RU2104012C1 - Natural product-base pharmaceutical composition normalizing metabolic processes in organism - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, pharmacy. SUBSTANCE: composition has avian egg shell powder as an active component, lactose, sucrose, pectin, gelatin as additional substances and natural aromatic components at ratio 0.8-1.6 weight p. p. powder per 6-20 weight p. p. additional substances. New composition decreases trace element deficiency in organism. EFFECT: enhanced effectiveness of composition, decreased cost. 6 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, точнее к веществу на основе природного продукта, нормализующему метаболические процессы в организме, связанные с минеральной недостаточностью. В настоящее время наиболее широко используются препараты нефизиологического происхождения, так называемые витаминоподобные препараты, содержащие химически очищенные соли металлов: кальция глюконат, магния сульфат, хлористый кальций и т.п. (см. М.Д. Машковский "Лекарственные средства", ч.2, 1993 г., с. 44-56). The invention relates to medicine, more specifically to a substance based on a natural product that normalizes metabolic processes in the body associated with mineral deficiency. Currently, preparations of nonphysiological origin, the so-called vitamin-like preparations containing chemically purified metal salts: calcium gluconate, magnesium sulfate, calcium chloride, etc., are most widely used. (see M.D. Mashkovsky "Medicines", part 2, 1993, p. 44-56).

Кальций является одним из важнейших минералов в организме человека. Он составляет основу костной ткани, входит в число важнейших микроэлементов, обеспечивающих жизнедеятельность каждой клетки, является самостоятельным фактором свертывающей системы крови, обеспечивает сокращение мышечной ткани и стабильность сосудистой стенки, а также участвует в огромном количестве физиологических процессов, протекающих в организме. При многих патологических процессах изменения метаболизма уже на начальных этапах затрагивают ионный баланс и, в первую очередь, концентрационные градиенты кальция, что можно рассматривать как одно из звеньев патогенеза широкого спектра состояний. Так, постоянный рост аллергических заболеваний во всем мире ведет к расширению арсенала средств, используемых при данной патологии. Недостаточная эффективность используемых препаратов заставляет вести поиск новых лекарственных форм для адекватной коррекции. Calcium is one of the most important minerals in the human body. It forms the basis of bone tissue, is one of the most important trace elements ensuring the vital activity of each cell, is an independent factor in the blood coagulation system, provides muscle tissue reduction and stability of the vascular wall, and is also involved in a huge number of physiological processes in the body. In many pathological processes, metabolic changes already at the initial stages affect the ion balance and, primarily, the concentration gradients of calcium, which can be considered as one of the links in the pathogenesis of a wide range of conditions. So, the constant growth of allergic diseases all over the world leads to an expansion of the arsenal of drugs used in this pathology. The lack of effectiveness of the drugs used makes us search for new dosage forms for adequate correction.

Одним из составляющих терапевтической схемы лечения аллергических состояний являются препараты кальция, эффективность которых доказана. Однако, это относится преимущественно к формам, вводимым пациентам парентерально, что создает трудности для их широкого применения среди населения. Необходимо однако отметить, что большинство лекарственных форм, назначаемых per os, как правило, малоэффективны ввиду низкой всасываемости, в то же время спектр физиологических и патологических состояний, при которых потребность в кальции несомненно велика, чрезвычайно широк, начиная от прорезывания зубов у новорожденных до старческого остеопороза, выраженного в той или иной степени у подавляющего большинства населения. Микроэлементный дисбаланс, одно из ведущих мест в котором занимают ионы кальция, имеет место практически при всех патологических состояниях, связанных, в частности, с выраженным воспалительным процессом - бронхиальная астма, пневмония и т. д. и т. п., его коррекция должна, по-видимому, выступать самостоятельной ветвью патогенетической терапии. Значительно возрастают расходы кальция и железа при хронических инфекциях, которыми страдает большая часть населения, во много раз вырастает потребность в кальции при беременности и прорезывании зубов у детей. Видимо, в настоящее время трудно предложить более эффективное и безопасное средство для помощи этим группам. Кроме того, комплексные препараты витаминов и микроэлементов не могут применяться людьми, страдающими аллергическими реакциями на витамины группы В, и актуальность этой проблемы постоянно растет. В то же время препаратов, содержащих изолированно комплекс микроэлементов, необходимых для полноценной жизнедеятельности организма, чрезвычайно мало, в частности, на российском рынке. В этой связи возникает потребность в препарате, имеющем в своем составе весь этот комплекс, который мог бы с успехом восполнить потребность в таких формах, дополнительное поступление кальция в организм совершенно необходимо всем беременным женщинам и детям, особенно младенческого возраста. Однако имеющиеся на рынке фармацевтические формы, как правило, наряду с вышеупомянутым низким уровнем всасываемости, являются химическими соединениями, полученными искусственным путем, что делает целесообразным поиск препаратов естественного происхождения. One of the components of the therapeutic regimen for the treatment of allergic conditions is calcium preparations, the effectiveness of which has been proven. However, this applies mainly to the forms administered to patients parenterally, which creates difficulties for their widespread use among the population. It should be noted, however, that the majority of dosage forms prescribed per os, as a rule, are ineffective due to low absorption, while the spectrum of physiological and pathological conditions in which the need for calcium is undoubtedly great is extremely wide, ranging from teething in newborns to senile osteoporosis, expressed to one degree or another in the vast majority of the population. A trace element imbalance, one of the leading places in which calcium ions occupy, occurs in almost all pathological conditions associated, in particular, with a pronounced inflammatory process - bronchial asthma, pneumonia, etc., etc., its correction should, appear to be an independent branch of pathogenetic therapy. The costs of calcium and iron significantly increase in chronic infections that affect the majority of the population, and the need for calcium during pregnancy and teething in children rises many times. Apparently, at the present time it is difficult to offer a more effective and safe tool to help these groups. In addition, complex preparations of vitamins and minerals cannot be used by people suffering from allergic reactions to B vitamins, and the relevance of this problem is constantly growing. At the same time, preparations containing an isolated complex of trace elements necessary for the full functioning of the body are extremely few, in particular, on the Russian market. In this regard, there is a need for a drug that incorporates this entire complex, which could successfully fill the need for such forms, the additional intake of calcium in the body is absolutely necessary for all pregnant women and children, especially infants. However, pharmaceutical forms available on the market, as a rule, along with the aforementioned low level of absorption, are chemical compounds obtained artificially, which makes it advisable to search for drugs of natural origin.

Появившиеся в настоящее время импортные средства, в том числе растворимого плана, являются весьма дорогостоящими и недоступны для большинства населения, а усвояемость микроэлементов и, в частности, важнейшего из них - кальция - остается недостаточной. Currently imported products, including those of a soluble plan, are very expensive and inaccessible to the majority of the population, and the digestibility of trace elements and, in particular, the most important of them - calcium - remains insufficient.

Целью настоящего изобретения является создание фармакологического средства, содержащего минеральный композит природного происхождения, доступного по своей стоимости и обладающего высокой биодступностью. Поставленная цель достигается использованием в качестве активного начала в фармацевтической композиции порошка яичной скорлупы птиц (ПЯСП). Наиболее близким к заявленному является средство, содержащее продукты метаболизма птиц, представляющее собой белую фракцию из помета птиц. В состав этой фракции входит (в мг/кг сухого веса); Ca - 33, P- 20, Cu - 20, Zn - 2000, К - 22, Fe - 7000, Mg - 5, Mn - 400 (патент России N 2033171, 1995). Однако, получение такого средства связано со сложным процессом его очистки, что в настоящий момент затрудняет использование этого вещества. В наших исследованиях использовали экологически чистый порошок яичной скорлупы здоровых кур с подскорлупной оболочкой, предварительно стерилизованной с помощью тепловой обработки и измельченной до размера частиц не более 50 мкм в лабораторных условиях. Яичная скорлупа содержит в своем составе все необходимые минеральные компоненты: кальций, калий, фосфор, железо (всего 27 микроэлементов), потребность организма в которых экспоненциально растет в условиях современной экологической обстановки и выраженного алиментарного дефицита микроэлементов (30% в отношении кальция) в связи с употреблением в пищу высокорафинированных продуктов. The aim of the present invention is to provide a pharmacological agent containing a mineral composite of natural origin, affordable and highly bioavailable. This goal is achieved by using as an active principle in the pharmaceutical composition powder of eggshells of birds (Pyasp). Closest to the claimed is a tool containing metabolic products of birds, which is a white fraction from bird droppings. The composition of this fraction is (in mg / kg dry weight); Ca - 33, P-20, Cu - 20, Zn - 2000, K - 22, Fe - 7000, Mg - 5, Mn - 400 (Russian patent N 2033171, 1995). However, obtaining such a product is associated with a complex process of cleaning it, which currently complicates the use of this substance. In our studies, we used environmentally friendly egg shell powder of healthy chickens with a shell-free shell previously sterilized by heat treatment and crushed to a particle size of not more than 50 microns in laboratory conditions. Egg shells contain all the necessary mineral components: calcium, potassium, phosphorus, iron (27 microelements in total), the body's need for which exponentially grows in modern environmental conditions and a pronounced nutritional deficiency of micronutrients (30% with respect to calcium) due to eating highly refined foods.

Дополнительное поступление в организм предлагаемого минерального комплекса показано подавляющему большинству населения, но особенно - всем беременным и кормящим женщинам, лицам пожилого и среднего возраста, а также получающим гормонотерапию для профилактики и лечения остеопороза, при травмах опорно-двигательного аппарата, детям при прорезывании зубов и при появлении признаков рахита, лицам, подверженным повышенной лучевой нагрузке ввиду выраженной радиопротективной способности предлагаемого минерального комплекса. В связи с активным участием кальция в метаболизме витамина С и повышенным расходом этого элемента во время простудных и воспалительных заболеваний вообще предполагаемый спектр применения предлагаемой композиции может быть чрезвычайно широк. В настоящей разработке предлагается использование ПЯСП в качестве активного компонента фармацевтической композиции, взятого в дозе 0,8-1,6 мас.ч. в расчете на 6,0-20,0 мас.ч. различных вспомогательных веществ суммарно, обычно используемых для изготовления лекарственных форм. В качестве вспомогательных веществ могут быть использованы следующие: лактоза, сахароза, ацетилфосфатцеллюлоза, глюкоза, глицин и т.п.; связующих вспомогательных веществ, таких как двуокись титана и т.п.; гельобразующие вспомогательные вещества: агар, пектин, желатин; жидкие сиропы для детей и т.п., красители, например, флуорозум, природные ароматизирующие вещества (экстракт лимона, апельсина, клюквы и т.п.). The additional intake of the proposed mineral complex in the body is indicated for the vast majority of the population, but especially for all pregnant and lactating women, elderly and middle-aged people, as well as receiving hormone therapy for the prevention and treatment of osteoporosis, with injuries of the musculoskeletal system, children with teething and the appearance of signs of rickets, persons exposed to increased radiation exposure due to the pronounced radioprotective ability of the proposed mineral complex. Due to the active participation of calcium in the metabolism of vitamin C and the increased consumption of this element during colds and inflammatory diseases, in general, the proposed spectrum of application of the proposed composition can be extremely wide. The present development proposes the use of the PNPP as the active component of the pharmaceutical composition taken at a dose of 0.8-1.6 parts by weight. calculated on 6.0-20.0 wt.h. various excipients in total, commonly used for the manufacture of dosage forms. As excipients, the following can be used: lactose, sucrose, cellulose acetate, glucose, glycine, etc .; binding auxiliary substances, such as titanium dioxide and the like; gel-forming excipients: agar, pectin, gelatin; liquid syrups for children, etc., dyes, for example, fluorosum, natural aromatic substances (lemon, orange, cranberry extract, etc.).

Изобретение поясняется следующими примерами:
1. Порошок яичной скорлупы - 0,8 в.ч.The invention is illustrated by the following examples:
1. Egg shell powder - 0.8 parts by weight

Лактоза - 10 в.ч. Lactose - 10 V.H.

Двуокись титана - 2 в.ч. Titanium Dioxide - 2 parts

смешивают и прессуют таблетки по 0,6-1 г
2. Порошок яичной скорлупы - 1,6 в.ч.mix and compress tablets of 0.6-1 g
2. Egg shell powder - 1.6 parts by weight

Ацетилфосфатцеллюлоза - 10 в.ч. Acetyl phosphate cellulose - 10 parts by weight

Сахароза - 10 в.ч. Sucrose - 10 parts by weight

смешивают и изготавливают таблетки по 1,0-1,5 г. mix and make tablets of 1.0-1.5 g.

3. Порошок яичной скорлупы - 1,0 в.ч. 3. Egg shell powder - 1.0 v.h.

Агар - 6,0 в.ч. Agar - 6.0 vol.

Вода - 10 в.ч. Water - 10 vol.

Ароматизатор из апельсиновых корок - 0,1 в.ч. Orange peel flavoring - 0.1 parts by weight

Лимонная кислота - 0,05 в.ч. Citric acid - 0.05 parts by weight

4. Порошок яичной скорлупы - 1,2 в.ч. 4. Egg shell powder - 1.2 parts by weight

Сахарный сироп - 5,5 в.ч. Sugar syrup - 5.5 parts by weight

Флуорозум - О, 5 в.ч. Fluorozum - Oh, 5 hours

5. Порошок яичной скорлупы - 1,4 в.ч. 5. Egg shell powder - 1.4 parts by weight

Лактоза - 10 в.ч. Lactose - 10 V.H.

Ацетилфосфатцеллюлоза - 3 в.ч. Acetyl phosphate cellulose - 3 parts by weight

Двуокись титана - 1 в.ч. Titanium Dioxide - 1 hour

6. Порошок яичной скорлупы - 0,9 в.ч. 6. Egg shell powder - 0.9 hours.

Пектин - 5 в.ч. Pectin - 5 vol.

Сахароза - 3 в.ч. Sucrose - 3 parts by weight

Краситель (сок клюквы) - 12 в.ч. Dye (cranberry juice) - 12 parts by weight

Исследование предлагаемого препарата проводилось на 36 добровольцах (21 женщина и 15 мужчина), из них 12 практически здоровых людей и 24 с различной патологий опорно-двигательного аппарата (переломы и трещины в костях различной степени тяжести). Пациенты были разделены на 2 группы: контрольную, не получавшую предлагаемый препарат, и опытную, которая применяла предлагаемый препарат 3 раза в день в течение 40 сут. Результаты последующих наблюдений показали, что люди, получавшие препарат, имели заживление трещин и переломов в среднем на 27-30% быстрее, чем контрольная группа. Необходимо отметить, что у 2-х больных, входивших в контрольную группу, появились признаки кариеса, в то время как в опытной группе таких случаев не наблюдалось. The study of the proposed drug was conducted on 36 volunteers (21 women and 15 men), of which 12 were practically healthy people and 24 with various pathologies of the musculoskeletal system (fractures and cracks in the bones of varying severity). Patients were divided into 2 groups: control, not receiving the proposed drug, and experimental, which used the proposed drug 3 times a day for 40 days. The results of subsequent observations showed that people who received the drug had healing of cracks and fractures on average 27-30% faster than the control group. It should be noted that in 2 patients included in the control group, signs of caries appeared, while in the experimental group such cases were not observed.

Новая фармацевтическая композиция - это эффективное, дешевое средство на основе природного сырья, восполняющее дефицит минеральных элементов в организме, нормализующее метаболические процессы в организме в современной экологически неблагополучной обстановке. The new pharmaceutical composition is an effective, cheap tool based on natural raw materials, replenishing the deficiency of mineral elements in the body, normalizing metabolic processes in the body in a modern, environmentally disadvantaged environment.

Claims (5)

1. Фармацевтическая композиция, нормализующая обменные процессы в организме, содержащая в качестве активного компонента продукт метаболизма птиц и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве активного начала содержит порошок яичной скорлупы птиц при следующем соотношении компонентов, мас.ч. 1. A pharmaceutical composition that normalizes metabolic processes in the body, containing as an active component the product of bird metabolism and excipients, characterized in that it contains powder of eggshells of birds in the following ratio, wt.h. Порошок яичной скорлупы 0,8 1,6
Вспомогательные вещества 6,0 20,0
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве активного компонента содержит порошок яичной скорлупы кур.Egg shell powder 0.8 1.6
Excipients 6.0 20.0
2. The composition according to p. 1, characterized in that the active ingredient contains powder of eggshell chickens. 3. Композиция по пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит лактозу, фосфатцеллюлозу, окись титана или их сочетания. 3. The composition according to paragraphs. 1 and 2, characterized in that as auxiliary substances contains lactose, cellulose phosphate, titanium oxide or a combination thereof. 4. Композиция по пп. 1 3, отличающаяся тем, что качестве вспомогательных веществ содержит красители природного происхождения. 4. The composition according to paragraphs. 1 3, characterized in that the quality of auxiliary substances contains dyes of natural origin. 5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что качестве вспомогательных веществ содержит гельобразующие вещества или сладкие сиропы. 5. The composition according to p. 1, characterized in that the quality of auxiliary substances contains gel-forming substances or sweet syrups. 6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит ароматизирующие вещества природного происхождения. 6. The composition according to p. 1, characterized in that the quality of auxiliary substances additionally contains aromatic substances of natural origin.