RU2011131959A

RU2011131959A - A SOLUTION FOR PRODUCING MATERIAL BASED ON CHITOZAN, A METHOD FOR PRODUCING HEMOSTATIC MATERIAL FROM THIS SOLUTION (OPTIONS) AND A MEDICAL PRODUCT USING FIBERS ON THE BASIS OF CHITOZANE

Info

Publication number: RU2011131959A
Application number: RU2011131959/15A
Authority: RU
Inventors: Александр Васильевич Внучкин; Евгения Рушановна Насибулина; Наталья Михайловна Забивалова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Инмед"
Priority date: 2011-07-26
Filing date: 2011-07-26
Publication date: 2013-02-10
Also published as: RU2487701C2

Abstract

1. Раствор для получения материала на основе хитозана, включающий водный раствор, водорастворимого полимера, являющегося пластификатором или смеси водорастворимых полимеров, являющихся пластификатором и ПАВ, водный раствор органической кислоты или смеси органических кислот, являющихся общим растворителем и состоящий из: биополимера - хитозана, пластификатора и общего растворителя, отличающийся тем, что является вязко-текучим раствором с вязкостью от 1,4 Па·с до 3,0 Па·с, электропроводностью от 1,4 мСм/см до 2,45 мСм/см и поверхностным натяжением от 31 мН/м до 36 мН/м, для чего раствор состоит из следующих компонентов в соотношении от общего количества раствора, мас.%: сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу, водный раствор полимера или смеси полимеров - 1-10 по сухому веществу, водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 50-80% - остальное.2. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве растворителя взята - уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, а в качестве пластификатора взят полиэтиленоксид (ПЭО) с молекулярной массой ММ 400-1200 кДа в соотношении следующих компонентов, мас.%:сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу;ПЭО - 1-10 по сухому веществу;водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 70% УК - остальное.3. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве растворителя взята уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, а в качестве пластификатора взят поливинилпирролидон (ПВП) с молекулярной массой 35-1. A solution for obtaining material based on chitosan, including an aqueous solution, a water-soluble polymer, which is a plasticizer or a mixture of water-soluble polymers, which are a plasticizer and a surfactant, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids, which is a common solvent and consisting of: a biopolymer - chitosan, a plasticizer and a common solvent, characterized in that it is a viscous-flowing solution with a viscosity of 1.4 Pa · s to 3.0 Pa · s, electrical conductivity of 1.4 mS / cm to 2.45 mS / cm and surface tension we have from 31 mN / m to 36 mN / m, for which the solution consists of the following components in the ratio of the total amount of the solution, wt.%: dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis, an aqueous polymer solution or a mixture of polymers - 1-10 dry matter, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids in a concentration of 50-80% - the rest. 2. A solution for producing a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (UK) with a concentration of 65-75% is taken as a solvent, and polyethylene oxide (PEO) with a molecular weight of MM 400-1200 kDa the ratio of the following components, wt.%: dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis; PEO - 1-10 on a dry matter basis; an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids at a concentration of 70% CC - the rest. 3. A solution for the preparation of a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (AC) with a concentration of 65-75% is taken as a solvent, and polyvinylpyrrolidone (PVP) with a molecular weight of 35-

Claims

1. Раствор для получения материала на основе хитозана, включающий водный раствор, водорастворимого полимера, являющегося пластификатором или смеси водорастворимых полимеров, являющихся пластификатором и ПАВ, водный раствор органической кислоты или смеси органических кислот, являющихся общим растворителем и состоящий из: биополимера - хитозана, пластификатора и общего растворителя, отличающийся тем, что является вязко-текучим раствором с вязкостью от 1,4 Па·с до 3,0 Па·с, электропроводностью от 1,4 мСм/см до 2,45 мСм/см и поверхностным натяжением от 31 мН/м до 36 мН/м, для чего раствор состоит из следующих компонентов в соотношении от общего количества раствора, мас.%: сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу, водный раствор полимера или смеси полимеров - 1-10 по сухому веществу, водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 50-80% - остальное.1. A solution for obtaining material based on chitosan, including an aqueous solution, a water-soluble polymer, which is a plasticizer or a mixture of water-soluble polymers, which are a plasticizer and a surfactant, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids, which is a common solvent and consisting of: a biopolymer - chitosan, a plasticizer and a common solvent, characterized in that it is a viscous-flowing solution with a viscosity of 1.4 Pa · s to 3.0 Pa · s, electrical conductivity of 1.4 mS / cm to 2.45 mS / cm and surface tension we have from 31 mN / m to 36 mN / m, for which the solution consists of the following components in the ratio of the total amount of the solution, wt.%: dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis, an aqueous polymer solution or a mixture of polymers - 1-10 dry matter, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids in a concentration of 50-80% - the rest.

2. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве растворителя взята - уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, а в качестве пластификатора взят полиэтиленоксид (ПЭО) с молекулярной массой ММ 400-1200 кДа в соотношении следующих компонентов, мас.%:2. A solution for the preparation of a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (UK) with a concentration of 65-75% is taken as a solvent, and polyethylene oxide (PEO) with a molecular weight of MM 400-1200 is taken as a plasticizer kDa in the ratio of the following components, wt.%:

сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу;dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on dry matter;

ПЭО - 1-10 по сухому веществу;PEO - 1-10 on a dry matter basis;

водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 70% УК - остальное.an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids at a concentration of 70% of the AC - the rest.

3. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве растворителя взята уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, а в качестве пластификатора взят поливинилпирролидон (ПВП) с молекулярной массой 35-40 кДа в соотношении компонентов, мас.%:3. The solution for the preparation of a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (AC) with a concentration of 65-75% is taken as a solvent, and polyvinylpyrrolidone (PVP) with a molecular weight of 35-40 kDa is taken as a plasticizer the ratio of components, wt.%:

хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу; ПВП - 5-10 по сухому веществу;chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis; PVP - 5-10 on a dry matter basis;

водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 65-75% УК - остальное.an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids in a concentration of 65-75% of the AC - the rest.

4. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве общего растворителя взята уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, в качестве пластификатора взят ПЭО в смеси с поверхностно-активным веществом (ПАВ) в следующих соотношениях компонентов, мас.%:4. A solution for the preparation of a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (UK) with a concentration of 65-75% is taken as a common solvent, PEO in a mixture with a surfactant is taken as a plasticizer in the following ratios of components, wt.%:

хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу, ПЭО - 1-10 по сухому веществу,chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis, PEO - 1-10 on a dry matter basis,

ПАВ - не более 0,2 по сухому веществу,Surfactant - not more than 0.2 dry matter,

5. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве общего растворителя взята уксусная кислота (УК) концентрацией 65-75%, в качестве пластификатора взята ПВП в смеси с поверхностно-активным веществом (ПАВ) в следующих соотношениях компонентов, мас.%:5. A solution for the preparation of a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that acetic acid (UK) with a concentration of 65-75% is taken as a common solvent, PVP in a mixture with a surfactant is taken as a plasticizer in the following ratios of components, wt.%:

хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу,chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis,

ПВП - 5-10 по сухому веществу,PVP - 5-10 on a dry matter basis,

водный раствор уксусной кислоты УК 65-75% - остальное.an aqueous solution of acetic acid UK 65-75% - the rest.

6. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве общего растворителя взята смесь растворителей из уксусной кислоты (УК) концентрацией 65-75% и сорастворителя - этилового спирта ЕtOН концентрацией 10% в соотношении сорастворителя от общего количества раствора, мас.% не более от 1 до 10.6. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, characterized in that a mixture of solvents from acetic acid (UK) with a concentration of 65-75% and a co-solvent - ethyl alcohol EtOH with a concentration of 10% in the ratio of co-solvent to the total solvent is taken as a common solvent the amount of solution, wt.% not more than 1 to 10.

7. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.4 или 5, отличающийся тем, что в качестве поверхностно-активного вещества (ПАВ) берут 4-(1,1,3,3-тетраметилбутил) фенил-полиэтиленгликоль (коммерческое название Triton X 100).7. A solution for producing a material based on chitosan according to claim 4 or 5, characterized in that 4- (1,1,3,3-tetramethylbutyl) phenyl-polyethylene glycol (commercial name Triton) is taken as a surfactant X 100).

8. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, или 2, или 3, или 4, или 5, отличающийся тем, что для водных растворов берут деионизированную воду.8. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, or 2, or 3, or 4, or 5, characterized in that deionized water is taken for aqueous solutions.

9. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, или 2, или 3, или 4, или 5, или 6, отличающийся тем, что берут хитозан с молекулярной массой 30 кДа - 220 кДа.9. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, or 2, or 3, or 4, or 5, or 6, characterized in that they take chitosan with a molecular weight of 30 kDa - 220 kDa.

10. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, или 2, или 3, или 4, или 5, или 6, отличающийся тем, что хитозан получают из креветок и/или крабов.10. A solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, or 2, or 3, or 4, or 5, or 6, characterized in that chitosan is obtained from shrimp and / or crabs.

11. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что раствор готовят при перемешивании лопастной мешалкой (600-800 об/мин) при комнатной температуре в закрытом реакторе.11. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, characterized in that the solution is prepared with stirring with a paddle mixer (600-800 rpm) at room temperature in a closed reactor.

12. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.11, отличающийся тем, что раствор готовят при перемешивании магнитной мешалкой закрытой емкости.12. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 11, characterized in that the solution is prepared with stirring with a magnetic stirrer in a closed container.

13. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что предварительно готовят суспензию из хитозана в воде в соотношении компонентов 1:5, или 1:4, или 1:1,33, или 1:2,5 и хитозан для повышения растворимости обрабатывают ультразвуком до 10 мин.13. A solution for producing a material based on chitosan according to claim 1, characterized in that a suspension of chitosan in water is prepared in the ratio of components 1: 5, or 1: 4, or 1: 1.33, or 1: 2.5 and chitosan is sonicated for up to 10 minutes to increase solubility.

14. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.13, отличающийся тем, что предварительно суспензию хитозана для повышения растворимости обрабатывают ультразвуком до 10 мин с повышением температуры до 50°C.14. The solution for obtaining a material based on chitosan according to item 13, wherein the suspension of chitosan is preliminarily treated with ultrasound for up to 10 minutes to increase solubility with increasing temperature to 50 ° C.

15. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.11 или 12, отличающийся тем, что хитозан предварительно растворяют в общем растворителе при интенсивном перемешивании магнитной мешалкой не менее 180 мин и затем отфильтровывают.15. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 11 or 12, characterized in that chitosan is pre-dissolved in a common solvent with vigorous stirring with a magnetic stirrer for at least 180 minutes and then filtered.

16. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве общего растворителя берут муравьиную кислоту, или молочную кислоту, или лимонную кислоту, или щавелевую кислоту.16. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, characterized in that formic acid, or lactic acid, or citric acid, or oxalic acid are taken as a common solvent.

17. Раствор для получения материала на основе хитозана по п.1, отличающийся тем, что в качестве общего растворителя берут смесь 65-75% раствора уксусной кислоты и диметилсульфоксид в соотношении компонентов от общего количества раствора, мас.%: диметилсульфоксид (ДМСО) - 5-15, водный раствор уксусной кислоты УК - остальное.17. The solution for obtaining material based on chitosan according to claim 1, characterized in that as a common solvent a mixture of a 65-75% solution of acetic acid and dimethyl sulfoxide is taken in the ratio of components of the total amount of the solution, wt.%: Dimethyl sulfoxide (DMSO) - 5-15, an aqueous solution of acetic acid UK - the rest.

18. Способ получения гемостатического материала из водно-кислотного раствора, состоящего из полиэлектролитного комплекса хитозана и водорастворимого полимера, включающий электрохимическую обработку раствора хитозана в электрическом поле с токопроводящей подложкой18. A method of obtaining a hemostatic material from an aqueous acidic solution consisting of a polyelectrolyte complex of chitosan and a water-soluble polymer, comprising the electrochemical treatment of a solution of chitosan in an electric field with a conductive substrate

отличающийся тем, что обеспечивают при электроформовании характеристики волокон сcharacterized in that the characteristics of the fibers with

- вязкостью - 1,4-2,5 Па·с, поверхностным натяжением - 31-35 мН/м и электропроводности не более 2,3 мСм/см за счет применения вязко-текучего раствора, состоящего из следующих компонентов в соотношении от общего количества раствора, мас.%: сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу;- viscosity - 1.4-2.5 Pa · s, surface tension - 31-35 mN / m and electrical conductivity of not more than 2.3 mS / cm due to the use of a viscous-fluid solution consisting of the following components in the ratio of the total amount solution, wt.%: dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on a dry matter basis;

водный раствор полимера или смеси полимеров - 1-10 по сухому веществу, водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 50-80% - остальное, причем в процессе электроформования обеспечивают испарение общего растворителя из водно-кислого раствора полимера или смеси полимеров и хитозана, а затемan aqueous solution of a polymer or a mixture of polymers - 1-10 by dry matter, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids at a concentration of 50-80% - the rest, and during the electroforming, the common solvent is evaporated from an aqueous acidic solution of a polymer or a mixture of polymers and chitosan , and then

компоненты материала переводят в нерастворимую в воде форму.the components of the material are converted into a water-insoluble form.

19. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что водонерастворимая форма полиоснования представляет полимер (О-формы)19. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the water-insoluble form of the polybase is a polymer (O-forms)

за счет того, чтоdue to the fact that

из вязко-текучего раствора с составом по п.1 формуют нановолокна в электрическом поле с напряжением 20-80 кВт,from a viscous-fluid solution with a composition according to claim 1, nanofibers are formed in an electric field with a voltage of 20-80 kW,

после чего на токопроводящей подложке собирают нановолокна с диаметром 80-120 нм.then on the conductive substrate collect nanofibers with a diameter of 80-120 nm.

20. Способ получения гемостатического материала по п.19, отличающийся тем, что раствор подают в электрическом поле с напряжением 20-30 кВт, со скоростью подачи раствора 0,08-0,5 мл/мин, влажностью воздуха 40-65%, с применением капилляров 0,5-1,0 мм.20. The method of producing hemostatic material according to claim 19, characterized in that the solution is supplied in an electric field with a voltage of 20-30 kW, with a solution feed rate of 0.08-0.5 ml / min, air humidity of 40-65%, s the use of capillaries 0.5-1.0 mm.

21. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что предварительно перед электроформованием раствор хитозана и полимеров отфильтровывают и обезвоздушивают.21. The method for producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the solution of chitosan and polymers is filtered and dehydrated before electroforming.

22. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что вязко-текучую смесь выдерживают до электроформования не более 12 ч.22. A method for producing a hemostatic material according to claim 18, characterized in that the viscous-fluid mixture is held up to no more than 12 hours before electroforming.

23. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что свежесформованный материал содержит связанную солевыми связями с аминогруппами кислоту (С-форма хитозана).23. The method for producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the freshly formed material contains acid (C-form of chitosan) bound by salt bonds with amino groups.

24. Способ получения гемостатического материала по п.21, отличающийся тем, что солевую форму (С-форма) материала обрабатывают растворами оснований и модифицируют сшивающими реагентами или подвергают термообработке.24. The method of producing hemostatic material according to item 21, wherein the salt form (C-form) of the material is treated with base solutions and modified with cross-linking reagents or subjected to heat treatment.

25. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что отвержение осуществляют за счет удаления общего растворителя путем его испарения в процессе формования.25. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the curing is carried out by removing the common solvent by evaporation during molding.

26. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что предварительно перед электроформованием раствор обезвоздушивают и выдерживают в течение 12 ч при температуре 5-25°C.26. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the solution is dehydrated and held for 12 hours at 5-25 ° C before electroforming.

27. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что токопроводящая подложка выполнена из алюминиевой фольги.27. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the conductive substrate is made of aluminum foil.

28. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что токопроводящая подложка выполнена из токопроводящего синтетического нетканого материала.28. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the conductive substrate is made of conductive synthetic non-woven material.

29. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что токопроводящая подложка выполнена в виде целлюлозной подложки плотностью от 41-80 г/м².29. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the conductive substrate is made in the form of a cellulose substrate with a density of 41-80 g / m ² .

30. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что сформованные волокна размещают на токопроводящей подложке хаотично.30. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the formed fibers are placed randomly on the conductive substrate.

31. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что сформованные волокна размещают на токопроводящей подложке укладывают сформованное нановолокно упорядоченными рядами.31. A method for producing a hemostatic material according to claim 18, characterized in that the formed fibers are placed on a conductive substrate and the formed nanofiber is laid in arranged rows.

32. Способ получения гемостатического материала по п.18, отличающийся тем, что сформованные волокна размещают на токопроводящей подложке с плотностью одного слоя нановолокон 0,2-10 г/м².32. The method of producing hemostatic material according to claim 18, characterized in that the formed fibers are placed on a conductive substrate with a density of one layer of nanofibers of 0.2-10 g / m ² .

33. Способ получения гемостатического материала из водно-кислотного раствора из полиэлектролитного комплекса хитозана и водорастворимого полимера и33. A method for producing a hemostatic material from an aqueous acidic solution from a polyelectrolyte complex of chitosan and a water-soluble polymer, and

включающий электрохимическую обработку раствора хитозана в электрическом поле с токопроводящей подложкой отличающийся тем, что из водно-кислотного раствора, состоящего из следующих компонентов в соотношении от общего количества раствора, мас.%: сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу, водный раствор полимера или смеси полимеров: 1-10 по сухому веществу, водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 50-80% - остальное, формируют материал в виде:including electrochemical treatment of a chitosan solution in an electric field with a conductive substrate, characterized in that from an aqueous acid solution consisting of the following components in the ratio of the total amount of the solution, wt.%: dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 dry matter, an aqueous solution of a polymer or a mixture of polymers: 1-10 by dry matter, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids in a concentration of 50-80% - the rest, form a material in the form of:

порошков или пленок или пористой губки, причем формование материала осуществляют методом сублимационной сушки или методом полива на основу или лиофильной сушкой соответственно, а формованный материал получают в виде порошка или пленки или пористой губки собирают на подложке.powders or films or a porous sponge, moreover, the material is formed by freeze drying or by pouring onto a base or by freeze drying, respectively, and the molded material is obtained in the form of a powder or film or porous sponge is collected on a substrate.

34. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что подложка выполнена из алюминиевой фольги.34. A method of producing a hemostatic material according to claim 33, wherein the substrate is made of aluminum foil.

35. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что токопроводящая подложка выполнена из нетканного материала.35. A method of producing a hemostatic material according to claim 33, wherein the conductive substrate is made of non-woven material.

36. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что подложка вьшолнена объемной.36. A method of producing a hemostatic material according to claim 33, characterized in that the substrate is filled with volume.

37. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что подложка выполнена токопроводящей.37. The method of producing hemostatic material according to claim 33, wherein the substrate is conductive.

38. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что подложку покрывают сформованным материалом со всех сторон.38. The method for producing hemostatic material according to claim 33, wherein the substrate is coated with molded material from all sides.

39. Способ получения гемостатического материала по п.33, отличающиеся тем, что в водно-кислотный раствор добавляют лекарственный препарат.39. The method for producing hemostatic material according to claim 33, characterized in that a drug is added to the aqueous acid solution.

40. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана, выполненное из многослойного гемостатического материала по п.18 и/или 33 с включением хитозановых волокон, и/или порошков, и/или пленок, и/или пористой губки, и состоящее по меньшей мере из защитного и основного слоев, отличающееся тем, что изделие формируют в виде послойной структуры, в которой основной слой формируют непосредственно на токопроводящей подложке, при этом основной слой сформирован в качестве гемостатического слоя, он соприкасается, по меньшей мере, с защитным или одним из промежуточных слоев медицинского изделия, защитный слой имеет отличную от основного слоя плотность, и его формируют после основного слоя поверх основного или одного из промежуточных слоев, что обеспечивает многослойность медицинского изделия, при этом основной и промежуточные слои сформированы последовательно на подложке из нетканного токопроводящего материала нанесением различных полимерных слоев друг на друга, гемостатичность основного слоя обеспечена тем, что он выполнен из нановолокон хитозана методом электроформования, и гидрофобность, или сорбционная способность, или антибактериальная способность промежуточных слоев обеспечена получением их из нетканного материала на основе хитозана, полученного электропрядением или сублимационной сушкой или методом полива на основу или лиофильной сушкой соответственно, а защитный слой представляет собой нетканый материал, выполненный из синтетических или натуральных волокон, сформованных электропрядением, либо пленочный материал в виде синтетического полимера, при этом для слоев медицинского изделия используют волокна хитозана диаметром от 45 до 180 нм.40. A medical device using chitosan-based fibers made of the multilayer hemostatic material according to claim 18 and / or 33 with the inclusion of chitosan fibers and / or powders and / or films and / or porous sponges and comprising at least from the protective and main layers, characterized in that the product is formed in the form of a layered structure in which the main layer is formed directly on the conductive substrate, while the main layer is formed as a hemostatic layer, it is in contact with at least the protective or one of the intermediate layers of the medical device, the protective layer has a density different from the main layer, and it is formed after the main layer over the main or one of the intermediate layers, which ensures the multilayer of the medical device, while the main and intermediate layers are formed sequentially on a non-woven conductive substrate material by applying different polymer layers to each other, the hemostaticity of the main layer is ensured by the fact that it is made of chitosan nanofibers by the method of electroforms hydrophobicity, or sorption ability, or antibacterial ability of the intermediate layers is provided by obtaining them from a non-woven material based on chitosan, obtained by electrospinning or freeze-drying or by pouring onto a base or freeze drying, respectively, and the protective layer is a non-woven material made of synthetic or natural fibers formed by electrospinning, or a film material in the form of a synthetic polymer, while for layers of a medical device use chitosan fibers with a diameter of 45 to 180 nm.

41. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана по.40, отличающеесчя тем, что нановолокна получены методом электроформования из вязко-текучего раствора, состоящего из следующих компонентов в соотношении от общего количества раствора, мас.%: сухой хитозан со степенью деацетилирования не менее 80% - 4-8 по сухому веществу, водный раствор полимера или смеси полимеров - 1-10 по сухому веществу, водный раствор органической кислоты или смесь органических кислот в концентрации 50-80% - остальное.41. A medical device using fibers based on chitosan according to claim 40, characterized in that the nanofibers are obtained by electroforming from a viscous-fluid solution consisting of the following components in the ratio of the total amount of the solution, wt.%: Dry chitosan with a degree of deacetylation of at least 80% - 4-8 on dry matter, an aqueous solution of a polymer or a mixture of polymers - 1-10 on a dry matter basis, an aqueous solution of an organic acid or a mixture of organic acids in a concentration of 50-80% - the rest.

42. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана по.40, отличающееся тем, что основной слой выполнен плотностью не менее 5 г/см² и волокна слоя распределен на подложке хаотично.42. A medical device using fibers based on chitosan according to.40, characterized in that the main layer is made with a density of at least 5 g / cm ² and the fiber layer is distributed randomly on the substrate.

43. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана по.40, отличающеесчя тем, что основной гемостатический слой выполнен с использованием синтетичесих нетканных нановолокон, таких как полипропилен (ПП), полиэтелентерефталат (ПЭТФ), полиамид (ПА) в соединении с хитозаном.43. A medical device using fibers based on chitosan according to claim 40, characterized in that the main hemostatic layer is made using synthetic non-woven nanofibers such as polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET), polyamide (PA) in combination with chitosan.

44. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана по.40, отличающееся тем, что защитный слой выполнен из синтетического полимера, такого как полипропилен.44. A medical device using fibers based on chitosan according to.40, characterized in that the protective layer is made of a synthetic polymer, such as polypropylene.

45. Медицинское изделие с использованием волокон на основе хитозана по.40, отличающееся тем, что дополнительно между основным слоем и защитным размещают гиброфобный слой из нановолокон биоинертных синтетических полимеров, 45. A medical device using fibers based on chitosan according to claim 40, characterized in that in addition between the main layer and the protective layer there is a hyphobic layer of nanofibers of bioinert synthetic polymers,