RU2166785C1 - Cleansing solution for contact lens - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, ophthalmology. SUBSTANCE: invention relates to agent used for lens care. Cleansing solution has sodium chloride, boric acid, sodium tetraborate, Trilon B, nipagin, sodium dodecylsulfate. hydroxyethylcellulose, sodium hydroxide and/or concentrated hydrochloric acid to make pH value 7.0-8.0. Cleansing solution is the effective detergent agent, it does not cause irritating effect on eye. EFFECT: improved properties, enhanced effectiveness.

Description

Изобретение относится к офтальмологии, а именно к уходу за контактными линзами. The invention relates to ophthalmology, namely to the care of contact lenses.

Контактная коррекция зрения - перспективное и быстро развивающееся направление офтальмологии. В нашей стране за последние годы достигнуты определенные успехи в этой области: примерно 1,5 млн. человек пользуется контактными линзами, что составляет 1,0% населения России (5). Увлечение преимуществами контактной коррекции в последнее время сопровождается озабоченностью, обусловленной различными офтальмологическими заболеваниями, сопутствующими ношению контактных линз (КЛ). Contact vision correction is a promising and rapidly developing area of ophthalmology. In our country, in recent years, certain successes have been achieved in this area: approximately 1.5 million people use contact lenses, which makes up 1.0% of the Russian population (5). The fascination with the benefits of contact correction has recently been accompanied by concerns caused by various ophthalmic diseases associated with wearing contact lenses (CL).

Анализ научных данных различных авторов позволяет выяснить возможные причины патологических изменений глаза, связанных с ношением КЛ. В научных публикациях отмечено, что роговица глаза пациентов, пользующихся КЛ, подвержена воздействию целого ряда неблагоприятных факторов. Среди них выделяются такие, как воздействие материала КЛ на роговицу; образование на поверхности КЛ налета, содержащего детрит эпителия роговицы и конъюнктивы, лизоцим, фибриноген, лактоферин; механическое раздражение, связанное с необходимостью дополнительного смачивания, в особенности для пациентов со сниженным выделением слезной жидкости; повреждающее действие микрофлоры, загрязняющей КЛ в процессе манипуляций; неблагоприятное воздействие средств ухода за КЛ, особенно при их некорректном использовании (3). An analysis of the scientific data of various authors allows us to find out the possible causes of pathological eye changes associated with wearing CL. In scientific publications, it was noted that the cornea of the eye of patients using CL is exposed to a number of adverse factors. Among them are distinguished such as the effect of CR material on the cornea; the formation on the surface of the CL plaque containing detritus of the cornea and conjunctiva epithelium, lysozyme, fibrinogen, lactoferin; mechanical irritation associated with the need for additional wetting, especially for patients with reduced secretion of tear fluid; the damaging effect of microflora polluting CL during manipulations; adverse effects of CL care products, especially when used improperly (3).

Таким образом, проблема очистки и ухода за контактными линзами актуальна, и ее масштабы становятся очевидными в связи с постоянным ростом потребителей КЛ. В настоящее время у нас в стране появилось большое количество средств ухода за КЛ различного назначения, использование которых в значительной степени позволяет снизить риск возникновения побочных реакций глаза на ношение КЛ. Типичный набор для очистки и дезинфекции линз содержит полную систему для ухода за линзами и контейнер для их хранения. Использование одной системы позволяет избежать проблемы несовместимости компонентов используемых средств ухода. Thus, the problem of cleaning and caring for contact lenses is relevant, and its scale is becoming apparent in connection with the constant growth of CR users. At present, a large number of CL care products for various purposes have appeared in our country, the use of which significantly reduces the risk of adverse eye reactions to wearing CL. A typical lens cleaning and disinfection kit contains a complete lens care system and a container for storing them. The use of one system avoids the problem of incompatibility of the components of the care products used.

Основные этапы ухода за контактными линзами:
очистка;
споласкивание;
дезинфекция;
хранение.The main stages of contact lens care:
cleaning;
rinse;
disinfection;
storage.

Средства для очистки представлены чаще всего очищающими растворами, основными компонентами которых являются, как правило, поверхностно-активные вещества, хелатообразующие агенты, консерванты и вспомогательные вещества. Ежедневное использование очищающего раствора может оказаться самым важным шагом в уходе за линзами (1). Электронно-микроскопические исследования показали, что осадок начинает формироваться на чистых линзах через минуту после надевания их на глаза. По данным биомикроскопии отложения на линзах подразделяются на белковые, жировые, неорганические, кальциевые, "ржавчиноподобные" окрашенные пятна и зоны роста микроорганизмов (2). Слеза содержит около 60 различных белков, и большинство их прилипает к КЛ. Если белки регулярно не удалять, то они могут вызвать раздражение глаз, ухудшение зрения, порчу линз. Протеины, липиды и муцины, осаждающиеся на линзах, проникают в поры материала КЛ, снижают их газопроницаемость, ухудшают оптические свойства и служат хорошим питательным субстратом для жизнедеятельности микроорганизмов (3, 6). Cleaning agents are most often presented with cleaning solutions, the main components of which are, as a rule, surfactants, chelating agents, preservatives and excipients. Daily use of a cleaning solution may be the most important step in lens care (1). Electron microscopic studies showed that a precipitate begins to form on clean lenses a minute after putting them on the eyes. According to biomicroscopy, deposits on the lenses are divided into protein, fat, inorganic, calcium, “rust-like” colored spots and growth zones of microorganisms (2). A tear contains about 60 different proteins, and most of them adhere to CL. If the proteins are not regularly removed, then they can cause eye irritation, blurred vision, damage to the lens. Proteins, lipids, and mucins deposited on lenses penetrate the pores of CL material, reduce their gas permeability, degrade optical properties, and serve as a good nutrient substrate for the life of microorganisms (3, 6).

Некоторые очищающие растворы могут быть использованы как для твердых, так и для мягких КЛ, но большинство очистителей являются специфичными для конкретного типа линз. Some cleaning solutions can be used for both hard and soft CL, but most cleaners are specific to a particular type of lens.

Проведение ежедневной очистки линзы очищающим раствором осуществляют в два этапа: собственно очистка и отмывание остатков очищающего раствора с линзы. Эффективная очистка требует тщательного протирания линз подушечками пальцев с несколькими каплями очищающего раствора. Conducting daily cleaning of the lens with a cleaning solution is carried out in two stages: actually cleaning and washing off the remnants of the cleaning solution from the lens. Effective cleaning requires thoroughly wiping the lenses with your fingertips with a few drops of a cleaning solution.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков и достигаемому техническому результату к заявленному раствору является Ежедневный очиститель с торговым названием "ОПТИ-ФРИ" (4). ОПТИ-ФРИ представляет собой стабилизированный изотонический препарат, содержащий твин 21 и микрокленз^TM - специальные полимерные очищающие вещества, натрия этилендиаминтетраацетатхелатный агент и Поликвад^TM (поликватерниум-1) в качестве консерванта. ОПТИ-ФРИ, обладая выраженным моющим эффектом, имеет ряд существенных недостатков. По силе моющего действия ОПТИ-ФРИ уступает очищающему раствору по изобретению. Кроме этого, при обработке контактных линз ОПТИ-ФРИ требуется большое количество промывающего раствора, чтобы смыть полимерные очищающие частицы с поверхности линз, предотвратив их попадание в глаза.The closest in combination of essential features and the achieved technical result to the claimed solution is the Daily cleaner with the trade name "OPTI-FRI" (4). OPTI-FRI is a stabilized isotonic preparation containing tween 21 and microclinse ^TM - special polymer cleansers, sodium ethylenediaminetetraacetate chelating agent and Polyquad ^TM (Polyquaternium-1) as a preservative. OPTI-FRI, having a pronounced washing effect, has a number of significant drawbacks. In terms of washing power, OPTI-FRI is inferior to the cleaning solution according to the invention. In addition, when treating OPTI-FRI contact lenses, a large amount of washing solution is required to wash off the polymer cleaning particles from the surface of the lenses, preventing their contact with the eyes.

Задачей настоящего изобретения явилось создание эффективного очищающего раствора, лишенного указанных выше недостатков. The present invention was the creation of an effective cleaning solution, devoid of the above disadvantages.

Задача решена путем разработки состава и технологии очищающего раствора, который по эффективности действия превосходит ближайший аналог и лишен указанных недостатков. The problem is solved by developing the composition and technology of a cleaning solution, which in terms of effectiveness exceeds the closest analogue and is devoid of these disadvantages.

Следующий пример иллюстрирует изобретение. The following example illustrates the invention.

Пример 1. Состав раствора, г:
Натрий хлористый - 0,4
Кислота борная - 0,2
Бура - 0,3
Трилон Б - 0,25
Нипагин - 0,1
Натрия додецилсульфат - 0,1
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,4
Натрия гидроксид/соляная кислота конц. - До pH 7-8
Вода дистиллированная - До 100
Раствор по изобретению предназначен для химической очистки всех типов контактных линз. Очистка включает механическое очищение линзы приблизительно в течение 20 с, протирая ее либо в ладони указательным пальцем другой руки, либо между большим и указательным пальцами.Example 1. The composition of the solution, g:
Sodium chloride - 0.4
Boric acid - 0.2
Borax - 0.3
Trilon B - 0.25
Nipagin - 0.1
Sodium dodecyl sulfate - 0.1
Hydroxyethyl cellulose - 0.4
Sodium hydroxide / hydrochloric acid conc. - To pH 7-8
Distilled water - Up to 100
The solution of the invention is intended for chemical cleaning of all types of contact lenses. Cleaning involves mechanically cleaning the lens for approximately 20 seconds, wiping it either in the palm with the index finger of the other hand, or between the thumb and forefinger.

Сравнительная оценка эффективности очистки мягких контактных линз от белковых и липидных загрязнений с помощью ОПТИ-ФРИ и очищающего раствора по изобретению проводилась с использованием спектрофотометрического метода. Установлено, что для очищающего раствора эффективность очистки от липидов более высокая (96,2±16,4, %), чем от белков (86,8±8,1%). ОПТИ-ФРИ оказался более эффективным для очистки от белков (84,3±8,8%) по сравнению с липидами (55,9±14,8%). Существенных различий в эффективности моющего действия исследуемых препаратов по отношению к белку выявлено не было. В отношении липидов моющий эффект очищающего раствора выражен сильнее (96,2%) по сравнению с ОПТИ-ФРИ (55,9%). A comparative evaluation of the effectiveness of cleaning soft contact lenses from protein and lipid contaminants using OPTI-FRI and a cleaning solution according to the invention was carried out using a spectrophotometric method. It was found that for a cleaning solution, the efficiency of cleaning from lipids is higher (96.2 ± 16.4,%) than from proteins (86.8 ± 8.1%). OPTI-FRI turned out to be more effective for protein purification (84.3 ± 8.8%) compared with lipids (55.9 ± 14.8%). There were no significant differences in the effectiveness of the washing action of the studied drugs in relation to the protein. With respect to lipids, the washing effect of the cleaning solution is more pronounced (96.2%) compared to OPTI-FRI (55.9%).

Таким образом, показана высокая эффективность очистки контактных линз от белковых и лицидных загрязнений с использованием очищающего раствора по изобретению. Очищающий раствор обладает выраженным моющим эффектом, обусловленным комплексным воздействием компонентов (поверхностно-активных веществ, хелатообразующего агента и др.) на протеины, липиды и муцины, осаждающиеся на линзах в процессе ношения. Thus, the high efficiency of cleaning contact lenses from protein and licidal contaminants using a cleaning solution according to the invention is shown. The cleaning solution has a pronounced detergent effect, due to the complex effect of the components (surfactants, chelating agents, etc.) on proteins, lipids and mucins deposited on the lenses during wear.

Токсикологические испытания показали, что созданный раствор не вызывает раздражающего действия по отношению к глазу. Конъюнктивальная проба не выявила аллергизирующее действие раствора. Раствор не изменяет контрольных параметров и внешнего вида мягких контактных линз. Очищающий раствор по изобретению рекомендуется к применению по назначению согласно указаниям инструкции. Toxicological tests have shown that the created solution does not cause irritation to the eye. The conjunctival test did not reveal the allergenic effect of the solution. The solution does not change the control parameters and appearance of soft contact lenses. The cleaning solution according to the invention is recommended for its intended use according to the instructions.

Литература. Literature.

1. Как ухаживать за контактными линзами. М., 1989. - Пер. ст. без авт. из журн.: Consumer Rep. - 1989. - p. 416-420. 1. How to care for contact lenses. M., 1989. - Per. Art. without auth Journal: Consumer Rep. - 1989. - p. 416-420.

2. Марк П. Андрэ, Патрик Дж.Кэролайн. Отложения на мягких контактных линзах. Глаз, 1998, N 3, с. 32-33. 2. Mark P. Andre, Patrick J. Caroline. Deposits on soft contact lenses. Eye, 1998, N 3, p. 32-33.

3. Микробиологический аспект применения контактных линз. Н.М. Сергиенко, В. П. Ковальчук, С.А. Рыков и др. Офтальмологический журнал, 1993, N 2, с. 112-115. 3. The microbiological aspect of the use of contact lenses. N.M. Sergienko, V.P. Kovalchuk, S.A. Rykov et al. Ophthalmological Journal, 1993, N 2, p. 112-115.

4. НД N 42-5431-96. 4. ND N 42-5431-96.

5. Перспективы развития контактной коррекции в России, Bausch&Lomb. Глаз, 1999, N 5-6, с. 37-38. 5. Prospects for the development of contact correction in Russia, Bausch & Lomb. Eye, 1999, N 5-6, p. 37-38.

6. Ward MA, Miller MJ. The microbiology of contact lens wear. Contact Lens Forum, 1988, v. 13, p. 25-29. 6. Ward MA, Miller MJ. The microbiology of contact lens wear. Contact Lens Forum, 1988, v. 13, p. 25-29.

Claims (1)

Очищающий раствор для контактных линз, содержащий консервант, очищающий и хелатный агенты, боратный буфер, отличающийся тем, что он содержит в качестве консерванта нипагин, а в качестве очищающего агента - додецилсульфат натрия и гидроксиэтилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, г:
Натрий хлористый - 0,30 - 0,50
Кислота борная - 0,15 - 0,25
Бура - 0,25 - 0,35
Трилон Б - 0,10 - 0,25
Нипагин - 0,05 - 0,15
Натрия додецилсульфат - 0,05 - 1,00
Гидроксиэтилцеллюлоза - 0,10 - 2,00
Натрия гидроксид/соляная кислота конц. - До рН 7,0 - 8,0
Вода дистиллированная, мм - До 100A contact lens cleaning solution containing a preservative, cleaning and chelating agents, a borate buffer, characterized in that it contains nipagin as a preservative, and sodium dodecyl sulfate and hydroxyethyl cellulose as a cleaning agent in the following ratio of components, g:
Sodium chloride - 0.30 - 0.50
Boric acid - 0.15 - 0.25
Borax - 0.25 - 0.35
Trilon B - 0.10 - 0.25
Nipagin - 0.05 - 0.15
Sodium dodecyl sulfate - 0.05 - 1.00
Hydroxyethyl cellulose - 0.10 - 2.00
Sodium hydroxide / hydrochloric acid conc. - To pH 7.0 - 8.0
Distilled water, mm - Up to 100