RU2013155894A - METHOD FOR PRODUCING FIBRINOGEN CONCENTRATE - Google Patents

Abstract

Способ выделения очищенного концентрата фибриногена, избавленного от вирусов, заключающийся в солюбилизации исходного сырья, представленного криопреципитатом свежезамороженной плазмы человека, осаждении ПЭГом, вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, используя в качестве реагентов вирусной инактивации 1-3% Tween-80 и 0,1-1,5% TnBP, очистке получившегося концентрата от продуктов вирусной инактивации и сольвент-детергентов, последующем переосаждении 1-2,5 М глицином, стерильной фильтрации и лиофильном высушивании с последующим укупориванием под вакуумом и термоинактивацией, отличающийся тем, что в качестве метода очистки концентрата фибриногена от продуктов и реагентов процесса вирусной инактивации используют метод экстракции раствора вазелиновым маслом, процедуру экстракции проводят трехкратно.The method of isolation of the purified virus-free fibrinogen concentrate, which consists in solubilizing the feedstock represented by cryoprecipitate of freshly frozen human plasma, PEG precipitation, virus inactivation by the solvent-detergent method, using 1-3% Tween-80 and 0.1- as viral inactivation reagents 1.5% TnBP, purification of the resulting concentrate from viral inactivation products and solvent detergents, subsequent reprecipitation of 1-2.5 M glycine, sterile filtration and freeze drying, followed by capping by vacuum and thermal inactivation, characterized in that as a method of purification of fibrinogen concentrate from products and reagents of the virus inactivation process, the solution is extracted with liquid paraffin, the extraction procedure is carried out three times.

Claims (1)

Способ выделения очищенного концентрата фибриногена, избавленного от вирусов, заключающийся в солюбилизации исходного сырья, представленного криопреципитатом свежезамороженной плазмы человека, осаждении ПЭГом, вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, используя в качестве реагентов вирусной инактивации 1-3% Tween-80 и 0,1-1,5% TnBP, очистке получившегося концентрата от продуктов вирусной инактивации и сольвент-детергентов, последующем переосаждении 1-2,5 М глицином, стерильной фильтрации и лиофильном высушивании с последующим укупориванием под вакуумом и термоинактивацией, отличающийся тем, что в качестве метода очистки концентрата фибриногена от продуктов и реагентов процесса вирусной инактивации используют метод экстракции раствора вазелиновым маслом, процедуру экстракции проводят трехкратно.  The method of isolation of the purified virus-free fibrinogen concentrate, which consists in solubilizing the feedstock represented by cryoprecipitate of freshly frozen human plasma, PEG precipitation, virus inactivation by the solvent-detergent method, using 1-3% Tween-80 and 0.1- as viral inactivation reagents 1.5% TnBP, purification of the resulting concentrate from viral inactivation products and solvent detergents, subsequent reprecipitation of 1-2.5 M glycine, sterile filtration and freeze drying, followed by capping by vacuum and thermal inactivation, characterized in that as a method of purification of fibrinogen concentrate from products and reagents of the virus inactivation process, the solution is extracted with liquid paraffin, the extraction procedure is carried out three times.