RU2018146778A - Режим дозирования антитела к c5 - Google Patents
Режим дозирования антитела к c5 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018146778A RU2018146778A RU2018146778A RU2018146778A RU2018146778A RU 2018146778 A RU2018146778 A RU 2018146778A RU 2018146778 A RU2018146778 A RU 2018146778A RU 2018146778 A RU2018146778 A RU 2018146778A RU 2018146778 A RU2018146778 A RU 2018146778A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- binding fragment
- antigen binding
- patient
- bfxm
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39541—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/40—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against enzymes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (25)
1. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения при предупреждении отторжения при трансплантации, например, у предварительно сенсибилизированных пациентов.
2. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения при лечении или предупреждении AMR, например острого AMR, например субклинического AMR, например хронического AMR, или состояния, ассоциированного с ним.
3. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения при лечении или предупреждении посттрансплантационной нефропатии (TG).
4. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом пациент характеризуется MFI, равной или превышающей 5000 или составляющей от 2000 до 10000.
5. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом пациент характеризуется BFXM, равным или превышающим 250 или составляющим от 150 до 500.
6. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из пп. 1-3, при этом пациент характеризуется i) либо MFI, составляющей от 2000 до 10000, и BFXM, составляющим от 150 до 500; либо ii) MFI, равной или превышающей 5000, и/или BFXM, равным или превышающим 250.
7. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из пп. 1-3, при этом пациент характеризуется i) либо MFI, составляющей от 2000 до 10000, и BFXM, составляющим от 150 до 500; либо ii) MFI, равной или превышающей 5000, и/или BFXM, равным или превышающим 250.
8. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп. 1-3, при этом пациент характеризуется i) либо MFI, составляющей от 2000 до 10000, и BFXM, составляющим от 150 до 500; либо ii) MFI, превышающей 5000, и/или BFXM, превышающим 250.
9. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из пп. 1-3, при этом пациент характеризуется BFXM, равным 250 или меньше или составляющим от 150 до 250.
10. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из пп. 1-3, при этом пациент характеризуется MFI, составляющей от 3000 до 5000, и BFXM меньше 250.
11. Антитело к С5 или антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом пациент является отрицательным по перекрестной совместимости в отношении CDC.
12. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения в способе предупреждения или лечения AMR или ассоциированного с ним состояния у пациента после трансплантации, при этом способ включает стадии:
a) идентификации пациента, имеющего (как определено до трансплантации) либо i) MFI, составляющую от 3000 до 5000, и необязательно BFXM, равный 250 или меньше, либо ii) MFI, равную или превышающую 5000, и/или BFXM, равный или превышающий 250; и
b) введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента пациенту, идентифицированному на стадии a), непрерывно в течение по меньшей мере 3 месяцев в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг, по меньшей мере каждые две недели (или таким образом, что поддерживается постоянный минимальный уровень суммарного антитела в плазме крови при равновесном состоянии, составляющий 10-100 мкг/мл).
13. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом указанные антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент вводятся в скорректированной в отношении веса дозе, например составляющей по меньшей мере 20 мг/кг.
14. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом указанные антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводятся еженедельно или каждые две недели.
15. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из предыдущих пунктов, при этом указанные антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводятся (например, в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг) в течение периода времени, составляющего по меньшей мере 1 месяц, или по меньшей мере 3 месяца, или по меньшей мере 6 месяцев, или по меньшей мере один год, или всю жизнь.
16. Антитело к C5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из предыдущих пунктов, при этом указанное антитело вводится повторно в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг, и при этом интервал между двумя введениями указанного антитела составляет менее одного месяца.
17. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из предыдущих пунктов, при этом указанное антитело вводится в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг, еженедельно в течение периода времени, составляющего от по меньшей мере 2 недель до 6 месяцев, и затем вводится в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг, каждые две недели в течение по меньшей мере 3 месяцев.
18. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения при предупреждении или лечении AMR или ассоциированного с ним состояния, при этом указанное антитело вводится в дозе, составляющей по меньшей мере 20 мг/кг, и при этом интервал между двумя последовательными введениями составляет от 1 недели до одного месяца, например составляет 1 неделю, в течение первого периода лечения, и интервал между двумя последовательными введениями увеличивается, например удваивается, например он составляет по меньшей мере 2 недели или один месяц, в течение второго периода лечения.
19. Антитело к C5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из предыдущих пунктов, при этом указанное антитело вводится в качестве индукционной дозы, составляющей по меньшей мере приблизительно 40 мг/кг, до трансплантации, например за 12 часов, например за 10 часов, например за 8 часов, например за 6 часов до трансплантации, или в день трансплантации.
20. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения при предупреждении или лечении AMR или ассоциированного с ним состояния (например, TG) у пациента, при этом указанное антитело вводится таким образом, что поддерживается постоянный минимальный уровень антитела (например, суммарного антитела) в сыворотке крови при равновесном состоянии, составляющий 10-100 мкг/мл.
21. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом по меньшей мере одна дополнительная доза, составляющая по меньшей мере 10 мг/кг, вводится пациенту, например в течение первых 2-4 недель после трансплантации.
22. Антитело к С5 или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по любому из предыдущих пунктов, при этом пациент является пациентом с трансплантатом солидного органа, например пациентом с трансплантатом почки.
23. Антитело к C5 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из предыдущих пунктов, при этом указанное антитело представляет собой тесидолумаб или экулизумаб или его антигенсвязывающий фрагмент, например тесидолумаб.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201662346687P | 2016-06-07 | 2016-06-07 | |
US62/346,687 | 2016-06-07 | ||
PCT/IB2017/053303 WO2017212391A1 (en) | 2016-06-07 | 2017-06-05 | An anti-c5 antibody dosing regimen |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2018146778A true RU2018146778A (ru) | 2020-07-09 |
RU2018146778A3 RU2018146778A3 (ru) | 2020-10-05 |
Family
ID=59253834
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2018146778A RU2018146778A (ru) | 2016-06-07 | 2017-06-05 | Режим дозирования антитела к c5 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20190127453A1 (ru) |
EP (1) | EP3463460A1 (ru) |
CN (1) | CN109310760A (ru) |
RU (1) | RU2018146778A (ru) |
WO (1) | WO2017212391A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7102353B2 (ja) | 2016-06-14 | 2022-07-19 | リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド | 抗c5抗体及びそれらの使用 |
US20190276524A1 (en) * | 2016-10-12 | 2019-09-12 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Efficacy of an anti-c5 antibody in the prevention of antibody mediated rejection in sensitized recipients of a kidney transplant |
KR20200098528A (ko) | 2017-12-13 | 2020-08-20 | 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. | 항-c5 항체 조합물 및 이의 용도 |
EP3852874A1 (en) * | 2018-09-17 | 2021-07-28 | Kyoto University | Administration of an anti-c5 agent for treatment of hepatic injury or failure |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6074642A (en) | 1994-05-02 | 2000-06-13 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Use of antibodies specific to human complement component C5 for the treatment of glomerulonephritis |
WO2007103134A2 (en) * | 2006-03-02 | 2007-09-13 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Prolongation of survival of an allograft by inhibiting complement activity |
BRPI0708588A2 (pt) | 2006-03-08 | 2011-06-07 | Archemix Corp | aptámeros de ligaçao ao complemento e agentes anti-c5 usados no tratamento de desordens oculares |
KR101463296B1 (ko) | 2008-08-05 | 2014-11-27 | 노파르티스 아게 | 보체 단백질 c5를 표적으로 하는 항체의 조성물 및 방법 |
AU2009313203B2 (en) * | 2008-11-10 | 2015-08-27 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for treating complement-associated disorders |
CN102025677B (zh) | 2009-09-22 | 2015-04-22 | 北京三星通信技术研究有限公司 | 多载波无线传输***中传输导频信号的方法 |
KR101580153B1 (ko) | 2009-09-24 | 2016-01-04 | 삼성전자주식회사 | 광대역 무선통신 시스템에서 다중 홉 중계 통신을 위한 장치 및 방법 |
WO2014110438A1 (en) | 2013-01-11 | 2014-07-17 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Compounds and methods related to the c5d domain of complement component c5 |
JP2016531910A (ja) * | 2013-08-16 | 2016-10-13 | アレクシオン ファーマシューティカルズ, インコーポレイテッド | 移植前の臓器への補体阻害剤の投与による移植拒絶の処置 |
NZ631007A (en) | 2014-03-07 | 2015-10-30 | Alexion Pharma Inc | Anti-c5 antibodies having improved pharmacokinetics |
SG11201607740TA (en) | 2014-03-20 | 2016-10-28 | Inflarx Gmbh | Inhibitors of c5a for the treatment of viral pneumonia |
WO2016178980A1 (en) * | 2015-05-01 | 2016-11-10 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Efficacy of an anti-c5 antibody in the prevention of antibody mediated rejection in sensitized recipients of kindney thansplant |
TW201718014A (zh) * | 2015-10-12 | 2017-06-01 | 諾華公司 | C5抑制劑於移植相關微血管病之用途 |
-
2017
- 2017-06-05 RU RU2018146778A patent/RU2018146778A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-06-05 US US16/306,705 patent/US20190127453A1/en not_active Abandoned
- 2017-06-05 EP EP17734141.9A patent/EP3463460A1/en not_active Withdrawn
- 2017-06-05 CN CN201780034657.1A patent/CN109310760A/zh not_active Withdrawn
- 2017-06-05 WO PCT/IB2017/053303 patent/WO2017212391A1/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20190127453A1 (en) | 2019-05-02 |
EP3463460A1 (en) | 2019-04-10 |
RU2018146778A3 (ru) | 2020-10-05 |
WO2017212391A1 (en) | 2017-12-14 |
CN109310760A (zh) | 2019-02-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2018146778A (ru) | Режим дозирования антитела к c5 | |
JP2018523684A5 (ru) | ||
JP2022000443A5 (ru) | ||
JP2018505223A5 (ru) | ||
RU2020125805A (ru) | Способы лечения опосредованного il-6 воспаления без иммунодепрессии | |
Christensen et al. | The role of neutrophils and G‐CSF in DNFB‐induced contact hypersensitivity in mice | |
RU2016151757A (ru) | Антагонисты pdl-1 и pd-1 для лечения hpv-отрицательных форм рака | |
RU2018100824A (ru) | Антитела, которые связываются с сортилином и подавляют связывание програнулина | |
JP2019519584A5 (ru) | ||
JP2019520316A5 (ru) | ||
MX2022014852A (es) | Métodos para tratar o prevenir infecciones por sars-cov-2 y covid-19 con anticuerpos de glicoproteína espícular anti-sars-cov-2. | |
EP4276108A3 (en) | Methods of treatment of diseases in which il-13 activity is detrimental using anti-il-13 antibodies | |
Tydén et al. | Intentional ABO-incompatible heart transplantation: a case report of 2 adult patients | |
Hricik et al. | Infliximab induction lacks efficacy and increases BK virus infection in deceased donor kidney transplant recipients: results of the CTOT-19 trial | |
RU2018146847A (ru) | Тесидолумаб для применения в лечении отторжения трансплантата | |
ZA202007379B (en) | Methods and compositions for pertussis diagnosis | |
Berkowitz et al. | Influence of active and passive immunity on the disposition of dihydromorphine-H3 | |
Gabardi et al. | Evaluating the impact of pre‐transplant desensitization utilizing a plasmapheresis and low‐dose intravenous immunoglobulin protocol on BK viremia in renal transplant recipients | |
Grenda et al. | Favorable four‐yr outcome after renal transplantation in a patient with complement factor H antibody and CFHR 1/CFHR 3 gene mutation‐associated HUS | |
Keith | Therapeutic apheresis in renal transplantation; current practices | |
MX2021008919A (es) | Dosis y administracion de anticuerpos anti-c5 para el tratamiento del sindrome uremico hemolitico atipico (shua). | |
JP2020534280A5 (ru) | ||
JP2020521798A5 (ru) | ||
Siegel et al. | Multiple cranial neuropathies from nivolumab in a patient with metastatic hepatocellular carcinoma | |
EA201990559A1 (ru) | Комбинированная терапия |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20210301 |