RU2002105485A - The use of mycophenolate mofetil in combination with PEG-interferon-α (PEG-IFN-α) - Google Patents

Claims (20)

1. Применение терапевтически эффективного количества IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-cc, в сочетании с терапевтически эффективным количеством фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты для приготовления лекарственных средств, предназначенных для лечения пациентов, страдающих заболеванием печени.1. The use of a therapeutically effective amount of IFN-α or a PEG-IFN-cc conjugate, in combination with a therapeutically effective amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid, for the preparation of drugs for the treatment of patients suffering from liver disease. 2. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты составляет от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг в день.2. The use according to claim 1, where the required effective amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid is from about 250 to about 2000 mg per day. 3. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество IFN-α составляет от 3 до 6 миллионов международных единиц при введении три раза в неделю.3. The use according to claim 1, where the required effective amount of IFN-α is from 3 to 6 million international units when administered three times a week. 4. Применение по п.1, где необходимое эффективное количество конъюгата ПЭГ-IFN-α составляет от приблизительно 40 до 270 мкг при введении один раз в неделю.4. The use according to claim 1, where the required effective amount of the conjugate PEG-IFN-α is from about 40 to 270 μg when administered once a week. 5. Применение по пп.1-4, где IFN-α представляет собой IFN-α2A.5. The use of claims 1-4, wherein IFN-α is IFN-α2A. 6. Применение по пп.1-5, где заболевания печени представляют собой вирусные инфекции.6. The use of claims 1-5, wherein the liver diseases are viral infections. 7. Применение по п.6, где вирусная инфекция представляет собой хронический гепатит С.7. The use according to claim 6, where the viral infection is chronic hepatitis C. 8. Применение по п.1, где необходимое количество фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты вводят пероральным путем.8. The use according to claim 1, where the required amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid is administered orally. 9. Применение по п.1, где необходимое количество IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α вводят парентеральным путем.9. The use according to claim 1, where the required amount of IFN-α or conjugate PEG-IFN-α is administered parenterally. 10. Применение по пп.1-9, где сначала вводят часть терапевтически эффективного количества фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты, а затем комбинацию оставшейся части терапевтически эффективного количества фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты в сочетании с терапевтически эффективным количеством IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α.10. The use according to claims 1 to 9, where first a portion of a therapeutically effective amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid is administered, and then a combination of the remainder of a therapeutically effective amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid in combination with a therapeutically effective amount of IFN-α or PEG-IFN-α conjugate. 11. Применение по пп.1-9, предусматривающее совместное введение пациенту в течение определенного периода времени первого компонента, представляющего собой фармацевтическую композицию, включающую в качестве действующего вещества фармацевтически приемлемую соль или пролекарство микофенольной кислоты в количестве, терапевтически эффективном для уменьшения серьезности вирусной инфекции, и второго компонента, представляющего собой инъецируемый раствор, содержащий в качестве действующего вещества IFN-α или конъюгат ПЭГ-IFN-α в количестве, терапевтически эффективном для уменьшения серьезности вирусной инфекции, при этом указанные компоненты совместно вводят в течение периода времени, по меньшей мере достаточного для уменьшения количества РНК HCV, присутствующей в периферической крови пациента до уровня, составляющего менее 100 копий/мл по истечении указанного периода времени.11. The use according to claims 1 to 9, comprising co-administering to the patient for a certain period of time the first component, which is a pharmaceutical composition comprising, as an active ingredient, a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid in an amount therapeutically effective to reduce the severity of the viral infection, and the second component, which is an injectable solution containing, as active substance, IFN-α or PEG-IFN-α conjugate in an amount of chemically effective to reduce the severity of the viral infection, wherein said components are co-administered for a period of time at least sufficient to reduce the amount of HCV RNA present in the patient’s peripheral blood to a level of less than 100 copies / ml after a specified period of time. 12. Лекарственные средства, включающие IFN-α или конъюгат ПЭГ-IFN-α и фармацевтически приемлемую соль или пролекарство микофенольной кислоты в виде объединенной композиции, предназначенной для одновременного, частично одновременного, раздельного или последовательного применения при лечении заболеваний печени.12. Medicines comprising IFN-α or PEG-IFN-α conjugate and a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid as a combined composition intended for simultaneous, partially simultaneous, separate or sequential use in the treatment of liver diseases. 13. Лекарственные средства по п.12, где IFN-α представляет собой IFN-α2А.13. The medications of claim 12, wherein IFN-α is IFN-α2A. 14. Лекарственные средства по п.12, где конъюгат ПЭГ-IFN-α представляет собой конъюгат ПЭГ-IFN-α2А.14. The medicament according to claim 12, wherein the PEG-IFN-α conjugate is the PEG-IFN-α2A conjugate. 15. Лекарственные средства по пп.10-14, где заболевания печени представляют собой вирусные инфекции.15. Medicines according to claims 10-14, wherein the liver diseases are viral infections. 16. Лекарственные средства по п.14, где вирусная инфекция представляет собой хронический гепатит С.16. The medications of claim 14, wherein the viral infection is chronic hepatitis C. 17. Набор, включающий (а) первый компонент, представляющий собой одну или несколько стандартных дозируемых форм действующего вещества для перорального введения, при этого каждая стандартная доза содержит от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг (предпочтительно 500-1000 мг) действующего вещества, представляющего собой фармацевтически приемлемую соль или пролекарство МФК, и (б) второй компонент, представляющий собой пузырек или ряд пузырьков, где каждый пузырек содержит однократную дозу раствора для инъекции или несколько доз раствора для инъекции, при этом каждая доза содержит в качестве действующего вещества приблизительно от 3 до 6 миллионов международных единиц IFN-α или от приблизительно 40 до приблизительно 270 мкг конъюгата ПЭГ-IFN-α.17. A kit comprising (a) a first component, which is one or more unit dosage forms of an active substance for oral administration, each unit dose containing from about 250 to about 2000 mg (preferably 500-1000 mg) of the active substance, which is a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of MPA, and (b) a second component, which is a bubble or a series of bubbles, where each bubble contains a single dose of an injection solution or several doses of a solution for injections, each dose containing as an active ingredient of from about 3 to 6 million international units IFN-α, or from about 40 to about 270 mg PEG-IFN-α. 18. Набор по п.17, где первый компонент содержит количество стандартных доз, достаточное для введения пациенту приблизительно 2 г в день фармацевтически приемлемой соли или пролекарства МФК в течение периода времени от приблизительно одной до приблизительно четырех недель, а второй компонент содержит количество доз, достаточное для введения пациенту приблизительно 180 мкг IFN-α или конъюгата ПЭГ-IFN-α в неделю в течение периода времени от приблизительно одной до приблизительно четырех недель.18. The kit according to 17, where the first component contains the number of standard doses sufficient to administer to the patient approximately 2 g per day of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of MPA for a period of time from about one to about four weeks, and the second component contains the number of doses, sufficient to administer to the patient approximately 180 μg IFN-α or PEG-IFN-α conjugate per week for a period of from about one to about four weeks. 19. Набор по пп.17 и 18, где действующее вещество в каждой дозе инъецируемого раствора представляет собой ПЭГ-IFM-α2А.19. The kit according to PP.17 and 18, where the active substance in each dose of the injected solution is PEG-IFM-α2A. 20. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием печени, предназначенный для уменьшения серьезности заболевания, который предусматривает введение пациенту терапевтически эффективного количества интерферона-α или ПЭГилированного интерферона-α в сочетании с терапевтически эффективным количеством фармацевтически приемлемой соли или пролекарства микофенольной кислоты.20. A method of treating a patient suffering from a liver disease, intended to reduce the severity of the disease, which comprises administering to the patient a therapeutically effective amount of interferon-α or PEGylated interferon-α in combination with a therapeutically effective amount of a pharmaceutically acceptable salt or prodrug of mycophenolic acid.