RU2234954C2 - Integrated method for treatment of tobacco smoking - Google Patents

Abstract

FIELD: narcology.

SUBSTANCE: hypothalamo-hypophysial suprarenal system of person is simultaneously affected by direct and alternate currents involving mesodiencephalic modulation technique at current frequency 76 Hz, frequency deviation 20 Hz, frequency variation period 80 sec, frequency variation step 1.0 Hz, and ratio of direct to alternate current values 2:3, the latter being selected at specified direct current value within a range of 0,07 to 4.7 mA. Simultaneously, person receives grandaxin in daily dose 150-300 mg.

EFFECT: enhanced treatment efficiency.

2 cl, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, в частности, комбинированному способу лечения табакокурения как полифункциональной болезни, приводящей к нарушению нормальной физиологической функции внутренних органов, путем замещения действия никотина на гипоталамо-гипофизарную надпочечниковую систему через воздействие на нее током и атипичным бензодиазепиновым анксиолитиком, не вызывающим синдрома лекарственного привыкания и зависимости у человека.The invention relates to medicine, in particular, to a combined method of treating tobacco smoking as a multifunctional disease leading to a disruption of the normal physiological function of internal organs by replacing the effects of nicotine on the hypothalamic-pituitary adrenal system through exposure to it with current and atypical benzodiazepine anxiolytic, not causing drug addiction syndrome and addiction in humans.

В литературе известны различные способы лечения табакокурения (Смирнов В.К., 1993). Для всех способов характерны клинические этапы сбора анамнеза, где выясняют причины и различные индивидуальные характеристики курения, необходимые для адекватного подбора методов лечения (Смирнов В.К., 2000). При подборе рекомендаций необходимо учитывать стадию курения, а следовательно, предполагаемуюVarious methods of treating tobacco smoking are known in the literature (Smirnov V.K., 1993). All methods are characterized by clinical stages of history taking, where they find out the causes and various individual characteristics of smoking, which are necessary for an adequate selection of treatment methods (Smirnov V.K., 2000). When selecting recommendations, it is necessary to take into account the stage of smoking, and therefore the estimated

- тяжесть абстинентного синдрома;- the severity of withdrawal symptoms;

- пол;- gender;

- возраст;- age;

- соматическое состояние курящего;- somatic condition of smokers;

- тип курения.- type of smoking.

Стадия курения определяется степенью нарастания толерантности к табаку. Обычно выделяют 3 стадии - случайного (1), привычного (2) и пристрастного (3) курения.The stage of smoking is determined by the degree of increase in tobacco tolerance. Usually there are 3 stages - random (1), habitual (2) and partial (3) smoking.

Первая стадия - стаж курения от 5 до 10 лет - в среднем употребляется 5 сигарет в день. Курение случайное, зависит от ситуации. Курящие испытывают лишь психологическую зависимость от табака. Как правило, соматические заболевания на этой стадии отсутствуют, возможны лишь слабовыраженные вегетососудистые изменения. При отказе от курения абстиненции нет, вегетососудистые изменения обратимы.The first stage - smoking experience from 5 to 10 years - on average 5 cigarettes are consumed per day. Smoking is random, depending on the situation. Smokers are only psychologically addicted to tobacco. As a rule, there are no somatic diseases at this stage, only mild vegetovascular changes are possible. If you quit smoking, there is no abstinence; the vegetovascular changes are reversible.

Вторая стадия - стаж курения от 10 до 20 лет - курят, затягиваясь, от 5 до 20 сигарет в день, зависимость от сигарет уже отчасти физиологическая, толерантность к табаку повышена. На этой стадии у курящих отмечается соматическая патология, многие проявления которой еще обратимы. Отказ от курения сопровождается выраженными симптомами абстиненции.The second stage — smoking experience from 10 to 20 years — is smoked, dragging on, from 5 to 20 cigarettes per day, the dependence on cigarettes is already partly physiological, and tolerance to tobacco is increased. At this stage, somatic pathology is noted in smokers, many manifestations of which are still reversible. Quitting smoking is accompanied by severe symptoms of withdrawal.

Третья стадия - стаж курения более 20 лет - выкуривается более 20 сигарет в день, курение бывает натощак, среди ночи. На этой стадии преобладает физиологическая зависимость от табака, влечение курить непреодолимо, толерантность высокая. Соматоневрологическая патология встречается практически у всех курящих. Отказ от курения сопровождается симптомами тяжелой табачной абстиненции.The third stage - smoking experience for more than 20 years - smokes more than 20 cigarettes a day, smoking happens on an empty stomach, in the middle of the night. At this stage, the physiological dependence on tobacco prevails, the urge to smoke is irresistible, tolerance is high. Somatoneurological pathology occurs in almost all smokers. Quitting smoking is accompanied by symptoms of severe tobacco withdrawal symptoms.

Подходы к терапии табачной зависимостиApproaches to the treatment of tobacco dependence

Анализ исследований, посвященной вопросам терапии больных табачной зависимостью, выявляет существующую закономерность: наличие отрицательной динамики конечных результатов лечения. Она проявляется в виде прогрессирующего увеличения рецидивов курения по мере увеличения длительности времени отказа от курения (Смирнов В.К., 2000). Такая тенденция сохраняется несмотря на применение самых разнообразных способов лечения курения табака, разработанных в разных странах мира. К ним относятся способы: с направленностью на постепенное уменьшение количества никотина в сигаретах; с применением градуированных внешних фильтров; с помощью селективного производства табака со сниженным содержанием никотина и смолистых веществ или путем уменьшения количества выкуриваемых сигарет с самоконтролем; с направленностью на разработку индивидуальных мероприятий с применением поэтапных лекарственных воздействий; с направленностью на изменение чувствительности к табачному дыму с помощью рефлексотерапии; с направленностью на разработку поведенческих программ с использованием техники стимулирующего контроля и самоконтроля; с направленностью на заместительные формы терапии в виде приема средств, имитирующих действие никотина, входящего в состав табачного дыма и который по мнению исследователей, несет ответственность за привыкание к курению табака. К ним относится жевательная резинка с никотином (никоретт) и никотин в растворе, никотин для трансдермального применения или никотин-спрей.An analysis of studies on the treatment of patients with tobacco dependence reveals an existing pattern: the presence of negative dynamics in the final results of treatment. It manifests itself in the form of a progressive increase in smoking relapse as the length of time for quitting smoking increases (Smirnov V.K., 2000). This trend continues despite the use of the most diverse methods of tobacco smoking treatment developed in different countries of the world. These include methods: with a focus on a gradual decrease in the amount of nicotine in cigarettes; using graduated external filters; by selective production of tobacco with a reduced content of nicotine and tarry substances or by reducing the number of smoked cigarettes with self-control; with a focus on the development of individual measures using phased medicinal effects; with a focus on changing sensitivity to tobacco smoke using reflexology; with a focus on the development of behavioral programs using the technique of stimulating control and self-control; with a focus on substitution forms of therapy in the form of taking drugs that mimic the effects of nicotine, which is part of tobacco smoke and which, according to researchers, is responsible for getting used to smoking tobacco. These include chewing gum with nicotine (nicoretta) and nicotine in solution, nicotine for transdermal use, or nicotine spray.

Все применяемые в настоящее время средства и методы лечения курения табака традиционно делятся на две основные формы: форму преимущественно фармакологическую и нефармакологическую. Основу фармакологических методов составляет применение алкалоидов Н-холиномиметического действия, которые обладают заместительным эффектом. Подобно никотину, являясь его конкурентным антагонистом, они обеспечивают вытеснение алкалоида табака из его связей с биохимическими субстратами организма, что способствует снижению влечения к курению табака. К ним относятся цитизин, лобелин, анабазин (Смирнов В.К., 2000).All currently used means and methods of treating tobacco smoking are traditionally divided into two main forms: a predominantly pharmacological form and a non-pharmacological form. The basis of pharmacological methods is the use of alkaloids of N-cholinomimetic action, which have a substitution effect. Like nicotine, being its competitive antagonist, they provide the displacement of tobacco alkaloid from its bonds with the biochemical substrates of the body, which helps to reduce the craving for tobacco smoking. These include cytisine, lobelin, anabazine (Smirnov V.K., 2000).

Нефармакологическая форма лечения включает в себя способы лечения табачной зависимости при помощи иглорефлексотерапии по методике Ножье или Руднева. Известно, что существуют ограничения, имеющие место при проведении рефлексотерапии и трансдермальной терапии при лечении табакокурения - это наличие у больных злокачественных новообразований, острых инфекционных заболеваний, хронических инфекционных заболеваний, органических заболеваний сердца и почек, состояний после инфаркта миокарда, декомпенсации органов дыхания и кровообращения, аллергические болезни кожных покровов.The non-pharmacological form of treatment includes methods for treating tobacco dependence with the help of acupuncture according to the technique of Knife or Rudnev. It is known that there are limitations that occur during reflexology and transdermal therapy in the treatment of tobacco smoking - this is the presence in patients of malignant neoplasms, acute infectious diseases, chronic infectious diseases, organic heart and kidney diseases, conditions after myocardial infarction, decompensation of respiratory and circulatory organs, allergic diseases of the skin.

При 2 и 3 стадиях табачной зависимости на фоне общеукрепляющей терапии (витамины, ноотропы) назначаются транквилизаторы (феназепам, рудотель, сибазон), малые дозы антидепрессантов (азафен, амитриптилин) в сочетании с никореттом. В рамках психосоматической формы табачной зависимости наиболее эффективным терапевтическим подходом с целью купирования синдрома отмены явилась комбинированная терапия никореттом с транквилизаторами типа феназепама 1-3 мг, сибазона 10-15 мг, тазепама 10-30 мг в сутки, финлепсина до 200 мг в сутки; антидепрессантами типа азафена 25-75 мг, амитриптилина 25-50 мг, герфонала 25-50 мг, мелипрамина 25-50 мг в сутки; нейролептиками типа сонапакса 10-30 мг, френолона 5-15 мг в сутки, назначаемыми дифференцировано в зависимости от преобладания той или иной симптоматики в психическом состоянии больных (Смирнов В.К., 1993).At the 2nd and 3rd stages of tobacco dependence, against the background of general strengthening therapy (vitamins, nootropics), tranquilizers (phenazepam, rudotel, sibazon), small doses of antidepressants (azafen, amitriptyline) in combination with nicoretta are prescribed. Within the psychosomatic form of tobacco dependence, the most effective therapeutic approach to stop the withdrawal syndrome was combination therapy with nicoretta with tranquilizers such as phenazepam 1-3 mg, sibazon 10-15 mg, tazepam 10-30 mg per day, finlepsin up to 200 mg per day; antidepressants such as azafen 25-75 mg, amitriptyline 25-50 mg, herfonal 25-50 mg, melipramine 25-50 mg per day; antipsychotics such as sonapax 10-30 mg, frenolone 5-15 mg per day, prescribed differentially depending on the prevalence of one or another symptomatology in the mental state of patients (Smirnov V.K., 1993).

К сожалению, многие транквилизаторы не свободны от побочных действий - вялость, дневная сонливость, мышечная расслабленность, трудность концентрации внимания, нарушения памяти, импотенция и т.д.Unfortunately, many tranquilizers are not free from side effects - lethargy, daytime sleepiness, muscle relaxation, difficulty concentrating, memory impairment, impotence, etc.

В этом отношении наиболее удачным препаратом выбора является грандаксин-2,3-бензодиазепин, который обладает безопасностью, отсутствием поведенческой токсичности, улучшением качества жизни (Вейн А.М. и др., 1999). Особенностями фармакокинетики и фармакодинамики являются селективное анксиолитическое действие, выраженная вегетокоррегирующая активность, отсутствие способности потенцировать действие алкоголя, отсутствие способности вызывать привыкание и лекарственную зависимость, улучшение качества жизни пациента. Грандаксин отличается мягким действием, повышает устойчивость организма к повторному действию травмирующих психику факторов, нормализует сон, имеет отчетливый вегетотропный эффект. Грандаксин является атипичным бензодиазепиновым производным. В отличие от других производных бензодиазепинового ряда грандаксин имеет N (азот) в положении 2,3, т.е. 2,3-бензодиазепин, что определяет его клинико-фармакологические особенности и более широкое применение в клинике различных заболеваний. Учитывая преимущества грандаксина перед другими препаратами бензодиазепинового ряда, которые отчетливо стимулируют базальную активность гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы (ГГНС), было решено использовать грандаксин как основной препарат при лечении табачной зависимости (Сапронов Н.С., 1998).In this regard, the most successful drug of choice is grandaxin-2,3-benzodiazepine, which has safety, the absence of behavioral toxicity, and an improvement in the quality of life (Wayne A.M. et al., 1999). The peculiarities of pharmacokinetics and pharmacodynamics are selective anxiolytic action, pronounced vegetative correcting activity, lack of ability to potentiate the effect of alcohol, lack of ability to cause addiction and drug dependence, improving the quality of life of the patient. Grandaxin has a mild effect, increases the body's resistance to the repeated action of traumatic psyche factors, normalizes sleep, and has a distinct vegetotropic effect. Grandaxin is an atypical benzodiazepine derivative. Unlike other derivatives of the benzodiazepine series, grandaxin has N (nitrogen) in position 2,3, i.e. 2,3-benzodiazepine, which determines its clinical and pharmacological characteristics and wider use in the clinic of various diseases. Given the advantages of grandaxin over other drugs of the benzodiazepine series, which clearly stimulate the basal activity of the hypothalamic-pituitary adrenal system (GHNS), it was decided to use grandaxin as the main drug in the treatment of tobacco dependence (Sapronov N.S., 1998).

Известные ограничения, имеющие место для проведения рефлексотерапии, отсутствуют при лечении табачной зависимости методом краниальной электростимуляцией. Широкий диапазон этого терапевтического метода обусловлен воздействием на механизмы нейро-гуморально-эндокринной регуляции гомеостаза организма. Известен способ лечения табачной зависимости стимуляцией лобных и центральных полушарий головного мозга и сосцевидных отростков импульсными токами частотой 80-120 Гц, длительностью импульса 50-100 мкс. 6 электродов, смоченных физиологическим раствором, фиксируют на кожных покровах головы над лобными и центральными областями мозга обоих полушарий и на сосцевидных отростках справа и слева с помощью лейкопластыря или эластичного бинта. При этом метод обеспечивает только купирование абстинентного синдрома и предназначен для сокращения сроков лечения и удлинения ремиссии, что видно из приведенных примеров (Смирнов В.К. и др., 1986, Мельникова Т.С. и др., 1986). Задачей предлагаемого способа лечения табакокурения как полифункциональной болезни, является воздействие на гипоталамо-гипофизарную надпочечниковую систему одновременной комбинацией постоянного и переменного тока с помощью двух накожных электродов через центрально-сагитальную лобно-затылочную область.Known limitations for reflexology are absent in the treatment of tobacco dependence by cranial electrical stimulation. A wide range of this therapeutic method is due to the effect on the mechanisms of neuro-humoral-endocrine regulation of the body's homeostasis. A known method of treating tobacco dependence by stimulation of the frontal and central hemispheres of the brain and mastoid processes with pulsed currents with a frequency of 80-120 Hz, pulse duration of 50-100 μs. 6 electrodes moistened with saline are fixed on the skin of the head above the frontal and central brain regions of both hemispheres and on the mastoid processes on the right and left using an adhesive plaster or elastic bandage. Moreover, the method provides only relief of withdrawal symptoms and is intended to reduce treatment time and lengthen remission, as can be seen from the above examples (Smirnov V.K. et al., 1986, Melnikova T.S. et al., 1986). The objective of the proposed method for the treatment of tobacco smoking as a multifunctional disease is to influence the hypothalamic-pituitary adrenal system with a simultaneous combination of direct and alternating current using two cutaneous electrodes through the central sagittal frontooccipital region.

Электроды располагают таким образом: накожный электрод с положительной полярностью накладывают между лобными буграми и надпереносьем по центру лобной области, а накожный электрод с отрицательной полярностью накладывают на затылочную область по центру большого затылочного отверстия, при этом центральная частота тока составляет 76 Гц, с девиацией частоты 20 Гц, период изменения частоты 80 секунд, с шагом изменения частоты 1 Гц, при соотношении постоянного и переменного тока 2:3, при заданной величине постоянного тока в диапазоне 0,07-4,7 мА (мезодиэнцифальная модуляция). Форма переменного тока в зависимости от клинической формы заболевания, обусловленного курением, может быть прямоугольной - при болезнях органов системы кровообращения; трапецеидальной - при болезнях нервной системы; сложной, состоящей из 4 импульсов длительностью 200 мкс с периодом следования 1 мс - при болезнях органов желудочно-кишечного тракта. При тяжелой никотиновой зависимости и патологии более чем 4 органов различных систем организма дополнительно воздействуют на гипоталамо-гипофизарную надпочечниковую систему организма атипичным бензодиазепиновым анксиолитиком - грандаксином, не вызывающим синдрома лекарственного привыкания и лекарственной зависимости, в дозах до 300 мг в сутки.The electrodes are positioned as follows: a dermal electrode with a positive polarity is placed between the frontal tubercles and an epigastric center of the frontal region, and a dermal electrode with a negative polarity is applied to the occipital region in the center of the large occipital foramen, with a central current frequency of 76 Hz, with a frequency deviation of 20 Hz, the frequency change period of 80 seconds, with a frequency change step of 1 Hz, with a ratio of direct and alternating current 2: 3, with a given value of direct current in the range 0.07-4.7 mA (meso ientsifalnaya modulation). The form of alternating current, depending on the clinical form of the disease caused by smoking, can be rectangular - with diseases of the circulatory system; trapezoidal - with diseases of the nervous system; complex, consisting of 4 pulses with a duration of 200 μs with a repetition period of 1 ms - for diseases of the gastrointestinal tract. In severe nicotine addiction and pathology, more than 4 organs of various body systems additionally affect the hypothalamic-pituitary adrenal system of the body with an atypical benzodiazepine anxiolytic - grandaxin, which does not cause drug addiction and drug dependence syndrome, in doses up to 300 mg per day.

Лечебный эффект достигается тем, что при описанных параметрах тока и дозах бензодиазепинового анксиолитика происходит выброс нейропептидов эндорфинового ряда (β-эндорфины), которые стимулируются при попадании никотина в кровь. Например, высказывались соображения о вероятной роли нейропептидов в развитии наркотической зависимости. Более конкретные представления могут быть существенными для фармакотерапии хронической боли, различных форм зависимости и психических расстройств.The therapeutic effect is achieved by the fact that with the described current parameters and doses of benzodiazepine anxiolytic, the endorphin neuropeptides (β-endorphins) are released, which are stimulated when nicotine enters the bloodstream. For example, suggestions were made about the likely role of neuropeptides in the development of drug dependence. More specific ideas may be essential for the pharmacotherapy of chronic pain, various forms of dependence and mental disorders.

На культуре клеток гипоталамуса исследовалась реакция бета-эндорфинсодержащих нейронов при внесении никотина в культуру в течение 9 дней. Эксперименты показали стимуляцию рилизинга бета-эндорфина при остром введении никотина и десенситизацию эндорфинпродуцирующих нейронов при хронической аппликации. При отмене нейроны гипоталамуса резко увеличивали секрецию бета-эндорфина, продолжавшуюся 72 часа (Aguilamansilla N et al., 1997). Полученные данные и собственные наблюдения показали, что комбинированное воздействие описанными нами токами и грандаксином дают стойкий клинический результат при лечении табачной зависимости.On the hypothalamic cell culture, the reaction of beta-endorphin-containing neurons was studied when nicotine was introduced into the culture for 9 days. Experiments have shown the stimulation of beta-endorphin releasing during acute administration of nicotine and the desensitization of endorphin-producing neurons in chronic application. Upon cancellation, hypothalamic neurons dramatically increased beta-endorphin secretion, lasting 72 hours (Aguilamansilla N et al., 1997). The data obtained and our own observations showed that the combined effect of the currents described by us and grandaxin give a lasting clinical result in the treatment of tobacco dependence.

Материалы и методыMaterials and methods

Пример 1Example 1

На основании анкетирования посетителей поликлиники и больных многопрофильного госпиталя были отобраны добровольцы-курильщики для проведения исследования эффективности лечения грандаксином табачной зависимости. Главным критерием было собственное желание добровольцев, которые хотели бросить курить впервые или которые не потеряли веру в лечение после неудачных попыток самостоятельного лечения. Всем курильщикам-добровольцам были дана информация о препарате и его действии на организм и на уровне беседы разъяснены некоторые механизмы развития табачной зависимости и способов ее лечения. Были обоснованно доказаны различия, достоинства и недостатки существующих методов лечения на основе литературных данных и мета-анализов из зарубежной практики за последние 5 лет. Все добровольцы отказались от группового психотренинга и гипноза и считали их неэффективными в условиях постоянного стресса. Условия исследования были одинаковы для всех участников, а именно не было врачебного давления по отказу от курения в принудительном порядке, взаимоотношения строились на полном доверии врачу и собственной вере в эффективность лечения. Были соблюдены все морально-этические аспекты исследования с соблюдением конфиденциальности исследования.On the basis of a survey of visitors to the clinic and patients of a multidisciplinary hospital, volunteer smokers were selected to conduct a study of the effectiveness of treatment with grandaxin for tobacco dependence. The main criterion was the personal desire of volunteers who wanted to quit smoking for the first time or who did not lose faith in treatment after unsuccessful attempts of independent treatment. All volunteer smokers were given information about the drug and its effect on the body, and at the conversation level, some mechanisms for the development of tobacco dependence and methods for its treatment were explained. The differences, advantages and disadvantages of existing treatment methods based on literature data and meta-analyzes from foreign practice over the past 5 years have been reasonably proven. All volunteers refused group psycho-training and hypnosis and considered them ineffective in conditions of constant stress. The study conditions were the same for all participants, namely there was no medical pressure to quit smoking forcibly, the relationship was based on full trust in the doctor and his own faith in the effectiveness of the treatment. All moral and ethical aspects of the study were observed, while respecting the confidentiality of the study.

Было отобрано и обследовано 35 курильщиков-добровольцев (21 мужчин и 14 женщин) от 24 до 69 лет. Стаж курения составил от 2 до 55 лет. Контрольную группу составили 12 врачей-добровольцев, которые находились в жестких рабочих условиях на амбулаторном приеме, но никогда не имели табачной зависимости (9 женщин и 3 мужчин). В анамнезе присутствовали такие заболевания как гипертоническая болезнь 2 степени, язвенная болезнь ЖКТ и вегетососудистые нарушения (см. таблицу 2).35 volunteer smokers (21 men and 14 women) from 24 to 69 years old were selected and examined. Smoking experience ranged from 2 to 55 years. The control group consisted of 12 volunteer doctors who were in harsh working conditions on an outpatient basis, but never had tobacco dependence (9 women and 3 men). A history of diseases such as grade 2 hypertension, gastrointestinal ulcer and vegetovascular disorders were present (see table 2).

Для оценки эффективности лечения комбинированным способом табачной зависимости использовали следующие методы:The following methods were used to evaluate the effectiveness of treatment with the combined method of tobacco dependence:

1. Сбор полного клинического анамнеза курильщика.1. Collection of a complete clinical history of the smoker.

2. Анкетирование в условиях многопрофильного госпиталя и амбулаторно в поликлинике.2. Questioning in a multidisciplinary hospital and outpatient in the clinic.

3. Функциональные методы исследования - ЭКГ, функция внешнего дыхания, суточное мониторирование артериального давления.3. Functional research methods - ECG, external respiration function, daily monitoring of blood pressure.

4. Персональный 10-дневный дневник пациента.4. Personal 10-day patient diary.

5. Телефонный опрос и беседа с добровольцами на амбулаторном приеме через месяц после проведенной терапии, контрольные функциональные исследования и измерения артериального давления.5. A telephone survey and an interview with volunteers on an outpatient basis one month after the therapy, control functional studies and blood pressure measurements.

Все исследуемые получали по 10 процедур мезодиэнцифальной модуляции по предложенному способу ежедневно в течение 30 минут. Грандаксин использовали в форме таблеток по 50 мг. Для всех групп последний прием грандаксина было рекомендовано принимать за 4 часа до сна. В персональных дневниках пациентов отмечались изменения состояния по 22 пунктам.All subjects received 10 mesodiencephalic modulation procedures according to the proposed method daily for 30 minutes. Grandaxin was used in the form of 50 mg tablets. For all groups, the last dose of grandaxin was recommended to be taken 4 hours before bedtime. In personal diaries of patients, state changes were noted on 22 points.

Контрольной группе грандаксин назначался в дозах 100 мг в два приема - в 8 часов и 17 часов соответственно.Grandaxin was prescribed in the control group at doses of 100 mg in two doses - at 8 hours and 17 hours, respectively.

Группа добровольцев с 1 стадией табачной зависимости получала по 150 мг грандаксина - 8 часов, 12 часов и 18 часов соответственно.A group of volunteers with stage 1 tobacco dependence received 150 mg of grandaxin - 8 hours, 12 hours and 18 hours, respectively.

Группа добровольцев со 2 стадией табачной зависимости получала грандаксин в дозах 250 мг: 8 часов утра - 50 мг, 12 часов и 18 часов - по 100 мг соответственно.A group of volunteers with stage 2 tobacco dependence received grandaxin in doses of 250 mg: 8 in the morning - 50 mg, 12 hours and 18 hours - 100 mg, respectively.

Группа добровольцев с 3 стадией табачной зависимости получала грандаксин в дозах 300 мг: 8 часов утра - 100 мг, 12 часов - 100 мг, 18 часов - 100 мг соответственно.A group of volunteers with stage 3 tobacco dependence received grandaxin in doses of 300 mg: 8 am - 100 mg, 12 hours - 100 mg, 18 hours - 100 mg, respectively.

Для всех групп независимо от формы табачной зависимости, включая контрольную группу, назначался курс лечения в 10 дней (таблица 1). Для укрепления лечебного эффекта через 30 дней после комбинированного способа лечения табачной зависимости использовали метод транскраниальной мезодиэнцифальной модуляции по 30 минут от 4 до 10 сеансов. В таблице приведены данные лечения.For all groups, regardless of the form of tobacco dependence, including the control group, a treatment course of 10 days was prescribed (table 1). To strengthen the therapeutic effect 30 days after the combined method of treating tobacco dependence, the transcranial mesodiencephalic modulation method was used for 30 minutes from 4 to 10 sessions. The table shows the treatment data.

Результаты и выводы.Results and conclusions.

Эффективность лечения комбинированным способом подтверждали данные персональных дневников и инструментальные исследования артериального давления и функции внешнего дыхания. При клиническом осмотре и сборе анамнеза после лечения наблюдали следующие показатели - нарушение сна, эмоциональные нарушения, нарушения ЖКТ, потливость, желание курить, отношение к окружающим курящим, самооценка состояния здоровья.The effectiveness of treatment in a combined way was confirmed by the data of personal diaries and instrumental studies of blood pressure and respiratory function. During the clinical examination and history taking after treatment, the following indicators were observed - sleep disturbance, emotional disturbances, gastrointestinal disturbances, sweating, desire to smoke, attitude towards other smokers, self-assessment of health status.

Для всех добровольцев-курильщиков было характерно отсутствие самого факта синдрома отмены курения и связанных с этим нарушений, таких как изменения в поведении, прибавка в весе, большее потребление пищи. Каждый знал, что он может закурить, но в то же время каждый знал, что смысл лечения состоит не в блокировании табачной зависимости, а в замещении курения. В связи с этим каждому пациенту был применен индивидуальный подход исходя из его клинического анамнеза и, зная возможную стадию табачной зависимости (абстиненции), была рассчитана средняя доза ежедневного приема грандаксина (см. таблицу 1).All volunteer smokers were characterized by the absence of the fact of smoking cessation syndrome and related disorders, such as changes in behavior, weight gain, increased food intake. Everyone knew that he could smoke, but at the same time, everyone knew that the meaning of treatment was not to block tobacco dependence, but to replace smoking. In this regard, each patient was taken an individual approach based on his clinical history and, knowing the possible stage of tobacco dependence (withdrawal), the average dose of daily intake of grandaxin was calculated (see table 1).

За 10-дневный период лечения были отмечены следующие положительные тенденции: стабилизация пульса, артериального давления, уверенность в себе, постепенное снижение количества выкуриваемых сигарет на 4-6 день лечения, осознанное ощущение контроля воздержания от курения в компании курящих или в ситуациях, когда обычно приходилось закуривать.Over the 10-day treatment period, the following positive trends were noted: stabilization of the pulse, blood pressure, self-confidence, a gradual decrease in the number of cigarettes smoked on the 4th-6th day of treatment, a conscious sense of control of abstinence from smoking in the company of smokers or in situations where it was usually necessary to smoke.

Однако при 3 стадии табачной зависимости 7 пациентам из 9 (3 женщины и 4 мужчин) пришлось дополнительно провести курс транскраниальной мезодиэнцифальной стимуляции гипоталамо-гипофизарной системы для увеличения седативного эффекта, вызываемого никотином, т.е. стимуляции выброса β-эндорфинов в ЦНС и кровоток для уменьшения абстинентного синдрома (приложение). Для этих больных были характерны следующие параметры: стаж курения более чем 30-35 лет, количество выкуриваемых сигарет более 35 штук в день. Следует отметить, что во всех случаях 3 стадии табачной зависимости пациенты независимо от пола и возраста прекращали курение ночью и натощак.However, at stage 3 of tobacco dependence, 7 out of 9 patients (3 women and 4 men) had to additionally undergo a course of transcranial mesodiencephalic stimulation of the hypothalamic-pituitary system to increase the sedative effect caused by nicotine, i.e. stimulation of the release of β-endorphins in the central nervous system and blood flow to reduce withdrawal symptoms (Appendix). For these patients, the following parameters were characteristic: smoking experience of more than 30-35 years, the number of cigarettes smoked more than 35 pieces per day. It should be noted that in all cases of the 3rd stage of tobacco dependence, patients, regardless of gender and age, stopped smoking at night and on an empty stomach.

В случае 1 стадии табачной зависимости из 6 пациентов только 4 пациентов прекратили курить. Не смогли отказаться от курения 2 женщины, так как для этой группы было характерно выкуривание сигарет в количестве до 3-5 штук в день.In case of stage 1 tobacco dependence, out of 6 patients, only 4 patients stopped smoking. 2 women could not give up smoking, since this group was characterized by smoking cigarettes in an amount of up to 3-5 pieces per day.

Из 20 пациентов со 2 стадией табачной зависимости 4 человека сознались, что во время лечения они забывали принимать в указанные сроки грандаксин, а в дневниках отражали его прием. Соответственно эти пациенты были исключены из общей выборки.Of the 20 patients with stage 2 tobacco dependence, 4 people admitted that during treatment they forgot to take grandaxin at the indicated time, and reflected in their diaries in the diaries. Accordingly, these patients were excluded from the total sample.

Через 30 дней после последнего дня лечения все пациенты были приглашены в амбулаторном порядке для осмотра и проведения функциональных исследований. Пациенты, которые в силу объективных причин не смогли явиться на прием, были опрошены по телефону (6 человек из 31).30 days after the last day of treatment, all patients were invited on an outpatient basis for examination and functional studies. Patients who, due to objective reasons, could not attend the appointment, were interviewed by telephone (6 out of 31 people).

Функциональные исследования показали, что за месяц у 70% добровольцев было достоверное увеличение ЖЕЛ (жизненная емкость легких) в среднем на 150±20 мл, уменьшение цифр артериального давления - систолического на 30±8 мм рт.ст., диастолического на 15±8,6 мм рт.ст. В весе прибавило 2 человека, что было связано с их пребыванием на санаторно-курортном лечении. Математическая обработка результатов проводилась с помощью программы "Биостатистика. Версия 4.03" и оценивалась по критерию Стьюдента.Functional studies showed that for a month 70% of volunteers had a significant increase in VC (vital lung capacity) by an average of 150 ± 20 ml, a decrease in blood pressure - systolic by 30 ± 8 mm Hg, diastolic by 15 ± 8, 6 mmHg 2 people gained weight, which was associated with their stay at the spa treatment. Mathematical processing of the results was carried out using the program "Biostatistics. Version 4.03" and was evaluated by student criterion.

Жалоб на нарушение со стороны ЖКТ у язвенных больных - 26 человек не было предъявлено. Были проанализированы данные дневников пациентов с вегетососудистыми нарушениями (31 человек) и контрольной группы (12 человек), отмечалось достоверное улучшение качества сна, уменьшение головных болей и головокружений, улучшился эмоциональный фон, который выражался в виде уверенности в собственных силах и радостью прекращения курения. Появился новый этап в жизни, связанный с экономическими и положительными социальными проявлениями.Complaints of gastrointestinal tract disorders in ulcer patients - 26 people were not presented. The diaries of patients with vegetovascular disorders (31 people) and the control group (12 people) were analyzed, a significant improvement in sleep quality, reduction in headaches and dizziness were noted, the emotional background improved, which was expressed in the form of self-confidence and the joy of quitting smoking. A new stage in life has appeared, associated with economic and positive social manifestations.

Результаты проведенного исследования показали следующие преимущества применения комбинированного способа лечения табачной зависимости перед имеющимися методами лечения: возможность лечения на дому, отсутствие давления со стороны медперсонала, право выбора времени и места лечения, готовность к повторному курсу лечения, значительная экономия финансов, связанная с отсутствием мотивации приобретения сигарет и уменьшения расходов на лекарственные препараты, которые необходимо было принимать в период курения сигарет.The results of the study showed the following advantages of using the combined method of treatment of tobacco dependence over existing methods of treatment: the possibility of home treatment, lack of pressure from the medical staff, the right to choose the time and place of treatment, willingness to re-treatment, significant financial savings associated with the lack of motivation for the acquisition cigarettes and reduce the cost of drugs that had to be taken while smoking cigarettes.

Особенностью применения грандаксина в лечении табачной зависимости является хорошая переносимость его пациентами, неожиданное использование препарата в решении проблем, связанных с табачной зависимостью, практически полное отсутствие побочных эффектов и полное отсутствие привыкания к препарату, возможность назначения препарата врачом первичного звена всем желающим лечиться от табачной зависимости.The peculiarity of the use of grandaxin in the treatment of tobacco dependence is its good tolerance by patients, the unexpected use of the drug in solving problems associated with tobacco dependence, the almost complete absence of side effects and the complete absence of addiction to the drug, the possibility of prescribing the drug by a primary care doctor to anyone who wants to be treated for tobacco dependence.

Источники информацииSources of information

1. Смирнов В.К. Табачная зависимость и курение табака. - М., 1993, с.32.1. Smirnov V.K. Tobacco addiction and tobacco smoking. - M., 1993, p. 32.

2. Смирнов В.К. Клиника и терапия табачной зависимости. - М., 2000, с.95.2. Smirnov V.K. Clinic and therapy of tobacco dependence. - M., 2000, p. 95.

3. Вейн А.М., Поморцева И.В. Особенности фармакологии грандаксина. Опыт применения грандаксина при расстройствах психической адаптации и перманентных вегетативных нарушениях.// Материалы научно-практической конференции. - СПб, 1999.3. Vane A.M., Pomortseva I.V. Pharmacology features of grandaxin. The experience of using grandaxin in disorders of mental adaptation and permanent autonomic disorders. // Materials of a scientific and practical conference. - St. Petersburg, 1999.

4. Смирнов В.К., Мельникова Т.С., Лечение психосоматической и диссоциированной форм табачной зависимости методом краниальной электростимуляции. Методические рекомендации, 1986.4. Smirnov VK, Melnikova TS, Treatment of psychosomatic and dissociated forms of tobacco dependence by cranial electrical stimulation. Guidelines, 1986.

5. Мельникова Т.С, Буренко Б.Н. и Смирнов В.К., авторское свидетельство СССР №1242186, кл. А 61 Н 1/36, 07.07.86.5. Melnikova T.S., Burenko B.N. and Smirnov V.K., USSR copyright certificate No. 1242186, class. A 61 H 1/36, 07.07.86.

6. Сапронов Н.С. Фармакология гипофизарно-надпочечниковой системы. - СПб., 1998, с.232.6. Sapronov N.S. Pharmacology of the pituitary-adrenal system. - SPb., 1998, p.232.

7. Aguilamansilla N; Little BB; Но RH; Bamea A Differential potencies of ***e and its metabolites, cocaethylene and benzoylecgonine, in suppressing the functional expression of somatostatin and neuropeptide Y producing neurons in cultures of fetal cortical cells. Univ. Texas, SW Med Ctr, Dept Obstet Gynecol, Dallas, TX 75235 USA. Biochem Pharmacol. 1997; 54(4):491-500.7. Aguilamansilla N; Little BB; But RH; Bamea A Differential potencies of ***e and its metabolites, cocaethylene and benzoylecgonine, in suppressing the functional expression of somatostatin and neuropeptide Y producing neurons in cultures of fetal cortical cells. Univ. Texas, SW Med Ctr, Dept Obstet Gynecol, Dallas, TX 75235 USA. Biochem Pharmacol. 1997; 54 (4): 491-500.

Claims (2)

1. Способ комбинированного лечения табакокурения, включающий воздействие одновременной комбинации постоянного и переменного тока на гипоталамо-гипофизарную надпочечниковую систему организма, отличающийся тем, что воздействие осуществляют методом мезодиэнцефальной модуляции с частотой воздействующего тока 76 Гц, с девиацией частоты 20 Гц, периодом изменения частоты 80 с и шагом изменения частоты 1,0 Гц, при соотношении величины постоянного и переменного тока 2:3, которую выбирают при заданной величине постоянного тока в диапазоне 0,07-4,7 мА, при этом пациент получает грандаксин в дозе 150-300 мг ежедневно.1. The method of combined treatment of smoking, including the effect of a simultaneous combination of direct and alternating current on the hypothalamic-pituitary adrenal system of the body, characterized in that the effect is carried out by the method of mesodiencephalic modulation with a frequency of the acting current of 76 Hz, with a frequency deviation of 20 Hz, a frequency change period of 80 s and a step of changing the frequency of 1.0 Hz, with a ratio of DC and AC of 2: 3, which is selected at a given value of direct current in the range of 0.07-4.7 mA, p In this case, the patient receives grandaxin in a dose of 150-300 mg daily. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что форма переменного тока в зависимости от клинической формы заболевания, обусловленного курением, может быть прямоугольной - при болезнях органов системы кровообращения, трапецеидальной - при болезнях нервной системы, сложной, состоящей из 4 импульсов длительностью 200 мкс с периодом следования 1 мс - при болезнях органов желудочно-кишечного тракта.2. The method according to claim 1, characterized in that the shape of the alternating current, depending on the clinical form of the disease caused by smoking, can be rectangular - for diseases of the circulatory system, trapezoidal - for diseases of the nervous system, complex, consisting of 4 pulses of 200 duration μs with a repetition period of 1 ms - for diseases of the gastrointestinal tract.