RU2272659C1 - Inflatable balloon (versions) - Google Patents
Inflatable balloon (versions) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2272659C1 RU2272659C1 RU2004125620/14A RU2004125620A RU2272659C1 RU 2272659 C1 RU2272659 C1 RU 2272659C1 RU 2004125620/14 A RU2004125620/14 A RU 2004125620/14A RU 2004125620 A RU2004125620 A RU 2004125620A RU 2272659 C1 RU2272659 C1 RU 2272659C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- balloon
- inflatable
- intermediate layer
- polyorganosiloxane
- silicone rubber
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для использования, например, при создании катетеров, содержащих несущую осевую полимерную трубку с раздуваемым рабочей средой (жидкостью или воздухом) через отверстие в стенке трубки баллоном на одном конце и с клапанным узлом для удержания рабочей среды на другом конце. Изобретение может быть использовано для лечения отслойки сетчатки глаза посредством блокирования разрыва сетчатки под воздействием вала вдавления, создаваемого раздутым баллоном.The invention relates to medical equipment and is intended for use, for example, when creating catheters containing a supporting axial polymer tube with a fluidized medium (liquid or air) through an opening in the tube wall with a balloon at one end and with a valve assembly to hold the working medium at the other end . The invention can be used to treat retinal detachment by blocking retinal rupture under the influence of the impression shaft created by the inflated balloon.
Известен баллон-катетер, раздуваемый жидкостью (RU №2005451, 1994 г.).Known balloon balloon catheter, inflated with liquid (RU No. 2005451, 1994).
Известен также раздуваемый баллон-катетер, имеющий форму овального тела с седловидным углублением в концевой части (RU №2109497, 1998 г.).Also known inflated balloon catheter having the shape of an oval body with a saddle-shaped recess in the end part (RU No. 2109497, 1998).
Известны урологические и офтальмологические катетеры, в которых баллоны выполнены из латекса (Проспект «Продукция COOK для урологии», с. 22; Н. Linkoff, I. Kreessig, Проспект «The Scleral Buckling Ballon Catheter»; Проспект фирмы Яртек Медикал «Различные медицинские латексные изделия»).Urological and ophthalmic catheters are known, in which the cylinders are made of latex (Prospectus “COOK Products for Urology”, p. 22; N. Linkoff, I. Kreessig, Prospectus “The Scleral Buckling Ballon Catheter”; Prospectus from Yartek Medical “Various Medical Latex products ").
Недостатком известных решений является возможность появления аллергических реакций у пациентов (в частности, у катетеров, описанных в проспекте «Продукция COOK для урологии», с.22), непригодность латексных баллонов для сухожаровой стерилизации, а также ограниченный срок хранения изделий.A disadvantage of the known solutions is the possibility of allergic reactions in patients (in particular, for catheters described in the prospectus “COOK Products for Urology”, p.22), unsuitability of latex cylinders for dry heat sterilization, as well as a limited shelf life of the products.
В качестве ближайших аналогов заявленного изобретения выбраны описанные в литературе баллон-катетеры, выполненные в виде одноканальной катетерной трубки, имеющей в дистальном окончании расширяющийся баллон и закрытый наконечник, а в проксимальном - клапан для удержания жидкости (Kreissing I. Two new applications of the balloon procedure: Different uses of its indentation of globe. Klin Monatsbl Augennheilked, 1989, а также Movshovich A.L., Saksonova E.O., Dzidziguri E.A., Ilinitskii V.V. Modification of an inflatable balloon catheter for the treatment of retinal detachment. Vestn. Oftalmol, 1990).As the closest analogues of the claimed invention, the literature described balloon catheters made in the form of a single-channel catheter tube having an expanding balloon and a closed tip at the distal end, and a valve for fluid retention at the proximal end (Kreissing I. Two new applications of the ball procedure : Different uses of its indentation of globe. Klin Monatsbl Augennheilked, 1989, as well as Movshovich AL, Saksonova EO, Dzidziguri EA, Ilinitskii VV Modification of an inflatable ball catheter for the treatment of retinal detachment. Vestn. Oftalmol, 1990).
В этих конструкциях тонкостенный баллон также выполнен из латекса, что ограничивает срок хранения изделия и обусловливает его непригодность для сухожаровой стерилизации. Кроме того в описанной конструкции недостаточно представлены разные конфигурации баллонов в расширенном состоянии, необходимость которых диктуется разнообразием возможных форм и размеров разрывов сетчатки.In these designs, the thin-walled balloon is also made of latex, which limits the shelf life of the product and makes it unsuitable for dry heat sterilization. In addition, in the described construction, various configurations of cylinders in an expanded state are not sufficiently represented, the need for which is dictated by the variety of possible shapes and sizes of retinal tears.
Общей задачей, решаемой вариантами исполнения изобретения, является улучшение эксплуатационных и функциональных качеств баллона за счет создания практически газонепроницаемого изделия с повышенной механической прочностью, длительным сроком хранения, при этом баллон должен иметь надежную фиксацию в расширенном состоянии в месте его расположения и позволять изготавливать разные конфигурации баллона в расширенном состоянии.The general problem solved by the embodiments of the invention is to improve the operational and functional qualities of the cylinder by creating an almost gas-tight product with increased mechanical strength and a long shelf life, while the cylinder must have reliable fixation in the expanded state at its location and allow different balloon configurations to be made in advanced condition.
Поставленная задача решается за счет того, что по первому варианту исполнения изобретения баллон раздувной содержит концевые трубчатые отводы для крепления к несущей осевой трубке и центральный раздувной трубчатый участок, принимающий при раздуве шаровую, или эллипсообразную, или цилиндрическую формы баллона, при этом стенки баллона выполнены из внутреннего и наружного слоев из силиконовой резины с промежуточным слоем из полиорганосилоксана.The problem is solved due to the fact that, according to the first embodiment of the invention, the inflatable balloon contains end tubular bends for attachment to the supporting axial tube and a central inflatable tubular section, which, when inflated, receives a ball, or ellipsoidal, or cylindrical shape of the balloon, while the walls of the balloon are made of the inner and outer layers of silicone rubber with an intermediate layer of polyorganosiloxane.
При этом промежуточный слой стенки баллона выполнен методом окунания из компаунда на основе высокомолекулярного полиорганосилоксана, содержащего усиливающий наполнители и агенты вулканизации по реакции гидросилилирования.In this case, the intermediate layer of the wall of the balloon is made by dipping from a compound based on high molecular weight polyorganosiloxane containing reinforcing fillers and vulcanization agents by the hydrosilylation reaction.
Кроме того баллон может быть выполнен с кольцевыми подслоями для крепления трубчатых отводов к осевой трубке, при этом кольцевые подслои выполнены из невулканизированной силиконовой резины.In addition, the cylinder can be made with annular sublayers for attaching tubular bends to the axial tube, while the annular sublayers are made of unvulcanized silicone rubber.
Для второго варианта исполнения изобретения поставленная задача решается за счет того, что баллон раздувной содержит концевые трубчатые отводы для крепления к несущей осевой трубке и центральный раздувной трубчатый участок, принимающий при раздуве шаровую, или эллипсообразную, или цилиндрическую формы баллона, при этом стенки баллона выполнены из внутреннего и наружного слоев из силиконовой резины с промежуточным слоем из полиорганосилоксана, при этом на поверхности концов раздувного участка концентрически расположены монолитно соединенные с этой поверхностью трубчатые отрезки из силиконовой резины, выполненные с возможностью расширения при раздуве баллона.For the second embodiment of the invention, the problem is solved due to the fact that the inflatable balloon contains end tubular bends for attachment to the supporting axial tube and a central inflatable tubular section, which takes a ball, or ellipse, or cylindrical shape of the balloon when inflated, while the walls of the balloon are made of the inner and outer layers of silicone rubber with an intermediate layer of polyorganosiloxane, while on the surface of the ends of the inflatable section are concentrically arranged monolithically with union of a surface of the tubular segments of silicone rubber, adapted to expand when the balloon bulge.
Монолитно соединенные с поверхностью концов раздувного участка трубчатые отрезки выполняют из силиконовой резины, аналогичной по растяжимости резине слоев стенок баллона, при этом монолитность соединения отрезков с поверхностью раздувного участка обеспечена силиконовым адгезионным подслоем.Tubular segments seamlessly connected to the surface of the ends of the inflatable section are made of silicone rubber, which is similar in extensibility to the rubber of the layers of the walls of the balloon, while the monolithic connection of the segments with the surface of the inflatable section is ensured by a silicone adhesive sublayer.
Техническим результатом от использования описанных выше двух вариантов исполнения изобретения является улучшение функциональных свойств баллона за счет возможности получения различной формы баллона в раздутом состоянии вследствие предлагаемой конструкции стенки баллона и используемых материалов, а также надежной фиксации расширенного баллона в месте его расположения. При этом обеспечивается повышение механической прочности баллона и снижение газопроницаемости его стенок. Конструкция и материалы стенки баллона позволяют получить изделие, в процессе хранения которого его технические свойства существенно не изменяются, то есть достигается увеличение срока хранения изделия. Кроме того, обеспечивается физиологическая инертность изделия даже при длительном нахождении баллона в теле пациента, в частности, в оболочках глаза при использовании изобретения в баллонах-катетерах, применяемых при лечении отслойки сетчатки.The technical result from the use of the above two embodiments of the invention is to improve the functional properties of the balloon due to the possibility of obtaining a different shape of the balloon in a swollen state due to the proposed design of the wall of the balloon and the materials used, as well as reliable fixation of the expanded balloon at its location. This provides an increase in the mechanical strength of the container and a decrease in the gas permeability of its walls. The design and materials of the cylinder wall make it possible to obtain a product during storage of which its technical properties do not change significantly, that is, an increase in the shelf life of the product is achieved. In addition, the physiological inertness of the product is ensured even when the balloon is in the patient’s body for a long time, in particular, in the membranes of the eye when using the invention in catheter balloons used in the treatment of retinal detachment.
Дополнительным техническим результатом от использования изобретения является возможность получения такой формы раздутого баллона, в которой размер баллона в поперечном направлении по отношению к продольной оси катетерной трубки превышает его размер в продольном направлении. Такая форма баллона необходима, например, для расширения возможности блокирования разрывов сетчатки глаза разной конфигурации. Наличие на диаметрально противоположных поверхностях раздувного баллона монолитно соединенных с этими поверхностями трубчатых отрезков затрудняет раздув баллона вдоль осевой трубки и направляет этот раздув в поперечном направлении.An additional technical result from the use of the invention is the possibility of obtaining such a form of a swollen balloon in which the size of the balloon in the transverse direction with respect to the longitudinal axis of the catheter tube exceeds its size in the longitudinal direction. This shape of the balloon is necessary, for example, to expand the ability to block retinal tears of the eye of various configurations. The presence on the diametrically opposite surfaces of the inflatable balloon monolithically connected to these surfaces of tubular segments makes it difficult to inflate the balloon along the axial tube and directs this inflation in the transverse direction.
Известно, что силиконовая резина обуславливает физиологическую инертность изделия и длительный срок его хранения, но при этом вследствие невысокой механической прочности силиконовой резины изготовленный из нее баллон может разрушиться при раздуве. Одной из причин этого могут быть микродефекты в толще стенки баллона, если выполнить его однослойным из силиконовой резины.It is known that silicone rubber causes the physiological inertness of the product and its long shelf life, but due to the low mechanical strength of the silicone rubber, a balloon made from it can be destroyed by inflation. One of the reasons for this may be microdefects in the thickness of the wall of the balloon if it is made of a single layer of silicone rubber.
Кроме того, известно, что тонкостенные силиконовые пленки (мембраны) обладают высокой газопроницаемостью (см. Энциклопедия полимеров. М.: Советская энциклопедия, 1972, т.1, с.589-590), следствием чего является сравнительно быстрое уменьшение объема раздувного однослойного баллона из силиконовой резины за счет диффузии из внутреннего объема баллона.In addition, it is known that thin-walled silicone films (membranes) have a high gas permeability (see Encyclopedia of Polymers. M: Soviet Encyclopedia, 1972, v. 1, p. 589-590), which results in a relatively rapid decrease in the volume of an inflatable single-layer balloon made of silicone rubber due to diffusion from the internal volume of the cylinder.
Медико-технический результат от использования заявленных вариантов изобретения обусловлен выполнением стенки баллона трехслойной, что значительно повышает его прочность при раздуве по сравнению с однослойной конструкцией с равной толщиной стенки. Из теории механической прочности резин известно, что с увеличением толщины слоя резины возрастает опасность образования дефектов в толще слоя и, соответственно, опасность снижения прочности при деформации, например, при раздуве баллона. В этой связи даже двухслойная конструкция стенки баллона существенно повышает ее прочность по сравнению с однослойной конструкцией при равной толщине. В заявленном изобретении дополнительное увеличение механической прочности обеспечивает промежуточный слой из полиорганосилоксана. Влияние промежуточного слоя на повышение механической прочности всей конструкции происходит в результате «залечивания» возможных микродефектов на соприкасающихся поверхностях слоев стенок баллона, а также в результате их адгезионного соединения (склеивания). При этом можно полагать, что вследствие наличия двух поверхностей раздела в толщине стенки баллона обеспечивается существенное снижение газопроницаемости. Введение промежуточного слоя из полиорганосилоксана позволяет, сохранив полезные свойства силиконовой резины, существенно повысить механическую прочность, снизить газопроницаемость, обеспечить возможность изготовления баллона с разной формой в раздутом состоянии и обеспечить повышение его функциональных и эксплуатационных свойств.The medical and technical result from the use of the claimed variants of the invention is due to the implementation of the wall of the three-layer balloon, which significantly increases its durability when inflated compared to a single-layer structure with an equal wall thickness. It is known from the theory of mechanical strength of rubbers that with an increase in the thickness of the rubber layer, the risk of formation of defects in the thickness of the layer increases and, accordingly, the risk of a decrease in strength during deformation, for example, when the balloon is inflated. In this regard, even a two-layer construction of the wall of the cylinder significantly increases its strength compared with a single-layer structure with equal thickness. In the claimed invention, an additional increase in mechanical strength provides an intermediate layer of polyorganosiloxane. The influence of the intermediate layer on increasing the mechanical strength of the entire structure occurs as a result of "healing" of possible microdefects on the contacting surfaces of the layers of the walls of the cylinder, as well as as a result of their adhesive connection (gluing). In this case, it can be assumed that due to the presence of two interfaces in the thickness of the wall of the cylinder, a significant decrease in gas permeability is provided. The introduction of an intermediate layer of polyorganosiloxane allows, while retaining the useful properties of silicone rubber, to significantly increase mechanical strength, reduce gas permeability, provide the ability to manufacture a balloon with a different shape in a swollen state and to increase its functional and operational properties.
Изобретение поясняется чертежами, на которых изображено:The invention is illustrated by drawings, which depict:
на фиг.1 - первый вариант исполнения изобретения с баллоном в нераздутом состоянии;figure 1 - the first embodiment of the invention with a balloon in an undisturbed state;
на фиг.2 - то же с баллоном в раздутом состоянии;figure 2 is the same with the balloon in a swollen state;
на фиг.3 - второй вариант исполнения изобретения с баллоном в нераздутом состоянии;figure 3 is a second embodiment of the invention with a balloon in an undisturbed state;
на фиг.4 - то же с баллоном в раздутом состоянии.figure 4 is the same with the balloon in a swollen state.
Баллон раздувной силиконовый прикреплен к несущей осевой трубке 1, выполненной из силиконовой резины или других материалов и имеющей отверстие 2 для подачи рабочей среды. Стенка баллона образована внутренним 3 и наружным 4 слоями из силиконовой резины, между которыми имеется промежуточный слой 5 из полиорганосилоксана. Такой промежуточный слой 5 образуется, когда полиорганосилоксан в жидком исходном состоянии или в виде раствора в летучем растворителе наносится на поверхность внутреннего слоя 3 стенки баллона, затем после удаления растворителя сверху устанавливается наружный слой 4. Промежуточный слой может быть выполнен, в частности, методом окунания из компаунда на основе высокомолекулярного полиорганосилоксана, содержащего усиливающий наполнители и агенты вулканизации по реакции гидросилилирования.An inflatable silicone balloon is attached to a supporting
В качестве полиорганосилоксана может использоваться низкомолекулярный (жидкий) или высокомолекулярный (вязкотекучий) полимерный материал или компаунд, содержащий кроме полиорганосилоксана известные необходимые ингредиенты, в том числе вулканизирующие агенты. В последнем случае при термообработке полученной конструкции происходит отверждение промежуточного слоя.As the polyorganosiloxane, a low molecular weight (liquid) or high molecular weight (viscous) polymer material or compound can be used, which contains, in addition to the polyorganosiloxane, known necessary ingredients, including vulcanizing agents. In the latter case, during the heat treatment of the obtained structure, the intermediate layer is cured.
Концевые трубчатые отводы 6 предназначены для крепления к несущей осевой трубке 1. Центральный раздувной участок 7 баллона, имеющий в нераздутом состоянии трубчатую форму, при раздуве принимает шаровую, или эллипсоидную, или цилиндрическую формы, определяющие форму баллона в рабочем состоянии.The end
Баллон выполнен с кольцевыми подслоями 8 из невулканизированной силиконовой резины для крепления трубчатых отводов 6 к осевой трубке 1.The cylinder is made with
На фиг.3 и 4 показан баллон, имеющий на поверхности концов раздувного участка 7 концентрически расположенные монолитно соединенные с этой поверхностью трубчатые отрезки 9 из силиконовой резины, выполненные с возможностью расширения при раздуве баллона. Трубчатые отрезки 9 выполнены из силиконовой резины, аналогичной по растяжимости резине слоев стенок баллона, при этом монолитность соединения отрезков с поверхностью раздувного участка обеспечена силиконовым адгезионным подслоем.Figures 3 and 4 show a balloon having, on the surface of the ends of the
Примеры реализации изобретения.Examples of the invention.
Пример 1. С использованием известных технологических методов, а также данных, приведенных выше, были изготовлены образцы катетеров (серия А), оснащенных заявленными раздувными баллонами по первому варианту изобретения.Example 1. Using well-known technological methods, as well as the data above, samples of catheters (series A) were made, equipped with the claimed inflatable balloons according to the first embodiment of the invention.
Несущая осевая трубка 1 изготовлена из медицинской силиконовой резины и имела внутренний диаметр 1 мм, наружный диаметр 2 мм, длину - 100-120 мм.The bearing
Внутренний 3 и наружный 4 трубчатые слои стенки баллона имели толщину по 0,3 мм, длину 18-20 мм и изготавливались из медицинской силиконовой резины повышенной растяжимости. Промежуточный слой 5 выполнен методом окунания из компаунда на основе высокомолекулярного полиорганосилоксана. Компаунд содержал усиливающие наполнители и агенты вулканизации по реакции гидросилилирования. Кольцевые подслои 8 выполнены из невулканизированной силиконовой резины и имели ширину 3-4 мм, толщину 0,3-0,5 мм. После установки наконечника несущей трубки (со стороны баллона) была произведена термообработка полученной заготовки катетера в течение 2-4 часов при температуре 180°С. Затем на противоположный конец несущей трубки устанавливался клапанный узел.The inner 3 and outer 4 tubular layers of the wall of the cylinder had a thickness of 0.3 mm, a length of 18-20 mm and were made of medical silicone rubber with high tensile properties. The
По аналогичной технологии изготавливались контрольные образцы (серия В), у которых баллон выполнен в виде однослойной конструкции с толщиной стенки 0,6 мм. При статистически достоверных испытаниях определялась прочность баллонов при их заполнении рабочей средой (физиологический раствор) до объема 2,5 мл.Using the same technology, control samples were produced (series B), in which the balloon was made in the form of a single-layer structure with a wall thickness of 0.6 mm. Statistically valid tests determined the strength of the cylinders when they were filled with a working medium (physiological saline) to a volume of 2.5 ml.
Было установлено, что в серии В разрушается до 35-40% образцов, в серии А разрушений не выявлено.It was found that in series B up to 35–40% of samples are destroyed, and in series A no damage was detected.
Было также отмечено, что при заполнении баллонов рабочей средой в количестве 2 мл и выдержке в течение 24 часов образцы серии А лучше сохранили размеры баллона, чем образцы серии В.It was also noted that when filling the cylinders with a working medium in an amount of 2 ml and holding for 24 hours, the samples of series A better preserved the dimensions of the cylinder than the samples of series B.
Пример 2. На части образцов серии А на поверхности концов раздувного участка 7 были концентрически установлены монолитно соединенные с этой поверхностью трубчатые отрезки 9 из силиконовой резины, аналогичной по своей растяжимости резине внутреннего 3 и внешнего 4 слоев стенки баллона. Толщина стенок трубчатых отрезков 9 - 0,3 мм, длина 6-8 мм. Монолитность соединения отрезков с поверхностью раздувного участка 7 обеспечивалась силиконовым адгезионным подслоем 8. При заполнении баллонов образцов серии А и новых образцов (серия С) рабочей средой в количестве 1,5 мл установлено, что трубчатые отрезки 9 расширяются совместно с баллоном. Значения отношений длины баллона в продольном направлении к длине баллона в поперечном направлении:Example 2. On part of the samples of series A, on the surface of the ends of the
Видно, что установка трубчатых отрезков (серия С) обеспечивает большее расширение баллона в поперечном направлении.It can be seen that the installation of tubular segments (series C) provides greater expansion of the cylinder in the transverse direction.
Claims (7)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004125620/14A RU2272659C1 (en) | 2004-08-24 | 2004-08-24 | Inflatable balloon (versions) |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004125620/14A RU2272659C1 (en) | 2004-08-24 | 2004-08-24 | Inflatable balloon (versions) |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2272659C1 true RU2272659C1 (en) | 2006-03-27 |
Family
ID=36388842
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2004125620/14A RU2272659C1 (en) | 2004-08-24 | 2004-08-24 | Inflatable balloon (versions) |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2272659C1 (en) |
-
2004
- 2004-08-24 RU RU2004125620/14A patent/RU2272659C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
MOVSHOVICH A.I. et.al., "Modification of an inflatable balloon catheter for the treatment of retinal detachment", Vestnik oftalmologii, Izdatelstvo Meditsina, Russia, Mar-Apr, 1990. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4474410B2 (en) | Equipment used in the healing process | |
US3734100A (en) | Catheter tubes | |
US20070078509A1 (en) | Valved balloon stent | |
KR101244962B1 (en) | Device for closing a natural or artificial anus | |
US4299227A (en) | Ophthalmological appliance | |
US10369312B2 (en) | Low maintenance endotracheal tube device and method for preventing ventilator associated pneumonia and tracheal ischemia | |
US4290428A (en) | Catheter with bulb | |
US6083155A (en) | Eyelid speculum | |
US20100191270A1 (en) | Intragastric balloon assembly | |
JP4061337B2 (en) | Balloon catheter | |
ES2437125T3 (en) | Catheter balloon with controlled failure sheath | |
US4248222A (en) | Endotracheal tube having a relief valve | |
CN1889993A (en) | Balloon catheter | |
CN209827933U (en) | Balloon catheter | |
GB2209121A (en) | Balloon catheter inflation | |
JP2006340914A (en) | Balloon catheter | |
JP2005537104A (en) | Device for stabilizing and / or positioning a medical device within a body cavity | |
RU2272659C1 (en) | Inflatable balloon (versions) | |
JP2018531136A6 (en) | Medical inflatable balloon | |
JP2018531136A (en) | Medical inflatable balloon | |
US20080319348A1 (en) | Diagnosis catheter for interstitial cystitis | |
JP2007510474A (en) | Actuator for cardiac assist device | |
AU743818B2 (en) | Double-layered non-porous balloon catheter | |
RU2530773C1 (en) | Overweight correction device | |
CN213249346U (en) | Peritoneoscope sheath pipe anticreep ware |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20090825 |