RU2010148536A - Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций - Google Patents

Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций Download PDF

Info

Publication number
RU2010148536A
RU2010148536A RU2010148536/15A RU2010148536A RU2010148536A RU 2010148536 A RU2010148536 A RU 2010148536A RU 2010148536/15 A RU2010148536/15 A RU 2010148536/15A RU 2010148536 A RU2010148536 A RU 2010148536A RU 2010148536 A RU2010148536 A RU 2010148536A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
extruder
therapeutically active
solid dosage
dosage forms
moving means
Prior art date
Application number
RU2010148536/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Джеймс КОВАЛЬСКИ (US)
Джеймс КОВАЛЬСКИ
Джей Партибан ЛАКШМАН (US)
Джей Партибан Лакшман
Абу Т.М. СЕРАДЖУДДИН (US)
Абу Т.М. СЕРАДЖУДДИН
Вэйцинь ТОН (US)
Вэйцинь ТОН
Мадхав ВАСАНТАВАДА (US)
Мадхав ВАСАНТАВАДА
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2010148536A publication Critical patent/RU2010148536A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/20—Extrusion means, e.g. for producing pharmaceutical forms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

1. Способ непрерывного изготовления твердой дозированной формы для перорального применения, включающий следующие шаги: введение по меньшей мере одного терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента в экструдер; смешивание терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента с получением смеси, используя процесс грануляции расплава; экструдирование этой смеси из экструдера; использование первого перемещающего средства для перемещения экструдата из экструдера в мельницу; измельчение экструдата с получением гранул; использование второго перемещающего средства для перемещения гранул в смеситель; использование третьего перемещающего средства для перемещения смешанных гранул в устройство для получения готовых твердых дозированных форм для перорального применения. ! 2. Способ по п.1, в котором в качестве первого перемещающего средства используют силу тяжести. ! 3. Способ по п.1, в котором конечные продукты в виде готовых твердых дозированных форм для перорального применения имеют высокие концентрации терапевтически активных соединений или большие дозировки. ! 4. Способ по п.1, дополнительно включающий охлаждение экструдатов в охлаждающей башне. ! 5. Способ по п.1, дополнительно включающий смешивание терапевтически активного соединения и фармацевтически приемлемого эксципиента с получением предварительной смеси перед введением в экструдер. ! 6. Способ по п.1, в котором в качестве устройства для получения готовых твердых дозированных форм для перорального применения используют таблетировочный пресс. !7.

Claims (7)

1. Способ непрерывного изготовления твердой дозированной формы для перорального применения, включающий следующие шаги: введение по меньшей мере одного терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента в экструдер; смешивание терапевтически активного соединения и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого ингредиента с получением смеси, используя процесс грануляции расплава; экструдирование этой смеси из экструдера; использование первого перемещающего средства для перемещения экструдата из экструдера в мельницу; измельчение экструдата с получением гранул; использование второго перемещающего средства для перемещения гранул в смеситель; использование третьего перемещающего средства для перемещения смешанных гранул в устройство для получения готовых твердых дозированных форм для перорального применения.
2. Способ по п.1, в котором в качестве первого перемещающего средства используют силу тяжести.
3. Способ по п.1, в котором конечные продукты в виде готовых твердых дозированных форм для перорального применения имеют высокие концентрации терапевтически активных соединений или большие дозировки.
4. Способ по п.1, дополнительно включающий охлаждение экструдатов в охлаждающей башне.
5. Способ по п.1, дополнительно включающий смешивание терапевтически активного соединения и фармацевтически приемлемого эксципиента с получением предварительной смеси перед введением в экструдер.
6. Способ по п.1, в котором в качестве устройства для получения готовых твердых дозированных форм для перорального применения используют таблетировочный пресс.
7. Способ по п.1, в котором в качестве устройства для получения готовых твердых дозированных форм для перорального применения используют инкапсулятор.
RU2010148536/15A 2008-04-30 2009-04-29 Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций RU2010148536A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US4908808P 2008-04-30 2008-04-30
US61/049,088 2008-04-30

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2010148536A true RU2010148536A (ru) 2012-06-10

Family

ID=40886918

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010148536/15A RU2010148536A (ru) 2008-04-30 2009-04-29 Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20110037185A1 (ru)
EP (1) EP2280681A1 (ru)
JP (1) JP2011519610A (ru)
KR (1) KR20110003383A (ru)
CN (1) CN102014846A (ru)
AU (1) AU2009243139A1 (ru)
BR (1) BRPI0910545A2 (ru)
CA (1) CA2723053A1 (ru)
MX (1) MX2010011962A (ru)
RU (1) RU2010148536A (ru)
WO (1) WO2009134848A1 (ru)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2427166B1 (en) 2009-05-07 2013-10-16 Gea Pharma Systems Limited Tablet production module and method for continuous production of tablets
KR101734948B1 (ko) 2009-10-09 2017-05-12 삼성전자주식회사 파워 헤드룸 보고, 자원 할당 및 전력 제어 방법
US9278052B2 (en) 2010-11-04 2016-03-08 Abbvie Inc. Method for producing monolithic tablets
BR112015032527A2 (pt) * 2013-06-27 2017-07-25 Gea Process Eng Nv método para a produção contínua de comprimidos, sistema de formação de comprimidos para a realização do processo, e uso do sistema de formação de comprimidos para a produção de comprimidos de, pelo menos, dois ingredientes contendo partículas com uma diferença significativa no tamanho de partícula
EP3250045B1 (en) 2015-01-29 2021-11-10 Intercontinental Great Brands LLC Method for preparing a delivery system of one or more active ingredients in a chewing gum
FR3037789A1 (fr) * 2015-06-23 2016-12-30 Rondol Ind Ligne de production pour la production de medicaments, et installation de production comprenant une telle ligne de production
CN106539689B (zh) 2015-09-18 2020-05-22 天士力医药集团股份有限公司 一种连续性的液体凝固的智能滴丸机
CN106860016A (zh) * 2017-02-08 2017-06-20 翰林航宇（天津）实业有限公司 一种胶囊制备一体机
US10702481B2 (en) * 2017-02-17 2020-07-07 Massachusetts Institute Of Technology Systems and methods for the fabrication of tablets, including pharmaceutical tablets
WO2019053247A1 (en) * 2017-09-18 2019-03-21 Ferring International Center S.A. MANUFACTURE OF PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
CN108042363B (zh) * 2018-01-17 2020-07-31 陶俊荣 一种可在线检测中成药片剂制备***和方法
DE102018010063A1 (de) 2018-03-16 2019-09-19 Ludwig-Maximilians-Universität München Herstellung vesikulärer Phospholipid-Gele durch Schnecken-Extrusion
CN109674656A (zh) * 2019-01-15 2019-04-26 苏州璞佩珊科技有限公司 一种制备药物制剂的方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5965161A (en) * 1994-11-04 1999-10-12 Euro-Celtique, S.A. Extruded multi-particulates
JP3310299B2 (ja) * 1995-11-23 2002-08-05 ジヤンセン・フアーマシユーチカ・ナームローゼ・フエンノートシヤツプ 溶融−押し出しにより調製されるシクロデキストリンの固体混合物
DE19721467A1 (de) * 1997-05-22 1998-11-26 Basf Ag Verfahren zur Herstellung kleinteiliger Zubereitungen biologisch aktiver Stoffe
US6499984B1 (en) * 2000-05-22 2002-12-31 Warner-Lambert Company Continuous production of pharmaceutical granulation
ITRN20000051A1 (it) * 2000-12-22 2002-06-22 Ascor Chimici Srl Metodo e apparecchiatura per formare sferule composite contenenti principi attivi del tipo farmaceutico e/o integratori alimentari o cosmeti
US20050202090A1 (en) * 2002-01-03 2005-09-15 Clarke Allan J. Novel pharmaceutical dosage forms and method for producing same
SE0200154D0 (sv) * 2002-01-21 2002-01-21 Galenica Ab New process
US20040265378A1 (en) * 2003-06-25 2004-12-30 Yingxu Peng Method and compositions for producing granules containing high concentrations of biologically active substances
GB0403098D0 (en) * 2004-02-12 2004-03-17 Euro Celtique Sa Extrusion
US20050238721A1 (en) * 2004-04-07 2005-10-27 Acquarulo Lawrence A Jr One step compounding extrusion of drug filled polymers
AU2006244213B2 (en) * 2005-05-10 2010-05-13 Novartis Ag Extrusion process for making compositions with poorly compressible therapeutic compounds
CN101166517B (zh) * 2005-05-10 2012-01-04 诺瓦提斯公司 制备含有可压性差的治疗性化合物的组合物的挤压方法
JP2009535408A (ja) * 2006-05-04 2009-10-01 ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト 薬剤を製造するための加熱ローラー圧縮方法
US7771632B2 (en) * 2006-05-15 2010-08-10 American Leistritz Extruder Corp. Continuous melt spheronization apparatus and process for the production of pharmaceutical pellets
EP2054040B1 (en) * 2006-08-16 2011-03-30 Novartis AG Method for making solid dispersions of midostaurin

Also Published As

Publication number Publication date
CA2723053A1 (en) 2009-11-05
EP2280681A1 (en) 2011-02-09
WO2009134848A1 (en) 2009-11-05
JP2011519610A (ja) 2011-07-14
KR20110003383A (ko) 2011-01-11
AU2009243139A2 (en) 2010-11-18
MX2010011962A (es) 2010-11-30
AU2009243139A1 (en) 2009-11-05
CN102014846A (zh) 2011-04-13
US20110037185A1 (en) 2011-02-17
BRPI0910545A2 (pt) 2015-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010148536A (ru) Способ непрерывного изготовления фармацевтических композиций
RU2431473C2 (ru) Новая лекарственная форма
RU2014111723A (ru) Антиретровирусная комбинация
EA024980B1 (ru) Лекарственные формы, содержащие основание прасугреля или его фармацевтически приемлемые соли присоединения кислоты, и способы их приготовления
HK1127284A1 (en) Solid orally administerable pharmaceutical dosage forms with rapid active principle release
JP2007284423A (ja) 医薬用製剤およびその製造方法
JPH0847521A (ja) 熱的細粒化方法
EA200901146A1 (ru) Твердые лекарственные формы, содержащие алискирен и его фармацевтически приемлемые соли
JP2019163335A (ja) 発泡組成物及びそれを製造する方法
CN105496975A (zh) 一种瑞戈非尼片剂及其制备方法
RU2005141230A (ru) Фармацевтическая композиция десмопрессина в виде твердой дозированной лекарственной формы и способ ее изготовления
CN103610658A (zh) 一种免疫调节剂缓释剂及其制备方法
EA030982B1 (ru) Твердая галеновая форма с высоким содержанием фексофенадина и способ ее получения
RU2008147668A (ru) Способ получения фармацевтических композиций посредством прессования нагреваемыми роликами
MY154770A (en) Production process for nsaid-containing lozenges, their compositions, their medicinal use
JP2013523834A5 (ru)
RU2010121824A (ru) Новая антиретровирусная комбинация
DK1968523T3 (da) Direkte tabletting
CN105012955A (zh) 一种用于直接压片制备口崩片的预混辅料
CN102198107B (zh) 拉西地平分散片及其制备方法
EP3256105B1 (en) Method of producing a granulated composition
RU2011134208A (ru) Наномодификатор строительных материалов и способ его получения
CN114129524A (zh) 对乙酰氨基酚片剂及其制备方法
CN109464398B (zh) 一种高载药量的卡马西平固体分散体的制备方法
CN106580924B (zh) 一种马来酸氨氯地平的多单元释放药物组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20130826