RU2010125489A - Способ характеризации рекомбинантного поликлонального белка - Google Patents
Способ характеризации рекомбинантного поликлонального белка Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010125489A RU2010125489A RU2010125489/10A RU2010125489A RU2010125489A RU 2010125489 A RU2010125489 A RU 2010125489A RU 2010125489/10 A RU2010125489/10 A RU 2010125489/10A RU 2010125489 A RU2010125489 A RU 2010125489A RU 2010125489 A RU2010125489 A RU 2010125489A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- light chains
- polyclonal antibodies
- recombinant polyclonal
- composition
- intact light
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6854—Immunoglobulins
- G01N33/6857—Antibody fragments
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/34—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against blood group antigens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Other Investigation Or Analysis Of Materials By Electrical Means (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
1. Способ характеризации вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител, включающий стадии: ! a) производства и очистки композиции рекомбинантных поликлональных антител; ! b) восстановления цистеиновых мостиков, соединяющих тяжелую и интактную легкую цепи; ! с) отделения тяжелых цепей от интактных легких цепей; ! d) по меньшей мере одного хроматографического анализа интактных легких цепей, в котором белки разделяются согласно физико-химическим свойствам; ! e) масс-спектрометрии разделенных интактных легких цепей со стадии (d); и ! f) анализа данных, полученных на стадии (e) для характеризации вида интактной легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител. ! 2. Способ по п.1, где интактные легкие цепи содержат полую аминокислотную последовательность легкой цепи. ! 3. Способ по п.1 или 2, где интактные легкие цепи имеют N-концевой аминокислотный остаток, отличный от глутамина. ! 4. Способ по п.1, где указанный хроматографический анализ основан на, по меньшей мере, одном физико-химическом свойстве, отличном от размера. ! 5. Способ по п.4, включающий индивидуальный хроматографический анализ на основе, по меньшей мере, одного физико-химического свойства, выбранного из группы, состоящей из суммарного заряда, гидрофобности, изоэлектрической точки и аффинности. ! 6. Способ по п.5, где индивидуальный хроматографический анализ основан на суммарном заряде. !7. Способ по п.1, где указанные хроматографические анализы осуществляют в виде многомерной хроматографии. ! 8. Способ по п.1, где хроматографический анализ представляет собой или включает жидкостную хроматографию высокого разрешения. ! 9. Способ по �
Claims (19)
1. Способ характеризации вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител, включающий стадии:
a) производства и очистки композиции рекомбинантных поликлональных антител;
b) восстановления цистеиновых мостиков, соединяющих тяжелую и интактную легкую цепи;
с) отделения тяжелых цепей от интактных легких цепей;
d) по меньшей мере одного хроматографического анализа интактных легких цепей, в котором белки разделяются согласно физико-химическим свойствам;
e) масс-спектрометрии разделенных интактных легких цепей со стадии (d); и
f) анализа данных, полученных на стадии (e) для характеризации вида интактной легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител.
2. Способ по п.1, где интактные легкие цепи содержат полую аминокислотную последовательность легкой цепи.
3. Способ по п.1 или 2, где интактные легкие цепи имеют N-концевой аминокислотный остаток, отличный от глутамина.
4. Способ по п.1, где указанный хроматографический анализ основан на, по меньшей мере, одном физико-химическом свойстве, отличном от размера.
5. Способ по п.4, включающий индивидуальный хроматографический анализ на основе, по меньшей мере, одного физико-химического свойства, выбранного из группы, состоящей из суммарного заряда, гидрофобности, изоэлектрической точки и аффинности.
6. Способ по п.5, где индивидуальный хроматографический анализ основан на суммарном заряде.
7. Способ по п.1, где указанные хроматографические анализы осуществляют в виде многомерной хроматографии.
8. Способ по п.1, где хроматографический анализ представляет собой или включает жидкостную хроматографию высокого разрешения.
9. Способ по п.1, где указанная композиция поликлональных антител представляет собой фракцию клеточной культуры, содержащую клетки указанной культуры.
10. Способ по п.1, где стадия (a) включает получение композиции поликлональных антител из одного или нескольких супернатантов клеточных культур.
11. Способ по п.1, где характеризация вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител включает определение присутствия или отсутствия вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител.
12. Способ по п.1, где характеризация вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител включает определение относительного содержания вида легкой цепи в композиции рекомбинантных поликлональных антител.
13. Способ по п.1, где стадия (f) включает сравнение данных, полученных на стадии (е), с данными, полученными, по меньшей мере, одним дополнительным аналитическим методом, выбранным из группы, состоящей из дополнительного метода характеризации белка и генетического метода.
14. Способ по п.13, где, по меньшей мере, один дополнительный аналитический метод представляет собой генетический анализ полинуклеотидов, кодирующих легкие цепи.
15. Способ по п.13 или 14, где генетический анализ выбран из RFLP, T-RFLP, анализа микрочипов, количественной ПЦР и секвенирования нуклеиновых кислот.
16. Способ по п.13, где дополнительный метод характеризации представляет собой метод характеризации белка, выбранный из N-концевого секвенирования, и характеризации комплексных смесей гомологичных белков со специфическими детекторными молекулами, такими как анти-идиотипические антитела или анти-идиотипические пептиды.
17. Способ детектирования вариации между популяцией интактных легких цепей в двух или более композициях рекомбинантных поликлональных антител, включающий осуществление способа по любому из пп.1-16 для каждой из двух или более композиций рекомбинантных поликлональных антител, и определение любой дисперсии между популяциями интактных легких цепей в двух или более композициях рекомбинантных поликлональных антител.
18. Способ по п.17, где две или более композиции рекомбинантных поликлональных антител получают из одной поликлональной клеточной культуры в различные моменты времени в процессе культивирования.
19. Способ по п.17, где две или более композиции рекомбинантных поликлональных антител получают из различных поликлональных клеточных культур в конкретный момент времени.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DKPA200701664 | 2007-11-22 | ||
DKPA200701664 | 2007-11-22 | ||
DKPA200701687 | 2007-11-28 | ||
DKPA200701687 | 2007-11-28 | ||
PCT/DK2008/050277 WO2009065414A1 (en) | 2007-11-22 | 2008-11-20 | A method for characterization of a recombinant polyclonal protein |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2010125489A true RU2010125489A (ru) | 2011-12-27 |
RU2476886C2 RU2476886C2 (ru) | 2013-02-27 |
Family
ID=40344805
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010125489/10A RU2476886C2 (ru) | 2007-11-22 | 2008-11-20 | Способ характеризации рекомбинантного поликлонального белка |
Country Status (15)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20090186423A1 (ru) |
EP (1) | EP2257816A1 (ru) |
JP (1) | JP2011522213A (ru) |
KR (1) | KR20100092030A (ru) |
CN (1) | CN101874207A (ru) |
AU (1) | AU2008328370A1 (ru) |
BR (1) | BRPI0820221A2 (ru) |
CA (1) | CA2702322A1 (ru) |
IL (1) | IL204780A0 (ru) |
MX (1) | MX2010005377A (ru) |
NZ (1) | NZ584684A (ru) |
RU (1) | RU2476886C2 (ru) |
SG (1) | SG186013A1 (ru) |
TW (1) | TW200940989A (ru) |
WO (1) | WO2009065414A1 (ru) |
Families Citing this family (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ATE443870T1 (de) | 2004-07-20 | 2009-10-15 | Symphogen As | Verfahren zur charakterisierung einer polyklonalen zellinie |
US9217039B2 (en) | 2010-11-01 | 2015-12-22 | Symphogen A/S | Anti-HER3 antibodies and compositions |
JP6211931B2 (ja) * | 2011-03-09 | 2017-10-11 | セル・シグナリング・テクノロジー・インコーポレイテツド | モノクローナル抗体を作製するための方法および試薬 |
CN103217489B (zh) | 2013-01-15 | 2016-03-09 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | 一种测定蛋白纯化工艺过程中样品的糖基化和末端修饰情况的方法 |
WO2014124334A2 (en) | 2013-02-08 | 2014-08-14 | Misfolding Diagnostics, Inc. | Transthyretin antibodies and uses thereof |
DK3387898T3 (da) * | 2013-03-15 | 2020-08-03 | Mayo Found Medical Education & Res | Identificering og monitorering af monoklonale immunglobuliner ved hjælp af molekylvægt |
WO2015093925A1 (es) * | 2013-12-19 | 2015-06-25 | CASTRO ALDRETE, Jorge Isaac | Método de producción de anticuerpos específicos |
SG10202107077QA (en) * | 2014-04-02 | 2021-07-29 | Hoffmann La Roche | Method for detecting multispecific antibody light chain mispairing |
WO2015154052A1 (en) * | 2014-04-04 | 2015-10-08 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Isotyping immunoglobulins using accurate molecular mass |
US10690676B2 (en) | 2014-07-29 | 2020-06-23 | Mayo Roundation for Medical Education and Research | Quantifying monoclonal antibody therapeutics by LC-MS/MS |
US12017255B2 (en) | 2015-07-16 | 2024-06-25 | Sortera Technologies, Inc. | Sorting based on chemical composition |
AU2016326757B2 (en) | 2015-09-24 | 2022-09-01 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Identification of immunoglobulin free light chains by mass spectrometry |
WO2018049001A1 (en) | 2016-09-07 | 2018-03-15 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Identification and monitoring of cleaved immunoglobulins by molecular mass |
EP3681528A4 (en) | 2017-09-13 | 2021-07-21 | Mayo Foundation for Medical Education and Research | IDENTIFICATION AND MONITORING OF THE APOPTOSIS INHIBITOR OF MACROPHAGES |
CN111458396B (zh) * | 2019-01-18 | 2022-07-08 | 成都康弘生物科技有限公司 | 一种蛋白的电荷异质性检测方法 |
TWI829131B (zh) * | 2021-09-28 | 2024-01-11 | 美商索特拉科技公司 | 用於淘選材料之方法和系統以及儲存在電腦可讀儲存媒體上的電腦程式產品 |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2062473C1 (ru) * | 1991-12-17 | 1996-06-20 | Акционерное общество закрытого типа "Вектор-БиоПродукт" | Иммунометрический способ определения хорионического гонадотропина человека |
CZ304224B6 (cs) * | 1998-11-06 | 2014-01-15 | Schwab | Monoklonální protilátka |
WO2004035608A2 (en) * | 2002-10-18 | 2004-04-29 | Abgenix, Inc. | System and method for cleaving antibodies |
ES2549077T3 (es) | 2004-04-07 | 2015-10-22 | Genentech, Inc. | Espectrometría de masas de conjugados de anticuerpos |
ATE443870T1 (de) * | 2004-07-20 | 2009-10-15 | Symphogen As | Verfahren zur charakterisierung einer polyklonalen zellinie |
WO2006007850A1 (en) * | 2004-07-20 | 2006-01-26 | Symphogen A/S | Anti-rhesus d recombinant polyclonal antibody and methods of manufacture |
CN101023101A (zh) * | 2004-07-20 | 2007-08-22 | 西福根有限公司 | 抗-恒河猴d重组多克隆抗体和生产方法 |
-
2008
- 2008-11-20 CA CA2702322A patent/CA2702322A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-20 NZ NZ584684A patent/NZ584684A/xx not_active IP Right Cessation
- 2008-11-20 RU RU2010125489/10A patent/RU2476886C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2008-11-20 US US12/275,095 patent/US20090186423A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-20 KR KR1020107013862A patent/KR20100092030A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-11-20 MX MX2010005377A patent/MX2010005377A/es active IP Right Grant
- 2008-11-20 SG SG2012085155A patent/SG186013A1/en unknown
- 2008-11-20 BR BRPI0820221-4A patent/BRPI0820221A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2008-11-20 CN CN200880117516A patent/CN101874207A/zh active Pending
- 2008-11-20 EP EP08852851A patent/EP2257816A1/en not_active Withdrawn
- 2008-11-20 JP JP2010534368A patent/JP2011522213A/ja not_active Withdrawn
- 2008-11-20 WO PCT/DK2008/050277 patent/WO2009065414A1/en active Application Filing
- 2008-11-20 AU AU2008328370A patent/AU2008328370A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-21 TW TW097145023A patent/TW200940989A/zh unknown
-
2010
- 2010-03-28 IL IL204780A patent/IL204780A0/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
IL204780A0 (en) | 2010-11-30 |
CA2702322A1 (en) | 2009-05-28 |
KR20100092030A (ko) | 2010-08-19 |
TW200940989A (en) | 2009-10-01 |
JP2011522213A (ja) | 2011-07-28 |
EP2257816A1 (en) | 2010-12-08 |
MX2010005377A (es) | 2010-06-25 |
AU2008328370A1 (en) | 2009-05-28 |
US20090186423A1 (en) | 2009-07-23 |
CN101874207A (zh) | 2010-10-27 |
SG186013A1 (en) | 2012-12-28 |
RU2476886C2 (ru) | 2013-02-27 |
NZ584684A (en) | 2012-10-26 |
WO2009065414A1 (en) | 2009-05-28 |
BRPI0820221A2 (pt) | 2015-05-26 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2010125489A (ru) | Способ характеризации рекомбинантного поликлонального белка | |
JP2008506960A5 (ru) | ||
RU2007106050A (ru) | Способ структурной характеристики рекомбинантного поликлонального белка или поликлональной клеточной линии | |
Humphery‐Smith et al. | Proteome research: complementarity and limitations with respect to the RNA and DNA worlds | |
Kellner et al. | Microcharacterization of proteins | |
RU2009120683A (ru) | Соединения и способы двойного мечения полипептидов, предоставляющие возможность мультиплексирования при масс-спектрометрическом анализе | |
WO2004111636A3 (en) | Peptide combos and their uses | |
Simon et al. | Proteomic study of the soluble proteins from the unicellular cyanobacterium Synechocystis sp. PCC6803 using automated matrix‐assisted laser desorption/ionization‐time of flight peptide mass fingerprinting | |
US20230417701A1 (en) | Ce-western applications for antibody development | |
Lanter et al. | Rapid Intact mass based multi-attribute method in support of mAb upstream process development | |
ATE434764T1 (de) | Verfahren zur bestimmung der konzentration von asymmetrischem dimethylarginin (adma) | |
JP2009531679A5 (ja) | 複合タンパク質混合物中の被分析タンパク質および/または被分析ペプチドを検出および/または濃縮するための方法 | |
Kersten et al. | Protein microarray technology and ultraviolet crosslinking combined with mass spectrometry for the analysis of protein–DNA interactions | |
MX2023000877A (es) | Metodos para la caracterizacion de anticuerpos de tipo del medio hacia abajo. | |
JP2005513507A5 (ru) | ||
Welch et al. | Facile quantitation of free thiols in a recombinant monoclonal antibody by reversed-phase high performance liquid chromatography with hydrophobicity-tailored thiol derivatization | |
US8524458B2 (en) | Secretory protein biomarkers for high efficiency protein expression | |
EA202190693A1 (ru) | Способы анализа масс-спектрометрии композиций модифицированных клеток | |
WO2008070570A3 (en) | Positive selection of serum proteins for proteomic analysis | |
Chen et al. | A high throughput dimer screening assay for monoclonal antibodies using chemical cross-linking and microchip electrophoresis | |
Le Quy et al. | Benchmarking and integrating human B-cell receptor genomic and antibody proteomic profiling | |
WO2019094752A1 (en) | A mistranslation method for assessing the effects of amino acid substitutions on protein stability and function | |
WO2004083803A3 (de) | Testmethoden zur bestimmung der intrazellulären konzentration zyklischer nukleotide | |
Aryal et al. | Transcriptomic and proteomic analysis to understand systems-level properties of diurnal cycles in nitrogen-fixing cyanobacteria | |
Mische et al. | Protein sequencing of post-translationally modified peptides and proteins: Design, characterization and results of ABRF-92SEQ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20131121 |