RU2233644C1 - Method for manufacturing mammary exoprosthesis - Google Patents

Method for manufacturing mammary exoprosthesis Download PDF

Info

Publication number
RU2233644C1
RU2233644C1 RU2002132937/15A RU2002132937A RU2233644C1 RU 2233644 C1 RU2233644 C1 RU 2233644C1 RU 2002132937/15 A RU2002132937/15 A RU 2002132937/15A RU 2002132937 A RU2002132937 A RU 2002132937A RU 2233644 C1 RU2233644 C1 RU 2233644C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
exoprosthesis
hollow
components
manufacturing
diameter
Prior art date
Application number
RU2002132937/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2002132937A (en
Inventor
С.Н. Пузин (RU)
С.Н. Пузин
А.А. Савельев (RU)
А.А. Савельев
Н.С. Махортов (RU)
Н.С. Махортов
С.И. Спиридонова (RU)
С.И. Спиридонова
Н.А. Сусоколова (RU)
Н.А. Сусоколова
В.Ф. Сверчков (RU)
В.Ф. Сверчков
Original Assignee
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов" filed Critical Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов"
Priority to RU2002132937/15A priority Critical patent/RU2233644C1/en
Publication of RU2002132937A publication Critical patent/RU2002132937A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2233644C1 publication Critical patent/RU2233644C1/en

Links

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: prosthetics, prosthesis manufacturing.
SUBSTANCE: the suggested mammary exoprosthesis should be made out of vulcanized product of interaction of silicone compound of 0.6-1.0 g/cu. cm density based upon mixtures of oligomethylvinylsiloxanes, platinic catalyzer, flesh-colored pigments and hollow concentrated microglass spheres at bulk weight of 0.2-0.4 g/cu. cm, 15-200 mcm diameter, walls thickness being 1.5-3% against their diameter at the following ratio of components, weight portions: silicone compound 85-90; hollow microglass spheres 15-10. Mixing of components should be carried out with a mixer supplied with plastic blades at 100-150 rot./min for 15-20 min. Concentrating of hollow microglass spheres should be conducted upon contact film surface of exoprosthesis for about 5-6 min. Vulcanization of filler's mixture should be performed in film membrane and press mold at 25-150 C for 24-1 h. The present method enables to create simplified mammary exoprosthesis with regulated weight characteristics and micromassage effect properties at wearing to achieve better circulation, improved healing of postoperational field, remove lymphostasis and development of contractures of brachial joint in patients.
EFFECT: higher efficiency.
3 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию и протезостроению.The invention relates to medicine, namely to prosthetics and prosthetics.

Известны способы изготовления экзопротеза молочной железы путем смешения и вулканизации компаундов, термовакуумного формирования оболочки. Полученный такими способами экзопротез представляет собой тело, форма которого соответствует естественной здоровой молочной железе женщин. Тело выполняют из мягкой, упругой аддитивно сетчатой массы силиконового каучука студнеобразной клейкой консистенции с оболочкой из искусственной пленки, например, полиуретановой (1); из сетчатой силикон-каучуковой массы (II), силиконового геля продукта взаимодействия смеси диметилвинилсилоксанового каучука, содержащего два мольных процента метилвинилсилоксановых звеньев с платиновым катализатором и диметилвинилсилоксанового каучука, содержащего 0,3 мольных процента метилвинилсилоксановых звеньев с гидридсодержащим силоксановым олигомером ГКЖ-94 (III) (прототип); поливинилхлоридного пластизоля с полиэтилсилоксановой жидкостью ПЭС-3, диоктилфталатом (IV) и др.Known methods for the manufacture of an exoprosthesis of the mammary gland by mixing and vulcanization of compounds, thermal vacuum formation of the shell. The exoprosthesis obtained by such methods is a body whose shape corresponds to the naturally healthy mammary gland of women. The body is made of a soft, elastic additive mesh mass of silicone rubber gelatinous adhesive texture with a sheath of artificial film, for example, polyurethane (1); from a silicone-rubber net mass (II), a silicone gel of the product of the interaction of a mixture of dimethylvinylsiloxane rubber containing two mole percent methyl vinyl siloxane units and a dimethylvinyl siloxane rubber containing 0.3 mole percent methyl vinyl siloxane units with 94 gallium hydride-hydrogen sulfide prototype); polyvinyl chloride plastisol with polyethylsiloxane liquid PES-3, dioctyl phthalate (IV), etc.

Изготовленные по известным способам экзопротезы молочной железы не способствуют улучшению кровообращения в пределах операционного поля, заживлению послеоперационных рубцов, снятию лимфостаза. За счет повышенной массы экзопротезов молочной железы происходят намины послеоперационного поля, рубцов, их болезненность, длительное незаживление и развитие контрактур плечевого пояса.Breast exoprostheses made according to known methods do not contribute to the improvement of blood circulation within the surgical field, the healing of postoperative scars, and the removal of lymphostasis. Due to the increased mass of breast exoprostheses, there are naminas of the postoperative field, scars, their soreness, prolonged non-healing and development of contractures of the shoulder girdle.

Целью настоящего изобретения является создание экзопротеза молочной железы с регулируемыми весовыми характеристиками (облегченного), обладающего свойствами микромассажного эффекта при носке, улучшающего кровообращение, ускоряющего сроки заживления послеоперационного поля, устраняющего лимфостаз, предупреждающего развитие контрактуры плечевого сустава у больных.The aim of the present invention is the creation of an exoprosthesis of the breast with adjustable weight characteristics (lightweight), which has the properties of a micromassage effect when worn, improves blood circulation, accelerates the healing of the postoperative field, eliminates lymphostasis, prevents the development of contracture of the shoulder joint in patients.

Поставленная цель достигается тем, что в качествве наполнителя экзопротеза молочной железы используют завулканизированный продукт взаимодействия смеси силиконового компаунда на основе смесей олигометилвинилсилоксанов, платинового катализатора, пигментов телесного цвета, плотностью 0,6-1,0 г/см3 и полых микростеклосфер с насыпной массой 0,2-0,4 г/см3, диаметром 15-200 мкм, с толщиной стенок 1,5-3% их диаметра в соотношении компонентов, мас.ч.:The goal is achieved in that as a filler of an exoprosthesis of the mammary gland, a vulcanized product of the interaction of a mixture of silicone compounds based on mixtures of oligomethylvinylsiloxanes, a platinum catalyst, body-colored pigments with a density of 0.6-1.0 g / cm 3 and hollow microglass spheres with a bulk density of 0 , 2-0.4 g / cm 3 , with a diameter of 15-200 microns, with a wall thickness of 1.5-3% of their diameter in the ratio of components, parts by weight:

Силиконовый компаунд 85-90Silicone Compound 85-90

Полые микростеклосферы 15-10Hollow Microglass 15-10

Смешение компонентов проводят мешалкой с пластмассовыми лопастями при 100-150 об/мин, в течение 15-20 мин до образования на полых микростеклосферах сальватных силиконовых оболочек с последующим спонтанным всплытием и седиментацией их на контактной с телом протезируемой пленочной поверхности полиуретановой оболочки экзопротеза в пресс-форме в течение 5-6 мин. Экзопротез формуют в пленочной полиуретановой оболочке, заложенной в пресс-форму вулканизацией при температуре 25-150°С в течение 24 -1 ч.The components are mixed with a mixer with plastic blades at 100-150 rpm, for 15-20 minutes until salvage silicone shells are formed on the hollow microglass spheres, followed by spontaneous ascent and sedimentation on the exoprosthesis polyurethane shell contact with the prosthetic film surface in the mold within 5-6 minutes An exoprosthesis is formed in a polyurethane film membrane embedded in the mold by vulcanization at a temperature of 25-150 ° C for 24 -1 hours

В качестве силиконовых компаундов могут использоваться смеси олигометилвинилсилоксанов, комплексного платинового катализатора с пигментами телесного цвета, вулканизирующимися в широких интервалах температур и времени, например, двухкомпонентный компаунд СИЭЛ 159-356 (ТУ 6-05-1152412-007-95); компаунд ЭЛАСТОСИЛ Р 7635А/В (материал №60019290, фирма "Wacker"); компаунды SLM А/В версии 7 и 8 (фирма "Wacker"), ЭЛАСТОСИЛ Р7618 А/В (фирма "Wacker") и аналогичных других. При их вулканизации образуется силиконовый гель плотностью 0,6-1,0 г/см3.As silicone compounds, mixtures of oligomethylvinylsiloxanes, a complex platinum catalyst with flesh-colored pigments vulcanized over a wide range of temperatures and time can be used, for example, SIEL 159-356 two-component compound (TU 6-05-1152412-007-95); compound ELASTOSIL R 7635A / B (material No. 60019290, Wacker company); compounds SLM A / B versions 7 and 8 (Wacker company), ELASTOSIL P7618 A / B (Wacker company) and similar others. During their vulcanization, a silicone gel with a density of 0.6-1.0 g / cm 3 is formed .

Указанные компаунды отвечают медико-техническим, токсикологическим и санитарно-гигиеническим требованиям.These compounds meet medical, technical, toxicological and sanitary requirements.

В качестве пленочного материала для заключения наполнителя экзопротеза молочной железы используют полиуретановую пленку типа "PLATILON U073" фирмы Wolf Walsrode толщиной 50-70 мкм, которая также отвечает медико-техническим требованиям.As a film material for enclosing a filler of an exoprosthesis of a mammary gland, a polyurethane film of the type "PLATILON U073" by Wolf Walsrode 50-70 μm thick is used, which also meets medical and technical requirements.

В качестве полых стекломикросфер могут использоваться частицы сферической формы, диаметром 15-200 мкм, с толщиной стенок 1,5-3% их диаметра, насыпной массой 0,2-0,4 г/см3 (ТУ 6-48-108-94). Использование таких полых стекломикросфер дает возможность регулировать вес изделия в широких интервалах. Распределение их (концентрация) на контактной с телом пациента стороне пленочной оболочки экзопротеза молочной железы обеспечивает эффект микромассажа послеоперационного поля при носке протеза, который улучшает кровообращение в травмированных тканях, заживление послеоперационных рубцов, снятие лимфостаза. Сниженный вес экзопротеза молочной железы не травмирует ткани, особенно в ранний послеоперационный период и предупреждает контрактуры.As hollow glass microspheres, spherical particles with a diameter of 15-200 μm, with a wall thickness of 1.5-3% of their diameter, bulk density of 0.2-0.4 g / cm 3 can be used (TU 6-48-108-94 ) The use of such hollow glass microspheres makes it possible to adjust the weight of the product in wide intervals. Their distribution (concentration) on the side of the film membrane of the breast exoprosthesis contacting the patient’s body provides the effect of micromassage of the postoperative field when wearing the prosthesis, which improves blood circulation in injured tissues, healing of postoperative scars, and removal of lymphostasis. The reduced weight of the breast prosthesis does not injure the tissue, especially in the early postoperative period and prevents contractures.

Соотношение силиконового компаунда и полых стекломикросфер меньше и больше указанных соотношений приводит к технологическим трудностям изготовления экзопротеза молочной железы, не обеспечивает весовые характеристики их типоразмерного ряда (00-12).The ratio of silicone compound and hollow glass microspheres is less and more than these ratios leads to technological difficulties in manufacturing an exoprosthesis of the breast, does not provide weight characteristics of their size range (00-12).

Полые стекломикросферы диаметром менее 15 мкм не обеспечивают требуемую шероховатость и микромассажный эффект контактной с телом человека пленочной оболочки, а более 200 мкм - создают чрезмерную шероховатость и грубый массаж травмированных тканей.Hollow glass microspheres with a diameter of less than 15 microns do not provide the required roughness and micromassage effect of the film membrane that is in contact with the human body, and more than 200 microns create excessive roughness and rough massage of injured tissues.

Толщина стенок полых стекломикросфер менее 1,5% их диаметра неустойчива к нагрузкам при формовании и эксплуатации, а более 3% - увеличивает вес экзопротеза молочной железы.The wall thickness of hollow glass microspheres of less than 1.5% of their diameter is unstable to loads during molding and operation, and more than 3% increases the weight of the breast prosthesis.

В связи с высокой вязкостью массы, смешение компонентов проводят мешалкой с пластмассовыми лопастями при 100-150 об/мин, в течение 15-20 мин. При таком смешении обеспечивают щадящий режим для полых стекломикросфер и они не разрушаются. Разбитые полые стекломикросферы в дальнейшем могут нарушать целостность полиуретановой пленочной оболочки, ускорять ее деструкцию.Due to the high viscosity of the mass, the components are mixed using a mixer with plastic blades at 100-150 rpm for 15-20 minutes. With this mixing, they provide a sparing mode for hollow glass microspheres and they are not destroyed. Broken hollow glass microspheres in the future can violate the integrity of the polyurethane film shell, accelerate its destruction.

Время смешения 15-20 мин обеспечивает полную смачиваемость и покрытие сальватной силиконовой оболочкой полых стекломикросфер. Сальватная оболочка на полых стекломикросферах необходима для адгезии между собой, полиуретановой пленкой и удержания их во взвешенном состоянии в силиконовой среде.A mixing time of 15-20 minutes ensures complete wettability and coating with hollow glass microspheres with a silicone salvate coating. The salvage shell on hollow glass microspheres is necessary for adhesion between each other, a polyurethane film and keeping them in suspension in a silicone environment.

Смешение менее 15 мин удлиняет технологический процесс, а более 20 мин приводит к частичному разрушению полых стекломикросфер.Mixing less than 15 minutes lengthens the process, and more than 20 minutes leads to the partial destruction of hollow glass microspheres.

Спонтанное концентрирование всплытием полых стекломикросфер, покрытых сальватными силиконовыми оболочками на контактной с телом человека полиуретановой поверхности оболочки, размещенной в пресс-форме менее 5 мин, не обеспечивает осаждение их на контактной пленочной порхности оболочки экзопротеза молочной железы, а более 6 мин удлиняет технологический процесс и образование чрезмерной концентрации.Spontaneous concentration by surfacing of hollow glass microspheres coated with salvate silicone shells on the polyurethane shell surface contacted with the human body, placed in the mold for less than 5 minutes, does not ensure their deposition on the contact film porosity of the breast exoprosthesis shell, and more than 6 minutes lengthens the process and formation excessive concentration.

Вулканизацию смеси осуществляют как при пониженных, так и при повышенных температурах (25-150°С). Если вулканизация протекает при комнатной температуре (25°С), то процесс превращения смеси в гелеобразную массу завершается через 24 ч, а при вулканизации в 150С° - в течение 1 ч.The vulcanization of the mixture is carried out both at low and high temperatures (25-150 ° C). If vulcanization proceeds at room temperature (25 ° C), the process of converting the mixture into a gel-like mass is completed after 24 hours, and during vulcanization at 150 ° C - within 1 hour.

Вулканизация при температуре ниже 25°С и менее 24 ч приводит к удлинению технологического процесса и снижению производительности труда, а выше - нецелесообразно, так как процесс вулканизации уже будет завершен ранее.Vulcanization at temperatures below 25 ° C and less than 24 hours leads to a lengthening of the process and a decrease in labor productivity, and above it is impractical, since the vulcanization process will be completed earlier.

При вулканизации ниже 150°С и менее 1 ч наблюдается недовулканизированная масса, потеря формы, геометрических размеров и упругости экзопротеза молочной железы. Вулканизация при температуре выше 150°С и более 1 ч приводит к деструкции пленочной оболочки экзопротеза молочной железы.When vulcanization is below 150 ° C and less than 1 hour, under-vulcanized mass, loss of shape, geometric size and elasticity of the breast prosthesis are observed. Vulcanization at temperatures above 150 ° C and more than 1 h leads to the destruction of the film membrane of the breast prosthesis.

Предлагаемый способ изготовления экзопротеза молочной железы, кроме обеспечения поставленной цели, дает возможность экономить дорогостоящий силиконовый компаунд, изготавливать индивидуальные экзопротезы в зависимости от особенностей протезируемых, использовать базовую технологическую оснастку, оборудоввание и в конечном итоге достичь высоких социально-экономических эффектов при реабилитации женщин после мастэктомии.The proposed method of manufacturing an exoprosthesis of the mammary gland, in addition to ensuring the goal, makes it possible to save an expensive silicone compound, produce individual exoprostheses depending on the characteristics of the prosthetics, use basic technological equipment, equipment and ultimately achieve high socio-economic effects in the rehabilitation of women after mastectomy.

Настоящее предложение опробовано в Федеральном государственном унитарном предприятии "Федеральный научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов" (ФГУП "ФЦЭРИ"), ФГУП "Здоровье" Минтруда РФ.This proposal has been tested at the Federal State Unitary Enterprise "Federal Scientific and Practical Center for Medical and Social Expertise and Rehabilitation of Persons with Disabilities" (FSUE "FTSERI"), FSUE "Health" of the Ministry of Labor of the Russian Federation.

Совокупность приведенных признаков регулирования весовых характеристик экзопротезов молочной железы, придания им микромассажного эффекта, улучшения кровообращения, укорачивания сроков заживления послеоперационного поля, устранения лимфостаза, предупреждения контрактуры плечевого пояса, у больных до даты подачи заявки в медицине и технике нами не обнаружено, что соответствует требованию "НОВИЗНА".The combination of the above signs of regulating the weight characteristics of mammary gland exoprostheses, imparting a micromassage effect to them, improving blood circulation, shortening the healing time of the postoperative field, eliminating lymphostasis, preventing shoulder girdle contracture, was not found in patients before the application date in medicine and technology, which meets the requirement " NOVELTY".

Совокупность приведенных признаков позволяет с помощью варьирования соотношениями компонентов, технологическими параметрами, простой технологией и базовой оснасткой изготавливать экзопротезы молочной железы, в которых отсутствуют явно выраженные недостатки, имеющиеся в аналогах и прототипе, что приводит к положительному эффекту.The combination of the above characteristics allows, by varying the ratios of the components, technological parameters, simple technology and basic equipment, to produce breast prostheses in which there are no obvious drawbacks found in the analogues and prototype, which leads to a positive effect.

Таким образом, заявленное техническое решение соответствует критерию "ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ".Thus, the claimed technical solution meets the criterion of "POSITIVE EFFECT".

Кроме того, авторами не обнаружено подобных решений в технике и медицине, следовательно, совокупность существенных признаков отвечает требованию "СУЩЕСТВЕННЫЕ ОТЛИЧИЯ".In addition, the authors have not found such solutions in technology and medicine, therefore, the set of essential features meets the requirement of "SIGNIFICANT DIFFERENCES".

В качестве доказательств этих критериев приводятся примеры осуществления предлагаемого способа изготовления экзопротеза молочной железы.As evidence of these criteria, examples of the implementation of the proposed method for the manufacture of breast exoprosthesis are given.

Пример 1. Экзопротез молочной железы изготавливают следующим образом. Силиконовый компаунд ЭЛАСТОСИЛ Р7630 А/В плотностью 0,6 г/см3 в количестве 0,85 кг смешивают с 0,15 кг полых стекломикросфер, с насыпной массой 0,4 г/см3, диаметром 200 мкм и толщиной стенок 3% их диаметра, мешалкой с пластмассовыми лопастями при 100 об/мин в течение 15 мин до равномерного распределения полых стекломикросфер по массе, образования на них сальватной силиконовой оболочки. Полученную смесь в количестве 0,5 кг помещают в полиуретановую пленочную оболочку "PLATILON U073", размещенную в пресс-форме, выдерживают в течение 5 мин до максимального спонтанного всплытия и осаждения полых стекломикросфер на контактную с телом пациента сторону пленочной оболочки. Вулканизируют смесь при температуре 25°С в течение 24 ч. После вулканизации получают облегченный экзопротез молочной железы 4-го типоразмера с микрошероховатой поверхностью весом 0,33 кг, что на 0,17 кг легче аналогичного базового полновесного типоразмера. Протез выдан в носку инвалиду. Отзывы инвалида положительные. Лечебный эффект, заключающийся в уменьшении отечности плеча со стороны ампутированной железы, наступает и зафиксирован уже на 7-й день эксплуатации.Example 1. An exoprosthesis of the mammary gland is made as follows. Silicone compound ELASTOSIL P7630 A / B with a density of 0.6 g / cm 3 in an amount of 0.85 kg is mixed with 0.15 kg of hollow glass microspheres, with a bulk density of 0.4 g / cm 3 , a diameter of 200 μm and a wall thickness of 3% of them diameter, with a mixer with plastic blades at 100 rpm for 15 minutes until the hollow glass microspheres are evenly distributed by weight, and a salvate silicone shell forms on them. The resulting mixture in an amount of 0.5 kg is placed in a PLATILON U073 polyurethane film membrane placed in a mold and held for 5 minutes until the maximum spontaneous ascent and deposition of hollow glass microspheres on the side of the film membrane contacting the patient’s body. The mixture is vulcanized at a temperature of 25 ° C for 24 hours. After vulcanization, a lightweight mammary exoprosthesis of the 4th standard size with a microrough surface weighing 0.33 kg is obtained, which is 0.17 kg lighter than the same basic full-weight standard size. The prosthesis was issued to a disabled person in a sock. Reviews of the disabled person are positive. The therapeutic effect, which consists in reducing the swelling of the shoulder from the amputated gland, occurs and is fixed on the 7th day of operation.

Пример 2. Аналогичным способом изготавлиают экзопротез молочной железы, как указано в примере 1, только силиконовый компаунд взят ЭЛАСТОСИЛ Р7635А/В, плотностью 0,98 г/см3, насыпная масса полых стекломикросфер 0,3 г/см3, диаметр 100 мкм, толщина стенок 2% от их диаметра, а соотношение компонентов составляет 0,87:0,13 кг соответственно. Смешение проводят при 120 об/мин в течение 17,5 мин. Выдержка смеси в полиуретановой оболочке и пресс-форме - 5,5 мин. Вулканизация смеси при температуре 140°С в течение 1 ч. Характеристики полученного экзопротеза молочной железы 4-го типоразмера весом 0,325 кг, что на 0,175 кг легче аналогичного базового полновесного типоразмера, и результаты опытного протезирования аналогичны примеру 1.Example 2. In a similar manner, an exoprosthesis of the mammary gland is made as described in Example 1, only the silicone compound was taken by ELASTOSIL P7635A / B, density 0.98 g / cm 3 , bulk density of hollow glass microspheres 0.3 g / cm 3 , diameter 100 μm, the wall thickness is 2% of their diameter, and the ratio of the components is 0.87: 0.13 kg, respectively. Mixing is carried out at 120 rpm for 17.5 minutes The exposure of the mixture in a polyurethane shell and mold is 5.5 minutes. Vulcanization of the mixture at a temperature of 140 ° C for 1 h. Characteristics of the obtained breast exoprosthesis of the 4th standard size weighing 0.325 kg, which is 0.175 kg lighter than the same basic full-weight standard size, and the results of the experimental prosthetics are similar to example 1.

Пример 3. Аналогичным способом изготавливают экзопротез молочной железы, как указано в примере 1, только силиконовый компаунд взят СИЭЛ 159356, плотностью 1 г/см3, насыпная масса полых стекломикросфер 0,2 г/см3, диаметр 15 мкм, толщина стенок 1,5% от их диаметра, а соотношение компонентов составляет 0,2:0,1 кг соответственно. Смешивание компонентов проводят при 150 об/мин в течение 20 мин. Выдержка смеси в полиуретановой оболочке и пресс-форме составляет 6 мин. Вулканизацию смеси осуществляют при температуре 150°С в течение 1 ч. Характеристики полученного экзопротеза молочной железы 4-го типоразмера весом 0,358 кг, что на 0,142 кг легче базового, и результаты опытного протезирования аналогичны примеру 1.Example 3. In a similar way, an exoprosthesis of the mammary gland is made, as described in example 1, only the silicone compound is taken SIEL 159356, density 1 g / cm 3 , bulk density of hollow glass microspheres 0.2 g / cm 3 , diameter 15 μm, wall thickness 1, 5% of their diameter, and the ratio of components is 0.2: 0.1 kg, respectively. The mixing of the components is carried out at 150 rpm for 20 minutes The exposure of the mixture in the polyurethane shell and the mold is 6 minutes The vulcanization of the mixture is carried out at a temperature of 150 ° C for 1 h. The characteristics of the obtained breast exoprosthesis of the 4th type size weighing 0.358 kg, which is 0.142 kg lighter than the base, and the results of the experimental prosthetics are similar to example 1.

Закономерность в уменьшении весовых характеристик экзопротезов молочной железы распространяется на весь типологический ряд от "00" до "12".The pattern in reducing the weight characteristics of breast exoprostheses extends to the entire typological series from "00" to "12".

Преимущества заявляемого способа изготовления экзопротеза молочной железы для всего типоразмерного ряда следующие:The advantages of the proposed method for the manufacture of breast exoprosthesis for the entire size range are as follows:

1. Предлагаемый способ дает возможность изготавливать различные по весовым характеристикам в широких пределах экзопротезы молочной железы путем экспериментально подобранного соотношения компонентов силиконового компаунда, полых стекломикросфер и технологического регламента.1. The proposed method makes it possible to produce breast exoprostheses of various weight characteristics over a wide range by experimentally selected ratio of the components of the silicone compound, hollow glass microspheres, and technological procedures.

2. Облегченный вес экропротеза молочной железы предупреждает развитие контрактуры плечевого сустава у больных.2. Light weight breast prosthesis prevents the development of contracture of the shoulder joint in patients.

3. За счет подобранных технологических параметров изготовления экзопротезов молочной железы достигаются оптимальные упругость, конфигурация, цвет изделия.3. Due to the selected technological parameters for the manufacture of breast exoprostheses, optimal elasticity, configuration, and color of the product are achieved.

4. За счет рецептуры материала и технологии формования экзопротеза молочной железы достигнуты эффекты микромассажа при носке, улучшения кровообращения в послеоперационном поле, ускорения заживления рубцов, устранения лимфостаза, снятия болевых синдромов и ускорения сроков реабилитации пациентов.4. Due to the formulation of the material and the technology of forming an exoprosthesis of the mammary gland, micromassage effects have been achieved when worn, improving blood circulation in the postoperative field, accelerating scar healing, eliminating lymphostasis, relieving pain syndromes and accelerating the rehabilitation of patients.

5. Обеспечивается возможность изготовления экзопротезов молочной железы для раннего послеоперационного периода с необходимым весом.5. It is possible to manufacture breast exoprostheses for the early postoperative period with the necessary weight.

6. Изготовленный по предлагаемому способу экзопротез молочной железы может использоваться как лечебно-тренировочный перед постоянным протезированием пациентов базовыми полновесными экзопротезами.6. The exoprosthesis of the mammary gland made according to the proposed method can be used as a medical-training prosthesis before permanent prosthetics of patients with basic full-weight prostheses.

7. Изготовленный по предлагаемому способу экзопротез молочной железы обеспечивает щадящий режим при протезировании.7. Made by the proposed method, an exoprosthesis of the mammary gland provides a sparing regime when prosthetics.

8. За счет сниженных весовых характеристик экзопротез молочной железы может успешно использоваться пациентами, занимающимися спортом, физическим трудом.8. Due to the reduced weight characteristics, an exoprosthesis of the mammary gland can be successfully used by patients involved in sports, physical labor.

9. За счет предлагаемых компонентов и рецептуры экономится дорогостоящее сырье - силиконовый компаунд.9. Due to the proposed components and formulations, expensive raw materials are saved - a silicone compound.

10. Технологический процесс изготовления предлагаемых экзопротезов молочной железы не требует дополнительных затрат на разработку и изготовление специального оборудования, т.к. производство возможно на базовой технологической линии.10. The manufacturing process of the proposed breast prostheses does not require additional costs for the development and manufacture of special equipment, because production is possible on a basic production line.

Claims (4)

1. Способ изготовления экзопротеза молочной железы, включающий формование пленочной оболочки, смешение компонентов и заполнение ее наполнителем, отличающийся тем, что в качестве наполнителя используют завулканизированный продукт взаимодействия силиконового компаунда плотностью 0,6-1,0 г/см3 на основе смесей олигометилвинилсилоксанов, платинового катализатора, пигментов телесного цвета и полых концентрированных микростеклосфер с насыпной массой 0,2-0,4 г/см3, диаметром 15-200 мкм, с толщиной стенок 1,5-3% их диаметра, в соотношении компонентов, мас.ч.:1. A method of manufacturing an exoprosthesis of the mammary gland, including forming a film membrane, mixing the components and filling it with a filler, characterized in that the vulcanized product of the interaction of the silicone compound with a density of 0.6-1.0 g / cm 3 based on mixtures of oligomethylvinylsiloxanes is used as filler, a platinum catalyst, skin-colored pigments and hollow concentrated microglass spheres with a bulk density of 0.2-0.4 g / cm 3 , a diameter of 15-200 microns, with a wall thickness of 1.5-3% of their diameter, in the ratio of components, parts by weight: Силиконовый компаунд 85,0-90,0Silicone compound 85.0-90.0 Полые микростеклосферы 10,0-15,0Hollow Microglass 10.0-15.0 2. Способ изготовления экзопротеза молочной железы по п.1, отличающийся тем, что смешение компонентов проводят мешалкой с пластмассовыми лопастями при 100-150 об/мин в течение 15-20 мин до образования на полых микростеклосферах сальватной силиконовой оболочки и равномерного распределения их по массе.2. A method of manufacturing an exoprosthesis of the mammary gland according to claim 1, characterized in that the components are mixed with a mixer with plastic blades at 100-150 rpm for 15-20 minutes until a salvate silicone membrane forms on the hollow microglass spheres and their uniform distribution by weight . 3. Способ изготовления экзопротеза молочной железы по п.1, отличающийся тем, что концентрирование полых микростеклосфер, покрытых сальватной силиконовой оболочкой, осуществляют на контактной с телом человека пленочной поверхности оболочки экзопротеза, размещенного в пресс-форме в течение 5-6 мин спонтанным всплытием.3. A method of manufacturing a breast exoprosthesis according to claim 1, characterized in that the concentration of hollow microsteklospheres coated with a salvate silicone shell is carried out on the film surface of the shell of the exoprosthesis placed in the mold for 5-6 minutes by spontaneous ascent. 4. Способ изготовления экзопротеза молочной железы по п.1, отличающийся тем, что вулканизацию наполнителя осуществляют в пленочной оболочке и пресс-форме при температуре 25-150°С в течение 24-1 ч.4. A method of manufacturing an exoprosthesis of the mammary gland according to claim 1, characterized in that the filler is cured in a film membrane and mold at a temperature of 25-150 ° C for 24-1 hours
RU2002132937/15A 2002-12-09 2002-12-09 Method for manufacturing mammary exoprosthesis RU2233644C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002132937/15A RU2233644C1 (en) 2002-12-09 2002-12-09 Method for manufacturing mammary exoprosthesis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002132937/15A RU2233644C1 (en) 2002-12-09 2002-12-09 Method for manufacturing mammary exoprosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2002132937A RU2002132937A (en) 2004-06-10
RU2233644C1 true RU2233644C1 (en) 2004-08-10

Family

ID=33413448

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002132937/15A RU2233644C1 (en) 2002-12-09 2002-12-09 Method for manufacturing mammary exoprosthesis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2233644C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2645621C2 (en) * 2016-06-29 2018-02-26 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) Method of individual manufacture of exoprothesis of a nipple-areolar complex
RU2727976C2 (en) * 2015-03-12 2020-07-28 Джи энд Джи БАЙОТЕКНОЛОДЖИ ЛТД. Composite material for implants
RU2734866C2 (en) * 2014-06-23 2020-10-23 Нью-Тим Exoprosthesis of mammary gland

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2734866C2 (en) * 2014-06-23 2020-10-23 Нью-Тим Exoprosthesis of mammary gland
RU2727976C2 (en) * 2015-03-12 2020-07-28 Джи энд Джи БАЙОТЕКНОЛОДЖИ ЛТД. Composite material for implants
US10933165B2 (en) 2015-03-12 2021-03-02 G & G Biotechnology Ltd Composite implant material
RU2645621C2 (en) * 2016-06-29 2018-02-26 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский радиологический центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИРЦ" Минздрава России) Method of individual manufacture of exoprothesis of a nipple-areolar complex

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10675144B2 (en) Soft filled prosthesis shell with discrete fixation surfaces
US6818673B2 (en) Method for producing silicone foam utilizing a mechanical foaming agent
US3879767A (en) Prosthesis for articulating body structures
RU2406466C2 (en) Percutaneous prosthesis
US9050184B2 (en) Dual plane breast implant
US20060282164A1 (en) Implant shell and filler apparatus
WO1990009152A1 (en) Biocompatible material and prosthesis
EP0921825A4 (en) Ocular socket prosthesis
Quinn et al. Silicones as biomaterials
EP2854707A1 (en) Dual plane breast implant
AU2019202481A1 (en) Reducing breast implant weight using chemically produced foam filling
WO2019175901A1 (en) System and method of manufacturing prostheses
RU2233644C1 (en) Method for manufacturing mammary exoprosthesis
WO1999020210A1 (en) Custom external prosthetic apparatus and generating/positioning technique
Malick et al. Flexible elastomer molds in burn scar control
EP0276836A3 (en) Implant material and method of producing the same
Fuller et al. Materials for medicine
GB2243324A (en) Prosthesis production
Hodgkinson Buckled upper pole breast style 410 implant presenting as a manifestation of capsular contraction
Ahmed et al. Rehabilitation of a large maxillo-facial defect using acrylic resin prosthesis
Bessette et al. Histological evaluation of pore size and shape in silicone implants in rhesus monkeys
CA1166810A (en) Breast prosthesis and method of making the same
Ajmire et al. Aesthetic finger prosthesis
Gemiudeas et al. A simplified silicone finger prosthesis: A clinical report
Kaur et al. Restoration of a Traumatically Amputated Finger by a Traditional Glove-Type Prosthesis: A Case Report

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20101210