RU142309U1 - OBSTETRIC PESSARY - Google Patents

Abstract

1. Акушерский пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, отличающийся тем, что содержит не менее двух вырезов с краев кольца и не менее двух выпуклостей во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца.2. Акушерский пессарий по п. 1, отличающийся тем, что вырезы и выпуклости выполнены симметричными.3. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что число вырезов и выпуклостей равно четырем.4. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что выпуклости с внутренней стороны кольца выполнены округлой формы и повторяют форму вырезов с наружной стороны пессария.5. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пессарий выполнен содержащим с внутренней стороны кольца чашечку с центральным отверстием, имеющую дополнительные отверстия по его периметру.1. Obstetric pessary, made in the form of a ring of silicone, characterized in that it contains at least two cutouts from the edges of the ring and at least two bulges in the inner side of the Central hole of the ring. 2. The obstetric pessary according to claim 1, characterized in that the notches and bulges are symmetrical. 3. The obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the number of cuts and bulges is four. 4. The obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the convexities on the inner side of the ring are rounded and repeat the shape of cutouts on the outside of the pessary. 5. The obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the pessary is made containing a cup with a central hole on the inside of the ring, having additional holes along its perimeter.

Description

Полезная модель относится к акушерским пессариям и может быть использована в процессе лечения беременных женщин с истмико-цервикальной недостаточностью и женщин, страдающих опущением и выпадением органов малого таза, опущением тела матки, недержанием мочи.The utility model relates to obstetric pessaries and can be used in the treatment of pregnant women with ischemic-cervical insufficiency and women suffering from prolapse and prolapse of the pelvic organs, prolapse of the uterus, and urinary incontinence.

Проблема невынашивания беременности имеет большое медицинское и социальное значение, в первую очередь, в связи с тем, что неблагоприятный исход беременности вызывает сильнейшую психоэмоциональную травму родителей.The problem of miscarriage is of great medical and social importance, first of all, due to the fact that an unfavorable outcome of pregnancy causes severe psychoemotional trauma to parents.

Несмотря на достигнутые успехи в профилактике и лечении угрожающего прерывания беременности и привычной ее потери, частота самопроизвольных выкидышей остается стабильной и достаточно высокой. Так, по данным разных авторов, она составляет от 2% до 55%, достигая в I триместре 50%.Despite the successes achieved in the prevention and treatment of threatening abortion and its usual loss, the frequency of spontaneous miscarriages remains stable and quite high. So, according to different authors, it ranges from 2% to 55%, reaching 50% in the first trimester.

Причины невынашивания беременности многочисленны и разнообразны. Среди причин невынашивания беременности выделяют генетические, анатомические, эндокринные, инфекционные, иммунологические и тромбофилические факторы Около 15% женщин с привычным невынашиванием беременности имели аномалии анатомического строения матки как основную причину. Эти аномалии можно разделить на 3 категории:The causes of miscarriage are numerous and varied. Among the causes of miscarriage are genetic, anatomical, endocrine, infectious, immunological and thrombophilic factors. About 15% of women with habitual miscarriage had abnormalities in the anatomical structure of the uterus as the main cause. These anomalies can be divided into 3 categories:

- нарушения нормального процесса слияния зачатков матки (аномалии мюллерова протока),- Violations of the normal process of fusion of the rudiments of the uterus (anomalies of the Muller duct),

- нарушения размеров или кровоснабжения матки за счет мимомы, полипов эндометрия или соединительной ткани (синдром Ашермана),- Violations of the size or blood supply to the uterus due to mimoma, endometrial polyps or connective tissue (Asherman's syndrome),

- нарушения функции шейки матки.- Cervical dysfunction.

К анатомическим изменениям половых органов относятся инфантилизм (недоразвитие матки), пороки развития матки, истмико-цервикальная недостаточность, травматические повреждения матки при аборте и родах, различные опухоли (миома матки). Частой причиной преждевременных родов является истмико-цервикальная недостаточность-состояние при котором происходит преждевременное раскрытие шейки матки у беременных женщин и, как следствие, преждевременные роды. Существуют рзнообразные методы лечения данной патологии-токолиз, наложение швов на шейку матки (серкляж), приспособления, механически поддерживающие несостоятельную шейку матки. Во время беременности при прогрессировании раскрытия цервикального канала происходит укорочение и размягчение шейки матки, выпячивание плодных оболочек в расширенный канал шейки матки, и, как результат, лишение физиологической опоры для плодного яйца, инфицирование и вскрытие плодных оболочек, рождение плода из полости матки. Не допустить развитие вышеуказанных осложнений можно с помощью установки разгрузочного медицинского пессария, который вводят в полость влагалища и устанавливают в определенном физиологическом положении. Механизм действия пессария заключается в "замыкании " шейки матки упругими стенками внутреннего центрального отверстия пессария и недопущения дальнейшего раскрытия шейки матки.Anatomical changes in the genital organs include infantilism (underdevelopment of the uterus), malformations of the uterus, isthmic-cervical insufficiency, traumatic injuries of the uterus during abortion and childbirth, and various tumors (uterine fibroids). A common cause of preterm birth is isthmic-cervical insufficiency, a condition in which premature cervical dilatation occurs in pregnant women and, as a result, premature birth. There are various methods of treating this pathology — tocolysis, suturing the cervix (cerclage), devices that mechanically support the insolvent cervix. During pregnancy, with the progression of the opening of the cervical canal, the cervix is shortened and softened, the fetal membranes protrude into the enlarged cervical canal, and as a result, the physiological support for the fetal egg is deprived, infection and opening of the fetal membranes, the birth of the fetus from the uterine cavity. To prevent the development of the above complications, you can use the installation of an unloading medical pessary, which is inserted into the vaginal cavity and set in a certain physiological position. The mechanism of action of the pessary is to “close” the cervix with the elastic walls of the inner central opening of the pessary and prevent further cervical dilatation.

В последние годы все больше женщин обращаются к врачам по поводу довольно серьезного заболевания - опущения и выпадения органов малого таза. Часто опущение органов малого таза сопровождается недержанием мочи при напряжении, чихании, кашле и поднятии тяжестей, т.е. стрессовым типом. Опущение гениталий на ранних стадиях характеризуется выпячиванием задней или передней стенок влагалища, нередко обеих стенок, что сопровождается рядом неприятных ощущений и приводит к множеству проблемами в различных аспектов качества жизни, в том числе в сексуальной и социальной сферах.In recent years, more and more women are turning to doctors about a rather serious disease - omission and prolapse of the pelvic organs. Often, pelvic prolapse is accompanied by urinary incontinence with tension, sneezing, coughing and weight lifting, i.e. stressful type. The prolapse of the genitals in the early stages is characterized by a protrusion of the posterior or anterior walls of the vagina, often both walls, which is accompanied by a number of unpleasant sensations and leads to many problems in various aspects of the quality of life, including in the sexual and social spheres.

Данное заболевание встречается у женщин преимущественно после 40 лет, но бывает и у молодых, нерожавших женщин (2%). Главную роль в возникновении заболевания играет нарушение синергизма мышц тазового дна, передней брюшной стенки, диафрагмы, разрывы промежности в родах, повреждения и растяжения мышц тазового дна, врожденного или приобретенного нарушения в процессах иннервации. Нередко, вместе с передней стенкой влагалища опускается мочевой пузырь, а опущение и выпадение задней стенки влагалища ведет к опущению передней стенки прямой кишки. Как следствие этого происходит недержание мочи при напряжении (кашле, подъеме тяжестей), непроизвольное выделение газов, запоры.This disease occurs in women mainly after 40 years, but it also occurs in young, nulliparous women (2%). The main role in the occurrence of the disease is played by the violation of synergism of the muscles of the pelvic floor, anterior abdominal wall, diaphragm, perineal tears in childbirth, damage and stretching of the muscles of the pelvic floor, congenital or acquired disorders in the innervation processes. Often, along with the front wall of the vagina, the bladder descends, and the prolapse and prolapse of the posterior wall of the vagina leads to the prolapse of the front wall of the rectum. As a result of this, urinary incontinence occurs during exertion (coughing, lifting weights), involuntary emission of gases, constipation.

Проблема недержания мочи включает в себя три фактора: медицинский, социальный и экологический. Каждая четвертая женщина в мире страдает недержанием мочи. Каждая одиннадцатая женщина в мире оперируется по поводу опущения половых органов и недержания мочи. Из них 30% женщин оперируются повторно.The problem of urinary incontinence includes three factors: medical, social and environmental. One in four women in the world suffers from urinary incontinence. Every eleventh woman in the world is operated on for omission of the genitals and urinary incontinence. Of these, 30% of women are operated repeatedly.

Среди эффективных средств лечения тазовых дисфункций у женщин в консервативной тактике широко известны урогинекологические пессарии.Among conservative tactics for treating pelvic dysfunctions in women, urogynecological pessaries are widely known.

Различаются поддерживающие пессарии (кольцо, чашеобразный и др.) [1, 2, 3, 4] и пессарии, заполняющее внутреннее пространство (куб, надувной, грибовидный и др.) [5, 6]. Изучение имеющихся разновидностей пессариев и маточных колец выявило ряд недостатков в их конструкции и наступающих осложнений при их использовании. Наиболее частым из них является возникновение чувства боли и выпадение введенных во влагалище пессариев. Это связано, в первую очередь, с неудобной формой пессария, некачественным материалом из которого он изготовлен. Появление обильных влагалищных выделений и образование язв на шейке матки также связано с качеством используемого материала, его плотностью, возможностью инфицирования и частичного химического разложения.There are supporting pessaries (ring, cup-shaped, etc.) [1, 2, 3, 4] and pessaries filling the internal space (cube, inflatable, mushroom-shaped, etc.) [5, 6]. A study of the existing varieties of pessaries and uterine rings revealed a number of shortcomings in their design and upcoming complications in their use. The most common of these is the occurrence of pain and loss of pessaries inserted into the vagina. This is primarily due to the uncomfortable form of the pessary, poor-quality material from which it is made. The appearance of abundant vaginal discharge and the formation of ulcers on the cervix is also associated with the quality of the material used, its density, the possibility of infection and partial chemical decomposition.

Ущемление, свищи, мочевая или кишечная непроходимость являются результатом неудачной формы пессариев, повышенной плотности применяемых материалов, сильной упругостью и деформацией при длительном использовании. Кроме того, существующие пессарии не учитывают таких факторов как широкая половая щель, короткая длина влагалища, сочетания опущения влагалища и стрессового недержания мочи. Недостатком существующих маточных пессариев является трудность их введения самими женщинами, особенно в пожилом возрасте. Все это заставляет искать новые формы пессариев и новые материалы для их изготовления. Эту задачу решает представленные новые виды пессариев. Реализация новых моделей акушерско-урогинекологических пессариев позволяет облегчить введение пессария во влагалище, правильную его установку, создание дополнительных путей оттока влагалищного отделяемого, уменьшение площади соприкосновения пессария со слизистой стенки влагалища, облегчение удаления пессария и удержании тела матки, мочевого пузыря и влагалища, фиксация уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении и препятствует раскрытию шейки матки при наличии беременности при сроках от 12 до 39 недель.Infringement, fistulas, urinary or intestinal obstruction are the result of the unsuccessful form of pessaries, increased density of materials used, strong elasticity and deformation during prolonged use. In addition, existing pessaries do not take into account such factors as a wide sexual gap, a short vaginal length, a combination of vaginal prolapse and stress urinary incontinence. The disadvantage of existing uterine pessaries is the difficulty of their introduction by women themselves, especially in old age. All this makes us look for new forms of pessaries and new materials for their manufacture. This problem is solved by the presented new types of pessaries. The implementation of new models of obstetric-urogynecological pessaries allows to facilitate the insertion of the pessary into the vagina, its correct installation, the creation of additional ways of the outflow of the vaginal discharge, the reduction of the area of contact of the pessary from the mucous wall of the vagina, the facilitation of the removal of the pessary and retention of the uterus, bladder and vagina, fixation of the urethral angle in the correct anatomical and physiological position and prevents the disclosure of the cervix in the presence of pregnancy at periods of 12 to 39 weeks.

Наиболее близким решением является пессарий «Юнона» [7], выполненный в виде кольца, расположенного по краям чашечки с центральным отверстием, и содержащий отверстия для оттока влагалищного отделяемого по периметру центрального отверстия. Маточный пессарий Юнона выполнен из инертного пластика и применяется для консервативной коррекции опущения и выпадения женских половых органов. Недостатком данного пессария является отсутствие возможности фиксации уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении, недостаточно эффективный отток влагалищного отделяемого, сложность и неудобство извлечения пессария из влагалища.The closest solution is the Juno pessary [7], made in the form of a ring located at the edges of the cup with a central hole, and containing holes for the outflow of the vaginal discharge along the perimeter of the central hole. The Juno uterine pessary is made of inert plastic and is used for the conservative correction of the prolapse and prolapse of the female genital organs. The disadvantage of this pessary is the lack of the ability to fix the urethrovesical angle in the correct anatomical and physiological position, insufficiently effective outflow of the vaginal discharge, the complexity and inconvenience of extracting the pessary from the vagina.

Техническим результатом данного решения является устройство, которое легко вводится во влагалище и также легко извлекается из него, позволяет удерживать в правильном анатомическом положении тело и шейку матки, препятствует опущению стенок влагалища, предотвращает непроизвольное мочеиспускание и недержание мочи при напряжении, кашле, чихании и поднятии тяжестей и препятствует раскрытию шейки матки при беременности. Кроме того, устройство обеспечивает возможность фиксации уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении, уменьшает площадь соприкосновения пессария со слизистой стенки влагалища, эффективно обеспечивает отток влагалищного отделяемого.The technical result of this solution is a device that is easily inserted into the vagina and is also easily removed from it, allows you to keep the body and cervix in the correct anatomical position, prevents the lowering of the walls of the vagina, prevents involuntary urination and urinary incontinence with tension, coughing, sneezing and lifting weights and prevents the opening of the cervix during pregnancy. In addition, the device provides the ability to fix the urethrovesical angle in the correct anatomical and physiological position, reduces the area of contact of the pessary with the mucous wall of the vagina, effectively ensures the outflow of the vaginal discharge.

Заявленный технический результат достигается за счет того, что акушерский пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, отличающийся тем, что содержит не менее двух вырезов с краев кольца и не менее двух выпуклостей во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца.The claimed technical result is achieved due to the fact that the obstetric pessary, made in the form of a ring of silicone, characterized in that it contains at least two cutouts from the edges of the ring and at least two bulges in the inner side of the Central hole of the ring.

Предпочтительно, вырезы и выпуклости выполнены симметричными.Preferably, the cutouts and bulges are symmetrical.

Предпочтительно, число вырезов и выпуклостей равно четырем.Preferably, the number of cuts and bulges is four.

Выпуклости с внутренней стороны кольца могут быть выполнены округлой формы и повторяют форму вырезов с наружной стороны пессария.The bulges on the inner side of the ring can be made rounded and repeat the shape of the cutouts on the outside of the pessary.

Пессарий может быть выполнен содержащим с внутренней стороны кольца чашечку с центральным отверстием, имеющую дополнительные отверстия по его периметру.The pessary can be made containing a cup with a central hole on the inside of the ring, with additional holes along its perimeter.

Полезная модель поясняется чертежами.The utility model is illustrated by drawings.

На фиг. 1 показаны примеры конструктивного выполнения пессария (а - вид без чашки; б - вид с чашкой), где 1 - кольцо, 2 - вырез с внешней стороны кольца, 3 - выпуклость с внутренней стороны кольца округлой формы, 4 - отверстия в зоне чашечки, 5 - чашечка, закрепленная к кольцу.In FIG. 1 shows examples of the structural implementation of the pessary (a - view without a cup; b - view with a cup), where 1 is a ring, 2 is a cutout on the outside of the ring, 3 is a bulge on the inside of the ring is rounded, 4 are holes in the cup area, 5 - a cup fixed to the ring.

На фиг. 2 показан пример конструктивного выполнения пессария с четырьмя симметричными вырезами и выпуклостями.In FIG. 2 shows an example of a structural embodiment of a pessary with four symmetrical notches and bulges.

На фиг. 3 показан пример конструктивного выполнения пессария с несимметричными вырезами и выпуклостями.In FIG. Figure 3 shows an example of a structural embodiment of a pessary with asymmetric cuts and bulges.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Полезная модель может быть выполнена в виде кольца из силикона, предпочтительно высококачественного силикона определенной упругости и плотности, специально подобранных для оптимального использования в качестве пессария. Отличительной особенностью устройства является выполнение вырезов по границам кольца и полукруглых выпуклостей с внутренней стороны кольца. Необходимым условием является наличие не менее двух вырезов с внешней стороны кольца и не менее двух выпуклостей с внутренней стороны кольца. Вырезов должно быть не менее двух (см. Фиг. 1 (а, б), но может быть до четырех (см. Фиг. 2) или более. Вырезы могут быть выполнены с краев кольца предпочтительно выполнены с симметричным расположением (см. Фиг. 2). Также вырезы и выпуклости могут иметь несимметричное расположение (см. Фиг. 3).The utility model may be made in the form of a ring of silicone, preferably high-quality silicone of a certain elasticity and density, specially selected for optimal use as a pessary. A distinctive feature of the device is the execution of cuts along the boundaries of the ring and semicircular bulges on the inside of the ring. A prerequisite is the presence of at least two cutouts on the outside of the ring and at least two bumps on the inside of the ring. The cutouts must be at least two (see Fig. 1 (a, b), but can be up to four (see Fig. 2) or more. The cuts can be made from the edges of the ring, preferably with a symmetrical arrangement (see Fig. 2). Also, cutouts and bulges may have an asymmetric arrangement (see Fig. 3).

Пессарий может содержать с внутренней стороны кольца чашечку 5 с центральным отверстием, имеющую дополнительные отверстия 4 по его периметру (см. Фиг. 1 (б)). Чашечка 5 представляет собой конусообразную полость, закрепленную большим диаметром к границам кольца 1. Дополнительные отверстия 4 по периметру чашечки 5 служат для оттока влагалищного отделяемого.The pessary may contain on the inside of the ring a cup 5 with a central hole having additional holes 4 along its perimeter (see Fig. 1 (b)). The cup 5 is a cone-shaped cavity fixed with a large diameter to the borders of the ring 1. Additional holes 4 along the perimeter of the cup 5 serve to drain the vaginal discharge.

Выпуклости 2, 3 с внутренней стороны кольца предпочтительно выполнены с симметричным расположением.The bulges 2, 3 on the inner side of the ring are preferably made with a symmetrical arrangement.

Вырезы с внешней 2 стороны кольца позволяют удобно захватывать и сжимать устройство. Выпуклости 3 с внутренней стороны кольца придают дополнительную упругость при давлении на стенки влагалища и удерживают шейку матки от прогрессивного раскрытия при наличии в полости матки плодного яйца (при истмико-цервикальной недостаточности).Cutouts from the outer 2 sides of the ring allow you to conveniently grab and compress the device. The bulges 3 on the inner side of the ring give additional elasticity with pressure on the walls of the vagina and keep the cervix from progressive opening in the presence of a fetal egg in the uterine cavity (with isthmic-cervical insufficiency).

Вырезы 2, 3 служат для удобства захвата и сжимания пессария при введении во влагалище. Также вырезы 2 с внешней стороны кольца уменьшают площадь контакта пессария со слизистой стенок влагалища (профилактика пролежней) и являются дополнительными отверстиями для свободного оттока влагалищного отделяемого и легкого удаления пессария из полости влагалища женщиной самостоятельно. Вышеуказанные свойства устройства частично также обеспечиваются тем, что возникает давление пессария на стенки влагалища в области его купола и препятствование смещению его вниз к половой щели тела и шейки, матки, влагалища и мочевого пузыря.Cutouts 2, 3 serve for the convenience of gripping and compressing the pessary when inserted into the vagina. Also, cutouts 2 on the outer side of the ring reduce the area of contact of the pessary with the mucous membrane of the vaginal walls (prevention of pressure sores) and are additional openings for free outflow of the vaginal discharge and easy removal of the pessary from the vaginal cavity by the woman herself. The above properties of the device are also partially ensured by the fact that the pessary pressures on the walls of the vagina in the area of its dome and prevents it from moving down to the genital gap of the body and neck, uterus, vagina and bladder.

Источники информации:Information sources:

1. http://www.aptekaforte.ru/Netshop/catalogue/catalogue_31998.html1. http://www.aptekaforte.ru/Netshop/catalogue/catalogue_31998.html

2. http://www.skalpil.ru/3618-pessariy-akusherskiy-chto-eto-takoe.html2.http: //www.skalpil.ru/3618-pessariy-akusherskiy-chto-eto-takoe.html

3. http://www.dia-zon.ru/product_info.php?products_id=1163. http://www.dia-zon.ru/product_info.php?products_id=116

4. http://www.chaspik.spb.ru/world/ispanskie-mediki-dokazali-effektivnost-akusherskogo-pessariya/4.http: //www.chaspik.spb.ru/world/ispanskie-mediki-dokazali-effektivnost-akusherskogo-pessariya/

5. http://dr-arabin.ru/akp.html5.http: //dr-arabin.ru/akp.html

6. http://brief-med.ru/pessarii/6.http: //brief-med.ru/pessarii/

7. http://medfarm.org/katalog/akusherstvo-i-ginekologiya/pessarij-matochnyj-yunona7.http: //medfarm.org/katalog/akusherstvo-i-ginekologiya/pessarij-matochnyj-yunona

Claims (5)

1. Акушерский пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, отличающийся тем, что содержит не менее двух вырезов с краев кольца и не менее двух выпуклостей во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца.1. Obstetric pessary, made in the form of a ring of silicone, characterized in that it contains at least two cutouts from the edges of the ring and at least two bulges in the inner side of the Central hole of the ring. 2. Акушерский пессарий по п. 1, отличающийся тем, что вырезы и выпуклости выполнены симметричными.2. The obstetric pessary according to claim 1, characterized in that the cuts and bulges are symmetrical. 3. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что число вырезов и выпуклостей равно четырем.3. The obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the number of cuts and bulges is four. 4. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что выпуклости с внутренней стороны кольца выполнены округлой формы и повторяют форму вырезов с наружной стороны пессария.4. The obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the convexities on the inner side of the ring are rounded and repeat the shape of cutouts on the outside of the pessary. 5. Акушерский пессарий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пессарий выполнен содержащим с внутренней стороны кольца чашечку с центральным отверстием, имеющую дополнительные отверстия по его периметру.

5. Obstetric pessary according to claim 1 or 2, characterized in that the pessary is made containing a cup with a central hole on the inside of the ring, with additional holes along its perimeter.

Images