RU20826U1 - Устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы - Google Patents

Abstract

Устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащее диагностический столик и компрессионную пластину, снабженную разметочной сеткой, отличающееся тем, что устройство снабжено ремнями с возможностью закрепления его на молочной железе, при этом диагностический столик и компрессионная пластина выполнены из рентгенопрозрачного материала, соединены между собой по одной из сторон посредством шарнира, причем со стороны шарнира компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами, а с боковых сторон - ренгтенопрозрачными липкими лентами, кроме того, на компрессионной пластине по углам ячеек разметочной сетки выполнена перфорация с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы.

Description

УСТРОЙСТВО да ПРОВЕДЕНШ ШШМОГРАШЙ и ПУНИЦЙОШОЙ

БИОПСИИ молочной ЖЕЛЕШ.

Полезная модель относится к медицине, а именно к рентгенологическому исследованию молочных желёз, преимущественно для выявления в них непальпируемых образований с последующим проведением пункционной биопсии для гистологического исследования.

В настоящее время высококачестенная маммография осуществляется с обязательной пункционной биопсией, сопровождаемой визуальным контролем, т.к. в противном случае отмечается большое количество ложных результатов из-за неточного выбора места забора материала для исследования.

Визуализация молочных желёз развивалась в основном в последние три десятилетия и маммография в наши дни остаётся лучшим способом визуализации, благодаря её высокой точности, относительной простоте и низкой стоимости. Сейчас идет накопление опыта по применению цифровой мшшографии, основанной на использовании отложений фосфора. Несмотря на то, что попрежнему имеются ограничения в исследовании мелких кальцинатов, цифровая технология имеет большое будущее.

На рынке уже появилось оборудование для стереотаксической биопсии с использованием цифровой технологии, которая позволяет получать изображения практически в режиме реального времени.

Так известно устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы с улзгчшенной стереоскопической пзгнкционной биопсией в комбинации с системой цифровой обработки и локализации очагов поражения на маниторе для быстрой бесплёночной маммографии, включакщее специально сконструированный стол с камерой для размещения молочных желёз, обеспечивающей жаксимальныйй доступ к ним,а также к стенке грудной клетки и

,ir; ,D;- :p.. -;-i : j;- r- -.: гь -. :u;. -6;

МЖ-7: A6IB 06/OE,10/00.

подмышечной впадине. Устройство снабжено декартовой системой координат для расположения иглы и точного управления ею в трёх независимых плоскостях. Система передачи данных имеет информационную панель. Модуль панели считывает координаты очага поражения и отображает их, как в цифровой форме, так и графически, обеспечивая контроль расположения иглы.

Пахщентка располагается на столе, разместив молочную железу в камере. После того как определена точка проникновения, молочная железа сжимается так, чтобы очаг поражения находился в центре отверстия биопсийного эйрана. ( См. Высокие технологии в онкологии. Диагностические возможности стереотаксической автоматизированной системы ABBI для исследования МОЛОЧНЕОС желёз. Гилязутдинов И,А. и др. Клинический онкологический центр МЗРТ Материалы 5 Всероссийского съезда онкологов. Казань 2000г. с 291-292).

Недостатком таких устройств является их высокая стоимость. Кроме того:, улучшение изображения очага поражения достигается в том числе за счет увеличения лучевой нагрузки на молочную железу при просвечивании. Доза за одну минуту достигает 1,7мзв. Всё вышеперечисленное делает приобретение и использование такого оборудования пока крайне затруднительным.

Правильная методика маммографического исследования имеет решаняцее значение. Укладка и компрессия являются важнейшими, её

компонентами. Постоянная критическая оценка. ..мшшрграмм сеточки зрения правильности укладок и компрессии необходима для обеспечения её высокого качества, т.к.молочная железа обладает разной степенью подвижности. В основном, боковая и нижняя части молочной железы более подвижны, в то время как верхний и средние её отделы относительно менее подвижны.

эффекту к заявляемому уетройатву и выбранным в качестве прототипа является устройством для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащее диагностический столик для укладки молочной железы, выполненный в виде прямоугольной плиты, снабжённой по боковым сторонам выемками для размещения кассет с плёнкой. Над диагностическим столиком размещена компрессионная пластина с прямоугольным окном, с нанесённой на нём разметочной сеткой и, выполненным по центру, сквозным отверстием для цункционной иглы. Разметочная сетка предназначена для о1федщления координат места очага поражения.

Пункция очага поражения в молочной железе путём биопсии тонкой иглой производят пункционным устройством ЗУТОШЮЕ , которое является дополнительным к «{аммографическому рентгеновскому аппарату МАШО DIASH08T . Дия получения координатных данных, необходимых для автоматического позиционирования иглодержателя, сначала производят стереотаксическую съёмку, для этого выполняют два рентгеновских снимка под двумя разными углами поворота съёмочного устройстваСв пределах±|0°). Встроенный компъютер вычисляет координаты места очага поражения, используемые для автоматического позицианирования иглодержателя с учётом длины пункционной иглы. Т.о. обеспечивают проникновение вставленной в держатель иглы точно ж центр очага поражения.( См. Руководство по эксплуатации. Стереотаксическое тонкоигольное пункционное устройство. Выпуск 2. Филипс медицин системе, с 2 -Ж5).

Недостатком известного усройства также, как и в аналоге является высокая стоимость дополнительной вышеперечисленной оснастки, используемой для переналадки аппарата для маммографии. Кроме того, следует иметь ввиду и то остоятельство, что держатель кассеты при проведении маммографии фиксирован, а

прижатая подвижной компрессионной, установленной паралельно диагностическому столи пластиной молочная железа сжимается только в средней её части, а боковые более подвижные её части растекаются, и рентгенолаборанту приходится подвижные части дгдерживать руками,чтобы свести к минимуму площадь тканей, которая не попадает в снимок при компрессии.

Помимо этого, положение молочной железы по отношению к диагностическому столику не должно изменяться в течение всего процесса исследования. Поэтому,прежде чем привести в действие пункционное устройство, следует предупредить пациентку, что иглодержатель передвинется. В противном случае она может исЕ гаться, вследствии чего сжатая молочная железа, возможно, сместится, а это вызовет необходимость вв повторении снимков. Из-за опасности неправильных вводов при переналадке с режима MaMMorpaj$m на режим пункционной биопсии или прогиба тонкой иглы возникает необходимость в повторном смещённом уколе иглой,что вызовет повторную корректировку координат очага поражения микрошагами 0,1мм по трём осям с помощью прибора ручного управления. Всё это вместе вюятое не обеспечивает должной надёжности известного устройства.

Задачей полезной модели является удешевление и повышение надёжности устройства.

Техническим результатом является создание оптимального устройства,простого по конструкции и дешёвого в изготовлении, позволяющего осуществлять прочную фиксацию молочной железы за счёт сжатия всех её частей, вв том числе и подвижных,исключающую смещение её по отношению к диагности шскому столику в течение всего процесса исследования, а следовательно и точное попадание пункционной иглы В; ощ1Г поражения.

Поставленная задача решается тем, что в известном устройстве для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащем диагнос1йический столик и компрессионную пластину, снабжённую разметочной сеткой, согласно полезной модели, устройство снабжено ремнями, с возможностью закрепления его на молочной железе, при этом диагностический столик и компрессионная пластина выполнены из рентгенопрозрачного материала, соединены между собой по одной из сторон посредством шарнира, причём СО стороны шарнира компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами , а с боковых сторон рентгенопрозрачными липкими лентами, кроме того на компрессионной пластине по углам ячеек разметочной сетки выполнена перфорация с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы.

Проведённые исследования по источникам патентной и научнотехнической информации показали, что предлагаемое устройство неизвестно и не следует явным образом из изученного материала, т.е. соответствует критерию новизна.

Предлагаемая полезная модель может найти применение в отделении рентгенологического исследования мягких тканей, например, маммографии с визуализацией тканей, с последующей пункционной биопсией молочных желёз для верификации диагноза и/или топирования патологического очага у пациенток с непальпируемыми малыми глубокорасположенными очагами поражения, а также у больных с подозрительными очагами на фоне диффузных изменений ткани молочной железы, с использованием инструментария и оборудования, выпускаемой как отечественной, так и зарубежной промышленностью, следовательно, промышленно применима.

поражения вне зоны облучения в удобной для пациентла позе.

Выполнение диагностичеокого столика и компрессионной пластины из рентгенопрозрачного материала обеспечивает хороший обзор молочной железы при проведении маммографии с разных её сторон под визуальным наблюдением.

Соединение диагностического столика и компрессионной пластины по одной из сторон посредством шарнира позволяет сжать молочную жеяезу до формы, приближенной к: треугольной (клина),снизив до мршимума подвижность нижней и частично боковых частей молочной железы.

Снабжение компрессиоьгоой пластины со стороны шарнира линейко11 с рентгеноконтрастными цифрами даёт возможность получить проекцию этих цифр на снимках, а по ним соопределение положения очага поражения на разметочной сетке компрессионной пластины.

Обеспечение компрессионной пластины с боковых сторон рентгено прозрачными липкими лентами позволяет осуществить дополнительную фиксацию, сократив подвижность молочной железы с боковых сторон, что увеличивает прочность крепления её и предотвращает от слузййного сше|щвния на протяжении всего периода исследования.

Выполнение на компрессионной пластине по углам ячеек перфорации с диаметром отверстий, соответствукяцих диаметру пункционной иглы обеспечивает не только направление для неё, но и дополнит ел ьщпю фиксацию молочной железы от сдвига в ту или в другую сторону, т,к, эластичная ткань молочной железы проникает в многочисленные отверстия перфорированной пластины и удерживается ими от смещения.

Таким образом, совокупность существенных признаков устройства позволяет достичь технического результата, а именно создания простого по конструкции, дешёвого в изготовлении устройства,не

требующего дополнительной дорогостоящей оонастки, позволяющего оср1 ествлять прочную фиксацию молочной железы за счёт сжатия компрессионной пластиной всех её частей, в том числе и подвижных, исключающее смещение её по отношению к диагностическому столику в течение всего процесса исследования, а следовательно и точное попадание пункционной иглы в очаг поражения.

Сущность полезной:модели поясняется чертежом, где на фиг изображён общий вид заявляемого устройства в аксонометрии.

Предлагаемое устройство для маммографии и пункционной биопсии молочной железы содержит, выполненные из рентгенопрозрачного материала, диагностический столик I и, снабжённую разметочной сеткой 2, компрессионную пластину 3,соединённые между собой по одной из сторон посредством шарнира 4. Компрессионная пластина 3 со стороны шарнира 4 снабжена линейкой 5 с рентгенокрнтрасшыми 1щфрами 6, а с боковых сторон - рентгенопрозрачными липкими лентами 7. Кроме того нш компрессионной пластине 3 по углам ячеек разметочной сетки 2 с шагом 2,5мм выполнена перфорация с диаметром отверстий 8, соответствущих диаметру пункционной иглы{ на чертеже не показана). Устройство снабжено также ремнями 9 для крепления его вокруг туловища пациентки и ремнём 10, выполненным в виде лямки для фиксации его на шее пациентки, Устройство используют следукщим образом.

С помощью реиней 9 и 10 устройство фиксируют на молочной железе(на чертеже не показана). Перфорированной компрессионной плаютиной 3 ручную сжимают иолочную железу, размещённую на диагностическом столике I до сопротивлениясжяижению и фиксируют с боковых аторон рентгенопрозрачными лентами 7 в этом положении, молочная железа приобретает форму, приближенную к треугольной, Дашее на amrapsrae PHIIiIPS MAMMO DIAGN08T с

дозой облучения ОДмзв пучёк лучей направляют перпендикулярно перфорированной компрессионной пластине 3 и производят съёмку. Второй снимок осуществляют сбоку перпендикулярно к первому. После фотообработки снимков производится соопределение прошсции положения очага поражения на снимках и на пластине 3 и выбирается пункционное отверстие $, которое мафкируется стерильным фламастером. Расчёт длины пункционной иглы до центра очага поражения производится по геометрической формуле определения длины катета, соответствунщего длине пункционно: иглы, в прямоугольном треугольнике, и отмечается на игле диаметром от I2мм кольцом-ограничителем, напринер, от стосудистого рентгеноконтрастного катетера, нанизанного на иглу, с вюзможнсютью перемещения и С-терилизации.

Биопсия молочной жешевы производится через отмеченное отверстие 8 под местной анастезией 0,5% раствором новокаина перпендикулярно компрессионной пластине 3до кольца ограничителя. Пункционная игла содержит модифицированный мандрен с: особой формой зазубрин, облегчанщих забор материала для гистологичесг кого исследования.

Предлагаемое устройство по сравнением с прототипом просто по конструкции, дешево в. изготовлении;и эксплуатации, т.к. не требует дополнительной дорогостоящей оснастгки, обеспечивает надёжное крепление молочной железы,предотвращая её смещение относительно диэЕгностического столика в течение всего процесса исследования.

Claims (1)

1. Устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащее диагностический столик и компрессионную пластину, снабженную разметочной сеткой, отличающееся тем, что устройство снабжено ремнями с возможностью закрепления его на молочной железе, при этом диагностический столик и компрессионная пластина выполнены из рентгенопрозрачного материала, соединены между собой по одной из сторон посредством шарнира, причем со стороны шарнира компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами, а с боковых сторон - ренгтенопрозрачными липкими лентами, кроме того, на компрессионной пластине по углам ячеек разметочной сетки выполнена перфорация с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы.