RU226697U1 - Эндопротез первого плюснефалангового сустава стопы - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, конкретно травматологии, ортопедии и хирургии стопы, предназначена для реконструкции первого плюснефалангового сустава при различных травматических или онкологических повреждениях. Эндопротез для первого плюснефалангового сустава стопы, изготовленный из инертной цельной керамики, имеющий проксимальный компонент, который включает в себя проксимальную суставную часть и ножку, и дистальный фаланговый компонент, который включает в себя дистальную суставную часть и ножку, отличающийся тем, что ножки эндопротеза обладают конической формой с закругленными верхушками и оснащены ребрами жесткости с закругленными верхушками у их концов; на ножке проксимального компонента присутствуют поперечные канавки, равномерно расположенные друг от друга; проксимальная суставная часть имеет козырек на дорсальной поверхности и перпендикулярный срез на плантарной поверхности; дистальный фаланговый компонент имеет вогнутую форму, приближенную к анатомической, с желобоватым срезом на дорсальной поверхности; на поверхностях, прилегающих к кости, дистальный компонент имеет продольные и поперечные канавки. 2 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине, конкретно травматологии, ортопедии и хирургии стопы, предназначена для реконструкции первого плюснефалангового сустава при различных травматических или онкологических повреждениях. Она успешно находит применение в клиниках травматологии, онкологии и ортопедии, где осуществляются хирургические вмешательства по восстановлению первого плюснефалангового сустава стопы путем его замещения. Технические достижения данной модели способствуют значительному улучшению функциональных результатов восстановления первого плюснефалангового сустава стопы. Эти улучшения достигаются благодаря созданию эндопротеза с инновационными конструктивными характеристиками.

Конкретно, данный эндопротез изготовлен из инертной керамики и обладает оптимальной конструкцией проксимального плюсневого компонента, который включает выпуклую проксимальную суставную часть и ножку, а также дистального фалангового компонента, в состав которого входит вогнутая дистальная суставная часть и ножка. Ножки этого эндопротеза имеют коническую форму с закругленными верхушками, при этом на ножках выполнены поперечные канавки. У основания ножек предусмотрены ребра жесткости. Проксимальная суставная часть оборудована козырьком на дорсальной стороне и перпендикулярным срезом на плантарной поверхности. Дистальный компонент обладает вогнутой формой, близкой к анатомической, а также желобоватым срезом на дорсальной стороне. Поверхности суставных частей, которые взаимодействуют с костью, содержат продольные и поперечные канавки. Эти инновационные характеристики придают данному эндопротезу высокую эффективность в восстановлении первого плюснефалангового сустава стопы и способствуют улучшению качества жизни пациентов.

Целью полезной модели является разработка способа применения эндопротеза с конической формой, оснащенного ребрами жесткости у верхушек, для лечения разнообразных заболеваний и повреждений первого плюснефалангового сустава. Этот способ нацелен на обеспечение повышенной стабильности имплантата и снижение риска возникновения осложнений в процессе проведения эндопротезирования первого плюснефалангового сустава. Полезная модель применяется в области медицины, конкретно в травматологии, ортопедии и хирургии стопы. Она разработана для использования в случаях восстановления первого плюснефалангового сустава при его различных повреждениях. Эта модель демонстрирует свою успешность в клинических условиях, применяясь в травматологических, ортопедических и онкологических стационарах для проведения хирургического лечения повреждений первого плюснефалангового сустава стопы путем его замещения.

Среди разнообразных методов восстановления функции первого плюснефалангового сустава, который играет важную роль в биомеханике стопы, эндопротезирование остается предпочтительным вариантом. Оно демонстрирует более высокий успех по сравнению с артродезом сустава и обеспечивает наилучшие функциональные результаты. Постоянное совершенствование конструктивных характеристик имплантатов непосредственно влияет на качество жизни пациентов в послеоперационном периоде. Поэтому данная проблема остается актуальной и требует всестороннего исследования.

Аналогом предложенной модели является существующий эндопротез для первого плюснефалангового сустава стопы, который состоит из двух компонентов: проксимального с выпуклой суставной головкой и дистального с вогнутой суставной чашкой. Особенностью этого эндопротеза являются конусовидные ножки с мелкопористой поверхностью и насечками, аналогичными "еловой шишке". Этот изобретательский продукт защищен патентом Российской Федерации под номером 2344791 от 3 июля 2007 года, и классифицируется по Международной патентной классификации как A61F 2/42. Одним из недостатков этого изобретения является возможная сложность в процессе имплантации его компонентов из-за структуры ножек. Данные трудности имплантации могут повредить больше площади губчатой кости внутрикостного канала плюсневой кости. Это может увеличить риск потенциального расшатывания имплантатов в раннем послеоперационном периоде.

Существует эндопротез первого плюснефалангового сустава стопы, который включает в себя проксимальный плюсневой компонент с четырёхгранной в сечении ножкой и выпуклой шаровидной суставной головкой, а также дистальный фаланговый компонент с вогнутой суставной поверхностью и четырёхгранной в сечении ножкой. Этот эндопротез защищен патентом РФ на изобретение под названием «Цельнокерамический эндопротез 1 плюснефалангового сустава стопы» с номером 2152192 и датой 10.07.2000 года. Недостатком данного эндопротеза является недостаточная ротационная стабильность конструкции, а также повышенный риск перипротезного перелома из-за особенностей конструкции ножек.

Существует эндопротез первого плюснефалангового сустава стопы, включающий дистальную суставную головку и проксимальную суставную чашку с ножками, обладающий структурированными поверхностями ножек и суставных частей, а также наклоном дистальной суставной части относительно ножки (Патент РФ на полезную модель "Эндопротез первого плюснефалангового сустава" No143094 от 10.07.2014, МПК A61F 2/42). Недостатком данного эндопротеза является недостаточная анатомичность формы суставных частей имплантата, что может привести к ограничению объема движений, возможным вывихам и ухудшению функциональных результатов. Надо отметить что, не соответствия суставных частей имплантата может привести к раннему износу компонентов, тем самом приведет расшатыванию протеза. Этот эндопротез был взят за прототип.

Существует эндопротез первого плюснефалангового сустава стопы, изготовленный из инертной керамики и состоящий из проксимального и дистального компонентов, обладает характеристиками, включая форму ножек с конической геометрией и скруглениями на их верхушках. Тем не менее, на ножках данного эндопротеза представлены лишь продольные канавки, в то время как поперечные неровности отсутствуют. Проксимальная суставная часть имеет козырек на дорсальной поверхности и перпендикулярный срез на плантарной стороне. Дистальный компонент, в свою очередь, имеет вогнутую форму суставной части, близкую к анатомической, и желобоватый срез на дорсальной стороне. Поверхности суставных частей, контактирующие с костью, оборудованы как продольными, так и поперечными канавками. Эндопротез защищен патентом РФ на изобретение под названием «Цельнокерамический эндопротез 1 плюснефалангового сустава стопы» с номером 202487 и датой 24.11.2020 года. Однако, выявляются некоторые недостатки в функциональности данного эндопротеза. Особенно важно отметить, что конструкция данного протеза не обеспечивает должную ротационную стабильность в раннем послеоперационном периоде. Также высок риск перипротезного перелома, связанный с особенностями ножек, в частности, с неравномерным распределением значительной нагрузки на шейку ножки. Эти аспекты могут ограничивать эффективность и безопасность данной конструкции в клинической практике.

Целью разработки данной инновационной модели является улучшение функциональных результатов при проведении замены первого плюснефалангового сустава стопы. Этот технический прогресс достигается благодаря внедрению следующих конструктивных характеристик:

1. Эндопротез изготовлен из инертной керамики, что способствует уменьшению воздействия на организм пациента и обеспечивает долговременную надежность устройства;

2. Проксимальный плюсневый компонент включает выпуклую суставную часть и ножку, обеспечивая улучшенную анатомическую совместимость;

3. Дистальный фаланговый компонент включает вогнутую суставную часть и ножку, обеспечивая более эффективную передачу нагрузок и стабильность;

4. Ножки эндопротеза имеют коническую форму с ребрами жесткости у основания имплантата и поперечными канавками с угловыми округлениями на верхушках, что способствует увеличению устойчивости и надежности протеза;

5. Проксимальная суставная часть оборудована козырьком на дорсальной поверхности, а на плантарной поверхности предусмотрен перпендикулярный срез, что способствует лучшей поддержке сустава;

6. Форма суставной части дистального компонента выполнена вогнутой и соответствует анатомической структуре, а на ее дорсальной поверхности предусмотрен желобоватый срез для оптимального сопряжения с окружающими тканями;

7. Поверхности суставных частей дистального компонента, соприкасающиеся с костью, оборудованы продольными и поперечными канавками, что способствует лучшей фиксации и интеграции с биологическими тканями.

В результате этих конструктивных особенностей, полезная модель позволяет добиться улучшенных функциональных результатов при замене первого плюснефалангового сустава стопы. В предпочтительном варианте исполнения на ножках эндопротеза выполнены ребра жесткости и поперечные канавки равноудаленных друг от друга. Эти конструктивные особенности совместно способствуют улучшению качества жизни пациентов, проходящих замену первого плюснефалангового сустава стопы, и демонстрируют потенциал для достижения значительного технического прогресса в медицинской практике.

Полезная модель поясняется графическим материалом.

На фиг. 1 изображен проксимальный компонент эндопротеза в боковой (А) и задне-передней (Б) проекциях, где 1a - выпуклая проксимальная суставная часть; 7 - ножки; 4 - округления ножек; 5 – поперечные канавки; 6 - козырек на дорсальной поверхности проксимальной суставной части; 2 - перпендикулярный срез на плантарной поверхности проксимальной суставной части; 3- поперечные ребра жесткости; 8 -
поверхность имплантата прилегающей к кости.

На фиг. 2 изображен дистальный компонент эндопротеза в изометрической (А) и задне-передней (Б) проекциях, где 1b - дистальная вогнутая суставная часть; 7 - ножки; 4 - округления ножек; 3 - поперечные ребра жесткости; 10 - желобоватый срез на дорсальной поверхности дистальной суставной части; 9 - продольные и поперечные канавки на прилегающей к кости поверхности суставной части.

Эндопротез первого плюснефалангового сустава стопы изготовлен из инертной керамики и имеет два основных компонента: проксимальный плюсневый компонент (фиг.1, А, Б) и дистальный фаланговый компонент (фиг.2, А, Б), который состоит из выпуклой проксимальной суставной части (1a) и ножки (7), а также дистального фалангового компонента, который состоит из вогнутой дистальной суставной части (1b) и ножки (7). Ножки этого эндопротеза имеют коническую форму с скруглениями на верхушках (4), при этом на ножках выполнены поперечные канавки (5). У основания ножки предусмотрены ребра жесткости (3). Проксимальная суставная часть имеет козырек (6) на дорсальной стороне и перпендикулярный срез (2) на плантарной поверхности. Дистальный компонент имеет вогнутую форму (1b), близкую к анатомической, и желобоватый срез на дорсальной стороне (8). Поверхности суставных частей, прилегающие к кости, содержат продольные и поперечные канавки (9). Эти инновационные характеристики делают этот эндопротез более стабильным и эффективным средством для восстановления первого плюснефалангового сустава стопы и улучшения качества жизни пациентов. Сравнение заявляемого имплантата с другими изделиями, известными в данной̆ области медицины, показывает его соответствие критериям полезной модели.

Предлагаемый эндопротез для первого плюснефалангового сустава стопы применяется следующим образом: через медиальный доступ к первому плюснефаланговому суставу визуализируется его капсула. Затем капсула сустава вскрывается, и создается лоскут, который крепится на держалку. После артротомии при помщи навгационной системы выполняется резекция сустава, а также осуществляется рассверливание костномозговых каналов в плюсневой кости и проксимальной фаланге. Процедура начинается с установки проксимального плюсневого компонента, затем, путем тракции первого пальца по его оси, фаланговый компонент внедряется. Далее проводятся пассивные движения в новом суставе, и его стабильность проверяется. После этого капсула и рана послойно зашиваются.

Необходимо подчеркнуть, что эндопротез, обладающий конической формой и ножками, с поперечными канавками на ножке проксимального компонента, и ребрами жесткости, обеспечивает максимальную стабильность имплантата, а также облегчает идеальную установку его компонентов. Большие угловые скругления на верхушках ножек как проксимального, так и дистального компонентов эндопротеза, а также минимальные поперечные неровности, существенно снижают сопротивление при установке компонентов методом press-fit.

Стабильность точки опоры предлагаемого эндопротеза с конической ножкой, оборудованной поперечными канавками с ребрами жесткости при контакте с внутренней поверхностью плюсневой кости круглой формы обусловлена несколькими факторами:

В первую очередь, геометрия ножки проксимального компонента с её поперечными канавками играет решающую роль в обеспечении стабильности. Ребра жесткости у основания дистального и проксимального компонентов эндопротеза способствуют равномерному распределению нагрузки, что, как правило, приводит к более надежной устойчивости в сравнении с другими геометрическими ножками. Кроме того, важным аспектом является обработка поверхностей контакта ножки с плюсневой костью. Особое внимание должно быть уделено обработке костно-мозгового канала плюсневой кости с использованием специализированного рашпиля, чтобы обеспечить минимальное скольжение. Это важное условие, способствующее обеспечению стабильности точки опоры.

Наконец, равномерное распределение нагрузки на точке опоры является ключевым фактором в поддержании стабильности. Правильное конструирование точки опоры позволяет равномерно распределять нагрузку, что способствует стабильности и предотвращает сдвиг или наклон компонентов эндопротеза.

Также использование цельнокерамического протеза для I ПФС представляет собой инновационное решение, которое может приносить ряд значительных преимуществ для пациентов, подвергающихся процедуре эндопротезирования. Среди потенциальных преимуществ и характеристик цельнокерамических протезов для IПФС следует выделить биомиметический дизайн, который способствует более естественной функциональности сустава, биосовместимость керамических материалов, которая обычно характеризуется хорошей переносимостью организмом и, следовательно, снижает риск аллергических реакций и отторжения. Дополнительно, керамические материалы известны своей высокой износостойкостью, что может значительно увеличить срок службы протеза. Важным аспектом является также минимальное трение и стирание, обеспечиваемое керамическими поверхностями, что способствует более гладким и малоизношенным движениям в суставе. Долгосрочная надежность протеза обеспечивается устойчивостью к коррозии, так как керамические материалы устойчивы к коррозии, что крайне важно для обеспечения надежности на долгий срок. Кроме того, цельнокерамические протезы способствуют улучшенной функциональности сустава и снижению риска воспалительных реакций и аллергических реакций, что может способствовать более комфортному послеоперационному периоду.

Применение специализированного рашпиля для индивидуальной обработки внутрикостного канала первой плюсневой кости с учетом его размера способствует достижению оптимальных характеристик трения. Кроме того, применение керамической ножки также может дополнительно усилить стабильность точки опоры.

Таким образом, несомненно, что точка опоры, образованная конической формой с закругленными верхушками, а также наличие поперечных канавок с ребрами жесткости у основания и внутрикостного канала первой плюсневой кости, играют ключевую роль в обеспечении стабильности, что достигается благодаря аккуратной обработке специальными рашпилями и правильной обработке поверхностей. Это техническое решение весьма существенно способствует обеспечению надежной стабильности предлагаемого эндопротеза. Поперечные перерывистые канавки, размещенные на ножках эндопротеза, дополняют эту стабильность, предоставляя дополнительное тяговое сопротивление компонентам, что представляет значительное преимущество по сравнению с многими другими протезами, и увеличивают контактную площадь с костью. Дополнительные особенности, такие как дорсальный козырек на плюсневой суставной поверхности, расширяют диапазон движений в суставе и снижают риск столкновения с окружающими тканями. В то время как перпендикулярный срез на плантарной поверхности способствует оптимальному функциональному взаимодействию с сесамовидными костями во время движения. Продольный желобоватый срез на дорсальной поверхности вогнутой суставной части дистального компонента снижает риск повреждения сухожилий мышц-разгибателей вблизи эндопротеза. Долгосрочная эффективность обеспечивается продольными и поперечными канавками на поверхностях, примыкающих к кости, на суставных частях дистального компонента эндопротеза, что способствует более эффективной остеоинтеграции путем увеличения поверхности контакта между имплантатом и костью.

Следовательно, можно убедительно заключить, что предложенное техническое решение существенно способствует улучшению функциональных показателей при проведении замещения первого плюснефалангового сустава стопы, что приводит к конкретному достижению ожидаемых технических результатов.

Claims (1)

1. Эндопротез для первого плюснефалангового сустава стопы, изготовленный из инертной цельной керамики, имеющий проксимальный плюсневый компонент, который включает в себя проксимальную суставную часть и ножку, и дистальный фаланговый компонент, который включает в себя дистальную суставную часть и ножку, отличающийся тем, что ножки проксимального плюсневого и дистального фалангового компонентов выполнены конической формы с закругленными верхушками, а у основания - с ребрами жесткости с закругленными верхушками концов, на ножке проксимального плюсневого компонента выполнены поперечные прерывистые канавки, равномерно расположенные друг от друга, проксимальная суставная часть имеет козырек на дорсальной поверхности и перпендикулярный срез на плантарной поверхности, дистальная суставная часть имеет вогнутую форму, с желобоватым срезом на дорсальной поверхности, поверхность дистальной суставной части, прилегающая к кости, выполнена с продольными и поперечными канавками.