RU2020137769A

RU2020137769A - Композиция для контролируемой стимуляции яичников

Info

Publication number: RU2020137769A
Application number: RU2020137769A
Authority: RU
Inventors: Хоан-Карлес АРСЕ
Original assignee: Ферринг Бв
Filing date: 2020-11-18
Publication date: 2022-05-18

Claims

1. Применение продукта, содержащего фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), для лечения бесплодия у пациента, имеющего сывороточный уровень антимюллеровского гормона (АМГ) менее 15 пмоль/л, где продукт предназначен для введения в дозе, равной или эквивалентной от 11 до 13 мкг рекомбинантного ФСГ в сутки, причем указанный рекомбинантный ФСГ включает α2,3- и α2,6-сиалирование, где от 30 до 60% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование, например где от 40 до 50% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.

2. Применение по п. 1, где лечение бесплодия включает стадию определения сывороточного уровня АМГ пациента и стадию введения указанной дозы пациенту, имеющему сывороточный уровень АМГ менее 15 пмоль/л.

3. Применение продукта, содержащего фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), для лечения бесплодия у пациента, имеющего сывороточный уровень антимюллеровского гормона (АМГ) не менее 15 пмоль/л, где продукт предназначен для введения в дозе, равной или эквивалентной от 0,09 до 0,19 мкг рекомбинантного ФСГ на кг массы тела пациента в сутки, причем указанный рекомбинантный ФСГ включает α2,3- и α2,6-сиалирование, где от 30 до 60% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование, например где от 40 до 50% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.

4. Применение по п. 3, где лечение бесплодия включает стадию определения сывороточного уровня АМГ пациента и стадию введения указанной дозы пациенту, имеющему сывороточный уровень АМГ не менее 15 пмоль/л.

5. Применение по любому из пп. 1-4, где рекомбинантный ФСГ представляет собой рекомбинантный ФСГ, который был продуцирован или экспрессирован в линии клеток человека.

6. Применение по любому из пп. 1-5, где рекомбинантный ФСГ представляет собой рекомбинантный ФСГ, который включает моно-, ди-, три- и тетра-сиалированные структуры, где 15-24% сиалированных гликановых структур составляют тетра-сиалированные структуры.

7. Применение продукта, содержащего фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), для лечения бесплодия у пациента, имеющего сывороточный уровень антимюллеровского гормона (АМГ) менее 15 пмоль/л, где продукт предназначен для введения в дозе, равной или эквивалентной от 11 до 13 мкг рекомбинантного ФСГ в сутки, причем указанный рекомбинантный ФСГ включает моно-, ди-, три- и тетра-сиалированные структуры, где 15-24% сиалированных гликановых структур составляют тетра-сиалированные структуры.

8. Применение по п. 7, где лечение бесплодия включает стадию определения сывороточного уровня АМГ пациента и стадию введения указанной дозы пациенту, имеющему сывороточный уровень АМГ менее 15 пмоль/л.

9. Применение продукта, содержащего фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), для лечения бесплодия у пациента, имеющего сывороточный уровень антимюллеровского гормона (АМГ) не менее 15 пмоль/л, где продукт предназначен для введения в дозе, равной или эквивалентной от 0,09 до 0,19 мкг рекомбинантного ФСГ на кг массы тела пациента в сутки, причем указанный рекомбинантный ФСГ включает моно-, ди-, три- и тетра-сиалированные структуры, где 15-24% сиалированных гликановых структур составляют тетра-сиалированные структуры.

10. Применение по п. 9, где лечение бесплодия включает стадию определения сывороточного уровня АМГ пациента и стадию введения указанной дозы пациенту, имеющему сывороточный уровень АМГ не менее 15 пмоль/л.

11. Применение по любому из пп. 7-10, где указанный рекомбинантный ФСГ включает α2,3- и α2,6-сиалирование, где от 30 до 60% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование, например где от 40 до 50% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.

12. Применение по любому из пп. 7-11, где рекомбинантный ФСГ представляет собой рекомбинантный ФСГ, который был продуцирован или экспрессирован в линии клеток человека.