RU1806696C - Биопротез аортального клапана сердца - Google Patents

Abstract

Использование: в сердечной хирургии. Сущность изобретени : биопротез содержит корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- или юмокомплексом, обшитый с наружной стороны оплеткой из синтетической биосовместимой ткани. Согласно изобретению каркас выполнен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр никелид-тита- новой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами. Наружна  оплетка био- протеза выполнена вплотную к каркасу. 4 ил. е , И

Description

Изобретение относитс  к медицине, конкретно к сердечной хирургии,и может быть использовано при протезировании аортального клапана.

Целью изобретени   вл етс  повышение долговечности биопротеза, снижение нагрузки на левый желудочек, упрощение операции установки биопротеза.

На фиг. 1 изображен биопротез аортального клапана сердца; на фиг. 2- каркас биопротеза аортального клапана сердца; на фиг. 3 - развертка каркаса биопротеза аортального клапана; на фиг . 4 - вид биопротеза аортального клапана сверху и сечение по плоскости А-А.

Биопротез аортального клапана сердца (фиг. 1) состоит из каркаса (поз. 1,фиг. 1), Обшитого синтетической тканью и фиксированного к нему клапанного гомоаортально- го комплекса (поз.. 1).

Каркас биопротеза аортального клапана сердца (поз.1.;фиг. 2) представл ет собой каркас в виде трехзубой короны из трех последовательно соединенных, одинаково ориентированных полуволн, свернутых в цилиндр и замкнутых концами. Каркас выполнен из непрерывной никелид-титановой проволоки, изогнутой в плоский меандр (поз.1 ,фиг. 3), с шагом меандра (поз. , 3), составл ющим 2 мм и высотой зубцов меандра (поз.З.фиг.З) 4 мм. Отношение высоты каркаса (поз. 4, фиг. 3), от основани  каркаса до вершины полуволн к диаметру биопротеза составл ет 0,74 и соответствует среднему отношению рассто ни  от основани  фиброзного кольца до вершин комиссур к диаметру гомоаортального комплекса (исследовани  выполнены на 50 трупных сердцах ). Каркас (поз. 1 , фиг. 4) вплотную обшит двум  сло ми синтетической Ьиосовмести- мой ткани (поз. 2,фиг. 4). Клапанный гомосо

S

сь ю

Os

аортальный комплекс состо щий из створок (поз. 4,фиг. А) и фиброзного кольца (поз. 5,фиг. 4),фиксирован непосредственно к каркасу, уже обшитому синтетической тканью двум  р дами непрерывных швов (поз, 6,фиг. 4). При этом первый р д швов (поз. 6, фиг. 4) накладываетс  со стороны желудочковой поверхности клапана, а второй р д швов (поз. 66,.фиг. 4) со стороны аортальной поверхности клапана. При этом гомоаортальный комплекс подготовлен таким образом, чтобы ширина фиброзного кольца у основани  створок и вершин ко- миссур составл ла 4 мм (поз. 5..фиг. 4), что. соответствует высоте зубцов меандра кар- каса. Клапан стерилизуетс  и хранитс  в 0,625%-ном растворе глутароврго альдегида . ;...,

Устройство примен етс  следующим образом. Последовательно выполн   этапы кардиохирургической операции, рстанавли- ,вают сердце. Рассекают аорту. Иссекают створки патологически измененного клапана . Протез охлаждают до температуры около 0°С лед ным физиологическим раствором, деформируют .до меньшего диаметра , чем диаметр фиброзного кольца аор- .ты. реципиента. Устанавливают на уровень имплантации так, чтобы вершины полуволн (поз. 7, фиг. 4) соответствовали вершинам комиссур аортального клапана реципиента. Никелид-титановый каркас (поз. 1, фиг. 4) принимает исходную форму. Клапан фиксируетс , плотно прилега  к аорте, подшиваетс  узловыми швами, повтор   форму фиброзного кольца аорты реципиента и не деформиру  ее. Аорта ушиваетс . Восстанавливаетс  сердечна  де тельность. Во врем  систолы желудочков створки (поз. 4, фиг. 4) отход т к стенке аорты реципиента, беспреп тственно пропуска  кровь в аорту, во врем  диастолы желудочков, когда давление крови в аорте становитс  большим, чем в левом желудочке, створки закрываютс  обратным током крови, обеспечива  таким образом однонаправленный ток крови.

Пример. Эксперимент выполнен на беспородной собаке массой 23 кг, серой масти . После срединной стернотомии и пери- кардиотомии измерено артериальное- давление в аорте и левом желудочке. Градиент давлени  левый желудочек-аорта 10 мм рт.ст. (соответствует норме). Подключен аппарат искусственного кровообраи1ени . Поперечна  артотоми , кардиоплеги  в усть  коронарных артерий, иссечены створки аортального клапана, в субкоронарную позицию на уровне фиброзного кольца установлен биологический аортальный клапан, как описано в изобретении. После ушивани  аорты и восстановлени  сердечной де тельности градиент левый желудочек-аорта составил 12 мм рт.ст. (т.е. достоверного-увеличени  не произошло). Таким образом, биологический протез аортального клапана сердца пригоден дл  протезировани  аортального клапана.

Дополнительные преимущества.

При сборке бйопротеза в единое целое конструкци  каркаса позвол ет путем изменени  кривизны дуг получить идеально точное соответствие каркаса клапанному гомоаортальному комплексу.

S

Claims (1)

1. Формула изобретени  Биопротез аортального клапана сердца, содержащий корончатый трехзубый каркас с фиксированным с внутренней стороны клапанным ксено- или гомокомплексом, об- Ш1Јгыйс наружной стороны оплеткой из синтетической биосовместимой ткани, о т л и - чающийс  тем, что, с целью повышени  долговечности протеза, снижени  нагрузки на левый желудочек и упрощени  процесса операции по его установке, каркас выполнен в виде трех одинаково ориентированных и последовательно соединенных полуволн из непрерывной, изогнутой в плоский меандр иикелид-титановой проволоки, свернутых в цилиндр и замкнутых концами, при этом наружна  оплетка биопротеза выполнена вплотную к каркасу.

   .,- . . :. :; /J.- : v. . . .

   . .. ... - . . :