RU2288494C2 - Elastic intraocular lens with hydrophylic properties - Google Patents
Elastic intraocular lens with hydrophylic properties Download PDFInfo
- Publication number
- RU2288494C2 RU2288494C2 RU2004128821/28A RU2004128821A RU2288494C2 RU 2288494 C2 RU2288494 C2 RU 2288494C2 RU 2004128821/28 A RU2004128821/28 A RU 2004128821/28A RU 2004128821 A RU2004128821 A RU 2004128821A RU 2288494 C2 RU2288494 C2 RU 2288494C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- iol
- intraocular lens
- methacrylate
- methacrylic acid
- ethylene glycol
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины, а конкретно к офтальмологии. В настоящее время преимущественно используются мягкие складные интраокулярные линзы (ИОЛ). Их наиболее значимыми характеристиками являются возможность имплантации через малый разрез, пониженная вероятность возникновения вторичных катаракт. Материалы, из которых изготавливаются мягкие ИОЛ, могут быть как гидрофобными, так и гидрофильными. Одним из наиболее известных гидрофильных материалов является пространственно-сшитый 2-гидрокси-этилметакрилат, знакомый под маркой НЕМА или НЕМА-гель. Известны ИОЛ по патентам US 5507805 (Intraocular lens and method of retaining in place, Koeniger, 16.04.1996); US 5326506 (Method for making a composite intraocular lens, Vanderbild, 05.07.1994); WO 9826813 (Flexible intraocular lens made of hydrophilic acrylic material, Corneal Industrie, 16.12.1997); US 6140438 (Soft intraocular lens material, Ojio, et al. 31.10.2000), выполненные из гидрофильного материала на основе гидроксиэтилметакрилата и сополимеров гидроксиэтилметакрилата и одного или более сомономеров, как, например, винил-пирролидон, виниллактам, метакриловая кислота, метил-(или этил)-метакрилат, метакриламид. Практически все известные гидрофильные материалы преставляют собой редкосшитые полимеры. Недостатком всех этих ИОЛ является то обстоятельство, что точность рефракционных результатов после операции на этих ИОЛ невысока из-за того, что содержащийся в материале бифункциональный компонент введен в очень малом количестве (до 1%, что сопоставимо с естественными примесями бифункциональных мономеров, образующихся при синтезе в данном мономере), чтобы обеспечить воспроизведение заданных свойств материала. В результате этого оптическая сила линз в разных партиях не совпадает с заданной. Такие линзы имеют содержание воды от 20 до 75 мас.% и отличаются невысоким рефракционным индексом после гидратации до 1,43, то есть при одинаковой рефракции толщина такой линзы будет всегда больше, чем гидрофобной, что увеличивает риск операционных осложнений. Увеличение содержания гидрофобных компонентов в таких ИОЛ приводит к увеличению показателя преломления, но при этом содержание влаги значительно уменьшается, например, как в патенте US 6140438 (Soft intraocular lens material, Ojio, et al. 31.10.2000) до 1,5-4,5 мас.%. Это может приводить к тому, что из-за наличия полярных групп в полимере, при малом содержании влаги происходит перестройка структуры полимера и образуются области с отличающимися показателями преломления, при этом визуально в глазу пациента линза выглядит помутневшей и требуется ее замена. Кроме того, все эти ИОЛ изготовлены с применением методов механической обработки полимеров в негидратированном состоянии и их поверхность покрыта следами от резцов станков в виде кругов, расходящихся от центра, которые видны и в гидратированном состоянии.The invention relates to medicine, and specifically to ophthalmology. Currently, soft folding intraocular lenses (IOLs) are predominantly used. Their most significant characteristics are the possibility of implantation through a small incision, a reduced likelihood of secondary cataracts. The materials from which soft IOLs are made can be both hydrophobic and hydrophilic. One of the best known hydrophilic materials is the spatially cross-linked 2-hydroxy-ethyl methacrylate, known under the brand name NEMA or NEMA gel. IOLs are known according to patents US 5507805 (Intraocular lens and method of retaining in place, Koeniger, 04.16.1996); US 5,326,506 (Method for making a composite intraocular lens, Vanderbild, July 5, 1994); WO 9826813 (Flexible intraocular lens made of hydrophilic acrylic material, Corneal Industrie, 12.16.1997); US 6,140,438 (Soft intraocular lens material, Ojio, et al. October 31, 2000) made of a hydrophilic material based on hydroxyethyl methacrylate and copolymers of hydroxyethyl methacrylate and one or more comonomers, such as vinyl pyrrolidone, vinyl lactam, methacrylic acid, methyl- ( or ethyl) methacrylate, methacrylamide. Almost all known hydrophilic materials are rare crosslinked polymers. The disadvantage of all these IOLs is that the accuracy of refractive results after surgery on these IOLs is low due to the fact that the bifunctional component contained in the material is introduced in very small amounts (up to 1%, which is comparable to the natural impurities of bifunctional monomers formed during synthesis in this monomer) to ensure that the specified material properties are reproduced. As a result of this, the optical power of the lenses in different batches does not coincide with the given one. Such lenses have a water content of 20 to 75 wt.% And have a low refractive index after hydration to 1.43, that is, with the same refraction, the thickness of such a lens will always be greater than hydrophobic, which increases the risk of surgical complications. An increase in the content of hydrophobic components in such IOLs leads to an increase in the refractive index, but the moisture content decreases significantly, for example, as in patent US 6140438 (Soft intraocular lens material, Ojio, et al. 31.10.2000) to 1.5-4, 5 wt.%. This can lead to the fact that due to the presence of polar groups in the polymer, at a low moisture content, the polymer structure is rearranged and regions with different refractive indices are formed, while in the patient’s eye the lens looks cloudy and needs to be replaced. In addition, all these IOLs are made using the methods of machining polymers in an unhydrated state and their surface is covered with traces from the cutters of the machines in the form of circles diverging from the center, which are visible in the hydrated state.
Известна ИОЛ из полимерного материала, изготовленная путем фотоотверждения композиции, описанной в патенте РФ №2129880, взятом за прототип, приготовленной из смеси олигоуретанметакрилата, октилметакрилата, олигокарбонатметакрилата, 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона, 2,4-дитретбутилортохинона. Недостатком данного изобретения является недостаточная эластичность, отсутствие гидрофильных свойств, недостаточная устойчивость ИОЛ в биологически активных средах (камерной влаге глаза). Однако по сравнению с гидрофобными по своей природе синтетические гидрофильные материалы должны обладать наибольшей биосовместимостью, ареактивностью и стабильностью при нахождении внутри живого организма, в частности, в глазу человека, так как имеют в своем составе воду, содержащуюся и во всех тканях организма. Кроме того, в некоторых случаях необходимо, чтобы имплантат содержал лекарственные средства на водной основе, которые в постоперационном периоде блокируют воспалительные реакции, связанные с хирургическим вмешательством. Поскольку гидрофобные материалы не обладают сродством к водным средам, эта проблема может быть решена только с использованием гидрофильных материалов. Поэтому создание гидрофильного биосовместимого, ареактивного имплантата с высокими оптическими характеристиками для замены помутневшего естественного хрусталика человека остается актуальной задачей.Known IOL from a polymeric material made by photocuring the composition described in RF patent No. 2129880 taken as a prototype prepared from a mixture of oligourethane methacrylate, octyl methacrylate, oligocarbonate methacrylate, 2,2-dimethoxy-2-phenylacethenone, 2,4-ditretbutylorthoquinone. The disadvantage of this invention is the lack of elasticity, lack of hydrophilic properties, lack of stability of IOL in biologically active environments (chamber moisture of the eye). However, in comparison with hydrophobic in nature, synthetic hydrophilic materials should have the greatest biocompatibility, areactivity and stability when inside a living organism, in particular in the human eye, since they contain water contained in all body tissues. In addition, in some cases, it is necessary that the implant contains water-based drugs that in the postoperative period block inflammatory reactions associated with surgical intervention. Since hydrophobic materials do not have affinity for aqueous media, this problem can only be solved using hydrophilic materials. Therefore, the creation of a hydrophilic biocompatible, reactive implant with high optical characteristics to replace a clouded natural human lens remains an urgent task.
Технической задачей, решаемой изобретением, является создание ИОЛ, обладающей гидрофильными свойствами, повышенной прочностью и эластичностью, повышенной устойчивостью в биологически активных средах (камерной влаге глаза), повышенной устойчивостью к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности.The technical problem solved by the invention is the creation of an IOL with hydrophilic properties, increased strength and elasticity, increased stability in biologically active environments (chamber moisture of the eye), increased resistance to oxidative processes and processes of protein adsorption on the surface.
Поставленная техническая задача решается тем, что в эластичной интраокулярной линзе с гидрофильными свойствами, содержащей оптическую и опорную части, изготовленной путем фотоотверждения жидкой светочувствительной композиции, состоящей из:The stated technical problem is solved in that in an elastic intraocular lens with hydrophilic properties, containing the optical and supporting parts, made by photo-curing a liquid photosensitive composition, consisting of:
2,2-диметокси-2-фенилацетофенона строения:2,2-dimethoxy-2-phenylacetophenone structure:
Ph-С(O)-С(СН3)2-PhPh-C (O) -C (CH 3 ) 2 -Ph
2,4-дитретбутилортохинона строения:2,4-Ditretbutylorthoquinone structure:
олигоуретанметакрилата строения:oligourethane methacrylate structure:
CH2=C(CH3)-C(O)O(CH2)2-O-C(O)-NH-C6H5(CH3)-NH-C(O)-(-O-C(CH3)-CH2-)n-C(O)-NH-С6Н5(СН3)-NH-С(O)-O-(СН2)2-O-С(O)-С(СН3)=СН2; с числом оксипропиленовых групп n=36,CH 2 = C (CH 3 ) —C (O) O (CH 2 ) 2 —OC (O) —NH — C 6 H 5 (CH 3 ) —NH — C (O) - (- OC (CH 3 ) -CH 2 -) n -C (O) -NH-C 6 H 5 (CH 3 ) -NH-C (O) -O- (CH 2 ) 2 -O-C (O) -C (CH 3 ) = CH 2 ; with the number of hydroxypropylene groups n = 36,
содержащей вместо октилметакрилата монометакриловый эфир этиленгликоля строения:containing instead of octyl methacrylate ethylene glycol monomethacrylic ester structure:
НО-СН2-СН2-O-С(O)-С(СН3)=СН2,HO-CH 2 —CH 2 —O — C (O) —C (CH 3 ) = CH 2 ,
а вместо олигокарбонатметакрилата метакриловую кислоту строения:and instead of oligocarbonate methacrylate, methacrylic acid of the structure:
НО-С(O)-С(СН3)=СН2 HO-C (O) -C (CH 3 ) = CH 2
при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении мас.%:while the above components are taken in the following ratio wt.%:
Изобретение поясняется чертежами.The invention is illustrated by drawings.
Фиг.1 - литьевая кварцевая форма в собранном состоянии.Figure 1 - injection quartz mold in the assembled state.
Фиг.2 - вид снизу на внутреннюю поверхность верхней половинки литьевой формы для изготовления эластичной ИОЛ с гидрофильными свойствами без нижней половинки.Figure 2 is a bottom view of the inner surface of the upper half of the injection mold for the manufacture of an elastic IOL with hydrophilic properties without the lower half.
Литьевая форма состоит из нижней 1 и верхней 2 половинок для изготовления эластичной ИОЛ; 3 - кольцевая прокладка; 4 - прозрачный участок, соответствующий оптической части линзы; 5 - прозрачные участки, соответствующие опорным элементам линзы.The injection mold consists of the lower 1 and upper 2 halves for the manufacture of an elastic IOL; 3 - ring gasket; 4 - a transparent section corresponding to the optical part of the lens; 5 - transparent areas corresponding to the supporting elements of the lens.
Фиг.3 - топография поверхности литьевой кварцевой формы (минимальная шероховатость поверхности 1,58 нм, максимальная - 1,65 нм)Figure 3 - topography of the surface of the cast quartz shape (minimum surface roughness of 1.58 nm, maximum - 1.65 nm)
Фиг.4 - топография поверхности гидрофильной ИОЛ в гидратированном состоянии, изготовленной с применением механической обработки (минимальная шероховатость поверхности 13,62 нм, максимальная - 27,24 нм)Figure 4 - topography of the surface of a hydrophilic IOL in a hydrated state made using mechanical processing (minimum surface roughness of 13.62 nm, maximum - 27.24 nm)
Фиг.5 - топография поверхности ИОЛ по данному изобретению в гидратированном состоянии (минимальная шероховатость поверхности 3,28 нм, максимальная - 3,76 нм)Figure 5 - topography of the surface of the IOL according to this invention in a hydrated state (minimum surface roughness of 3.28 nm, maximum - 3.76 nm)
После фотоотверждения получаем оптически прозрачную, способную к сворачиванию и восстановлению заданной формы ИОЛ, обладающую гидрофильными свойствами, повышенной прочностью и эластичностью, повышенной устойчивостью в биологически активных средах (камерной влаге глаза), повышенной устойчивостью к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности.After curing, we obtain an optically transparent one, capable of folding and restoring the given form of the IOL, with hydrophilic properties, increased strength and elasticity, increased stability in biologically active media (chamber moisture of the eye), and increased resistance to oxidative processes and protein adsorption on the surface.
В патентуемых композициях совокупность минимальных значений ингредиентов определяет пороговое значение с точки зрения минимума, ниже которого либо не достигается требуемой прочности изделия, либо процесс полимеризации осуществляется не полностью, что приводит к возникновению острых реакций в тканях глаза, а также снижению устойчивости в биологически активных средах (камерной влаге глаза), устойчивости к окислительным процессам и процессам адсорбции белков на поверхности.In patentable compositions, the set of minimum values of the ingredients determines the threshold value from the point of view of the minimum below which either the required strength of the product is not achieved, or the polymerization process is not completely carried out, which leads to acute reactions in the tissues of the eye, as well as a decrease in stability in biologically active media ( chamber moisture of the eye), resistance to oxidative processes and processes of protein adsorption on the surface.
Максимальные значения ингредиентов определяются тем, что при больших значениях проявляется либо излишняя жесткость ИОЛ, либо ухудшение его оптических характеристик (искажение формы, появление мутности и т.д.), что приводит к травматизации окололежащих тканей глаза.The maximum values of the ingredients are determined by the fact that, at high values, either the excessive rigidity of the IOL or the deterioration of its optical characteristics (distortion of the shape, the appearance of turbidity, etc.) is manifested, which leads to trauma to the surrounding tissues of the eye.
Пример 1. В реакционную колбу, снабженную мешалкой, последовательно вводят компоненты в следующем соотношении, гExample 1. In a reaction flask equipped with a stirrer, the components are sequentially introduced in the following ratio, g
Полученную смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 40 мин до полного растворения 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона и 2,4-дитретбутилортохинона.The resulting mixture was stirred at room temperature for 40 minutes until complete dissolution of 2,2-dimethoxy-2-phenylacetophenone and 2,4-ditretbutylorthoquinone.
После перемешивания композицию отфильтровывают и откачивают с помощью вакуумного насоса при давлении 0,5-1 мм рт.ст. до полного прекращения газовыделения. Откаченную композицию используют для изготовления ИОЛ.After mixing, the composition is filtered off and pumped out using a vacuum pump at a pressure of 0.5-1 mm Hg. until gas evolution ceases. The evacuated composition is used to make an IOL.
ИОЛ изготавливают в кварцевых литьевых формах, состоящих из двух половинок (фиг.1), подробное описание которых приведено в патенте РФ №2074673. Нижние половинки форм располагают горизонтально так, чтобы углубления под оптическую часть находились сверху. На поверхности размещают ограничительные прокладки, выполненные в виде кольца из листового тефлона толщиной 150 мкм. Предварительно подготовленную композицию с помощью микродозатора объемом 200 мкл вводят в углубления нижних половинок литьевых форм. Верхние половинки литьевых форм накладывают на нижние и прижимают так, чтобы композиция полностью заполнила весь объем между двумя половинками литьевых форм, ограниченный прокладкой. Заполнение литьевых форм проводят при комнатной температуре, желтом освещении, в обеспыленной атмосфере. Каждую из литьевых форм последовательно помещают под микроскоп типа МБС-10 и при 12-кратном увеличении, путем перемещения нижней половинки относительно верхней, достигают совмещения края оптической части верхней половинки с краем оптической части нижней половинки литьевой формы. Совмещенную литьевую форму плотно сжимают и фиксируют. Переносят литьевую форму в установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), диафрагмы, оптической системы, позволяющей проецировать открытую часть диафрагмы на рабочую поверхность литьевой формы, и устройства, позволяющего открывать диафрагму с заданной скоростью. Литьевую форму в установке экспонирования размещают таким образом, чтобы падающий луч проходил по главной оптической оси оптической части литьевой формы, а изображение диафрагмы формировалось в плоскости, разделяющей две половинки формы. В начальный момент времени диафрагма закрыта. Устанавливают скорость открывания диафрагмы, соответствующую увеличению радиуса освещаемой площади оптической части на 3,5 мм за 7 мин и проводят первую стадию экспонирования. На первой стадии экспонирования формируется оптическая часть ИОЛ. Переносят литьевую форму под вторую установку экспонирования, состоящую из источника (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120) и коллиматора, и проводят вторую стадию экспонирования. Оптимальное время экспонирования подбирают эмпирически так, чтобы после проявления ИОЛ линейные размеры опорных элементов совпадали с соответствующими размерами, указанными на фиг.2. При интенсивности света, падающего на поверхность литьевой формы, 440 Вт/м2 оптимальное время экспонирования составляет 1 мин 30 с. На второй стадии экспонирования формируются опорные элементы ИОЛ (гаптическая часть). После облучения литьевую форму разбирают, отделяя одну половинку формы от другой и удаляя ограничительную прокладку. Далее все операции выполняют с половинкой литьевой формы, на которой сформирована ИОЛ. Форму с ИОЛ помещают в установку проявления, состоящую из кюветы для проявителя объемом 200 мл, насоса, обеспечивающего циркуляцию проявителя, и форсунки, расположенной в крышке кюветы. Форму с ИОЛ помещают в кювету, наливают проявитель - изопропиловый спирт, закрывают крышкой и включают насос. Время проявления ИОЛ - 2 мин. Во время проявления происходит удаление незаполимеризованной части фотоотверждаемого материала, который во время экспонирования находился под непрозрачными для УФ-света участками рисунка, выполненного на внутренней поверхности верхней половинки литьевой формы (фиг.2). После проявления форму с ИОЛ высушивают в потоке теплого обеспыленного воздуха в течение 5 мин. Форму с ИОЛ помещают в кювету объемом 100 мл с бидистиллированной водой, нагретой до 40-60°С. Кювету переносят в установку экспонирования, состоящую из источника (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), и проводят стадию отжига, состоящую в дополнительном облучении ИОЛ. При интенсивности света, падающего на поверхность ИОЛ, 330 Вт/м2, время облучения составляет 10 мин, после дополнительного облучения ИОЛ высушивают от воды и отделяют от формы. Получаются оптически прозрачные эластичные ИОЛ, характеристики которых приведены в табл.1.IOLs are made in quartz injection molds consisting of two halves (Fig. 1), a detailed description of which is given in RF patent No. 2074673. The lower halves of the molds are positioned horizontally so that the recesses under the optical part are on top. On the surface place restrictive gaskets made in the form of a ring of sheet Teflon with a thickness of 150 microns. A pre-prepared composition using a microdoser with a volume of 200 μl is introduced into the recesses of the lower halves of the injection molds. The upper halves of the injection molds are applied to the lower ones and pressed so that the composition completely fills the entire volume between the two halves of the injection molds, limited by the gasket. Filling of injection molds is carried out at room temperature, yellow lighting, in a dust-free atmosphere. Each of the injection molds is sequentially placed under an MBS-10 type microscope and at a 12-fold increase, by moving the lower half relative to the upper one, the edge of the optical part of the upper half is aligned with the edge of the optical part of the lower half of the injection mold. The combined injection mold is tightly compressed and fixed. The injection mold is transferred to an exposure unit consisting of a light source (a DRT-120 mercury-quartz lamp), a diaphragm, an optical system that allows you to project the open part of the diaphragm onto the working surface of the injection mold, and a device that allows you to open the diaphragm at a given speed. The mold is placed in the exposure unit so that the incident beam passes along the main optical axis of the optical part of the mold, and the image of the diaphragm is formed in a plane separating the two halves of the mold. At the initial time, the diaphragm is closed. The aperture opening speed is set corresponding to an increase in the radius of the illuminated area of the optical part by 3.5 mm in 7 minutes and the first stage of exposure is carried out. At the first stage of exposure, the optical part of the IOL is formed. The injection mold is transferred to the second exposure unit, consisting of a source (a mercury-quartz lamp of the DRT-120 brand) and a collimator, and the second stage of exposure is carried out. The optimal exposure time is selected empirically so that after the manifestation of the IOL, the linear dimensions of the supporting elements coincide with the corresponding dimensions indicated in figure 2. When the light intensity incident on the surface of the injection mold is 440 W / m 2, the optimal exposure time is 1 min 30 s. At the second stage of exposure, the supporting elements of the IOL (haptic part) are formed. After irradiation, the injection mold is disassembled, separating one half of the mold from the other and removing the restrictive pad. Further, all operations are performed with a half of the injection mold on which the IOL is formed. A form with an IOL is placed in a development unit consisting of a 200 ml developer cuvette, a developer circulation pump, and a nozzle located in the cuvette lid. The IOL form is placed in a cuvette, the developer isopropyl alcohol is poured, closed with a lid and the pump is turned on. The manifestation time of the IOL is 2 minutes. During the development, the non-polymerized part of the photocurable material is removed, which during exposure was under the areas of the pattern that were opaque to UV light and made on the inner surface of the upper half of the injection mold (Fig. 2). After development, the IOL form is dried in a stream of warm dedusted air for 5 minutes. The IOL form is placed in a 100 ml cuvette with double-distilled water heated to 40-60 ° C. The cuvette is transferred to an exposure unit consisting of a source (a mercury-quartz lamp of the DRT-120 brand), and an annealing stage is carried out, which consists in additional irradiation of the IOL. At an intensity of light incident on the surface of the IOL, 330 W / m 2 , the irradiation time is 10 min, after additional irradiation, the IOL is dried from water and separated from the form. Obtained are optically transparent elastic IOLs, the characteristics of which are given in Table 1.
Пример 2Example 2
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 3Example 3
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 4Example 4
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 5Example 5
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 6Example 6
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 7Example 7
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 8Example 8
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Пример 9Example 9
Композицию готовят как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:The composition is prepared as in example 1, in the following ratio of components, g:
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в табл.1.An IOL is made, as in Example 1. The characteristics of the IOL are shown in Table 1.
Качество поверхности (топографию) кварцевой литьевой формы и ИОЛ проводят методом атомно-силовой микроскопии в неконтактном режиме на сканирующем зондовом микроскопе Смена A "NT-MDT" (Россия), регистрирующем силы взаимодействия между сближающимися телами, то есть ИОЛ и скользящим над ней острием кантилевера микроскопа, представляющим собой пружину с малой жесткостью (10-0,01 Н/м), на конце которого закреплен пирамидальный зонд. Для контролируемого перемещения зонда на сверхмалых расстояниях используется пьезокерамический двигатель. В неконтактном режиме на пьезокерамику накладывается переменное напряжение с частотой равной собственной частоте колебаний кантилевера. При приближении зонда к ИОЛ в сканирующем режиме кантилевер изменяет собственную частоту и амплитуду колебаний при наличии выступов на поверхности ИОЛ, эти изменения регистрируются и формируется изображение поверхности. Результаты обрабатываются при помощи компьютера с программным обеспечением SPMLab. Точность измерения составляет порядка 0,05 нм. Топограммы имеют вид как на фиг.3-5.The surface quality (topography) of the quartz casting mold and the IOL are carried out by atomic force microscopy in non-contact mode using a Change A NT-MDT scanning probe microscope (Russia), which registers the forces of interaction between the approaching bodies, that is, the IOL and the cantilever tip sliding over it microscope, which is a spring with low stiffness (10-0.01 N / m), at the end of which a pyramidal probe is fixed. For the controlled movement of the probe at very small distances, a piezoceramic engine is used. In non-contact mode, an alternating voltage is applied to the piezoceramics with a frequency equal to the cantilever’s natural frequency. When the probe approaches the IOL in the scanning mode, the cantilever changes the natural frequency and amplitude of oscillations in the presence of protrusions on the surface of the IOL, these changes are recorded and a surface image is formed. Results are processed using a computer with SPMLab software. The measurement accuracy is about 0.05 nm. Topograms are as in FIGS. 3-5.
Изменение линейных размеров ИОЛ после гидратации определяют на микроскопе типа МБС-9. Сначала измеряют линейные размеры ИОЛ до гидратации, а затем после нее и вычисляют разницу между этими двумя величинами. Отдельно производятся замеры оптической и гаптической частей. Для оптической части фиксируется изменение диаметра, а для гаптической - изменение общей длины ИОЛ вдоль продольной оси А на фиг.2.The change in the linear dimensions of the IOL after hydration is determined using a MBS-9 type microscope. First, the linear dimensions of the IOL are measured before hydration, and then after it, and the difference between these two values is calculated. Separately, optical and haptic parts are measured. For the optical part, a change in diameter is recorded, and for the haptic part, a change in the total length of the IOL along the longitudinal axis A in FIG. 2 is recorded.
Из таблицы 1 следует, что во всех примерах 1, 2, 3, 6, 7, в которых ингредиенты взяты в количестве, соответствующем формуле изобретения, ИОЛ обладает высоким качеством поверхности, низкой токсичностью, высокой разрешающей способностью, величиной рефракции в соответствии с заданной при изготовлении, более выраженной ареактивностью поверхности. Отклонения от способа, соответствующего формуле изобретения (примеры 4, 5, 8, 9), приводят к получению ИОЛ с низким качеством поверхности, более чем в два раза меньшей разрешающей способностью, более выраженной токсичностью и способностью адсорбировать белки из камерной влаги глаза.From table 1 it follows that in all examples 1, 2, 3, 6, 7, in which the ingredients are taken in an amount corresponding to the claims, the IOL has a high surface quality, low toxicity, high resolution, refractive index in accordance with a given manufacturing, more pronounced surface reactivity. Deviations from the method according to the claims (examples 4, 5, 8, 9), lead to IOL with low surface quality, more than half the resolution, more pronounced toxicity and the ability to adsorb proteins from the chamber moisture of the eye.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004128821/28A RU2288494C2 (en) | 2004-09-30 | 2004-09-30 | Elastic intraocular lens with hydrophylic properties |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004128821/28A RU2288494C2 (en) | 2004-09-30 | 2004-09-30 | Elastic intraocular lens with hydrophylic properties |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2288494C2 true RU2288494C2 (en) | 2006-11-27 |
Family
ID=37664570
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004128821/28A RU2288494C2 (en) | 2004-09-30 | 2004-09-30 | Elastic intraocular lens with hydrophylic properties |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2288494C2 (en) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2519746C2 (en) * | 2008-11-20 | 2014-06-20 | Алькон Рисерч, Лтд. | Device for introduction of intraocular lens, containing cartridge with internal covering |
| WO2015170278A1 (en) | 2014-05-07 | 2015-11-12 | Tubitak | A formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (iol) |
| RU2657810C1 (en) * | 2016-12-22 | 2018-06-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН" | Composition for manufacture of intraocular lenses |
| US10159562B2 (en) | 2014-09-22 | 2018-12-25 | Kevin J. Cady | Intraocular pseudophakic contact lenses and related systems and methods |
| RU2676526C2 (en) * | 2013-02-13 | 2018-12-29 | Сифи Медтек С.Р.Л. | Intraocular lens with a proofed surface |
| US10299910B2 (en) | 2014-09-22 | 2019-05-28 | Kevin J. Cady | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US10945832B2 (en) | 2014-09-22 | 2021-03-16 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11109957B2 (en) | 2014-09-22 | 2021-09-07 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11938018B2 (en) | 2014-09-22 | 2024-03-26 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens (IOPCL) for treating age-related macular degeneration (AMD) or other eye disorders |
-
2004
- 2004-09-30 RU RU2004128821/28A patent/RU2288494C2/en not_active IP Right Cessation
Cited By (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2519746C2 (en) * | 2008-11-20 | 2014-06-20 | Алькон Рисерч, Лтд. | Device for introduction of intraocular lens, containing cartridge with internal covering |
| RU2676526C2 (en) * | 2013-02-13 | 2018-12-29 | Сифи Медтек С.Р.Л. | Intraocular lens with a proofed surface |
| WO2015170278A1 (en) | 2014-05-07 | 2015-11-12 | Tubitak | A formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (iol) |
| US10351637B2 (en) | 2014-05-07 | 2019-07-16 | Tubitak | Formulation and lens manufacturing process for the production of intraocular lens (IOL) |
| US10159562B2 (en) | 2014-09-22 | 2018-12-25 | Kevin J. Cady | Intraocular pseudophakic contact lenses and related systems and methods |
| US10299910B2 (en) | 2014-09-22 | 2019-05-28 | Kevin J. Cady | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US10842614B2 (en) | 2014-09-22 | 2020-11-24 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lenses and related systems and methods |
| US10945832B2 (en) | 2014-09-22 | 2021-03-16 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11109957B2 (en) | 2014-09-22 | 2021-09-07 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11432921B2 (en) | 2014-09-22 | 2022-09-06 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lenses and related systems and methods |
| US11571293B2 (en) | 2014-09-22 | 2023-02-07 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11583386B2 (en) | 2014-09-22 | 2023-02-21 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens with mechanism for securing by anterior leaflet of capsular wall and related system and method |
| US11903818B2 (en) | 2014-09-22 | 2024-02-20 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lenses and related systems and methods |
| US11938018B2 (en) | 2014-09-22 | 2024-03-26 | Onpoint Vision, Inc. | Intraocular pseudophakic contact lens (IOPCL) for treating age-related macular degeneration (AMD) or other eye disorders |
| RU2657810C1 (en) * | 2016-12-22 | 2018-06-15 | Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН" | Composition for manufacture of intraocular lenses |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2074673C1 (en) | Elastic artificial crystalline lens and method for manufacturing same | |
| AU751208B2 (en) | Biocompatible, optically transparent, ultraviolet light absorbing, polymeric material based upon collagen and method of making | |
| US5147394A (en) | High refractive index polymeric compositions suitable for use as expansile hydrogel intraocular lenses | |
| Lai et al. | Synthesis, characterization and ocular biocompatibility of potential keratoprosthetic hydrogels based on photopolymerized poly (2-hydroxyethyl methacrylate)-co-poly (acrylic acid) | |
| US20070179605A1 (en) | Interpenetrating polymer network hydrogel corneal prosthesis | |
| JP2005531365A (en) | Surface modified intraocular lens | |
| AU1262599A (en) | Intraocular lenses and process for producing molded-in type intraocular lenses | |
| RU2288494C2 (en) | Elastic intraocular lens with hydrophylic properties | |
| US20110182968A1 (en) | Interpenetrating polymer network hydrogel corneal prosthesis | |
| Zhang et al. | 3D bioprinting of corneal decellularized extracellular matrix: GelMA composite hydrogel for corneal stroma engineering | |
| EP0166051A1 (en) | Process for fabricating an intraocular lens | |
| Evans et al. | A review of the development of a synthetic corneal onlay for refractive correction | |
| US5654349A (en) | Biocompatible optically transparent polymeric material based upon collagen and method of making | |
| Hong et al. | Ultra-stiff compressed collagen for corneal perforation patch graft realized by in situ photochemical crosslinking | |
| RU2129880C1 (en) | Flexible artificial lens of eye | |
| US5654388A (en) | Biocompatible optically transparent polymeric material based upon collagen and method of making | |
| RU2198661C2 (en) | Flexible artificial eye lens | |
| US5661218A (en) | Biocompatible optically transparent polymeric material based upon collagen and method of making | |
| CA2195567C (en) | Biocompatible optically transparent polymeric material based upon collagen and method of making | |
| US5654363A (en) | Biocompatible optically transparent polymeric material based upon collagen and method of making | |
| RU2275884C2 (en) | Method for manufacturing elastic artificial ocular lenticuli | |
| JP4322028B2 (en) | Protein / cell non-adherent intraocular lens manufacturing method | |
| CN113024716B (en) | Ophthalmic material and method for producing the same | |
| RU2253482C1 (en) | Monolithic solid artificial lens | |
| Chiang et al. | A poly‐HEMA based aqueous humor draining device |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20131001 |