RU2017144222A - Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина - Google Patents

Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина Download PDF

Info

Publication number
RU2017144222A
RU2017144222A RU2017144222A RU2017144222A RU2017144222A RU 2017144222 A RU2017144222 A RU 2017144222A RU 2017144222 A RU2017144222 A RU 2017144222A RU 2017144222 A RU2017144222 A RU 2017144222A RU 2017144222 A RU2017144222 A RU 2017144222A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
pharmaceutical oral
oral composition
isotretinoin
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
RU2017144222A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017144222A3 (ru
Inventor
Панкадж Прабакар АМРУТКАР
Сумит Мадан
Рави КОЧХАР
Субодх ДЕШМУКХ
Original Assignee
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед filed Critical Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Publication of RU2017144222A publication Critical patent/RU2017144222A/ru
Publication of RU2017144222A3 publication Critical patent/RU2017144222A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/203Retinoic acids ; Salts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C43/00Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
    • B29C43/006Pressing and sintering powders, granules or fibres
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • A61J3/071Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use into the form of telescopically engaged two-piece capsules
    • A61J3/074Filling capsules; Related operations
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29LINDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00Other particular articles
    • B29L2031/753Medical equipment; Accessories therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)

Claims (28)

1. Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина, имеющая повышенную биодоступность, где указанная композиция находится в виде твердой дисперсии, содержащей изотретиноин и фармацевтически приемлемую матрицу.
2. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где фармацевтически приемлемая матрица представляет собой полимерную матрицу, неполимерную матрицу или их комбинацию.
3. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 2, где полимерная матрица выбрана из группы, состоящей из: гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы, кальций-карбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидона, полиэтиленоксида, поливинилового спирта, метилцеллюлозы, этилцеллюлозы, пропилцеллюлозы, этилметилцеллюлозы, изопропилцеллюлозы, этилпропилцеллюлозы, бутилцеллюлозы, бензилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, цианоалкиловых эфиров целлюлозы, сополимеров метакриловой кислоты-акриловой кислоты, сополимеров метакриловой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы фталата, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцината, целлюлозы ацетата фталата и их смесей.
4. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 2, где неполимерная матрица выбрана из группы, состоящей из: сахаров, сахароспиртов, циклодекстрина, полиэтиленгликоля, сложных эфиров полиэтиленгликоля, триглицеридов со средней длиной цепи, жирных кислот, жирных спиртов, восков, сложных эфиров жирных кислот, полиоксиэтиленовых эфиров сорбитана и жирных кислот, мочевины и их смесей.
5. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемая матрица присутствует в количестве от примерно 1% масс./масс. до примерно 90% масс./масс. от общей массы композиции.
6. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 5, в которой фармацевтически приемлемая матрица присутствует в количестве от примерно 50% масс./масс. до примерно 85% масс./масс. от общей массы композиции.
7. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция содержит изотретиноин в количестве примерно от 1 мг до 100 мг, от 5 мг до 50 мг, от 10 мг до 40 мг, от 9 мг до 36 мг или от 8 мг до 32 мг.
8. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 7, где указанная композиция содержит изотретиноин в количестве примерно 40 мг.
9. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 7, где указанная композиция содержит изотретиноин в количестве примерно 32 мг.
10. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 7, где указанная композиция содержит изотретиноин в количестве примерно 16 мг.
11. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция находится в виде твердой лекарственной формы, содержащей твердую дисперсию изотретиноина и фармацевтически приемлемую матрицу.
12. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция дополнительно содержит один или более чем один фармацевтически приемлемый эксципиент, выбранный из группы, содержащей связующие вещества, разрыхлители, наполнители, смазки, скользящие вещества, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы, красители, корригенты, консерванты и их комбинации.
13. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция является стабильной при хранении при 40°С и 75%-ной относительной влажности или при 25°С и 60%-ной относительной влажности в течение периода по меньшей мере три месяца.
14. Способ получения фармацевтической пероральной композиции по п. 1, где указанный способ представляет собой способ выпаривания растворителя, способ плавления, способ перемешивания, способ совместного размола, способ совместного осаждения, лиофилизацию, покрытие или адсорбцию лекарственного средства на частицах носителя.
15. Способ по п. 14, где указанный способ включает:
а) растворение изотретиноина и фармацевтически приемлемой матрицы в растворителе; и
б) выпаривание растворителя с образованием твердой дисперсии изотретиноина.
16. Способ по п. 14, где указанный способ включает:
а) растворение изотретиноина и одного или более чем одного эксципиента в растворителе;
б) покрытие или адсорбирование раствора стадии а) на фармацевтически приемлемой матрице с образованием твердых частиц или гранул; и
в) заполнение твердых частиц или гранул стадии б) в капсулы или прессование в таблетки с одним или более чем одним фармацевтически приемлемым эксципиентом.
17. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция, при пероральном введении, обеспечивает эквивалентную эффективность при меньшей дозе изотретиноина по сравнению с распространяемыми на рынке капсулами Абсорика®, где указанная доза по меньшей мере на 10% ниже.
18. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция, при пероральном введении, обеспечивает эквивалентную эффективность при меньшей дозе изотретиноина по сравнению с распространяемыми на рынке капсулами Абсорика®, где указанная доза по меньшей мере на 20% ниже.
19. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция демонстрирует пониженное влияние пищи, на что указывают сравниваемые максимальная концентрация (Cmax) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) натощак и после еды.
20. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 1, где указанная композиция используется для лечения угрей, скелетно-мышечных воспалений и воспалений соединительной ткани, эмфиземы, язвенных заболеваний, опухолей шейки матки у ВИЧ(вирус иммунодефицита человека)-позитивных женщин, рака легкого у курильщиков, рака кожи, нейробластомы, рецидивирующего рака предстательной железы, лейкоза, глиомы высокой степени, раковых заболеваний головы и шеи, множественной миеломы, грамотрицательного фолликулита, не поддающегося лечению розацеа, пиодермии лица, псориаза, кожной красной волчанки, молниеносных угрей, плоскоклеточной карциномы или фотостарения кожи.
21. Фармацевтическая пероральная композиция по п. 20, где указанная композиция используется для лечения угрей.
22. Способ лечения угрей, скелетно-мышечных воспалений и воспалений соединительной ткани, эмфиземы, язвенных заболеваний, опухолей шейки матки у ВИЧ-позитивных женщин, рака легкого у курильщиков, рака кожи, нейробластомы, рецидивирующего рака предстательной железы, лейкоза, глиомы высокой степени, раковых заболеваний головы и шеи, множественной миеломы, грамотрицательного фолликулита, не поддающегося лечению розацеа, пиодермии лица, псориаза, кожной красной волчанки, молниеносных угрей, плоскоклеточной карциномы или фотостарения кожи, включающий введение терапевтически эффективного количества фармацевтической пероральной композиции по п. 1.
23. Способ по п. 22, где пациент имеет угри.
RU2017144222A 2015-05-29 2015-05-29 Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина RU2017144222A (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/IB2015/054090 WO2016193779A1 (en) 2015-05-29 2015-05-29 Oral pharmaceutical composition of isotretinoin

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2017144222A true RU2017144222A (ru) 2019-07-02
RU2017144222A3 RU2017144222A3 (ru) 2019-07-17

Family

ID=57397385

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017144222A RU2017144222A (ru) 2015-05-29 2015-05-29 Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20160346241A1 (ru)
EP (1) EP3302438A4 (ru)
JP (1) JP2018516262A (ru)
AU (1) AU2015397336A1 (ru)
BR (1) BR112017025739A2 (ru)
CA (1) CA2987517A1 (ru)
MX (1) MX2017015322A (ru)
RU (1) RU2017144222A (ru)
WO (1) WO2016193779A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10517846B2 (en) 2016-05-26 2019-12-31 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Pharmaceutical compositions for treating acne
US11000490B2 (en) 2016-11-02 2021-05-11 Centrexion Therapeutics Corporation Stable aqueous capsaicin injectable formulations and medical uses thereof
US20200206166A1 (en) 2017-07-20 2020-07-02 Centrexion Therapeutics Corporation Methods and compositions for treatment of pain using capsaicin
US10716774B1 (en) 2018-01-05 2020-07-21 Yale Pharmaceuticals LLC Pharmaceutical compositions containing isotretinoin with improved dissolution profile and enhanced stability

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4545977A (en) * 1985-01-11 1985-10-08 G. D. Searle & Co. Compositions and methods for treating severe acne with isotretinoin
KR100336090B1 (ko) * 1998-06-27 2002-05-27 윤승원 오일, 지방산 또는 이들의 혼합물을 함유한 난용성 약물의 고형분산제제
US6350786B1 (en) * 1998-09-22 2002-02-26 Hoffmann-La Roche Inc. Stable complexes of poorly soluble compounds in ionic polymers
CA2423170A1 (en) * 2000-09-22 2002-03-28 Galephar M/F Pharmaceutical semi-solid composition of isotretinoin
MXPA04004025A (es) * 2001-10-30 2004-07-08 Nektar Therapeutics Al Corp Conjugados polimericos de acido retinoico solubles en agua.
SI2200588T1 (sl) * 2007-09-25 2019-08-30 Solubest Ltd. Sestavki, ki obsegajo lipofilne aktivne spojine, in postopek za njihovo pripravo
CA2836228A1 (en) * 2012-12-13 2014-03-06 Galephar Pharmaceutical Research, Inc. Pharmaceutical semi-solid composition of isotretinoin
AU2016268489A1 (en) * 2015-05-25 2017-12-14 Sun Pharmaceutical Industries Limited Once daily oral pharmaceutical composition of isotretinoin

Also Published As

Publication number Publication date
US20160346241A1 (en) 2016-12-01
EP3302438A4 (en) 2019-01-09
WO2016193779A1 (en) 2016-12-08
BR112017025739A2 (pt) 2018-08-07
RU2017144222A3 (ru) 2019-07-17
AU2015397336A1 (en) 2017-12-21
MX2017015322A (es) 2018-03-28
JP2018516262A (ja) 2018-06-21
EP3302438A1 (en) 2018-04-11
CA2987517A1 (en) 2016-12-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020123679A (ru) Композиции и способы лечения и/или предотвращения сердечно-сосудистого заболевания
RU2017144222A (ru) Фармацевтическая пероральная композиция изотретиноина
IL298998B1 (en) Pharmaceutical formulations of HIF hydroxylase inhibitor
RU2017115772A (ru) Комбинация для генотерапии
RU2707753C2 (ru) Низкодозовая фармацевтическая композиция изотретиноина для перорального введения
JP6485988B2 (ja) セレコキシブ及びトラマドールを含有する薬剤学的組成物
JP7229285B2 (ja) 15-オキソ-epaまたは15-オキソ-dglaを含む組成物、ならびにその作製及び使用方法
JP2009215293A5 (ru)
RU2016150868A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина
RU2016150863A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина
CA2995132C (en) Method for treating pulmonary fibrosis comprising application of dimethylamino micheliolide
CN115990157A (zh) 用于预防或改善与抗癌药物治疗相关的副作用的药物组合物
CN104473910A (zh) 一种普瑞巴林缓释微丸及其制备方法
AU2015294993A1 (en) Oral pharmaceutical composition of isotretinoin
RU2021101120A (ru) Сублингвальное или буккальное введение dim для лечения заболеваний кожи
CN102641240B (zh) 一种苦柯胺b盐注射剂及其制备方法
Polski et al. Review on analgesic effect of co-administrated ibuprofen and caffeine
ES2811904T3 (es) Composición farmacéutica que comprende bisoprolol y perindopril
TWI462918B (zh) 羊毛固醇三萜的新穎用途
Surendran et al. THERAPEUTIC ACTIVITIES OF CINNAMIC ACID AND ITS VARIOUS DRUG DELIVERY STRATEGIES: AN INSIGHT
WO2015016694A1 (es) Composición sólida estable de inmunosupresores
CN112007024A (zh) 艾瑞昔布与曲马多联合在制备治疗疼痛的药物中的用途
EA201201308A1 (ru) Противотуберкулезное лекарственное средство на основе 4-тиоуреидоиминометилпиридиния перхлората, способ его получения и способ лечения
RU2021117590A (ru) Лечение рака с использованием доцетаксела путем контроля пиковых уровней в плазме
RU2021117886A (ru) Монтелукаст для лечения эрозивного остеоартрита кистей рук