RU182492U1 - Хирургическая нить - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использована для формирования искусственной хорды митрального или трикуспидального клапана сердца, или внутреннего шва сердца, или для закрытия патологического отверстия в сердце. Хирургическая нить состоит из основы, выполненной из нерассасывающегося синтетического материала, на которой на расстоянии друг от друга размещены металлические элементы. Техническим результатом при использовании заявленной полезной модели является сокращение времени на проведение операции. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использована для формирования искусственной хорды митрального или трикуспидального клапанов сердца или внутреннего шва сердца или для закрытия патологического отверстия в сердце.

Заявленная нить может быть использована для создания искусственных хорд митрального клапана сердца при его пролапсе с помощью подачи нити через полую иглу посредством физиологического раствора в подающем инструменте [патент RU №174259, опубл. 09.10.2017] и захвата нити с помощью принимающего инструмента, включающего полую иглу, в полости которой расположена струна, сложенная таким образом, что на дистальном конце она выходит из иглы в виде петли, при этом выход полости на дистальном конце расположен под углом к наконечнику [патент RU №174260, опубл. 09.10.2017]. Также заявленная нить может быть использована в подающем инструменте в виде полой иглы [Электронный ресурс. Режим доступа к ресурсу: http://neuromedspb.com/catalog/BBraun/gospit.pdf - свободный] и последующего захвата нити с помощью ловушки, образованной полой трубкой, внутри которой расположена петля с возможностью выхода из трубки на одном из ее концов (clover snare) [Actis Dato GM, Aidala E, Zattera GF. Foreign bodies in the heart: surgical or medical therapy? - Ann Thorac Surg 1999; 68(1):291-2].

Известны нерассасывающиеся синтетические хирургические нити [«Шовный материал в хирургии» Харин М.Ю. г. Москва, 2017. Электронный ресурс. Режим доступа к ресурсу: http://metodich.ru/id16904.pdf - свободный]. Любая из этих известных нитей выбрана в качестве прототипа. Однако использование такой нити приводит к увеличению времени на проведение операции из-за гладкой текстуры, которую сложно захватить принимающим инструментом, и сложности визуализации нити из-за ее нерентгенконтрастного материала.

Техническим результатом при использовании заявленной полезной модели является сокращение времени на проведение операции.

Заявленный технический результат достигается тем, что в хирургической нити, состоящей из основы, выполненной из нерассасывающегося синтетического материала, согласно настоящей полезной модели, на основе на расстоянии друг от друга от 1 до 6 мм, размещены металлические элементы, выполненные в виде рентгеноконтрастных стопорных утяжелителей длиной от 0,5 до 6 мм.

Возможен вариант, при котором металлические элементы расположены вблизи каждого конца основы.

Таким образом, с помощью совокупности существенных признаков хирургической нити достигается заявленный технический результат при ее использовании, поскольку металлические элементы выполняют функцию утяжеления конца нити и снижения ее гладкости, что приводит к более надежной доставке нити с помощью физиологического раствора через подающий инструмент. Также металлические элементы выполняют функцию стопора (исключено соскальзывание нити) для захвата нити с помощью петли принимающего инструмента. Одновременно с этим металлические элементы выполняют функцию рентгенконтрастных меток, что позволяет осуществлять визуальный контроль с помощью рентгена при проведении операции. Вследствие чего сокращается время при проведении операции и повышается функциональность и область применения самой нити.

Сущность заявляемой полезной модели поясняется чертежами и нижеследующим описанием.

На Фиг. 1 представлен один из вариантов реализации хирургической нити.

На Фиг. 2 представлен другой вариант реализации хирургической нити.

На Фиг. 3 схематически представлена хирургическая нить в разрезе по одному из вариантов.

На Фиг. 4 схематически представлена хирургическая нить в разрезе по другому варианту.

Хирургическая нить (Фиг. 1-3) состоит из основы 1, выполненной из нерассасывающегося синтетического материала, на которой на расстоянии друг от друга размещены металлические элементы 2.

Основа 1 хирургической нити может быть выполнена из следующих материалов: полипропилен, капрон, лавсан, фторест, матен, абактолат, никант, политетрафторэтилен, поливинилиденфторид и др. материала, подходящего для указанного назначения. Основа 1 может быть выполнена плетеной, крученой и др.

Длина основы 1 может быть любой в зависимости от вида операции, оптимально от 25 см до 1 м. Толщина основы 1 может быть размером от 5/0 до 0 по шкале нитей, в зависимости от внутренних диаметров используемых подающего и принимающего инструмента (от 0,1 до 0,4 мм).

Каждый металлический элемент 2 может представлять собой надетые поверх или запаянные внутрь основы 1 кольцо или отрезок трубки (цилиндрической), намотанную поверх основы 1 проволоку, цельнометаллические шайбы, помещенные внутрь основы 1.

Металлические элементы 2 хирургической нити неподвижно закреплены на основе 1, например, запаяны поверх основы 1 (Фиг. 3), впаяны внутрь основы 1 (Фиг. 4), плотно намотаны поверх основы 1 таким образом, чтобы отсутствовали острые концы, или любым другим известным и подходящим для указанного назначения способом.

Металлические элементы 2 выполнены из хирургической стали.

Металлические элементы 2 могут быть расположены на всем протяжении основы 1 или вблизи одного или обоих концов основы 1, закрывая или не закрывая торец основы 1 (Фиг. 1 и 2). В случае формирования искусственной хорды митрального или трикуспидального клапанов сердца предпочтительным является вариант расположения металлических элементов 2 вблизи обоих концов основы 1. При этом количество металлических элементов 2 на каждом конце основы 1 может быть от 1 до 10 шт. Оптимально - от трех до пяти штук на протяжении от 1 до 7 см. При проведении операции после образования узла, обычно концы основы 1 с металлическими элементами 2 срезаются. Для указанного типа операции расположение металлических элементов 2 по всей длине основы 1 недопустимо, потому что металлические элементы 2 не могут входить в состав хорд, которые остаются в сердце, т.к. участки основы 1 с металлом являются ослабленными для растяжения и могут растянуться и даже порваться при длительном напряжении. При этом слишком длинный конец основы 1 с металлическими элементами 2 может привести к травмированию тканей при протаскивании нити через них.

Длина металлических элементов 2 может быть от 0,5 мм до 6 мм. Если длина превышает 6 мм, то существует вероятность застревания хирургической нити в подающем и принимающем инструменте. Если длина менее 0,5 мм, то хирургическая нить плохо визуализируется под рентгеном, а также хирургическая нить будет выскальзывать из петли принимающего инструмента.

Диаметр металлических элементов 2 сопоставим с диаметром (толщиной) основы 1. Оптимальное расстояние между металлическим элементами 2 может быть от 1 до 6 мм, но не ограничиваясь данным диапазоном.

Металлические элементы 2 могут быть выполнены разной длины и толщины и расположены друг от друга на равном или неравном расстоянии.

При этом любое из перечисленных исполнение металлических элементов 2 и их расположение на основе 1 приводит к заявленному техническому результату, поскольку во всех вариантах металлические элементы 2 выполняют роль как утяжелителей концов основы 1, так и стопоров, и одновременно рентгенконтрастных меток.

Заявляемую полезную модель применяют, например, при имплантации искусственных хорд митрального клапана сердца следующим образом. Производят пункции подающим инструментом и принимающим инструментом со стороны эпикардиальной поверхности стенки левого желудочка в области его верхушки. Вводят подающий инструмент и принимающий инструмент в область клапана, расположенную за пролабирующей частью створки. Подают хирургическую нить посредством подающего инструмента в область клапана, расположенную за пролабирующей частью створки. Захватывают свободный конец хирургической нити, выходящий из подающего инструмента, посредством петлевого захвата принимающего инструмента. Выводят с помощью принимающего инструмента упомянутый конец хирургической нити на эпикардиальную поверхность стенки левого желудочка в области верхушки. Закрепляют концы хирургической нити с натяжением на эпикардиальной поверхности стенки левого желудочка на прокладке в области верхушки с формированием новой пары хорд клапана, удерживающих пролабирующую часть створки клапана. После выбора адекватного натяжения и завязывания наружных узлов остатки нитей срезаются с оставлением концов 3-5 мм. Операцию могут осуществлять под рентгеновским и ультразвуковым контролем.

Завязывание внутреннего узла может осуществляться по принципам лапароскопической хирургии, экстракорпорально, т.е. вне сердца и при этом узел низводится до необходимой точки с помощью специального инструмента через интроъюсер. В этой ситуации остатки нитей над последним узлом срезаются специальным инструментом типа гильотины. Внутренний шов может быть также зафиксирован с помощью уже известного инструмента Cor_Knot фирмы IsiSolutions, (http://www.lsisolutions.com/corknot) работающего по типу степлера и дистанционной гильотины.

Claims (2)

1. Хирургическая нить, состоящая из основы, выполненной из нерассасывающегося синтетического материала, отличающаяся тем, что на основе на расстоянии друг от друга от 1 до 6 мм размещены металлические элементы, выполненные в виде рентгеноконтрастных стопорных утяжелителей длиной от 0,5 до 6 мм.

2. Хирургическая нить по п. 1, отличающаяся тем, что металлические элементы расположены вблизи каждого конца основы.

Images