RU2150919C1 - Device for conservative treatment of enuresis in women - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, particularly, urology. SUBSTANCE: device has fixing member made in the form of meander wire structure wound in cylinder and loop for manipulation with device. Circular member is made in the form of cylindrical spiral from at least two turns and conjugated in turn extension by extreme member with fixing member. Ratio of diameter of circular member to diameter of fixing member is 1.1:1.15. Material of wire circular member and fixing member is titanium nuclide with effect of superelasticity. Turns of cylindrical spiral of circular member are opened along element in point of circumference at a distance of point of opening of cylindrical meander structure through 60-90 deg. Ratio of pitch of cylindrical spiral of circular member to large cross-section of wire is 1:3. Wire of circular member and fixing member is flattened in cross-section and oriented with large size relative to contour of cylinders. EFFECT: higher efficiency of treatment due to increased reliability of device fixation, reduced number of complications and increased convenience in use. 4 cl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины - урологии, конкретно к устройствам для консервативного лечения недержания мочи у женщин. The invention relates to the field of medicine - urology, specifically to devices for the conservative treatment of urinary incontinence in women.

Известно устройство для лечения недержания мочи у женщин - пессарий из инертного материала зигзагообразной формы [1]. Однако вследствие жесткости материала, из которого выполнен пессарий, при применении он оказывает постоянное давление на стенки влагалища и сфинктерный аппарат мочевого пузыря, что ведет к нарушению трофики стенок указанных органов и последующей атрофии их мышечного аппарата и возможно к утяжелению степени недержания мочи. Также указанное устройство не может быть надежно зафиксировано во влагалище на продолжительное время, возможно его выскальзывание. Кроме того, устройство необходимо удалять перед каждым мочеиспусканием. A device for the treatment of urinary incontinence in women is known - a pessary made of an inert material in a zigzag shape [1]. However, due to the rigidity of the material from which the pessary is made, when applied, it exerts constant pressure on the walls of the vagina and sphincter apparatus of the bladder, which leads to a violation of trophic walls of these organs and subsequent atrophy of their muscular apparatus and possibly to increase the degree of urinary incontinence. Also, the specified device cannot be reliably fixed in the vagina for a long time, it may slip out. In addition, the device must be removed before each urination.

Известно устройство для лечения недержания мочи - анальный стопор [2]. Однако оно эстетически неудобно, часто выпадает, иногда проскальзывает в прямую кишку. Его также необходимо удалять перед каждым мочеиспусканием. A device for the treatment of urinary incontinence - anal stopper [2]. However, it is aesthetically uncomfortable, often falls out, sometimes slips into the rectum. It must also be removed before each urination.

Известно устройство для лечения недержания мочи [3], представляющее собой тампон из полиэтиленовой губки, который после введения во влагалище набухает и увеличивается в размерах, прижимая уретру к лону, однако, его также необходимо удалять перед мочеиспусканием, кроме того, обтурация влагалища губкой и, как следствие, нарушение оттока влагалищного секрета могут привести к развитию связанных с этим осложнений. A device for treating urinary incontinence [3] is known, which is a swab made of a polyethylene sponge, which, after being inserted into the vagina, swells and grows in size, pressing the urethra to the bosom, however, it must also be removed before urination, in addition, obstruction of the vagina with a sponge and, as a result, a violation of the outflow of vaginal secretions can lead to the development of related complications.

Наиболее близким к предлагаемому устройству является кольцевидный пессарий, выполненный из упругой резины [4], устанавливаемый в области влагалищной части шейки матки и создающий при этом "опору" для передней стенки влагалища и шейки мочевого пузыря. Однако его применение также имеет ряд недостатков: пессарий ненадежно фиксируется в необходимом положении во влагалище, кроме того, вследствие недостаточной эластичности он оказывает излишне сильное давление на стенки влагалища, вызывая развитие трофических расстройств. Пессарий также необходимо удалять перед каждым актом мочеиспускания. Closest to the proposed device is an annular pessary made of elastic rubber [4], installed in the vaginal part of the cervix and creating a "support" for the anterior wall of the vagina and cervical bladder. However, its use also has several disadvantages: the pessary is not securely fixed in the necessary position in the vagina, in addition, due to insufficient elasticity, it exerts unduly strong pressure on the walls of the vagina, causing the development of trophic disorders. The pessary must also be removed before each urination.

Новый технический результат - повышение эффективности лечения за счет увеличения надежности фиксации, уменьшение осложнений и повышение удобства использования - достигают применением нового устройства для лечения недержания мочи у женщин, содержащего кольцевидный элемент, причем оно дополнительно снабжено фиксатором, выполненным в виде свернутой в цилиндр меандровой проволочной структуры, и петлей для манипуляций с устройством, кольцевидный элемент выполнен в виде цилиндрической спирали из не менее чем двух витков, сопряженной по ходу витков крайним элементом с фиксатором, отношение диаметра кольцевидного элемента к диаметру фиксатора составляет 1,1 - 1,15, причем в качестве материала проволоки кольцевидного элемента и фиксатора выбран никелид титана с эффектом сверхэластичности, также витки цилиндрической спирали кольцевидного элемента выполнены разомкнутыми по образующей в месте окружности, отстоящем от места размыкания цилиндрической меандровой структуры на 60 - 90^o, также отношение шага цилиндрической спирали кольцевидного элемента к большему поперечному размеру проволоки составляет 1:3, также проволока кольцевидного элемента и фиксатора выбрана уплощенной в поперечном сечении и ориентирована большим размером касательно контура цилиндров.A new technical result - improving treatment efficiency by increasing fixation reliability, reducing complications and improving usability - is achieved by using a new device for the treatment of urinary incontinence in women, containing a ring-shaped element, and it is additionally equipped with a latch made in the form of a meander wire structure rolled into a cylinder , and a loop for manipulating the device, the ring-shaped element is made in the form of a cylindrical spiral of at least two turns conjugated along two turns with an end element with a clamp, the ratio of the diameter of the annular element to the diameter of the clamp is 1.1 - 1.15, and titanium nickelide with superelasticity is chosen as the material of the wire of the ring element and clamp, and the turns of the cylindrical spiral of the ring element are made open along the generatrix of location circumferentially spaced from the cylindrical space opening meander structures 60 - 90 ^o, and the ratio of the helix pitch of the cylindrical ring-shaped member to a larger cross-posted py wire is 1: 3, and the annular wire retainer member and selected flattened in cross section and is oriented with regard to the large size of the cylinder loop.

Устройство, представленное на чертеже, содержит: кольцевидный элемент (1) - основная часть устройства, которая изменяет пузырно-уретральный угол до нормальной величины, фиксатор (2), удерживающий кольцевидный элемент в нужном положении в просвете влагалища и петлю для манипуляций (введения - извлечения устройства) (3), расположенную по отношению к продольной оси устройства под углом 90^o и менее.The device shown in the drawing contains: a ring-shaped element (1) - the main part of the device, which changes the vesicourethral angle to a normal value, a retainer (2) that holds the ring-shaped element in position in the lumen of the vagina and a loop for manipulation (insertion - extraction) device) (3) located in relation to the longitudinal axis of the device at an angle of 90 ^o or less.

Устройство применяется следующим образом: его сжимают вдоль продольной оси, превращая в "кольцо", затем переводят в горизонтальное положение, вводят во влагалище до области влагалищной части шейки матки, где устанавливают вертикально, так, чтобы продольная ось устройства совпадала с продольной осью влагалища, после чего устройство самостоятельно расправляется и занимает нужное положение в просвете влагалища. Для облегчения введения устройства можно использовать презерватив. В него помещают устройство, "слепой" конец презерватива отсекают, края заправляют внутрь проксимальной части устройства. Дополнительно смазывают презерватив, например, стерильным глицерином. После введения устройства во влагалище презерватив удаляют потягиванием за свободный конец. The device is used as follows: it is compressed along the longitudinal axis, turning into a "ring", then placed in a horizontal position, inserted into the vagina to the area of the vaginal part of the cervix, where it is installed vertically, so that the longitudinal axis of the device coincides with the longitudinal axis of the vagina, after which the device independently straightens and occupies the desired position in the lumen of the vagina. A condom may be used to facilitate insertion of the device. The device is placed in it, the "blind" end of the condom is cut off, the edges are tucked inside the proximal part of the device. Additionally lubricate the condom, for example, sterile glycerin. After inserting the device into the vagina, the condom is removed by pulling on the free end.

Введение в устройство фиксатора, выполненного в виде свернутой в цилиндр меандровой структуры, позволяет надежно зафиксировать кольцевидный элемент в нужном положении во влагалище, снизив при этом давление на стенки влагалища и предупредив тем самым развитие трофических расстройств слизистой органа. Слизистая оболочка влагалища, нежно пролабируя между витками меандровой проволочной структуры и в области размыкания последней, надежно удерживает устройство в просвете влагалища. The introduction into the device of a retainer made in the form of a meander structure rolled into a cylinder makes it possible to reliably fix the ring-shaped element in the desired position in the vagina, while reducing pressure on the walls of the vagina and thereby preventing the development of trophic disorders of the mucous organ. The mucous membrane of the vagina, gently prolabbing between the turns of the meander wire structure and in the area of opening of the latter, reliably holds the device in the lumen of the vagina.

Введение в устройство петли для манипуляций (введения - извлечения конструкции) повышает удобство использования устройства, облегчая его введение и извлечение. The introduction to the device of a loop for manipulations (introduction - extraction of the structure) increases the usability of the device, facilitating its introduction and extraction.

Выполнение кольцевидного элемента в виде цилиндрической спирали из не менее чем двух витков, сопряженной по ходу витков крайним элементом с фиксатором, а также при отношении диаметра кольцевидного элемента к диаметру фиксатора 1,1 - 1,15 позволяет изменить пузырно-уретральный угол до нормальной величины, способствуя восстановлению замыкательной функции сфинктерного аппарата мочевого пузыря. The implementation of the annular element in the form of a cylindrical spiral of at least two turns, conjugated along the turns of the extreme element with the clamp, and also with a ratio of the diameter of the ring-shaped element to the diameter of the clamp 1.1 - 1.15 allows you to change the vesicourethral angle to a normal value, contributing to the restoration of the closure function of the sphincter apparatus of the bladder.

Выбор материала, представляющего собой никелид титана с эффектом сверхэластичности, позволяет добиться инертности предлагаемого устройства по отношению к слизистой оболочке влагалища, а также дает возможность приспосабливания устройства к конкретной форме и размерам влагалища, исключая излишнее давление на его стенки. The choice of material, which is titanium nickelide with the effect of superelasticity, allows us to achieve the inertia of the proposed device with respect to the mucous membrane of the vagina, and also makes it possible to adapt the device to the specific shape and size of the vagina, eliminating excessive pressure on its walls.

Выполнение витков цилиндрической спирали кольцевидного элемента разомкнутыми по образующей в месте окружности, отстоящем от места размыкания цилиндрической меандровой структуры на 60 - 90^o, позволяет снизить жесткость кольцевидного элемента, предотвращая тем самым излишнее давление на стенки влагалища, а также добиться надежной фиксации устройства в просвете влагалища за счет нежного пролабирования слизистой оболочки влагалища в месте размыкания и вместе с тем препятствуя значительному смещению уретры вниз и предупреждая нарушение замыкательной функции сфинктерного аппарата.The execution of the turns of the cylindrical spiral of the annular element open along the generatrix in the circumference, which is 60 to 90 ^° from the opening of the cylindrical meander structure, allows to reduce the stiffness of the annular element, thereby preventing excessive pressure on the vaginal walls, and also to achieve reliable fixation of the device in the vaginal lumen due to the gentle prolapse of the vaginal mucosa at the opening and at the same time preventing a significant displacement of the urethra down and preventing a violation amykatelnoy function of the sphincter apparatus.

Выбор отношения шага цилиндрической спирали кольцевидного элемента к большему поперечному размеру проволоки 1:3 позволяет снизить площадь соприкосновения кольцевидного элемента со слизистой оболочкой влагалища, что позволяет, в свою очередь, избежать трофических расстройств со стороны слизистой влагалища. The choice of the ratio of the step of the cylindrical spiral of the annular element to the larger transverse wire size of 1: 3 allows to reduce the contact area of the annular element with the vaginal mucosa, which in turn avoids trophic disorders from the vaginal mucosa.

Выбор уплощенной в поперечном сечении проволоки и ориентация ее большим размером касательно контура цилиндров позволяет снизить жесткость конструкции и избежать излишнего давления на стенки влагалища. The choice of a wire flattened in the cross section and its orientation with a large size relative to the contour of the cylinders reduces the rigidity of the structure and avoids excessive pressure on the walls of the vagina.

Предлагаемое устройство для лечения недержания мочи у было применено у 11 женщин при недержании различной степени тяжести (в основном I-II по классификации Кана Д. В. 1978 [5]). Использование устройства дало высокий эффект консервативного лечения указанной категории больных, а именно: устройство надежно фиксируется и не выпадает при изменении положения тела пациентки, его можно с успехом использовать в комбинированном способе лечения недержания мочи, включающем в себя выполнение элементов лечебной физкультуры. Все пациентки отмечают удобство использования устройства, отсутствие ощущения инородного тела, отсутствие дискомфорта при мочеиспускании, а также ввиду сверхэластичности конструкции не выявлено трофических нарушений со стороны слизистой оболочки влагалища. The proposed device for the treatment of urinary incontinence was used in 11 women with incontinence of varying severity (mainly I-II according to the classification of Kana D. Century 1978 [5]). Using the device gave a high effect of conservative treatment of this category of patients, namely: the device is securely fixed and does not fall out when the patient’s body position is changed, it can be successfully used in the combined method of treatment of urinary incontinence, which includes the implementation of elements of physiotherapy exercises. All patients noted the usability of the device, the absence of a foreign body sensation, the absence of discomfort during urination, and also due to the superelasticity of the structure, trophic disturbances from the vaginal mucosa were not revealed.

Таким образом, данное устройство можно с успехом применять для консервативного лечения недержания мочи при напряжении у женщин различной степени тяжести, также возможно использование устройства в комбинированном способе лечения, предполагающем выполнение упражнений лечебной гимнастики, благодаря надежной фиксации в теле больной. Удалять устройство следует только на ночь. Материал инертен, хорошо стерилизуется любым способом. Thus, this device can be successfully used for the conservative treatment of urinary incontinence with stress in women of varying severity, it is also possible to use the device in a combined method of treatment involving the exercise of therapeutic exercises, due to reliable fixation in the patient's body. Only remove the device at night. The material is inert, well sterilized in any way.

Источники литературы, использованные в описании
1. Кан Д.В. Руководство по акушерской и гинекологической урологии. - М: Медицина. 1978. - С. 363.Sources of literature used in the description
1. Kang D.V. Guide to obstetric and gynecological urology. - M: Medicine. 1978. - S. 363.

2. Кан Д.В. Руководство по акушерской и гинекологической урологии. - М: Медицина. 1978. - С. 366. 2. Kang D.V. Guide to obstetric and gynecological urology. - M: Medicine. 1978. - S. 366.

3. Гаврилюк И. A. , Гаврилюк Н.А. Недержание мочи. - Киев. "Здров'е". 1976. - С. 54. 3. Gavrilyuk I. A., Gavrilyuk N.A. Urinary incontinence. - Kiev. "Zdrov'e." 1976 .-- S. 54.

4. Урология для врачей общей практики. под. ред. Л. Липшульца. И. Клаймана. СПб Питер паблишинг, 1997. - С. 111. 4. Urology for general practitioners. under. ed. L. Lipschulz. I. Klayman. SPb Peter Publishing, 1997 .-- S. 111.

5. Кан Д.В. Руководство по акушерской и гинекологической урологии. - М.: Медицина, 1978. - С. 355. 5. Kang D.V. Guide to obstetric and gynecological urology. - M.: Medicine, 1978. - S. 355.

Claims (4)

1. Устройство для лечения недержания мочи у женщин, содержащее кольцевидный элемент, отличающееся тем, что оно дополнительно снабжено фиксатором, выполненным в виде свернутой в цилиндр меандровой проволочной структуры и петлей для манипуляций с устройством, кольцевидный элемент выполнен в виде цилиндрической спирали из не менее чем двух витков проволоки, сопряженной по ходу витков крайним элементом с фиксатором, отношение диаметра кольцевидного элемента к диаметру фиксатора составляет 1,1 - 1,15, причем в качестве материала кольцевидного элемента и фиксатора выбран никелид титана с эффектом сверхэластичности. 1. A device for treating urinary incontinence in women, containing a ring-shaped element, characterized in that it is additionally equipped with a latch made in the form of a meander wire structure rolled into a cylinder and a loop for manipulating the device, the ring-shaped element is made in the form of a cylindrical spiral of at least two turns of wire, paired along the turns with an end element with a clamp, the ratio of the diameter of the annular element to the diameter of the clamp is 1.1 - 1.15, moreover, as the material of the ring lementa and retainer selected from titanium nikelid superelasticity effect. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что витки цилиндрической спирали кольцевидного элемента выполнены разомкнутыми по образующей в месте окружности, отстоящем от места размыкания цилиндрической меандровой структуры на 60 - 90^o.2. The device according to claim 1, characterized in that the turns of the cylindrical spiral of the ring-shaped element are made open along a generatrix in a circle that is 60 to 90 ^° from the opening of the cylindrical meander structure. 3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что отношение шага цилиндрической спирали кольцевидного элемента к большему поперечному размеру проволоки составляет 1:3. 3. The device according to claim 1 or 2, characterized in that the ratio of the pitch of the cylindrical spiral of the annular element to the larger transverse size of the wire is 1: 3. 4. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что проволока кольцевидного элемента и фиксатора выбрана уплощенной в поперечном сечении и ориентирована большим размером касательно контура цилиндров. 4. The device according to claim 1 or 2, characterized in that the wire of the annular element and the retainer is selected flattened in cross section and oriented with a large size relative to the contour of the cylinders.