RU2016122224A - Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин - Google Patents

Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин Download PDF

Info

Publication number
RU2016122224A
RU2016122224A RU2016122224A RU2016122224A RU2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A RU 2016122224 A RU2016122224 A RU 2016122224A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
liquid drug
drug
liquid
drug according
dph
Prior art date
Application number
RU2016122224A
Other languages
English (en)
Inventor
Аллин Майкл КАУФМАН
Роджер Уильям КРУММЕН
Ашрат ТРАБУЛСИ
Томас Эдвард ХЮТТЕР
Original Assignee
Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани filed Critical Дзе Проктер Энд Гэмбл Компани
Publication of RU2016122224A publication Critical patent/RU2016122224A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/138Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (21)

1. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина (DPH) и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1,5% бензгидрола (BZH), исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности, и причем жидкое лекарственное средство адаптировано для употребления взрослыми и детьми от 12 лет и старше.
2. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,90.
3. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
4. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
5. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство имеет вязкость от приблизительно 2,2 сП до приблизительно 5,25 сП.
6. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
7. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 0,5% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
8. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит глицерин.
9. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит сорбит.
10. Жидкое лекарственное средство, имеющее стабильный цвет, содержащее дифенгидрамин и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,0, при этом изменение цвета является визуально неразличимым, и причем лекарственное средство
является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
11. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,8.
12. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является химически стабильным и при этом среднее значение прогнозированного разложения продукта через два года при 25°C составляет менее, чем приблизительно 1,15%.
13. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что вязкость составляет менее, чем приблизительно 6 сП.
14. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является физически стабильным, и при этом осадок является визуально неразличимым.
15. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержится в полупрозрачном контейнере, и причем контейнер не содержит ингибитор УФ, и вторичный контейнер не требуется для стабильности.
16. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что контейнер является бесцветным.
17. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
18. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
19. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
20. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что дополнительно содержит краситель.
RU2016122224A 2013-12-20 2014-12-19 Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин RU2016122224A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361918687P 2013-12-20 2013-12-20
US61/918,687 2013-12-20
PCT/US2014/071355 WO2015095634A1 (en) 2013-12-20 2014-12-19 Stable liquid medication containing diphenhydramine

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2016122224A true RU2016122224A (ru) 2017-12-11

Family

ID=52350354

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016122224A RU2016122224A (ru) 2013-12-20 2014-12-19 Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20150174084A1 (ru)
EP (1) EP3082868A1 (ru)
CN (1) CN106061507A (ru)
AU (1) AU2014364351A1 (ru)
CA (1) CA2932158A1 (ru)
MX (1) MX2016008241A (ru)
RU (1) RU2016122224A (ru)
WO (1) WO2015095634A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210069127A1 (en) * 2017-03-27 2021-03-11 DXM Pharmaceuticals, Inc. Multi-Dose Concentrated Liquid Diphenhydramine HCl Compositions and Packaged Multi-Dose Liquid Diphenhydramine HCl Formulations
CN110507607A (zh) * 2019-09-27 2019-11-29 葵花药业集团北京药物研究院有限公司 苯海拉明肾素口服液及其制备方法和用途
US11360240B2 (en) * 2019-12-19 2022-06-14 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Contact lens containing photosensitive chromophore and package therefor

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2617508B2 (ja) * 1988-02-05 1997-06-04 エーザイ株式会社 安定なジフェンヒドラミン含有水溶液
US4929619A (en) * 1988-07-14 1990-05-29 Thames Pharmacal Co., Inc. Anti-infective methods and compositions
DK0694310T3 (da) * 1993-04-16 2000-06-05 Wakamoto Pharma Co Ltd Reversibelt, termisk gelatinerende, vandbaseret, medicinsk præparat
JP2003095933A (ja) * 2001-09-26 2003-04-03 Lion Corp 内服液剤組成物
US7101572B2 (en) * 2001-12-07 2006-09-05 Unilab Pharmatech, Ltd. Taste masked aqueous liquid pharmaceutical composition
JP5211677B2 (ja) * 2007-12-19 2013-06-12 ゼリア新薬工業株式会社 内服液剤
JP2010229123A (ja) * 2008-12-26 2010-10-14 Kowa Co ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤
JP2010168378A (ja) * 2008-12-26 2010-08-05 Kowa Co ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤
JP2010229124A (ja) * 2009-01-30 2010-10-14 Kowa Co ジフェンヒドラミン含有溶液充填カプセル剤
AU2011279823A1 (en) * 2010-07-19 2013-02-07 The Procter & Gamble Company Compositions comprising derivatives of essential oil compounds and use in personal care products

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015095634A1 (en) 2015-06-25
CA2932158A1 (en) 2015-06-25
AU2014364351A1 (en) 2016-07-07
CN106061507A (zh) 2016-10-26
MX2016008241A (es) 2016-09-14
EP3082868A1 (en) 2016-10-26
US20150174084A1 (en) 2015-06-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PH12016501236A1 (en) Stable and palatable liquid pharmaceutical composition of phenylephrine and a maleate salt of an antihistamine
EA201990525A2 (ru) Небулайзер и контейнер
RU2016122224A (ru) Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин
RU2016149657A (ru) Жидкий состав, содержащий никотин, для введения в виде аэрозоля
JP2016510019A5 (ru)
CR20110277A (es) Cartucho, un dispensador de medicamentos que contiene el cartucho y del dispensador de medicamentos
BR112013007345A2 (pt) método para fabricar grânulos sólidos
BR112012030646A2 (pt) cartucho de bebida
BR112016022823B8 (pt) Cartucho e método de fabricação de um cartucho
US20150264976A1 (en) Stopper for Cleaning a Water Pipe and Related Methods
RU2014147388A (ru) Лекарственная форма гемцитабина большого объема для инфузии и комплект, включающий лекарственную форму
CO2022010594A2 (es) Soluciones orales que comprenden sales de lisdexanfetamina
SI3060203T1 (en) A effervescent tablet containing a high level of aspirin
BR112012014154A2 (pt) conjunto de tampa dosadora graduada, processo de produção de tampa dosadora e recipiente compressível contendo conjunto de tampa
RU2017142726A (ru) Офтальмическая композиция, содержащая липоевую кислоту и мукомиметический полимер
CL2015000013A1 (es) Procedimiento de cristalizacion por evaporacion para preparar composiciones de sal, que comprende formar un licor madre que contiene agua y la sal que va a ser cristalizada y 1-5 ppm de un polimero acrilico soluble en agua; y uso de la sal formada.
马文星 The Significance of Redundancy
ES2472345B1 (es) Procedimiento de obtención de un jarabe para el tratamiento de los nervios y otras patologías
Xiang et al. Based on the impact of magnolol on Candida albicans adhesion and biofilm formation for exploring its anti-caries effect
Encho The concept grammatical category in the Russian and Bulgarian linguistics
BRPI1000988A2 (pt) pastilha para retirada do cloro da água dos aquários - pastilha anti-cloro
TH169317A (th) ยาเม็ดที่มียีสต์หมักเหล้าสาเกผสมอยู่
EA201500198A1 (ru) Стабильная фармацевтическая композиция в форме назального спрея, содержащая кеторолак
Twaranowicz Irena Matus, Schyłek unii i proces restytucji prawosławia w obwodzie białostockim w latach 30. XIX wieku, Białystok 2013, ss. 630
TH39931S1 (th) ฝาจุก

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20180131