RU2019108441A - Режим дозирования - Google Patents

Режим дозирования Download PDF

Info

Publication number
RU2019108441A
RU2019108441A RU2019108441A RU2019108441A RU2019108441A RU 2019108441 A RU2019108441 A RU 2019108441A RU 2019108441 A RU2019108441 A RU 2019108441A RU 2019108441 A RU2019108441 A RU 2019108441A RU 2019108441 A RU2019108441 A RU 2019108441A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
seq
antigen binding
binding protein
Prior art date
Application number
RU2019108441A
Other languages
English (en)
Inventor
Джульет РЕЙД
Джордж САДДИК
Стефано ЗАМУНЕР
Кьяра ЦЕККИН
Original Assignee
Глэксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Глэксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед filed Critical Глэксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед
Publication of RU2019108441A publication Critical patent/RU2019108441A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/244Interleukins [IL]
    • C07K16/248IL-6
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/51Complete heavy chain or Fd fragment, i.e. VH + CH1
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/515Complete light chain, i.e. VL + CL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (18)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая антигенсвязывающий белок, способный связываться с OSM и ингибировать связывание OSM с рецептором gp130, и при этом эффективная доза указанной фармацевтической композиции содержит 50-300 мг указанного антигенсвязывающего белка.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая 100 мг или 150 мг или 200 мг, или 300 мг указанного антигенсвязывающего белка.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, содержащая 100 мг или 150 мг, или 300 мг указанного антигенсвязывающего белка.
4. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где антигенсвязывающий белок содержит CDRH3 из SEQ. ID. NO: 3, CDRH2 из SEQ. ID. NO: 2, CDRL1 из SEQ. ID. NO: 4 и CDRL3 из SEQ. ID. NO: 6, и необязательно, может содержать CDRH1 из SEQ. ID. NO: 1 или SEQ ID NO:43 и CDRL2 из SEQ. ID. NO: 5 или SEQ ID NO: 44.
5. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где антигенсвязывающий белок содержит вариабельную область тяжелой цепи из SEQ. ID. NO: 20 или SEQ ID NO: 40 и вариабельную область легкой цепи из SEQ. ID. NO:28.
6. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где антигенсвязывающий белок содержит тяжелую цепь в соответствии с SED ID NO: 42 и легкую цепь в соответствии с SED ID NO:38
7. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где антигенсвязывающий белок содержит тяжелую цепь, кодированную SEQ ID NO: 41, и легкую цепь, кодированную SEQ ID NO: 37.
8. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где концентрация антигенсвязывающего белка в указанной фармацевтической композиции составляет 150 мг/мл.
9. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, содержащая ацетат натрия, ЭДТА, аргинин, хлорид натрия, полисорбат 80 и имеющая pH 5,5.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, содержащая 50 мМ ацетат натрия, 0,05 мМ ЭДТА, 1,0% аргинин, 51 мМ хлорид натрия, 0,02% полисорбат 80 и имеющая pH 5,5
11. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, предназначенная для введения пациенту-человеку.
12. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, предназначенная для введения один раз в неделю или один раз в каждую вторую неделю, или один раз в месяц.
13. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, предназначенная для введения один раз в неделю.
14. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, предназначенная для введения подкожно.
15. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов для применения в лечении воспалительных или аутоиммунных нарушений или заболеваний.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15 для применения в лечении системной склеродермии.
17. Способ лечения пациента-человека, пораженного воспалительным или аутоиммунным нарушением или заболеванием, включающий стадию введения указанному пациенту фармацевтической композиции по любому из пп. 1-14.
18. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-14 в изготовлении лекарственного средства для лечения воспалительных или аутоиммунных нарушений или заболеваний.
RU2019108441A 2016-08-30 2017-08-29 Режим дозирования RU2019108441A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1614627.6A GB201614627D0 (en) 2016-08-30 2016-08-30 Antigen binding proteins
GB1614627.6 2016-08-30
PCT/EP2017/071648 WO2018041823A2 (en) 2016-08-30 2017-08-29 Dosage regimen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2019108441A true RU2019108441A (ru) 2020-10-01

Family

ID=57119830

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019108441A RU2019108441A (ru) 2016-08-30 2017-08-29 Режим дозирования

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20210155687A1 (ru)
EP (1) EP3506941A2 (ru)
JP (1) JP2019532034A (ru)
KR (1) KR20190044094A (ru)
CN (1) CN109641053A (ru)
AU (1) AU2017318406A1 (ru)
BR (1) BR112019004038A2 (ru)
CA (1) CA3035296A1 (ru)
GB (1) GB201614627D0 (ru)
RU (1) RU2019108441A (ru)
WO (1) WO2018041823A2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024011946A1 (en) * 2022-07-12 2024-01-18 I-Mab Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd Polypeptide dimers for the treatment of systemic sclerosis

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS57106673A (en) 1980-12-24 1982-07-02 Chugai Pharmaceut Co Ltd Dibenzo(b,f)(1,4)oxazepin derivative
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
GB8607679D0 (en) 1986-03-27 1986-04-30 Winter G P Recombinant dna product
GB9806530D0 (en) * 1998-03-26 1998-05-27 Glaxo Group Ltd Inflammatory mediator
SG151292A1 (en) * 2004-03-30 2009-04-30 Glaxo Group Ltd Immunoglobulins
EP2401297A1 (en) * 2009-02-24 2012-01-04 Glaxo Group Limited Antigen-binding constructs
JP2013508287A (ja) * 2009-10-14 2013-03-07 ヤンセン バイオテツク,インコーポレーテツド 抗体を親和性成熟する方法
US20120093833A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Juan Carlos Almagro Human Oncostatin M Antibodies and Methods of Use
ME03069B (me) * 2010-11-23 2019-01-20 Glaxo Group Ltd Antigen vezujući proteini za onkostatin m (osm)
EP3974450A3 (en) * 2015-01-29 2022-06-22 Oxford University Innovation Limited Biomarker

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018041823A2 (en) 2018-03-08
US20210155687A1 (en) 2021-05-27
WO2018041823A3 (en) 2018-04-12
GB201614627D0 (en) 2016-10-12
CN109641053A (zh) 2019-04-16
AU2017318406A1 (en) 2019-03-07
EP3506941A2 (en) 2019-07-10
BR112019004038A2 (pt) 2019-06-25
CA3035296A1 (en) 2018-03-08
KR20190044094A (ko) 2019-04-29
JP2019532034A (ja) 2019-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2017160208A5 (ru)
HRP20212028T1 (hr) Postupci za liječenje hiperlipidemije inhibitorom angptl8 i inhibitorom angptl3
JP2020518599A5 (ru)
RU2015112576A (ru) Комбинированная терапия с использованием антитела против cd20 типа ii и селективного ингибитора bcl-2
RU2017108173A (ru) Комбинированная терапия на основе антител, активирующих человеческий cd40, и антител к человеческому pd-l1
JP2016528247A5 (ru)
JP2015526440A5 (ru)
JP2017160178A5 (ru)
JP2011506483A5 (ru)
ES2716906T3 (es) Métodos para reducir la tasa de exacerbación de asma mediante el uso de benralizumab
JP2006522830A5 (ru)
RU2017107559A (ru) Лечение раковых заболеваний с применением анти-nkg2a средств
JP2015529225A5 (ru)
TW201922793A (zh) Pd-1抗體和vegfr抑制劑聯合治療小細胞肺癌的用途
JP2016538277A5 (ru)
RU2006120950A (ru) Антитело к cd40: препарат и способы
RU2017134443A (ru) Способ лечения с применением традипитанта
JP2019031567A5 (ru)
JP2020502261A5 (ru)
EA201492010A1 (ru) Применение высокой дозы лахинимода для лечения рассеянного склероза
JP2020500152A5 (ru)
JP2020521797A5 (ru)
RU2017138551A (ru) Фармацевтическая композиция для профилактики и/или лечения атопического дерматита, включающая антагонист ил-31 в качестве активного ингредиента
JP2018512402A5 (ru)
RU2014117510A (ru) Лечение ревматоидного артрита

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20200831