RU185120U1 - STENT FOR ENDOSCOPIC TREATMENT OF FISCULAR FUMES OF THE NON-MALIGNANT GENESIS - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины. Устраняют толстокишечные свищи доброкачественного генеза. Производят дренирование зон деструкции в забрюшинной клетчатки под УЗ-наведением и последующей регулярной заменой дренажей, наращиванием их диаметра до максимально возможного под рентгентелевизионным контролем (РТВ). Под визуальном контролем с помощью колоноскопа по струне в просвет кишки устанавливается частично покрытый саморасширяющийся стент с проксимальным раскрытием, таким образом, чтобы непокрытые его части располагались вне свищевого хода, а сама фистула была прикрыта покрытой частью стента. Способ обеспечивает устранение толстокишечных свищей доброкачественной этиологии за счет их окклюзии частично покрытым саморасширяющимся стентом.

The utility model relates to the field of medicine. Eliminate colonic fistulas of benign origin. Destruction zones in retroperitoneal tissue are drained under ultrasound guidance and subsequent regular replacement of drains, increasing their diameter to the maximum possible under X-ray television control (RTV). Under visual control, using a colonoscope, a partially coated self-expanding stent with proximal opening is installed along the string into the intestinal lumen, so that its uncovered parts are located outside the fistulous passage, and the fistula itself is covered with a covered part of the stent. The method provides the elimination of colonic fistulas of a benign etiology due to their occlusion with a partially covered self-expanding stent.

Description

Область техники, к которой относится полезная модельThe technical field to which the utility model relates.

Полезная модель относится к области медицины, а именно, хирургии, и может быть использована в составе комплексной терапии толстокишечных свищей. Уровень техникиThe utility model relates to the field of medicine, namely, surgery, and can be used as part of complex therapy of colonic fistula. State of the art

Кишечные свищи (КС) остаются актуальной проблемой абдоминальной хирургии, несмотря на увеличение числа малоинвазивных оперативных вмешательств, совершенствование шовных материалов, дренажных трубок и внедрение современных сшивающих аппаратов. При высоких КС, сопровождающихся перитонитом, а так же множественных свищах летальность возрастает до 82-90%. Причины их возникновения остаются неизменными и обусловлены наличием гнойного очага в брюшной полости, воспалительным процессом в кишечной стенке, а так же техническими и тактическими ошибками при выполнении операции. При возникновении несостоятельности анастомоза тонкой с толстой, а так же толстой с толстой кишкой, даже при отсутствии признаков перитонита, большинство хирургов придерживаются тактики раннего радикального вмешательства, что обрекает больного на повторную операцию, но не уменьшает количество осложнений. В связи с этим актуальным является решение задачи по мини-инвазивному лечению толстокишечных свищей.Intestinal fistulas (CS) remain an urgent problem of abdominal surgery, despite an increase in the number of minimally invasive surgical interventions, improvement of suture materials, drainage tubes and the introduction of modern staplers. With high CS, accompanied by peritonitis, as well as multiple fistulas, mortality increases to 82-90%. The causes of their occurrence remain unchanged and are due to the presence of a purulent focus in the abdominal cavity, the inflammatory process in the intestinal wall, as well as technical and tactical errors during the operation. If there is a failure of the anastomosis of the thin and large, as well as large with the large intestine, even in the absence of signs of peritonitis, most surgeons adhere to the tactics of early radical intervention, which dooms the patient to reoperation, but does not reduce the number of complications. In this regard, it is relevant to solve the problem of minimally invasive treatment of colonic fistula.

Из уровня техники не выявлены технические решения, касающиеся лечения (устранения) толстокишечных свищей с использованием саморасширяющихся стентов с полимерным покрытием. В современной хирургической практике стентирование толстой кишки при энтеральных фистулах рассматривается только как метод паллиативного лечения онкологических заболеваний. Заявляемое устройство позволяет использовать этиопатогенетический метод лечения кишечных свищей с обеспечением перекрытия зоны свища саморасширяющимся стентом, частично покрытым полимерной пленкой.No technical solutions have been identified in the prior art regarding the treatment (elimination) of colonic fistula using self-expanding polymer coated stents. In modern surgical practice, stenting of the colon with enteric fistulas is considered only as a method of palliative treatment of cancer. The inventive device allows the use of an etiopathogenetic method of treating intestinal fistulas with the provision of overlapping the fistula zone with a self-expanding stent partially covered with a polymer film.

Из уровня техники известно использование саморасширяющихся стентов типа Boston Scientific, предназначенных для установки в толстой кишке WallFlex для стентирования стриктур опухолевого генеза (Repici A, De Саго G, Luiginano С, Fabbri С WallFlex colonic stent placement for management of malignant colonic obstruction: a prospective study at two centers. Gastrointest Endosc, 2008 Jan;67(l):77-84). Однако эти стенты не имеют специального покрытия, препятствующего их прорастанию, что делает невозможным их последующее удаление. Именно поэтому их применение ограничено стриктурами опухолевого генеза.It is known from the prior art to use self-expanding stents of the Boston Scientific type intended for installation in the colon of WallFlex for stenting of strictures of tumor origin (Repici A, De Sago G, Luiginano C, Fabbri C WallFlex colonic stent placement for management of malignant colonic obstruction: a prospective study at two centers. Gastrointest Endosc, 2008 Jan; 67 (l): 77-84). However, these stents do not have a special coating that prevents their germination, which makes their subsequent removal impossible. That is why their use is limited by strictures of tumor origin.

Из уровня техники известны решения, направленные на проведение окклюзии свищей (фистул) злокачественного генеза с помощью покрытого металлического стента только лишь как паллиативный метод (Nigel D.Grunshaw, Christopher S. Ball Palliative Treatment of an Enterorectal Fistula with a Covered Metallic Stent. Cardiovascular and Interventional Radiology December 2001, Volume 24, Issue 6, pp 438-440), наиболее частым осложнением которых является миграция эндопротеза (8-17%), сопровождающаяся непроходимостью, перфорацией полого органа и требующая немедленного удаления стента из просвета полого органа.The prior art solutions aimed at conducting occlusion of fistulas of the malignant genesis using a coated metal stent only as a palliative method (Nigel D. Grunshaw, Christopher S. Ball Palliative Treatment of an Enterorectal Fistula with a Covered Metallic Stent. Cardiovascular and Interventional Radiology December 2001, Volume 24, Issue 6, pp 438-440), the most common complication of which is endoprosthesis migration (8-17%), accompanied by obstruction, perforation of the hollow organ and requiring immediate removal of the stent from the lumen of the hollow organ.

Однако такого рода стент не применим для лечения кишечных свищей доброкачественной этиологии, поскольку сопровождается высокой вероятностью миграции стента и не предполагает его последующее удаление при выздоровлении больного.However, this kind of stent is not applicable for the treatment of intestinal fistulas of a benign etiology, since it is accompanied by a high probability of stent migration and does not imply its subsequent removal upon recovery of the patient.

Из уровня техники известны саморасширяющиеся пищеводные стенты с антирефлюксным клапаном, имеющие полимерное покрытие (патент на изобретение №2452408 «Способ лечения несостоятельности швов внутриплеврального эзофагогастроанастомоза» Куликов Е.П., Каминский Ю.Д., Карпов Д.В., 10.06.2012). Однако они предназначены для лечения несостоятельности швов эзофагоэнтероанастомоза и не могут быть применены для эндоскопического лечения свищей толстой кишки незлокачественного генеза в связи с отсутствием у стента антимиграционных характеристик и возможности последующего его удаления после проведенного лечения.Self-expanding esophageal stents with an antireflux valve having a polymer coating are known from the prior art (patent for invention No. 2452408 “Method for the treatment of insolvency of sutures of intrapleural esophagogastroanastomosis” Kulikov EP, Kaminsky Yu.D., Karpov DV, 10.06.2012) . However, they are intended for the treatment of inconsistency of esophagoenteroanastomosis sutures and cannot be used for endoscopic treatment of fistulas of the colon of non-malignant genesis due to the absence of anti-migration characteristics of the stent and the possibility of its subsequent removal after treatment.

Раскрытие полезной моделиUtility Model Disclosure

Технической проблемой, решаемой полезной моделью, является разработка устройства, позволяющего устранять толстокишечные свищи доброкачественного генеза, при миниинвазивном, менее травматичном вмешательстве, при реализации которого не происходит смещения стента из области свища и сохраняется возможность безопасного удаления стента после проведенного лечения.The technical problem solved by the utility model is the development of a device that allows to eliminate large intestinal fistulas of benign genesis, with minimally invasive, less traumatic intervention, the implementation of which does not displace the stent from the fistula and saves the possibility of safe removal of the stent after treatment.

Техническим результатом является надежная фиксация стента в области свища (исключается риск миграции стента), при условии обеспечения условий минимально травматичного его удаления.The technical result is a reliable fixation of the stent in the fistula area (the risk of stent migration is excluded), provided that the conditions for minimally traumatic removal of it are ensured.

Указанные аспекты достигаемых результатов, позволяют в целом повысить эффективность лечения за счет уменьшения размеров свищевого хода (вплоть до полной его облитерации) и прекращения поступления кишечного содержимого по дренажам, что позволяет в минимальные сроки очистить и облитерировать гнойную полость около зоны свища.The indicated aspects of the achieved results make it possible to generally increase the effectiveness of treatment by reducing the size of the fistulous course (up to its complete obliteration) and stopping the flow of intestinal contents through the drains, which allows you to clean and obliterate the purulent cavity near the fistula zone in the shortest possible time.

Технический результат обеспечивается за счет использования стента для эндоскопического лечения свищей толстой кишки незлокачественного генеза, выполненного в виде трубчатого элемента, имеющего нитиноловую сетчатую структуру, проксимальный и дистальный участки и расположенный между ними продольный цилиндрический участок, при этом дистальный и проксимальный участки выполнены саморасширяющимися после установки стента в просвет кишки, а продольный цилиндрический участок выполнен с полупрозрачным полеуретановым пленочным покрытием с обеспечением возможности перекрытия свища, размещенным в центральной части упомянутого участка с внешней стороны, имеющим протяженность по длине l≤L1, где L1 - длина продольного участка, и ширину d<1/3÷1/2 D, где D - длина окружности продольного участка.The technical result is achieved through the use of a stent for endoscopic treatment of fistulas of the colon of non-malignant genesis, made in the form of a tubular element having a nitinol mesh structure, the proximal and distal sections and the longitudinal cylindrical section located between them, while the distal and proximal sections are made self-expanding after stent placement into the intestinal lumen, and the longitudinal cylindrical section is made with a translucent polyurethane film coating with the possibility of overlapping fistula located in the Central part of the said section from the outside, having a length length l≤L1, where L1 is the length of the longitudinal section, and the width d <1/3 ÷ 1/2 D, where D is the circumference of the longitudinal plot.

Стент может быть снабжен рентгенконтрастной меткой, представляющей собой циркулярную металлическую (предпочтительно прерывистую) полоску, например, из алюминиевой фольги, шириной 1-2 мм, расположенную по центру продольного цилиндрического участка. Метка позволяет визуализировать расположение стента при рентгенологическом обследовании органов брюшной полости при проведении динамического контроля эндоскопического лечения свищей толстой кишки, которое рекомендуется проводить, начиная, со 2 недели после стентирования.The stent can be provided with an X-ray contrast mark, which is a circular metal (preferably discontinuous) strip, for example, of aluminum foil, 1-2 mm wide, located in the center of the longitudinal cylindrical section. The label allows you to visualize the location of the stent during x-ray examination of the abdominal organs during dynamic monitoring of endoscopic treatment of colon fistula, which is recommended to be carried out starting from 2 weeks after stenting.

Отличительными особенностями эндоскопического лечения свищей толстой кишки незлокачественного генеза с установкой стента заявляемой конструкции являются:Distinctive features of endoscopic treatment of fistulas of the colon of non-cancerous genesis with the installation of a stent of the claimed design are:

1. Использование для стентирования саморасширяющегося стента с неполным покрытием и его проксимальным и дистальным раскрытием (с возможностью увеличения диаметра). Это позволяет снизить риск смещения стента (антимиграционный эффект) за счет наличия сетчатых участков стента определенной конфигурации с определенной площадью покрытой части, обеспечивающих адекватное перекрытие свища. Кроме того раскрытие стента сначала проксимального участка, затем дистального, создает возможность эндоскопической визуализации всех этапов раскрытия стента и не требует дополнительных рентгенологических наведений.1. Use for stenting a self-expanding stent with an incomplete coating and its proximal and distal opening (with the possibility of increasing the diameter). This reduces the risk of stent displacement (anti-migration effect) due to the presence of mesh sections of the stent of a certain configuration with a certain area of the covered part, providing adequate overlap of the fistula. In addition, the opening of the stent first of the proximal section, then the distal, creates the possibility of endoscopic visualization of all stages of the opening of the stent and does not require additional x-ray guidance.

2. После проведенного лечения стент может быть удален из толстой кишки, при этом сохраняется физиологический просвет кишечника.2. After treatment, the stent can be removed from the colon, while maintaining the physiological lumen of the intestine.

Таким образом, поставленная задача ликвидации толстокишечных свищей доброкачественной этиологии решается за счет использования в составе комплексной терапии этапа стентирования толстой кишки, с помощью чего обеспечивается перекрытие зоны свища. Это способствует уменьшению воспалительных явлений и ускоряет закрытие толстокишечных свищей, а так же благоприятно сказывается на лечении гнойной полости вокруг зоны несостоятельности.Thus, the task of eliminating colonic fistulas of a benign etiology is solved by using the stage of colon stenting as part of complex therapy, with the help of which the fistula zone is overlapped. This helps to reduce inflammation and accelerates the closure of colonic fistulas, and also favorably affects the treatment of the purulent cavity around the insolvency zone.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Полезная модель поясняется чертежами и фотографиями, где на фигуре 1 представлено схематическое изображение разработанного стента с позициями, показывающими области с покрытием и без, на фигуре 2 – эндофото толстокишечного свища до стентирования, на фигуре 3 - эндофото просвета кишки после ее стентирования, на фигуре 4 - эндофото слизистой кишки после удаления стента через 1 месяц.The utility model is illustrated by drawings and photographs, where Fig. 1 is a schematic illustration of a developed stent with positions showing areas with and without coating, in Fig. 2 is an endophoto of the colonic fistula before stenting, in Fig. 3 is an endophoto of the intestinal lumen after stenting, in Fig. 4 - endophoto of the intestinal mucosa after removal of the stent after 1 month.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Заявляемое решение предназначено для эндоскопического лечения свищей толстой кишки, которое осуществляют следующим образом.The claimed solution is intended for endoscopic treatment of fistulas of the colon, which is as follows.

При возникновении подозрения на КС диагностика, как правило, не представляет сложности по причине характерной клинической картины, ультразвукового мониторинга органов брюшной полости. Чаще всего осложнение развивается до 10 суток после операции. После появления УЗ-признаков отграниченного жидкостного скопления вблизи области анастомоза или дивертикула, поступления кишечного содержимого по дренажной трубке без признаков перитонита, под УЗИ и/или рентгенологическим наведением осуществляют чрескожное дренирование жидкостных зон для адекватного дренирования и санации гнойного очага с последующей регулярной заменой дренажей, наращиванием их диаметра до максимально возможного под рентгентелевизионным контролем (РТВ), после чего с помощью колоноскопа выявляют локализацию свищевого хода (при необходимости, прокрашивая его раствором метиленово-синего через дренажи в брюшной полости). Идеальным условием закрытия свища является окклюзия свищевого хода со стороны кишки с целью предотвращения инфицирования кишечным содержимым полости и созданием благоприятных условии для его окклюзии. Кроме того, назначают антибактериальную, инфузионную терапию, местное лечение с использованием антисептических растворов и аспирационной - промывной системы.If there is a suspicion of CS, the diagnosis, as a rule, is not difficult due to the characteristic clinical picture, ultrasound monitoring of the abdominal organs. Most often, a complication develops up to 10 days after surgery. After the appearance of ultrasound signs of delimited fluid accumulation near the area of the anastomosis or diverticulum, the intestinal contents enter the drainage tube without signs of peritonitis, ultrasound and / or radiological guidance provides percutaneous drainage of the fluid zones for adequate drainage and rehabilitation of the purulent lesion, followed by regular replacement of the drainage, increasing the drainage, their diameter to the maximum possible under X-ray television control (RTV), after which the localization of the fistula is detected using a colonoscope Vågå travel (if necessary, it prokrashivaya methylene blue through the drains in the abdominal cavity). An ideal condition for closing the fistula is the occlusion of the fistulous passage from the intestine in order to prevent infection by the intestinal contents of the cavity and creating favorable conditions for its occlusion. In addition, antibacterial, infusion therapy, local treatment using antiseptic solutions and an aspiration-washing system are prescribed.

Далее выполняют стентирование зоны свищевого хода саморасширяющимся внутрипросветным стентом заявляемой конструкции (см. фиг. 1). Стент представляет собой трубчатый элемент со сквозным просветом, сплетенный из металлической проволоки - нитиноловой нити, имеющий проксимальный и дистальный участки и расположенный между ними продольный цилиндрический участок. Стент в сжатом состоянии имеет диаметр всех участков 0,4-0,5 см и спиралевидно обмотан лавсановой нитью, раскручивание которой производят после установки стента в просвет кишки, начиная с проксимального края стента. Часть поверхности продольного цилиндрического участка стента выполнена с полимерным пленочным покрытием - гладкой пленкой из полупрозрачного полеуретана толщиной 0,2 см. Следует отметить, что трубчатый элемент может быть выполнен аналогично стенту Boston Scientific (Saito S., Yoshida S, Isayama H et all. A prospective multicenter study on seif-expandable metallic stents as a bridge to surgery for malignant colorectal obstruction in Japan: efficacy and safety in 312 patients. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3976-86; Repici A, De Caro G, Luigiano С et all. WallFlex colonic stent placement for management of malignant colonic obstruction: a prospective study at two centers. Gastrointest Endosc. 2008 Jan;67(l):77-84), который имеет сплошное покрытие по всей внешней поверхности продольного цилиндрического участка, в отличие от заявляемого стента. При этом важным являются формы и размеры покрытого пленкой участка, что позволяет значительно уменьшить риск миграции стента, а также выполнить адекватное перекрытие фистулы. Покрытие выполнено протяженным длиной l≤L1 (длины продольного участка), и шириной d<1/3÷1/2 D (от 1/3 до 1/2 длины окружности продольного участка). При этом при выполнении покрытия длиной l<L1, его размещают по центру продольного участка с одинаковым отступом от проксимального и дистального участков на величину, не более чем 1,5 см, что создает условия для адекватного перекрытия зоны свища.Next, stenting of the fistulous passage zone is performed with a self-expanding intraluminal stent of the claimed design (see Fig. 1). The stent is a tubular element with a through gap, woven from a metal wire - nitinol thread, having a proximal and distal sections and a longitudinal cylindrical section located between them. The stent in a compressed state has a diameter of all sections of 0.4-0.5 cm and is helically wrapped with dacron thread, the unwinding of which is carried out after installing the stent in the lumen of the intestine, starting from the proximal edge of the stent. Part of the surface of the longitudinal cylindrical section of the stent is made with a polymer film coating - a smooth film of translucent polyurethane 0.2 cm thick. It should be noted that the tubular element can be made similar to the Boston Scientific stent (Saito S., Yoshida S, Isayama H et all. A prospective multicenter study on seif-expandable metallic stents as a bridge to surgery for malignant colorectal obstruction in Japan: efficacy and safety in 312 patients. Surg Endosc. 2016 Sep; 30 (9): 3976-86; Repici A, De Caro G, Luigiano C et all. Wall Flex colonic stent placement for management of malignant colonic obstruction: a prospective study at two centers. Gastrointest Endosc. 2008 Jan; 67 (l): 77-84), which has a continuous coating on s longitudinal outer surface of the cylindrical portion, unlike the claimed stent. At the same time, the shapes and sizes of the film-coated area are important, which can significantly reduce the risk of stent migration, as well as perform adequate fistula overlap. The coating is made with an extended length l≤L1 (length of the longitudinal section), and a width d <1/3 ÷ 1/2 D (from 1/3 to 1/2 of the circumference of the longitudinal section). Moreover, when performing a coating of length l <L1, it is placed in the center of the longitudinal section with the same indentation from the proximal and distal sections by an amount of no more than 1.5 cm, which creates the conditions for adequate overlapping of the fistula zone.

Стент может быть снабжен рентгенконтрастной меткой, выполненной из алюминия, представляющей из себя циркулярную полоску шириной 1-2 мм, расположенную по центру продольного цилиндрического участка (см. фиг. 1).The stent can be equipped with an X-ray contrast mark made of aluminum, which is a circular strip 1-2 mm wide, located in the center of the longitudinal cylindrical section (see Fig. 1).

В предпочтительном варианте выполнения стент в закрытом или сложенном (исходном) состоянии характеризуется следующими размерными параметрами: длина стента (трубчатого элемента) - от 10 см до 15 см, длина дистальной или проксимальной части - от 1,5 см до 1,8 см, диаметр данных частей - 0,4-0,5 см, диаметр нитиноловой нити - 1 мм, длина продольного цилиндрического участка - от 7 до 10 см, диаметр продольного цилиндрического участка - от 0,4 до 0,5 см, длина полимерного покрытия -от 4 см до 10 см, ширина покрытия - от 2,5 см до 3,8 см.In a preferred embodiment, the stent in a closed or folded (initial) state is characterized by the following dimensional parameters: the length of the stent (tubular element) is from 10 cm to 15 cm, the length of the distal or proximal part is from 1.5 cm to 1.8 cm, diameter these parts - 0.4-0.5 cm, the diameter of the nitinol filament - 1 mm, the length of the longitudinal cylindrical section is from 7 to 10 cm, the diameter of the longitudinal cylindrical section is from 0.4 to 0.5 cm, the length of the polymer coating is from 4 cm to 10 cm, coating width - from 2.5 cm to 3.8 cm.

В раскрытом состоянии диаметр дистальной/проксимальной частей составляет 3,2 см, продольного цилиндрического участка 2,4 см. Длина стента и соответственно длина полимерного покрытия напрямую зависят от размеров свища (чем больше диаметр фистулы, тем больше длина стента).In the open state, the diameter of the distal / proximal parts is 3.2 cm, the longitudinal cylindrical section is 2.4 cm. The length of the stent and, accordingly, the length of the polymer coating directly depend on the size of the fistula (the larger the diameter of the fistula, the greater the length of the stent).

Таким образом, края стента - дистальный и проксимальный участки и часть поверхности продольного участка стента по длине выполнены без полимерного покрытия - имеют сетчатую структуру, что препятствует миграции стента после его установки в толстой кишке. При этом дистальный конец стента (его сетчатую часть) располагают на 2,5 см выше области свищевого хода с перекрытием фистулы, а проксимальный (другую его сетчатую часть) - 2,5 см ниже свища.Thus, the edges of the stent — the distal and proximal sections and part of the surface of the longitudinal section of the stent along the length made without a polymer coating — have a mesh structure, which prevents the migration of the stent after its installation in the colon. In this case, the distal end of the stent (its mesh part) is located 2.5 cm above the fistulous passage with overlapping fistula, and the proximal (its other mesh part) is 2.5 cm below the fistula.

Стентирование осуществляют следующим образом. Исследование проводят лежа на левом боку колоноскопом Olympus - CF-H180 AL с помощью видеоэндоскопической системы EXERA III. Колоноскоп заводят в просвет толстой кишки к области свищевого хода. Далее по каналу эндоскопа в просвет кишки (на расстоянии 25-30 см от фистулы) проводят струну диаметром 0,35 инч. После чего прибор извлекают таким образом, чтобы заведенная ранее струна не смещалась вместе с колоноскопом (продвигая ее в канал эндоскопа синхронно с низведением аппарата). Затем по струне в просвет кишки заводят частично покрытый саморасширяющийся стент, располагающимся в доставочном устройстве в сжатом состоянии.Stenting is as follows. The study is carried out lying on the left side with an Olympus colonoscope - CF-H180 AL using the EXERA III video endoscopic system. A colonoscope is inserted into the lumen of the colon to the fistulous passage. Further along the endoscope channel into the intestinal lumen (at a distance of 25-30 cm from the fistula), a string with a diameter of 0.35 inc. After that, the device is removed in such a way that the previously wound string does not move together with the colonoscope (moving it into the endoscope channel simultaneously with the lowering of the device). Then, a partially coated self-expanding stent placed in a compressed state in the delivery device is inserted along the string into the intestinal lumen.

Параллельно доставочному устройству в просвет кишки проводят колоноскоп (для визуализации всех дальнейших этапов метода). Стент устанавливают таким образом, чтобы его непокрытые части располагались вне свищевого хода, а сама фистула была перекрыта покрытой частью стента. Далее, под контролем зрения производят раскрытие стента, начиная от проксимального края стента и до дистального. После полного раскрытия стента доставочное устройство извлекают. Производят эндоскопический контроль положения эндопротеза и степень его раскрытия.In parallel with the delivery device, a colonoscope is inserted into the intestinal lumen (to visualize all further steps of the method). The stent is installed in such a way that its uncovered parts are located outside the fistulous course, and the fistula itself is blocked by the covered part of the stent. Further, under the control of vision, the stent is opened, starting from the proximal edge of the stent to the distal. After the stent is fully opened, the delivery device is removed. Produce endoscopic control of the position of the endoprosthesis and the degree of its disclosure.

Закрытие дефекта оценивают по данным УЗИ, фистулографии, уменьшение или полное прекращение поступления кишечного содержимого по дренажам.Defect closure is assessed by ultrasound, fistulography, a decrease or complete cessation of intestinal contents through drainage.

После полной окклюзии кишечного свища, стент извлекают из кишки с помощью фарцепта под видеоэндоскопическим контролем.After complete occlusion of the intestinal fistula, the stent is removed from the intestine using a farcept under video endoscopic control.

Таким образом, дополнительно при лечении толстокишечных свищей могут быть использованы интраскопические методы лечения: дренирование под УЗ-контролем; этапные замены дренажей на больший калибр под РТВ контролем; ежедневное фракционное промывание дренажей и полостей; вакуумная, инструментальная и эндоскопическая секвестрэктомия.Thus, in addition to the treatment of colonic fistula, introscopic methods of treatment can be used: drainage under ultrasound control; staged drainage changes to a larger caliber under RTV control; daily fractional washing of drains and cavities; vacuum, instrumental and endoscopic sequestrectomy.

Пример конкретного выполненияConcrete example

В качестве основы для изготовления был взят самораскрывающийся стент фирмы Boston Scientific марки WallFlex с полимерным полиуретановым покрытием всей его центральной части с последующей его модификацией посредством уменьшения площади покрытия по представленному выше алгоритму с получением частично покрытой полимерной пленкой его центрального участка.As a basis for the manufacture, a self-expanding stent of Boston Scientific company WallFlex with a polymeric polyurethane coating of its entire central part was taken with its subsequent modification by reducing the coating area according to the above algorithm to obtain a partially coated polymer film of its central portion.

Пациент М., диагноз: острый тяжелый панкреатит, крупноочаговый панкреонекроз, парапанкреатит, оментобурсит, параколит слева, осложнившиеся абсцессом малого таза, флегмоной забрюшинного пространства, с формированием наружного толстокишечного свища. Пациент поступил на 21 сутки от начала заболевания. На 2 сутки от момента госпитализации и на 23 сутки от начала заболевания диагностирован инфицированный панкреонекроз в стадии завершившейся секвестрации, гнойных осложнений в виде распространенного по правому типу гнойного парапанкреатита, абсцессов забрюшинной клетчатки, малого таза. Под эндотрахеальным наркозом пациенту было выполнено дренирование зоны панкреатогенной деструкции под У3-наведением и РТВ-контролем. В послеоперационном периоде выполнялись множественные этапные редренирования зон панкреатогенной деструкции с увеличением диаметра дренажной трубки под РТВ-контролем, ежедневные многократные фракционные промывания дренажей. Несмотря на проводимое лечение у пациента по дренажам сохранялось поступление кишечного отделяемого, при рентгеноскопических исследованиях контрастное вещество через полость абсцесса поступало в просвет толстой кишки.Patient M., diagnosis: acute severe pancreatitis, large focal pancreatic necrosis, parapancreatitis, omentobursitis, paracolitis on the left, complicated by a pelvic abscess, retroperitoneal phlegmon, with the formation of an external colonic fistula. The patient was admitted on the 21st day from the onset of the disease. On the 2nd day from the moment of hospitalization and on the 23rd day from the onset of the disease, infected pancreatic necrosis was diagnosed at the stage of completed sequestration, purulent complications in the form of purulent parapancreatitis, abscesses of retroperitoneal tissue, pelvic abscesses widespread on the right type. Under endotracheal anesthesia, the patient underwent drainage of the pancreatogenic destruction zone under U3 guidance and PTB control. In the postoperative period, multiple stage-by-stage draining of pancreatogenic destruction zones was performed with an increase in the diameter of the drainage tube under PTB control, and daily multiple fractional leaching of the drains. Despite the treatment, the patient retained the flow of intestinal discharge through the drains; during fluoroscopic examinations, the contrast medium passed through the abscess cavity into the lumen of the colon.

Учитывая не эффективность проводимого лечения, на 28 сутки от момент госпитализации и на 51 сутки от начала заболевания пациенту была выполнена колоноскопия, при которой выявлен толстокишечный свищ размерами 2,0×1,5 см, располагающегося в средней трети сигмовидной кишки. Было произведено эндопротезирование сигмовидной кишки стентом, покрытым полимерной пленкой самораскрывающимся стентом с диаметром раскрытия 18-23 мм, длиной 10 см в нижнюю треть сигмовидной кишки.Considering the ineffectiveness of the treatment, on the 28th day from the moment of hospitalization and on the 51st day from the onset of the disease, the patient underwent a colonoscopy, in which a large bowel fistula measuring 2.0 × 1.5 cm was found, located in the middle third of the sigmoid colon. An endoprosthesis replacement of the sigmoid colon was performed with a stent covered with a polymer film with a self-expanding stent with an opening diameter of 18-23 mm and a length of 10 cm in the lower third of the sigmoid colon.

Таким образом, была достигнута адекватная окклюзия свищевого хода посредством стентирования толстой кишки частично покрытым саморасширяющимся стентом. На 2 сутки от момента стентирования отмечено отсутствие поступления кишечного содержимого по дренажам. Далее проводились этапные замены дренажей на меньший диаметр под РТВ-наведением и на 14 сутки от момента стентирования дренажи из зоны наружного толстокишечного свища были удалены. При этом смещения стента в течение всего периода лечения не отмечалось.Thus, adequate occlusion of the fistulous course was achieved by stenting the colon with a partially coated self-expanding stent. On the 2nd day from the moment of stenting, there was a lack of intestinal contents through the drains. Then, staged drainage was replaced with a smaller diameter under RTV guidance and on day 14 from the moment of stenting, the drainage was removed from the external colonic fistula. At the same time, no stent displacement was observed during the entire treatment period.

На 30 сутки от момента стентирования и на 81 сутки от начала заболевания стент удален фарцептом под эндоскопическим видеоконтролем. Отмечено полное закрытие наружного кишечного свища.On the 30th day from the moment of stenting and on the 81st day from the onset of the disease, the stent was removed by farcept under endoscopic video control. Complete closure of the external intestinal fistula was noted.

Таким образом, использование разработанного стента позволило избежать открытого оперативного вмешательства с целью устранения свища.Thus, the use of the developed stent allowed avoiding open surgical intervention in order to eliminate the fistula.

Claims (1)

Стент для эндоскопического лечения свищей толстой кишки незлокачественного генеза, выполненный в виде трубчатого элемента, имеющего нитиноловую сетчатую структуру, проксимальный и дистальный участки и расположенный между ними продольный цилиндрический участок, при этом дистальный и проксимальный участки выполнены саморасширяющимися после установки стента в просвет кишки, а продольный цилиндрический участок снабжен полупрозрачным полиуретановым пленочным покрытием, размещенным в центральной части упомянутого участка с внешней стороны, имеющим протяженность по длине

где L1 - длина продольного участка с отступом от проксимального и дистального участков на величину не более чем 1,5 см, и ширину d<1/3÷1/2 D, где D - длина окружности продольного цилиндрического участка, обеспечивающим перекрытие свища.A stent for endoscopic treatment of colon fistulas of non-malignant origin, made in the form of a tubular element having a nitinol mesh structure, a proximal and distal sections and a longitudinal cylindrical section located between them, while the distal and proximal sections are made self-expanding after the stent is inserted into the intestinal lumen, and the longitudinal the cylindrical section is provided with a translucent polyurethane film coating located in the central part of the said section with an external long-length orons

where L1 is the length of the longitudinal section indented from the proximal and distal sections by no more than 1.5 cm, and the width d <1/3 ÷ 1/2 D, where D is the circumference of the longitudinal cylindrical section, providing overlapping fistula.

Images