RU196881U1 - DEVICE FOR STABILIZING A DENTAL IMPLANT - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к зубной имплантологии и может быть использована при непосредственном имплантационном протезировании с использованием стандартной балочной конструкции «TREFOIL» на нижней челюсти в кости низкого качества, что особенно актуально для стоматологической реабилитации пожилых пациентов после 65 лет. Устройство для стабилизации зубного имплантата содержит установочное кольцо, свободно (с зазором до 0,35 мм) надевающееся сверху на шейку имплантата. Кольцо соединено с расположенными напротив друг друга двумя изогнутыми пластинами. Каждая пластина имеет суженный участок, прикрепленный к кольцу, и основной участок в форме прямоугольника со скругленными краями и полукруглым вырезом на противоположной от кольца стороне. На пластинах выполнены отверстия под винты (для крепления пластины с костью) и отверстия большего размера, обеспечивающие профилактику осложнений. Кольцо по нижнему краю оснащено треугольными зацепами для внедрения в губчатую кость. Устройство смоделировано по рельефу реальной кости пациента по данным конусно-лучевой компьютерной томографии и изготовлено способом 3D-печати. Устройство выполнено из титанового сплава Grade IV. Технический результат заключается в надежной бикортикальной фиксации имплантатов интраоперационно и обеспечении послеоперационной эффективной долговременной стабилизации, снижении рисков утраты протезной конструкции. 1 з.п. ф-лы, 2 фиг.The utility model relates to dental implantology and can be used for direct implant prosthetics using the standard TREFOIL beam structure on the lower jaw in low quality bone, which is especially important for dental rehabilitation of elderly patients after 65 years of age. A device for stabilization of a dental implant contains an alignment ring that is freely (with a gap of up to 0.35 mm) put on top of the neck of the implant. The ring is connected to two curved plates located opposite each other. Each plate has a narrowed section attached to the ring and a main section in the form of a rectangle with rounded edges and a semicircular cutout on the side opposite to the ring. The holes for the screws (for fixing the plate with the bone) and the holes of a larger size, which prevent the complications, are made on the plates. The ring along the lower edge is equipped with triangular hooks for insertion into the spongy bone. The device is modeled according to the relief of the patient’s real bone according to cone beam computed tomography data and manufactured by 3D printing. The device is made of titanium alloy Grade IV. The technical result consists in reliable bicortical fixation of implants intraoperatively and ensuring postoperative effective long-term stabilization, reducing the risk of loss of the prosthetic structure. 1 s.p. f-ly, 2 Fig.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, дентальной имплантологии, и может быть использована при непосредственном имплантационном протезировании с использованием стандартной балочной конструкции «TREFOIL» на нижней челюсти в кости низкого качества (рыхлая кость, кость III или IV типа по классификации по Lekholm и Zarb от 1985 г). Такое протезирование с применением заявляемого устройства актуально для стоматологической реабилитации пожилых пациентов, особенно старых пациентов после 65 лет.The utility model relates to medicine, namely to orthopedic dentistry, dental implantology, and can be used for direct implant prosthetics using the standard TREFOIL beam structure on the lower jaw in poor quality bone (friable bone, bone type III or IV according to the classification Lekholm and Zarb from 1985). Such prosthetics using the inventive device is relevant for dental rehabilitation of elderly patients, especially older patients after 65 years.

Непосредственное имплантационное протезирование с использованием стандартной конструкции «TREFOIL» в настоящее время широко применяется во всем мире и может быть использовано при сильной атрофии беззубой нижней челюсти и декомпенсированном зубном ряде для любых пациентов вне зависимости от абсолютных размеров черепа и конституционального типа. Непосредственно в день операции дугообразную балочную конструкцию «TREFOIL», являющуюся каркасом постоянного протеза, фиксируют на трех опорных имплантатах. При этом в процессе операции, начиная с первого этапа препарируют, и тем самым убирают кортикальную (компактную) кость, формируют костное плато с образованием большого расстояния между внутренним (язычным) компактным слоем и наружным (губным). Это приводит к невозможности бикортикальной фиксации имплантатов, а значит и к рискам плохой стабилизации, то есть к рискам их смещений. Стабилизация установленного имплантата зависит от качества и объема костной ткани пациента. Таким образом, особенно при одновременном удалении зубов при постановке конструкции «TREFOIL», из-за отсутствия кортикальной кости возникает проблема потери стабильности трех опорных имплантатов, что ведет к необходимости удаления всей конструкции «TREFOIL» и проведению повторной тяжелой операции, крайне нежелательной для пожилых пациентов. Со временем, через 2-4 месяца, формируется новый компактный слой кости на поверхности, а до этого времени нужно управлять риском утраты конструкции.Direct implant prosthetics using the standard TREFOIL design is currently widely used all over the world and can be used for severe atrophy of the edentulous lower jaw and decompensated dentition for any patient, regardless of the absolute size of the skull and constitutional type. Immediately on the day of surgery, the TREFOIL arcuate beam structure, which is the frame of a permanent prosthesis, is fixed on three supporting implants. Moreover, during the operation, starting from the first stage, a cortical (compact) bone is dissected, and a bone plateau is formed with the formation of a large distance between the inner (lingual) compact layer and the outer (labial). This leads to the impossibility of bicortical fixation of implants, and therefore to the risks of poor stabilization, that is, to the risks of their displacements. The stabilization of the implant installed depends on the quality and volume of the patient’s bone tissue. Thus, especially with simultaneous extraction of teeth during the construction of the TREFOIL construct, due to the lack of cortical bone, the problem of loss of stability of the three supporting implants arises, which leads to the need to remove the entire TREFOIL construct and to perform repeated heavy surgery, which is extremely undesirable for elderly patients . Over time, after 2-4 months, a new compact bone layer is formed on the surface, and until that time, the risk of losing the structure must be controlled.

Известно дополнительное стабилизирующее устройство для эндооссального зубного имплантата [заявка ЕА №201171323 А1, МПК А61С 8/00, опубл. 30.08.2012 г.], причем наружная опора имплантата предназначена для закрепления зубного протезного элемента (зубной коронки). Стабилизирующее устройство является частью специально разработанного комплекта для имплантации зубов, включающего эндооссальный зубной имплантат. В конструкции имплантата предусмотрены эндооссальная анкерная ножка с полостью в форме правильного многоугольника, в которую через стабилизирующее устройство вставляется без возможности поворота отдельная наружная опора имплантата, нижняя часть которой выполнена в форме соответствующего многоугольника. Стабилизирующее устройство представляет собой жесткую платформу - пластину, толщиной до 1 мм, имеющую соответственное отверстие в центре в форме правильного многоугольника. Стабилизирующее устройство выполнено с двумя расположенными напротив друг друга гибкими полосами, которые в процессе установки устройства прижимают к челюстной кости по обеим сторонам и закрепляют с помощью винтов через отверстия, расположенные на концах пластины. Причем концы пластин могут быть выполнены Y-образными или Т-образными.Known additional stabilizing device for endosseous dental implant [application EA No. 2011171323 A1, IPC A61C 8/00, publ. 08/30/2012], and the external support of the implant is designed to secure the dental prosthetic element (dental crown). The stabilizing device is part of a specially designed kit for dental implantation, including an endossal dental implant. The endosseous anchor leg with a cavity in the form of a regular polygon is provided in the implant design, into which a separate external implant support is inserted through the stabilizing device without the possibility of rotation, the lower part of which is made in the form of a corresponding polygon. The stabilizing device is a rigid platform - a plate, up to 1 mm thick, having a corresponding hole in the center in the form of a regular polygon. The stabilizing device is made with two flexible strips opposite each other, which during installation of the device are pressed to the jawbone on both sides and secured with screws through the holes located at the ends of the plate. Moreover, the ends of the plates can be made Y-shaped or T-shaped.

Известное устройство предназначено для повышения стабильности имплантата, функционирующего в условиях дефицита костной ткани Установка устройства не является обязательной. Устройство устанавливается по необходимости по решению хирурга-имплантолога, в зависимости от ситуации, если требуется дополнительная стабилизация, например, в кости низкого качества IV или V типа. При этом для стабилизации имплантата устройство может постоянно находиться во рту пациента. Поскольку применение стабилизирующего устройства повышает начальную стабильность с самого момента установки, возможно исключить этап ожидания заживления до установки зубного протеза. Таким образом, этап заживления происходит уже после установки опоры и зубного протеза. Даже в случае, когда челюстная кость низкого качества, применение стабилизирующего устройства позволяет осуществить установку имплантата за один раз, что важно для пациента. После завершения периода восстановления костной ткани в зависимости от необходимости стабилизирующее устройство может быть либо удалено, либо оставлено постоянно для улучшения стабильности имплантата.The known device is intended to increase the stability of the implant, functioning in conditions of bone deficiency. Installation of the device is not required. The device is installed as necessary by the decision of the implant surgeon, depending on the situation, if additional stabilization is required, for example, in bone of poor quality IV or V type. In this case, to stabilize the implant, the device may be constantly in the patient's mouth. Since the use of a stabilizing device increases initial stability from the very moment of installation, it is possible to exclude the stage of waiting for healing before installing the denture. Thus, the healing phase occurs after the installation of the support and the denture. Even in the case when the jawbone is of poor quality, the use of a stabilizing device allows you to install the implant at a time, which is important for the patient. After completion of the period of bone restoration, depending on the need, the stabilizing device can either be removed or left permanently to improve the stability of the implant.

Однако устройство является частью специально разработанного комплекта и предназначено для применения совместно со специально сконструированным эндооссальным зубным имплантатом. Это самостоятельное изделие для замещения одного зуба с внутрикостной и накостной (пластина) частями. При этом конструкция предполагает жесткую фиксацию к имплантату - стабилизирующее устройство вставляется и жестко фиксируется между ножкой и наружной опорой эндоссального имплантата. По сути стабилизирующее устройство становится элементом имплантата, составляет с ним единую конструкцию - стабилизирующее устройство невозможно снять не деформируя, не требуя новых компонентов для создания протеза. Кроме того, такое жесткое соединение устройства с внутрикостной частью имплантата может очень быстро привести к ухудшению стабилизации, так как кость эластична. Использование внутрикостной и накостных частей, выполненных цельнометаллическими без возможности демпфировать и распределять возникающие разнонаправленные нагрузки, приводит к возникновению чрезмерных напряжений в системе кость-имплантат, как следствие усилению резорбции костной ткани, и как результат снижению уровня остеоинтеграции. Этот недостаток известного устройства отмечен в описании к полезной модели [патент РФ №162614, МПК А61С 8/00, опубл. 20.06.2016 г.], в разделе, где критикуется патентная заявка US 20110171601 A1, являющаяся патентом-аналогом заявки ЕА 201171323 А1. Соответственно в полезной модели РФ №162614 ставится задача снижения уровня напряжений, возникающих в системе кость-имплантат. Однако решение поставленной задачи за счет включения в накостную часть поднадкостничной пластинки из металлорезины, а также втулок из металлорезины для резьбового стержня внутрикостной части ухудшает условия по биологическим основаниям: по причине высокой пористости металлорезины высок риск воспалительных явлений окружающих тканей (кости и десны) вокруг всей конструкции.However, the device is part of a specially designed kit and is intended to be used in conjunction with a specially designed endoossal dental implant. This is an independent product for replacing one tooth with intraosseous and osseous (plate) parts. Moreover, the design involves rigid fixation to the implant - a stabilizing device is inserted and rigidly fixed between the leg and the external support of the endossal implant. In fact, the stabilizing device becomes an element of the implant, forms a single structure with it - the stabilizing device cannot be removed without deforming, without requiring new components to create a prosthesis. In addition, such a rigid connection of the device with the intraosseous part of the implant can very quickly lead to poor stabilization, since the bone is elastic. The use of intraosseous and osseous parts, made all-metal without the ability to damp and distribute the arising multidirectional loads, leads to excessive stresses in the bone-implant system, as a result of increased bone resorption, and as a result of a decrease in the level of osseointegration. This disadvantage of the known device is noted in the description of the utility model [RF patent No. 162614, IPC A61C 8/00, publ. 06/20/2016], in the section where the patent application US 20110171601 A1 is criticized, which is a patent analogue of the application EA 201171323 A1. Accordingly, in the utility model of the Russian Federation No. 162614, the task is to reduce the level of stresses arising in the bone-implant system. However, the solution of this problem due to the inclusion of a subperiosteal plate made of metal rubber and also bushings made of metal rubber for the threaded rod of the intraosseous part in the osseous part worsens the conditions on biological grounds: due to the high porosity of the metal rubber, there is a high risk of inflammatory phenomena of surrounding tissues (bones and gums) around the entire structure .

Таким образом известное устройство по ряду причин не может быть использовано при непосредственном имплантационном протезировании с использованием балочной конструкции «TREFOIL», при котором проводят не только непосредственную имплантацию (сразу после удаления зуба вводят имплантат), но и сразу устанавливают окончательный, постоянный протез на только что поставленные имплантаты. Поскольку «TREFOIL» предполагает стандартность самой конструкции и задействование внутренней резьбы имплантата для фиксации самого протеза невозможно при таком протезировании использовать стабилизирующее устройство, которое бы размещалось и жестко закреплялось внутри имплантата - к внутренней резьбе имплантата винтами, проходящими сквозь балку, фиксируется имплантационный протез.Thus, for a number of reasons, the known device cannot be used for direct implant prosthetics using the TREFOIL beam structure, in which not only direct implantation is performed (immediately after the tooth is removed, the implant is inserted), but the final, permanent prosthesis is just installed on the implants delivered. Since “TREFOIL” assumes the standard design and the use of the internal thread of the implant to fix the prosthesis itself, it is impossible to use a stabilizing device with such a prosthesis that would be placed and rigidly fixed inside the implant - the implant prosthesis is fixed to the internal thread of the implant with screws passing through the beam.

Балка «TREFOIL» скрепляется с опорными имлантатами, шинируя эти три имлантата «биомеханически единой» конструкцией. Поэтому отмеченный ранее негативный эффект, связанный с жесткостью соединения стабилизирующего устройства с имплантатом, ведет к потере стабилизации и риску утраты всей конструкции балочного протеза. Поэтому нельзя, чтобы с имплантатом что-то еще было жестко связано, необходимо оставить эластичность кости. При этом необходимо обеспечить стабилизацию имплантата - удерживать его от смещения и скрепить две кортикальные кости, чтоб «не разъехались» под нагрузкой протеза.The TREFOIL beam is attached to supporting implants, splinting these three implants with a “biomechanically unified” design. Therefore, the previously noted negative effect associated with the rigidity of the connection of the stabilizing device with the implant leads to a loss of stabilization and the risk of losing the entire structure of the beam prosthesis. Therefore, it is impossible for something else to be rigidly connected with the implant; it is necessary to leave the bone elasticity. In this case, it is necessary to ensure stabilization of the implant - to keep it from displacement and to fasten two cortical bones so that they do not “disperse” under the load of the prosthesis.

В устройстве-аналоге полоса выполнена узкой, так как устройство рассчитано на имплантацию в области одного зуба, но недостаточно для укрепления опоры трехногого имплантационного протеза на всю челюсть в утраченной кортикальной кости.In the analog device, the strip is made narrow, since the device is designed for implantation in the area of one tooth, but not enough to strengthen the support of the three-legged implant prosthesis on the entire jaw in the lost cortical bone.

Наиболее близкой к заявляемому устройству является опорная конструкция внутрикостного зубного имплантата [патент ЕА №032151 В1, МПК А61С 8/00, опубл. 30.04.2019 г.], являющаяся элементом устройства установки имплантата. Опорная конструкция для зубного имплантата содержит листовую гибкую пластину, в центре которой находится установочная обойма со сквозным монтажным отверстием для размещения кортикальной части зубного имплантата. Установочная обойма выполнена выступающей в форме усеченного конуса на верхней поверхности пластины, а ее монтажное отверстие выполнено с внутренней резьбой с возможностью сопряжения с кортикальной резьбовой частью внутрикостного зубного имплантата. По противоположным сторонам пластины расположены по меньшей мере два отгибных дистальных участка, на концах которых выполнено отверстие для крепления пластины к челюстной кости резьбовыми средствами. Для остеоинтеграции пластины на кости она выполнена с суженными участками, размещенными между установочной обоймой и каждым дистальным участком. На суженных участках расположены группы сквозных перфорированных отверстий с диаметром, меньшим диаметров крепежных отверстий. Пластина может быть выполнена из материала, выбранного из группы, включающей титан, алюминий, ванадий и их сплавы. При установке опорной конструкции вначале устанавливают предварительно изогнутую по кости челюсти листовую гибкую пластину и прикрепляют ее к челюстной кости резьбовыми средствами через крепежные отверстия с одновременным сопряжением перфорированных отверстиями участков остеоинтеграции пластины с челюстной костью. После этого в предварительно выполненное отверстие в кости челюсти через сквозное резьбовое отверстие установочной обоймы ввинчивают кортикальную часть зубного импланта. Затем осуществляют последовательный монтаж и фиксацию абатмента и коронки. Резьбовая часть опорной конструкции соединяется с кортикальной резьбовой частью внутрикостного зубного имплантата, при этом монтаж и затягивание в пластине и челюстной кости осуществляется посредством стоматологического динамометрического ключа через резьбовое отверстие установочной обоймы пластины.Closest to the claimed device is the supporting structure of the intraosseous dental implant [EA patent No. 032151 B1, IPC A61C 8/00, publ. 04/30/2019,], which is an element of the implant installation device. The support structure for the dental implant contains a flexible sheet plate, in the center of which there is a mounting clip with a through mounting hole for placement of the cortical part of the dental implant. The mounting clip is made serving in the form of a truncated cone on the upper surface of the plate, and its mounting hole is made with internal thread with the possibility of pairing with the cortical threaded part of the intraosseous dental implant. At least two folding distal sections are located on opposite sides of the plate, at the ends of which there is a hole for attaching the plate to the jaw bone with threaded means. For osseointegration of the plate on the bone, it is made with narrowed sections located between the mounting clip and each distal section. On the narrowed areas there are groups of through perforated holes with a diameter smaller than the diameters of the mounting holes. The plate may be made of a material selected from the group comprising titanium, aluminum, vanadium and their alloys. When installing the supporting structure, a pre-bent sheet flexible plate is first installed on the jaw bone and attached to the jaw bone by threaded means through the mounting holes while pairing the perforated portions of the osseointegration of the plate with the jaw bone. After that, the cortical part of the dental implant is screwed into the pre-made hole in the jaw bone through the through threaded hole of the mounting clip. Then carry out sequential installation and fixation of the abutment and crown. The threaded part of the supporting structure is connected to the cortical threaded part of the intraosseous dental implant, while mounting and tightening in the plate and jaw bone is carried out using a dental torque wrench through the threaded hole of the insert holder of the plate.

Опорная конструкция для зубного имплантата устанавливается на поврежденных или отсутствующих костных тканях верхней или нижней челюсти и обеспечивает снижение парафункциональной нагрузки за счет механической передачи функциональной нагрузки на место имплантации без необходимости увеличения размера внутрикостного имплантата и без остеосинтеза. Безусловным достоинством является наличие на пластине группы перфорированных отверстий, предназначенных для кровоснабжения десны поверх пластины, но при таком маленьком размере отверстий существует риск некроза десны и надкостницы.The support structure for a dental implant is installed on damaged or missing bone tissues of the upper or lower jaw and provides a decrease in the parafunctional load due to the mechanical transfer of the functional load to the implantation site without the need to increase the size of the intraosseous implant and without osteosynthesis. An undoubted advantage is the presence on the plate of a group of perforated holes intended for blood supply to the gums over the plate, but with such a small size of the holes there is a risk of necrosis of the gums and periosteum.

Опорная конструкция - прототип и способ ее установки не могут быть использованы в процессе непосредственного имплантационнного протезирования с использованием балочной конструкции «TREFOIL», т.к. отверстие установочной обоймы пластины прототипа выполнено с внутренней резьбой и в пластину ввинчен имплантат с наружной резьбой. При этом опорная конструкция жестко фиксируется к имплантату. Как отмечалось ранее, жесткость конструкции приводит к возникновению чрезмерных напряжений в системе кость-имплантат, ведет к потере стабилизации и последующей утрате конструкции. Кроме того, стандартный набор оборудования для установки «TREFOIL» предусматривает использование имплантатов без наружной резьбы. В прототипе сопряжение участков остеоинтеграции пластины с челюстной костью осуществляют путем механического изгиба и поджима в процессе закрепления пластины крепежными элементами. Устройство-прототип является стандартным, без учета необходимой индивидуальной поверхности стабилизации. В процессе операции по установке протезной конструкции «TREFOIL» после удаления большой части кортикальной кости необходим индивидуальный, значительный по площади, каркас стабилизирующего устройства, замещающий утраченную кортикальную кость.The supporting structure - the prototype and the method of its installation cannot be used in the process of direct implantation prosthetics using the beam structure "TREFOIL", because the hole of the mounting sleeve of the prototype plate is made with an internal thread and an implant with an external thread is screwed into the plate. In this case, the supporting structure is rigidly fixed to the implant. As noted earlier, the stiffness of the structure leads to the occurrence of excessive stresses in the bone-implant system, leads to a loss of stabilization and subsequent loss of the structure. In addition, the standard set of equipment for the TREFOIL installation provides for the use of implants without external thread. In the prototype, the areas of osseointegration of the plate with the jawbone are coupled by mechanical bending and pressing in the process of fixing the plate with fasteners. The prototype device is standard, without taking into account the necessary individual stabilization surface. During the operation to install the TREFOIL prosthetic structure, after removal of a large part of the cortical bone, an individual, significant in area, frame of the stabilizing device is needed to replace the lost cortical bone.

Задача полезной модели - обеспечение эффективной стабилизации вутрикостного зубного имплантата в процессе непосредственного имплантационного протезирования на нижней челюсти с использованием балочной дугообразной конструкции, укрепленной на трех имплантатах (протезной конструкцией «TREFOIL»). Надежная бикортикальная фиксация имплантатов интраоперационно должна обеспечивать послеоперационную долговременную стабилизацию и снижение рисков последующей утраты конструкции.The objective of the utility model is to ensure effective stabilization of the implanted dental implant in the process of direct implant prosthetics on the lower jaw using a beam-like arc-shaped structure mounted on three implants (the prosthetic construction "TREFOIL"). Reliable bicortical fixation of implants intraoperatively should provide postoperative long-term stabilization and reduce the risks of subsequent loss of design.

Технический результат достигается тем, что в устройстве для стабилизации внутрикостного зубного имплантата выполненном из титана или его сплава, включающем установочный элемент, соединенный с расположенными напротив друг друга двумя участками пластины, которые могут быть изогнуты и которые выполнены с сужением между установочным элементом и дистальным участком и имеют отверстия, некоторые из которых предназначены для крепления пластины с костью резьбовыми средствами, установочный элемент выполнен в форме кольца, свободно (с зазором до 0,35 мм) надевающегося сверху на шейку имплантата, и оснащенного по нижнему краю треугольными зацепами, дистальные части пластин выполнены фигурными в форме прямоугольника со скругленными краями и полукруглым вырезом на противоположной от кольца стороне. Размер части отверстий пластины, обеспечивающих профилактику осложнений, значительно превышает размер крепежных отверстий. При этом устройство смоделировано по рельефу реальной кости пациента по данным конусно-лучевой компьютерной томографии и изготовлено способом 3D-печати. Устройство выполнено из титанового сплава класса прочности Grade IV. Суммарная площадь всех отверстий на пластине составляет больше половины площади самой пластины.The technical result is achieved by the fact that in the device for stabilization of the intraosseous dental implant made of titanium or its alloy, comprising an insertion element connected to opposite two sections of the plate, which can be bent and which are made with a narrowing between the insertion element and the distal section and have holes, some of which are intended for fastening the plate with the bone by threaded means, the installation element is made in the form of a ring, freely (with a gap up to 0.35 mm) placed on top of the neck of the implant, and equipped with triangular hooks along the lower edge, the distal parts of the plates are made curly in the shape of a rectangle with rounded edges and a semicircular cut on the side opposite to the ring. The size of the part of the holes of the plate, providing the prevention of complications, significantly exceeds the size of the mounting holes. At the same time, the device was modeled according to the relief of the patient’s real bone according to the data of cone beam computed tomography and manufactured by 3D printing. The device is made of titanium alloy of Grade IV strength class. The total area of all holes on the plate is more than half the area of the plate itself.

Заявляемое устройство для стабилизации зубного имплантата показано на фиг. 1 и 2.The inventive device for stabilizing a dental implant is shown in FIG. 1 and 2.

На фиг. 1 представлено схематичное изображение устройства в аксонометрии.In FIG. 1 is a schematic illustration of a device in a perspective view.

На фиг. 2 показано устройство, установленное на имплантат в нижней челюсти.In FIG. 2 shows a device mounted on an implant in the lower jaw.

Устройство для стабилизации зубного имплантата состоит (фиг. 1 и 2) из двух пластин 1 толщиной до 1 мм, объемно изогнутых и укрепленных напротив друг друга на кольце 2, за счет которого устройство свободно сверху одевается на шейку имплантата (зазор составляет 0,35 мм). Кольцо имеет толщину 1,5×1,5 мм и по всему периметру низа кольца оснащено треугольными зацепами 3 для внедрения в губчатую кость. Пластины 1 выполнены фигурными: с более узкой частью 4 в местах соединения с кольцом 2, основная часть пластины прямоугольная, имеет анатомический полукруглый вырез 5 на противоположной от кольца стороне для снятия напряжения на объемно изогнутой нижней челюсти, для облегчения адаптации при фиксации. Все края и места перехода в узкую часть пластины плавно закруглены. Каждая из пластин 1 имеет несколько круглых отверстий 6 под винты. В центральной части пластин выполнены большие овальные отверстия 7 для улучшения кровоснабжения десны, обеспечивающие профилактику осложнений. Суммарная площадь всех отверстий занимает значительную часть от площади всей пластины (больше половины площади пластины), от этого пластины получаются как бы сетчатыми.A device for stabilizing a dental implant consists (Figs. 1 and 2) of two plates 1 up to 1 mm thick, volumetricly curved and mounted opposite each other on a ring 2, due to which the device is freely put on top of the implant neck (the gap is 0.35 mm ) The ring has a thickness of 1.5 × 1.5 mm and along the entire perimeter of the bottom of the ring is equipped with triangular hooks 3 for insertion into the spongy bone. The plates 1 are made shaped: with a narrower part 4 at the junction with the ring 2, the main part of the plate is rectangular, has an anatomical semicircular cutout 5 on the opposite side of the ring to relieve stress on the curved lower jaw, to facilitate adaptation during fixation. All edges and places of transition to the narrow part of the plate are smoothly rounded. Each of the plates 1 has several round holes 6 for screws. In the central part of the plates, large oval openings 7 are made to improve blood supply to the gums, which prevent complications. The total area of all holes occupies a significant part of the area of the entire plate (more than half the area of the plate), from this plate are obtained as if mesh.

Пластины 1 объемно изогнуты, имеют индивидуальный точный профиль по кости конкретного пациента. Устройство заранее изготавливается способом 3D-печати из титанового сплава по цифровой модели, полученной по данным конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ): получают трехмерный рентгеновский снимок и в формате DICOM передают в программу моделирования, например EXOCAD, где моделируют сетчатую пластину по рельефу реальной кости пациента, и в виде stl-файла передают на принтер, на котором из титанового сплава и печатают устройство с индивидуальными накостными пластинами.Plates 1 are volumetric curved, have an individual accurate bone profile of a particular patient. The device is pre-fabricated by 3D printing of titanium alloy according to a digital model obtained from cone beam computed tomography (CBCT) data: a three-dimensional X-ray image is obtained and transmitted in the DICOM format to a simulation program, for example EXOCAD, where a mesh plate is modeled according to the relief of a real bone patient, and in the form of a stl file is transferred to a printer on which a device with individual bone plates is printed from a titanium alloy.

Устройство работает следующим образом. Устройство накладывают (фиг 2) на имплантат 8 через упорное кольцо 2, продевая шейку имплантата в кольцо 2. При этом зазор составляет 0,35 мм. Затем аккуратно постукивая вколачивают зацепы 3 кольца в губчатую кость. Зацепы обеспечивают удобство фиксации на кости при позиционировании. Далее через отверстия 6 фиксируют винтами 9 одну из пластин к губной, а вторую к язычной компактной кости соответственно. При этом пластины устройства снабжены несколькими отверстиями для удобства крепления интраоперационно.The device operates as follows. The device is applied (FIG. 2) to the implant 8 through the retaining ring 2, passing the neck of the implant into the ring 2. The gap is 0.35 mm. Then, gently tapping, they hook 3 hooks of the ring into the spongy bone. Hooks provide ease of fixation on the bone when positioning. Next, through the holes 6, one of the plates to the labial, and the second to the lingual compact bone, are fixed with screws 9. In this case, the device plates are provided with several holes for the convenience of fastening intraoperatively.

Пример использования заявляемого устройства при непосредственном имплантационном протезировании в кости низкого качества с использованием балочной конструкции «TREFOIL», которая применяется при сильной атрофии беззубой нижней челюсти. Используют устройства и оборудование системы «TREFOIL» (Nobel Biocare, США-Швеция). Имплантаты имеют следующие параметры: диаметр - 5,0 мм, длина 11,5/13,0 мм+4,5 мм (длина полированной шейки). После КЛКТ и планирования имплантационного протезирования в программном комплексе «Nobel Clinician» для каждого из 3-х опорных имплантатов печатают заявляемое устройство в рамках подготовки к операции (т.е. смоделированы компьютерно, и напечатаны из титана, простерилизованы и пронумерованы (левое/правое/центральное)). Затем снимают оттиски и проводят операцию, создавая большое протезное пространство, которое должно составлять не менее 23 мм по средней линии. Препарируя, убирают кортикальную (компактную) кость. Вводят три опорных имплантата. Имплантаты во рту должны располагаться строго в определенном положении, соответствующем отверстиям в стандартной балке для ее фиксации. Каждый имплантат имеет внутреннее отверстие с резьбой под винты. Для идентификации и маркировки мест имплантации, а также для размещения и проверки положения имплантатов используют набор специальных шаблонов. До установки заявляемого устройства проводится примерка проверочной балки во рту.An example of the use of the inventive device for direct implant prosthetics in bone of low quality using the beam structure "TREFOIL", which is used for severe atrophy of the toothless lower jaw. Use devices and equipment of the TREFOIL system (Nobel Biocare, USA-Sweden). The implants have the following parameters: diameter - 5.0 mm, length 11.5 / 13.0 mm + 4.5 mm (polished neck length). After CBCT and planning of implant prosthetics in the Nobel Clinician software package, for each of the 3 support implants, the claimed device is printed in preparation for the operation (ie, computer simulated and printed from titanium, sterilized and numbered (left / right / central)). Then the prints are taken and the operation is performed, creating a large prosthetic space, which should be at least 23 mm along the midline. Dissecting, remove the cortical (compact) bone. Three support implants are inserted. The implants in the mouth must be located strictly in a certain position corresponding to the holes in the standard beam for its fixation. Each implant has an internal screw thread. A set of special templates is used to identify and mark implantation sites, as well as to place and check the position of implants. Before installing the inventive device, the test beam is tested in the mouth.

Имплантаты устанавливают с помощью динамометрического трещеточного ключа, который входит в стандартный набор установочного комплекта любых дентальных имплантатов. В качестве показателя стабилизации введенных имплантатов в кости низкого качества используют показатель ограничения усилия динамометрического ключа-трещетки в 35 Н/см: если при затяжке с таким усилием имплантат прокручивается вокруг оси (стабилизация меньше 35 Н/см), то его укрепляют с помощью заявляемого устройства.The implants are installed using a torque ratchet wrench, which is included in the standard set of the installation kit for any dental implants. As an indicator of stabilization of inserted implants in low-quality bones, an indicator of limiting the force of a torque wrench-ratchet of 35 N / cm is used: if during tightening with such a force, the implant scrolls around its axis (stabilization is less than 35 N / cm), then it is strengthened using the inventive device .

Для этого устройство для стабилизации надевают на имплантат 8, продевая шейку имплантата в кольцо 2. Затем аккуратно постукивая вколачивают зацепы 3 кольца в губчатую кость и фиксируют устройство с помощью не менее 2-х титановых винтов, вводимых через отверстия 6 (фиг. 2) в пластинах: один в язычную и один в губную кортикальную кость. Далее проводят операцию по протоколу: создают верифицирующий положение имплантатов в пространстве ключ из стандартных компонентов, фиксируя их между собой безусадочным полимером, получают оттиск тканей протезного ложа, одновременно регистрирующий центральное соотношение челюстей. Верифицирующую шину и ложку-шаблон передают в зуботехническую лабораторию, где на гипсовой модели проводят сборку стандартной дугоообразной балки. Для достижения пассивного прилегания балки к опорам к ней приваривают компенсаторные шайбы и сферические головки имплантатов, подвергают облицовке пластмассой, фиксируя на балке зубы протеза, и передают в клинику для установки пациенту. Готовый протез на основе балочной конструкции во рту пациента фиксируют винтами к трем ранее введенным имплантатам.For this, the stabilization device is put on the implant 8, passing the neck of the implant into the ring 2. Then, gently tapping the hooks of the 3 rings into the spongy bone and fixing the device using at least 2 titanium screws inserted through holes 6 (Fig. 2) into plates: one in the lingual and one in the labial cortical bone. Next, the operation is carried out according to the protocol: a key is created that verifies the position of the implants in space from standard components, fixing them together with a non-shrink polymer, an impression of the tissues of the prosthetic bed is obtained, which simultaneously records the central ratio of the jaws. The verification tire and the template spoon are passed to the dental laboratory, where a standard arcuate beam is assembled on the gypsum model. To achieve a passive fit of the beam to the supports, expansion washers and spherical heads of the implants are welded to it, subjected to plastic lining, fixing the teeth of the prosthesis on the beam, and transferred to the clinic for installation to the patient. The finished prosthesis based on the beam structure in the patient's mouth is fixed with screws to the three previously inserted implants.

Через 4 месяца проверяют стабильность конструкции и принимают решение о необходимости снятия стабилизирующего устройства с имплантатов. Если пластины устройства не прорезались через слизистую десны, его можно не снимать, чтоб не наносить вновь травму пациенту. Если пластины обнажаются через десну, устройство снимают.After 4 months, the stability of the structure is checked and a decision is made on the need to remove the stabilizing device from the implants. If the device’s plates do not cut through the gingival mucosa, you can not remove it so as not to cause injury to the patient again. If the plates are exposed through the gum, the device is removed.

Устройство для стабилизации имплантатов применено в ортопедическом лечении 46 больных, в возрасте от 63 до 85 лет, которым установлены непосредственные зубные протезы на основе балочной конструкции «TREFOIL», фиксирующейся на имплантатах, укрепленных заявляемым устройством.The device for stabilization of implants is used in orthopedic treatment of 46 patients, aged 63 to 85 years, who have installed direct dentures based on the beam structure "TREFOIL", which is fixed on implants strengthened by the claimed device.

Через 18 месяцев после установки производили оценку протезов с балочной конструкцией, установленных с применением заявляемого устройства. При этом сохраняемость имплантатов составила 100%, в отличие от 89% - показателя сохраняемости имплантатов и соответственно протезов, установленных без стабилизирующего приспособления в подобной операции на кости низкого качества.18 months after installation, prostheses with a beam structure installed using the inventive device were evaluated. In this case, the preservation of implants was 100%, in contrast to 89% - an indicator of the preservation of implants and, accordingly, prostheses installed without a stabilizing device in such an operation on low quality bones.

В отличие от известных аналогов, которые являются стандартными стабилизирующими устройствами, и соответственно часто предполагают изгибы или отрезание фрагментов при адаптации на протезном ложе, а значит требуют изготовления из титана Grade I-II, заявляемое устройство может быть напечатано (CAD/САМ аддиттивная технология) из более жесткого титанового сплава Grade IV. Таким образом аналогичные устройства всегда тонкие - для адаптации «по месту». Заявляемое устройство, индивидуально по результатам КЛКТ напечатанное на принтере из сплава титана, толще и жесткое, образует прочный каркас. Ресурс КЛКТ используется рационально, так как КЛКТ все равно делается при планировании постановки «TREFOIL».In contrast to the known analogues, which are standard stabilizing devices, and accordingly often involve bending or cutting of fragments upon adaptation on the prosthetic bed, and therefore require the manufacture of titanium Grade I-II, the claimed device can be printed (CAD / CAM additive technology) from harder titanium alloy Grade IV. Thus, similar devices are always thin - for adaptation “in place”. The inventive device, individually according to the results of CBCT printed on a printer from a titanium alloy, is thicker and stiffer, forms a strong frame. The CBCT resource is used rationally, since the CBCT is still done when planning the production of “TREFOIL”.

В отличие от аналогов, где стабилизирующая пластина, по сути является накостной частью имплантата и предназначена для укрепления одного зуба, заявленное устройство обеспечивает стабилизацию опорного имплантата для конструкции имплантационного протеза «TREFOIL», удерживая от смещения опорный имплантат и скрепляя две кортикальные кости (язычную и губную), чтоб «не разъехались» под нагрузкой протеза. Индивидуально-смоделированное устройство с широкими пластинами, в отличие от стандартных аналогов замещает утраченную кортикальную кость и укрепляет опорный имплантат индивидуальным внешним каркасом. При непосредственном имплантационном протезировании с использованием балки «TREFOIL» кортикальная кость сохраняется язычно и вестибулярно, а сверху на вершине беззубого альвеолярного гребня она спиливается для выравнивания плато, поэтому «стенка» язычная от «стенки» вестибулярной при введении имплантата «разъезжаются» и от этого утрачивается первичная стабильность имплантата. При помощи заявляемого устройства «армируют» нижнюю челюсть от такой деформации, сохраняя результат имплантации. Устройство дополнительно фиксирует имплантат за счет жесткости своего каркаса, а также фиксации к сохраняющейся прочной кортикальной кости по наружным стенкам челюсти. Устройство однозначно позиционируется и надежно фиксируется с помощью зацепов и прикрепляется винтами к кости. Отверстия под винты расположены в различных частях пластин, что обеспечивает удобство крепления во рту пациента. Таким образом вся конструкция устройства обеспечивает устранение как вторичного вертикального смещения имплантатов так и горизонтальных смещений имплантата в пришеечной части. Устройство обеспечивает надежную бикортикальную фиксацию имплантата интраоперационно, способствует послеоперационной эффективной долговременной стабилизации, что ведет к снижению рисков утраты протезной конструкции.Unlike analogs, where the stabilizing plate is essentially a osseous part of the implant and is intended to strengthen one tooth, the claimed device provides stabilization of the support implant for the construction of the TREFOIL implant prosthesis, holding the support implant from displacement and holding two cortical bones (lingual and labial bones) ), so as not to "parted" under the load of the prosthesis. An individually modeled device with wide plates, in contrast to standard analogues, replaces the lost cortical bone and strengthens the supporting implant with an individual external frame. With direct implant prosthetics using the TREFOIL beam, the cortical bone is preserved lingually and vestibularly, and on top of the top of the toothless alveolar crest it is cut to align the plateau, therefore the “wall” of the lingual from the “wall” of the vestibular is “parted” when the implant is inserted and is lost primary stability of the implant. Using the inventive device "reinforce" the lower jaw from such a deformation, while maintaining the result of implantation. The device additionally fixes the implant due to the rigidity of its frame, as well as fixation to the remaining strong cortical bone on the outer walls of the jaw. The device is uniquely positioned and securely fixed with hooks and screwed to the bone. The screw holes are located in different parts of the plates, which ensures ease of attachment in the patient's mouth. Thus, the entire design of the device eliminates both secondary vertical displacement of the implants and horizontal displacements of the implant in the cervical part. The device provides reliable bicortical fixation of the implant intraoperatively, contributes to postoperative effective long-term stabilization, which reduces the risk of loss of the prosthetic structure.

При этом наличие в устройстве отверстий большого размера для улучшения кровоснабжения десны обеспечивает профилактику осложнений (в виде некроза десны) при большой площади пластин. Установочное кольцо свободно накладывается на шейку имплантата - отсутствие жесткого крепления стабилизирующего устройства к имплантату обеспечивает снижение уровня напряжений, возникающих в системе кость-имплантат. В биомеханически единой, шинирующей три имплантата, конструкции невозможно, чтобы с имплантатом что-то еще было жестко связано, не приводя к увеличению уровня напряжений, возникающих в системе кость-имплантат. Заявляемое устройство обеспечивает возможность демпфировать и распределять возникающие разнонаправленные нагрузки.Moreover, the presence of large openings in the device to improve blood supply to the gums ensures the prevention of complications (in the form of gum necrosis) with a large area of the plates. The adjusting ring is freely applied to the neck of the implant - the absence of rigid fastening of the stabilizing device to the implant provides a reduction in the level of stresses arising in the bone-implant system. In a biomechanically unified, splinting three implants design, it is impossible for something else to be rigidly connected to the implant without leading to an increase in the level of stresses arising in the bone-implant system. The inventive device provides the ability to damp and distribute emerging multidirectional loads.

Таким образом, заявляемое устройство обеспечивает стабильность установленной конструкции TREFOIL при ее постановке в кость низкого качества (в рыхлую кость, кость III, IV типа) при постановке конструкции при одновременном удалении зубов в день операции. Как правило при протезировании старых пациентов после 65-лет и других пациентов с костью низкого качества на нижней челюсти высок риск разрезать и не поставить непосредственный протез. Так, например, отсутствие должной первичной стабилизации центрального имплантата делает невозможным дальнейшее манипулирование, поскольку шаблон для введения 2 дистальных имплантатов фиксируется в первую очередь именно к центральному имплантату. Ранее в случаях отсутствия должной первичной стабилизации имплантата (имплантат прокручивается при установке) операцию по непосредственному протезированию прекращали, зашивали ткани и оперировали через 3 месяца повторно. Использование заявляемого устройства позволяет провести законченную реабилитацию за один день, создать с биомеханической точки зрения устойчивую надежную конструкцию, способную выдерживать высокие жевательные нагрузки. Таким образом полезная модель особенно актуальна для стоматологической реабилитации пожилых и старых пациентов и обеспечивает высокие показатели качества жизни за счет создания стабильных ортопедических конструкций с высокими показателями функциональности.Thus, the claimed device ensures the stability of the installed structure TREFOIL when it is placed in a bone of low quality (in loose bone, bone type III, IV) when setting the structure while removing the teeth on the day of surgery. As a rule, when prosthetically treating old patients after 65 years of age and other patients with poor quality bone in the lower jaw, there is a high risk of cutting and not placing an immediate prosthesis. So, for example, the lack of proper primary stabilization of the central implant makes further manipulation impossible, since the template for introducing 2 distal implants is fixed primarily to the central implant. Previously, in cases of lack of proper primary stabilization of the implant (the implant scrolls during installation), the direct prosthetics operation was stopped, the tissues were sutured and operated again after 3 months. Using the inventive device allows for complete rehabilitation in one day, to create from a biomechanical point of view a stable reliable design that can withstand high chewing loads. Thus, the utility model is especially relevant for dental rehabilitation of elderly and old patients and provides high quality of life indicators through the creation of stable orthopedic structures with high levels of functionality.

Claims (2)

1. Устройство для стабилизации зубного имплантата, выполненное из титана или его сплава, включающее установочный элемент, соединенный с расположенными напротив друг друга двумя участками пластины, которые могут быть изогнуты и которые выполнены с сужением между установочным элементом и дистальным участком и имеют отверстия, некоторые из которых предназначены для крепления пластины с костью резьбовыми средствами, отличающееся тем, что установочный элемент выполнен в форме кольца, надевающегося, с зазором до 0,35 мм, сверху на шейку имплантата, и оснащенного по нижнему краю треугольными зацепами, дистальные части пластин выполнены в форме прямоугольника со скругленными краями и полукруглым вырезом на противоположной от кольца стороне, размер части отверстий превышает размер крепежных отверстий, при этом устройство смоделировано по рельефу реальной кости пациента по данным конусно-лучевой компьютерной томографии и изготовлено способом 3D-печати из титанового сплава класса прочности Grade IV.1. A device for stabilizing a dental implant made of titanium or its alloy, comprising a mounting member connected to two opposite portions of the plate, which can be bent and which are constricted between the mounting member and the distal portion and have openings, some of which which are intended for fastening the plate with the bone by threaded means, characterized in that the mounting element is made in the form of a ring, put on, with a gap of up to 0.35 mm, on top of the implant neck ATA, and equipped with triangular hooks on the lower edge, the distal parts of the plates are made in the form of a rectangle with rounded edges and a semicircular cut on the side opposite to the ring, the size of the part of the holes exceeds the size of the mounting holes, while the device is modeled according to the relief of the patient’s real bone according to the cone beam computed tomography and manufactured by 3D printing of titanium alloy Grade IV strength class. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что суммарная площадь всех отверстий на пластине больше половины площади пластины.2. The device according to claim 1, characterized in that the total area of all holes on the plate is more than half the area of the plate.

Images