RU216162U1 - Однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины и системой для удобства ношения - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией. Техническим результатом заявленной полезной модели является повышение продольной жесткости промежуточной части при сохранении ее гибкости. Фалоэндопротез выполнен из эластичного биоинертного материала и состоит из дистальной, вогнутой промежуточной и проксимальной частей. При этом дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом, в которой выполнены выемки, формирующие вторичные полуэллипсы, а проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивается полуэллипсом, причем проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления. Сужение в нижней части вогнутой промежуточной части больше, чем сужение в верхней и боковых частях вогнутой промежуточной части, при этом поперечное сечение промежуточной части меньше поперечных сечении дистальной или проксимальных частей. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности к урологии и сексопатологии, и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией.

Установка эндопротезов в пещеристые тела является радикальным способом излечения эректильной дисфункции. Фалоэндопротезы бывают одно, двух и трех компонентными. Общепринято, что наиболее комфортными в повседневном ношении 3х компонентные. Основным недостатком однокомпонентных имплантов является меньший комфорт при повседневном ношении по сравнению с многокомпонентными эндопротезами.

Также важной проблемой является сложность индивидуального подбора оптимальной длины фаллоэндопротеза, так как до операции хирург не всегда точно знает, на какую длину ему удастся во время операции пробужировать пещеристые тела. Как правило современные протезы изменяют длину путем присоединения элементов. Так это происходит например в имплантах «СПЕКТРА» компании АМС, эндопротез «Genesis» от компании Coloplast, и других. При этом образуются скрытые полости. Наличие скрытых полостей в имплантационных устройствах нежелательно, так как повышается риск гнойных осложнений.

Есть и альтернативные системы настройки длины импланта как описано в патентах RU 2622379 и RU 2673915 С1.

Конструктивно наиболее близким аналогом нашего патента является имплант по патенту RU 202561.

Данное устройство выбрано в качестве прототипа.

Описание прототипа:

Фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, отличающаяся тем, что дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэлипсом, при этом в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэлипсы, а проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса сужающегося в проксимальном направлении и заканчивается полуэлипсом.

Также Фаллоэндопротез отличается тем, что проксимальная часть имеет более одного поперечно расположенного кольцевидного углубления, которые расположены с равным шагом от проксимального конца.

Прототип при клиническом применении оказался очень удобен в настройке длины. Однако выявлены и недостатки, а именно повышенная изгибаемость дистальной части на уровне выемок, формирующих вторичные полуэлипсы. Также требуется доработка системы для удобства ношения, а именно повысить ее твердость при интроекции, (то есть увеличить площадь сечения в самом узком месте) при этом не снизив гибкость, необходимую для удобства ношения. Данный недостаток унаследован от более ранних прототипов.

Указанные недостатки решается в заявляемом нами полезной модели.

Задачей полезной модели является создание однокомпонентного фаллоэндопротеза в пещеристые тела с усовершенствованной системой для удобства ношения и доработкой системы настройки длины в дистальной части.

Техническим результатом заявленной полезной модели является повышение продольной жесткости промежуточной части, при сохранении ее гибкости.

Указанные задачи решены в заявляемой полезной модели: Однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интрооперационной настройки длины и системой для удобства ношения.

Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах, и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.

Указанный заявленный результат достигается за счет того, что в заявленной полезной модели фалоэндопротез выполнен из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, вогнутой промежуточной и проксимальных частей. При этом дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэлипсом, в которой выполнены одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэлипсы, а проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивается полуэлипсом, причем проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления. Сужение в нижней части вогнутой промежуточной части больше, чем сужение в верхней или боковых частях вогнутой промежуточной части, при этом поперечное сечение промежуточной части меньше поперечных сечении дистальной или проксимальных частей, а вдоль вторичных полуэлипсов дистальной части расположены ребра жесткости.

Дистальная часть имеет продольные борозды вдоль дистальной части до пар выемок, формирующих вторичные полуэлипсы. Заявленный фалоэндопротез сохраняется возможность интрооперационной настройки его длины как с проксимальной, так и с дистальной стороны путем отсечения элементов. При этом не образуется скрытых полостей. Линия отсечения в дистальной части фалоэндопротеза проходит вдоль вторичного полуэлипса, ребро жесткости также отсекается, таким образом после отсечения дистальная часть фалоэндопротеза также заканчивается полуэлипсом, при этом дистальноя часть фалоэндопротеза становится короче. Отсечение с проксимальной стороны фалоэндопротеза производится также как на прототипе: гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Таким образом после отсечения проксимальная часть становится короче.

Заявленный фалоэндопротез имеет дистальную, проксимальную и промежуточную части, выполненные из эластичного биоинертного материала, например имплантационного силикона. Все части между собой связаны неразрывно и представляют монолит. Промежуточная часть фалоэндопротеза представляет собой сужение импланта, при этом сужение по бокам и сверху менее выражено чем с низу. В поперечном сечении в самом узком месте промежуточная часть может представлять собой например эллипс или иную более сложную фигуру, однако площадь поперечного сечения этой фигуры меньше чем площадь поперечного сечения дистальной или проксимальных частей, на уровне границы с промежуточной частью. Дистальная часть выполнена в виде цилиндра и заканчивается дистально полуэлипсом. Через равные промежутки, например с шагом 1 сантиметр имеются пары выемок, формирующие вторичные полуэлипсы. Выемки являются не сквозными. Для увеличения жесткости в данном месте расположены продольные ребра жесткости. Вторичных полуэлипсов может быть несколько, например два.

Проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса сужающегося в проксимальном направлении и заканчивается полуэлипсом. Для снижения вероятности вращения фалоэндопротеза внутри пробужированного канала имеются продольные борозды вдоль дистальной части до пар выемок, формирующих вторичные полуэлипсы.

Для укорочения длинны проксимального конца фалоэндопротеза, она имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления, например десять поперечных кольцевидных углублений через каждые 5 миллиметров.

Углубления могут быть выполнены так, что диаметр проксимальной части углубления меньше чем диаметр дистальной части углубления.

Перед установкой фалоэндопротеза в тело пациента замеряют длину пробужированного канала в проксимальном и дистальном направлении. Иными словами измеряется длина пробужированого канала от основания полового члена до конца в проксимальном направлении, она должна соответствовать длине проксимальной части фалоэндопротеза плюс половина промежуточной части, а длина пробужированного канала от основания в дистальном направлении должна соответствовать длине дистальной части фалоэндопротеза плюс половина промежуточной части. При необходимости, фалоэндопротез укорачивают. Проксимальную часть фалоэндопротеза укорачивают скальпелем гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Укорочение возможно кратно шагу поперечно расположеных кольцевидных углублений. Укорочение дистальной части фалоэндопротеза осуществляется кратно шагу расположения вторичных полуэлипсов. Скальпелем или закруглеными ножницами отсекают излишнюю длину по дистальной границе вторичного полуэлипса. Также отсекаются ребра жесткости убираемого сегмента. Таким образом дистальный конец фалоэндопротеза после укорочения вновь принимает форму полуэлипса. Фалоэндопротез устанавливается в пробужированый канал, при этом проксимальный конец фалоэндопротеза направлен соответственно в проксимальном направлении а дистальный конец фалоэндопротеза направлен в дистальном направлении в сторону головки полового члена. Внутри пробужированного канала фалоэндопротез поворачивают таким образом, чтобы промежуточная часть своей самой узкой частью была сориентирована вниз. Аналогично устанавливают фалоэндопротез с противоположной стороны.

Полезная модель сопровождается чертежами, где на фиг. 1 изображен фаллоэндопротез вид сбоку, на фиг. 2 изображен увеличенный фрагмент поперечно расположенного кольцевидного углубления, на фиг. 3 изображен фалоэндопротеза вид сверху, на фиг. 4 показан поперечный срез промежуточной части эндопротеза, на фиг. 5 показан общий вид фалоэндопротеза.

Фаллоэндопротез содержит: проксимальную часть 1, промежуточную часть 2, диетальную часть 3, на которой имеются вторичные полуэлипсы 4, с ребрами жесткости 5. В проксимальной части 1 расположены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6, которые имеют проксимальный край 7 и дистальный край 8. Дистальная длина фалоэндопротеза 9 складывается из длины дистальной части 3 и половины длины промежуточной части 2. Проксимальная длина фалоэндопротеза 10 складывается из длины проксимальной части 1 и половины длины промежуточной части 2. Промежуточная часть 2 на поперечном сечении может иметь форму эллипса, при этом продольная ось 11 фалоэндопротеза смещена вниз. Для предотвращения вращения эндопротеза в пробужированном канале вдоль дистальной части 3 могут быть расположены продольные борозды 12

Фаллоэндопротез выполняется из эластичного биоинертного материала.

Установка фаллоэндопротезов осуществляется следующим образом.

Под общим обезболиванием или проводниковой анестезией по тыльной поверхности полового члена у его основания производят продольный средний разрез кожи длиной в 3 см. Тупо отслаивают кожу и подлежащие оболочки по боковой поверхности правого кавернозного тела. Белочную оболочку берут на две держалки и продольно рассекают на 1,5-2 см. Калибровочным бужом, типа Гегара, имеющим метрическую разметку, осуществляют тоннелизацию, сначала в дистальном направлении к верхушке кавернозного тела, затем в проксимальном направлении. Измеряется длина пробужированых каналов в проксимальном и дистальном направлениях. Исходная дистальная длина 9 и исходная проксимальная длина 10 эндопротеза указана производителем и известна до операции. При этом исходная проксимальная длина 10 фалоэндопротеза как правило ПО мм, исходная дистальная длина 9 фалоэндопротеза выбирается исходя из анатомических особенностей пациента. При этом длина пробужированых каналов может быть либо равна этим цифрам, если удалось пробужировать пещеристое тело полностью, либо меньше, (если не удалось полностью пробужировать). Таким образом подобранный заранее фалоэндопротез иногда необходимо укоротить.

Из проксимальной длины 10 вычитают длину пробужированного канала в проксимальном направлении, округляют результат до 5 мм. Таким образом получают длину, на которую необходимо укоротить фалоэндопротез.

На проксимальной части 1 фалоэндопротеза, с проксимальной стороны нанесены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6 с шагом 5 мм. Таким образом отсечение по первому поперечно расположенному кольцевидному углублению 6 укоротит фалоэндопротез на 5 мм, по второму на 10 мм и т.д. Отсекать необходимо скальпелем по проксимальному краю 7 поперечно расположенного кольцевидного углубления 6.

После укорочения проксимальной части 1 фалоэндопротеза переходят к укорочению дистальной части 3, если в этом возникает необходимость. Из дистальной длины 9 фалоэндопротеза вычитают длину пробужированного канала в дистальном направлении и округляют до 1 см. Укорочение фалоэндопротеза с дистальной стороны производят по дистальной границе вторичного полуэлипса 4, при этом ребра жесткости 5 убираемого сегмента также иссекаются. Вторичные полуэлипсы 4 расположены с шагом 1 см.

Таким образом отсечение по первой дистальной границе вторичного полуэлипса 4 дает укорочение дистальной части 3 фалоэндопротеза на 1 см.

Эндопротез вводят в полученные пробужированные каналы, дистальную часть 3 направив в дистальном направлении, а проксимальную часть 1 в проксимальном направлении. Внутри пробужированного канала фалоэндопротез ориентируют таким образом, чтобы промежуточная часть 2 своей самой узкой частью была обращена вниз. Для предотвращения самопроизвольного вращения фалоэндопротеза служат продольные борозды 12.

Далее послойно ушивают операционную рану.

Такую же операцию выполняют и на левом кавернозном теле.

Жесткость промежуточной части (необходимую во время фикций) обеспечивается благодаря тому, что площадь сечения самой узкой части промежуточной части выполнена больше, чем у прототипа, при этом удобство ношения не пострадало, так как возможность сгибания вниз сохранилось за счет смещения промежуточной части вверх относительно продольной оси, т.е. за счет того, что сужение промежуточной части снизу больше чем сверху или по бокам

Заявленный фаллоэндопротез является относительно простым и дешевым в изготовлении. Операция по установке фаллоэндопротеза малотравматична и может быть выполнена любым оперирующим урологом.

Claims (3)

1. Фалоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, вогнутой промежуточной и проксимальной частей, при этом поперечное сечение промежуточной части меньше поперечных сечений дистальной или проксимальной частей, дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом, в которой выполнены выемки, формирующие вторичные полуэллипсы, а проксимальная часть выполнена в виде усечённого конуса, сужающегося в проксимальном направлении, и заканчивается полуэллипсом, причём проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления, отличающийся тем, что сужение в нижней части вогнутой промежуточной части больше, чем сужение в верхней и боковых частях вогнутой промежуточной части.

2. Фаллоэндопротез по п. 1, отличающийся тем, что дистальная часть имеет продольные борозды вдоль дистальной части до выемок, формирующих вторичные полуэллипсы.

3. Фаллоэндопротез по п. 1, отличающийся тем, что вдоль вторичных полуэллипсов дистальной части расположены рёбра жёсткости.

Images