RU2178305C1 - Irrigation solution - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, chemical-pharmaceutical industry. SUBSTANCE: irrigation solution has an aqueous solution of nonessential amino acid glycine where antiseptic agent is added to concentration 0.01%. The proposed irrigation solution can be used in urology, gynecology and in curative-diagnostic analysis as a washing out agent in early postoperative period. EFFECT: enhanced effectiveness of solution.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности, к лекарственным препаратам для исследований на живом организме. The invention relates to medicine, namely to the pharmaceutical industry, to drugs for research on a living organism.

Известны ирригационные растворы для урологических и эндоскопических операций, содержащие пятипроцентный раствор глюкозы, известен официальный апирогенный раствор для эндоскопии в упаковках 3,5, 7, 10 литров: "Cytal" (0,54% раствор маннитола), "Sorbital" (2,7% раствор сорбитала) и др. (Лопаткин Н. А. Мартов А. Г. Руководство по трансуретальной эндоскопической электрохирургии доброкачественной гиперплазии простаты, Радел 5.2. Ирригационные растворы, М. , 1997 г. , с. 24)
Указанные аналоги имеют общий недостаток, заключающийся в том, что они содержат в себе достаточно высокий процент сахаров, вызывающих размножение бактерий или сохраняющий их выживание. Этот недостаток повышает риск послеоперационных гнойно-септических осложнений.Irrigation solutions for urological and endoscopic operations are known, containing a five percent glucose solution, the official pyrogen-free solution for endoscopy in packages of 3.5, 7, 10 liters is known: "Cytal" (0.54% mannitol solution), "Sorbital" (2.7 % sorbital solution) and others (Lopatkin N. A. Martov A. G. Guide to transurethral endoscopic electrosurgery for benign prostatic hyperplasia, Radel 5.2. Irrigation solutions, M., 1997, p. 24)
These analogues have a common disadvantage, namely, that they contain a rather high percentage of sugars that cause the growth of bacteria or preserve their survival. This deficiency increases the risk of postoperative purulent-septic complications.

В настоящее время широко известен ирригационный раствор "TRAVENOL" (U. K. ), представляющий собой 1,5% водный раствор заменимой аминокислоты - глицина. Раствор выпускается стерильным, апирогенным, в мягких пластиковых контейнерах различной емкости. Currently, the TRAVENOL (U. K.) irrigation solution is widely known, which is a 1.5% aqueous solution of the essential amino acid glycine. The solution is available sterile, pyrogen-free, in soft plastic containers of various capacities.

Доклинические и клинические исследования проведены по этому препарату в 80х годах. Сейчас препарат "ТРАВЕНОЛ" как ирригационный раствор широко применяется за рубежом в урологической практике. Все исследования в отношении импортного препарата "TRAVENOL", проведены ранее 1982 года в полном объеме. ('MARTINDALE' The Extra Pharmacopoeia (Twenty-eighth Edition), London THE PHARMACEUTICAL PRESS 1982, Page 52 Glycine Urological Irrigating Solution (Travenol, UK) Contains 1,5%). Preclinical and clinical studies conducted on this drug in the 80s. Now the drug "TRAVENOL" as an irrigation solution is widely used abroad in urological practice. All studies in relation to the imported drug "TRAVENOL", conducted before 1982 in full. ('MARTINDALE' The Extra Pharmacopoeia (Twenty-eighth Edition), London THE PHARMACEUTICAL PRESS 1982, Glycine Urological Irrigating Solution (Travenol, UK) Contains 1.5%).

Препарат "ТРАВЕНОЛ" широко применяется на Западе с 80х годов как ирригационный раствор, накоплен обширный опыт его применения, из которого следует безвредность и безопасность его применения для пациентов. The drug "TRAVENOL" has been widely used in the West since the 80s as an irrigation solution, extensive experience has been gained in its use, which implies the safety and safety of its use for patients.

1,5% раствор используется исключительно в урологической практике в качестве орошающей жидкости при проведении трансуретральной резекции предстательной железы и других трансуретральных хирургических манипуляциях (прототип). A 1.5% solution is used exclusively in urological practice as an irrigation fluid during transurethral resection of the prostate gland and other transurethral surgical procedures (prototype).

Вышеуказанный ирригационный раствор принят нами за прототип. The above irrigation solution was adopted by us as a prototype.

"ТРАВЕНОЛ" как ирригационный раствор обладает следующими недостатками:
- В составе "ТРАВЕНОЛА" отсутствует антисептик, присутствие которого снижает до минимума риск послеоперационных гнойно-септических осложнений и оказывает санирующее (лечебное) воздействие на мочевой пузырь во время операции (бактерицидное действие плюс механическое удаление бактериальных агентов однонаправленным током жидкости в промывной системе)."TRAVENOL" as an irrigation solution has the following disadvantages:
- TRAVENOL does not contain an antiseptic agent, the presence of which minimizes the risk of postoperative purulent-septic complications and has a sanitizing (therapeutic) effect on the bladder during surgery (bactericidal action plus mechanical removal of bacterial agents by unidirectional fluid flow in the washing system).

- Высокая стоимость и следовательно недоступность для отечественного потребителя. - High cost and therefore inaccessibility to the domestic consumer.

Данное изобретение устраняет вышеуказанные недостатки аналогов и прототипа. Расширены показания для применения данного
Данное изобретение устраняет вышеуказанные недостатки аналогов и прототипа. Расширены показания для применения данного ирригационного раствора (использование в промывных системах в раннем послеоперационном периоде, при лечебно-диагностических манипуляциях в мочевом пузыре, урологии и гинекологии.This invention eliminates the above disadvantages of analogues and prototype. Expanded indications for the application of this
This invention eliminates the above disadvantages of analogues and prototype. The indications for the use of this irrigation solution have been expanded (use in flushing systems in the early postoperative period, during treatment and diagnostic procedures in the bladder, urology and gynecology.

Медицинским и техническим результатом данного изобретения является снижение риска послеоперационных гнойно-септических осложнений, санирующее воздействие на мочевой пузырь во время операции, как бактерицидное так и механическое, расширение области применения ирригационного раствора в промывных системах в раннем послеоперационном периоде, при лечебно-диагностических манипуляциях в урологии и гинекологии. The medical and technical result of this invention is to reduce the risk of postoperative purulent-septic complications, sanitizing the bladder during surgery, both bactericidal and mechanical, expanding the scope of irrigation solution in rinsing systems in the early postoperative period, during treatment and diagnostic procedures in urology and gynecology.

Указанный медицинский и технический результат достигается тем, что ирригационный раствор для урологических и эндоскопических операций, содержащий водный раствор заменимой аминокислоты - глицина, дополнительно содержит до 0,01% антисептика, в качестве антисептика введен диоксидин, а состав ирригационного раствора содержит:
Глицин - От 1,0% до 3,0%
Диоксидин - До 0,01%
Апирогенная вода - Остальное.The specified medical and technical result is achieved by the fact that the irrigation solution for urological and endoscopic operations, containing an aqueous solution of the essential amino acid glycine, additionally contains up to 0.01% antiseptic, dioxidine is introduced as an antiseptic, and the composition of the irrigation solution contains:
Glycine - From 1.0% to 3.0%
Dioxidine - Up to 0.01%
Pyrogen-free water - The rest.

Общий состав данного ирригационного раствора представляет собой дистиллированную, стерильную, апирогенную воду, соответствующую фармакопейной статье, в количестве 10,0 + 1,0 литра, глицин от 1,0% до 3,0% и диоксидин в количестве от 0,0001% до 0,01%. The total composition of this irrigation solution is distilled, sterile, pyrogen-free water, corresponding to the pharmacopeia article, in the amount of 10.0 + 1.0 liters, glycine from 1.0% to 3.0% and dioxidine in an amount from 0.0001% to 0.01%.

Оптимальными результатами обладает ирригационный раствор, названный нами "УРОТРАВЕНОЛ", который содержит:
Вода стерильная, дистиллированная, апирогенная - 10,0 литра
Глицин - 1,5%.The optimal results are possessed by an irrigation solution, which we called UROTRAVENOL, which contains:
Sterile, distilled, pyrogen-free water - 10.0 liters
Glycine - 1.5%.

Диоксидин - 0,005%
Требованием к концентрации глицина является его изотоничность плазме крови, которая лежит в пределах 1,3% - 2,19%. Нарушение осмолярности раствора приводит к тяжелым осложнениям, связанным с "водным отравлением организма" за счет внутрисосудистого гемолиза эритроцитов - ТУР синдрома, отека легких, острой почечной недостаточности, т. е. состояний, требующих немедленных реанимационных мероприятий и несущих угрозу жизни больного.Dioxidine - 0.005%
A requirement for the concentration of glycine is its isotonicity to blood plasma, which lies in the range 1.3% - 2.19%. Violation of the osmolarity of the solution leads to severe complications associated with "water poisoning of the body" due to intravascular hemolysis of red blood cells - TUR syndrome, pulmonary edema, acute renal failure, that is, conditions requiring immediate resuscitation and threatening the patient's life.

Для антисептика диоксидина суточная доза равна 500 миллиграммам вещества для ирригации полостей организма. Существенное снижение дозы сводит на нет бактерицидный эффект антисептика, превышение дозы способно вызвать побочные эффекты: аллергические реакции, головную боль, озноб, гиперемию, диспепсические расстройства. For a dioxidine antiseptic, the daily dose is 500 milligrams of the substance for irrigation of the body cavities. A significant reduction in dose negates the bactericidal effect of an antiseptic, an excess of the dose can cause side effects: allergic reactions, headache, chills, hyperemia, dyspeptic disorders.

Claims (1)

Ирригационный раствор для урологических эндоскопических операций, содержащий водный раствор заменимой аминокислоты-глицина, отличающийся тем, что в ирригационный раствор дополнительно введен антисептик, а именно диоксидин, при этом состав ирригационного раствора содержит:
Глицина - От 1,0% до 3,0%
Доксидина - До 0,01%
Апирогенной воды - ОстальноеAn irrigation solution for urological endoscopic operations, containing an aqueous solution of the replaceable amino acid glycine, characterized in that an antiseptic, namely dioxidine, is additionally introduced into the irrigation solution, while the composition of the irrigation solution contains:
Glycine - From 1.0% to 3.0%
Doxidine - Up to 0.01%
Pyrogen-Free Water - Else