RU2124372C1

RU2124372C1 - Liquid supply device for hysteroscopic surgical interventions (variants)

Info

Publication number: RU2124372C1
Application number: RU96119773/14A
Authority: RU
Inventors: Х.Голдрат Милтон (US); Х.Голдрат Милтон
Original assignee: Беи Медикал Системз
Priority date: 1994-05-09
Filing date: 1995-04-11
Publication date: 1999-01-10
Also published as: MX9604794A

Abstract

FIELD: medicine; surgery. SUBSTANCE: device has first and second liquid main lines communicating with uterus cavity of sick woman. First and second measuring appliances are intended for measuring of amount of liquid coming into uterus and flowing out of it. Measuring appliances produce electronic signals which arrive at regulator. The latter uses them for calculation of value indicating the difference between liquid inflow and outflow. Then this difference is compared with preliminarily set value. If the latter is exceeded, surgeon knows that absorption of extremely large amount of liquid takes place in patient's organism, and procedure may be stopped. EFFECT: thorough checking of amount of liquid used. 13 cl, 3 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к области гистероскопических хирургических вмешательств, выполняемых в сочетании с подачей жидкости в полость матки, в частности, к устройству для подачи упомянутой жидкости.FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to the field of hysteroscopic surgical procedures performed in combination with the supply of fluid to the uterine cavity, in particular, to a device for supplying said fluid.

Предпосылки создания изобретения
В патенте США N 5,242,390 описан метод и устройство для термической деструкции внутренней выстилки матки (известной как эндометрий). Запатентованный прибор включает гистероскоп, имеющий проксимальный отдел для введения в матку через влагалище и дистальный отдел для удерживания в руках и зрительного контроля. Гистероскоп включает как оптическое приспособление для осмотра полости матки, так и канальное приспособление для осуществления коагуляции ткани и контролируемой подачи нагретой жидкости в полость, а также термоизоляционное приспособление для гистероскопа. Термоизоляционное приспособление изолирует другие структуры организма от потенциально повреждающего тепла жидкости в течение периода подачи нагретой жидкости с тем, чтобы избежать термическое повреждение других тканей, кроме эндометрия (таким, как ткань влагалища и ткань канала шейки матки). Устройство также включает приспособление для подачи жидкости в полость матки и из нее, а также контрольное приспособление для регулирования температуры и давления нагретой жидкости.BACKGROUND OF THE INVENTION
US Pat. No. 5,242,390 describes a method and apparatus for thermally degrading the inner lining of the uterus (known as the endometrium). The patented device includes a hysteroscope having a proximal section for insertion into the uterus through the vagina and a distal section for holding in hands and visual control. The hysteroscope includes both an optical device for examining the uterine cavity, and a channel device for coagulating tissue and controlled supply of heated fluid into the cavity, as well as a thermal insulation device for the hysteroscope. A heat-insulating device isolates other body structures from potentially damaging heat of the fluid during the period of the heated fluid supply in order to avoid thermal damage to tissues other than the endometrium (such as vaginal tissue and cervical canal tissue). The device also includes a device for supplying fluid to and from the uterine cavity, as well as a control device for controlling the temperature and pressure of the heated fluid.

Способ осуществления описанного в указанном патенте изобретения включает следующие этапы: (а) растяжение полости матки физиологически совместимым водным раствором (таким как солевой раствор или другая подходящая жидкость) под прямым контролем зрения посредством гистероскопа, имеющего канальное приспособление для подачи и введения жидкости в полость матки под давлением, достаточным для растяжения и обеспечения прямого доступа ко всей поверхности эндометрия, (б) подтверждение того, что проксимальный отдел гистероскопа правильно размещен внутри полости матки путем соответствующего зрительного осмотра ее внутреннего строения, (в) удаление водного раствора из полости матки, вызывающее таким образом существенное спадение стенок матки, (г) растяжение спавшихся таким образом стенок матки под прямым контролем зрения с помощью упомянутого гистероскопа путем подачи и введения в полость матки водного раствора углеводов (или подходящего эквивалентного раствора), нагретого до температуры, вызывающей коагуляцию ткани эндометрия, под давлением, достаточным для обеспечения прямого доступа ко всей поверхности эндометрия, и в течение времени, достаточного для поддержания контакта раствора со всей поверхностью эндометрия, что, таким образом, вызывает равномерную и полную деструкцию эндометрия. The method of implementing the invention described in the said patent includes the following steps: (a) stretching the uterine cavity with a physiologically compatible aqueous solution (such as saline or other suitable liquid) under direct vision control with a hysteroscope having a channel device for supplying and introducing fluid into the uterine cavity under pressure sufficient to stretch and provide direct access to the entire surface of the endometrium, (b) confirmation that the proximal section of the hysteroscope is correctly sized ven inside the uterine cavity by appropriate visual inspection of its internal structure, (c) removal of the aqueous solution from the uterine cavity, thus causing a significant decrease in the uterine walls, (d) stretching of the uterine walls that have fallen in this way under direct vision control using the aforementioned hysteroscope by feeding and introducing into the uterine cavity an aqueous solution of carbohydrates (or a suitable equivalent solution), heated to a temperature that causes coagulation of endometrial tissue, under a pressure sufficient to ensure direct access to the entire surface of the endometrium, and for a period of time sufficient to maintain contact of the solution with the entire surface of the endometrium, which, therefore, causes a uniform and complete destruction of the endometrium.

В патенте описывается устройство для подачи жидкости в гистероскоп в виде цилиндра шприца и поршня, содержащего нагретую жидкость, которая вручную нагнетается во впускное отверстие корпуса гистероскопа. Жидкость, которая выходит из полости матки назад через указанный канал и отверстие корпуса, поступает в резервуар для стыка. Возможен вариант отдельной подачи холодной жидкости также в виде цилиндра шприца и поршня. Описаны различные клапаны для регуляции поступления и оттока различных жидкостей. The patent describes a device for supplying liquid to a hysteroscope in the form of a cylinder of a syringe and a piston containing heated liquid, which is manually injected into the inlet of the hysteroscope body. The fluid that exits the uterine cavity back through the specified channel and the opening of the body enters the reservoir for the junction. A separate cold fluid supply is also possible in the form of a syringe and piston cylinder. Various valves are described for controlling the flow and outflow of various liquids.

Известно также выполнение определенных эндоскопических процедур на матке, которые включают подачу в ее полость жидкости для визуального исследования. Для того, чтобы поле зрения хирурга оставалось чистым, циркулирующая жидкость должна оставаться свободной от крови и других взвешенных тканей организма, которые обычно сопровождают такие хирургические вмешательства. It is also known to perform certain endoscopic procedures on the uterus, which include the supply of fluid to its cavity for visual examination. In order for the surgeon's field of vision to remain clean, the circulating fluid must remain free from the blood and other suspended tissues of the body that usually accompany such surgical interventions.

Определенные проблемы могут возникнуть во время таких хирургических вмешательств, если во время введения жидкости определенное ее количество попадает в циркуляцию больной (или в фаллопиевы трубы). Известно, что при некоторых видах гистероскопических процедур больные абсорбировали большие количества жидкости (до 2000 мл или 3000 мл), что может вызвать тяжелые осложнения, вплоть до смертельного исхода. Очевидно, что исключительно важно тщательно контролировать количество жидкости, используемое для выполнения этих процедур, для обеспечения уверенности в том, что не было абсорбировано значительное количество жидкости. Устройство для подачи жидкости, описанное в патенте N 5242390, фактически не обеспечивает какой-либо практической возможности выполнения такого контроля. Certain problems can arise during such surgical interventions if, during the introduction of the fluid, a certain amount of it enters the patient's circulation (or into the fallopian tubes). It is known that for some types of hysteroscopic procedures, patients absorbed large amounts of fluid (up to 2000 ml or 3000 ml), which can cause severe complications, even death. Obviously, it is extremely important to carefully monitor the amount of fluid used to complete these procedures to ensure that a significant amount of fluid has not been absorbed. The fluid supply device described in patent N 5242390, in fact, does not provide any practical possibility of performing such a control.

В одновременно поданной рассматриваемой заявке N 08227724, в настоящем изобретении предложено разрешить проблему контроля объема циркулирующей жидкости путем обеспечения магистрали с закрытой петлей, включающей камеру с градуированной отметкой, через которую проходит циркулирующая жидкость. Возможен оптический контроль за камерой для зрительной оценки постоянства уровня жидкости; если он меняется, процедуру можно прекратить. In the simultaneously filed pending application No. 08227724, the present invention proposes to solve the problem of controlling the volume of circulating fluid by providing a line with a closed loop including a chamber with a graduated mark through which the circulating fluid passes. Optical camera control is possible to visually evaluate fluid level constancy; if it changes, the procedure can be stopped.

Устройство, описанное в одновременно поданной рассматриваемой заявке, особенно хорошо приспособлено к подаче жидкости, используемой для выполнения деструкции эндометрия или стерилизации. Однако устройство с закрытой петлей не всегда можно использовать для подачи жидкости при других видах гистероскопических процедур, поскольку рециркулирующая жидкость быстро становится загрязненной кровью и другими взвешенными тканями, которые не могут быть удалены любым практическим способом. The device described in the simultaneously filed pending application is particularly well suited to the supply of fluid used to perform endometrial destruction or sterilization. However, a closed-loop device cannot always be used to supply fluid for other types of hysteroscopic procedures, since the recirculating fluid quickly becomes contaminated with blood and other suspended tissues that cannot be removed in any practical way.

Краткое изложение сущности изобретения
Настоящее изобретение предназначено для преодоления указанных выше недостатков известных в этой области устройств. Соответственно, в изобретении предложено устройство с открытой петлей для подачи жидкости, используемой для выполнения гистероскопических процедур в полости матки, в котором количество используемой жидкости может тщательно контролироваться в любое время.Summary of the invention
The present invention is intended to overcome the above disadvantages of devices known in the art. Accordingly, the invention provides an open loop device for supplying fluid used to perform hysteroscopic procedures in the uterine cavity, in which the amount of fluid used can be closely monitored at any time.

В своем самом широком аспекте, изобретение включало первую и вторую магистраль для жидкости соответственно для подачи и удаления первого и второго потоков физиологически совместимой жидкости в полость матки больной и из нее. Устройство включает приспособления для измерения величины указанного первого и второго потоков (под "величиной" подразумевается скорость потока, давление, объем, вес или любая другая измеряемая характеристика, которая отражает количество вводимой жидкости), и для передачи характеризующих эти величины первого и второго электрических сигналов. Устройство также включает регулятор для приема указанных первого и второго сигналов и для определения значения, показывающего, отличается ли величина второго потока от величины первого потока. Могут быть включены приспособления для прекращения указанного первого потока, когда измеренная разность превышает предварительно заданную величину, например количество жидкости, вытекающей из матки, меньше количества, поступающего в нее, на величину, превышающую предварительно заданное значение, что следовательно свидетельствует о том, что у больной происходит абсорбция слишком большого количества жидкости. Настоящая величина будет отражать вид выполняемой процедуры. Устройство может также включать приспособление для нагрева первого потока жидкости. In its broadest aspect, the invention included a first and second fluid line, respectively, for supplying and removing first and second streams of physiologically compatible fluid to and from the uterine cavity of the patient. The device includes devices for measuring the magnitude of the indicated first and second streams (by “magnitude” is meant the flow rate, pressure, volume, weight or any other measurable characteristic that reflects the amount of liquid introduced), and for transmitting the first and second electrical signals characterizing these quantities. The device also includes a controller for receiving said first and second signals and for determining a value indicating whether the magnitude of the second stream is different from the magnitude of the first stream. Arrangements may be included to stop said first flow when the measured difference exceeds a predetermined value, for example, the amount of fluid flowing from the uterus is less than the amount entering the uterus by an amount greater than a predetermined value, which therefore indicates that the patient too much fluid is absorbed. The present value will reflect the type of procedure being performed. The device may also include a device for heating the first fluid stream.

В одном предпочтительном варианте исполнения устройство является системой магистрали с открытой петлей, по которой циркулирует жидкость. Устройство включает первую магистраль для жидкости для направления первого потока физиологически совместимой жидкости в полость матки больной, а также вторую магистраль для выведения второго потока указанной жидкости из полости матки. Устройство также включает приспособление для измерения величины первого потока жидкости и выработки первого электрического сигнала, соответствующего ей, а также приспособление для измерения величины второго потока жидкости и выработки второго электрического сигнала, соответствующего ей. Имеется контролирующее устройство приема указанного первого и второго сигнала для расчета величины, показывающей, отличается ли указанный второй поток от указанного первого потока на величину, большую, чем заранее установленная величина, что свидетельствует об абсорбции жидкости больной. In one preferred embodiment, the device is an open loop system through which fluid is circulated. The device includes a first fluid line for directing a first flow of physiologically compatible fluid into the uterine cavity of the patient, as well as a second line for discharging a second flow of said fluid from the uterine cavity. The device also includes a device for measuring the magnitude of the first fluid flow and generating a first electrical signal corresponding to it, as well as a device for measuring the magnitude of the second fluid flow and generating a second electrical signal corresponding to it. There is a monitoring device for receiving said first and second signal for calculating a value showing whether said second stream differs from said first stream by an amount greater than a predetermined value, which indicates the patient’s fluid absorption.

В еще одной реализации устройства, являющегося предметом настоящего изобретения, термин "величина" определяется как вес жидкости. Далее устройство включает источник физиологически совместимой жидкости известного веса, которая сообщается через жидкость с первой магистралью для подачи указанной жидкости в матку. Резервуар расположен таким образом, что сообщается через жидкость со второй магистралью для приема жидкости, дренируемой из полости матки. Первое и второе измерительные приспособления сконструированы в виде электронных устройств для измерения веса (тензодатчики, пьезоэлектрические модули и т.д.), которые генерируют электронные сигналы, пропорциональные соответственно весу источника и резервуара. Затем сигналы подаются в контролирующее устройство, которое складывает оба веса и сравнивает общий вес с известным первоначальным весом источника. Если значения общего веса отличаются от первоначального веса на величину, превышающую заранее установленную величину, в таком случае хирург знает, что у больной происходит абсорбция слишком большого количества жидкости, и может прекратить процедуру. Предпочтительно, чтобы источник жидкости располагался выше уровня больной и для поступления в полость матки не требовал сдавливания или перекачки, а это происходило под действием силы тяжести. Резервуар располагается ниже уровня больной, и для содействия дренированию жидкости из матки может быть установлен насос, который функционально связан со второй магистралью и резервуаром для откачки жидкости из полости матки. Такое устройство, подающее жидкость под действием силы тяжести, имеет значительное преимущество над известными в этой области устройствами, которые фактически нагнетают жидкость в полость матки (см., например, Ankum, W.и J. Vonk, "The Spring Balance: a Simple Monitoring Sistem for Fluid Over-load During Hysteroscopic Surgery", The Lancet, volume 343, Arpil 2, 1994, p. 836-837). Известные в этой области устройства характеризуются небезопасностью, потому что давление в полости матки фактически нерегулируемо. Давление, обеспечиваемое конструкцией настоящего устройства, не может превышать определенное максимальное значение, которое определяется тем, на какой высоте источник расположен над уровнем больной (обычно 3 или 4 фута). Путем помещения насоса, который может быть всасывающим насосом или перистальтическим насосом, ниже по потоку полости матки, обеспечивается более эффективное дренирование жидкости, что также увеличивает фактор безопасности, потому что давление падает по мере дренирования жидкости из полости матки. Напротив, насос, расположенный выше матки по потоку, при работе вызывает повышение внутриматочного давления. Если возникают неполадки в работе такого насоса, он может даже вызвать повышение внутриматочного давления до уровня повреждения или разрыва. Если возникнут неполадки в работе расположенного ниже по потоку насоса настоящего изобретения, просто произойдет падение внутриматочного давления без неблагоприятных последствий. In another implementation of the device that is the subject of the present invention, the term "quantity" is defined as the weight of the liquid. Further, the device includes a source of physiologically compatible fluid of known weight, which communicates through the fluid with the first line to supply the specified fluid to the uterus. The reservoir is located in such a way that it communicates through the fluid with the second line to receive fluid drained from the uterine cavity. The first and second measuring devices are designed in the form of electronic devices for measuring weight (strain gauges, piezoelectric modules, etc.) that generate electronic signals proportional to the weight of the source and reservoir, respectively. The signals are then fed to a monitoring device that adds up both weights and compares the total weight with the known initial weight of the source. If the total weight values differ from the initial weight by an amount exceeding a predetermined value, in this case, the surgeon knows that the patient is absorbing too much fluid, and can stop the procedure. Preferably, the source of fluid was located above the level of the patient and for admission to the uterine cavity did not require compression or pumping, and this happened under the influence of gravity. The reservoir is located below the patient’s level, and to facilitate drainage of fluid from the uterus, a pump can be installed that is functionally connected to the second line and the reservoir for pumping fluid from the uterine cavity. Such a fluid delivery device by gravity has a significant advantage over devices known in the art that actually pump fluid into the uterine cavity (see, for example, Ankum, W. and J. Vonk, "The Spring Balance: a Simple Monitoring Sistem for Fluid Over-load During Hysteroscopic Surgery ", The Lancet, volume 343, Arpil 2, 1994, p. 836-837). The devices known in this field are characterized by insecurity, because the pressure in the uterine cavity is practically unregulated. The pressure provided by the design of this device cannot exceed a certain maximum value, which is determined by the height at which the source is located above the patient’s level (usually 3 or 4 feet). By placing the pump, which may be a suction pump or peristaltic pump, downstream of the uterine cavity, more efficient drainage of the fluid is ensured, which also increases the safety factor because pressure drops as the fluid drains from the uterine cavity. In contrast, a pump located upstream of the uterus causes an increase in intrauterine pressure during operation. If there is a malfunction in the operation of such a pump, it can even cause an increase in intrauterine pressure to the level of damage or rupture. If there are malfunctions in the downstream pump of the present invention, an intrauterine pressure drop will simply occur without adverse effects.

В качестве еще одного профилактического средства безопасности устройство может дополнительно включать клапан, расположенный в указанной первой магистрали и соединенный с принимающим устройством. Клапан открывается и закрывается для включения или отключения потока жидкости из источника в матку. Затем регулятор включается в работу для закрытия клапана, когда разница между некоторыми величинами веса источника и резервуара превышает первоначальный вес источника на величину, превышающую заранее установленное значение. As another preventative safety measure, the device may further include a valve located in said first trunk and connected to the receiving device. The valve opens and closes to enable or disable the flow of fluid from the source into the uterus. Then the regulator is included in the operation to close the valve when the difference between some values of the weight of the source and the tank exceeds the initial weight of the source by an amount exceeding a predetermined value.

В другом исполнении устройства по настоящему изобретению, величина определяется в виде объема или скорости потока, и приспособление для измерения включает первое и второе устройства для измерения объема или скорости потока, такие как расходомеры, функционально связанные с первым и вторым потоками. Сигналы от этих устройств подаются к регулирующему устройству, которое рассчитывает величину, представляющую разницу между измеренными объемами первого и второго потоков. Регулирующее устройство затем сравнивает эту разницу с предварительно заданной величиной. Таким образом, например, если скорость потока, поступающего в матку, превышает скорость потока, вытекающего из матки на величину, превышающую заранее установленную величину, хирург знает, что у больной происходит абсорбция слишком большого количества жидкости, и может прекратить процедуру. Это исполнение, как и исполнение, описанное ранее, может также включать клапан, расположенный в первой магистрали и соединенный с регулирующим устройством для автоматического прекращения потока жидкости в матку, когда разность между двумя скоростями потока превышает предварительно заданную величину. In another embodiment of the device of the present invention, the value is determined as the volume or flow rate, and the measuring device includes a first and second device for measuring the volume or flow rate, such as flow meters, functionally associated with the first and second flows. The signals from these devices are fed to a control device that calculates a value representing the difference between the measured volumes of the first and second flows. The control device then compares this difference with a predetermined value. Thus, for example, if the flow rate entering the uterus exceeds the flow rate flowing from the uterus by an amount exceeding a predetermined value, the surgeon knows that the patient is absorbing too much fluid and may stop the procedure. This design, like the design described earlier, can also include a valve located in the first line and connected to a control device to automatically stop the flow of fluid into the uterus when the difference between the two flow rates exceeds a predetermined value.

Краткое описание чертежей
Следующее подробное описание лучше всего понятно при ссылке на чертежи, на которых:
фиг. 1 является схематическим изображением корпуса гистероскопа, используемого для выполнения эндоскопических хирургических вмешательств на матке, причем указанный корпус снабжен впускным отверстием и выпускным отверстием,
фиг. 2 является схематическим изображением исполнения с открытой петлей устройства по настоящему изобретению для подачи жидкости к корпусу гистероскопа, изображенному на фиг. 1, и
фиг. 3 представляет альтернативную конструкцию источника жидкости, используемого совместно с настоящим изобретением.Brief Description of the Drawings
The following detailed description is best understood by reference to the drawings, in which:
FIG. 1 is a schematic illustration of a hysteroscope body used to perform endoscopic surgical procedures on the uterus, said body being provided with an inlet and an outlet,
FIG. 2 is a schematic representation of an open-loop design of a device of the present invention for supplying fluid to a hysteroscope housing of FIG. 1 and
FIG. 3 represents an alternative construction of a fluid source used in conjunction with the present invention.

Подробное описание предпочтительной реализации
Во всем следующем подробном описании для ссылки на одни и те же элементы настоящего изобретения, показанные на имеющихся в описании многих фигурах, используются одинаковые цифры. На фиг. 1 показан корпус гистероскопа 7, приспособленный для проведения эндоскопических хирургических вмешательств на матке. Такие процедуры часто требуют продолжительного введения больших количеств жидкости в полость матки с тем, чтобы увеличить ее размер и обеспечить ясный обзор. Жидкость из полости матки UC затем возвращается через корпус гистероскопа 7 (каналы потока жидкости не показаны, более подробное описание дано в патенте '390) и выходит из корпуса гистероскопа 7 через выходное отверстие 9. Естественно, система циркуляции по настоящему изобретению одинаково применима для использования с другими типами гистероскопов и внутриматочных каннюль.Detailed Description of Preferred Implementation
Throughout the following detailed description, the same numbers are used to refer to the same elements of the present invention, shown in the many figures available in the description. In FIG. 1 shows a hysteroscope housing 7 adapted for performing endoscopic surgical operations on the uterus. Such procedures often require prolonged administration of large quantities of fluid into the uterine cavity in order to increase its size and provide a clear overview. The fluid from the uterine cavity UC then returns through the hysteroscope housing 7 (fluid flow channels are not shown, a more detailed description is given in the '390 patent) and leaves the hysteroscope housing 7 through the outlet 9. Naturally, the circulation system of the present invention is equally applicable for use with other types of hysteroscopes and intrauterine cannulas.

На фиг. 2 представлена схема такого корпуса гистероскопа 7, используемого у больной Р, у которой проводится эндоскопическое вмешательство. Настоящее изобретение включает устройство 10 для циркуляции определенного количества физиологически совместимой жидкости. На фигуре 2 стрелками показано направление потока жидкости через различные элементы устройства 10. Устройство 10 включает первую магистраль 12 для введения физиологически совместимой жидкости в полость матки UC через впускное отверстие 8. Устройство также включает вторую магистраль 14 для дренирования жидкости из полости матки UC через выпускное отверстие 9. Имеется источник физиологически совместимой жидкости 16, который через жидкость сообщается с первой магистралью 12. Предпочтительно, чтобы источник 16 располагался на несколько футов выше уровня больной Р с тем, чтобы жидкость стекала в полость матки UC под гидростатическим напором, создаваемым только силой тяжести. Резервуар жидкости 18 сообщается со второй магистралью 14 для приема жидкости, дренируемой из полости матки UC. Предпочтительно, чтобы резервуар 18 располагался ниже уровня больной, а поток жидкости из полости матки UC осуществлялся с помощью насоса 22, расположенного вдоль второй магистрали 14. In FIG. 2 shows a diagram of such a hysteroscope case 7 used in patient P, in which an endoscopic intervention is performed. The present invention includes an apparatus 10 for circulating a certain amount of a physiologically compatible fluid. In figure 2, arrows show the direction of fluid flow through the various elements of device 10. Device 10 includes a first line 12 for introducing physiologically compatible fluid into the uterine cavity UC through the inlet 8. The device also includes a second line 14 for draining fluid from the uterine cavity UC through the outlet 9. There is a physiologically compatible fluid source 16, which is in fluid communication with the first line 12. Preferably, the source 16 is several feet higher match for the patient P so that fluid flowed into the uterine cavity UC under hydrostatic pressure generated only by the force of gravity. A fluid reservoir 18 communicates with a second line 14 for receiving fluid drained from the uterine cavity UC. It is preferable that the reservoir 18 was located below the level of the patient, and the fluid flow from the uterine cavity UC was carried out using a pump 22 located along the second line 14.

Клапан 20 расположен в первой магистрали 12 таким образом, чтобы поток жидкости из источника 16 начинался и прекращался при открытии и закрытии клапана 20. Клапан 20 соединен с регулятором 30, который также соединен с парой измерительных устройств 26 и 28 в виде электронных весов. Весы 26 взвешивают количество жидкости в источнике 16, а весы 28 взвешивают количество жидкости в резервуаре 18. Весы 26 и 28 генерируют соответственно первый и второй сигналы, показывающие соответственно вес источника 16 и резервуара 18. Эти первый и второй сигналы затем подаются в регулятор 30. При определенных вмешательствах возможен вариант расположения нагревателя 24 в магистрали 12 для нагрева жидкости. The valve 20 is located in the first line 12 so that the flow of liquid from the source 16 starts and stops when the valve 20 is opened and closed. The valve 20 is connected to a regulator 30, which is also connected to a pair of measuring devices 26 and 28 in the form of electronic scales. The balance 26 weighs the amount of liquid in the source 16, and the balance 28 weighs the amount of liquid in the reservoir 18. The balance 26 and 28 respectively generate the first and second signals, showing the weight of the source 16 and reservoir 18, respectively. These first and second signals are then fed to the regulator 30. With certain interventions, it is possible that the heater 24 is located in the line 12 for heating the liquid.

Реализация 10 устройства по настоящему изобретению работает следующим образом. В начале процедуры количество жидкости в источнике 16 взвешивается весами 26, и эта величина хранится в памяти регулятора 30. Затем открывается клапан 20 для обеспечения возможности поступления жидкости в полость матки UC. Жидкость расширяет полость матки с тем, чтобы хирург мог полностью осмотреть ее внутреннюю поверхность. После расширения полости матки, жидкость продолжает поступать в нее, а ее избыток дренируется через вторую магистраль 14 с помощью насоса 22. Затем жидкость течет в резервуар 18. Вес жидкости в резервуаре 18 постоянно определяется весами 28, как и количество жидкости в источнике 16. Затем соответствующие значения веса источника 16 и резервуара 18 суммируются регулятором и сравниваются с первоначальным весом жидкости, хранившимся в памяти регулятора. В памяти регулятора 30 также хранится предварительно заданное значение, которое представляет ожидаемую разность, учитывающую характер хирургического вмешательства и количество жидкости, которую невозможно взвесить (в полости матки, в корпусе и т.д.). Это предварительно заданное значение будет отличаться при различных вмешательствах, например в случае, когда жидкость не нагревается, больная может безопасно абсорбировать значительно большее количество жидкости, чем в случае с нагретой жидкостью. Затем регулятор сравнивает разницу между общим весом жидкости в источнике 16 и резервуаре 18 и первоначальным количеством жидкости с предварительно заданным значением. Если предварительно заданное значение превышено, регулятор посылает сигнал к клапану 20 для прекращения потока жидкости. Implementation 10 of the device of the present invention works as follows. At the beginning of the procedure, the amount of fluid in the source 16 is weighed by weights 26, and this value is stored in the memory of the controller 30. Then, the valve 20 is opened to allow fluid to enter the uterine cavity UC. The fluid expands the uterine cavity so that the surgeon can fully examine its inner surface. After the expansion of the uterine cavity, the fluid continues to flow into it, and its excess is drained through the second line 14 using the pump 22. Then the fluid flows into the reservoir 18. The weight of the fluid in the reservoir 18 is constantly determined by the weights 28, as well as the amount of fluid in the source 16. Then the corresponding weight values of the source 16 and the reservoir 18 are summed by the regulator and compared with the initial weight of the liquid stored in the memory of the regulator. The controller 30 also stores a predetermined value that represents the expected difference, taking into account the nature of the surgical intervention and the amount of fluid that cannot be weighed (in the uterine cavity, in the body, etc.). This pre-set value will differ during various interventions, for example, in the case when the fluid is not heated, the patient can safely absorb a significantly larger amount of fluid than in the case of a heated fluid. The controller then compares the difference between the total weight of the liquid in the source 16 and the reservoir 18 and the initial amount of liquid with a predetermined value. If the pre-set value is exceeded, the controller sends a signal to the valve 20 to stop the flow of fluid.

В альтернативном варианте первоначальный вес жидкости в источнике может определяться после первичного заполнения устройства, т.е., после того как жидкость поступит в матку и начнет вытекать из нее. В этом случае сумма весов жидкости в источнике и в резервуаре в процессе выполнения процедуры должна приблизительно равняться первоначальному весу источника. Тогда предварительно заданное значение, хранящееся в памяти регулятора, будет меньше, поскольку оно не должно будет учитывать невзвешиваемое количество жидкости в устройстве. Alternatively, the initial weight of the fluid in the source can be determined after the device is initially filled, that is, after the fluid has entered the uterus and begins to flow out of it. In this case, the sum of the liquid weights in the source and in the tank during the procedure should approximately equal the initial weight of the source. Then the pre-set value stored in the controller memory will be less, since it will not have to take into account the unweighted amount of liquid in the device.

Естественно, следует представлять, что измерительные приспособления 26 и 28 могут отличаться от электронных весов и могут измерять другие величины, а не вес жидкости. Например, это могут быть приспособления для измерения объема или скорости потока жидкости, протекающей через первую и вторую магистраль. Приспособление, подобное расходомеру, будет посылать в регулятор сигналы, указывающие качество жидкости, протекающей через магистраль. В этом случае регулятор будет запрограммирован несколько иначе, чем в ранее описанном исполнении. Вместо суммирования значений, передаваемых измерительными приспособлениями 26 и 28, регулятор будет определять разность между ними и сравнивать эту разность с предварительно установленной величиной, хранящейся в памяти. То есть, если объем или скорость потока во второй магистрали значительно меньше, чем объем или скорость потока в первой магистрали, хирург будет знать, что у больной происходит абсорбции слишком большого количества жидкости. И тогда снова регулятор 30 пошлет сигнал в клапан 20 для его закрытия и прекращения потока жидкости в полость матки. Naturally, it should be understood that the measuring devices 26 and 28 may differ from the electronic scales and can measure other quantities, and not the weight of the liquid. For example, it may be devices for measuring the volume or flow rate of a fluid flowing through the first and second line. A fixture similar to a flowmeter will send signals to the regulator indicating the quality of the fluid flowing through the line. In this case, the controller will be programmed somewhat differently than in the previously described version. Instead of summing the values transmitted by the measuring devices 26 and 28, the controller will determine the difference between them and compare this difference with a preset value stored in the memory. That is, if the volume or flow rate in the second line is much less than the volume or flow rate in the first line, the surgeon will know that the patient is absorbing too much fluid. And then again, the regulator 30 will send a signal to the valve 20 to close it and stop the flow of fluid into the uterine cavity.

На фиг. 3 показана альтернативная конструкция источника физиологически совместимой жидкости, используемая в устройстве по настоящему изобретению. В этом случае имеется два источника 16, подвешенных на крючки в паре. При многих гистероскопических вмешательствах требуется введение больших количеств жидкости в полость матки, чем то, которое могут вместить одиночные мешки для жидкости или бутылки. В конструкции, показанной на фигуре 3, каждый источник 16 снабжен своим собственным клапаном 32 таким образом, что как только опорожняется один, может быть запущен другой. In FIG. 3 illustrates an alternative physiologically compatible fluid source design used in the device of the present invention. In this case, there are two sources 16 suspended on hooks in pairs. Many hysteroscopic interventions require the introduction of larger amounts of fluid into the uterine cavity than that which can be accommodated by single fluid bags or bottles. In the design shown in FIG. 3, each source 16 is provided with its own valve 32 so that as soon as one is emptied, the other can be started.

Система циркуляции жидкости по настоящему изобретению может использоваться для подачи либо холодной, либо нагретой жидкости в полость матки в соответствии с требованиями производимого конкретного хирургического вмешательства. Поскольку это не система закрытой петли, она способна подавать постоянный поток прозрачной, чистой жидкости, а также обеспечивает возможность постоянного контроля для гарантии безопасности больной. Кроме того, поскольку в устройстве не используется насос выше по потоку полости матки, оно более безопасно, чем устройства, ранее применявшиеся в этой области. Наряду с этим, поскольку это устройство основано на электронике, оно способно обеспечить предпочтительный контроль. The fluid circulation system of the present invention can be used to deliver either cold or heated fluid to the uterine cavity in accordance with the requirements of a specific surgical intervention. Since this is not a closed loop system, it is capable of delivering a constant flow of clear, clean fluid, and also provides the ability to continuously monitor to ensure patient safety. In addition, since the device does not use a pump upstream of the uterine cavity, it is safer than devices previously used in this area. Along with this, since this device is based on electronics, it is able to provide preferred control.

Устройство по данному изобретению было описано со ссылками на определенные исполнения и примеры его реализации. Без сомнения, опытный изготовитель, постигший детали настоящего описания, может создать другие варианты, которые не выходят за рамки диапазона настоящего изобретения. Например, поскольку устройство было описано со ссылкой на приспособления для измерения веса, объема и скорости потока, возможно, что могут использоваться другие типы измерительных приспособлений, которые измеряют другие физические параметры, поддающиеся количественному определению, такие как, например, давление жидкости. Таким образом, настоящее изобретение не ограничивается точными исполнениями и примерами, представленными в настоящем описании, а скорее прилагаемыми формулами изобретения и всеми его приемлемыми эквивалентами. The device according to this invention has been described with reference to specific designs and examples of its implementation. Without a doubt, an experienced manufacturer who has understood the details of the present description, can create other options that are not beyond the scope of the present invention. For example, since the device has been described with reference to devices for measuring weight, volume and flow rate, it is possible that other types of measuring devices can be used that measure other physical parameters that can be quantified, such as, for example, liquid pressure. Thus, the present invention is not limited to the exact executions and examples presented in the present description, but rather the attached claims and all its acceptable equivalents.

Claims

1. Устройство для подачи жидкости при гистероскопических хирургических вмешательствах, содержащее первую магистраль для введения первого потока физиологически совместимой жидкости в полость матки и вторую магистраль для дренирования из полости матки второго потока физиологически совместимой жидкости, отличающееся тем, что в него введены первое измерительное приспособление с электрическим выходом для измерения количества жидкости в первой магистрали, второе измерительное приспособление с электрическим выходом для измерения количества жидкости во второй магистрали и регулятор, соединенный с первым и вторым измерительными приспособлениями и выполненный с возможностью расчета на основе сигналов измерительных приспособлений значения, показывающего, отличается ли второй поток от первого потока на величину, превышающую установленное значение, выбранное из условия безопасного накопления максимального количества жидкости в матке больной, при этом первая магистраль выполнена с возможностью установки выше уровня расположения больной, а вторая - с возможностью расположения ниже уровня больной. 1. A device for supplying fluid during hysteroscopic surgery, comprising a first line for introducing a first stream of physiologically compatible fluid into the uterine cavity and a second line for draining from the uterine cavity a second stream of physiologically compatible fluid, characterized in that the first measuring device with electric an output for measuring the amount of liquid in the first line, a second measuring device with an electric output for measuring the amount of fluid in the second line and a regulator connected to the first and second measuring devices and configured to calculate, based on the signals of the measuring devices, a value indicating whether the second stream differs from the first stream by an amount exceeding the set value selected from the condition of safe accumulation of the maximum amount fluid in the uterus of the patient, while the first line is made with the ability to install above the level of the patient’s location, and the second with the possibility of location burns below the patient’s level.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что регулятор выполнен с возможностью расчета разности между сигналами первого и второго измерительных приспособлений. 2. The device according to claim 1, characterized in that the regulator is configured to calculate the difference between the signals of the first and second measuring devices.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что первое и второе измерительные приспособления включают расходомеры и тензодатчики. 3. The device according to claim 1, characterized in that the first and second measuring devices include flow meters and strain gauges.

4. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что первое и второе измерительные приспособления выполнены в виде измерителей объема жидкости. 4. The device according to p. 2, characterized in that the first and second measuring devices are made in the form of liquid volume meters.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в него введен резервуар с физиологически совместимой жидкостью известного первоначального объема, сообщающийся с первой магистралью, а регулятор выполнен с возможностью расчета суммы первого и второго сигналов измерительных приспособлений, вычисления разности между суммой и объемом жидкости в резервуаре и сравнения разности с установленным значением. 5. The device according to claim 1, characterized in that a reservoir with a physiologically compatible liquid of known initial volume is introduced into it, communicating with the first line, and the controller is configured to calculate the sum of the first and second signals of the measuring devices, calculate the difference between the sum and the volume of liquid in the tank and comparing the difference with the set value.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что первое и второе измерительные приспособления выполнены в виде электронных весов. 6. The device according to p. 5, characterized in that the first and second measuring devices are made in the form of electronic scales.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в него введено приспособление для нагрева жидкости, расположенное в первой магистрали. 7. The device according to claim 1, characterized in that it introduced a device for heating the liquid located in the first line.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в него введен насос, установленный на второй магистрали, для выкачивания жидкости из полости матки. 8. The device according to claim 1, characterized in that a pump is installed in it, installed on the second line, for pumping fluid from the uterine cavity.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в него введены клапан, установленный в первой магистрали, и выключатель для закрытия клапана при превышении расчетного значения установленного значения, соединенный с регулятором. 9. The device according to claim 1, characterized in that a valve is installed in it, installed in the first line, and a switch to close the valve when the calculated value of the set value is exceeded, connected to the controller.

10. Устройство для подачи жидкости при гистероскопических хирургических вмешательствах, содержащее резервуар с физиологически совместимой жидкостью, первую магистраль, связанную с резервуаром для введения потока физиологически совместимой жидкости в полость матки и вторую магистраль для дренирования физиологически совместимой жидкости из полости матки, отличающееся тем, что в него введены первое и второе измерительные приспособления для измерения веса жидкости в первом и втором резервуарах, второй резервуар для приема физиологически совместимой жидкости, дренируемой из полости матки, установленный с возможностью размещения ниже уровня больной, насос, установленный на второй магистрали и регулятор, соединенный с первым и вторым измерительным приспособлениями и выполненный с возможностью определения суммы весов жидкостей в первом и втором резервуарах и сравнения ее с начальным весом первого резервуара для расчета разности между ними, при этом первый резервуар установлен выше уровня расположения больной и имеет известный начальный вес. 10. A device for supplying fluid during hysteroscopic surgical interventions, comprising a reservoir with a physiologically compatible fluid, a first line connected to a reservoir for introducing a flow of physiologically compatible fluid into the uterine cavity, and a second line for draining the physiologically compatible fluid from the uterine cavity, characterized in that he introduced the first and second measuring devices for measuring the weight of the liquid in the first and second tanks, the second tank for receiving physiological and compatible fluid drained from the uterine cavity, installed with the possibility of placement below the patient’s level, a pump installed on the second line and a regulator connected to the first and second measuring devices and configured to determine the sum of the weights of the fluids in the first and second reservoirs and compare it with the initial weight of the first tank to calculate the difference between them, while the first tank is installed above the patient’s location and has a known initial weight.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что регулятор выполнен с возможностью сравнения разности с установленным значением, выбранным из условия безопасного накопления максимального количества жидкости в матке больной. 11. The device according to claim 10, characterized in that the regulator is configured to compare the difference with a set value selected from the condition of safe accumulation of the maximum amount of fluid in the uterus of the patient.

12. Устройство по п. 11, отличающееся тем, что в него введен клапан, установленный на первой магистрали и соединенный с регулятором с возможностью закрытия первой магистрали при превышении разницы установленного значения. 12. The device according to p. 11, characterized in that a valve is installed in it, installed on the first line and connected to the controller with the ability to close the first line when the difference in the set value is exceeded.

13. Устройство по п. 11, отличающееся тем, что в него введено приспособление для прекращения первого потока при превышении разницы установленного значения. 13. The device according to p. 11, characterized in that it introduced a device to stop the first flow when the difference in the set value is exceeded.