RU2288674C2

RU2288674C2 - Exoprosthesis for substituting postoperative tissue deficiency in retained mammary gland

Info

Publication number: RU2288674C2
Application number: RU2005102231/14A
Authority: RU
Inventors: Петр Иванович Махонин (RU); Петр Иванович Махонин; Владимир Валентинович Холин (RU); Владимир Валентинович Холин; Нина Васильевна Максименко (RU); Нина Васильевна Максименко; Тать на Васильевна Пескова (RU); Татьяна Васильевна Пескова
Priority date: 2005-02-01
Filing date: 2005-02-01
Publication date: 2006-12-10

Abstract

FIELD: medical engineering.

SUBSTANCE: device has filler enclosed into film envelope. The envelope has outer working surface and inner surface adjacent to body. Film envelope thickness with the working surface at least 1.2 times as thick as the film envelope thickness with the inner surface. To substitute tissues in lower mammary gland part, the exoprosthesis has outer working surface connection to the inner surface made as contour having the same shape as the longitudinal torus section with rounded angles, with longer sides curved in plane and with at least one additional bend on each short side. The bend belongs to plane other than long sides bend plane. To substitute tissues in upper mammary gland part, the exoprosthesis has outer working surface connection to the inner surface made as contour having shape of isosceles triangle bent in the plane with arc-shaped base connected by rounded angles to conjugated sides. Each of the sides has minimum one additional bend belonging to a plane not coinciding with triangle bend plane.

EFFECT: improved exoprostheses engagement with tissues; positive psychological influence upon women having subjected to mastectomy operation.

8 cl, 6 dwg

Description

Группа изобретений относится к медицинским протезам и может быть использована для восполнения дефицита тканей в послеоперационном периоде.The group of inventions relates to medical prostheses and can be used to compensate for tissue deficiency in the postoperative period.

Замещение дефицита тканей в послеоперационном периоде является наиболее сложной задачей, связанной как с психологическим, так и с физическим состоянием женщины, перенесшей мастэктомию, и непосредственно влияет на ее дальнейшую реабилитацию.Replacing a tissue deficiency in the postoperative period is the most difficult task associated with both the psychological and physical condition of a woman who has undergone mastectomy, and directly affects her further rehabilitation.

Замещение тканей частично сохраненной молочной железы имеет свои особености, заключающиеся в том, что средство для такого замещения должено в наибольшей степени соответствовать послеоперационному тканевому дефекту. Однако из числа протезов, выпускаемых серийно, подобрать экзопротез, точно совпадающий с послеоперационным тканевым дефектом, практически невозможно. Невозможность индивидуального подбора для подавляющего большинства пациенток обуславливается многообразием факторов, влияющих на проведение операции и, следовательно, на форму остающегося после иссечения тканей дефекта, которая, практически, не повторяется.Substitution of partially preserved mammary gland tissues has its own peculiarities, namely, that the means for such a replacement should most closely correspond to a postoperative tissue defect. However, from the number of prostheses produced commercially, it is almost impossible to select an exoprosthesis that exactly matches a postoperative tissue defect. The impossibility of individual selection for the vast majority of patients is determined by a variety of factors affecting the operation and, therefore, the shape of the defect remaining after excision of the tissue, which is practically not repeated.

В наибольшей степени для замещения дефицита тканей сохраненной молочной железы подходят экзопротезы, имеющие форму той или иной ее части, которая позволяет использовать их в послеоперационном периоде для закрывания дефектов разного объема и конфигурации.Exoprostheses in the form of one or another part of it, which allows using them in the postoperative period to close defects of different sizes and configurations, are most suitable for replacing a deficiency in tissues of a preserved mammary gland.

Например, известен экзопротез US 4769036, 06.09.1988, содержащий пленочную оболочку, имеющую рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу.For example, an exoprosthesis US 4769036, 09/06/1988, containing a film sheath having a working outer surface and an inner surface for abutment to the body, is known.

К недостаткам известного экзопротеза следует отнести его неспособность в полном объеме имитировать естественную ткань при тактильном контакте.The disadvantages of the known exoprosthesis include its inability to fully imitate natural tissue during tactile contact.

Более близким к нашей группе изобретений является экзопротез молочной железы WO 99/45862, 16.09.1999, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу. Недостатком экзопротеза по WO 99/45862 является форма выполнения поверхности для прилегания к телу, которая не оптимизирована для дефектов различных объемов и не учитывает расположение этих дефектов на разных частях сохраненной молочной железы.Closer to our group of inventions is an exoprosthesis of a mammary gland WO 99/45862, 09.16.1999, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface for contact with the body. The disadvantage of the exoprosthesis according to WO 99/45862 is the shape of the surface for contact with the body, which is not optimized for defects of various volumes and does not take into account the location of these defects on different parts of the stored mammary gland.

Задача, на решение которой направлена настоящая группа изобретений, заключается в создании экзопротезов для замещения различных объемов послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, оказывающих положительное влияние на реабилитацию пациентки и способных с большой степенью достоверности имитировать вид здоровых тканей, в том числе и при тактильном контакте с ними.The task to which this group of inventions is directed is to create exoprostheses to replace various volumes of postoperative tissue defects in the preserved mammary gland, which have a positive effect on the patient’s rehabilitation and are able to mimic the appearance of healthy tissues with a high degree of certainty, including during tactile contact with them.

Техническим результатом изобретений является улучшенное взаимодействие с тканями внутренних поверхностей экзопротезов и оказание положительного психологического воздействия на женщину, перенесшую мастэктомию.The technical result of the invention is improved interaction with tissues of the internal surfaces of exoprostheses and a positive psychological effect on a woman who has undergone mastectomy.

Сущность группы изобретений выражается совокупностями существенных признаков, в которых первый вариант экзопротеза для замещения послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что выполнен для замещения тканей в нижней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами и с, как минимум, одним дополнительным изгибом на каждой короткой стороне, который расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.The essence of the group of inventions is expressed by sets of essential features, in which the first variant of an exoprosthesis for replacing postoperative tissue defects of a stored mammary gland, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface to fit to the body, differs from the closest analogue in that it is made to replace tissues in the lower part of the mammary gland and has a connection between the outer working surface and the inner surface to fit to the body, you made in the form of a contour having the shape of a longitudinal section of a torus sector with rounded corners, with long sides bent along the plane and with at least one additional bend on each short side, which is located in a plane that does not coincide with the bend plane of the long sides, the thickness of the film shell with a working surface is not less than 1.2 times the thickness of the film shell with an inner surface for abutment to the body.

Во втором варианте экзопротез для замещения послеоперационного дефицита тканей, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличается от ближайшего аналога тем, что выполнен для замещения тканей в верхней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием, соединенным скругленными углами с сопряженными между собой сторонами, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, при этом толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.In the second embodiment, an exoprosthesis for replacing a postoperative tissue deficiency, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface to fit to the body, differs from the closest analogue in that it is made to replace tissues in the upper part of the mammary gland and has an outer connection the working surface and the inner surface for contact with the body, made in the form of a contour having the shape of an isosceles triangle curved along the plane with an arched base bounded by rounded corners with mating sides, each of which has at least one additional bend located in a plane that does not coincide with the plane of the bend of the triangle, while the thickness of the film shell with the outer working surface is not less than 1.2 times the thickness of the film shell with an inner surface for abutment to the body.

Приведенные совокупности существенных признаков достаточны для достижения технического результата группы изобретений во всех случаях, на которые распространяются испрашиваемые объемы правовой охраны.The given combination of essential features is sufficient to achieve the technical result of the group of inventions in all cases to which the requested volumes of legal protection apply.

В частных случаях своего выполнения или использования варианты выполнения экзопротеза могут иметь пленочную оболочку, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана, силиконовый гель в виде материала наполнителя; пленочную оболочку, которая выполнена глянцевой или матовой; пленочную оболочку, выполненную из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon).In particular cases of its implementation or use, exoprosthesis embodiments may have a film membrane made of polyurethane or based on polyurethane, a silicone gel in the form of a filler material; film sheath, which is made of glossy or matte; a film sheath made of Paretra film (Pharetra) or Platilon film.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1-3 даны проекции первого варианта экзопротеза, выполненного для замещения послеоперационных дефектов тканей в нижней части сохраненной молочной железы (соответственно фиг.1 - фронтальная, фиг.2 - вид сверху, фиг.3 - сечение А-А, показанное на фиг.1), и на фиг.4-6 даны проекции второго варианта экзопротеза, выполненного для замещения послеоперационных дефектов тканей в верхней части сохраненной молочной железы (соответственно фиг.4 - фронтальная, фиг.5 - вид сверху, фиг.6 - сечение Б-Б, показанное на фиг.4).The invention is illustrated in the drawing, where Figs. 1-3 show projections of the first exoprosthesis made to replace postoperative tissue defects in the lower part of the stored mammary gland (Fig. 1 is frontal, Fig. 2 is a top view, Fig. 3 is a section AA shown in Fig. 1), and Figs. 4-6 show projections of a second variant of an exoprosthesis made to replace postoperative tissue defects in the upper part of the stored mammary gland (Fig. 4 is frontal, Fig. 5 is a top view 6 is a section bB shown in 4).

Первый вариант экзопротеза для замещения послеоперационных дефектов тканей, выполненный для замещения тканей в нижней части сохраненной молочной железы, содержит наполнитель 1, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность 2 и внутреннюю поверхность 3 для прилегания к телу. Соединение наружной рабочей поверхности 2 и внутренней поверхности 3 для прилегания к телу выполнено в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами 4, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами 5 и с, как минимум, одним дополнительным изгибом 6 на каждой короткой стороне 7. Дополнительный изгиб 6 расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон 5, при этом толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью 2 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью 3 для прилегания к телу.The first exoprosthesis for replacing postoperative tissue defects, made to replace tissues in the lower part of the stored mammary gland, contains a filler 1 placed in a film membrane having a working outer surface 2 and inner surface 3 to fit to the body. The connection of the outer working surface 2 and the inner surface 3 for contact with the body is made in the form of a contour having the shape of a longitudinal section of the torus sector with rounded corners 4, with long sides 5 curved in the plane and with at least one additional bend 6 on each short side 7. An additional bend 6 is located in a plane that does not coincide with the bend plane of the long sides 5, while the thickness of the film shell with the outer working surface 2 is not less than 1.2 times the thickness of the film shell with Cored oil surface 3 for abutment to the body.

Во втором варианте экзопротез, выполненный для замещения послеоперационного дефицита тканей в верхней части сохраненной молочной железы, содержит наполнитель 8, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность 9 и внутреннюю поверхность 10 для прилегания к телу. Соединение наружной рабочей поверхности 9 и внутренней поверхности 10 для прилегания к телу выполнено в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием 11, соединенным скругленными углами 12 с сопряженными между собой сторонами 13 и 14. Каждая из сторон 13 и 14 имеет, как минимум, один дополнительный изгиб 15, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника. Толщина пленочной оболочки с наружной рабочей поверхностью 9 не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью 10 для прилегания к телу.In the second embodiment, an exoprosthesis made to replace a postoperative tissue deficiency in the upper part of the stored mammary gland contains a filler 8 placed in a film membrane having a working outer surface 9 and inner surface 10 to fit to the body. The connection of the outer working surface 9 and the inner surface 10 for contact with the body is made in the form of a contour having the shape of an isosceles triangle curved along the plane with an arcuate base 11 connected by rounded corners 12 with the sides 13 and 14 mating together. Each of the sides 13 and 14 has at least one additional bend 15 located in a plane that does not coincide with the plane of the bend of the triangle. The thickness of the film shell with the outer working surface 9 is not less than 1.2 times the thickness of the film shell with the inner surface 10 for contact with the body.

В частных случаях своего выполнения или использования варианты выполнения экзопротеза могут иметь пленочную оболочку, выполненную из полиуретана или на основе полиуретана, силиконовый гель в виде материала наполнителя, пленочную оболочку, которая выполнена глянцевой или матовой; пленочную оболочку, выполненную из пленки Паретра (Pharetra) или из пленки Платилон (Platilon).In particular cases of its implementation or use, embodiments of the exoprosthesis can have a film shell made of polyurethane or based on polyurethane, a silicone gel in the form of a filler material, a film shell that is made of glossy or matte; a film sheath made of Paretra film (Pharetra) or Platilon film.

В процессе протезирования экзопротез для замещения послеоперационных дефектов тканей, выполненный для замещения тканей в нижней части сохраненной молочной железы, устанавливают на пациентке внутренней поверхностью 3, специально предназначенной для прилегания к телу. Толщина внутренней поверхности 3 обуславливает щадящий контакт экзопротеза с телом, в частности хорошую адгезию, а неровности на наружной рабочей поверхности 2 пленочной оболочки обеспечивают близкое сходство экзопротеза с окружающими тканями сохраненной груди.In the process of prosthetics, an exoprosthesis for replacing postoperative tissue defects, made to replace tissues in the lower part of the stored mammary gland, is installed on the patient with an inner surface 3 specially designed to fit to the body. The thickness of the inner surface 3 causes gentle contact of the exoprosthesis with the body, in particular good adhesion, and the irregularities on the outer working surface 2 of the film membrane provide a close similarity of the exoprosthesis to the surrounding tissues of the saved breast.

Соединение наружной рабочей поверхности 2 и внутренней поверхности 3, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами 4, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами 5 и с, как минимум, одним дополнительным изгибом 6 на каждой короткой стороне 7, обеспечивает не только хорошее прилегание экзопротеза в процессе установки, но и его щадящий контакт с тканями в процессе эксплуатации. В частности, изогнутая по плоскости выпуклая длинная сторона 5 обеспечивает прилегание экзопротеза к тканям сохраненной молочной железы в соответствии с ее естественной формой, а вогнутая длинная сторона 5 контактирует с туловищем. Как минимум, один дополнительный изгиб 6 на каждой короткой стороне 7 обеспечивает прилегание экзопротеза в плоскостях, не совпадающих с плоскостью изгиба длинных сторон 5.The connection of the outer working surface 2 and the inner surface 3, made in the form of a contour having the shape of a longitudinal section of a torus sector with rounded corners 4, with long sides 5 curved in the plane and with at least one additional bend 6 on each short side 7, provides not only a good fit of the exoprosthesis during installation, but also its gentle contact with tissues during operation. In particular, the convex long side 5 curved along the plane ensures the fit of the exoprosthesis to the tissues of the stored mammary gland in accordance with its natural shape, and the concave long side 5 is in contact with the body. At least one additional bend 6 on each short side 7 ensures the fit of the exoprosthesis in planes that do not coincide with the bend plane of the long sides 5.

Выполнение во втором варианте экзопротеза с соединением его наружной рабочей поверхности 9 и внутренней поверхности 10 для прилегания к телу в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием 11, соединенным скругленными углами 12 с сопряженными между собой сторонами 13 и 14, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб 15, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, позволяет за счет свойств конструкции, аналогичных описанным выше, осуществить протезирование в верхней части сохраненной молочной железы.The implementation in the second embodiment of an exoprosthesis with the connection of its outer working surface 9 and inner surface 10 for abutment to the body in the form of a contour having the shape of an isosceles triangle curved along the plane with an arcuate base 11 connected by rounded corners 12 with sides 13 and 14 mating together, each of which has at least one additional bend 15 located in a plane that does not coincide with the plane of the bend of the triangle, due to the design properties similar to those described above, about there is prosthetics in the upper part of the stored mammary gland.

В первом и втором вариантах экзопротез выполняют с толщиной пленочной оболочки с рабочей поверхностью 2 или, соответственно 9, равной 0,050-0,080 мм, и толщиной пленочной оболочки с внутренней поверхностью 3 или, соответственно 10, равной 0,025-0,050 мм.In the first and second embodiments, the exoprosthesis is performed with a film sheath thickness with a working surface of 2 or 9, respectively, equal to 0.050-0.080 mm, and a film sheath with an inner surface of 3 or 10, equal to 0.025-0.050 mm.

Claims

1. Экзопротез для замещения послеоперационных дефектов тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличающийся тем, что выполнен для замещения тканей в нижней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму продольного сечения сектора тора со скругленными углами, с изогнутыми по плоскости длинными сторонами и с, как минимум, одним дополнительным изгибом на каждой короткой стороне, который расположен в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба длинных сторон, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.1. An exoprosthesis for replacing postoperative defects in tissues of a stored mammary gland, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface for abutment to the body, characterized in that it is made to replace tissues in the lower part of the mammary gland and has an external working connection surface and inner surface for contact with the body, made in the form of a contour having the shape of a longitudinal section of a torus sector with rounded corners, with curved planes with linear sides and with at least one additional bend on each short side, which is located in a plane that does not coincide with the bend plane of the long sides, while the thickness of the film shell with the working surface is at least 1.2 times the thickness of the film shell with inner surface to fit to the body.

2. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из полиуретана или на основе полиуретана, а материалом наполнителя является силиконовый гель.2. Exoprosthesis according to claim 1, characterized in that the film membrane is made of polyurethane or based on polyurethane, and the filler material is silicone gel.

3. Экзопротез по п.1, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена глянцевой или матовой.3. Exoprosthesis according to claim 1, characterized in that the film membrane is made of glossy or matte.

4. Экзопротез по пп.1-3, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из пленки Паретра или из пленки Платилон.4. Exoprosthesis according to claims 1 to 3, characterized in that the film membrane is made of Paretra film or Platilon film.

5. Экзопротез для замещения послеоперационного дефицита тканей сохраненной молочной железы, содержащий наполнитель, размещенный в пленочной оболочке, имеющей рабочую наружную поверхность и внутреннюю поверхность для прилегания к телу, отличающийся тем, что выполнен для замещения тканей в верхней части молочной железы и имеет соединение наружной рабочей поверхности и внутренней поверхности для прилегания к телу, выполненное в виде контура, имеющего форму изогнутого по плоскости равнобедренного треугольника с дугообразным основанием, соединенным скругленными углами с сопряженными между собой сторонами, каждая из которых имеет, как минимум, один дополнительный изгиб, расположенный в плоскости, не совпадающей с плоскостью изгиба треугольника, при этом толщина пленочной оболочки с рабочей поверхностью не менее чем в 1,2 раза превышает толщину пленочной оболочки с внутренней поверхностью для прилегания к телу.5. Exoprosthesis to replace postoperative tissue deficiency of the stored mammary gland, containing a filler placed in a film membrane having a working outer surface and an inner surface for abutment to the body, characterized in that it is made to replace tissues in the upper part of the mammary gland and has an external working connection surface and inner surface for contact with the body, made in the form of a contour having the shape of an isosceles triangle curved along the plane with an arcuate base, connected by rounded corners with mating sides, each of which has at least one additional bend located in a plane that does not coincide with the plane of the bend of the triangle, while the thickness of the film shell with the working surface is at least 1.2 times the thickness film sheath with an inner surface for contact with the body.

6. Экзопротез по п.5, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из полиуретана или на основе полиуретана, а материалом наполнителя является силиконовый гель.6. Exoprosthesis according to claim 5, characterized in that the film membrane is made of polyurethane or based on polyurethane, and the filler material is silicone gel.

7. Экзопротез по п.5, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена глянцевой или матовой.7. Exoprosthesis according to claim 5, characterized in that the film membrane is made of glossy or matte.

8. Экзопротез по пп.5-7, отличающийся тем, что пленочная оболочка выполнена из пленки Паретра или из пленки Платилон.8. Exoprosthesis according to claims 5-7, characterized in that the film sheath is made of Paretre film or Platilon film.