втянутый поршень и инжекторное устройство, подготовленное для чрескожной установки комплекта для вливания,Fig.9 is a view similar to Fig.6, which shows the retracted piston and injector device prepared for percutaneous installation of the kit for infusion,

фиг.10 - вид, аналогичный фиг.6, когда комплект для вливания наложен на тело пациента,figure 10 is a view similar to figure 6, when the infusion set is superimposed on the patient's body,

фиг.11 - вид, аналогичный фиг.6, однако инжекторное устройство удалено из комплекта для вливания, наложенного на тело пациента,11 is a view similar to FIG. 6, however, the injection device is removed from the infusion kit superimposed on the patient’s body,

фиг.12 - вид в перспективе с горизонтальным разрезом устройства, показанного на фиг.6-11, где показан привод пружинного типа, с поршнем в выдвинутом вперед положении,Fig is a perspective view with a horizontal section of the device shown in Fig.6-11, which shows the drive of the spring type, with the piston in the forward position,

фиг.13 - вид в перспективе, где показано инжекторное устройство в соответствии с третьим вариантом изобретения, до его использования,FIG. 13 is a perspective view showing an injection device in accordance with a third embodiment of the invention, before use,

фиг.14 - вид в перспективе с частичным разрезом устройства, показанного на фиг.13,Fig.14 is a perspective view in partial section of the device shown in Fig.13,

фиг.15 - вид, аналогичный фиг.14, где показан поршень в выдвинутом вперед положении.FIG. 15 is a view similar to FIG. 14, showing the piston in a forward position.

фиг.16 - перспективное изображение с пространственным разделением деталей, где показаны различные детали инжекторного устройства, показанного на фиг. 13-15,FIG. 16 is an exploded perspective view showing various details of the injector device shown in FIG. 13-15,

фиг.17 - перспективное изображение устройства для вливания, которое подходит для использования с инжекторным устройством в соответствии с настоящим изобретением,17 is a perspective view of an infusion device that is suitable for use with an injection device in accordance with the present invention,

фиг.18 - поперечное сечение, показывающее, как может быть проведена заправка комплекта для вливания с использованием полой иглы для введения.Fig. 18 is a cross-sectional view showing how the filling of an infusion set can be carried out using a hollow needle for insertion.

Подробное описание предпочтительных вариантов изобретенияDETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS

Инжекторное устройство, которое схематично показано на фиг. 1 позицией 10, предназначено для быстрой и легкой установки комплекта 14 для подкожного вливания, после чего оно безопасно может быть направлено в отходы. Комплект 14 для вливания с канюлей 26, которая выступает из него, показан только схематично.The injector device, which is schematically shown in FIG. 1 at 10, for quick and easy installation of the subcutaneous infusion kit 14, after which it can safely be sent to waste. An infusion set 14 with a cannula 26, which protrudes from it, is shown only schematically.

Инжекторное устройство 10 содержит поршень 30, имеющий закрепленную на нем медицинскую иглу 12 для введения с заостренным концом 12A. Поршень 30 выполнен с возможностью продольного скольжения внутри корпуса 28 устройства между выдвинутым вперед положением (фиг.3 и 4) и задним втянутым положением (фиг. 1 и 2). Корпус 28 устройства может быть круглым, квадратным или может иметь любую желательную форму поперечного сечения. Корпус 28 устройства и поршень 30 преимущественно изготовлены из пластмассы в процессе формования.The injector device 10 comprises a piston 30 having a medical needle 12 attached thereto for insertion with a pointed end 12A. The piston 30 is made with the possibility of longitudinal sliding inside the housing 28 of the device between the advanced forward position (Fig. 3 and 4) and the rear retracted position (Fig. 1 and 2). The device housing 28 may be round, square, or may have any desired cross-sectional shape. The device body 28 and piston 30 are advantageously made of plastic during molding.

Комплект 14 для вливания используют для вливания пациенту медицинских жидкостей, таких как инсулин, причем он обычно содержит корпус с внутренней камерой (не показана), в которую поступает лекарство через трубку вливания. Расширенное основание 24 комплекта 14 для вливания предусмотрено на корпусе для его устойчивого прикрепления к коже пациента. Расширенное основание 24 может иметь адгезив и может быть снабжено антиадгезионным листом 14', который удаляют для открывания адгезива перед установкой комплекта для вливания. Альтернативно, размер основания 24 может быть выбран таким образом, чтобы позволить крепить устройство для вливания на теле пациента при помощи липкого пластыря. Комплект для вливания имеет выступающую мягкую и гибкую канюлю 26, которая сообщается с внутренней камерой, и канал, закрытый при помощи герметичной мембраны, которая закрывает корпус на противоположной от канюли 26 стороне. Медицинская игла 12 для введения инжекторного устройства 10 проходит через канал (прокалывая мембрану) во внутреннюю камеру и через канюлю 26, когда комплект 14 для вливания установлен в заданном положении на инжекторном устройстве. После чрескожной установки канюли 26 инжекторное устройство 10 с иглой 12 для введения отводят от комплекта 14 для вливания, для того, чтобы позволить подавать лекарство через канюлю 26 пациенту.An infusion set 14 is used to infuse a patient with medical fluids such as insulin, which typically comprises a body with an internal chamber (not shown) into which the medicine enters through the infusion tube. An expanded base 24 of the infusion kit 14 is provided on the body for its stable attachment to the patient’s skin. The expanded base 24 may have an adhesive and may be provided with a release sheet 14 'that is removed to open the adhesive before installing the infusion kit. Alternatively, the size of the base 24 may be selected so as to allow the infusion device to be mounted on the patient's body using an adhesive patch. The infusion set has a protruding soft and flexible cannula 26, which communicates with the inner chamber, and a channel closed by a sealed membrane that closes the housing on the side opposite to the cannula 26. The medical needle 12 for introducing the injection device 10 passes through the channel (piercing the membrane) into the inner chamber and through the cannula 26 when the infusion set 14 is installed in a predetermined position on the injection device. After percutaneous insertion of the cannula 26, the injection device 10 with the injection needle 12 is diverted from the infusion set 14 in order to allow the medicine to be delivered through the cannula 26 to the patient.

Примеры комплектов для подкожного вливания, подходящих для использования с инжекторным устройством в соответствии с настоящим изобретением, а в частности, используемых совместно с иглой для введения инжекторного устройства, показаны и описаны в патентах США №4755173, 5176662 и 5257980, в Европейском патенте № 956879 и в международной заявке на патент 98/58693, которые включены в данное описание в качестве ссылки. Такие комплекты для вливания обычно содержат деталь в виде полой канюли. Игла для введения, показанная в указанных публикациях, может быть исключена за счет использования настоящего изобретения. Альтернативно, инжекторное устройство в соответствии с настоящим изобретением может быть использовано для чрескожной установки канюли, объединенной с другими типами комплектов для вливания.Examples of subcutaneous injection kits suitable for use with an injection device in accordance with the present invention, and in particular used together with a needle for introducing an injection device, are shown and described in US Pat. Nos. 4,755,173, 5,167,662 and 5,257,980, in European Patent No. 956879 and in international patent application 98/58693, which are incorporated herein by reference. Such infusion kits typically comprise a hollow cannula piece. An injection needle shown in these publications may be omitted by using the present invention. Alternatively, an injection device in accordance with the present invention can be used to transdermally mount a cannula combined with other types of infusion sets.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается готовое к использованию инжекторное устройство, которое может быть получено при помощи формования из подходящей пластмассы. Блок инжекторного устройства, который содержит инжекторное устройство и комплект для подкожного вливания, позволяет эффективно упростить установку комплекта для вливания, так как такой блок, поступающий с завода, имеет комплект для вливания, уже надетый (установленный) на иглу 12 для введения. За счет этого сокращается время, необходимое для установки комплекта для вливания.In accordance with the present invention, there is provided a ready-to-use injector device, which can be obtained by molding from a suitable plastic. The unit of the injection device, which contains the injection device and the kit for subcutaneous infusion, can effectively simplify the installation of the kit for infusion, since such a unit coming from the factory has a kit for infusion, already worn (installed) on the needle 12 for insertion. This reduces the time required to install the infusion kit.

Инжекторное устройство 10 содержит исполнительный механизм спускового типа для чрескожной установки, с контролируемыми скоростью и усилием, иглы 12 для введения, которая закреплена на поршне 30, причем игла 12 для введения ориентирована под углом к коже пациента, главным образом так, как это показано в международной заявке на патент 99/33504, которая включена в данное описание в качестве ссылки.The injection device 10 comprises a trigger type actuator for percutaneous installation, with controlled speed and force, of an insertion needle 12 that is fixed to the piston 30, the insertion needle 12 being oriented at an angle to the patient’s skin, mainly as shown in international patent application 99/33504, which is incorporated herein by reference.

Поршень 30 имеет утопленную головку 32 (фиг. 3) на своем нижнем или переднем конце, форма которой выбрана для приема корпуса комплекта 14 для подкожного вливания. В центральной части выемки головка 32 снабжена металлической иглой 12 для введения, которая надежно в ней закреплена. Игла 12 для введения может быть соединена с поршнем любым подходящим образом, например, в процессе формования поршня 30, или же игла 12 для введения может быть зажата в поршне 30 при помощи прессовой посадки. Выемка в головке 32 поршня не должна служить опорой для комплекта 14 для вливания, в смысле обеспечения сопротивления при удалении комплекта 14 для вливания. Такая опора может быть обеспечена единственно за счет фрикционного зацепления иглы 12 для введения с канюлей 26 или преимущественно с уплотнительной мембраной внутри внутренней камеры комплекта 14 для вливания. Задний конец поршня 30 имеет спусковой исполнительный механизм 34, который взаимодействует с задним концом корпуса 28 устройства и содержит шток, имеющий продольный разрез для образования двух спусковых рычагов 38, которые имеют по бокам обращенные наружу спусковые выступы 58. Спусковой исполнительный механизм 34 приспособлен для удержания поршня 30 во втянутом положении, с преодолением силы сжатой винтовой приводной пружины 36. Спусковые рычаги 38 исполнительного механизма 34 могут быть сжаты кончиками пальцев для освобождения поршня 30 и его перемещения под действием пружины в направлении выдвинутого вперед положения для того, чтобы произвести соответствующую чрескожную установку иглы 12 для введения, а также канюли 26, которая перемещается вместе с ней, через кожу пациента. В альтернативном варианте, освобождение поршня 30 может быть произведено за счет сжатия рукой диаметрально противоположных наружных областей корпуса 28 устройства, для того чтобы деформировать корпус 28 и в результате освободить спусковые рычаги 38.The piston 30 has a recessed head 32 (Fig. 3) at its lower or front end, the shape of which is selected to receive the body of the kit 14 for subcutaneous infusion. In the central part of the recess, the head 32 is provided with a metal needle 12 for insertion, which is securely fixed therein. The insertion needle 12 may be connected to the piston in any suitable manner, for example, during the molding of the piston 30, or the insertion needle 12 may be clamped in the piston 30 by means of a press fit. The recess in the piston head 32 should not support the infusion set 14, in the sense of providing resistance when removing the infusion set 14. Such support can be provided solely by friction engagement of the needle 12 for insertion with the cannula 26 or preferably with a sealing membrane inside the inner chamber of the infusion kit 14. The rear end of the piston 30 has a trigger actuator 34, which interacts with the rear end of the device body 28 and includes a rod having a longitudinal section to form two trigger levers 38, which have trigger guards 58 facing outward. The trigger actuator 34 is adapted to hold the piston 30 in the retracted position, overcoming the force of the compressed helical drive spring 36. The trigger arms 38 of the actuator 34 can be compressed with your fingertips to release the piston 30 and its remescheniya by a spring towards a forward position in order to produce the proper installation percutaneous needle 12, for administration, as well as cannula 26, which moves along with it, through the skin of the patient. Alternatively, the piston 30 can be released by hand squeezing the diametrically opposite outer regions of the device body 28 in order to deform the body 28 and as a result release the trigger arms 38.

На фиг.1-5 показаны конструктивные детали корпуса 28 инжекторного устройства, в котором нижний или носовой конец образует главным образом плоскую периферийную поверхность 25 для установки на коже пациента, причем продольная ось корпуса 28 устройства ориентирована главным образом перпендикулярно коже пациента. Размер и форма полого канала корпуса 28 устройства выбраны так, чтобы обеспечить прием комплекта 14 для вливания с иглой 12 для введения, проходящей через канюлю 26 и выступающей вместе с канюлей 26 в направлении установки на теле пациента. Съемный покровный лист 42 (фиг.1 и 2) преимущественно прикреплен к корпусу 28 устройства у его носового конца, чтобы свидетельствовать о стерильности комплекта 14 для вливания. Корпус 28 устройства может также иметь узкий паз (не показан), идущий параллельно игле 12 для введения и позволяющий вводить со скользящей посадкой соединительный элемент, выступающий в боковом направлении из корпуса комплекта для вливания и предназначенный для соединения комплекта для вливания с насосом (не показан), а также продольные направляющие пазы 52 (фиг.3). Поршень 30 содержит ребра 50, которые входят в направляющие пазы 52, образованные в корпусе 28 устройства для управления перемещением поршня 30 между выдвинутым вперед положением и втянутым положением. Ребра 50 поршня 30 образуют поверхность 51 рядом с головкой 32, приспособленную для взаимодействия с периферийным внутренним краем 29 у носового конца корпуса 28 устройства, чтобы ограничивать перемещение поршня и за счет этого задавать выдвинутое вперед положение поршня 30.Figure 1-5 shows the structural details of the housing 28 of the injection device, in which the lower or nasal end forms a mainly flat peripheral surface 25 for installation on the skin of the patient, and the longitudinal axis of the housing 28 of the device is oriented mainly perpendicular to the skin of the patient. The size and shape of the hollow channel of the device body 28 are selected so as to ensure reception of the infusion kit 14 with an insertion needle 12 passing through the cannula 26 and protruding together with the cannula 26 in the direction of installation on the patient’s body. The removable cover sheet 42 (FIGS. 1 and 2) is advantageously attached to the device body 28 at its nasal end to indicate sterility of the infusion kit 14. The device housing 28 may also have a narrow groove (not shown) extending parallel to the insertion needle 12 and allowing a connecting element to be inserted with a sliding fit, protruding laterally from the housing of the infusion kit and intended to connect the infusion kit to a pump (not shown) , as well as longitudinal guide grooves 52 (figure 3). The piston 30 includes ribs 50 that fit into the guide grooves 52 formed in the housing 28 of the device for controlling the movement of the piston 30 between the forward position and the retracted position. The ribs 50 of the piston 30 form a surface 51 next to the head 32, adapted to interact with the peripheral inner edge 29 at the nose end of the device body 28 in order to limit the movement of the piston and thereby set the forward position of the piston 30.

Таким образом, передний или носовой конец корпуса 28 устройства ограничивает перемещение комплекта 14 для подкожного вливания между втянутым положением, расположенным главным образом у самого заднего конца корпуса 28 устройства, и выдвинутым вперед положением.Thus, the front or nasal end of the device body 28 restricts the movement of the subcutaneous infusion set 14 between the retracted position located mainly at the very rear end of the device body 28 and the forward position.

Легко можно понять, что спусковой исполнительный механизм 34 главным образом удерживает поршень 30, с возможностью его освобождения, во втянутом и поднятом вверх положении, готовым для быстрого перемещения вниз под действием пружины, после сжатия спусковых рычагов 38 для того, чтобы установить комплект 14 для вливания в теле пациента. Более конкретно, спусковой блок 34 первоначально блокирован при помощи заплечика 66, образованного на корпусе 28 устройства, при помощи стопоров 58. Приводная пружина 36 представляет собой винтовую пружину, надетую на шток поршня 30 и воздействующую на заднюю сторону 64 головки 32 поршня и на внутренний заплечик 66' на корпусе 28 устройства. Приводная пружина 36 нормально смещает поршень 30 в направлении выдвинутого вперед положения. В ходе изготовления блока инжекторного устройства комплект 14 для вливания вводят в выемку, образованную в головке 32 поршня, до или после перемещения поршня во втянутое положение. В этом втянутом положении поршня приводная пружина 36 удерживается вверху в сжатом состоянии, причем канюля 26 комплекта 14 для вливания надета на иглу 12 для введения. После этого на корпус 28 устройства у его носового конца наносят съемный покровный лист 42.It is easy to understand that the trigger actuator 34 mainly holds the piston 30, with the possibility of its release, in the retracted and raised position, ready for quick movement down under the action of the spring, after compressing the trigger arms 38 in order to install the kit 14 for infusion in the patient’s body. More specifically, the trigger block 34 is initially blocked by a shoulder 66 formed on the device body 28, by means of stoppers 58. The drive spring 36 is a helical spring worn on the piston rod 30 and acting on the rear side 64 of the piston head 32 and on the inner shoulder 66 'on the housing 28 of the device. The drive spring 36 normally biases the piston 30 in the direction of the forward position. During the manufacture of the injection device unit, the infusion set 14 is inserted into a recess formed in the piston head 32 before or after the piston is moved to the retracted position. In this retracted position of the piston, the drive spring 36 is held upward in a compressed state, the cannula 26 of the infusion set 14 being worn on the insertion needle 12. After that, a removable cover sheet 42 is applied to the device body 28 at its nose end.

При использовании инжекторного устройства 10 с комплектом 14 для вливания прежде всего удаляют покровный лист 42 и инжекторное устройство 10 плотно прижимают к коже пациента, причем удерживают комплект 14 для вливания при необходимой ориентации и на заданном расстоянии от кожи. Затем удаляют колпачок 94, который предотвращает случайное срабатывание комплекта 14 для вливания, так как исключает доступ к спусковым рычагам 38. Простое сжатие рычагов 38 освобождает поднятый поршень 30, который под действием пружины быстро движется вниз, но с контролируемыми скоростью и усилием введения, чтобы обеспечить проникновение через кожу пациента с минимальным дискомфортом и надлежащим образом установить иглу для введения и канюлю 26.When using the injection device 10 with the infusion set 14, first of all, the cover sheet 42 is removed and the injection device 10 is pressed tightly against the patient’s skin, and the infusion set 14 is held at the required orientation and at a predetermined distance from the skin. Then remove the cap 94, which prevents accidental operation of the infusion set 14, since it excludes access to the trigger levers 38. A simple compression of the levers 38 releases the raised piston 30, which quickly moves down under the action of the spring, but with controlled introduction speed and force to ensure penetration through the patient’s skin with minimal discomfort and properly install the insertion needle and cannula 26.

После установки комплекта 14 для вливания инжекторное устройство с иглой 12 для введения быстро и легко вынимают из канюли. После этого инжекторное устройство может быть направлено в отходы, а комплект 14 для вливания может быть использован нормальным образом для доставки пациенту соответствующего лекарства через трубку для вливания и канюлю 26. Как это показано на фиг. 4, может быть предусмотрен предохранительный колпачок 94, взаимодействующий с кольцевой выточкой 33, образованной в головке 32 поршня 30, для обеспечения защиты иглы 12.After installing the infusion kit 14, the injection device with the injection needle 12 is quickly and easily removed from the cannula. Thereafter, the injection device can be sent to waste, and the infusion set 14 can be used normally to deliver the appropriate medication to the patient through the infusion tube and cannula 26. As shown in FIG. 4, a safety cap 94 may be provided to cooperate with an annular recess 33 formed in the head 32 of the piston 30 to provide protection for the needle 12.

Следует иметь в виду, что съемный колпачок 94, когда он герметично установлен на корпусе 28 устройства, у конца, противоположного головке поршня, вместе с покровным листом 42, позволяет стерилизовать инжекторное устройство 10 вместе с комплектом 14 для вливания, установленным на игле 12 для введения, с использованием обычного процесса стерилизации, при применении, например, этиленоксида, когда стерилизующее вещество протекает через мембрану, образованную при помощи покровного листа 42. За счет надлежащего выбора материалов для изготовления инжекторного устройства инжекторное устройство затем может оставаться стерильным при нормальных условиях хранения, что исключает необходимость в использовании внешней упаковки.It should be borne in mind that the removable cap 94, when it is hermetically mounted on the device body 28, at the end opposite the piston head, together with the cover sheet 42, allows the injection device 10 to be sterilized together with the infusion set 14 mounted on the insertion needle 12 using a conventional sterilization process, using, for example, ethylene oxide, when the sterilizing substance flows through the membrane formed by the cover sheet 42. Due to the proper selection of materials for the manufacture of engineering ktornogo device injector device may then remain sterile under normal storage conditions, which eliminates the need to use external packaging.

Альтернативный вариант устройства в соответствии с настоящим изобретением показан схематично на фиг.6-12, на которых компоненты, соответствующие по функции компонентам, показанным ранее на фиг.1-5, имеют одинаковые позиционные обозначения, увеличенные на 100. Фиг.6-12 служат для пояснения принципов данного варианта и на них схематично показаны частичные поперечные сечения инжекторного устройства.An alternative embodiment of the device in accordance with the present invention is shown schematically in FIGS. 6-12, in which components corresponding in function to the components shown earlier in FIGS. 1-5 have the same reference numerals increased by 100. FIGS. 6-12 serve to explain the principles of this option and they schematically show partial cross-sections of the injector device.

На фиг.6-12 показан блок инжекторного устройства, который содержит модифицированное инжекторное устройство 110, сконструированное с использованием ограниченного числа деталей и имеющее альтернативный приводной механизм для перемещения вперед поршня. Модифицированное инжекторное устройство 110 имеет главным образом цилиндрический полый корпус 128 устройства, поршень 130 и спусковой исполнительный механизм 134, образованный в виде единого целого с поршнем 130. Крышка 194, а преимущественно гибкая мембрана закрывает верхнюю часть инжекторного устройства 110, причем дополнительная крышка 142 закрывает нижний конец инжекторного устройства 110.6-12, an injector device unit is shown that comprises a modified injector device 110 constructed using a limited number of parts and having an alternative drive mechanism for moving the piston forward. The modified injector device 110 has a generally cylindrical hollow device housing 128, a piston 130 and a trigger actuator 134 formed integrally with the piston 130. A cover 194, and preferably a flexible membrane, closes the upper part of the injection device 110, with the additional cover 142 closing the lower the end of the injection device 110.

Поршень 130, главным образом цилиндрической формы, имеет головку 132 и центральный штырь 129, в котором закреплена при помощи прессовой посадки металлическая игла 112 для введения, при помощи процесса формования или при помощи любого другого способа, обеспечивающего сохранность иглы для введения в ходе использования устройства. Штырь 129 заканчивается на некотором расстоянии от двух обращенных наружу стоек 138' у головки 132, что позволяет разместить комплект 114 для вливания в головке 132 поршня 130. Игла 112 для введения проходит через комплект 114 для вливания аналогично описанному ранее со ссылкой на фиг.1-6. Являющаяся частью блока трубка 113 комплекта для вливания, обычно имеющая длину приблизительно от 50 см до 120 см и подключенная к комплекту 114 для вливания, намотана в нижней части кольцевого пространства 115 между корпусом 128 устройства и поршнем 130.The piston 130, mainly of a cylindrical shape, has a head 132 and a central pin 129 in which a metal needle 112 for insertion is secured by means of a press fit, by a molding process or by any other method ensuring the safety of the needle for insertion during use of the device. The pin 129 ends at a distance from the two outwardly facing posts 138 'at the head 132, which allows the infusion set 114 to be placed in the piston head 132 of the piston 130. The insertion needle 112 passes through the infusion set 114 as described previously with reference to FIGS. 1- 6. The tube 113 of the infusion set, which is usually part length from about 50 cm to 120 cm and connected to the infusion set 114, is wound in the lower part of the annular space 115 between the device housing 128 and the piston 130.

Более конкретно, корпус 128 устройства и в этом случае имеет нижний или носовой конец, который образует главным образом плоскую поверхность 125 для плотной установки на коже пациента. Поршень 130 дополнительно содержит два упругих спусковых рычага 138, которые связаны с двумя обращенными наружу стойками 138' и имеют по бокам обращенные наружу стопоры 158. Спусковые рычаги 138 выполнены таким образом и имеют такие размеры, что при их частичном радиальном сжатии в направлении друг к другу они могут проходить внутри корпуса устройства, когда поршень 130 перемещают из выдвинутого вперед положения (фиг.6) во втянутое положение (фиг.9). При достижении втянутого положения спусковые рычаги 138 сначала за счет своей упругости перемещаются внутрь, а затем наружу за счет своей пружинистости, в результате чего спусковые выступы входят в контакт с верхней поверхностью заплечика 166 корпуса 128 устройства. В этом положении стопоры 158 удерживают поршень 130 во втянутом положении.More specifically, the device housing 128, in this case, also has a lower or nasal end, which forms a substantially flat surface 125 for a snug fit on the patient’s skin. The piston 130 further comprises two elastic trigger arms 138, which are connected to two outward-facing uprights 138 'and have laterally outward stoppers 158. The trigger arms 138 are configured in such a way that they are partially radially compressed toward each other. they can pass inside the device when the piston 130 is moved from the forward position (FIG. 6) to the retracted position (FIG. 9). When reaching the retracted position, the trigger arms 138 first due to their elasticity move inward and then outward due to their springiness, as a result of which the trigger tabs come into contact with the upper surface of the shoulder 166 of the housing 128 of the device. In this position, the stoppers 158 hold the piston 130 in the retracted position.

Приводная пружина 136 установлена внутри корпуса 128 устройства для того, чтобы подавать (принудительно перемещать) поршень 130, который находится во втянутом положении, в направлении носовой части корпуса устройства после освобождения спусковых рычагов 138. Приводная пружина 136 выполнена в виде единого целого с корпусом 128 устройства и поршнем 130 в процессе формования, причем она преимущественно может быть изготовлена из той же самой пластмассы, что и поршень 130 и корпус 128 устройства. Пружина 136 показана более подробно на фиг.12. Пружина 136 главным образом содержит несколько удлиненных пластмассовых полос 136, каждая из которых идет вокруг соответствующего участка периметра поршня 130, в кольцевом пространстве 115 между поршнем 130 и корпусом 128 устройства. На фиг.12 показаны две такие полосы, каждая из которых идет вокруг ориентировочно одной четвертой периметра поршня 130. Каждая полоса 136 интегрально соединена на одном конце 136" с поршнем 130, а на другом конце 136' с корпусом 128 устройства. В выдвинутом вперед положении поршня, показанном на фиг.6-8 и 10-12, полосы 136 являются главным образом плоскими и недеформированными. Однако когда поршень 130 перемещают во втянутое положение, показанное на фиг.9, полосы 136 пружины изгибаются, создавая требуемое усилие, которое стремится сместить поршень 130 в направлении носовой части корпуса 128 устройства. Следует иметь в виду, что этот процесс обычно приводит к возникновению поворотного перемещения поршня 130 относительно его центральной оси, которая совпадает с иглой 112 для введения.A drive spring 136 is installed inside the housing 128 of the device in order to feed (force) a piston 130, which is in the retracted position, in the direction of the nose of the housing of the device after releasing the trigger arms 138. The drive spring 136 is made in one piece with the housing 128 of the device and a piston 130 during molding, and it can mainly be made of the same plastic as the piston 130 and the housing 128 of the device. Spring 136 is shown in more detail in FIG. The spring 136 mainly contains several elongated plastic strips 136, each of which extends around a corresponding portion of the perimeter of the piston 130, in the annular space 115 between the piston 130 and the housing 128 of the device. 12 shows two such strips, each of which runs around approximately one fourth of the perimeter of the piston 130. Each strip 136 is integrally connected at one end 136 "to the piston 130 and at the other end 136 'to the device body 128. In the forward position 6-8 and 10-12, the strips 136 are mostly flat and undeformed, however, when the piston 130 is moved to the retracted position shown in Fig. 9, the spring strips 136 are bent, creating the required force that tends to displace piston 130 in the direction ii fore body section 128 of the device. It should be borne in mind that this process normally gives rise to a pivotal movement of the plunger 130 about its central axis which coincides with the needle 112 for insertion.

Работа блока инжекторного устройства, показанного на фиг.6-12, протекает следующим образом. Так как инжекторное устройство доставляют пациенту преимущественно в опущенном состоянии, чтобы упростить процесс изготовления, то необходимо сначала переместить поршень 130 во втянутое положение. Для того чтобы разрешить втягивание поршня 130, сначала нужно удалить верхнюю крышку 194, которая закрывает корпус 128 устройства, и нижнюю крышку 142, как это показано на фиг.7. Нижняя крышка 142 может быть шарнирно соединена с корпусом 128 устройства. В этом процессе открывают комплект 114 для вливания с заостренным кончиком 112A иглы 112 для введения, выступающим из конца мягкой гибкой канюли 126. Затем соединяют трубку 113 комплекта для вливания с соответствующим насосом и производят заправку комплекта 114 для вливания (капля 300, показанная на фиг.8), позволяя лекарству выходить через узкое кольцевое пространство между канюлей 126 и иглой 112 для введения, или, если используют полую иглу, через иглу, как это показано на фиг.18. Инжекторное устройство 110 затем поднимают вверх за счет перемещения поршня 130 относительно корпуса 128 устройства, как это показано стрелкой на фиг.9, пока стопоры 158 не войдут в зацепление с верхней частью заплечика 166 корпуса 128 устройства; это свидетельствует о том, что теперь инжекторное устройство готово для использования. Затем удаляют съемный лист 114', при этом открывается адгезив на нижней стороне корпуса, после чего пациент или медсестра ставит инжекторное устройство на кожу пациента. Затем освобождают поршень 130 за счет сдавливания внутрь рычагов 138 при помощи пальцев, чтобы произвести чрескожную установку иглы 112 для введения и канюли 126. В альтернативном варианте освобождение поршня 130 может быть вызвано сжатием рукой диаметрально противоположных внешних участков корпуса 128 устройства, чтобы деформировать корпус 128 и за счет этого освободить спусковые рычаги 138.The operation of the unit injector device shown in Fig.6-12, proceeds as follows. Since the injector device is delivered to the patient predominantly in the lowered state in order to simplify the manufacturing process, it is first necessary to move the piston 130 to the retracted position. In order to permit retraction of the piston 130, first remove the upper cover 194, which covers the device housing 128, and the lower cover 142, as shown in FIG. 7. The bottom cover 142 may be pivotally connected to the housing 128 of the device. In this process, the infusion set 114 is opened with the pointed tip 112A of the insertion needle 112 protruding from the end of the soft flexible cannula 126. Then the tube 113 of the infusion set is connected to the corresponding pump and the infusion set 114 is charged (drop 300 shown in FIG. 8), allowing the drug to exit through the narrow annular space between the cannula 126 and the needle 112 for insertion, or, if a hollow needle is used, through the needle, as shown in Fig. 18. The injector device 110 is then lifted up by moving the piston 130 relative to the device body 128, as shown by the arrow in FIG. 9, until the stoppers 158 engage with the upper part of the shoulder 166 of the device body 128; this indicates that the injection device is now ready for use. The removable sheet 114 'is then removed, whereby the adhesive on the underside of the housing opens, after which the patient or nurse places the injection device on the patient's skin. The piston 130 is then released by squeezing the levers 138 with the fingers in order to transdermally insert the insertion needle 112 and the cannula 126. Alternatively, the release of the piston 130 may be caused by hand pressing the diametrically opposed outer portions of the device body 128 to deform the body 128 and due to this, release the trigger levers 138.

Затем инжекторное устройство 110 удаляют и оставляют комплект 114 для вливания установленным на коже пациента, как это показано на фиг.11 позицией 116, после чего нижнюю крышку 142 вновь устанавливают в исходное положение (фиг.11), что необходимо для защиты иглы 112 для введения со стороны носового конца корпуса 128 устройства.Then, the injection device 110 is removed and the infusion set 114 is mounted on the patient’s skin as shown in FIG. 11 at 116, after which the lower cover 142 is again set to its original position (FIG. 11), which is necessary to protect the insertion needle 112 from the nose end of the housing 128 of the device.

Когда съемная верхняя крышка 194 и нижняя крышка 142 герметично установлены на корпусе 128 устройства, то это позволяет производить стерилизацию инжекторного устройства 110 вместе с комплектом 14 для вливания, установленным на игле 112 для введения, при помощи обычного процесса стерилизации, с использованием, например, этиленоксида. Для этой цели одна или обе крышки 142, 194 могут иметь проницаемые мембраны, позволяющие протекать через них стерилизующему веществу. За счет выбора подходящих материалов инжекторное устройство может тогда оставаться стерильным в течение длительного времени при нормальных условиях хранения, в результате чего не требуется дополнительная упаковка, чтобы обеспечить стерильность блока во время использования. Для этой цели, по меньшей мере, одна из крышек, а преимущественно верхняя крышка 194, может иметь печатную информацию относительно срока годности при хранении блока. Одним из подходящих материалов для проницаемой мембраны является Tyvec™.When the removable top cover 194 and the bottom cover 142 are hermetically mounted on the device body 128, this allows the injection device 110 to be sterilized together with the infusion kit 14 mounted on the insertion needle 112 using a conventional sterilization process using, for example, ethylene oxide . For this purpose, one or both covers 142, 194 may have permeable membranes allowing the sterilizing substance to flow through them. By selecting suitable materials, the injection device can then remain sterile for a long time under normal storage conditions, as a result of which additional packaging is not required to ensure sterility of the unit during use. For this purpose, at least one of the covers, and preferably the top cover 194, may have printed information regarding the shelf life of the unit. One suitable material for a permeable membrane is Tyvec ™.

На фиг.13-16 показан третий вариант изобретения, где компоненты, соответствующие по функции компонентам, описанным ранее со ссылкой на фиг.1-5, имеют одинаковые позиционные обозначения, увеличенные на 200. Фиг.13-16 служат для пояснения принципов данного варианта и на них схематично показаны частичные поперечные сечения инжекторного устройства 210. Инжекторное устройство 210 особенно хорошо подходит для установки комплекта 214 для подкожного вливания под острым углом к коже пациента.Figures 13-16 show a third embodiment of the invention, where the components corresponding in function to the components described previously with reference to Figures 1-5 have the same reference numerals increased by 200. Figures 13-16 serve to explain the principles of this embodiment and they schematically show partial cross-sections of the injector device 210. The injector device 210 is particularly well suited for mounting the subcutaneous infusion kit 214 at an acute angle to the patient’s skin.

Как это лучше всего показано на фиг. 13, где инжекторное устройство изображено в полуоткрытом состоянии, инжекторное устройство 210 имеет корпус 228 устройства в виде плоской коробки с параллельными основными стенками 224, 219, причем стенка 219 содержит линию слабины (разрыва) 219′′′, см. фиг.16, позволяющую разделить стенку 219 за счет вытягивания вручную клапана 229 (фиг.13), в результате чего образуются две отдельные части стенки 219', 219", предназначение которых будет объяснено позднее. Корпус 228 также содержит переднюю стенку 227 на носовом конце инжекторного устройства и заднюю стенку 280, а также расположенные напротив друг друга параллельные боковые стенки 225, слабо соединенные с частью стенки 219'. Инжекторное устройство 210 поступает к потребителю в виде закрытой коробки, на которой имеется необходимый печатный текст.As best shown in FIG. 13, where the injector device is shown in a half-open state, the injector device 210 has a device body 228 in the form of a flat box with parallel main walls 224, 219, the wall 219 comprising a slack (tear) line 219 ″ ″, see FIG. 16, allowing divide the wall 219 by manually pulling the valve 229 (Fig.13), resulting in two separate parts of the wall 219 ', 219 ", the purpose of which will be explained later. The housing 228 also contains a front wall 227 on the nose end of the injection device and a rear wall 280, also located opposite one another parallel side walls 225, weakly connected to wall part 219 '. injector device 210 is supplied to the consumer as a closed box, on which there is the desired printed text.

На фиг.14 показано инжекторное устройство в том же самом состоянии, что и на фиг.13; однако часть стенок 224, 227 и 219, а также стенка 225 были опущены, чтобы показать внутренность инжекторного устройства 210.On Fig shows the injection device in the same condition as on Fig; however, part of the walls 224, 227 and 219, as well as the wall 225 were omitted to show the interior of the injection device 210.

Инжекторное устройство 210 содержит поршень 230, выполненный с возможностью продольного скольжения внутри коробчатого корпуса, между задним втянутым положением (фиг.14) и передним выдвинутым положением (фиг.15). Корпус 228 устройства и поршень 230 преимущественно изготовлены из пластмассы. Альтернативно, корпус устройства 228 может быть изготовлен из заготовки жесткого картона. Поршень 230 имеет утопленную головку 232 (которая лучше всего видна на фиг.16) у своего переднего конца, форма которой приспособлена для приема корпуса комплекта 214 для подкожного вливания. В центральной части выемки головка 232 снабжена выступающей металлической иглой 212 для введения, надежно соединенной с ней. Поршень 230 не должен служить опорой для комплекта для вливания, в смысле обеспечения сопротивления при удалении комплекта для вливания. Такая опора может быть преимущественно обеспечена за счет фрикционного зацепления иглы 212 для введения с комплектом 214 для вливания. Приводная пружина 236, установленная после стенки 280, действует между задними сторонами 264 головки 232 поршня. Приводная пружина 236 нормально смещает поршень 230 в направлении выдвинутого вперед положения. Передний конец поршня 230 имеет стопор 258, взаимодействующий со стенкой 224 корпуса устройства 228. Во втянутом положении поршня, показанном на фиг.14, стопор 258 выступает через отверстие 222, образованное в верхней стенке 224 корпуса 228 устройства и совмещаемое с выступом 220 освобождения на стенке 219', что будет объяснено далее.The injector device 210 comprises a piston 230 arranged to slide longitudinally inside the box-shaped body between the rear retracted position (FIG. 14) and the forward advanced position (FIG. 15). The device body 228 and piston 230 are advantageously made of plastic. Alternatively, the housing of the device 228 may be made from a hardboard blank. The piston 230 has a recessed head 232 (which is best seen in FIG. 16) at its front end, the shape of which is adapted to receive the body of the subcutaneous infusion kit 214. In the central part of the recess, the head 232 is provided with a protruding metal needle 212 for insertion, securely connected to it. The piston 230 should not be used as a support for the infusion set, in the sense of providing resistance when removing the infusion set. Such support can be advantageously provided by friction engagement of the insertion needle 212 with the infusion kit 214. A drive spring 236 installed after the wall 280 acts between the rear sides 264 of the piston head 232. The drive spring 236 normally biases the piston 230 toward the forward position. The front end of the piston 230 has a stopper 258 interacting with the wall 224 of the device body 228. In the retracted position of the piston shown in FIG. 14, the stopper 258 protrudes through an opening 222 formed in the upper wall 224 of the device body 228 and aligned with the release protrusion 220 on the wall 219 ', which will be explained later.

Стопор 258 может быть приспособлен для нажатия пальцем, чтобы освободить поршень 230 для перемещения под действием пружины в направлении выдвинутого вперед положения, и для соответствующей чрескожной установки иглы 212 для введения, а также канюли 226, которая перемещается вместе с ней, через кожу пациента. Стопор 258 преимущественно нажимают за счет поворота части 219' стенки относительно линии 227'. Когда выступ 220, образованный на внешней поверхности части 219' стенки, совмещен с прорезью 220, тогда стопор 258 может быть нажат для приведения в действие подпружиненного поршня, при нажимании рукой вниз на часть 219' стенки.The stopper 258 can be adapted to be pressed with a finger to release the piston 230 to move under the action of the spring in the direction of the forward position, and for the corresponding percutaneous installation of the insertion needle 212, as well as the cannula 226, which moves with it, through the patient’s skin. The stopper 258 is advantageously pressed by rotating the wall portion 219 ′ with respect to the line 227 ′. When the protrusion 220 formed on the outer surface of the wall portion 219 ′ is aligned with the slot 220, then the stopper 258 can be pressed to actuate the spring-loaded piston by pressing down on the wall portion 219 ′ by hand.

Перед открыванием корпуса устройства 210, а именно перед разделением стенки 219, 219' вдоль линии слабины 219′′′, блок хранится в стерильных условиях. Съемный покровный лист 294 (фиг. 13) герметично соединен со стенкой 224 и закрывает отверстие 222. Все другие стенки, образующие закрытый корпус 210, герметично соединены друг с другом, причем покровный лист 294 является проницаемым и позволяет производить стерилизацию инжекторного устройства 210 вместе с комплектом 214 для вливания, установленным на игле 212 для введения, с использованием обычного процесса стерилизации, при применении, например, этиленоксида, когда стерилизующее вещество протекает через проницаемую мембрану.Before opening the case of the device 210, namely, before dividing the walls 219, 219 ′ along the line of slack 219 ″ ″, the block is stored in sterile conditions. The removable cover sheet 294 (Fig. 13) is hermetically connected to the wall 224 and closes the hole 222. All other walls forming the closed housing 210 are hermetically connected to each other, and the cover sheet 294 is permeable and allows sterilization of the injection device 210 together with the kit 214 for infusion, mounted on the needle 212 for the introduction, using the usual sterilization process, using, for example, ethylene oxide, when the sterilizing substance flows through a permeable membrane.

На фиг.17 показан пример комплекта 14 для вливания, который подходит для использования с инжекторным устройством в соответствии с настоящим изобретением. Комплект 14 для вливания содержит корпус 3 с внутренней камерой (не показана). Во внутреннюю камеру вводят лекарство через трубку 113 для вливания, которая может быть соединена с корпусом 3, с возможностью отсоединения, при помощи любого подходящего соединителя 7. Основание 24 корпуса 3 может иметь адгезив и снабжено съемным листом 14', который снимают для открывания адгезива перед установкой комплекта для вливания. Комплект 14 для вливания имеет выступающую мягкую и гибкую канюлю 26, которая сообщается с внутренней камерой. Внутренний канал, который закрыт при помощи уплотнительной мембраны 4, прокалываемой иглой для введения инжекторного устройства, выходит из корпуса с противоположной стороны от канюли 26.17 shows an example of an infusion set 14 that is suitable for use with an injection device in accordance with the present invention. The infusion set 14 comprises a housing 3 with an internal chamber (not shown). The medicine is introduced into the inner chamber through an infusion tube 113, which can be detachably connected to the housing 3 using any suitable connector 7. The base 24 of the housing 3 may have adhesive and is provided with a removable sheet 14 'that is removed to open the adhesive before installing the infusion kit. The infusion set 14 has a protruding soft and flexible cannula 26 that communicates with the inner chamber. The inner channel, which is closed by means of a sealing membrane 4, punctured by a needle for introducing an injection device, exits the housing from the opposite side of the cannula 26.

На фиг.18 показано, как может быть произведена заправка устройства для вливания, до установки комплекта для вливания с использованием инжекторного устройства с поршнем, показанным только частично и несущим полую иглу 12, 112 для введения, имеющую боковое отверстие 12B, 112B. Медицинская игла 12, 112 для введения инжекторного устройства проходит через внутреннюю камеру 2 комплекта 14 для вливания и через канюлю 26, 126, когда комплект 14 для вливания установлен в заданном положении на инжекторном устройстве. Затем подают лекарство 6 через трубку 113 во внутреннюю камеру 2. Для того чтобы дать возможность пользователю визуально убедиться в том, что внутренняя камера 2 уже полностью заполнена лекарством, используют боковое отверстие 12B, 112B, которое позволяет лекарству втекать во внутреннее пространство иглы 12, 112 и вытекать через заостренный конец 12A, 112A.FIG. 18 shows how priming of an infusion device can be done before installing an infusion kit using an injector device with a piston shown only partially and carrying a hollow insertion needle 12, 112 having a side opening 12B, 112B. A medical needle 12, 112 for introducing an injection device passes through the inner chamber 2 of the infusion set 14 and through the cannula 26, 126 when the infusion set 14 is installed in a predetermined position on the injection device. Then, the medicine 6 is supplied through the tube 113 to the inner chamber 2. In order to enable the user to visually verify that the inner chamber 2 is already completely filled with the medicine, a side hole 12B, 112B is used, which allows the medicine to flow into the inner space of the needle 12, 112 and flow out through the pointed end 12A, 112A.

Множество дополнительных модификаций и улучшений блока автоматического инжекторного устройства может быть предложено специалистами в данной области, однако они не выходят за рамки настоящего изобретения. Таким образом, настоящее изобретение не ограничено приведенным описанием и сопроводительными чертежами, а определено в приложенной формуле изобретения. Особенно стоит отметить, что предложенный блок в зависимости от его конструкции может поставляться на рынок без дополнительной упаковки.Many additional modifications and improvements to the unit automatic injection device can be proposed by experts in this field, however, they do not go beyond the scope of the present invention. Thus, the present invention is not limited to the description and accompanying drawings, but is defined in the attached claims. It is especially worth noting that the proposed unit, depending on its design, can be delivered to the market without additional packaging.

Claims (26)

1. Инжекторное устройство (10, 110, 210) для чрескожной установки полой канюли (26, 126, 226) комплекта (14, 114, 214) для подкожного вливания через кожу пациента, содержащее корпус (28, 128, 228) устройства, поршень (30, 130, 230), установленный с возможностью скольжения внутри корпуса (28, 128, 228) устройства, для перемещения между выдвинутым вперед положением и втянутым положением, привод, содержащий пружину (36, 136, 236) для подачи поршня (30, 130, 230) от втянутого положения в направлении выдвинутого вперед положения, отличающееся тем, что поршень (30, 130, 230) имеет закрепленный в нем без возможности отсоединения концевой участок иглы (12, 112, 212) для введения, предназначенной для приема и поддержки канюли (26, 126, 226) комплекта (14, 114, 214) для подкожного вливания в положении канюли (26, 126, 226), ориентированной для чрескожной установки за счет перемещения поршня (30, 130, 230) с иглой (12, 112, 212) от втянутого положения в выдвинутое вперед положение, для чрескожной установки канюли (26, 126, 226) комплекта (14, 114, 214) для подкожного вливания на иглу (12, 112, 212) для введения, в котором игла для введения (12, 112, 212), закрепленная в поршне (30, 130, 230), выполнена с возможностью удаления из канюли (26, 126, 226) с сохранением чрескожной установки канюли (26, 126, 226).1. Injection device (10, 110, 210) for percutaneous installation of a hollow cannula (26, 126, 226) of a kit (14, 114, 214) for subcutaneous injection through the skin of a patient, comprising a device body (28, 128, 228), a piston (30, 130, 230) mounted slidably inside the device housing (28, 128, 228) to move between the forward position and the retracted position, an actuator comprising a spring (36, 136, 236) for feeding the piston (30, 130, 230) from the retracted position in the direction of the forward advanced position, characterized in that the piston (30, 130, 230) has it fixed without the possibility of disconnecting the end portion of the needle (12, 112, 212) for insertion intended for receiving and supporting the cannula (26, 126, 226) of the kit (14, 114, 214) for subcutaneous infusion in the position of the cannula (26, 126, 226) oriented for percutaneous installation by moving the piston (30, 130, 230) with the needle (12, 112, 212) from the retracted position to the forward position, for percutaneous installation of the cannula (26, 126, 226) of the kit (14, 114, 214) for subcutaneous infusion onto a needle (12, 112, 212) for insertion, in which a needle for insertion (12, 112, 212) fixed in a piston (30, 130, 230) is made with ozhnostyu removed from cannula (26, 126, 226) while maintaining installation percutaneous cannula (26, 126, 226). 2. Инжекторное устройство по п.1, в котором корпус (28, 128, 228) устройства имеет передний конец с плоской поверхностью (25, 125, 225) для установки на кожу пациента, причем корпус (28, 128, 228) устройства имеет заданную ориентацию относительно кожи пациента.2. The injection device according to claim 1, in which the housing (28, 128, 228) of the device has a front end with a flat surface (25, 125, 225) for installation on the patient’s skin, and the housing (28, 128, 228) of the device has preset orientation relative to the skin of the patient. 3. Инжекторное устройство по п.1 или 2, в котором передний конец (12 А, 112 А, 212 А) иглы (12, 112, 212) для введения, противоположный 30, 130, 230) втянут внутрь корпуса (28, 128, 228) устройства, когда поршень (30, 130, 230) находится во втянутом положении.3. The injection device according to claim 1 or 2, in which the front end (12 A, 112 A, 212 A) of the needle (12, 112, 212) for insertion, the opposite 30, 130, 230) is drawn into the body (28, 128 , 228) of the device when the piston (30, 130, 230) is in the retracted position. 4. Инжекторное устройство по п.1, в котором комплект (14, 114, 214) для вливания содержит трубку (113), причем корпус (28, 128, 228) устройства содержит кольцевое пространство (115) для размещения трубки (113).4. The injection device according to claim 1, wherein the infusion set (14, 114, 214) comprises a tube (113), the device body (28, 128, 228) comprising an annular space (115) for receiving the tube (113). 5. Инжекторное устройство по п.1, дополнительно содержащее спусковой элемент для приведения в действие привода.5. The injection device according to claim 1, additionally containing a trigger element for actuating the drive. 6. Инжекторное устройство по п.5, в котором спусковой элемент содержит спусковой исполнительный механизм, выполненный с возможностью приведения в действие привода при нажатии пальцем для перемещения поршня (30, 130, 230) от втянутого положения в выдвинутое вперед положение.6. The injection device according to claim 5, in which the trigger element includes a trigger actuator configured to actuate the actuator when pressed with a finger to move the piston (30, 130, 230) from the retracted position to the forward position. 7. Инжекторное устройство по п.5, в котором спусковой элемент содержит стопор (58, 158, 258) для блокирования с возможностью освобождения поршня (30, 130, 230) во втянутом положении.7. The injection device according to claim 5, in which the trigger element comprises a stop (58, 158, 258) for blocking with the possibility of releasing the piston (30, 130, 230) in the retracted position. 8. Инжекторное устройство по п.1, в котором корпус (28, 128, 228) устройства и поршень (30, 130, 230) содержат взаимозацепляемое направляющее средство для направления перемещения поршня (30, 130, 230) между выдвинутым вперед и втянутым положениями.8. The injection device according to claim 1, in which the housing (28, 128, 228) of the device and the piston (30, 130, 230) contain interlocking guide means for guiding the movement of the piston (30, 130, 230) between the forward and retracted positions . 9. Инжекторное устройство по п.1, в котором игла (12, 112, 212) для введения выполнена без возможности доставлять жидкость.9. The injection device according to claim 1, in which the needle (12, 112, 212) for the introduction is made without the ability to deliver fluid. 10. Инжекторное устройство по п.1, в котором головка (32, 132, 232) поршня (30, 130, 230) дополнительно содержит предохранительный фиксатор для удержания полой канюли (26, 126, 226) на игле (12, 112, 212) для введения, причем предохранительный фиксатор позволяет разделять канюлю (26, 126, 226) от иглы (12, 112, 212) для введения, когда головка поршня (30, 130, 230) находится в выдвинутом вперед положении.10. The injection device according to claim 1, in which the head (32, 132, 232) of the piston (30, 130, 230) further comprises a safety lock for holding the hollow cannula (26, 126, 226) on the needle (12, 112, 212 ) for insertion, and the safety lock allows you to separate the cannula (26, 126, 226) from the needle (12, 112, 212) for insertion when the piston head (30, 130, 230) is in the forward position. 11. Инжекторное устройство по п.10, в котором канюля (26, 126, 226) выполнена мягкой и гибкой.11. The injection device according to claim 10, in which the cannula (26, 126, 226) is made soft and flexible. 12. Инжекторное устройство по п.1, в котором пружина (136) содержит несколько индивидуальных, удлиненных гибких пластмассовых полос, идущих вокруг соответствующей части периметра поршня (130), в кольцевом пространстве (115) между поршнем (130) и корпусом (128) устройства, причем каждая полоса соединена с поршнем (130) и с корпусом (128) устройства.12. The injection device according to claim 1, in which the spring (136) contains several individual, elongated flexible plastic strips extending around the corresponding part of the perimeter of the piston (130), in the annular space (115) between the piston (130) and the housing (128) devices, with each strip connected to the piston (130) and to the housing (128) of the device. 13. Инжекторное устройство по п.12, в котором полосы отформованы в виде единого целого с поршнем (130) и с корпусом (128) устройства.13. The injection device according to item 12, in which the strip is molded as a unit with the piston (130) and with the housing (128) of the device. 14. Инжекторное устройство по п.12, в котором каждая полоса соединена на одном конце (136') с поршнем (30, 130, 230), а на другом конце (136") с корпусом (28, 128, 228) устройства, причем каждая полоса является плоской и недеформированной в выдвинутом вперед положении поршня (30, 130, 230).14. The injection device according to item 12, in which each strip is connected at one end (136 ') with a piston (30, 130, 230), and at the other end (136 ") with the housing (28, 128, 228) of the device, moreover, each strip is flat and undeformed in the forward position of the piston (30, 130, 230). 15. Инжекторное устройство по п.1, в котором корпус устройства имеет форму плоской коробки.15. The injection device according to claim 1, in which the housing of the device has the form of a flat box. 16. Инжекторное устройство по п.1, в котором игла (12, 112, 212) для введения является полой и имеет боковое отверстие (12 В, 112 В) вблизи поршня (30, 130, 230).16. The injection device according to claim 1, in which the needle (12, 112, 212) for insertion is hollow and has a side opening (12 V, 112 V) near the piston (30, 130, 230). 17. Блок инжекторного устройства, содержащий комплект (14, 114, 214) для вливания, содержащий корпус и полую канюлю (26, 126, 226), а также инжекторное устройство по одному из пп.1-16, причем комплект (14, 114, 214) для вливания выполнен с возможностью надевания на иглу (12, 112, 212) для введения и его поддержания с ее помощью.17. An injection device unit comprising an infusion set (14, 114, 214), comprising a body and a hollow cannula (26, 126, 226), as well as an injection device according to one of claims 1-16, wherein the set (14, 114 , 214) for infusion is adapted to be put on a needle (12, 112, 212) for insertion and its maintenance with its help. 18. Блок инжекторного устройства по п.17, в котором комплект (14, 114, 214) для вливания содержит трубку (113) для подачи лекарства в полую канюлю (26, 126, 226), причем трубка (113) размещена в кольцевом пространстве (115).18. The injection device unit according to claim 17, wherein the infusion set (14, 114, 214) comprises a tube (113) for supplying medicine to the hollow cannula (26, 126, 226), the tube (113) being placed in the annular space (115). 19. Блок инжекторного устройства по п.17, в котором элемент (94, 194, 227, 42, 142) в виде съемной крышки закрывает, по меньшей мере, один конец корпуса (28, 128, 228) устройства для обеспечения стерильных условий комплекта (14, 114, 214) для вливания до использования блока инжекторного устройства.19. The injection device block according to claim 17, wherein the element (94, 194, 227, 42, 142) in the form of a removable cover covers at least one end of the housing (28, 128, 228) of the device to ensure sterile conditions of the kit (14, 114, 214) for infusion prior to use of the injection device unit. 20. Блок инжекторного устройства по п.19, имеющий указания относительно срока годности при хранении блока, напечатанные на элементе (94, 194, 227, 42, 142) в виде крышки.20. The unit of the injection device according to claim 19, having instructions regarding the shelf life of the unit, printed on the element (94, 194, 227, 42, 142) in the form of a cover. 21. Блок инжекторного устройства по п.17, дополнительно содержащий крышку (42, 142, 227), прикрепленную на переднем конце корпуса (28, 128, 228) устройства для закрывания комплекта (14, 114, 214) для вливания, надетого на иглу (12, 112, 212) для введения, и для закрывания иглы (12, 112, 212) для введения после удаления комплекта (14, 114, 214) для вливания.21. The injection device block according to claim 17, further comprising a cap (42, 142, 227) attached to the front end of the housing (28, 128, 228) of the device for closing the infusion set (14, 114, 214) worn on the needle (12, 112, 212) for insertion, and for closing the needle (12, 112, 212) for insertion after removal of the infusion kit (14, 114, 214). 22. Инжекторное устройство, содержащее формованный корпус устройства, формованный поршень, установленный с возможностью скольжения внутри корпуса устройства, для перемещения между выдвинутым вперед положением и втянутым положением, привод для подачи поршня от втянутого положения в направлении выдвинутого вперед положения, в котором привод содержит несколько индивидуальных, удлиненных гибких пластмассовых элементов (136), при этом каждый элемент соединен с поршнем и с корпусом устройства.22. An injection device comprising a molded body of the device, a molded piston slidably mounted inside the body of the device to move between the forward position and the retracted position, an actuator for supplying the piston from the retracted position in the direction of the forward position, in which the actuator comprises several individual elongated flexible plastic elements (136), each element being connected to a piston and to the device body. 23. Инжекторное устройство по п.22, в котором каждый из удлиненных гибких пластмассовых элементов соединен на одном конце (136') с поршнем, а на другом конце (136") с корпусом устройства, причем каждый элемент является плоским и недеформированным в выдвинутом вперед положении поршня.23. The injection device according to item 22, in which each of the elongated flexible plastic elements is connected at one end (136 ') to the piston, and at the other end (136 ") to the device body, each element being flat and undeformed in the forward position the position of the piston. 24. Инжекторное устройство по п.22, в котором каждый элемент (136) выполнен в виде полосы, причем устройство содержит, по меньшей мере, две таких полосы, при этом каждая полоса проходит вокруг соответствующей части периметра поршня (30, 130, 230).24. The injection device according to item 22, in which each element (136) is made in the form of a strip, and the device contains at least two such strips, with each strip passing around the corresponding part of the piston perimeter (30, 130, 230) . 25. Инжекторное устройство по п.24, в котором каждый из элементов (136) проходит в кольцевом пространстве между поршнем (30, 130, 230) и корпусом устройства (28, 128, 228).25. The injection device according to paragraph 24, in which each of the elements (136) passes in the annular space between the piston (30, 130, 230) and the housing of the device (28, 128, 228). 26. Инжекторное устройство по п.22, в котором каждый из индивидуальных, удлиненных гибких пластмассовых элементов (136) отформован в виде единого целого с поршнем и с корпусом устройства.26. The injection device according to item 22, in which each of the individual, elongated flexible plastic elements (136) is molded as a unit with the piston and with the housing of the device.

Images