RU2019109154A - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH - Google Patents
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019109154A RU2019109154A RU2019109154A RU2019109154A RU2019109154A RU 2019109154 A RU2019109154 A RU 2019109154A RU 2019109154 A RU2019109154 A RU 2019109154A RU 2019109154 A RU2019109154 A RU 2019109154A RU 2019109154 A RU2019109154 A RU 2019109154A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hgh
- fusion protein
- growth hormone
- patient
- pharmaceutical composition
- Prior art date
Links
- 206010056438 Growth hormone deficiency Diseases 0.000 title claims 9
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 8
- 239000000446 fuel Substances 0.000 title 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title 1
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 claims 15
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 claims 15
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 claims 15
- 108020001507 fusion proteins Proteins 0.000 claims 13
- 102000037865 fusion proteins Human genes 0.000 claims 13
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims 8
- 108010033310 GX-H9 Proteins 0.000 claims 7
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 4
- 230000004927 fusion Effects 0.000 claims 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/575—Hormones
- C07K14/61—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/74—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/435—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
- G01N2333/575—Hormones
- G01N2333/61—Growth hormones [GH] (Somatotropin)
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (10)
1. Фармацевтическая композиция, предназначенная для лечения дефицита гормона роста, которая содержит слитый белок hGH GX-H9, являющийся слитым белком гормона роста человека (hGH) и гибридного Fc, и фармацевтически приемлемый носитель, при том, что слитый белок hGH вводится один раз в неделю в дозе от 0,4 до 1,6 мг на кг веса тела пациента.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в котором слитый белок hGH вводится один раз в неделю в дозе от 0,5 до 1,5 мг на кг веса тела пациента.
3. Фармацевтическая композиция, предназначенная для лечения дефицита гормона роста, которая содержит слитый белок hGH GX-H9, являющийся слитым белком гормона роста человека (hGH) и гибридного Fc, и фармацевтически приемлемый носитель, при том, что слитый белок hGH (GX-H9) вводится один раз в каждые две недели в дозе от 0,8 до 3,2 мг на кг веса тела пациента.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, в котором слитый белок hGH вводится один раз в неделю в дозе от 1,0 до 3,0 мг на кг веса тела пациента.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, в котором слитый белок hGH содержит аминокислотную последовательность SEQ ID № 1.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, в котором фармацевтическая композиция вводится подкожно.
7. Способ терапии дефицита гормона роста, который содержит этап введения слитого белка hGH GX-H9 пациенту с дефицитом гормона роста один раз в неделю в дозе от 0,4 до 1,6 мг на кг массы тела пациента.
8. Способ терапии дефицита гормона роста, который содержит этап введения слитого белка hGH GX-H9 пациенту с дефицитом гормона роста один раз в две недели в дозе от 0,8 до 3,2 мг на кг массы тела пациента.
9. Набор, содержащий контейнер, который содержит слитый белок hGH GX-H9, являющийся слитым белком гормона роста человека (hGH) и гибридного Fc, и фармацевтически приемлемый носитель; а также вкладыш, указывающий, что слитый белок hGH вводится пациенту один раз в неделю в дозе от 0,4 до 1,6 мг/кг на кг массы тела пациента в целях терапии дефицита гормона роста.
10. Набор, содержащий контейнер, который содержит слитый белок hGH GX-H9, являющийся слитым белком гормона роста человека (hGH) и гибридного Fc, и фармацевтически приемлемый носитель; а также вкладыш, указывающий, что слитый белок hGH вводится пациенту один раз в каждые две недели в дозе от 0,8 до 3,2 мг/кг на кг массы тела пациента в целях терапии дефицита гормона роста.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR10-2016-0110806 | 2016-08-30 | ||
| KR20160110806 | 2016-08-30 | ||
| PCT/KR2017/009471 WO2018044060A1 (en) | 2016-08-30 | 2017-08-30 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING GROWTH HORMONE DEFICIENCY CONTAINING hGH FUSION PROTEIN |
| KR1020170110161A KR20180025269A (ko) | 2016-08-30 | 2017-08-30 | hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 |
| KR10-2017-0110161 | 2017-08-30 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019109154A true RU2019109154A (ru) | 2020-10-01 |
| RU2019109154A3 RU2019109154A3 (ru) | 2020-12-30 |
| RU2748402C2 RU2748402C2 (ru) | 2021-05-25 |
Family
ID=61726000
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019109154A RU2748402C2 (ru) | 2016-08-30 | 2017-08-30 | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20190224281A1 (ru) |
| EP (1) | EP3506923B1 (ru) |
| JP (2) | JP7333519B2 (ru) |
| KR (2) | KR20180025269A (ru) |
| CN (2) | CN110177567A (ru) |
| BR (1) | BR112019004210A2 (ru) |
| CA (1) | CA3034240C (ru) |
| DK (1) | DK3506923T3 (ru) |
| ES (1) | ES2926627T3 (ru) |
| HU (1) | HUE059816T2 (ru) |
| JO (1) | JOP20190019A1 (ru) |
| PL (1) | PL3506923T3 (ru) |
| PT (1) | PT3506923T (ru) |
| RU (1) | RU2748402C2 (ru) |
| TW (4) | TW201924714A (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114874333A (zh) * | 2021-10-18 | 2022-08-09 | 深圳科兴药业有限公司 | 一种生长激素融合蛋白及其应用 |
| AU2022399020A1 (en) | 2021-11-26 | 2024-06-13 | Genexine, Inc. | High concentration administration formulation of hgh fusion protein |
| CN115845032A (zh) * | 2022-10-28 | 2023-03-28 | 深圳科兴药业有限公司 | 生长激素fc融合蛋白注射液及其用途 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2004282984B2 (en) * | 2003-11-13 | 2011-07-14 | Hanmi Science Co., Ltd. | Protein complex using immunoglobulin fragment andmethod for the preparation thereof |
| CN103641919B (zh) * | 2007-05-30 | 2017-04-05 | 浦项工科大学校产学协力团 | 免疫球蛋白融合蛋白 |
| US8637637B2 (en) * | 2010-01-12 | 2014-01-28 | Bill Nai-Chau Sun | Fc fusion proteins of human growth hormone |
| WO2014093354A1 (en) * | 2012-12-12 | 2014-06-19 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Fusion of human growth hormone and albumin, formulation and uses thereof |
| KR20150124955A (ko) * | 2013-03-11 | 2015-11-06 | 아뮤닉스 오퍼레이팅 인코포레이티드 | 사람 성장 호르몬 유사체를 사용한 소아 성장 호르몬 결핍증의 치료 방법 |
| KR20240110069A (ko) * | 2013-10-21 | 2024-07-12 | 옵코 바이오로직스 리미티드 | 장시간-작용하는 폴리펩티드, 그의 생산 방법, 및 그의 투여 방법 |
| EP3988083A1 (en) * | 2014-11-21 | 2022-04-27 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | Long-acting growth hormone dosage forms |
| WO2017142331A1 (en) * | 2016-02-17 | 2017-08-24 | Genexine, Inc. | Pharmaceutical composition comprising recombinant hgh for the treatment of growth hormone deficiency |
-
2017
- 2017-06-16 JO JOP/2019/0019A patent/JOP20190019A1/ar unknown
- 2017-08-30 TW TW108110781A patent/TW201924714A/zh unknown
- 2017-08-30 CA CA3034240A patent/CA3034240C/en active Active
- 2017-08-30 PT PT178469854T patent/PT3506923T/pt unknown
- 2017-08-30 DK DK17846985.4T patent/DK3506923T3/da active
- 2017-08-30 HU HUE17846985A patent/HUE059816T2/hu unknown
- 2017-08-30 RU RU2019109154A patent/RU2748402C2/ru active
- 2017-08-30 BR BR112019004210A patent/BR112019004210A2/pt unknown
- 2017-08-30 ES ES17846985T patent/ES2926627T3/es active Active
- 2017-08-30 EP EP17846985.4A patent/EP3506923B1/en active Active
- 2017-08-30 TW TW108110783A patent/TW201925237A/zh unknown
- 2017-08-30 JP JP2019532910A patent/JP7333519B2/ja active Active
- 2017-08-30 CN CN201780067554.5A patent/CN110177567A/zh active Pending
- 2017-08-30 PL PL17846985.4T patent/PL3506923T3/pl unknown
- 2017-08-30 US US16/329,317 patent/US20190224281A1/en active Pending
- 2017-08-30 TW TW106129474A patent/TWI718334B/zh active
- 2017-08-30 TW TW109139458A patent/TWI732713B/zh active
- 2017-08-30 CN CN202410025479.8A patent/CN118105512A/zh active Pending
- 2017-08-30 KR KR1020170110161A patent/KR20180025269A/ko not_active Application Discontinuation
-
2018
- 2018-12-13 KR KR1020180161062A patent/KR102309668B1/ko active IP Right Grant
-
2023
- 2023-01-27 JP JP2023010975A patent/JP2023061978A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2019533004A (ja) | 2019-11-14 |
| DK3506923T3 (da) | 2022-08-29 |
| JP7333519B2 (ja) | 2023-08-25 |
| PT3506923T (pt) | 2022-09-07 |
| PL3506923T3 (pl) | 2022-11-21 |
| CN110177567A (zh) | 2019-08-27 |
| TWI718334B (zh) | 2021-02-11 |
| US20190224281A1 (en) | 2019-07-25 |
| EP3506923B1 (en) | 2022-07-27 |
| EP3506923A4 (en) | 2020-04-22 |
| RU2748402C2 (ru) | 2021-05-25 |
| CN118105512A (zh) | 2024-05-31 |
| JOP20190019A1 (ar) | 2019-02-12 |
| KR102309668B1 (ko) | 2021-10-07 |
| BR112019004210A2 (pt) | 2019-09-10 |
| TW202120119A (zh) | 2021-06-01 |
| TW201925237A (zh) | 2019-07-01 |
| CA3034240A1 (en) | 2018-03-08 |
| KR20180136418A (ko) | 2018-12-24 |
| EP3506923A1 (en) | 2019-07-10 |
| ES2926627T3 (es) | 2022-10-27 |
| TW201924714A (zh) | 2019-07-01 |
| TW201806614A (zh) | 2018-03-01 |
| KR20180025269A (ko) | 2018-03-08 |
| CA3034240C (en) | 2024-04-23 |
| TWI732713B (zh) | 2021-07-01 |
| RU2019109154A3 (ru) | 2020-12-30 |
| HUE059816T2 (hu) | 2022-12-28 |
| JP2023061978A (ja) | 2023-05-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016122957A (ru) | Способы применения интерлейкина-10 для лечения заболеваний и расстройств | |
| JP2016514132A5 (ru) | ||
| RU2016109448A (ru) | Комбинированная терапия для лечения глиобластомы | |
| MX2017012506A (es) | Composicion farmaceutica para la prevencion y tratamiento de enfermedades del ojo que contiene, como ingrediente activo, una proteina de fusion en la cual el peptido que penetra el tejido y la preparacion del factor de crecimiento endotelial antivascular se fusionan. | |
| RU2013139651A (ru) | Новые соединения, влияющие на пищевое поведение | |
| RU2017107559A (ru) | Лечение раковых заболеваний с применением анти-nkg2a средств | |
| RU2012140704A (ru) | Способ профилактики и/или лечения фиброза и/или помутнения роговицы (варианты), способ получения фармацевтической композиции для профилактики и/или лечения фиброза и/или помутнения роговицы и глазная фармацевтическая композиция | |
| NZ608502A (en) | Polypeptides that bind to human complement component c5 | |
| JP2015520188A5 (ru) | ||
| RU2019109154A (ru) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ ДЕФИЦИТА ГОРМОНА РОСТА, СОДЕРЖАЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК hGH | |
| JP2013516464A5 (ru) | ||
| JP2015532293A5 (ja) | 糖尿病患者における心不全の治療用組成物 | |
| MX2015007402A (es) | Fusion de hormona de crecimiento humano y albumina, formulacion y usos de los mismos. | |
| RU2017128296A (ru) | Композиция для лечения бесплодия | |
| NZ703919A (en) | Treatment of cancer with elevated dosages of soluble fgfr1 fusion proteins | |
| AU2008335840A1 (en) | Treatment of melanoma with alpha thymosin peptides in combination with antibodies against cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA4) | |
| RU2015121574A (ru) | Препарат для биспецифических активаторов т-клеток(bite) | |
| WO2012044783A3 (en) | Method of achieving a thymosin beta 4 concentration in a human patient | |
| RU2018132694A (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая рекомбинантный гормон роста человека для лечения дефицита гормона роста | |
| WO2016109823A8 (en) | Treatment of pediatric growth hormone deficiency with human growth hormone analogues | |
| MY193963A (en) | Composition for treating joint diseases and kit containing same | |
| RU2014145351A (ru) | КОМБИНАЦИЯ АНАЛОГОВ СОМАТОСТАТИНА С ИНГИБИТОРАМИ 11β-ГИДРОКСИЛАЗЫ | |
| RU2018114457A (ru) | Лечение syd985 пациентов с t-dm1 рефрактерным раком | |
| SG11201906820WA (en) | Erythropoietin-derived peptide, preparation method therefor, and use thereof | |
| RU2017126212A (ru) | Композиция |