RU208735U1 - Большеберцовый компонент спейсера коленного сустава - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности, к медицинской технике. Задача полезной модели: повышение стабильности большеберцового компонента и упрощение его изготовления; снижение риска подвывиха голени. Технический результат: упрощение обеспечения стабильности большеберцового компонента и снижение риска его ротации; снижение риска ротации большеберцового компонента. Это достигается тем, что большеберцовый компонент представляет собой армированные ножку и плато, которое армировано изогнутой спицей и повторяет форму удаленного большеберцового компонента эндопротеза коленного сустава. Ножка большеберцового компонента содержит антиротационные ребра, соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок в проксимальном отделе большеберцовой кости.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии, и предназначена для выполнения хирургических вмешательств в ходе лечения больных с инфекционными осложнениями после эндопротезирования коленного сустава, включающего установку «временного» имплантата.

При тяжелых формах патологии коленного сустава эндопротезирование позволяет восстановить движения в суставе, значительно снизить болевой синдром, что существенно повышает качество жизни пациента, но после проведения этой сложной хирургической операции возможны осложнения.

Наиболее тяжелыми из них являются инфекционные, которые составляют до 2% при первичном и до 4% при ревизионном эндопротезировании [ЛюБо, Тихилов P.M., Шубняков И.И., Божкова С.А., Артюх В.А., Денисов А.О. Анализ эффективности санирующих операций при параэндопротезной инфекции. Травматология и ортопедия России. 2014; (2):22-29].

В настоящее время золотым стандартом лечения перипротезной инфекции коленного сустава является двухэтапное реэндопротезирование. Первым этапом удаляют эндопротез, и устанавливают спейсер коленного сустава, а вторым, после купирования гнойного процесса, устанавливают ревизионный эндопротез. Успех первого санирующего этапа реэндопротезирования зависит от стабильности, прочности и антибактериального эффекта установленного спейсера.

Известен «Способ лечения гнойного артрита, развившегося после тотального эндопротезирования коленного сустава» [RU 2317022 С1, 2008], характеризующийся тем, что, удалив имплантат и проведя тщательный дебридмент, используют артикулирующий спейсер, состоящий из стерильного стандартного бедренного компонента и интраоперационно изготовленного из костного цемента большеберцового компонента, насыщенного 4-6 г гентамицина и 1-2 г ванкомицина на 40 г цементной массы, устанавливаемых с использованием костного цемента, содержащего вышеперечисленные антибиотики в той же концентрации.

Недостатками способа являются недостаточная стабильность и прочность большеберцового компонента спейсера.

Известен «Артикулирующий спейсер коленного сустава с интрамедулярной фиксацией» [RU 95254 U1, 2010], содержащий бедренную и большеберцовую составляющие, каждая из которых снабжена цилиндрическим интрамедуллярным элементом длиной 12 см и 10 см соответственно, армированным тремя спицами типа «Киршнера», жестко связанным с артикулирующей поверхностью и повторяющим диаметр костномозгового канала. Недостаткам этой модели являются: низкие прочностные характеристики спейсера, его нестабильность вследствие отсутствия армирования плато большеберцовой кости, что может приводить к его переломам, что является причиной последующей нестабильности спейсера.

Известен «Спейсер плато большой берцовой кости» [RU 134034 U1 МПК А61В 17/56 опубликован 10.11.2013], при котором спейсер выполнен из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, и представляет собой фигурную пластину, максимально повторяющую форму и размеры удаленных спаренных тибиального компонента и вкладыша первичного эндопротеза коленного сустава. Вдоль плоскости пластины и ее ножки сформированы продольные сквозные каналы.

Недостатки модели заключаются в низкой фиксационной стабильности за счет отсутствия антидератационных конструктивных элементов, снижении прочности за счет перфораций и отсутствия армирования плато спейсера большеберцовой кости, что может способствовать механическому повреждению компонента спейсера при полной нагрузке и усложняет техническое удаление спейсера во время второго этапа реэндопротезирования.

В качестве прототипа заявляемой полезной модели выбран большеберцовый компонент, описанный в способе изготовления артикулирующего армированного цементного антибактериального спейсера коленного сустава [патент RU 2711608, 2020]. Большеберцовый компонент представляет собой элемент грибовидной формы, армированный в его вертикальной и горизонтальной частях фигурно изогнутой спицей, при этом вертикальная часть элемента грибовидной формы представляет собой ножку, а горизонтальная является по сути плато. Над плато размещен вкладыш, повторяющий форму суставного элемента кости, при этом соотношение между площадью армированной горизонтальной части большеберцового элемента спейсера и его общей площадью должно составлять не менее 1/2 при условии, что сама горизонтальная часть армирующего элемента должна быть погружена в массив костного цемента не менее чем на 3 мм сверху и снизу. На горизонтальной части большеберцового элемента спейсера формируют не менее 20 углублений диаметром и глубиной 2 мм на расстоянии не менее 5 мм от края горизонтальной части большеберцового элемента спейсера для последующего соединения с цементным вкладышем спейсера, при этом в дистальном отделе вкладыша выполнены выступы, соответствующие вышеуказанным 20-ти углублениям [патент RU 2711608, 2020]. Недостатками прототипа являются:

Техника формирования большеберцового компонента спейсера, направленная на обеспечение стабильности между большеберцовым компонентом и вкладышем достаточно сложная, так как включает в себя отдельное формирование и вкладыша, и большеберцового компонента, состоящего из вертикальной ножки и горизонтального плато. Кроме этого, на горизонтальной части большеберцового элемента спейсера формируют не менее 20 углублений диаметром и глубиной 2 мм на расстоянии не менее 5 мм от края горизонтальной части большеберцового элемента спейсера для последующего соединения с цементным вкладышем спейсера, при этом в дистальном отделе вкладыша выполнены выступы, соответствующие вышеуказанным 20-ти углублениям.

Отсутствие в проксимальном отделе ножки антидератационных конструктивных элементов является риском ротации большеберцового компонента и, как следствие, его нестабильности.

Задачей, поставленной для создания полезной модели, является

повышение стабильности большеберцового компонента спейсера коленного сустава и, соответственного, спейсера в целом;

снижение риска подвивиха голени;

упрощение изготовления большеберцового компонента спейсера коленного сустава.

Технический результат полезной модели:

упрощение обеспечения стабильности большеберцового компонента;

снижение риска ротации большеберцового компонента.

Технический результат достигается тем, что большеберцовый компонент спейсера коленного сустава выполнен интраоперационно из костного цемента, имеющего в составе антибиотик и представляющий собой армированные ножку и плато, которое армировано изогнутой спицей и повторяет форму удаленного большеберцового компонента эндопротеза коленного сустава. Ножка большеберцового компонента содержит антиротационные ребра, соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок в проксимальном отделе большеберцовой кости.

Сущность полезной модели поясняется Фиг. 1, на которой изображен общий вид заявляемой полезной модели во фронтальной плоскости, и Фиг. 2, на которой изображены выемки в проксимальном отделе большеберцовой кости в горизонтальной плоскости, где

1. - большеберцовый компонент;

2. - ножка;

3. - антиротационные ребра;

4. - выемки;

5. - плато;

6. - изогнутая спица.

Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом:

Срединным разрезом производят разрез кожи по передней поверхности коленного сустава. С медиальной стороны от надколенника производят артротомию. Удаляют бедренный компонент эндопротеза коленного сустава. Производят вторичную хирургическую обработку полости сустава. Подбирают по размерам отливочную форму, соответствующую размерам удаленного бедренного компонента, в которую заливают костный цемент с антибиотиком для изготовления бедренного компонента.

Удаляют большеберцовый компонент эндопротеза. Из костного цемента с антибиотиком формируют большеберцовый компонент (1), включающий ножку (2), содержащую антиротационные ребра (3), соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок (4) в проксимальном отделе большеберцовой кости. В костно-мозговой канал большеберцовой кости вводят ножку (2), формируют плато (6), В горизонтальном направлении в процессе полимеризации цемента в плато с целью армирования помещают изогнутую спицу (6) внутрь цемента. До окончания полимеризации при максимально согнутом коленном суставе устанавливают сформированный большеберцовый компонент (1) спейсера, который соединяют с бедренным компонентом.

Коленный сустав разгибают и держат в растянутом положении до полной полимеризации цемента.

После окончания полимеризации проверяют стабильность фиксации компонентов, амплитуду движений в суставе, при необходимости удаляют избыточные фрагменты выдавленного цемента. Осуществляют гемостаз, рану обильно промывают растворами антисептиков с применением пульса-лаважа. Устанавливают низковакуумную дренажную систему. Рану ушивают послойно. Предложенная полезная модель апробирована у 15 пациентов на отделении гнойной хирургии клиники травматологии и ортопедии СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Отличительный существенный признак и причинно-следственная связь между ним и достигаемым результатом:

Ножка большеберцового компонента содержит антиротационные ребра, соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок в проксимальном отделе большеберцовой кости, что препятствует ротации большеберцового компонента и обеспечивает его стабильность.

Отличительный признак является новым и обеспечивает достижение технического результата и выполнение задачи полезной модели.

Приводим клинический пример: Пример 1.

Больной К. 58 лет в 2018 году поступил в клинику травматологии и ортопедии СЗГМУ им. И.И. Мечникова по поводу глубокой перипрстезной инфекции левого коленного сустава, возникшей через 8 месяцев после тотального эндопротезирования. 14.03.2018 г. оперирован - первый санирующий этап реэндопротезирования левого коленного сустава. Под спинномозговой анестезией в положении больного на спине после сведения в свищевой ход 0,1%-ного раствора бриллиантового зеленого произведена артротомия левого коленного сустава. Выявлена нестабильность большеберцового компонента эндопротеза. Удалены компоненты эндопротеза, иссечены патологические грануляции, нежизнеспособные участки мыщелков большеберцовой кости, остатки костного цемента. Полость сустава тщательно промыта растворами антисептиков с использованием пульса-лаважа. На цементе с антибиотиками, подобранными по данным антибиотикограммы, установлен сформированный бедренный компонент спейсера. Из костного цемента с антибиотиком в период полимеризации костного цемента формируют единым блоком ножку и плато, повторяющее форму удаленного большеберцового компонента эндопротеза коленного сустава, цементной ножке формируют ребра, соответствующие размерам выемок, оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза в проксимальном отделе большеберцовой кости. Вовнутрь плато вводят изогнутую спицу. Перед окончанием полимеризации сформированный спейсер большеберцового компонента устанавливают в костномозговой канал большеберцовой кости так, чтобы ребра спейсера вошли в выемки большеберцовой кости. Перед окончанием полимеризации цемента коленный сустав сгибают и разгибают 2 раза, проверяют стабильность фиксации компонентов спейсера и амплитуду движений в коленном суставе. Удаляют избыточные фрагменты выдавленного костного цемента. Осуществляют гемостаз, рану обильно промывают растворами антисептиков с применением пульса-лаважа. Устанавливают дренаж полости сустава и послойно ушивают рану. Послеоперационное течение без осложнений. Через 4 месяца выполнен второй завершающий этап реэндопротезирования с установкой ревизионного эндопротеза. Осмотрен через 2 года. Достигнут хороший анатомический и функциональный результат.

Большеберцовый компонент спейсера коленного сустава, выполненный интраоперационно из костного цемента, имеющий в составе антибиотик и представляющий собой армированные ножку и плато, при этом плато армировано изогнутой спицей и повторяет форму удаленного большеберцового компонента эндопротеза коленного сустава, отличающийся тем, что ножка большеберцового компонента содержит антиротационные ребра, соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок в проксимальном отделе большеберцовой кости.

Claims (1)

1. Большеберцовый компонент спейсера коленного сустава, выполненный интраоперационно из костного цемента, имеющий в составе антибиотик и представляющий собой армированные ножку и плато, при этом плато армировано изогнутой спицей и повторяет форму удаленного большеберцового компонента эндопротеза коленного сустава, отличающийся тем, что ножка большеберцового компонента содержит антиротационные ребра, соответствующие размерам оставшихся после удаленного большеберцового компонента эндопротеза выемок в проксимальном отделе большеберцовой кости.

Images