RU2019109633A - Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы - Google Patents

Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы Download PDF

Info

Publication number
RU2019109633A
RU2019109633A RU2019109633A RU2019109633A RU2019109633A RU 2019109633 A RU2019109633 A RU 2019109633A RU 2019109633 A RU2019109633 A RU 2019109633A RU 2019109633 A RU2019109633 A RU 2019109633A RU 2019109633 A RU2019109633 A RU 2019109633A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
powder
dosage form
pharmaceutical dosage
solid pharmaceutical
manufacturing
Prior art date
Application number
RU2019109633A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019109633A3 (ru
Inventor
Штефан ШИЛЛЕР
Андреа Ханефельд
Герхард ЙОНШКЕР
Original Assignee
Мерк Патент Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мерк Патент Гмбх filed Critical Мерк Патент Гмбх
Publication of RU2019109633A publication Critical patent/RU2019109633A/ru
Publication of RU2019109633A3 publication Critical patent/RU2019109633A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C64/00Additive manufacturing, i.e. manufacturing of three-dimensional [3D] objects by additive deposition, additive agglomeration or additive layering, e.g. by 3D printing, stereolithography or selective laser sintering
    • B29C64/10Processes of additive manufacturing
    • B29C64/165Processes of additive manufacturing using a combination of solid and fluid materials, e.g. a powder selectively bound by a liquid binder, catalyst, inhibitor or energy absorber
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C64/00Additive manufacturing, i.e. manufacturing of three-dimensional [3D] objects by additive deposition, additive agglomeration or additive layering, e.g. by 3D printing, stereolithography or selective laser sintering
    • B29C64/20Apparatus for additive manufacturing; Details thereof or accessories therefor
    • B29C64/205Means for applying layers
    • B29C64/209Heads; Nozzles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C64/00Additive manufacturing, i.e. manufacturing of three-dimensional [3D] objects by additive deposition, additive agglomeration or additive layering, e.g. by 3D printing, stereolithography or selective laser sintering
    • B29C64/20Apparatus for additive manufacturing; Details thereof or accessories therefor
    • B29C64/264Arrangements for irradiation
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C64/00Additive manufacturing, i.e. manufacturing of three-dimensional [3D] objects by additive deposition, additive agglomeration or additive layering, e.g. by 3D printing, stereolithography or selective laser sintering
    • B29C64/30Auxiliary operations or equipment
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33YADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y10/00Processes of additive manufacturing
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33YADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y30/00Apparatus for additive manufacturing; Details thereof or accessories therefor
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33YADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y40/00Auxiliary operations or equipment, e.g. for material handling
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33YADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y80/00Products made by additive manufacturing
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00Other particular articles
    • B29L2031/753Medical equipment; Accessories therefor

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Claims (28)

1. Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы, содержащей действующее вещество, который включает следующие стадии
(а) распределение порошка, содержащего легкоплавкий материал и действующее вещество, по плоскости, применяемой для изготовления, для создания порошковой подложки;
(б) струйная печать на порошок жидкости, содержащей энергопоглощающий материал;
(в) облучение порошка, с тем, чтобы вызвать нагревание энергопоглощающего материала в порошке и в результате вызвать плавление и расплавление легкоплавкого материала, который присутствует в порошке;
(г) нанесение слоя порошка на поверхность нерасплавленного и расплавленного порошка с последующим осуществлением стадии (б) и стадии (в);
(д) повторение стадии (г) требуемое число раз для формирования твердой фармацевтической лекарственной формы;
(е) отделение твердой фармацевтической лекарственной формы от порошковой подложки.
2. Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы, содержащей действующее вещество, который включает следующие стадии
(а) распределение порошка, содержащего действующее вещество по плоскости, применяемой для изготовления, для создания порошковой подложки;
(б) струйная печать на порошок жидкости, содержащей легкоплавкий материал;
(в) облучение порошка, с тем, чтобы вызвать плавление и расплавление легкоплавкого материала, который присутствует в порошке;
(г) нанесение слоя порошка на поверхность нерасплавленного и расплавленного порошка с последующим осуществлением стадии (б) и стадии (в);
(д) повторение стадии (г) требуемое число раз для формирования твердой фармацевтической лекарственной формы;
(е) отделение твердой фармацевтической лекарственной формы от порошковой подложки.
3. Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы по п. 1 или 2, где на стадии (б) одновременно или последовательно на порошок посредством струйной печати печатается вещество, предотвращающее прилипание.
4. Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы, содержащей действующее вещество, который включает следующие стадии
(а) распределение порошка, содержащего действующее вещество, по плоскости, применяемой для изготовления, для создания порошковой подложки;
(в) облучение порошка, с тем, чтобы вызвать плавление и расплавление легкоплавкого материала, который присутствует в порошке;
(г) нанесение слоя порошка на поверхность нерасплавленного и расплавленного порошка с последующим осуществлением стадии (б) и стадии (в);
(д) повторение стадии (г) требуемое число раз для формирования твердой фармацевтической лекарственной формы;
(е) отделение твердой фармацевтической лекарственной формы от порошковой подложки.
5. Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы по одному из пп. 1-4, где на стадиях (а) и (г) до или после нанесения порошка применяют предварительный нагрев.
6. Способ по одному из пп. 1-5, где между стадиями (д) и (е) вводится стадия охлаждения.
7. Способ по одному из пп. 1-6, где энергия излучения представляет собой энергию инфракрасного излучения (ИК), энергию ближней инфракрасной области спектра (БИК), излучение в видимой области спектра (VIS), ультрафиолетовое излучение (УФ), сверхвысокочастотное или рентгеновское излучение, предпочтительно ИК.
8. Способ по одному из пп. 1, 2, 4, 5, 6 или 7, где на стадии (б) посредством струйной печати одновременно или последовательно печатаются более одной жидкости.
9. Способ по одному из пп. 1-7, где действующее вещество печатается посредством струйной печати на стадии (б), и при этом порошок, который применяют на стадиях (а) и (г), не содержит действующего вещества.
10. Способ по одному из пп. 1-8, отличающийся тем, что порошок, который применяют на стадии (а) способа, дополнительно содержит инертный материал.
11. Способ по одному из пп. 1-9, отличающийся тем, что порошок, который применяют на стадии (а) способа, дополнительно содержит дополнительный функциональный материал.
RU2019109633A 2016-09-09 2017-09-08 Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы RU2019109633A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16188177 2016-09-09
EP16188177.6 2016-09-09
PCT/EP2017/072551 WO2018046642A1 (en) 2016-09-09 2017-09-08 Process for the manufacture of a solid pharmaceutical adminstration form

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2019109633A true RU2019109633A (ru) 2020-10-09
RU2019109633A3 RU2019109633A3 (ru) 2020-11-17

Family

ID=56926030

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019109633A RU2019109633A (ru) 2016-09-09 2017-09-08 Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы

Country Status (14)

Country Link
US (2) US11229577B2 (ru)
EP (2) EP4091796A1 (ru)
JP (2) JP7023935B2 (ru)
KR (1) KR20190050807A (ru)
CN (1) CN109661305B (ru)
AU (1) AU2017322186A1 (ru)
BR (1) BR112019003437A2 (ru)
CA (1) CA3036138A1 (ru)
ES (1) ES2926490T3 (ru)
IL (1) IL265239A (ru)
MX (1) MX2019002238A (ru)
RU (1) RU2019109633A (ru)
SG (1) SG11201901986SA (ru)
WO (1) WO2018046642A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11229577B2 (en) * 2016-09-09 2022-01-25 Merck Patent Gmbh Process for the manufacture of a solid pharmaceutical administration form
DE102018107585B3 (de) * 2018-03-29 2019-03-28 Universität Rostock Vorrichtung zur Herstellung von 3D-gedruckten Wirkstofffreisetzungssystemen mit Wirkstoffdepots, sowie Verfahren zur Herstellung von 3D-gedruckten Wirkstofffreisetzungssystemen
WO2020053319A1 (en) 2018-09-14 2020-03-19 Merck Patent Gmbh Process for the preparation of a coated solid pharmaceutical dosage form
EP3975986A1 (de) * 2019-05-31 2022-04-06 DiHeSys Digital Health Systems GmbH Additives verfahren zum dreidimensionalen druck wirkstoffhaltiger objekte
BR112021024026A2 (pt) * 2019-05-31 2022-02-08 Dihesys Digital Health Systems Gmbh Método para a produção de uma forma de dosagem farmacêutica sólida ou semissólida, forma de dosagem farmacêutica sólida ou semissólida e forma de dosagem sólida ou semissólida
CN113244181B (zh) * 2021-04-28 2023-05-26 浙江工业大学 一种采用大光斑加热熔融配方粉末快速制备片剂的方法
CN117677377A (zh) * 2021-07-08 2024-03-08 默克专利股份有限公司 制造固体药物给药形式的方法
WO2023146533A1 (en) * 2022-01-28 2023-08-03 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Three-dimensional printing
WO2023200954A1 (en) 2022-04-13 2023-10-19 Aprecia Pharmaceuticals LLC System and method for additive manufacturing using an omnidirectional magnetic movement apparatus

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6176874B1 (en) * 1993-10-18 2001-01-23 Masschusetts Institute Of Technology Vascularized tissue regeneration matrices formed by solid free form fabrication techniques
BR0212951A (pt) * 2001-09-28 2004-10-26 Mcneil Ppc Inc Formas de dosagens compósitas
US7422741B2 (en) * 2004-03-05 2008-09-09 Vegenics Limited VEGFR-3 fusion proteins
DE102004012682A1 (de) 2004-03-16 2005-10-06 Degussa Ag Verfahren zur Herstellung von dreidimensionalen Objekten mittels Lasertechnik und Auftragen eines Absorbers per Inkjet-Verfahren
DE102004020452A1 (de) 2004-04-27 2005-12-01 Degussa Ag Verfahren zur Herstellung von dreidimensionalen Objekten mittels elektromagnetischer Strahlung und Auftragen eines Absorbers per Inkjet-Verfahren
FR2875409B1 (fr) * 2004-09-17 2010-05-07 Sanofi Aventis Composition pharmaceutique comprenant une dispersion solide a matrice polymere comprenant une phase continue de polydextrose et une phase continue d'un polymere autre que du polydextrose
EP2664444B1 (en) 2007-07-25 2018-03-28 Stratasys Ltd. Solid freeform fabrication using a plurality of modeling materials
KR20120104563A (ko) 2009-12-30 2012-09-21 신세스 게엠바하 통합형 다중재료 임플란트 및 제조 방법
KR101446091B1 (ko) 2010-10-27 2014-10-06 파일2파트, 인코포레이티드 3차원 물체 제작 방법 및 장치
AU2014228990B2 (en) 2013-03-15 2017-02-02 Aprecia Pharmaceuticals LLC Rapid disperse dosage form containing levetiracetam
US9339489B2 (en) 2013-03-15 2016-05-17 Aprecia Pharmaceuticals Company Rapid disperse dosage form containing levetiracetam
US20160101108A1 (en) 2013-05-23 2016-04-14 Åbo Akademi University Printed dosage forms
CN103393543A (zh) * 2013-08-02 2013-11-20 魏雪纹 一种利用3d打印技术制备滴丸的方法
EP3122393B1 (en) 2014-03-25 2020-04-22 Orthopaedic Innovation Centre Inc. Selective laser sintering process (sls) for producing antibiotic-eluting medical implants
WO2016038356A1 (en) * 2014-09-08 2016-03-17 University Of Central Lancashire Solid dosage form production
WO2016048375A1 (en) * 2014-09-26 2016-03-31 Hewlett-Packard Development Company, L.P. 3-dimensional printing
JP6782241B2 (ja) * 2015-01-12 2020-11-11 ウェイク・フォレスト・ユニヴァーシティ・ヘルス・サイエンシズ 多層皮膚代替製品、ならびにそれを作製および使用する方法
CN105770899A (zh) * 2016-03-07 2016-07-20 北京诺康达医药科技有限公司 一种大剂量药物的速释制剂及其制备方法
CN105711104A (zh) * 2016-05-10 2016-06-29 大族激光科技产业集团股份有限公司 激光3d打印***及其打印方法
EP3449912B1 (en) * 2016-06-16 2024-03-06 Towa Pharmaceutical Co., Ltd. Orally disintegrating tablet
US11229577B2 (en) * 2016-09-09 2022-01-25 Merck Patent Gmbh Process for the manufacture of a solid pharmaceutical administration form
US20180147153A1 (en) * 2016-11-28 2018-05-31 Johnson & Johnson Consumer Inc. Process for making a coated dosage form

Also Published As

Publication number Publication date
IL265239A (en) 2019-05-30
SG11201901986SA (en) 2019-04-29
US20220110830A1 (en) 2022-04-14
AU2017322186A1 (en) 2019-05-02
EP3509815B1 (en) 2022-06-08
CN109661305B (zh) 2022-10-28
JP2022066223A (ja) 2022-04-28
CN109661305A (zh) 2019-04-19
US11229577B2 (en) 2022-01-25
WO2018046642A1 (en) 2018-03-15
MX2019002238A (es) 2019-06-24
ES2926490T3 (es) 2022-10-26
JP7023935B2 (ja) 2022-02-22
CA3036138A1 (en) 2018-03-15
US12016827B2 (en) 2024-06-25
EP3509815A1 (en) 2019-07-17
RU2019109633A3 (ru) 2020-11-17
JP2019532921A (ja) 2019-11-14
JP7365438B2 (ja) 2023-10-19
US20190192383A1 (en) 2019-06-27
BR112019003437A2 (pt) 2019-05-21
KR20190050807A (ko) 2019-05-13
EP4091796A1 (en) 2022-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019109633A (ru) Способ изготовления твердой фармацевтической лекарственной формы
TW200604568A (en) Method for manufacturing microlens and apparatus for manufacturing the same
JP6560756B2 (ja) 多重構造3d物体の印刷
US20130209731A1 (en) Method and devices for creating a multiplicity of holes in workpieces
MX2017012076A (es) Metodo y dispositivo para aplicar una pelicula.
JP2019524517A (ja) 付加製造
TW200603900A (en) Droplet application method, droplet application device, electro-optical device, and electronic apparatus
JP2017504468A5 (ru)
TW200704533A (en) Liquid droplet ejection apparatus, method for forming structure, and method for manufacturing electro-optic device
JP2014008779A5 (ja) 印刷した画像を平坦化するための方法、装置および記録媒体
EP3063014B1 (en) Method and system for forming a patterned structure on a substrate
CN111684099A (zh) 雷射引发前向传送(lift)沉积设备及方法
JP2019080047A5 (ru)
US20170348955A1 (en) Substrate bonding method and display substrate manufactured thereby
JP2016528521A5 (ru)
US11306217B2 (en) Method for bonding substrate and substrate for display manufactured by the same
CN105881900B (zh) 一种新型3d打印耗材
US10974322B2 (en) Photonic fusing
JP6607602B2 (ja) 装飾方法
US11904537B2 (en) 3D forming objects using high melting temperature polymers
JP2022510826A (ja) 高解像度レーザ誘起前方転写
WO2018017062A1 (en) Additive manufacturing including selective heating
JP2022500282A (ja) コーティングされた固形医薬投薬形態の調製のためのプロセス
CN105882185A (zh) 一种印刷工艺
JP2011233577A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20220317