RU191251U1 - OBSTETRIC THREE-BALED CATHETER FOR PREPARATION OF THE UTERUS NECK - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к акушерским катетерам и может быть использована в процессе подготовки шейки матки к родам.Техническим результатом полезной модели является более эффективное механическое воздействие на шейку матки и ускорение ее раскрытия.Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлен акушерский катетер для подготовки шейки матки к родам, выполненный из гибкого эластичного материала, содержащий последовательно расположенные раздуваемые манжеты-баллоны, находящиеся на протяжении акушерского катетера в дистальной зоне, имеющие соответствующее им количество каналов со стороны проксимального конца для введения жидкости, причем ближайшая к дистальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания в маточной зоне, а ближайшая к проксимальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания во влагалищной зоне, отличающийся тем, что содержит три манжеты-баллона и три канала с тремя трубками-клапанами на концах, где средняя манжета-баллон имеет функцию раздувания в зоне цервикального канала, при этом катетер имеет отверстия для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала и дополнительный канал с трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов с проксимального конца катетера.The utility model relates to obstetric catheters and can be used in the process of preparing the cervix for childbirth. The technical result of the utility model is a more effective mechanical effect on the cervix and accelerate its opening. This technical result is achieved due to the fact that the obstetric catheter for preparing the cervix is declared uterus for childbirth, made of flexible flexible material, containing sequentially located inflatable balloon cuffs located throughout the obstetric catheter and in the distal zone, having a corresponding number of channels from the proximal end for fluid injection, the cuff balloon closest to the distal end having a inflation function in the uterine zone, and the cuff balloon closest to the proximal end having a inflation function in the vaginal zone, characterized in that contains three balloon cuffs and three channels with three valve tubes at the ends, where the middle balloon cuff has a inflation function in the cervical canal zone, while the catheter has injection holes drug solutions into the vaginal cavity and cervical canal and an additional channel with a valve tube for introducing drug solutions from the proximal end of the catheter.

Description

Полезная модель относится к акушерским катетерам и может быть использована в процессе подготовки шейки матки к родам.The utility model relates to obstetric catheters and can be used in the process of preparing the cervix for childbirth.

Родовозбуждение (индукция родов) остается одним из самых распространенных видов врачебного вмешательства в акушерстве - необходимость в ней возникает примерно у 25-30% беременных.Delivery of labor (induction of labor) remains one of the most common types of medical intervention in obstetrics - the need for it occurs in about 25-30% of pregnant women.

Известно, что благоприятный исход индукции родов зависит от зрелости шейки матки. При необходимости искусственная стимуляция родов начинается с подготовки шейки матки. Для этого используют медикаментозные и механические способы. К медикаментозным препаратам относятся простагландины мизопростол (PGE1), динопростон - Препидил и Цервидил (PRE2), антигестагенный препарат мифепристон (Гинестрил, Миропристон, Пенкрофтон), а также гормон, непосредственно сокращающий матку, окситоцин. Механический способ стимуляции раскрытия шейки матки проводится с применением таких устройств:It is known that a favorable outcome of induction of labor depends on the maturity of the cervix. If necessary, artificial stimulation of labor begins with the preparation of the cervix. To do this, use medical and mechanical methods. Medications include prostaglandins misoprostol (PGE1), dinoprostone - Prepidil and Cervidil (PRE2), the antigestagen drug mifepristone (Ginestril, Miropriston, Pencrofton), as well as a hormone that directly reduces the uterus, oxytocin. A mechanical method for stimulating the opening of the cervix is carried out using such devices:

- катетер Фолея №16;- Foley catheter No. 16;

- двухбаллонный катетер Кука: один баллон располагается внутриматочно и имеет объем 40-80 мл, другой расположен во влагалище и имеет объем 20-60 мл.- Cook's two-balloon catheter: one balloon is located intrauterine and has a volume of 40-80 ml, the other is located in the vagina and has a volume of 20-60 ml.

Принцип действия баллонных катетеров заключается в оказании физического воздействия на шейку матки, ее растяжения, что опосредованно приводит к высвобождению эндогенных простагландинов на локальном уровне и повышению уровней интерлейкинов (IL-6, IL-8), матриксных металлопротеиназ ((ММР)-8), синтетазы оксида азота (NOS) и гиалуронсинтетазы (HAS-1), что способствует процессу «созревания» шейки матки. Опубликованные результаты мета-анализов и рандомизированных исследований свидетельствуют о преимуществах использования интрацервикального баллонного катетера по сравнению с препаратами простагландинов при проведении подготовки к родам у пациенток с незрелой шейкой матки: при использовании простагландинов чаще отмечалась гиперстимуляция матки (Р<0.0001), мекониальные околоплодные воды (Р=0.04) и меньшая эффективность (Р=0.04).The principle of operation of balloon catheters is to exert a physical effect on the cervix, stretch it, which indirectly leads to the release of endogenous prostaglandins at a local level and an increase in the levels of interleukins (IL-6, IL-8), matrix metalloproteinases ((MMP) -8), synthetase nitric oxide (NOS) and hyaluron synthetase (HAS-1), which contributes to the process of "maturation" of the cervix. The published results of meta-analyzes and randomized trials indicate the advantages of using an intracervical balloon catheter compared with prostaglandins in preparing for childbirth in patients with an immature cervix: when using prostaglandins, uterine hyperstimulation was more often observed (P <0.0001), meconium amniotic fluid (P = 0.04) and lower efficiency (P = 0.04).

При использовании интрацервикального баллона по сравнению с препаратами простагландинов не было зафиксировано ни одного случая гиперстимуляции матки, а также была выявлена большая удовлетворенность пациенток от процедуры подготовки шейки матки к родам (Р<0,001), меньшая длительность до момента родоразрешения, лучшие показатели газового состава пуповинной крови (Р=0.050) и реже возникала необходимость прибегать к проведению скальп-лактат пробы ввиду сомнительного характера кардиотокографии.When using an intracervical balloon in comparison with prostaglandin preparations, not a single case of uterine hyperstimulation was recorded, as well as a greater satisfaction of patients from the procedure for preparing the cervix for childbirth (P <0.001), a shorter duration until delivery, and better indicators of the cord blood gas composition (P = 0.050) and less often there was a need to resort to scalp-lactate tests due to the dubious nature of cardiotocography.

Учитывая вышеизложенное, механический метод подготовки шейки матки к родам с помощью интрацервикальных баллонных катетеров представляется более предпочтительным по сравнению с применением препаратов простагландинов как у первородящих, так и повторнородящих с незрелой шейкой матки ввиду большей безопасности, хорошей переносимостью пациентками, а также меньшей стоимостью и продолжительностью от момента начала подготовки до родоразрешения.Given the above, the mechanical method of preparing the cervix for childbirth using intracervical balloon catheters seems more preferable compared with the use of prostaglandin preparations both in primiparas and multiparous with immature cervix due to greater safety, good tolerance by patients, and also lower cost and duration from the moment of the beginning of preparation before delivery.

Также баллонные катетеры относительно легко устанавливаются и специальных условий хранения и безопасны как для матери, так и для плода.Also, balloon catheters are relatively easy to install and special storage conditions and safe for both the mother and the fetus.

Изучались такие аспекты подготовки шейки матки к родам с помощью баллонного катетера (Foley, Bard), как различный объем жидкости вводимой в баллон и приложение дополнительной силы (натяжения) к проксимальному/нестерильному концу катетера. При интрацервикальной установке катера Фолея и его натяжении пациентки чаще отмечали неприятные ощущения, но в то же время не было отмечено статистически значимой разницы в исходах индукции родов по сравнению со свободным положением проксимальной (нестерильной/наружной) части катетера. При введении в баллон 80 мл по сравнению с 30 мл жидкости чаще происходили роды в пределах 24 часов от момента установки и реже требовалась родостимуляция окситоцином, однако официально рекомендуемый производителем объем баллона составляет 30 мл, и его превышение может быть связано с дополнительными рисками.We studied such aspects of preparing the cervix for childbirth using a balloon catheter (Foley, Bard), such as a different volume of fluid introduced into the balloon and the application of additional force (tension) to the proximal / non-sterile end of the catheter. During the intracervical installation of the Foley boat and its tension, the patient was more likely to experience discomfort, but at the same time, there was no statistically significant difference in the outcomes of the induction of labor compared with the free position of the proximal (non-sterile / external) part of the catheter. When 80 ml was introduced into the cylinder compared with 30 ml of liquid, delivery more often occurred within 24 hours from the time of installation and rhodostimulation with oxytocin was less often required, however, the officially recommended volume of the balloon by the manufacturer is 30 ml, and its excess may be associated with additional risks.

Однобаллонный катетер (Foley, Bard) не лицензирован для подготовки шейки матки к родам, при его введении могут возникать технические трудности в связи с отсутствием стилета-проводника, воздействие оказывается только на область внутреннего зева, а также рекомендуемый производителями объем баллона составляет 30 мл в отличие от двух-баллонного (каждый объемом по 80 мл) катетера (Cook).A one-balloon catheter (Foley, Bard) is not licensed for preparing the cervix for childbirth, with its introduction technical difficulties may arise due to the absence of a stylet guide, the effect is only on the area of the internal pharynx, and the balloon volume recommended by manufacturers is 30 ml, unlike from a two-balloon (each with a volume of 80 ml) catheter (Cook).

В 1991 году впервые была опубликована статья, посвященная применению двойного баллонного катетера для подготовки шейки матки к родам, который способен оказывать большее давление за счет наличия дополнительного шеечно-влагалищного баллона.In 1991, an article was published for the first time on the use of a double balloon catheter for preparing the cervix for childbirth, which is able to exert greater pressure due to the presence of an additional cervical-vaginal balloon.

В 2013 году баллон Cook был одобрен и сертифицирован FDA для проведения подготовки шейки матки (см.: УДК 616.2-071.2, ОРЛОВ Ю.В., ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России, 420012, Приволжский федеральный округ, РТ, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49, "Возможности использования трансцервикальных двухбаллонных катетеров COOK Cervical Ripening Balloon или COOK Cervical Ripening Balloon with Stylet для индукции родовой деятельности и других акушерских манипуляций", опубл.: 03.09.2018.) - http://dkmsc.ru/kosmetologiya/item/479-vozmozhnosti-ispolzovaniya-transtservikalnykh-dvukhballonnykh-kateterov-cook-cervical-ripening-balloon-ili-cook-cervical-ripening-balloon-with-stylet-dlya-induktsii-rodovoj-deyatelnosti-i-drugikh-akusherskikh-manipulyatsijIn 2013, the Cook balloon was approved and certified by the FDA for the preparation of the cervix (see: UDC 616.2-071.2, ORLOV Yu.V., FSBEI HE Kazan State Medical University, Ministry of Health of Russia, 420012, Volga Federal District, RT, Kazan, ul. Butlerova, 49, "Possibilities of using transcervical two-balloon catheters COOK Cervical Ripening Balloon or COOK Cervical Ripening Balloon with Stylet for induction of labor and other obstetric procedures", publ.: 09/03/2018.) - http://dkmsc.ru / kosmetologiya / item / 479-vozmozhnosti-ispolzovaniya-transtservikalnykh-dvukhballonnykh-kateterov-cook-cervical-ripening-ball-ili-cook-cervical-ripening-ball-with-stylet-dlya-induktsii-rodovoj i-i-drugikh-akusherskikh-manipulyatsij

Упоминаемый ранее в литературе баллон Atad обладал аналогичным механизмом действия и был также сертифицирован ранее в 2005 году.The Atad cylinder previously mentioned in the literature had a similar mechanism of action and was also certified earlier in 2005.

Двухбаллонный катетер для подготовки шейки матки включает в себя внутриматочный и влагалищный баллоны, каждый из которых заполняется 80 мл стерильной жидкости и представляет собой эффективное и безопасное средство для подготовки шейки матки к родам даже у пациенток с рубцом на матке после операции кесарева сечения.A two-balloon catheter for preparing the cervix includes an intrauterine and vaginal balloon, each of which is filled with 80 ml of sterile fluid and is an effective and safe means for preparing the cervix for childbirth even in patients with a scar on the uterus after cesarean section.

По данным мета-анализов и систематических обзоров использование двухбаллонного катетера сопоставимо по эффективности и исходам с однобаллонным (Foley), при этом последний отличается меньшей стоимостью.According to meta-analyzes and systematic reviews, the use of a two-balloon catheter is comparable in performance and outcomes to a one-balloon (Foley), while the latter is less expensive.

Однобаллонный (Foley, Bard) или двухбаллонные катетеры (Cook или Atad) показали свою эффективность и безопасность при проведении подготовки шейки матки к родам.One-balloon (Foley, Bard) or two-balloon catheters (Cook or Atad) have shown their effectiveness and safety when preparing the cervix for childbirth.

В результате проведенных исследований было показано, что оба типа баллонных катетеров по сравнению с препаратами простагландинов не приводят к возникновению гиперстимуляции матки и изменению частоты сердцебиения плода, но при использовании двухбаллонного катетера оказывается воздействие и на наружный, и на внутренний зев без потребности дополнительных тракций/приложения дополнительной силы к катетеру. По данным ряда авторов, использование двухбаллонного катетера по сравнению с однобаллонным приводит к большему приросту оценки по шкале Bishop и отмечается меньшая частота кесарева сечения.As a result of the studies, it was shown that both types of balloon catheters, compared with prostaglandin preparations, do not lead to uterine hyperstimulation and a change in the fetal heart rate, but when using a two-balloon catheter, both the external and internal pharynx are affected without the need for additional traction / application extra force to the catheter. According to a number of authors, the use of a two-balloon catheter compared to a one-balloon catheter leads to a larger increase in the Bishop score and a lower cesarean section is noted.

Наиболее близким аналогом является СПОСОБ ПОДГОТОВКИ НЕЗРЕЛОЙ ИЛИ НЕДОСТАТОЧНО ЗРЕЛОЙ ШЕЙКИ МАТКИ К РОДАМ ПРИ ДОНОШЕННОЙ БЕРЕМЕННОСТИ, ОСЛОЖНЕННОЙ ПРЕЖДЕВРЕМЕННЫМ ИЗЛИТИЕМ СВЕТЛЫХ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД, RU 2436532, А61В 17/42, опубликовано: 20.12.2011.The closest analogue is the METHOD FOR PREPARING AN IMMATURE OR INSUFFICIENT MATTER OF THE UTERINE OF THE UTERUS FOR BIRTH IN THE CONDITION OF PREGNANCY, COMPLICATED BY THE PREMATURE MULTIPLE LIGHT WATER FRESH WATER, RU 2436532, 12/12, AO 17: 1736532, 2011.

В нем описан способ подготовки незрелой или недостаточно зрелой шейки матки к родам при доношенной беременности, осложненной преждевременным излитием светлых околоплодных вод, отличающийся тем, что исследуют мазок на флору из влагалища и при I-II степени чистоты мазка и длительности безводного промежутка не более 12 ч, проводят механическое расширение шейки матки, для чего в цервикальный канал помещают катетер Фолея №12 - №18, баллон которого раздувают путем введения 30-40 мл жидкости и оставляют на 3-9 ч.It describes a method for preparing an immature or insufficiently mature cervix for childbirth during a full-term pregnancy, complicated by premature discharge of light amniotic fluid, characterized in that the smear is examined on the flora from the vagina and with an I-II degree of purity of the smear and the duration of the anhydrous interval of not more than 12 hours mechanical expansion of the cervix is performed, for which a Foley catheter No. 12 - No. 18 is placed in the cervical canal, the balloon of which is inflated by introducing 30-40 ml of liquid and left for 3-9 hours

Таким образом, в прототипе используется акушерский катетер для подготовки шейки матки к родам, выполненный из гибкого эластичного материала, содержащий последовательно расположенные раздуваемые манжеты-баллоны, находящиеся на протяжении акушерского катетера в дистальной зоне, имеющие соответствующее им количество каналов со стороны проксимального конца для введения жидкости, причем ближайшая к дистальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания в маточной зоне, а ближайшая к проксимальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания во влагалищной зоне.Thus, the prototype uses an obstetric catheter for preparing the cervix for childbirth, made of flexible flexible material containing sequentially inflated balloon cuffs located throughout the obstetric catheter in the distal zone, having the corresponding number of channels from the proximal end for fluid injection moreover, the cuff balloon closest to the distal end has a inflation function in the uterine zone, and the cuff balloon closest to the proximal end has a function azduvaniya in the vaginal area.

Технической проблемой прототипа является использование только двухходового катетера, который не держит усадку манжетами в цервикальном канале. Раздувание манжет происходит в маточной и влагалищной зонах, а сам цервикальный канал не подвергается прямому механическому воздействию.The technical problem of the prototype is the use of only a two-way catheter, which does not keep the cuff shrinkage in the cervical canal. Inflation of the cuffs occurs in the uterine and vaginal areas, and the cervical canal itself is not subjected to direct mechanical stress.

Задачей полезной модели является устранение недостатков прототипа.The objective of the utility model is to eliminate the disadvantages of the prototype.

Техническим результатом полезной модели является более эффективное механическое воздействие на шейку матки и ускорение ее раскрытия.The technical result of the utility model is a more effective mechanical effect on the cervix and the acceleration of its opening.

Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлен акушерский катетер для подготовки шейки матки к родам, выполненный из гибкого эластичного материала, содержащий последовательно расположенные раздуваемые манжеты-баллоны, находящиеся на протяжении акушерского катетера в дистальной зоне, имеющие соответствующее им количество каналов со стороны проксимального конца для введения жидкости, причем ближайшая к дистальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания в маточной зоне, а ближайшая к проксимальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания во влагалищной зоне, отличающийся тем, что содержит три манжеты-баллона и три канала с тремя трубками-клапанами на концах, где средняя манжета-баллон имеет функцию раздувания в зоне цервикального канала.The specified technical result is achieved due to the fact that the claimed obstetric catheter for preparing the cervix for childbirth, made of flexible elastic material containing sequentially inflated balloon cuffs located throughout the obstetric catheter in the distal zone, having the corresponding number of channels from the proximal end for the introduction of fluid, with the cuff balloon closest to the distal end having a inflation function in the uterine zone, and the closest to the proximal end the cuff balloon has a balloon function in the vaginal area, characterized in that it contains three balloon cuffs and three channels with three valve tubes at the ends, where the middle cuff balloon has a balloon function in the cervical canal zone.

Предпочтительно, катетер имеет отверстия для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала и дополнительный канал с трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов с проксимального конца катетера.Preferably, the catheter has openings for injecting drug solutions into the vaginal cavity and cervical canal and an additional channel with a valve tube for introducing drug solutions from the proximal end of the catheter.

Предпочтительно, указанные отверстия расположены между соседними манжетами-баллонами.Preferably, said openings are located between adjacent cuffs.

Предпочтительно, манжеты надувного баллончика выполнены округлой или продолговатой формы.Preferably, the cuffs of the inflatable balloon are rounded or oblong.

Предпочтительно, катетер выполнен из силикона или резины, или латекса и имеет дополнительный канал для введения жесткой мандрены.Preferably, the catheter is made of silicone or rubber, or latex and has an additional channel for the introduction of rigid mandrains.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

На Фиг. 1 показан процесс введения катетера (вид "а") и его фиксация с помощью наполнения маточной манжеты-баллона (вид "б").In FIG. 1 shows the catheter insertion process (view "a") and its fixation by filling the uterine cuff balloon (view "b").

На Фиг. 2 показан процесс наполнения влагалищной манжеты-баллона.In FIG. 2 shows the process of filling a vaginal cuff balloon.

На Фиг. 3 показан процесс наполнения цервикальной манжеты-баллона.In FIG. 3 shows the process of filling a cervical balloon cuff.

На Фиг. 4 показано использование катетера с дополнительной трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов.In FIG. 4 shows the use of a catheter with an additional valve tube for administering drug solutions.

На Фиг. 5 показано расположение отверстий в катетере для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала (вид крупным планом).In FIG. Figure 5 shows the location of the holes in the catheter for injection of drug solutions into the vaginal cavity and cervical canal (close-up view).

На Фиг. 6 показано конструктивное устройство катетера (а - вид устройства без дополнительной трубки-клапана для введения лекарственных растворов, б - вид с дополнительной трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов).In FIG. Figure 6 shows the constructive device of the catheter (a - view of the device without an additional valve tube for administering drug solutions, b - view with an additional valve tube for administering drug solutions).

На чертежах: 1 - влагалище, 2 - цервикальный канал, 3 - полость матки, 4 - катетер, 5 - плод, 6 - трубка-клапан влагалищной манжеты-баллона, 7 - трубка-клапан цервикальной манжеты-баллона, 8 - трубка-клапан маточной манжеты-баллона, 9 - маточная манжета-баллон, 10 - цервикальная манжета-баллон, 11 - влагалищная манжета-баллон, 12 - дополнительная трубка-клапан для введения лекарственных растворов, 13 - отверстия в катетере для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала, 14 - отверстие для заполнения физиологическим раствором манжет из трубок, 15 - мандрена.In the drawings: 1 - vagina, 2 - cervical canal, 3 - uterine cavity, 4 - catheter, 5 - fetus, 6 - valve tube of the vaginal cuff balloon, 7 - valve tube of the cervical cuff balloon, 8 - valve tube a uterine cuff balloon, 9 - a uterine cuff balloon, 10 - a cervical cuff balloon, 11 - a vaginal cuff balloon, 12 - an additional valve tube for introducing medicinal solutions, 13 - holes in the catheter for injection of medicinal solutions into the vaginal cavity and cervical canal, 14 - hole for filling with physiological saline It is of the tubes 15 - mandrel.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Предлагаемая полезная модель акушерского трехбаллонного катетера, который возможно будет использовать для подготовки шейки матки к родам включает в себя три баллона: внутриматочный, шеечный и влагалищный. Наличие дополнительного баллона позволит эффективнее добиваться поставленной задачи по подготовке шейки матки к родам в более короткие сроки по сравнению с двухбаллонными катетерами, при оставшейся неизменной безопасности как для матери, так и для плода.The proposed utility model of an obstetric three-balloon catheter, which may be used to prepare the cervix for childbirth, includes three cylinders: an intrauterine device, a cervical one, and a vaginal one. The presence of an additional balloon will make it possible to more effectively achieve the task of preparing the cervix for childbirth in a shorter time compared to two-balloon catheters, while safety remains unchanged for both the mother and the fetus.

Таким образом, механическое воздействие будет оказываться одновременно на нижний маточный сегмент, цервикальный канал от наружного до внутреннего зева, а также мягких тракций за под действием силы тяжести наполненного влагалищного баллона. При этом удастся добиться разнонаправленных векторов прилагаемых воздействий, что благоприятным образом скажется на результате подготовки шейки матки к родам.Thus, the mechanical effect will be exerted simultaneously on the lower uterine segment, the cervical canal from the external to the internal pharynx, as well as soft traction after the action of gravity of the filled vaginal balloon. In this case, it will be possible to achieve multidirectional vectors of the applied effects, which will favorably affect the result of the preparation of the cervix for childbirth.

Процедура механической дилятации цервикального канала в родах происходит с использованием заявленного акушерского трехбаллонного катетера следующим образом.The procedure for mechanical dilation of the cervical canal in childbirth occurs using the claimed obstetric three-balloon catheter as follows.

Сам катетер 4 представляет собой медицинское устройство, выполненное из гибкого эластичного материала, например, силикона, резины или латекса.The catheter 4 itself is a medical device made of flexible elastic material, for example, silicone, rubber or latex.

Катетер (см. Фиг. 6(а)) имеет несколько каналов 6, 7, 8 со стороны проксимального конца, которые используется для введения физиологического раствора, с помощью которого раздувают манжеты-баллоны 11, 10, 9, соответственно, расположенные: во влагалищной зоне 1, в зоне цервикального канала 2, в маточной зоне 3.The catheter (see Fig. 6 (a)) has several channels 6, 7, 8 from the side of the proximal end, which is used to inject physiological solution, with the help of which balloon cuffs 11, 10, 9 are inflated, respectively, located in the vaginal zone 1, in the zone of the cervical canal 2, in the uterine zone 3.

Катетер 4 дополнительно может содержать один воздушный канал, имеющий независимый отвод со стороны проксимального конца и окончание ближе к дистальной части, в котором размещена мандрена 15 для придания жесткости катетеру при проведении его через цервикальный канал 2.The catheter 4 may additionally contain one air channel having an independent outlet from the proximal end and the end closer to the distal part, in which the mandrel 15 is placed to give stiffness to the catheter when passing it through the cervical canal 2.

Одну манжету-баллон 9 располагают внутриматочно и наполняют объемом 60-80 мл (см. Фиг. 1(а)), затем подтягивают катетер 4 наружу до упора манжеты-баллона 9 о цервикальный канал (см. Фиг. 1(б)), другую манжету-баллон 11 располагают во влагалище 1 и наполняют объемом 60-80 мл (см. Фиг. 2), а третью манжету-баллон 10 располагают в цервикальном канале с наполнением объема манжеты на 40-60 мл (см. Фиг. 3).One balloon cuff 9 is placed intrauterine and filled with a volume of 60-80 ml (see Fig. 1 (a)), then the catheter 4 is pulled out to the stop of the balloon cuff 9 against the cervical canal (see Fig. 1 (b)), another cuff balloon 11 is placed in the vagina 1 and is filled with a volume of 60-80 ml (see Fig. 2), and a third cuff balloon 10 is placed in the cervical canal with filling the cuff volume of 40-60 ml (see Fig. 3) .

В условиях родильного отделения постановка катетера производится только врачом.In a maternity ward, catheter placement is performed only by a doctor.

Устанавливается стерильное зеркало. Обрабатывается поверхность влагалища специальными растворами. Удерживая катетер специальным стерильным зажимом, врач осторожно проводит его сквозь шейку матки. При этом дистальная манжета-баллон 9 должна обязательно располагаться выше внутреннего зева в полости матки 3, центральная манжета-баллон 10 должна находиться внутри цервикального канала 2, а проксимальная манжета-баллон 11 располагаться во влагалище.A sterile mirror is installed. The surface of the vagina is treated with special solutions. Holding the catheter with a special sterile clamp, the doctor carefully guides it through the cervix. In this case, the distal cuff balloon 9 must be located above the internal pharynx in the uterine cavity 3, the central cuff balloon 10 must be inside the cervical canal 2, and the proximal cuff balloon 11 should be located in the vagina.

Сначала с помощью шприца в дистальную манжету-баллон 9 вводится 60-80 мл физиологического раствора, затем аналогичным образом заполняется проксимальная манжета-баллон 11 и потом физиологический раствор в количестве 40-60 мл вводится в срединный (цервикальный) манжету-баллон 10.First, using a syringe, 60-80 ml of physiological saline is injected into the distal cuff-balloon 9, then the proximal cuff-cylinder 11 is similarly filled and then physiological saline in the amount of 40-60 ml is injected into the middle (cervical) cuff-cylinder 10.

Проксимальный конец катетера крепится специальной лентой к внутренней части бедра. Катетер ставиться не более чем на 24 часа.The proximal end of the catheter is attached with a special tape to the inner thigh. The catheter is placed no more than 24 hours.

Для удаления катетера шприцом вытягивается жидкость из баллонов и катетер удаляется из влагалища.To remove the catheter, a syringe draws fluid from the cylinders and the catheter is removed from the vagina.

Кроме того, в катетере 4 имеются дополнительные отверстия 13 (см. Фиг. 5 и Фиг. 6(б)) для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала, и дополнительного канала с трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов с проксимального конца катетера через дополнительную трубку-клапан 12 (см. Фиг. 4) для введения лекарственных растворов, которая имеет выходы на указанные отверстия 13. Можно использовать такие лекарственные препараты, которые содержат простагландины. Происходит гормональная стимуляция раскрытия шейки и эффект ее раскрытия возможно ускорить.In addition, in the catheter 4 there are additional holes 13 (see Fig. 5 and Fig. 6 (b)) for the injection of drug solutions into the vaginal cavity and cervical canal, and an additional channel with a valve tube for introducing drug solutions from the proximal end of the catheter through an additional tube-valve 12 (see Fig. 4) for the introduction of medicinal solutions, which has outputs to these holes 13. You can use drugs that contain prostaglandins. Hormonal stimulation of the opening of the neck occurs and the effect of its opening can be accelerated.

Указанные отверстия 13 могут быть расположены, например, между соседними манжетами-баллонами 9, 10 и 10, 11, то есть перед и после манжеты-баллона 10 для расширения цервикального канала.These holes 13 can be located, for example, between adjacent cuffs-cylinders 9, 10 and 10, 11, that is, before and after the cuff-cylinder 10 to expand the cervical canal.

Claims (4)

1. Акушерский катетер для подготовки шейки матки к родам, выполненный из гибкого эластичного материала, содержащий последовательно расположенные раздуваемые манжеты-баллоны, находящиеся на протяжении акушерского катетера в дистальной зоне, имеющие соответствующее им количество каналов со стороны проксимального конца для введения жидкости, причем ближайшая к дистальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания в маточной зоне, а ближайшая к проксимальному концу манжета-баллон имеет функцию раздувания во влагалищной зоне, отличающийся тем, что содержит три манжеты-баллона и три канала с тремя трубками-клапанами на концах, где средняя манжета-баллон имеет функцию раздувания в зоне цервикального канала, при этом катетер имеет отверстия для впрыска лекарственных растворов в полость влагалища и цервикального канала и дополнительный канал с трубкой-клапаном для введения лекарственных растворов с проксимального конца катетера.1. Obstetric catheter for preparing the cervix for childbirth, made of flexible flexible material, containing sequentially inflated balloon cuffs located throughout the obstetric catheter in the distal zone, having the corresponding number of channels from the proximal end for fluid injection, the closest to the distal end of the cuff balloon has a swelling function in the uterine zone, and the closest to the proximal end of the cuff balloon has a swelling function in the vaginal area, excellent which contains three balloon cuffs and three channels with three valve tubes at the ends, where the middle balloon cuff has the function of inflating in the cervical canal zone, while the catheter has openings for injection of drug solutions into the vaginal cavity and cervical canal and an additional a channel with a valve tube for administering drug solutions from the proximal end of the catheter. 2. Акушерский катетер по п. 1, отличающийся тем, что отверстия расположены между соседними манжетами-баллонами.2. Obstetric catheter according to claim 1, characterized in that the holes are located between adjacent cuffs-cylinders. 3. Акушерский катетер по п. 1, отличающийся тем, что манжеты надувного баллончика выполнены округлой или продолговатой формы.3. The obstetric catheter according to claim 1, characterized in that the cuffs of the inflatable balloon are rounded or oblong. 4. Акушерский катетер по п. 1, отличающийся тем, что катетер выполнен из силикона или резины, или латекса и имеет дополнительный канал для введения жесткой мандрены.4. The obstetric catheter according to claim 1, characterized in that the catheter is made of silicone or rubber, or latex and has an additional channel for introducing a rigid mandrel.

Images