RU2017127905A - Способы обнаружения маркера для активного туберкулеза - Google Patents

Способы обнаружения маркера для активного туберкулеза Download PDF

Info

Publication number
RU2017127905A
RU2017127905A RU2017127905A RU2017127905A RU2017127905A RU 2017127905 A RU2017127905 A RU 2017127905A RU 2017127905 A RU2017127905 A RU 2017127905A RU 2017127905 A RU2017127905 A RU 2017127905A RU 2017127905 A RU2017127905 A RU 2017127905A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
immobilized
antigen
sterol lipid
substrate
Prior art date
Application number
RU2017127905A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2712270C2 (ru
RU2017127905A3 (ru
Inventor
Йоханнес Теодорус КАСТРОП
Original Assignee
ТУМОРРОУС АйПи ЛИМИТЕД
Кэй Интернэшнл Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from NL2014085A external-priority patent/NL2014085B1/en
Priority claimed from NL2015553A external-priority patent/NL2015553B1/en
Application filed by ТУМОРРОУС АйПи ЛИМИТЕД, Кэй Интернэшнл Лимитед filed Critical ТУМОРРОУС АйПи ЛИМИТЕД
Publication of RU2017127905A publication Critical patent/RU2017127905A/ru
Publication of RU2017127905A3 publication Critical patent/RU2017127905A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2712270C2 publication Critical patent/RU2712270C2/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911—Bacteria
    • G01N33/56933—Mycoplasma
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911—Bacteria
    • G01N33/5695—Mycobacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150251—Collection chamber divided into at least two compartments, e.g. for division of samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • G01N33/5008—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics
    • G01N33/502—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing or evaluating the effect of chemical or biological compounds, e.g. drugs, cosmetics for testing non-proliferative effects
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54306—Solid-phase reaction mechanisms
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386—Analytical elements
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/92—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving lipids, e.g. cholesterol, lipoproteins, or their receptors
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/10—Integrating sample preparation and analysis in single entity, e.g. lab-on-a-chip concept
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
    • B01L2300/0636—Integrated biosensor, microarrays
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0672—Integrated piercing tool
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0681—Filter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/0864—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices comprising only one inlet and multiple receiving wells, e.g. for separation, splitting
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861—Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/087—Multiple sequential chambers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/195—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
    • G01N2333/35—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Mycobacteriaceae (F)
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2469/00—Immunoassays for the detection of microorganisms
    • G01N2469/20—Detection of antibodies in sample from host which are directed against antigens from microorganisms
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/12—Pulmonary diseases

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Claims (68)

1. Способ обнаружения маркера для активного туберкулеза, включающий стадии:
i) предоставления образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза;
ii) экспонирования указанного образца для стеринового липида, где указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, где указанный стериновый липид представляет собой холестерин или его производное и где указанный стериновый липид устраняет антихолестериновые антитела из образца;
iii) получения, по меньшей мере, двух фракций указанного образца до или после его экспонирования для указанного стеринового липида;
iv) экспонирования первой из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
v) экспонирования второй из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, не несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
vi) экспонирования фракции образца, экспонированной на стадии iv), для тестовой подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и экспонирования фракции образца, экспонированной на стадии v), для контрольной подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
vii) обнаружения связывания антител с антигеном со стадии vi) в реальном времени; и
viii) сравнения степени или меры связывания между тестовой и контрольной подложками, причем какое-либо наблюдаемое меньшее связывание с тестовой подложкой представляет собой индикатор присутствия антител к антигену в образце, который указывает на активный туберкулез у человека или животного, от которого происходят образцы.
2. Способ по п. 1, в котором обнаружение осуществляют с использованием поверхностного плазмонного резонанса или электрохимической импедансной спектроскопии, калориметрии изотермического титрования, интерферометрии биослоя, оптических решеток, фотонного кристалла, акустического резонансного профилирования, микровесов с кристаллом кварца или с использованием чипа биологического датчика с использованием Si кольцевого резонатора.
3. Способ обнаружения маркера для активного туберкулеза, включающий стадии:
i) предоставления образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза;
ii) экспонирования указанного образца для стеринового липида, где указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, где указанный стериновый липид представляет собой холестерин или его производное и где указанный стериновый липид устраняет антихолестериновые антитела из образца;
iii) получения, по меньшей мере, двух фракций указанного образца до или после его экспонирования для указанного стеринового липида;
iv) экспонирования первой из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
v) экспонирования второй из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, не несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген; или хранения, по меньшей мере, части второй из указанных фракций до стадии vi), пропуская стадию экспонирования второй из указанных фракций для подложки, не несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
vi) экспонирования, по меньшей мере, части фракции образца, экспонированного на стадии iv), для тестовой подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и экспонирования, по меньшей мере, части фракции образца, экспонированного или сохраненного на стадии v), для контрольной подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
vii) обнаружения связывания антител с антигеном со стадии vi) в конечном анализе; и
viii) сравнения степени или меры связывания между тестовой и контрольной подложками, причем какое-либо наблюдаемое меньшее связывание с тестовой подложкой представляет собой индикатор присутствия антител к антигену в образце, который указывает на активный туберкулез у человека или животного, от которого происходят образцы.
4. Способ по п. 3, в котором конечный анализ выбирают из группы, состоящей из твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA), вестерн-блоттинга, анализа радиоактивного мечения, фотоспектрометрического анализа, иммунофлуоресценции, иммунопреципитации, иммуноцитохимии, иммуногистохимии, электрохимической импедансной спектроскопии, анализа фильтрования с иммунным окрашиванием золотом или точечного анализа с иммунным окрашиванием золотом (DIGFA).
5. Способ по любому из пп. 3 или 4, в котором обнаружение ведет к визуальному сигналу, который анализируют посредством мобильного приложения, которое разработано для того, чтобы сравнивать сигнал связывания тестовых и контрольных подложек, и который указывает, имеет ли человек или животное, от которого происходит образец, активный туберкулез.
6. Способ предварительной обработки образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза, для обнаружения, включающий стадии:
i) предоставления образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза;
ii) экспонирования указанного образца для стеринового липида, где указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, где указанный стериновый липид представляет собой холестерин или его производное и где указанный стериновый липид устраняет антихолестериновые антитела из образца;
iii) получения, по меньшей мере, двух фракций указанного образца до или после его экспонирования для указанного стеринового липида;
iv) экспонирования первой из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
v) экспонирования второй из указанных экспонированных для стеринового липида фракций для подложки, не несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген; или хранение, по меньшей мере, части второй из указанных фракций для дальнейшего использования, пропуская стадию экспонирования второй из указанных фракций для подложки, не несущей иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
при этом, после экспонирования на стадиях iv) и v), по меньшей мере, часть экспонированных фракций образца хранят для дальнейшего использования.
7. Способ по любому из пп. 1-6, в котором указанный полученный из миколовой кислоты антиген представляет собой, по меньшей мере, одно, выбранное из групп: миколовой кислоты, фактора жгутообразования, химически модифицированной миколовой кислоты, химически модифицированного фактора жгутообразования, синтетического производного миколовой кислоты, синтетического производного фактора жгутообразования.
8. Способ по любому из пп. 1-7, в котором указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, которая содержит указанный стериновый липид и соединение, связывающееся с холестерином в образце, такое как пектин, амфотерицин B или β-циклодекстрин.
9. Способ по любому из пп. 1-7, в котором указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, которая содержит указанный стериновый липид и фосфатидилхолин.
10. Система или устройство для осуществления способа обнаружения маркера для активного туберкулеза, которое содержит, по меньшей мере, один контейнер, содержащий стериновый липид, где указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, причем указанный стериновый липид представляет собой холестерин или его производное, устроенный и выполненный с возможностью принимать поток образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза; средство для деления указанного потока образца, по меньшей мере, на первый и второй потоки образца; указанное средство соединено или выше по потоку или ниже по потоку от указанного, по меньшей мере, одного контейнера, содержащего стериновый липид; дополнительный контейнер для приема указанного первого потока образца в соединении ниже по потоку с указанным контейнером, который содержит стериновый липид и содержит первую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген; еще один дополнительный контейнер для приема второго потока образца, расположенный параллельно указанному дополнительному контейнеру и в соединении ниже по потоку с указанным контейнером, который содержит стериновый липид; и содержит вторую подложку, не несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и первую подложку для обнаружения, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, чтобы принимать, по меньшей мере, часть первого потока образца от указанного дополнительного контейнера, и вторую подложку для обнаружения, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, чтобы принимать, по меньшей мере, часть второго потока образца от указанного еще одного дополнительного контейнера.
11. Система или устройство по п. 10, которое представляет собой портативное устройство для осуществления способа обнаружения маркера для активного туберкулеза, которое содержит
биологический датчик (8), содержащий первую камеру (9) для приема первого потока образца в соединении с указанным дополнительным контейнером (6), содержащую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и вторую камеру (10) для приема второго потока образца в соединении с указанным еще одним дополнительным контейнером (7), и содержащую ту же подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, что и первая камера (9).
12. Система или устройство по п. 10 или 11, которое дополнительно содержит блок (3) фильтра в соединении с указанной первой трубкой (2) и указанным первым контейнером (4) и выполненный с возможностью отделять плазму от образца цельной крови, предпочтительно
причем блок (3) фильтра содержит фильтровальную матрицу.
13. Система или устройство по любому из пп. 10-12, которое содержит
- проникающий в кожу конец (1), соединенный с первой трубкой (2), которая устроена и выполнена с возможностью принимать образец крови от проникающего в кожу конца (1) и нести указанный образец крови от участка кожи;
- блок (3) фильтра в соединении с указанной первой трубкой (2) для приема указанного образца крови и выполненный с возможностью отделять плазму от указанного образца цельной крови;
- первый контейнер (4) для приема указанного образца, указанный первый контейнер (4) содержит стериновый липид;
- средство (5) для деления указанного образца, по меньшей мере, на первый и второй потоки образца;
- второй контейнер (6) для приема указанного первого потока образца, указанный второй контейнер содержит первую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген;
- третий контейнер (7) для приема второго потока образца, указанный третий контейнер содержит вторую подложку, не несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген; и
- биологический датчик (8), содержащий первую камеру (9) для приема первого потока образца в соединении со вторым контейнером (6), которая содержит подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и вторую камеру (10) для приема второго потока образца в соединении с третьим контейнером (7) и содержащую ту же подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, что и первая камера (9).
14. Система или устройство по любому пп. 11-13, в котором подложка из первой и второй камер (9, 10) основана на диоксиде кремния, предпочтительно, причем указанный биологический датчик содержит Si кольцевой резонатор.
15. Система или устройство для предварительной обработки потока образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза, которая содержит, по меньшей мере, один контейнер, содержащий стериновый липид, устроенный и выполненный с возможностью принимать поток образца от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза; средство для деления указанного потока образца, по меньшей мере, на первый и второй потоки образца; указанное средство соединено или выше по потоку или ниже по потоку от указанного, по меньшей мере, одного контейнера, содержащего стериновый липид; дополнительный контейнер для приема указанного первого потока образца в соединении ниже по потоку с указанным контейнером, который содержит стериновый липид и содержит первую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген; еще один дополнительный контейнер для приема второго потока образца, расположенный параллельно указанному дополнительному контейнеру и в соединении ниже по потоку с указанным контейнером, который содержит стериновый липид; и содержит вторую подложку, не несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, и средство для хранения или транспортировки обработанных образцов.
16. Система или устройство для предварительной обработки потока образца, полученного от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза, которая содержит средство для деления указанного потока образца, по меньшей мере, на первый и второй потоки образца; по меньшей мере, первую и вторую колонки, выполненные с возможностью принимать указанный первый и указанный второй потоки образца, соответственно; указанная первая колонка содержит компартмент, содержащий стериновый липид, и дополнительный компартмент, содержащий первую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, ниже по потоку от указанного компартмента, содержащего стериновый липид; и указанная вторая колонка содержит компартмент, содержащий стериновый липид, и еще один дополнительный компартмент, содержащий вторую подложку, не несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, ниже по потоку от указанного компартмента, содержащего стериновый липид; и средство для хранения или транспортировки обработанных образцов, прошедших через указанные колонки.
17. Система или устройство для осуществления способа обнаружения маркера для активного туберкулеза в образце, полученном от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза, которая содержит средство для деления указанного потока образца, по меньшей мере, на первый и второй потоки образца; по меньшей мере, первую и вторую колонки, выполненные с возможностью принимать указанный первый и указанный второй потоки образца, соответственно; указанная первая колонка содержит компартмент, содержащий стериновый липид, и дополнительный компартмент, содержащий первую подложку, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, ниже по потоку от указанного компартмента, содержащего стериновый липид; и указанная вторая колонка содержит компартмент, содержащий стериновый липид, и еще один дополнительный компартмент, содержащий вторую подложку, не несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, ниже по потоку от указанного компартмента, содержащего стериновый липид, и первую подложку для обнаружения, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, чтобы принимать, по меньшей мере, часть первого потока образца, и вторую подложку для обнаружения, несущую иммобилизованный, полученный из миколовой кислоты, антиген, чтобы принимать, по меньшей мере, часть второго потока образца.
18. Система или устройство по п. 16 или 17, в котором указанный стериновый липид иммобилизуют на гранулах, и указанные первая и вторая подложки представляют собой гранулы.
19. Система или устройство по любому из пп. 10, 17-18, в котором первая и вторая подложки для обнаружения представляют собой микропористую мембрану, предпочтительно нитроцеллюлозную мембрану.
20. Система или устройство по пп. 10 и 17-19, в котором первую и вторую подложки для обнаружения формируют посредством отдельных пятен на одной и той же мембране.
21. Система или устройство по любому пп. 10-20, в котором указанный стериновый липид иммобилизуют на подложке, которая содержит указанный стериновый липид и соединение, связывающееся с холестерином в образце, такое как пектин, амфотерицин B или β-циклодекстрин.
22. Набор для использования в диагностировании туберкулеза или предварительной обработки образцов для диагностирования туберкулеза, который содержит:
- одно или несколько проникающих в кожу средств;
- одну или несколько трубок;
- один или несколько контейнеров, покрытых стериновым липидом и необязательно фосфатидилхолином, пектином, амфотерицином B или β-циклодекстрином;
- один или несколько контейнеров, содержащих подложку с и без иммобилизованного, полученного из миколовой кислоты, антигена;
- один или несколько контейнеров для транспортировки и хранения образцов и/или, по меньшей мере, одну микропористую мембрану с полученным из миколовой кислоты антигеном, иммобилизованным на ней, и необязательно вторичные антитела, связывающиеся с тяжелой цепью антител против полученных из миколовой кислоты антигенов, содержащихся в образце, полученном от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза; или один или несколько биологических датчиков, содержащих, по меньшей мере, две камеры, содержащих подложку с иммобилизованным, полученным из миколовой кислоты, антигеном; и
- необязательно средство для разведения крови или плазмы и/или блок фильтра.
23. Набор для использования в диагностировании туберкулеза или предварительной обработки образцов для диагностирования туберкулеза, который содержит:
- одно или несколько проникающих в кожу средств;
- одну или несколько трубок;
- одну или несколько колонок, которые содержат компартмент, содержащий подложку, покрытую стериновым липидом и необязательно фосфатидилхолином, пектином, амфотерицином B или β-циклодекстрином; и компартмент, содержащий подложку, покрытую иммобилизованным, полученным из миколовой кислоты, антигеном, ниже указанного компартмента, содержащего подложку, покрытую стериновым липидом;
- одну или несколько колонок, которые содержат компартмент, содержащий подложку, покрытую стериновым липидом и необязательно фосфатидилхолином, пектином, амфотерицином B или β-циклодекстрином; и компартмент, содержащий подложку, покрытую без иммобилизованного, полученного из миколовой кислоты, антигена, ниже указанного компартмента, содержащего подложку, покрытую стериновым липидом;
- необязательно один или несколько контейнеров для транспортировки и хранения образцов;
- необязательно средство для разведения крови или плазмы и/или блок фильтра;
- необязательно, по меньшей мере, одну микропористую мембрану с полученным из миколовой кислоты антигеном, иммобилизованным на ней;
- и необязательно вторичные антитела, связывающиеся с тяжелой цепью антител против полученных из миколовой кислоты антигенов, содержащихся в образце, полученном от человека или животного, подозреваемого в наличии активного туберкулеза.
RU2017127905A 2015-01-05 2016-01-04 Способы обнаружения маркера для активного туберкулеза RU2712270C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL2014085A NL2014085B1 (en) 2015-01-05 2015-01-05 A method, portable device, kit and biosensor for detecting a marker for active tuberculosis.
NL2014085 2015-01-05
NL2015553 2015-10-02
NL2015553A NL2015553B1 (en) 2015-10-02 2015-10-02 A method for detecting a marker for active tuberculosis.
PCT/NL2016/050002 WO2016111619A1 (en) 2015-01-05 2016-01-04 Methods for detecting a marker for active tuberculosis

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017127905A true RU2017127905A (ru) 2019-02-07
RU2017127905A3 RU2017127905A3 (ru) 2019-06-24
RU2712270C2 RU2712270C2 (ru) 2020-01-28

Family

ID=55911026

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017127905A RU2712270C2 (ru) 2015-01-05 2016-01-04 Способы обнаружения маркера для активного туберкулеза

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10921322B2 (ru)
EP (1) EP3243076B1 (ru)
KR (1) KR20170102344A (ru)
CN (1) CN107438767B (ru)
BR (1) BR112017014491A2 (ru)
ES (1) ES2755679T3 (ru)
HK (1) HK1246393A1 (ru)
PH (1) PH12017501240B1 (ru)
PL (1) PL3243076T3 (ru)
RU (1) RU2712270C2 (ru)
WO (1) WO2016111619A1 (ru)
ZA (1) ZA201705206B (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL2017204B1 (en) 2016-06-08 2017-12-18 Kei International Ltd Solid substrate comprising antigens immobilised thereto, biosensor comprising said solid substrate and method for detecting the presence of mycobacterial material in a sample
NL2021443B1 (en) * 2018-08-08 2020-02-20 Kei International Ltd Synthetic antigens for tuberculosis detection
EP4126358A4 (en) * 2020-04-03 2023-12-13 Revosketch Inc. CASSETTE FOR SANDWICH ELISA WITH PRE-LOADED ANTIGEN-SPECIFIC DETECTION REAGENT AND SANDWICH ELISA DEVICE WITH THE CASSETTE
KR102486474B1 (ko) * 2021-02-04 2023-01-06 안영관 자가진단 패치형 aldh2 유전변이체질 검사 키트 및 aldh2 유전변이체질 관리 시스템
NL2027721B1 (en) 2021-03-08 2022-09-26 Tomorrows Ip Ltd Method of preparing a detection substrate, detection substrate, and uses thereof

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1747463B1 (en) * 2004-05-13 2008-09-17 University of Pretoria A method for detecting mycobacterial infection
US8277826B2 (en) 2008-06-25 2012-10-02 Baxter International Inc. Methods for making antimicrobial resins
WO2012119128A1 (en) 2011-03-02 2012-09-07 Massachusetts Institute Of Technology Multiplexed diagnostic systems
RU2470801C1 (ru) * 2011-06-29 2012-12-27 Открытое акционерное общество "Инженерно-маркетинговый центр Концерна "Вега" (ОАО "ИМЦ Концерна "Вега") Мобильный комплекс забора и заготовки крови
AP2015008200A0 (en) * 2012-06-11 2015-01-31 Univ Pretoria A liposomal composition comprising a sterol-modified lipid and a purified mycobacterial lipid cell wall component and it's use in the diagnosis of tuberculosis
WO2014184768A1 (en) * 2013-05-16 2014-11-20 University Of Pretoria A method of diagnosing tuberculosis

Also Published As

Publication number Publication date
ES2755679T3 (es) 2020-04-23
CN107438767B (zh) 2020-05-15
HK1246393A1 (zh) 2018-09-07
EP3243076A1 (en) 2017-11-15
RU2712270C2 (ru) 2020-01-28
BR112017014491A2 (pt) 2018-02-06
US20170328901A1 (en) 2017-11-16
KR20170102344A (ko) 2017-09-08
PH12017501240A1 (en) 2017-10-30
PH12017501240B1 (en) 2017-10-30
WO2016111619A1 (en) 2016-07-14
RU2017127905A3 (ru) 2019-06-24
ZA201705206B (en) 2018-12-19
CN107438767A (zh) 2017-12-05
PL3243076T3 (pl) 2020-03-31
EP3243076B1 (en) 2019-08-14
US10921322B2 (en) 2021-02-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017127905A (ru) Способы обнаружения маркера для активного туберкулеза
Li et al. A gold nanoparticle-based lateral flow immunosensor for ultrasensitive detection of tetrodotoxin
Frasconi et al. Surface plasmon resonance immunosensor for cortisol and cortisone determination
Mai et al. A disposable fiber optic SPR probe for immunoassay
WO2013132347A3 (en) Improved elisa immunoassay for calprotectin
WO2008051762A3 (en) Immunoassay of analytes in samples containing endogenous anti-analyte antibodies
Herranz et al. Automated portable array biosensor for multisample microcystin analysis in freshwater samples
Oh et al. High sensitive and broad-range detection of cortisol in human saliva using a trap lateral flow immunoassay (trapLFI) sensor
RU2006145450A (ru) Анализ на антитела
DE602005009819D1 (de) Verfahren zum nachweis von infektionen mit mykobakterien
FR2935384B1 (fr) Procede de detection du virus de la rougeole, dispositif et kit utilisant ce procede
Zhou et al. Nanomechanical label-free detection of aflatoxin B1 using a microcantilever
Morita et al. Highly selective and sensitive detection of β-agonists using a surface plasmon resonance sensor based on an alkanethiol monolayer functionalized on a Au surface
Bong et al. Competitive immunoassay of SARS-CoV-2 using pig sera-derived anti-SARS-CoV-2 antibodies
Liu et al. Highly sensitive detection of sulfadimidine in water and dairy products by means of an evanescent wave optical biosensor
WO2006016617A1 (ja) 物質の定量方法及び物質の定量デバイス
Noy-Porat et al. Characterization of antibody-antigen interactions using biolayer interferometry
Park et al. Evolutionary identification of affinity peptides for the detection of sepsis biomarker procalcitonin
WO2020264444A3 (en) Assay method for point of care quantification of an immunophilin-binding immunosuppressant drug
CN105358976A (zh) 胰岛素测定法
JP2018501485A5 (ru)
Ness et al. Weak adsorption-induced surface stress for streptavidin binding to biotin tethered to silicon microcantilever arrays
Spinella et al. Development of a QCM (Quartz Crystal Microbalance) biosensor to detection of mycotoxins
KR101374193B1 (ko) 면역 반응 측정법을 이용한 모발 중 마약 성분 신속 분석법
Ness et al. Single-sided inkjet functionalization of silicon photonic microcantilevers