RU176259U1 - Implant for anterior spinal fusion in the lumbar spine - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности к нейрохирургии и ортопедии, и может быть использована для выполнения стабилизирующих операций в лечении дегенеративно-дистрофических, деформирующих заболеваний позвоночника и последствий его травм.Техническая проблема полезной модели состоит в разработке имплантата, обеспечивающего повышение эффективности и стабильности переднего межтелового спондилодеза, лишенного многокомпонентного состава, имеющего индивидуальные размеры и низкую себестоимость. Технический результат настоящей полезной модели состоит в повышении стабильности спондилодеза, и в том числе уменьшении времени операции, уменьшении травмирования мягких тканей, снижении финансовых затрат на изготовление имплантата.Результат достигается за счет того, что однокомпонентный имплантат для переднего спондилодеза позвоночника в поясничном отделе включает корпус со сквозными пазами, непараллельными поверхностями, сужающиеся к задней грани и имеющие рельефную структуру, каналы для винтов, отверстие для инструмента-направителя, причем корпус изготовлен из титана методом 3D печати по определенным на предоперационном планировании размерам, содержит пазы, заполненные пористым никелидом титана, а в центральной части рабочей грани корпуса выполнено комбинированное отверстие для инструмента-направителя, содержащее центральное резьбовое отверстие и расположенный по его диаметру перпендикулярно средней линии упомянутой грани вертикальный паз и на равном удалении от упомянутого комбинированного отверстия начинаются каналы для фиксирующих винтов, проходящие под углом 45° к горизонтальной плоскости, открывающиеся на противолежащих поверхностях корпуса.The utility model relates to medicine, in particular to neurosurgery and orthopedics, and can be used to perform stabilizing operations in the treatment of degenerative-dystrophic, deforming diseases of the spine and the consequences of its injuries. The technical problem of the utility model is to develop an implant that provides increased efficiency and stability anterior interbody fusion, devoid of multicomponent composition, having individual sizes and low cost. The technical result of this utility model is to increase the stability of spinal fusion, including reducing the time of surgery, reducing trauma to soft tissues, and reducing the financial cost of manufacturing an implant. The result is achieved due to the fact that a one-component implant for anterior spinal fusion of the spine in the lumbar includes a body with through grooves, non-parallel surfaces, tapering to the rear face and having a relief structure, channels for screws, hole for the tool-guide a body, and the body is made of titanium by 3D printing according to the dimensions determined on the preoperative planning, it contains grooves filled with porous titanium nickelide, and in the central part of the working face of the body there is a combined hole for a guiding tool containing a central threaded hole and perpendicular to its diameter the middle line of the said face is a vertical groove and at equal distance from the said combined hole channels for fixing screws begin to pass at an angle of 45 ° to the horizontal plane, opening on opposite surfaces of the housing.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к нейрохирургии и ортопедии и может быть использована для выполнения стабилизирующих операций в лечении дегенеративно-дистрофических, деформирующих заболеваний позвоночника и последствий его травм.The utility model relates to medicine, in particular to neurosurgery and orthopedics, and can be used to perform stabilizing operations in the treatment of degenerative-dystrophic, deforming diseases of the spine and the consequences of its injuries.

При развитии дегенеративно-дистрофических процессов в поясничном отделе позвоночника на фоне возрастных иволютивных изменений, деформирующих заболеваний и последствий травм, возникает необходимость в восстановлении высоты межтелового промежутка, угла лордоза поясничного отдела, а также усилении и стабилизации передней колонны позвоночного столба, что приводит к восстановлению баланса корпуса и купированию болевого синдрома [1, 4, 7, 9]. Успех применения межтеловых имплантатов складывается не только из биологической совместимости используемых материалов, но и из механических свойств, обеспечивающих необходимую прочность и геометрию, способов фиксации имплантатов в межтеловом пространстве и обеспечения возможности межтелового спондилодеза [8, 10]. Передний межтеловой спондилодез поясничного отдела позвоночника (ALIF) является основным методом хирургического лечения дегенеративных изменений межпозвонковых дисков [2, 3, 5, 6].With the development of degenerative-dystrophic processes in the lumbar spine against the background of age-related involutive changes, deforming diseases and consequences of injuries, there is a need to restore the height of the interbody gap, the lordosis angle of the lumbar spine, as well as strengthening and stabilizing the anterior column of the spinal column, which leads to restoration of balance body and relief of pain [1, 4, 7, 9]. The success of the use of interbody implants consists not only of the biological compatibility of the materials used, but also of the mechanical properties that provide the necessary strength and geometry, methods of fixation of the implants in the interbody space and the possibility of interbody fusion [8, 10]. Anterior interbody fusion of the lumbar spine (ALIF) is the main method for the surgical treatment of degenerative changes in the intervertebral discs [2, 3, 5, 6].

Известен имплантат (US 9192419 В2), который является многосоставной конструкцией, выполненной из «PEEK» материала (тело имплантата) и титана (пластина на лицевой поверхности с отверстиями, через которые заводят фиксирующие винты и запирательный механизм, предотвращающий миграцию винта из зоны фиксации). Имплантат имеет форму «таблетки». Данная модель обладает достаточно прочностью, биосовместимостью и хорошо фиксируется в кости.Known implant (US 9192419 B2), which is a multi-component structure made of "PEEK" material (body of the implant) and titanium (a plate on the front surface with holes through which the fixing screws and locking mechanism prevent the screw from migrating from the fixation zone). The implant is in the form of a “tablet”. This model has enough strength, biocompatibility and is well fixed in the bone.

Недостатком известного имплантата является несоответствие формы и размера имплантата формам и размерам межпозвонковых пространств, невозможность создать необходимый угол лордоза в поясничном отделе позвоночника, а также многокомпонентный состав, что делает его сложным и дорогим в производстве, а соответственно и дорогим для конечного потребителя.A disadvantage of the known implant is the mismatch of the shape and size of the implant with the shapes and sizes of the intervertebral spaces, the inability to create the required lordosis angle in the lumbar spine, as well as the multicomponent composition, which makes it difficult and expensive to manufacture, and therefore expensive for the end user.

Техническая проблема полезной модели состоит в разработке имплантата, обеспечивающего повышение эффективности и стабильности переднего межтелового спондилодеза, лишенного вышеперечисленных недостатков.The technical problem of the utility model is the development of an implant that provides increased efficiency and stability of the anterior interbody fusion, devoid of the above disadvantages.

Технический результат настоящей полезной модели состоит в повышении стабильности межтелового спондилодеза, в том числе уменьшении времени операции, уменьшении травмирования мягких тканей, снижении финансовых затрат на изготовление имплантата.The technical result of this utility model is to increase the stability of interbody fusion, including reducing the time of surgery, reducing soft tissue injuries, and reducing the financial cost of manufacturing an implant.

Результат достигается за счет того, что однокомпонентный имплантат для переднего спондилодеза позвоночника в поясничном отделе, включает корпус со сквозными пазами, непараллельными поверхностями, сужающиеся к задней грани и имеющие рельефную структуру, каналы для винтов, отверстие для инструмента-направителя, причем корпус изготовлен из титана методом 3D печати по определенным на предоперационном планировании размерам, содержит пазы, заполненные пористым никелидом титана, а в центральной части рабочей грани корпуса выполнено комбинированное отверстие для инструмента-направителя, содержащее центральное резьбовое отверстие и расположенный по его диаметру перпендикулярно средней линии упомянутой грани вертикальный паз и на равном удалении от упомянутого комбинированного отверстия начинаются каналы для фиксирующих винтов, проходящие под углом 45° к горизонтальной плоскости, открывающиеся на противолежащих поверхностях корпуса.The result is achieved due to the fact that the one-component implant for anterior spinal fusion of the spine in the lumbar includes a body with through grooves, non-parallel surfaces, tapering to the posterior face and having a relief structure, channels for screws, an opening for a guide tool, and the body is made of titanium by 3D printing according to the dimensions determined on preoperative planning, it contains grooves filled with porous titanium nickelide, and in the central part of the working face of the case, a combination A groove for a guiding tool containing a central threaded hole and a vertical groove located along its diameter perpendicular to the midline of the said face and at equal distance from the combined hole, channels for fixing screws begin, passing at an angle of 45 ° to the horizontal plane, opening on opposing surfaces corps.

Предлагаемая модель поясняется чертежами.The proposed model is illustrated by drawings.

Фиг. 1. Имплантат вид сверху;FIG. 1. The implant is a top view;

Фиг. 2. Имплантат вид снизу;FIG. 2. Implant bottom view;

Фиг. 3. Имплантат вид сбоку (продольный частичный разрез через комбинированное отверстие) с инструментом направителем (схема);FIG. 3. The implant is a side view (longitudinal partial section through a combined hole) with a guide tool (diagram);

Фиг. 4. Имплантат вид сбоку (продольный частичный разрез через канал для винта);FIG. 4. The implant is a side view (longitudinal partial section through the channel for the screw);

Фиг. 5. Имплантат вид спереди.FIG. 5. Implant front view.

Имплантат (Фиг. 1) выполнен из порошкового титана методом 3Д печати для конкретного пациента по размерам, определенным на дооперационном этапе по данным КТ позвоночника.The implant (Fig. 1) is made of titanium powder by 3D printing for a particular patient according to the sizes determined at the preoperative stage according to CT scan of the spine.

Корпус 1 имплантата имеет форму параллелепипеда с плавно закругленными ребрами 2 (Фиг. 1). Грани корпуса 1 (Фиг. 1, 3) выполнены разновысокими: передняя (рабочая) грань 3 имеет большую высоту, чем задняя (направляющая) грань 4 и, соответственно, верхняя 8 и нижняя 9 поверхности корпуса 1 (Фиг. 1, 2, 3) непараллельны, что создает необходимый угол в межтеловом промежутке для формрования лордоза.The implant body 1 has a parallelepiped shape with smoothly rounded ribs 2 (Fig. 1). The edges of the housing 1 (Fig. 1, 3) are made of different heights: the front (working) edge 3 has a greater height than the rear (guide) edge 4 and, accordingly, the upper 8 and lower 9 surfaces of the housing 1 (Fig. 1, 2, 3 ) are not parallel, which creates the necessary angle in the interbody gap for the formation of lordosis.

Верхнюю 8 и нижнюю 9 поверхности корпуса 1 соединяют три сквозных прямоугольных паза 5, 6, 7 (Фиг. 1, 2), которые заполнены пористым никелидом титана, что обеспечивает прорастание аутокости и формирование костного блока между телами позвонков.The upper 8 and lower 9 surfaces of the body 1 are connected by three through rectangular grooves 5, 6, 7 (Fig. 1, 2), which are filled with porous titanium nickelide, which ensures the growth of autocost and the formation of a bone block between the vertebral bodies.

На передней грани 3 корпуса 1 выполнены два входные отверстия 15, 16 (Фиг. 5) сквозных каналов 12, 13 (Фиг. 4, 5) для фиксирующих винтов, расположенных на равном удалении от центра средней линии. Центр отверстий 15, 16 смещен на одну треть их диаметра выше и ниже средней линии. Сквозные каналы 12, 13 проходят под углом 45° относительно горизонтальной плоскости (Фиг. 4), причем один канал 12 заканчивается выходным отверстием 10 (Фиг. 1, 4) на верхней поверхности 8 корпуса 1, а другой 13, выходным отверстием 14 (Фиг. 2) - на нижней 9, что дает возможность провести через них винты и надежно зафиксировать имплантат в межтеловом промежутке, предотвратить его смещение до формирования костного блока. Верхняя 8 и нижняя 9 поверхности корпуса 1 имеют рельефную структуру 11 (Фиг. 1).On the front face 3 of the housing 1, two inlet openings 15, 16 (Fig. 5) of the through channels 12, 13 (Fig. 4, 5) are made for the fixing screws located at an equal distance from the center of the midline. The center of the holes 15, 16 is offset by one third of their diameter above and below the midline. Through channels 12, 13 extend at an angle of 45 ° relative to the horizontal plane (Fig. 4), with one channel 12 ending with an outlet 10 (Fig. 1, 4) on the upper surface 8 of the housing 1, and another 13, an outlet 14 (Fig. . 2) - on the bottom 9, which makes it possible to pass screws through them and securely fix the implant in the interbody gap, prevent its displacement before the formation of the bone block. The upper 8 and lower 9 surfaces of the housing 1 have a relief structure 11 (Fig. 1).

В центре передней грани 3 на средней линии между сквозными каналами 12 и 13 выполнено комбинированное отверстие (Фиг. 5), включающее центральное резьбовое отверстие 17 (Фиг. 3, 5) и расположенный по его 17 диаметру и перпендикулярно средней линии грани 3 вертикальный паз 18 (Фиг. 3, 5). Ось резьбового отверстия 17 параллельна горизонтальной плоскости. Упомянутое комбинированное отверстие предназначено для инструмента-направителя (Фиг. 3), который завинчивают в отверстие 17 резьбовым концом 19 (Фиг. 3) до момента плотной фиксации опорного элемента 20 (Фиг. 3) направителя в вертикальном пазу 18, тем самым обеспечивая простоту заведения имплантата в межтеловой промежуток и позволяя менять угол атаки во время установки имплантата в межтеловом пространстве. Глубина центрального резьбового отверстия 17 соразмерна длине резьбового конца инструмента-направителя. Глубина вертикального паза 18 соответствует размерам и конфигурации опорного элемента инструмента-направителя.In the center of the front face 3 on the midline between the through channels 12 and 13, a combined hole is made (Fig. 5), including a central threaded hole 17 (Fig. 3, 5) and a vertical groove 18 located along its diameter 17 and perpendicular to the midline of the face 3; (Fig. 3, 5). The axis of the threaded hole 17 is parallel to the horizontal plane. The said combined hole is intended for a guide tool (Fig. 3), which is screwed into the hole 17 with a threaded end 19 (Fig. 3) until the support element 20 (Fig. 3) of the guide is tightly fixed in the vertical groove 18, thereby ensuring ease of insertion implant in the interbody gap and allowing you to change the angle of attack during implant placement in the interbody space. The depth of the central threaded hole 17 is proportional to the length of the threaded end of the guide tool. The depth of the vertical groove 18 corresponds to the size and configuration of the support element of the guide tool.

Имплантат применяют для лечения дегенеративно-дистрофических, деформирующих заболеваний позвоночного столба, врожденных пороках развития и последствий травм позвоночника.The implant is used to treat degenerative-dystrophic, deforming diseases of the spinal column, congenital malformations and the consequences of spinal injuries.

Размер, высоту граней имплантата определяет хирург до операции на основании рентгенологической и КТ оценки размеров позвонков и межпозвонкового пространства. Перед применением имплантат обязательно стерилизуют стандартным способом, сертифицированным для стерилизации металлических медицинских инструментов, например, в автоклаве.The size, height of the faces of the implant is determined by the surgeon before surgery on the basis of x-ray and CT assessments of the size of the vertebrae and intervertebral space. Before use, the implant must be sterilized in a standard way, certified for sterilization of metal medical instruments, for example, in an autoclave.

В ходе операции передний доступ к оперируемому отделу позвоночника производят по стандартным хирургическим методикам. Имплантат плотно фиксируют к удерживающему инструменту-направителю путем ввинчивания рабочего конца направителя в комбинированное отверстие 17 и закрепления соответствующего опорного элемента инструмента в пазу 18 на передней грани 3 корпуса 1 до прочного контакта и прекращения движения имплантата. Заводят имплантат в заранее подготовленный по стандартной методике межтеловой промежуток между телами позвонков задней гранью 4 вперед. Положение имплантата выравнивают соответственно осевой линии нагрузки на позвоночный столб под контролем ЭОП (электронно-оптического преобразователя) или рентгеннавигации. Инструмент-направитель вывинчивают из имплантата. Имплантат фиксируют к телам позвонков, между которыми он установлен, самонарезающими винтами, длина которых не превышает длину тела позвонка, через имеющиеся каналы для винтов 12, 13 в корпусе 1 также под контролем ЭОП. Имплантат обеспечивает надежную опорность, стабилизацию передней колонны позвоночного столба, формирование костного блока. Рану зашивают послойно, соответственно стандартной методике доступа. На шов накладывают асептическую повязку.During the operation, front access to the operated spine is performed according to standard surgical techniques. The implant is tightly fixed to the holding tool-guide by screwing the working end of the guide into the combined hole 17 and fixing the corresponding supporting element of the tool in the groove 18 on the front face 3 of the housing 1 until the contact is firm and the implant stops moving. The implant is inserted into the interbody gap between the vertebral bodies prepared in advance according to the standard technique and the posterior face 4 is forward. The position of the implant is aligned according to the axial line of the load on the spinal column under the control of the image intensifier (electron-optical transducer) or X-ray navigation. The guide tool is unscrewed from the implant. The implant is fixed to the vertebral bodies, between which it is installed, with self-tapping screws, the length of which does not exceed the length of the vertebral body, through the existing channels for the screws 12, 13 in the housing 1 also under the control of the image intensifier tube. The implant provides reliable support, stabilization of the anterior column of the spinal column, the formation of bone block. The wound is sutured in layers, according to the standard access technique. An aseptic dressing is applied to the suture.

Клинический пример. Пациентка К-на Г.П., 62 лет. Д-з: дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника, осложненной грыжеобразованием и нестабильностью на уровне L5-S1.Clinical example. Patient K-on G.P., 62 years old. Dz: degenerative-dystrophic disease of the spine complicated by herniation and instability at the level of L5-S1.

Жалобы на боли в поясничном отделе позвоночника, в левой ноге по наружной поверхности бедра, голени до пальцев стопы.Complaints of pain in the lumbar spine, in the left foot along the outer surface of the thigh, lower leg to the toes.

Анамнез заболевания: боли беспокоят более трех лет, лечилась консервативно в поликлинике по месту жительства длительно, неоднократно, без успеха. Обследована. На МРТ от 2015 г выявлен дегенеративно-дистрофический процесс в поясничном отделе позвоночника с формированием грыжи межпозвонкового диска и компрессией корешков L5,S1 слева, снижение высоты межпозвонкового диска L5-S1. На функциональных рентгеновских снимках, а также в прямой и боковой проекциях, выявлена нестабильность позвоночно-двигательного сегмента L5-S1, выпрямление лордоза, резкое снижение высоты межпозвонкового диска L5-S1. В связи с болями была госпитализирована на 18 отделение РНИИТО на оперативное лечение по квоте МЗРФ.Anamnesis of the disease: the pain has been disturbing for more than three years, it was treated conservatively in the clinic at the place of residence for a long time, repeatedly, without success. Surveyed. An MRI scan of 2015 revealed a degenerative-dystrophic process in the lumbar spine with the formation of a hernia of the intervertebral disc and compression of the roots L5, S1 on the left, a decrease in the height of the intervertebral disc L5-S1. Functional X-ray images, as well as in the direct and lateral projections, revealed instability of the spinal-motor segment L5-S1, straightening lordosis, a sharp decrease in the height of the intervertebral disc L5-S1. Due to pain, she was hospitalized at the 18th department of the RNIITO for surgical treatment according to the quota of the Ministry of Health and Social Development.

Анамнез жизни без особенностей. Соматически пациентка страдает ИБС, гипертонической болезнью, хр. гастритом. В неврологическом статусе отмечается ограничение подвижности в поясничном отделе позвоночника, сглаженность поясничного лордоза, защитное напряжение мышц поясничной области слева. Болезненность при пальпации и перкуссии остистых отростков и паравертебральных точек в проекции L5 с обеих сторон. Положительны симптомы натяжения: Нери, Вассермана, Ласега (слева до 10-20°, справа - 55-60°). Отмечается гипестезия на поверхностные виды чувствительности в зоне L5 слева, силовых выпадений нет. Физиологические рефлексы, вызываемые с ног, снижены, ахилловы рефлексы не вызываются. Тазовых нарушений нет. Другой патологии неврологического статуса не выявлено.Anamnesis of life without features. Somatically, the patient suffers from ischemic heart disease, hypertension, xp. gastritis. In neurological status, there is a limitation of mobility in the lumbar spine, smoothness of the lumbar lordosis, and protective muscle tension of the lumbar region on the left. Pain on palpation and percussion of the spinous processes and paravertebral points in the L5 projection on both sides. The symptoms of tension are positive: Neri, Wasserman, Lasega (on the left up to 10-20 °, on the right - 55-60 °). Hypesthesia on superficial types of sensitivity in the L5 zone to the left is noted, there are no power losses. Physiological reflexes caused from the legs are reduced, Achilles reflexes are not caused. No pelvic abnormalities. No other pathology of neurological status has been identified.

Учитывая наличие нестабильности позвоночно-двигательного сегмента (ПДС), грыжи межпозвонкового диска L5-S1, компрессии нервных корешков L5, S1 слева, отсутствие положительной динамики от проведенного консервативного лечения, рекомендовано оперативное лечение в объеме передний спондилосинтез, межтеловой спондилодез имплантатом, с удалением межпозвонкового диска L5-S1 и декомпрессией невральных структур, восстановление высоты межтелового промежутка и лордоза на поясничном отделе.Given the instability of the vertebral-motor segment (PDS), herniation of the intervertebral disc L5-S1, compression of the nerve roots L5, S1 on the left, the absence of positive dynamics from conservative treatment, surgical treatment is recommended in the amount of anterior spondylosynthesis, interbody fusion with an implant, with removal of the intervertebral disc L5-S1 and decompression of neural structures, restoration of the height of the interbody gap and lordosis in the lumbar region.

Операция прошла с использованием стандартного переднего забрюшинного доступа, выделением передней поверхности позвоночного столба на уровне межпозвонкового диска L5-S1, удалением последнего с проведением декомпрессии корешков L5, S1 слева, зачищением замыкательных пластинок тел L5, S1 до кровяной росы и установкой в образовавшийся межтеловой дефект имплантата, соответствующего размера. Имплантат закреплен в межтеловом промежутке винтами к телам позвонков L5 и S1, корректность стояния имплантата проверена с помощью ЭОП. Высота межтелового промежутка восстановлена, ПДС стабилизирован. Рана ушита послойно. Наложена асептическая повязка на рану. Интрооперационная кровопотеря составила 50 мл. Время операции - 1 час. В послеоперационном периоде был отмечен полный регресс болевого синдрома и неврологической симптоматики: уменьшилась выраженность симптомов натяжения (слева и справа 75°-85°), улучшилась чувствительность в ногах. На контрольных рентгенограммах стояние имплантата правильное, стабильное. Больной на отделении проведен инъекционный курс антибиотикопрофилактики, комплексной медикаментозной терапии. Состояние значительно улучшилось. Находилась на стационарном лечении с момента поступления 7 дней. Выписана в удовлетворительном состоянии на 4 сутки после операции. При амбулаторных осмотрах через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев отмечено, что положительный эффект вмешательства сохраняется. Болей нет. Конструкция стабильна. Неврологический статус - без патологии. В дополнительном лечении не нуждается.The operation was performed using standard anterior retroperitoneal access, isolating the anterior surface of the spinal column at the level of the intervertebral disc L5-S1, removing the latter with decompression of the roots L5, S1 on the left, stripping the end plates of the bodies L5, S1 to blood dew and inserting an implant into the resulting interbody defect appropriate size. The implant is fixed in the interbody gap with screws to the vertebral bodies L5 and S1, the correct position of the implant was verified using image intensifier tubes. The height of the interbody gap is restored, the PDS is stabilized. The wound is sutured in layers. An aseptic dressing has been applied to the wound. Introoperative blood loss was 50 ml. The operation time is 1 hour. In the postoperative period, a complete regression of pain and neurological symptoms was noted: the severity of tension symptoms (75 ° -85 ° left and right) decreased, and sensitivity in the legs improved. On the control radiographs, the implant is in the correct, stable position. A patient at the department was given an injection course of antibiotic prophylaxis, complex drug therapy. The condition has improved significantly. I have been in hospital treatment since the receipt of 7 days. Discharged in satisfactory condition on the 4th day after surgery. During outpatient examinations after 3 months, 6 months, 12 months, it was noted that the positive effect of the intervention remains. There is no pain. The design is stable. Neurological status - without pathology. Does not need additional treatment.

Таким образом, предлагаемый имплантат сочетает в себе биологическую совместимость, прочность, фиксационные свойства, связанные как с конструкторской особенностью, используемым материалом, так и с возможностью создания костного блока за счет пористого компонента, индивидуально изготавливаемую размер и форму, и простоту производства с использованием 3D принтера, что резко снижает финансовые затраты на его производство. Все перечисленные компоненты обеспечивают повышение эффективности применения имплантата, упрощают выполнение требуемого оперативного лечения и дают возможность получить выраженный стойкий клинический эффект в ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде с нормализацией неврологического статуса, восстановлением статики и биомеханики позвоночника.Thus, the proposed implant combines biological compatibility, strength, fixation properties associated with both the design feature, the material used, and the ability to create a bone block due to the porous component, individually made size and shape, and ease of production using a 3D printer , which dramatically reduces the financial costs of its production. All of these components provide an increase in the effectiveness of implant use, simplify the implementation of the required surgical treatment and make it possible to obtain a pronounced persistent clinical effect in the immediate and remote postoperative period with the normalization of neurological status, restoration of statics and biomechanics of the spine.

Список литературыBibliography

1. Brantigan JW, Steffee AD, Lewis ML, Quinn LM, Persenaire JM: Lumbar interbody fusion using the Brantigan I/F cage for posterior lumbar interbody fusion and the variable pedicle screw placement system: two-year results from a Food and Drug Administration investigational device exemption clinical trial. Spine 2000, 25(11): 1437-1446.1. Brantigan JW, Steffee AD, Lewis ML, Quinn LM, Persenaire JM: Lumbar interbody fusion using the Brantigan I / F cage for posterior lumbar interbody fusion and the variable pedicle screw placement system: two-year results from a Food and Drug Administration investigational device exemption clinical trial. Spine 2000, 25 (11): 1437-1446.

1. Crandall DG, Revella J: Transforaminal lumbar interbody fusion versus anterior lumbar interbody fusion as an adjunct to posterior instrumented correction of degenerative lumbar scoliosis: three year clinical and radiographic outcomes. Spine (Phila Pa 1976) 34: 2126-2133, 20091. Crandall DG, Revella J: Transforaminal lumbar interbody fusion versus anterior lumbar interbody fusion as an adjunct to posterior instrumented correction of degenerative lumbar scoliosis: three year clinical and radiographic outcomes. Spine (Phila Pa 1976) 34: 2126-2133, 2009

2. El Masry MA, Badawy WS, Rajendran P, Chan D: Combined anterior interbody fusion and posterior pedicle screw fixation in patients with degenerative lumbar disc disease. Int Orthop 28: 294-297, 20042. El Masry MA, Badawy WS, Rajendran P, Chan D: Combined anterior interbody fusion and posterior pedicle screw fixation in patients with degenerative lumbar disc disease. Int Orthop 28: 294-297, 2004

3. Kuslich SD, Danielson G, Dowdle JD, Sherman J, Fredrickson B, Yuan H, Griffith SL: Four-year follow-up results of lumbar spine arthrodesis using the Bagby and Kuslich lumbar fusion cage. Spine 2000, 25(20): 2656-2662.3. Kuslich SD, Danielson G, Dowdle JD, Sherman J, Fredrickson B, Yuan H, Griffith SL: Four-year follow-up results of lumbar spine arthrodesis using the Bagby and Kuslich lumbar fusion cage. Spine 2000, 25 (20): 2656-2662.

4. Luczkiewicz P, Smoczy'nski A, Smoczy'nski M, Lorczy'nski A, Piotrowski M: [The long-term results of decompression and anterior lumbar interbody fusion for the treatment of degenerative lumbar spondylolisthesis.] Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol 69: 173-177, 20044. Luczkiewicz P, Smoczy'nski A, Smoczy'nski M, Lorczy'nski A, Piotrowski M: [The long-term results of decompression and anterior lumbar interbody fusion for the treatment of degenerative lumbar spondylolisthesis.] Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol 69: 173-177, 2004

5. Luczkiewicz P, Smoczyn'ski A, Smoczyn'ski M, Pankowski R, Piotrowski M: [The results of decompression and anterior lumbar interbody fusion with the use of interbody cages for the treatment of degenerative lumbar spondylolisthesis.] Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol 71: 173-175, 20065. Luczkiewicz P, Smoczyn'ski A, Smoczyn'ski M, Pankowski R, Piotrowski M: [The results of decompression and anterior lumbar interbody fusion with the use of interbody cages for the treatment of degenerative lumbar spondylolisthesis.] Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol 71: 173-175, 2006

6. Oxland TR, Lund T: Biomechanics of stand-alone cages and cages in combination with posterior fixation: a literature review. Eur Spine J 2000, 9: S95-S1016. Oxland TR, Lund T: Biomechanics of stand-alone cages and cages in combination with posterior fixation: a literature review. Eur Spine J 2000, 9: S95-S101

7. Oxland TR, Lund T, Jost B, Cripton P, Lippuner K, Jaeger P, Nolte LP: The relative importance of vertebral bone density and disc degeneration in spinal flexibility and interbody implant performance. Spine 1996, 21(22): 2558-2569.7. Oxland TR, Lund T, Jost B, Cripton P, Lippuner K, Jaeger P, Nolte LP: The relative importance of vertebral bone density and disc degeneration in spinal flexibility and interbody implant performance. Spine 1996, 21 (22): 2558-2569.

8. Pavlov PW, Spruit M, Havinga M, Anderson PG, van Limbeek J, Jacobs WC: Anterior lumbar interbody fusion with threaded fusion cages and autologous bone grafts. Eur Spine J 2000, 9(3): 224-229.8. Pavlov PW, Spruit M, Havinga M, Anderson PG, van Limbeek J, Jacobs WC: Anterior lumbar interbody fusion with threaded fusion cages and autologous bone grafts. Eur Spine J 2000, 9 (3): 224-229.

9. Steffen T, Tsantrizos A, Aebi M: Effect of implant design and endplate preparation on the compressive strength of interbody fusion constructs. Spine 2000, 25(9): 1077-1084.9. Steffen T, Tsantrizos A, Aebi M: Effect of implant design and endplate preparation on the compressive strength of interbody fusion constructs. Spine 2000, 25 (9): 1077-1084.

10. Steffen T, Tsantrizos A, Fruth I: Cage: designs and concepts. Eur Spine J 2000, 9: S89-S94.10. Steffen T, Tsantrizos A, Fruth I: Cage: designs and concepts. Eur Spine J 2000, 9: S89-S94.

Claims (1)

Имплантат для переднего спондилодеза позвоночника в поясничном отделе, включающий корпус с непараллельными поверхностями, сужающимися к задней грани, имеющими рельефную структуру и сквозные пазы, каналы для винтов и отверстие для инструмента-направителя, отличающийся тем, что корпус изготовлен из порошкового титана методом 3D печати по заданным размерам, определенным в ходе предоперационного планирования, а его пазы заполнены пористым никелидом титана; в центральной части рабочей грани корпуса выполнено комбинированное отверстие для инструмента-направителя, содержащее центральное резьбовое отверстие и расположенный по его диаметру перпендикулярно средней линии упомянутой грани вертикальный паз, а также на равном удалении от упомянутого комбинированного отверстия начинаются каналы для фиксирующих винтов, располагающиеся под углом 45° к горизонтальной плоскости и открывающиеся на противолежащих поверхностях корпуса.An implant for anterior spinal fusion of the spine in the lumbar region, comprising a body with non-parallel surfaces tapering to the posterior face, having a relief structure and through grooves, screw channels and a hole for the guide tool, characterized in that the body is made of titanium powder by 3D printing according to predetermined sizes determined during preoperative planning, and its grooves are filled with porous titanium nickelide; in the central part of the working face of the casing, a combined hole for a guide tool is made, containing a central threaded hole and a vertical groove located along its diameter perpendicular to the midline of the said face, and also at equal distance from the combined hole, channels for fixing screws starting at an angle of 45 ° to the horizontal plane and opening on opposite surfaces of the body.

Images