RU179203U1

RU179203U1 - TEST FOR GASTRIC AND GASTRAL SLIMMING

Info

Publication number: RU179203U1
Application number: RU2016148249U
Authority: RU
Inventors: Борис Львович Бибер; Мария Леонидовна Мацко; Владимир Трофимович Ивашкин; Александр Сергеевич Трухманов; Диана Евгеньевна Румянцева; Ольга Андреевна Сторонова; Анна Владимировна Параскевова
Original assignee: Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date: 2016-12-08
Filing date: 2016-12-08
Publication date: 2018-05-03

Abstract

Зонд относится к медицинской технике и предназначен для забора пищеводной и желудочной слизи. Зонд содержит корпус, внутри которого расположены гибкие трубчатые элементы и последовательно размещенные два надувных баллона, герметично соединенные с корпусом. Внутренние каналы первого и второго гибких трубчатых элементов сообщены с соответствующим надувным баллоном, а внутренние каналы остальных гибких трубчатых элементов выведены во внешнюю среду через отверстия в стенке корпуса. Для снижения диаметра зонда корпус, надувные баллоны и гибкие трубчатые элементы выполнены из силиконовой резины, при этом гибкие трубчатые элементы, выведенные своими внутренними каналами во внешнюю среду, имеют одинаковый диаметр (около 1 мм). Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в снижении диаметра зонда без ухудшения эксплуатационных качеств зонда за счет выполнения гибких трубчатых элементов, через которые получают пробы пищеводной слизи с минимальным диаметром, что удалось обеспечить за счет выполнения гибких трубчатых элементов из силиконовой резины. 2 ил.The probe refers to medical equipment and is designed to collect esophageal and gastric mucus. The probe contains a housing, inside of which are flexible tubular elements and two inflatable balloons in series, hermetically connected to the housing. The internal channels of the first and second flexible tubular elements are in communication with the corresponding inflatable balloon, and the internal channels of the remaining flexible tubular elements are brought into the external environment through openings in the housing wall. To reduce the diameter of the probe, the body, inflatable balloons and flexible tubular elements are made of silicone rubber, while the flexible tubular elements brought by their internal channels into the external environment have the same diameter (about 1 mm). The technical result achieved when using the invention is to reduce the diameter of the probe without compromising the performance of the probe by performing flexible tubular elements through which samples of esophageal mucus with a minimum diameter are obtained, which was achieved by performing flexible tubular elements of silicone rubber. 2 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицинской техники, предназначена для забора проб биологических жидкостей, а именно пищеводной и желудочной слизи, и представляет собой зонд, используемый для изучения секреторной функции пищевода и пищеводной слизи, а также желудочной слизи как у экспериментальных животных, так и у человека.The utility model relates to the field of medical technology, is designed to collect samples of biological fluids, namely esophageal and gastric mucus, and is a probe used to study the secretory function of the esophagus and esophageal mucus, as well as gastric mucus in both experimental animals and humans .

Известен пищеводный зонд, содержащий гибкий шланг, на одном конце которого имеется заборник, а на другом - держатель шприца и пробоприемника с эластичной трубкой внутри шланга. Заборник зонда выполнен в виде двух разделенных фильтром передней и задней чашек, соединенных одна с другой наружными краями с помощью полого стержня, походящего через центральные части чашек и сообщенного с пробоприемником эластичной трубкой, при этом кромка задней чашки выполнена с расположенными по ее окружности выемками и контактирует с внутренней поверхностью кромки передней чашки (SU 1202577, 07.01.1986).Known esophageal probe containing a flexible hose, at one end of which there is a fence, and at the other - the holder of the syringe and sampler with an elastic tube inside the hose. The probe intake is made in the form of two front and rear cups separated by a filter, connected to each other by the outer edges with the help of a hollow rod that walks through the central parts of the cups and communicates with the probe by an elastic tube, while the edge of the back cup is made with recesses located along its circumference and contacts with the inner surface of the edge of the front cup (SU 1202577, 01/07/1986).

Известен эндоскопический диагностический зонд, включающий в себя эндоскопический катетер и размещенный внутри катетера металлический проводник, содержащий дистальный конец с зафиксированным на нем абсорбирующим материалом и проксимальный конец, снабженный рукояткой управления проводником, при этом дистальный конец проводника выполнен из двух равных отрезков металлической проволоки, спиралевидно скрученных между собой с возможностью фиксации абсорбирующего материала между отрезками, и металлической оливы, диаметр которой соответствует внутреннему диаметру катетера (RU 2578381, 27.03.2016).An endoscopic diagnostic probe is known, including an endoscopic catheter and a metal conductor located inside the catheter, containing a distal end with absorbent material fixed to it and a proximal end provided with a control handle for the conductor, while the distal end of the conductor is made of two equal lengths of metal wire, helically twisted with each other with the possibility of fixing the absorbent material between the segments, and metal olive, the diameter of which corresponds complies with the inner diameter of the catheter (RU 2578381, 03/27/2016).

Известен также пищеводный баллонный катетер, который включает в себя продольно удлиненный гибкий двухканальный стержень, устанавливаемый в просвете желудка, при этом один канал, сообщается с надувным баллоном, герметично прикрепленным к удлиненному стержню и зафиксированный продольном положении относительно дистального удлиненного стержня. Другой канал в удлиненном стержне сообщен поперечными отверстиями, расположенными между баллоном и дистальным концом удлиненного стержня, с внешней средой (US 6958052, 25.10.2005).An esophageal balloon catheter is also known, which includes a longitudinally elongated flexible two-channel rod installed in the lumen of the stomach, with one channel communicating with an inflatable balloon sealed to the elongated rod and fixed in a longitudinal position relative to the distal elongated rod. Another channel in the elongated shaft is connected by transverse openings located between the cylinder and the distal end of the elongated rod, with the external environment (US 6958052, 10.25.2005).

К недостаткам известных устройств относится то, что в их конструкции не исключено попадание слюны и содержимого желудка в пробы пищеводной слизи.The disadvantages of the known devices include the fact that their design does not exclude the ingress of saliva and stomach contents into samples of esophageal mucus.

Наиболее близким аналогом заявленной полезной модели является пищеводный катетер, содержащий внешний корпус, шесть гибких трубчатых элементов, установленных внутри упомянутого внешнего корпуса, при этом внутреннее пространство между наружным корпусом и гибкими трубчатыми элементами заполнено полимерным материалом, предпочтительно силиконом. Катетер также содержит, по меньшей мере, два баллона, разнесенные друг от друга и охватывающие внешний корпус. Один из гибких трубчатых элементов сообщается с одним из баллонов, а другой - с другим баллоном. Внутренний канал третьего гибкого трубчатого элемента используется в качестве пищеводного перфузионного аспирационного канала и сообщается, по меньшей мере, с одним портом на дистальном конце катетера. Четвертый гибкий трубчатый элемент предназначен для использования в качестве желудочного аспирационного канала и сообщается с множеством портов, расположенных на дистальном конце катетера. На противоположном конце катетера каждый гибкий трубчатый элемент внутренним каналом соединен с запорным краном, который выполняет функцию клапана между каналами и аспирационными устройствами, источником перфузата, каналом дифференцированного сбора желудочной жидкости и т.п. Канал пятого гибкого трубчатого элемента представляет собой аспирационный канал и сообщается с портом второго баллона. Канал шестого гибкого трубчатого элемента сообщается с портом, расположенным непосредственно в верхнем баллоне (US 5314409 А, 24.05.1994).The closest analogue of the claimed utility model is an esophageal catheter containing an outer casing, six flexible tubular elements installed inside said outer casing, while the inner space between the outer casing and the flexible tubular elements is filled with a polymeric material, preferably silicone. The catheter also contains at least two cylinders spaced from each other and covering the outer casing. One of the flexible tubular elements communicates with one of the cylinders, and the other with the other cylinder. The inner channel of the third flexible tubular element is used as an esophageal perfusion aspiration channel and communicates with at least one port at the distal end of the catheter. The fourth flexible tubular element is intended for use as a gastric aspiration channel and communicates with a variety of ports located at the distal end of the catheter. At the opposite end of the catheter, each flexible tubular element is connected by an internal channel to a stopcock, which acts as a valve between the channels and the suction devices, the perfusion source, the channel for differentiated collection of gastric fluid, etc. The channel of the fifth flexible tubular element is an aspiration channel and communicates with the port of the second cylinder. The channel of the sixth flexible tubular element is in communication with a port located directly in the upper cylinder (US 5314409 A, 05.24.1994).

Данный пищеводный катетер имеет достаточно большой диаметр, что доставляет неприятные ощущения пациентам при заборе у них проб пищеводной слизи.This esophageal catheter has a sufficiently large diameter, which causes discomfort to patients when they take samples of esophageal mucus.

Полное понимание патогенеза заболеваний пищевода, таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), пищевод Баррета (ПБ), аденокарцинома пищевода (АКП) затруднено из-за отсутствия методологии для изучения слизи пищевода в норме и патологии. Получение пищеводной слизи позволит изучить секрецию пищевода, а также защитные механизмы, такие как муцины. Кроме того, зонд позволит изучать желудочную секрецию и содержание муцинов при различных заболеваниях желудка.A full understanding of the pathogenesis of esophageal diseases, such as gastroesophageal reflux disease (GERD), Barrett's esophagus (PB), and esophageal adenocarcinoma (AKP) is difficult due to the lack of a methodology for studying normal esophagus mucus and pathology. Obtaining esophageal mucus will allow you to study the secretion of the esophagus, as well as protective mechanisms such as mucins. In addition, the probe will allow the study of gastric secretion and mucin content in various diseases of the stomach.

Технической проблемой, решаемой полезной моделью, является уменьшение габаритов зонда для снижения отрицательного воздействия на пациента при одновременном обеспечении получения объема забираемой пробы не менее, чем в наиболее близком аналоге.The technical problem solved by the utility model is to reduce the dimensions of the probe to reduce the negative impact on the patient while ensuring that the volume of the sample taken is not less than in the closest analogue.

Зонд для забора пищеводной и желудочной слизи, согласно заявленной полезной модели, как и наиболее близкий аналог, представляет собой корпус с герметично прикрепленными к нему двумя надувными баллонами, верхним и нижним, при этом внутри корпуса находится несколько гибких трубчатых элементов, у двух из которых внутренние каналы сообщаются с соответствующим надувным баллоном, а внутренние каналы остальных выведены наружу, т.е. открыты во внешнюю среду через отверстия в стенке корпуса.The probe for collecting esophageal and gastric mucus, according to the claimed utility model, as well as the closest analogue, is a body with two inflatable balloons, upper and lower, hermetically attached to it, while several flexible tubular elements are located inside the body, two of which have internal the channels communicate with the corresponding inflatable balloon, and the internal channels of the rest are brought out, i.e. open to the external environment through openings in the wall of the housing.

Отличительными признаками заявленной полезной модели являются следующие признаки. Корпус, оба надувных баллона и все гибкие трубчатые элементы выполнены из силиконовой резины. О первых двух гибких трубчатых элементах сказано выше, а у третьего гибкого трубчатого элемента внутренний канал служит для аспирации слюны и, в процессе использования, сообщается с пищеводом посредством отверстия в стенке корпуса, которое располагается выше верхней точки верхнего надувного баллона на 3 мм. У четвертого гибкого трубчатого элемента внутренний канал служит для забора пищеводной слизи и в процессе использования сообщается с участком дистальной части пищевода, изолированным двумя надувными баллонами от выше- и нижележащих участков пищевода, через два отверстия в стенке корпуса, расположенные соответственно на 10 и 25 мм выше верхней точки нижнего надувного баллона. У пятого гибкого трубчатого элемента внутренний канал открывается на том же участке дистальной части пищевода через отверстие в стенке корпуса на 8 мм выше верхней точки нижнего надувного баллона и служит для вливания растворов. У шестого гибкого трубчатого элемента внутренний канал открывается наружу через стенку корпуса двумя отверстиями на дистальной части зонда и служит для забора слизи из желудка. Зонд снабжен дополнительным седьмым гибким трубчатым элементом, предназначенным как для забора желудочной слизи, так и для вливания растворов, при этом его внутренний канал сообщен с отверстием в стенке корпуса, расположенным на дистальном конце зонда. Первый и второй гибкие трубчатые элементы на проксимальных концах оснащены клапанными механизмами (нормально закрытые клапаны). Гибкие трубчатые элементы с третьего по седьмой выполнены с возможностью закрытия их проксимальных концов резьбовыми колпачками.The distinguishing features of the claimed utility model are the following features. The body, both inflatable balloons and all flexible tubular elements are made of silicone rubber. The first two flexible tubular elements are described above, and the third flexible tubular element serves as an aspiration of saliva and, in use, communicates with the esophagus through an opening in the body wall, which is 3 mm higher than the upper point of the upper inflatable balloon. In the fourth flexible tubular element, the inner channel serves to collect the esophageal mucus and in the process of use communicates with the area of the distal part of the esophagus, isolated by two inflatable balloons from the upper and lower sections of the esophagus, through two openings in the wall of the body located respectively 10 and 25 mm higher the upper point of the lower inflatable balloon. At the fifth flexible tubular element, the inner channel opens in the same section of the distal part of the esophagus through an opening in the body wall 8 mm above the upper point of the lower inflatable balloon and serves to infuse the solutions. At the sixth flexible tubular element, the inner channel opens out through the wall of the body with two holes on the distal part of the probe and serves to collect mucus from the stomach. The probe is equipped with an additional seventh flexible tubular element, designed both for the collection of gastric mucus and for infusion of solutions, while its inner channel is in communication with the hole in the wall of the body located at the distal end of the probe. The first and second flexible tubular elements at the proximal ends are equipped with valve mechanisms (normally closed valves). The flexible tubular elements from the third to the seventh are configured to close their proximal ends with threaded caps.

Диаметры внутреннего канала третьего гибкого трубчатого элемента, предназначенного для аспирации слюны, и внутреннего канала четвертого гибкого трубчатого элемента, предназначенного для забора пищеводной слизи, составляют около 1 мм, предпочтительно 1 (±5%) мм. Внутренний канал пятого гибкого трубчатого элемента, предназначенный для вливания жидкости в область изолированного участка дистальной части пищевода, выполнен диаметром также около 1 мм, предпочтительно 1 (±5%) мм. Внутренние каналы шестого и седьмого гибких трубчатых элементов, предназначенные для забора желудочной слизи и вливания жидкости (седьмой гибкий трубчатый элемент), также имеют диаметр около 1 мм, предпочтительно 1 (±5%) мм, и открываются отверстиями на дистальной части и дистальном конце зонда. Два надувных баллона находятся на расстоянии 80 мм друг от друга (расстояние между нижней точкой верхнего и верхней точкой нижнего надувных баллонов), при этом нижний баллон находится на 100 мм проксимальнее дистального конца зонда. Надувные баллоны отграничивают дистальную часть пищевода: нижний надувной баллон препятствует попаданию в отграниченный участок пищевода содержимого желудка, верхний надувной баллон исключает попадание слюны из ротовой полости в пробу пищеводной слизи. В частном случае исполнения полезной модели зонд может быть снабжен третьим надувным баллоном, расположенным над верхним надувным баллоном, чтобы создать еще один изолированный участок для забора проб с верхней части пищевода. Внутреннее пространство между наружным корпусом и гибкими трубчатыми элементами заполнено силиконовой резиной.The diameters of the inner channel of the third flexible tubular element for aspirating saliva and the inner channel of the fourth flexible tubular element for collecting esophageal mucus are about 1 mm, preferably 1 (± 5%) mm. The inner channel of the fifth flexible tubular element, designed to infuse fluid into the region of an isolated portion of the distal part of the esophagus, is also made with a diameter of about 1 mm, preferably 1 (± 5%) mm. The internal channels of the sixth and seventh flexible tubular elements, designed for the collection of gastric mucus and infusion of liquid (seventh flexible tubular element), also have a diameter of about 1 mm, preferably 1 (± 5%) mm, and open with holes on the distal part and the distal end of the probe . Two inflatable balloons are located at a distance of 80 mm from each other (the distance between the lower point of the upper and upper points of the lower inflatable balloons), while the lower balloon is 100 mm proximal to the distal end of the probe. Inflatable balloons delimit the distal part of the esophagus: the lower inflatable balloon prevents the contents of the stomach from entering the delimited section of the esophagus, and the upper inflatable balloon prevents saliva from entering the mouth into the esophageal mucus sample. In the particular case of the utility model, the probe can be equipped with a third inflatable balloon located above the upper inflatable balloon to create another isolated area for sampling from the upper part of the esophagus. The inner space between the outer casing and the flexible tubular elements is filled with silicone rubber.

Длина зонда составляет 900 мм. Каждый из надувных баллонов соединен с соответствующим внутренним каналом первого или второго гибкого трубчатого элемента, при этом открытые проксимальные концы первого или второго гибких трубчатых элементов снабжены любыми известными средствами, препятствующими утечке воздуха из баллона.The probe length is 900 mm. Each of the inflatable balloons is connected to the corresponding inner channel of the first or second flexible tubular element, while the open proximal ends of the first or second flexible tubular elements are provided with any known means that prevent air leakage from the balloon.

Технический результат, достигаемый при использовании полезной модели, заключается в снижении диаметра зонда без ухудшения эксплуатационных качеств зонда (без уменьшения объема получаемой пробы при обеспечении надежности в работе - получении пробы). Достижение результата обусловлено выполнением гибких трубчатых элементов, через которые осуществляют забор пробы пищеводной и желудочной слизи, с минимальным диаметром, предпочтительно 1 (±5%) мм. Возможность уменьшения диаметра гибких трубчатых элементов, а вместе с ними и общего диаметра зонда (корпуса зонда), обусловлено использованием в качестве материала для гибких трубчатых элементов силиконовой резины. Пищеводная слизь - вязкая жидкость, поэтому для ее забора обычно используют каналы с достаточно большим диаметром (в наиболее близком аналоге - 3 мм), при этом часть пробы теряется, так как оседает на стенках канала (вследствие эффекта смачивания), в результате указанных потерь в известных устройствах получают пробу, уменьшенную по объему. Использование для изготовления гибких трубчатых элементов силиконовой резины позволяет уменьшить диаметр гибкого трубчатого элемента до 1 (±5%) мм, соответственно, уменьшается общий диаметр корпуса зонда, что облегчает введение зонда и уменьшает дискомформ пациента при этой процедуре. Как показали экспериментальные данные, силиконовая резина обладает малой смачиваемостью пищеводной и желудочной слизью, в результате забираемые пробы беспрепятственно проходят по каналам гибкого трубчатого элемента, не оседая на стенках канала и не образуя непроходимых пробок из слизи, при этом объем получаемой на выходе из зонда пробы в соответствии с полезной моделью при прочих равных условиях составляет не менее объема забираемой пищеводной или желудочной слизи, который обеспечивается наиболее близким аналогом (потери минимальны). Дополнительно можно отметить, что той же совокупностью существенных признаков обеспечивается упрощение технологии изготовления зонда, все элементы которого выполнены из одного того же материала, причем основная часть используемых гибких трубчатых элементов имеет одинаковый диаметр. Конструкция зонда, предусматривающая наличие канала для вливания растворов в изолированную посредством надувных баллонов дистальную часть пищевода, как и в ближайшем аналоге, позволяет исследовать секреторную реакцию слизистой оболочки пищевода при воздействии на нее физиологической концентрации повреждающих факторов, таких как соляная кислота, пепсин, желчные кислоты, которые играют важную роль в развитии заболеваний пищевода. Кроме того, уменьшенные размеры зонда позволяют ввести еще один, седьмой гибкий трубчатый элемент, предназначенный для вливания растворов в желудок для исследования секреторной реакции слизистой оболочки желудка при воздействии на нее физиологической концентрации повреждающих факторов. В частном случае выполнения зонда, например, при использовании третьего надувного баллона, можно при достижении того же, указанного выше технического результата расширить возможности зонда и проводить исследования пищеводной секреции одновременно верхней и нижней части пищевода.The technical result achieved by using the utility model is to reduce the diameter of the probe without compromising the performance of the probe (without reducing the volume of the sample obtained while ensuring reliability in operation - obtaining the sample). Achieving the result is due to the implementation of flexible tubular elements through which sampling of the esophagus and gastric mucus is carried out, with a minimum diameter, preferably 1 (± 5%) mm. The possibility of reducing the diameter of the flexible tubular elements, and with them the total diameter of the probe (probe body), is due to the use of silicone rubber as the material for the flexible tubular elements. Esophageal mucus is a viscous liquid, therefore, channels with a sufficiently large diameter (3 mm in the closest analogue) are usually used to collect it, and part of the sample is lost, as it settles on the walls of the channel (due to the wetting effect), as a result of these known devices receive a sample reduced in volume. The use of silicone rubber for the manufacture of flexible tubular elements makes it possible to reduce the diameter of the flexible tubular element to 1 (± 5%) mm, and accordingly, the overall diameter of the probe body is reduced, which facilitates insertion of the probe and reduces patient discomfort during this procedure. As shown by experimental data, silicone rubber has low wettability of the esophagus and gastric mucus, as a result, the samples taken freely pass through the channels of the flexible tubular element without settling on the walls of the channel and without forming impassable plugs from the mucus, while the volume of the sample obtained at the exit of the probe into in accordance with the utility model, ceteris paribus, it is not less than the amount of esophageal or gastric mucus collected, which is provided by the closest analogue (losses are minimal) . Additionally, it can be noted that the same set of essential features simplifies the manufacturing technology of the probe, all of whose elements are made of the same material, the bulk of the flexible tubular elements used have the same diameter. The probe’s design, which provides for a channel for injecting solutions into the distal part of the esophagus, isolated by means of inflatable balloons, as in the closest analogue, allows one to study the secretory reaction of the esophagus mucosa when exposed to a physiological concentration of damaging factors such as hydrochloric acid, pepsin, bile acids, which play an important role in the development of diseases of the esophagus. In addition, the reduced size of the probe allows you to enter another, the seventh flexible tubular element, designed to infuse solutions into the stomach to study the secretory reaction of the gastric mucosa when exposed to physiological concentration of damaging factors. In the particular case of the implementation of the probe, for example, when using the third inflatable balloon, it is possible, upon reaching the same technical result indicated above, to expand the capabilities of the probe and conduct studies of esophageal secretion of the upper and lower esophagus simultaneously.

На фиг. 1 представлен схематический общий вид заявленного зонда;In FIG. 1 is a schematic general view of the claimed probe;

На фиг. 2 - поперечный разрез зонда выше верхнего надувного баллона (увеличено).In FIG. 2 - transverse section of the probe above the upper inflatable balloon (enlarged).

Зонд для забора пищеводной и желудочной слизи является семиканальным и образован корпусом из силиконовой резины, внутри которого размещены семь гибких трубчатых элемента, также выполненных из силиконовой резины. Зонд снабжен, как минимум, двумя последовательно размещенными надувными силиконовыми баллонами, верхним 2 и нижним 3, к которым подсоединены первый и второй трубчатые элементы, предназначенные для раздувания баллонов 2 и 3. Остальные пять трубчатых элемента сообщены с наружной средой через отверстия в корпусе 1.The probe for the collection of esophageal and gastric mucus is seven-channel and is formed by a body of silicone rubber, inside which seven flexible tubular elements are also made of silicone rubber. The probe is equipped with at least two consecutively placed inflatable silicone balloons, the upper 2 and lower 3, to which the first and second tubular elements are connected, designed to inflate the cylinders 2 and 3. The remaining five tubular elements are in communication with the external environment through openings in the housing 1.

Пример реализации полезной модели. Надувные баллоны 2 и 3 герметично соединены с корпусом 1 и предназначены для изолирования дистальной части пищевода от возможного попадания слюны (верхний надувной баллон 2) или желудочного содержимого (нижний надувной баллон 3). Баллоны 2 и 3 разнесены по длине корпуса на 80 мм (расстояние между крайними точками баллонов), охватывают зонд, герметично присоединены к нему и обеспечивают изолирование сегмента пищевода протяженностью 80 мм для предотвращения попадания в данный сегмент слюны и содержимого желудка. Каждый надувной баллон 2, 3 изготовлен из силиконовой резины, имеет длину 20 мм, объем его раздува определяется по мере необходимости. Наличие двух надувных баллонов 2, 3 позволяет исследовать пищеводную слизь и ее секрецию, взятую с изолированного участка пищевода.An example implementation of a utility model. Inflatable balloons 2 and 3 are hermetically connected to the body 1 and are designed to isolate the distal part of the esophagus from possible ingress of saliva (upper inflatable balloon 2) or gastric contents (lower inflatable balloon 3). Cylinders 2 and 3 are 80 mm apart along the body (the distance between the extreme points of the cylinders), cover the probe, are hermetically attached to it and provide isolation of the 80 mm long esophagus segment to prevent saliva and stomach contents from entering this segment. Each inflatable balloon 2, 3 is made of silicone rubber, has a length of 20 mm, the volume of its inflation is determined as necessary. The presence of two inflatable balloons 2, 3 allows you to explore the esophageal mucus and its secretion taken from an isolated area of the esophagus.

Расстояние от дистального конца 16 зонда до нижнего надувного баллона 3 (до его нижней точки) может быть около 100 мм, расстояние между верхним и нижним надувными баллонами 2 и 3 - около 80 мм, а общая длина зонда от дистального конца 16 до проксимального конца составляет, как правило, около 900 мм.The distance from the distal end 16 of the probe to the lower inflatable balloon 3 (to its lower point) can be about 100 mm, the distance between the upper and lower inflatable balloons 2 and 3 is about 80 mm, and the total length of the probe from the distal end 16 to the proximal end is usually about 900 mm.

Первый трубчатый элемент и второй трубчатый элемент, как указано выше, своими внутренними каналами 4 и 5, имеющими диаметр от 0,9 до 1 мм, предпочтительно 0,9 мм, сообщаются соответственно с верхним надувным баллоном 2 и с нижним надувным баллоном 3. Каналы 4 и 5 первого и второго гибких трубчатых элементов на их проксимальных концах имеют средства для предотвращения утечки воздуха, в частности клапанный механизм (на чертежах не показан). Отверстия, через которые каналы 4 и 5 сообщаются с соответствующими надувными баллонами на чертежах также не показаны.The first tubular element and the second tubular element, as described above, communicate with the upper inflatable balloon 2 and the lower inflatable balloon 3 with their inner channels 4 and 5, having a diameter of from 0.9 to 1 mm, preferably 0.9 mm, respectively. 4 and 5 of the first and second flexible tubular elements at their proximal ends have means for preventing air leakage, in particular a valve mechanism (not shown in the drawings). The holes through which the channels 4 and 5 communicate with the corresponding inflatable balloons in the drawings are also not shown.

Внутренний канал 6 третьего гибкого трубчатого элемента имеет диаметр 1 мм предназначен для аспирации слюны и выведен выше верхней точки верхнего надувного баллона 2 на 3 мм через отверстие 7 в стенке корпуса 1.The inner channel 6 of the third flexible tubular element has a diameter of 1 mm designed for aspiration of saliva and is brought out above the upper point of the upper inflatable balloon 2 by 3 mm through an opening 7 in the wall of the housing 1.

Внутренний канал 8 четвертого гибкого трубчатого элемента, предназначенный для забора пищеводной слизи, имеет диаметр 1 мм и сообщается с участком дистальной части пищевода между надувными баллонами 2 и 3 через два отверстия 9 и 10 в стенке корпуса 1, расположенные соответственно на 10 и 25 мм выше верхней точки нижнего надувного баллона 3.The inner channel 8 of the fourth flexible tubular element, designed to collect esophageal mucus, has a diameter of 1 mm and communicates with the portion of the distal part of the esophagus between the inflatable balloon 2 and 3 through two openings 9 and 10 in the wall of the housing 1, respectively 10 and 25 mm higher top point of bottom inflatable balloon 3.

У пятого гибкого трубчатого элемента внутренний канал 11 диаметром 1 мм открывается на том же изолированном участке дистальной части пищевода через отверстие 12 в стенке корпуса 1 на 8 мм выше верхней точки нижнего надувного баллона 3 и служит для вливания растворов, воздействующих на пищевод в зоне, ограниченной надувными баллонами 2 и 3.In the fifth flexible tubular element, the inner channel 11 with a diameter of 1 mm opens in the same isolated section of the distal part of the esophagus through an opening 12 in the wall of the casing 1 8 mm higher than the upper point of the lower inflatable balloon 3 and serves to infuse solutions affecting the esophagus in the area bounded inflatable balloons 2 and 3.

Внутренний канал 13 шестого гибкого трубчатого элемента имеет диаметр 1 мм, открывается наружу двумя отверстиями 14 и 15 в стенке корпуса 1 на дистальной части 16 зонда и служит для забора слизи из желудка.The inner channel 13 of the sixth flexible tubular element has a diameter of 1 mm, opens outward with two holes 14 and 15 in the wall of the housing 1 on the distal portion 16 of the probe and serves to collect mucus from the stomach.

Зонд снабжен дополнительным седьмым гибким трубчатым элементом, предназначенным как для забора желудочной слизи, так и для вливания растворов, внутренний канал 17 которого сообщен с отверстием, расположенным на дистальном конце 16 корпуса зонда ниже отверстий 14 и 15 (на чертежах не показан).The probe is equipped with an additional seventh flexible tubular element designed both for the collection of gastric mucus and for infusion of solutions, the inner channel 17 of which is in communication with the hole located on the distal end 16 of the probe body below the holes 14 and 15 (not shown in the drawings).

Размещение зонда относительно нижнего пищеводного сфинктера можно контролировать за счет шкалы зонда, отмеченного в сантиметрах. Масштабные метки обозначают каждый сантиметр, начиная от области, расположенной на 30 см выше нижнего края нижнего надувного баллона.The placement of the probe relative to the lower esophageal sphincter can be controlled by the scale of the probe marked in centimeters. Scale marks indicate every centimeter, starting from an area 30 cm above the lower edge of the lower inflatable balloon.

Зонд может служить для изучения как верхнего, так и нижнего (дистального) сегмента пищевода (на длине 80 мм). Для отдельного исследования пищеводной секреции верхней и нижней частей пищевода, зонд может быть снабжен третьим надувным баллоном, расположенным над верхним надувным баллоном (на чертеже не показан).The probe can serve to study both the upper and lower (distal) segments of the esophagus (at a length of 80 mm). For a separate study of esophageal secretion of the upper and lower parts of the esophagus, the probe can be equipped with a third inflatable balloon located above the upper inflatable balloon (not shown in the drawing).

Все гибкие трубчатые элементы проходят от верхнего до нижнего конца корпуса, при этом гибкие трубчатые элементы с третьего по седьмой и имеют на проксимальном конце резьбовые колпачки, закрывающие доступ к внутренним каналам этих элементов в нерабочем состоянии.All flexible tubular elements extend from the upper to the lower end of the housing, while the flexible tubular elements from the third to the seventh have threaded caps at the proximal end, blocking access to the internal channels of these elements inoperative.

Пространство между гибкими трубчатыми элементами заполнено силиконовой резиной, служащей для обеспечения необходимого уровня жесткости зонда.The space between the flexible tubular elements is filled with silicone rubber, which serves to provide the necessary level of stiffness of the probe.

Клиническое использование зонда для забора пищеводной и желудочной слизи описано ниже.The clinical use of the probe for collecting esophageal and gastric mucus is described below.

Исследование проводится в положении больного сидя. Спреем, содержащим слабый раствор анестетика, обрызгивают корень языка с целью исключения болевых ощущений и кашлевого рефлекса, очень хорошо выраженного у некоторых пациентов. Далее вводится зонд через ротовую полость в направлении корня языка по достижении гортани. Затем пациента просят проглотить рабочий конец трубки. Зонд вводится на нужную глубину, таким образом, чтобы нижний надувной баллон 3 располагался у НПС. Затем последовательно через каналы 4, 5 вливают 7 мл NaCl 0,9% для надувания баллонов 2 и 3. При этом происходит изолирование дистальной части пищевода на участке протяженностью 80 мм.The study is carried out in a patient sitting position. Spray containing a weak solution of anesthetic spray the root of the tongue in order to exclude pain and cough reflex, which is very pronounced in some patients. Next, a probe is inserted through the oral cavity in the direction of the root of the tongue upon reaching the larynx. The patient is then asked to swallow the working end of the tube. The probe is introduced to the desired depth, so that the lower inflatable balloon 3 is located at the NPS. Then 7 ml of 0.9% NaCl are infused sequentially through channels 4, 5 to inflate cylinders 2 and 3. In this case, the distal part of the esophagus is isolated on a section of 80 mm in length.

По окончании раздува баллонов 2 и 3 производят забор желудочной слизи с помощью шприца, который присоединяется к проксимальному концу канала 13 шестого гибкого трубчатого элемента. Полученную слизь помещают в пробирку для дальнейшего исследования. Канал 17 седьмого гибкого трубчатого элемента сообщается с желудком и позволяет проводить ак вливание различных растворов, так и служить для забора желудочной слизи. Через отверстие на дистальном конце корпуса 1 и канал 17 седьмого гибкого трубчатого элемента с помощью шприца производят забор желудочной слизи. После чего производят стимуляцию пентагастрином и снова собирают желудочную слизь для оценки секреции.At the end of the balloon inflating, the cylinders 2 and 3 take the gastric mucus with a syringe, which is attached to the proximal end of the channel 13 of the sixth flexible tubular element. The resulting mucus is placed in a test tube for further research. Channel 17 of the seventh flexible tubular element communicates with the stomach and allows the infusion of various solutions and serves to collect gastric mucus. Through the hole at the distal end of the housing 1 and the channel 17 of the seventh flexible tubular element using a syringe produce a sampling of gastric mucus. After that, pentagastrin is stimulated and gastric mucus is collected again to evaluate secretion.

Затем через отверстия 9, 10 в стенке корпуса 1 и канал 8 четвертого гибкого трубчатого элемента с помощью шприца производят забор пищеводной слизи для оценки базальной секреции. После чего проводят стимуляцию секреции пищеводной слизи посредством вливания различных растворов с последующей их аспирацией (через канал 11 пятого гибкого трубчатого элемента и отверстие 12 в стенке корпуса 1). После этого снова забирают пищеводную слизь для оценки уже стимулированной секреции.Then through the openings 9, 10 in the wall of the housing 1 and the channel 8 of the fourth flexible tubular element using a syringe to produce esophageal mucus to assess basal secretion. Then carry out the stimulation of secretion of esophageal mucus by infusion of various solutions followed by their aspiration (through channel 11 of the fifth flexible tubular element and hole 12 in the wall of the housing 1). After that, the esophageal mucus is taken again to evaluate the already stimulated secretion.

Конструкция зонда предусматривает периодическую аспирацию слюны, в большом количестве выделяющуюся у пациентов, через отверстие 7 в стенке корпуса 1 и канал 6 третьего гибкого трубчатого элемента.The probe design provides for periodic aspiration of saliva, which is released in large quantities in patients, through an opening 7 in the wall of the housing 1 and channel 6 of the third flexible tubular element.

Claims

1. Зонд для забора пищеводной и желудочной слизи, содержащий корпус, внутри которого расположены гибкие трубчатые элементы, к корпусу герметично присоединены последовательно расположенные два надувных баллона, причем внутренний канал первого гибкого трубчатого элемента сообщен с верхним надувным баллоном, внутренний канал второго гибкого трубчатого элемента - с нижним надувным баллоном, расположенным ниже первого баллона, а внутренние каналы остальных гибких трубчатых элементов сообщены с внешней средой через отверстия в стенке корпуса,1. A probe for collecting esophageal and gastric mucus, comprising a body, inside of which flexible tubular elements are located, two inflatable balloons in series, hermetically connected to the body, the inner channel of the first flexible tubular element in communication with the upper inflatable balloon, the inner channel of the second flexible tubular element with a lower inflatable balloon located below the first balloon, and the internal channels of the remaining flexible tubular elements communicate with the external environment through openings in the wall of the building sa,

отличающийся тем, чтоcharacterized in that

корпус, надувные баллоны и гибкие трубчатые элементы выполнены из силиконовой резины, при этомthe body, inflatable balloons and flexible tubular elements are made of silicone rubber, while

внутренний канал третьего гибкого трубчатого элемента, предназначенный для аспирации слюны, сообщен с отверстием в стенке корпуса, расположенным выше верхнего баллона на 3 мм;the inner channel of the third flexible tubular element, designed for aspiration of saliva, is in communication with an opening in the wall of the body located 3 mm above the upper balloon;

внутренний канал четвертого гибкого трубчатого элемента, предназначенный для сообщения с дистальной частью пищевода, сообщен с двумя отверстиями в стенке корпуса, расположенными между надувными баллонами соответственно на 10 и 25 мм выше нижнего надувного баллона;the inner channel of the fourth flexible tubular element, designed to communicate with the distal part of the esophagus, communicated with two holes in the wall of the housing located between the inflatable balloons, respectively, 10 and 25 mm above the lower inflatable balloon;

внутренний канал пятого гибкого трубчатого элемента, предназначенный для вливания растворов, сообщен с отверстием в стенке корпуса, расположенным между надувными баллонами на 8 мм выше нижнего баллона;the inner channel of the fifth flexible tubular element, intended for infusion of solutions, is in communication with an opening in the wall of the housing located between inflatable balloons 8 mm above the lower balloon;

внутренний канал шестого гибкого трубчатого элемента, предназначенный для забора слизи из желудка, сообщен с двумя отверстиями в стенке корпуса, расположенными в дистальной части зонда;the inner channel of the sixth flexible tubular element, designed to collect mucus from the stomach, in communication with two holes in the wall of the body located in the distal part of the probe;

при этом зонд снабжен дополнительным седьмым гибким трубчатым элементом, предназначенным для вливания растворов, внутренний канал которого сообщен с отверстием в стенке корпуса, расположенным на дистальном конце зонда, кроме того, каналы гибких трубчатых элементов с третьего по седьмой выполнены диаметром 1 (±5%) мм.the probe is equipped with an additional seventh flexible tubular element for infusion of solutions, the inner channel of which is in communication with the hole in the housing wall located at the distal end of the probe, in addition, the channels of the flexible tubular elements from third to seventh are made with a diameter of 1 (± 5%) mm

2. Зонд по п. 1, отличающийся тем, что диаметр внутренних каналов первого и второго гибких трубчатых элементов, предназначенных для нагнетания воздуха в надувные баллоны, составляет 0,9÷1,0 мм, предпочтительно 0,9 мм.2. The probe according to claim 1, characterized in that the diameter of the internal channels of the first and second flexible tubular elements for injecting air into inflatable balloons is 0.9 ÷ 1.0 mm, preferably 0.9 mm

3. Зонд по п. 1 или 2, отличающийся тем, что внутреннее пространство корпуса между гибкими трубчатыми элементами заполнено силиконовой резиной.3. The probe according to claim 1 or 2, characterized in that the inner space of the housing between the flexible tubular elements is filled with silicone rubber.

4. Зонд по п. 1 или 2, отличающийся тем, что верхний и нижний надувные баллоны разнесены друг от друга на расстояние 80 мм.4. The probe according to claim 1 or 2, characterized in that the upper and lower inflatable balloons are spaced from each other by a distance of 80 mm.

5. Зонд по п. 1 или 2, отличающийся тем, что верхний и нижний надувные баллоны разнесены друг от друга расстояние 190-200 мм друг от друга.5. The probe according to claim 1 or 2, characterized in that the upper and lower inflatable balloons are spaced from each other, a distance of 190-200 mm from each other.

6. Зонд по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нижний надувной баллон расположен на расстоянии 100 мм от дистального конца зонда.6. The probe according to claim 1 or 2, characterized in that the lower inflatable balloon is located at a distance of 100 mm from the distal end of the probe.

7. Зонд по п. 1, отличающийся тем, что он снабжен третьим надувным баллоном, расположенным над верхним надувным баллоном.7. The probe according to claim 1, characterized in that it is equipped with a third inflatable balloon located above the upper inflatable balloon.