RU2190850C2 - Method for predicting potential post- vaccine reactions in neonatals - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, pediatrics. SUBSTANCE: method is based upon studying R-proteins in blood serum and at values ranged 4000-12000 U it is possible to consider that vaccination is allowable, if values are above or under mentioned interval one should abstain the vaccination. EFFECT: decreased number of post-vaccine complications in neonatals. 1 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии, и может быть, в частности, использовано для прогнозирования поствакцинальных реакций у детей грудного возраста. The invention relates to medicine, namely to pediatrics, and can be, in particular, used to predict post-vaccination reactions in infants.

Из практики медицины известно, что наиболее эффективным способом профилактики таких тяжелых заболеваний, как дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, поражающих в основном детей и приводящих, в ряде случаев, к летальному исходу, является вакцинация. Проводимая систематически и массово, она позволила добиться значительного снижения уровня заболеваемости. Но в ряде случаев имеют место поствакцинальные реакции, начиная от местных доброкачественных и преходящих (боль, покраснение или уплотнение в месте инъекции) до общих (повышение температуры тела, длительный необычный плач, раздражительность, бессонница) и даже тяжелых (судороги, острые неврологические расстройства, гипотония). По данным анализа поствакцинальных реакций, последние наблюдаются в 3,6 случаях на 100000, и тяжелых из них только 5% (судороги, гипотония). Результаты исследований не подтверждают возрастания риска неврологических поражений при вакцинации, но и не позволяют полностью исключить причинно-следственную связь между вакцинопрофилактикой коклюша и случаями гипотонии и острой энцефалопатии. (Long S.S., Deforest A., Smith D. G. et. al. Longitudinal study of adverse reactions following diphtheria-tetanus-pertussis vaccine in infancy. Pediatrics, 1990; 85; p.294-302). From the practice of medicine it is known that the most effective way to prevent such serious diseases as diphtheria, pertussis, tetanus, polio, affecting mainly children and leading, in some cases, to death, is vaccination. Conducted systematically and massively, it allowed to achieve a significant reduction in the incidence rate. But in some cases there are post-vaccination reactions, ranging from local benign and transient (pain, redness or tightening at the injection site) to general (fever, prolonged unusual crying, irritability, insomnia) and even severe (convulsions, acute neurological disorders, hypotension). According to the analysis of post-vaccination reactions, the latter are observed in 3.6 cases per 100,000, and only 5% of severe cases (convulsions, hypotension). The research results do not confirm the increased risk of neurological damage during vaccination, but also do not completely eliminate the causal relationship between pertussis vaccination and cases of hypotension and acute encephalopathy. (Long S.S., Deforest A., Smith D. G. et. Al. Longitudinal study of adverse reactions following diphtheria-tetanus-pertussis vaccine in infancy. Pediatrics, 1990; 85; p. 294-302).

О возможности возникновения поствакцинальных реакций принято было судить по клиническому обследованию ребенка, анамнезу жизни ребенка и данным клинического анализа крови. Причем практикой было установлено, что у детей с неблагоприятным анамнезом, в частности с аллергическими реакциями, часто болеющих острыми респираторными инфекциями, высокая эозинофилия, лимфоцитоз в периферическом анализе крови могут свидетельствовать об имеющейся готовности к аллергическим реакциям, а ускоренная СОЭ, лейкоцитоз, нейтрофилез - о наличии воспалительного очага. Целесообразным считалось прибегать перед прививкой к дополнительным методам исследования (рентгенография, ЭКГ, ЭЭГ, показатели иммунного статуса). The possibility of the occurrence of post-vaccination reactions was decided to be judged by the clinical examination of the child, the history of the child's life and the data of the clinical blood test. Moreover, it has been established by practice that in children with an unfavorable history, in particular with allergic reactions, often suffering from acute respiratory infections, high eosinophilia, lymphocytosis in the peripheral blood test can indicate an existing readiness for allergic reactions, and accelerated ESR, leukocytosis, neutrophilia - about the presence of an inflammatory focus. It was considered advisable to resort to additional research methods (radiography, ECG, EEG, indicators of immune status before vaccination).

Однако такая методика суждения о целесообразности вакцинации достаточно субъективна, требует длительного времени, дополнительного персонала и ограничена в возможностях предсказания поствакцинальных реакций. (В.П.Брагинская, А.Ф. Соколова. Активная иммунизация детей. М.: Медицина, 1990, с.144-145). However, this methodology for judging the feasibility of vaccination is quite subjective, requires a long time, additional staff, and is limited in its ability to predict post-vaccination reactions. (V.P. Braginskaya, A.F. Sokolova. Active immunization of children. M: Medicine, 1990, p.144-145).

Целью предлагаемого изобретения является прогнозирование вероятных поствакцинальных реакций у детей грудного возраста. The aim of the invention is the prediction of probable post-vaccination reactions in infants.

Поставленная цель достигается тем, что исследуют Р-белки сыворотки крови и при показателе от 4000 до 12000 ед. считают, что проведение вакцинации допустимо, а при значениях выше или ниже указанного интервала рекомендуют воздержаться от вакцинации. This goal is achieved by the fact that they study the P-proteins of blood serum and with an indicator of from 4000 to 12000 units. consider that vaccination is permissible, and at values above or below the indicated interval, it is recommended to refrain from vaccination.

На чертеже представлено распределение уровня Р-белков при анализе сыворотки крови с выделением характерных, для указанных в заявке целей, значений. The drawing shows the distribution of the level of P-proteins in the analysis of blood serum with the allocation of characteristic values specified in the application values.

Способ поясняется конкретными примерами его осуществления. The method is illustrated by specific examples of its implementation.

Пример 1. Example 1

Анна Д. , 1 год, обследование проведено 12.01.95 (за 8 дней до противокоревой вакцинации) и в динамике 31.01.95 (через 10 дней после вакцинации). Anna D., 1 year old, the examination was conducted on 12.01.95 (8 days before measles vaccination) and in the dynamics on 01/31/95 (10 days after vaccination).

Девочка от молодых здоровых родителей, от 1 физиологически протекавшей беременности, 1 срочных физиологических родов. Длина тела при рождении 51 см, масса 3400 г. Состояние при рождении удовлетворительное, оценка по шкале Апгар - 8/9 баллов. К груди приложена на 1-й день жизни, период ранней адаптации протекал без особенностей. Грудное вскармливание до 2-х месяцев, далее смешанное, прикорм по возрасту. Вакцинации БЦЖ, АКДС анатоксином и живой противополиомиелитной вакциной по возрасту. Острыми респираторными заболеваниями не болела, в 3-месячном возрасте диагностирована постгипоксическая энцефалопатия в виде синдрома повышенной возбудимости, до 7 месяцев девочка получала дегидратационную терапию с положительным эффектом. A girl from young healthy parents, from 1 physiologically ongoing pregnancy, 1 urgent physiological birth. Body length at birth 51 cm, weight 3400 g. Condition at birth is satisfactory, Apgar score is 8/9 points. Applied to the chest on the 1st day of life, the period of early adaptation was uneventful. Breastfeeding up to 2 months, then mixed, complementary foods by age. BCG vaccinations, DTP with toxoid and live polio vaccine by age. She did not have acute respiratory diseases, at 3 months of age, posthypoxic encephalopathy in the form of increased excitability syndrome was diagnosed, up to 7 months the girl received dehydration therapy with a positive effect.

В 3,5 месяца кратковременно наблюдались симптомы атопического дерматита. At 3.5 months, symptoms of atopic dermatitis were briefly observed.

Клиническое обследование проводилось перед противокоревой вакцинацией. При осмотре общее состояние удовлетворительное. Девочка правильного телосложения, достаточного питания. Кожные покровы и слизистые чистые, бледно-розовые. Лимфатические узлы не увеличены. В легких перкуторно ясный легочный звук, дыхание пуэрильное, хрипов нет. Границы сердца в пределах возрастной нормы, тоны сердца ясные, ритмичные. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не увеличены. Стул без патологических примесей, 1-2 раза в день. Мочеиспускание свободное. Клинический анализ крови без патологических изменений, СРБ отрицательный. Показатель Р-белков 3800 единиц. A clinical examination was conducted before measles vaccination. On examination, the general condition is satisfactory. The girl of the correct physique, adequate nutrition. The skin and mucous membranes are clean, pale pink. Lymph nodes are not enlarged. In the lungs percussion is clear pulmonary sound, puerile breathing, no wheezing. The boundaries of the heart within the age norm, heart sounds are clear, rhythmic. The abdomen is soft, painless. Liver, spleen not enlarged. Stool without pathological impurities, 1-2 times a day. Urination is free. Clinical blood test without pathological changes, CRP is negative. The indicator of P-proteins is 3800 units.

После вакцинации у девочки в течение 2-х дней отмечалась субфебрильная лихорадка (37,5-37,7^oС) и симптомы интоксикации в виде анорексии, гиподинамии, вялости на протяжении 5 дней.After vaccination, the girl had a low-grade fever (37.5-37.7 ^o C) and symptoms of intoxication in the form of anorexia, physical inactivity, lethargy for 5 days within 2 days.

При контрольном обследовании через 10 дней после вакцинации состояние ребенка удовлетворительное. Показатель Р-белков 8600 единиц. During the control examination 10 days after vaccination, the child's condition is satisfactory. The indicator of P-proteins is 8600 units.

Таким образом, у ребенка с низким показателем Р-белков отмечалось осложненное течение поствакцинального периода, при нормализации состояния показатель Р-белков не отличался от среднего значения. Thus, in a child with a low P-protein index, a complicated course of the post-vaccination period was observed; with normalization, the P-protein index did not differ from the average value.

Пример 2. Example 2

Игорь Ф., 1 год 1 месяц. Igor F., 1 year 1 month.

Обследован в динамике 02.03.95. и 06.04.95. (за 1 день до и через 1 месяц 2 дня после противокоревой вакцинации). Inspected in dynamics 02.03.95. and 04/06/95. (1 day before and 1 month 2 days after measles vaccination).

Ребенок от молодых, здоровых родителей, от 2-й беременности, протекавшей с умеренной нефропатией 3-го триместра, от 1-х физиологических родов (1-я беременность закончилась медицинским абортом без осложнений по желанию женщины). Состояние при рождении удовлетворительное, оценка по шкале Апгар 8/8 баллов, длина тела при рождении 52 см, масса тела 3350 г, период ранней адаптации протекал без особенностей. Вскармливание грудное. В 3 месяца отмечалась кратковременная каротиновая желтуха. A child from young, healthy parents, from a 2nd pregnancy with moderate nephropathy of the 3rd trimester, from 1 physiological birth (the 1st pregnancy ended in a medical abortion without complications at the request of a woman). The condition at birth is satisfactory, Apgar score is 8/8 points, body length at birth 52 cm, body weight 3350 g, the period of early adaptation was uneventful. Breastfeeding. At 3 months, short-term carotene jaundice was noted.

При осмотре состояние удовлетворительное. Жалоб нет. Мальчик правильного телосложения, повышенного питания. Кожа чистая. Катаральных явлений нет. В легких перкуторно ясный легочный звук, аускультативно - дыхание пуэрильное, хрипов нет. Границы сердца в пределах возрастной нормы, тоны сердца ясные, ритмичные. Живот мягкий, безболезненный, печень пальпируется у края реберной дуги, край эластичный, безболезненный. Селезенка не пальпируется. Стул ежедневный, оформленный. Мочеиспускание свободное. Upon examination, the condition is satisfactory. There are no complaints. The boy of the correct physique, increased nutrition. The skin is clean. There are no catarrhal phenomena. In the lungs, percussion is clear pulmonary sound, auscultatory - puerile breathing, no wheezing. The boundaries of the heart within the age norm, heart sounds are clear, rhythmic. The abdomen is soft, painless, the liver is palpated at the edge of the costal arch, the edge is elastic, painless. The spleen is not palpable. The chair is daily, decorated. Urination is free.

Клинический анализ крови без патологических изменений. Clinical blood test without pathological changes.

Показатель Р-белков 64000 ед. The indicator of P-proteins is 64,000 units.

На третий день после противокоревой вакцинации заболел: субфебрильная температура в течение 3-х дней, ринит, влажный кашель, умеренно выраженные симптомы интоксикации. Симптомы сохранялись в течение 2-х недель. При повторном осмотре через месяц и два дня после вакцинации состояние удовлетворительное, жалоб нет. On the third day after measles vaccination he got sick: low-grade fever for 3 days, rhinitis, wet cough, mild symptoms of intoxication. Symptoms persisted for 2 weeks. When re-examined a month and two days after vaccination, the condition is satisfactory, no complaints.

Показатель Р-белков 12500 ед. The indicator of P-proteins is 12500 units.

Таким образом, высокий показатель Р-белков перед вакцинацией у данного ребенка мог свидетельствовать об инкубационном периоде острого респираторного заболевания, во время которого вакцинация противопоказана. С другой стороны, субфебрилитет и симптомы интоксикации могли объясняться развитием поствакцинальной реакции на прививку против кори. Thus, a high indicator of P-proteins before vaccination in this child could indicate the incubation period of acute respiratory disease, during which vaccination is contraindicated. On the other hand, subfebrile condition and intoxication symptoms could be explained by the development of a post-vaccination response to measles vaccination.

Пример 3. Example 3

Диляра А., 4 месяца. Обследована в динамике 19.01.95 и 09.02.95 (за неделю до и через 14 дней после вакцинации против полиомиелита). Dilyara A., 4 months. It was examined in dynamics on 01/19/95 and 02/09/95 (a week before and 14 days after polio vaccination).

Ребенок от молодых, здоровых родителей, от первой физиологически протекавшей беременности, быстрых, срочных родов. Состояние после рождения удовлетворительное, оценка по шкале Апгар 8/8 баллов, длина тела 50 см, масса 3200 г. Вскармливание грудное до 1,5 месяцев, затем смешанное. С 2-х месяцев умеренные явления атопического дерматита, в 3 месяца легкая гипохромная анемия, по поводу которой, назначен медицинский отвод от вакцинации. При осмотре состояние удовлетворительное, жалоб нет. Девочка правильного телосложения, достаточного питания. Кожа чистая, катаральных явлений нет. В легких перкуторно - ясный, легочный звук, аускультативно - ослабленное везикулярное дыхание грудных детей, хрипов нет. Границы сердца соответствуют возрастным нормам, тоны сердца ясные, ритмичные. Живот мягкий, безболезненный. Печень, селезенка не пальпируются. Стул 2-3 раза в сутки, без патологических примесей. The child is from young, healthy parents, from the first physiologically proceeding pregnancy, fast, urgent delivery. The condition after birth is satisfactory, the Apgar score is 8/8 points, body length 50 cm, weight 3200 g. Breastfeeding for up to 1.5 months, then mixed. From 2 months, moderate manifestations of atopic dermatitis, at 3 months, mild hypochromic anemia, for which a medical withdrawal from vaccination is prescribed. Upon examination, the condition is satisfactory, no complaints. The girl of the correct physique, adequate nutrition. The skin is clean, there are no catarrhal phenomena. In the lungs, percussion - a clear, pulmonary sound, auscultation - weakened vesicular breathing of infants, no wheezing. The borders of the heart correspond to age norms, heart sounds are clear, rhythmic. The abdomen is soft, painless. Liver, spleen are not palpable. Stool 2-3 times a day, without pathological impurities.

Клинический анализ крови соответствует средним возрастным нормам. Показатель Р-белков 8000 ед. A clinical blood test complies with average age norms. The indicator of P-proteins is 8000 units.

Реакции на вакцинацию не было. There was no response to vaccination.

При повторном осмотре через 14 дней после вакцинации состояние удовлетворительное. Показатель Р-белков 16000 ед. When re-examined 14 days after vaccination, the condition is satisfactory. The indicator of P-proteins is 16,000 units.

Проведенные нами исследования показали, что высокие показатели Р-белков перед вакцинацией повышают риск развития поствакцинальных осложнений. В то же время очень низкие показатели Р-белков, хотя и встречаются реже, также являются маркером неблагополучия. Ранее исследования Р-белков в динамике вакцинального процесса не проводились. В ходе проведенных исследований обнаружено, что для здоровых детей характерны показатели Р-белков 8644,44 ± 668,75 (показатели Р-белков выражали в величинах, обратных значениям титра). Поствакцинальные осложнения наблюдали при показателях Р-белков ниже 4000 и выше 12000 ед. Our studies have shown that high rates of P-proteins before vaccination increase the risk of post-vaccination complications. At the same time, very low levels of P-proteins, although they are less common, are also a marker of trouble. Previously, studies of P-proteins in the dynamics of the vaccination process have not been conducted. In the course of the studies, it was found that healthy children are characterized by indicators of P-proteins of 8644.44 ± 668.75 (indicators of P-proteins were expressed in values inverse to titer values). Post-vaccination complications were observed with P-protein values below 4000 and above 12000 units.

Такой подход к возможности прогнозирования поствакцинальных осложнений является нестандартным. Он не очевиден для специалистов, работающих в данной области, нов и может быть эффективно использован в клинической практике. Such an approach to the possibility of predicting post-vaccination complications is non-standard. It is not obvious to specialists working in this field, is new and can be effectively used in clinical practice.

Предлагаемый способ был успешно проверен на базе 122 детской поликлиники Первомайского района Восточного административного округа г. Москвы. В течение 1995-1996 годов обследовано 58 детей грудного возраста перед вакцинацией АКДС анатоксином и живой полиомиелитной вакциной, а также перед вакцинацией против кори. 30 детей обследовано в динамике на 10-14 день после вакцинации. Забор крови из пальца производился одновременно при взятии крови для клинического анализа. Также проводилось динамическое клиническое наблюдение детей на дому. The proposed method was successfully tested on the basis of 122 children's polyclinic Pervomaisky district of the Eastern administrative district of Moscow. During 1995-1996, 58 infants were examined before vaccination with DTP toxoid and live polio vaccine, as well as before measles vaccination. 30 children were examined in dynamics 10-14 days after vaccination. Finger blood was taken at the same time as blood was taken for clinical analysis. A dynamic clinical observation of children at home was also conducted.

Предлагаемый способ полностью готов к использованию, не требует дорогостоящего дополнительного оборудования или длительного обучения персонала. Способ может быть осуществлен в ходе обычного клинического исследования крови путем забора 0,05 мл крови из пальца в пробирку, где находится 0,05 мл физиологического раствора с консервантом крови "Глюгицир" (1 объем раствора "Глюгицир" и 3 объема физиологического раствора), центрифугирования в течение 10 мин при 2000 об/мин и последующего определения Р-белков в надосадочной жидкости с помощью антисыворотки. The proposed method is fully ready for use, does not require expensive additional equipment or long-term staff training. The method can be carried out in the course of a routine clinical blood test by taking 0.05 ml of blood from a finger into a test tube containing 0.05 ml of physiological saline with a blood preservative Glyugitsir (1 volume of Glyugitsir solution and 3 volumes of physiological saline), centrifugation for 10 min at 2000 rpm and the subsequent determination of P-proteins in the supernatant using antiserum.

Способ дает выраженный клинический и социально-экономический эффект, содействуя уменьшению количества поствакцинальных осложнений у детей грудного возраста, и не требует каких-либо дополнительных затрат. The method gives a pronounced clinical and socio-economic effect, helping to reduce the number of post-vaccination complications in infants, and does not require any additional costs.

Claims (1)

Способ прогнозирования вероятности поствакцинальных реакций у детей грудного возраста, основанный на анализе крови, отличающийся тем, что исследуют Р-белки сыворотки крови, и при показателе от 4000 до 12000 ед. считают, что проведение вакцинации допустимо, а при значениях выше или ниже указанного интервала рекомендуют воздержаться от вакцинации. A method for predicting the likelihood of post-vaccination reactions in infants, based on a blood test, characterized in that the serum P-proteins are examined, and with an indicator of 4000 to 12000 units. consider that vaccination is permissible, and at values above or below the indicated interval, it is recommended to refrain from vaccination.