PT84957B - Sistema de fixacao para ligar cateteres, canulas ou analogos a superficie da pele e processo para a sua ligacao esteril - Google Patents

Description

SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA LIGAR CATETERES, CÂNULAS OU ANÁLOGOS Ã SUPERFÍCIE DA PELE E PROCESSO PARA A SUA LIGAÇÃO ESTÉRIL

A presente invenção descreve um sistema de fixação para fixar catateres, cânulas e análogos com uma película de pele (3) revestida com uma camada de adesão a pele (2) que possui uma película de cobertura (1) e um emplastro superior (6) com uma camada adesiva de contacto (5) que adere a película de pele e que tem uma camada de cobertura de emplastro superior (4), assim como um processo para a ligação estéril de uma canula à pele que compreende as fases seguintes: aplicação de uma película de pele a pro va de bactérias com uma camada de adesão ã pele na região de inserção da canula, passando a cânula através da película de pele; aplicação de um ad£ sivo que forma uma película elástica, a prova de bactérias que adere ao emplastro inferior na região do emplastro inferior que circunda o ponto de inserção e a porção de canula que se projecta para fora da pele e cola gem do emplastro superior sobre a cânula.

Figura 1.

Fig.1

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Descrição do objecto do invento que

LOHMANN GmbH & CO KG, alemã, industrial, com sede em Irlicher Str. 55, D-5450 NEUWIED 12, República Federal da Alemanha, pretende obter em Portu gal, para:SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA LIGAR CATETERES, CÂNULAS OU ANÁLOGOS Ã SUPERFÍCIE DA PELE E PROCESSO PARA A SUA LIGAÇÃO ESTÉRIL.

O presente invento refere-se a um sistema para ligar cânulas, cateteres, etc. à pele, assim como a um processo para a ligação estéril de uma canula à pele.

Cânulas a cateteres são aqui entendidos como significando son das do tipo utilizado por exemplo para introduzir nos e remover dos vasoíi do corpo fluídos e que podem ser na forma de agulhas, cânulas, cateteres, sondas de medição (por exemplo para medir certos parâmetros do corpo,tais como a pressão parcial do oxigénio, etc.), assim como meios de infusão.

Cânulas devem ser fixadas ao corpo, por exemplo durante a diálise de doentes ou durante longas infusões. São conhecidos meios para fi xar cânulas e cateteres.

A PE-BI-76 896 e a PE-AI-121 679 revelam um penso medicinal para a fixação de uma sonda que tem uma porção de penso que pode ser ligada ã pele e ã parte da sonda que se projecta a partir da pele por meio de emplastros. Esta porção de penso é dotada com uma extensão tubular,que serve como suporte ou meio de recepção para a parte de sonda que se projecta a partir da pele.

modelo de utilidade alemão 82 04 827.4 descreve um dispositi vo de manutenção ou retenção que tem duas placas de aperto, que recebem a cânula e que é depois fixado a pele por meio de emplastro.

A DE-OS 32 12 458 descreve um sistema de ligadura para os cateteres serem externamente aplicados a indivíduos do sexo masculino e mais particularmente refere-se ã configuração geométrica das faixas de emplastro.

A patente germanica DE-PS 29 47 427 refere-se a uma ligadura

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LOH 2/86 PT de cateter para uma veia que por meio de uma película acabada para conta£ to adesivo, permeável ao ar, impermeável à água, que pode facultativamente ter uma camada que absorve a humidade sobre o lado mais afastado da pele, fixa uma cânula com uma válvula de paragem à pele; as dimensões preferidas do emplastro são indicadas como sendo 95x60 mm.

A DE-OS 31 05 187 descreve um emplastro de fixação de canula com um segmento de emplastro perfurado que, depois da inserção da cânula, é fixado a esta última e deste modo evita a remoção da cânula, enquanto o emplastro restante adere à pele.

A EP-AI-116 526 refere-se a outro princípio para ligar cânulas ã pele, em que um dispositivo de retenção de cateter é fixado por meio de uma agulha que passa através da pele do paciente a ser tratado. Em casos especiais o cateter é mesmo cosido ã pele para fixar o mesmo em posição.

Por exemplo, sob a marca comercial POROFIX, estão ã venda no mercado emplastros para cânulas, faixas de emplastro para fixar tais cânulas. Os mesmos são emplastros adesivos com uma fenda, que é em particular utilizada para fixar cânulas de Strauss durante infusões.

Estes emplastros conhecidos para a fixação de cânulas tem a van tagem de as porçoes de pele subjacentes poderem respirar, sendo a película permeável ao vapor de agua e ao oxigénio, de modo a que não possa verificar-se a maceração da superfície da pele.

Contudo, constitui uma desvantagem dos meios de fixação de cânu la conhecidos, o facto de o ponto de inserção ou punctura e as porções de pele subjacentes no canal de punctura ou inserção não ficarem adequadamente protegidos de infecções por bactérias que entram a partir da superfície da pele.

Tem sido feitas tentativas para, pelo menos parcialmente, resol verem este problema, desinfectando a pele antes da puncturação. Contudo, a desinfecção apenas cobre as camadas superiores da pele e é incapaz de evitar a penetração do canal de inserção de bactérias provenientes das canadas de pele que estão por baixo ou do exterior.

É importante assegurar uma boa fixação da cânula, de modo a evi tar o deslizamento da mesma num período prolongado.

As disposições da técnica anterior apenas parcialmente resolvem sste problema. É necessário utilizar quer meios muito complicados para a

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fixação da cânula, que são espetados na pele com o emplastro adesivo/juer emplastros simples com incisões ou fendas que não conduzem a uma fixação satisfatória da cânula por um período prolongado.

O problema do presente invento consiste consequentemente em prc porcionar um sistema aperfeiçoado de fixação de uma canula, que evita a infecção do ponto de inserção ou de punctura, mesmo no caso de cânulas que são deixadas distantes, tal como por exemplo derivações do caso de pacien tes com diálises e, juntamente com boa fixação, evitam simultaneamente da nos nas camadas de pele.

De acordo com o presente invento este problema é resolvido por um sistema para a ligação de cateteres, cânulas ou análogos, caracterizado pelo facto de compreender uma película para a pele revestida com um re. vestimento de adesão ã pele que tem uma película de cobertura e um emplás tro superior acabado com um revestimento adesivo de contacto que adere ã película da pele e que tem uma camada de cobertura do emplastro superior.

Uma forma de realização preferida do invento é caracterizada pelo facto de as camadas serem sobrepostas à maneira de sanduíche e sobre um lado estarem interligadas numa região parcial sem uma película intermq diária de separaçao da película, tornando-se a camada de cobertura do emplastro superior numa película de separação intermédia entre a película de pele e o revestimento adesivo de contacto do emplastro superior.

É também vantajoso se, num sistema de fixação de acordo com o presente invento, a película de pele for uma película flexível, permeável ao vapor de água e impermeável às bactérias, por exemplo um polímero natural ou sintético, tal como colagene de ligação cruzada, poliuretano, etc., e como está ã venda no mercado na forma de película de incisão. A película de pele e/ou emplastro superior, assim como facultativamente as camadas adesivas de contacto podem ser transparentes, de modo a ser possível obser var o ponto de inserção ou punctura.

Se ambos os emplastros superiores e película de pele forem para se tornarem transparentes é possível mesmo no caso de fixação por períodos mais prolongados de uma cânula, cateter, etc., verificar constantemente a posição dos mesmos inspeccionando a parte exterior do sistema de fixação da cânula, sem ser necessário remover ou abrir este último, que poderia ter riscos de infecção ou prejuízo para o paciente. Como resultado desta cons

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LOH 2/86 PT trução vantajosa, é possível em muitos casos obviar mudanças de cânula.

Se a superfície da película de pele for maior que o emplastro superior, como resultado de uma maior superfície adesiva, é assegurada uma muito boa adesão da película de pele à pele e é então possível fazer aderir ã película de pele um emplastro superior com uma adesividade muito for te no revestimento adesivo de contacto, o qual deveria mesmo conduzir a ferimentos na camada de pele se o mesmo fosse utilizado sobre a pele. É apropriado o emplastro superior ter uma área muito mais pequena que o emplastro inferior, de modo a evitar qualquer maceração da pele pela exclusão de ar e humidade utilizando um emplastro superior com fraca condução de ar e humidade.

É vantajoso neste caso que a camada adesiva de contacto do emplastro superior adira mais fortemente ã película de pele que a camada de adesão de pele a pele. De preferencia a película de cobertura de emplastro superior tem uma linha de separação e facultativamente dois auxiliares de remoção para cada porção de película de separação intermédia.

De acordo com uma forma de realização preferida do presente invento, a película de pele pode ser revestida com uma substancia activa so bre um ou ambos os lados e de preferencia com uma substancia bactericida ou análoga. Para evitar o desligamento dos bordos da película de pele da própria pele, além da camada de adesão à pele, a película de pele pode ter um contacto de adesão mais forte a toda a volta do anel ou margem adesiva.

emplastro superior pode ser perfurado, de modo a assegurar que no caso de qualquer aplicação necessária de um dissolvente ao emplastro superior e possível assegurar uma fácil remoção do mesmo neutralizando a camada adesiva pelo dissolvente. Seguindo o referido tratamento por dissolvente, é possível remover o emplastro superior e depois a cânula. A película de pele pode então ser removida. As perfurações também evitam a ma ceração das superfícies de pele subjacentes.

sistema de fixação do invento, de acordo com uma forma de rea lização preferida, inclui também um plímero elástico formador de adesivo ou o seu material de partida, que adere à superfície da pele e à superfície da cânula e seguindo a aplicação ã película de pele e ponto de inserção forma uma vedação impermeável às bactérias do ponto de inserção juntanente com a película de pele.

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De acordo com uma outra forma de realização do presente invento, o sistema de fixação do invento pode também ter um corpo de suporte de ca nula e também uma abertura de recepção adaptada à forma exterior da cânula, de modo tal que quando o corpo de suporte da canula é aplicado ã pelí cuia de pele, a cânula é fixada numa posição angular predeterminada na abertura de recepção. 0 corpo de suporte da cânula pode também ter uma su perfície de suporte acabada facultativamente em contacto adesivo, com a qual estã em contacto sobre a película de pele e pode por exemplo ser fixada durante a inserção da cânula. Esta forma de realização é particularmente vantajosa se for desejado evitar uma adesão firme do emplastro supe rior da cânula, o que poderia em certas circunstâncias ser doloroso para o paciente quando da remoção da cânula. Neste caso, a cânula é ligada por contacto de fricção na abertura de recepção do corpo de suporte da cânula.

Vantajosamente, o corpo de suporte da cânula é um artigo molda do a partir de material elástico, de preferencia um polímero, que é facul tativamente transparente. Borracha de silicone ou outros polímeros são por exemplo adequados para este fim.

invento refere-se também a um processo para a ligação estéril de uma cânula a pele, caracterizado pelo facto de compreender a aplicação de uma película de pele ã prova de bactérias com uma camada de adesão de pele a pele na região da punctura ou inserção da cânula, passando a cânula através da película de pele, aplicando à pele um adesivo que forma uma película elástica à prova de bactérias que adere ao emplastro inferior na região de inserção da cânula, passando a cânula através da película de pe. le, aplicando a área do emplastro inferior que circunda o ponto de inserção um adesivo que forma uma película elástica, à prova de bactérias que adere ao emplastro inferior e a pelo menos parte da porção de cânula que se projecta a partir da pele e que adere ao emplastro superior sobre a ca nula.

Uma variante preferida do processo do invento é caracterizada pelo facto de o corpo de suporte da canula estar engato e fixado sobre a película de pele ou pele, com subsequente ou anterior embutimento da canu la na abertura de recepção do corpo de suporte da cânula.

corpo de suporte da cânula pode ser fixado em posição tanto por meio de uma camada de contacto adesivo, por meio de um adesivo ou por

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adesão sobre o emplastro superior.

Numa forma de realização preferida do sistema de fixação do invento com dois emplastros separados que compreendem película de cobertura, camada de adesão de pele e película de pele, juntamente com uma película de cobertura de emplastro superior, camada adesiva de contacto e emplastro superior, a película de pele, que é de preferencia uma película de incisão é detectada a partir da sua camada de cobertura de superfície e feita aderir à superfície da pele para ser dotada com uma canula. A película de incisão é então perfurada pela canula. A retirada por perfuração de uma porção da película de incisão pela agulha hipodérmica e a alimentação da mesma ao canal de inserção ou de punctura pode ser evitado pelo facto de ser escolhida uma forma de canula semi-cortante adequada, de modo que apenas uma tira com a forma de ferradura ê retirada por perfuração e continua a estar ligada ã película por um lado, ou pode ser utilizada uma película de incisão (por exemplo colagene de ligação cruzada).

Outra alternativa vantajosa envolve a utilização de uma canula com um perno central rectráctil. A fácil limpeza é tornada possível pelo facto de antes da introdução de líquidos no corpo, a parte interior da ca nula ser limpa, por exemplo produzindo um vácuo no lado mais afastado do corpo, sugando os resíduos das porções retiradas por perfuração e também f25 as partes de tecido.

Uma forma de realização particularmente preferida com película de incisão cheia de ingrediente activo é particularmente vantajosa se o emplastro de fixação da canula de acordo com o invento for deixado na pele durante um longo período de tempo. 0 mesmo se aplica no caso de pacientes, em que uma infecção poderia ter um efeito particularmente negativo, porque uma canula é frequentemente introduzida no seu vaso, por exemplo no caso de pacientes com diálise. Nesses casos é produzida uma assim chamada deri vação, isto é, uma ligação entre a artéria e a veia e depois pode ser inserida uma nova canula aí para cada diálise. Uma película de incisão revestida com substâncias bactericidas activas no topo da película de pele, além de ou em alternativa ã mesma, poderia evitar substancialmente uma migração de bactérias na direcção do ponto de punctura do corpo mais afastado.

De acordo com uma forma de realização particularmente preferida

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LOH 2/86 PT do emplastro de fixação do invento, a porção de emplastro superior e a por ção de película de pele, separadas por uma película de separação intermédia que é facultativamente adesiva em ambos os lados, estão sobrepostas.É preferível que a película de separação intermédia tenha uma linha de sepa ração que defina uma porção de superfície maior ou menor. Isto é apropria do se as partes de película de separação intermédia removíveis e películas de cobertura tiverem auxiliares de remoção.

Primeiramente, a película de cobertura que cobre a película de pele sobre o lado da pele é removida (facultativamente utilizando um auxi liar de remoção) e o sistema de emplastro remanescente semelhante a sanduíche é feito aderir como uma entidade da pele. Subsequentemente, parte ou todo o emplastro superior é retirado da película de pele juntamente com a película de separação intermédia. Uma porção da película de separação intermédia é destacada do resíduo de película intermédia separada ao longo de uma linha de separação preparada e destacada do emplastro superior. A camada de contacto adesiva agora exposta é feita aderir ã película de pele. A parte remanescente da película de separação intermédia é agora atirada para fora da película de pele, juntamente com a parte do emplastro superior coberta mas não aderida pela mesma, de modo que a película de pele, de preferencia uma película de incisão, fique situada livremente sobre o ponto de punctura e esta seja então seguida por perfuração. A película de separação intermédia é agora completamente removida, facultativamente com um segundo auxiliar de remoção e o emplastro superior é colocado sobre a canula, de modo que o mesmo assente grosso modo a maneira de uma ferradura sobre o emplastro inferior e a canula se projecte a partir do lado aberto da ferradura. (Óbviamente, a sequência das etapas pode ser modificada; por exemplo a canula ser primeiramente introduzida e a seguir a isso o emplastro superior ser espetado para baixo).

Para evitar o fenómeno de maceração e a fim de facilitar a remoção do emplastro superior pelos dissolventes, pode ser apropriado perfurar o emplastro superior.

Com o auxílio do emplastro de fixação da canula do presente invento, a cânula é feita aderir numa bolsa formada pela película de pele e pelo emplastro superior e consequentemente o contacto entre a canula e a pele é substancialmente evitado.

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Para evitar a retirada por perfuração de uma porção de película de pele pela inserção da cânula, esta última pode ser fixada sobre um bordo, mesmo fora do sistema de fixação, melhorando assim a fixação da cânula o que se torna possível pelo sistema de fixação do invento. Nao existe uma cobertura completa da região de inserção pela película de pele e o uso é apenas feito pela acção de fixação do sistema de emplastro de fixação.

As partes individuais do sistema de fixação, tais como o emplas. tro inferior, o emplastro superior, o adesivo ligado aos mesmos e o corpo de suporte de cânula são essenciais para o invento.

invento será em seguida descrito com mais pormenor com referencia aos desenhos anexos, nos quais:

Fig.l é um sistema do presente invento com um emplastro separado e película de pele.

Fig.2 é uma secção longitudinal através de uma combinação emplastro superior semelhante a uma sanduíche - película de pele de acordo com o invento.

Fig.3 é uma vista em planta de um emplastro de acordo com a Fig 2 no estado ajustado.

Fig.4 é uma vista do emplastro de acordo com as Figs.2 e 3 antes da aplicação do emplastro superior e com o adesivo aplicado.

Fig.5 é uma vista em planta da combinação emplastro superior -camada de cobertura do invento com o auxiliar de remoção e linha de separação .

Fig.6 é uma vista de um sistema de fixação do invento com um corpo de suporte de canula.

Fig.7 é uma vista do sistema de fixação do invento de acordo com a Fig.6 ao longo da linha VII-VII’.

Como está representado na Fig.l, uma forma de realização preferida do emplastro inferior do invento compreende uma película de cobertura 1, uma camada de adesão ã pele 2 e uma película de pele 3, que é de preferência em ar e permeável ao vapor de água e facultativamente também de maneira bactericida. A parte superior do sistema de fixação compreende um emplastro superior 6, uma camada adesiva de contacto 5 e uma película de cobertura de emplastro superior 4, facultativamente com auxiliar de remoção. 0 sistema de fixação representado na Fig.l é capaz de fixar a

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LOH 2/86 PT cânula 8 que, seguindo a adesão da película de pele ã pele, é facultativa mente selada com um adesivo à prova de bactérias e é subsequentemente ligada pelo emplastro superior 6 aderido ã película de pele 3.

A Fig.2 mostra uma variante com a forma de sanduíche do sistema de fixação do invento, em que as mesmas camadas descritas na Fig,l estão sobrepostas, mas neste caso a camada de cobertura de emplastro superior 4 se tornou numa película de separação intermédia.

A Fig.3 mostra o emplastro representado na Fig.2 aplicado à pe le. Um emplastro superior mais pequeno 6 está fixado a uma película de pe_ le 2 de maior superfície e fixa a canula 8 em posição.

Na Fig.4 a cânula 8 já perfurou a película de pele colocada por baixo e o emplastro superior com uma porção libertada da película de separação intermédia tendo sido colada à película de pele 3. 0 adesivo 7 à pro va de bactérias foi aplicado em volta do ponto de inserção sobre a película de pele 3 e a extremidade livre da cânula, formando ao mesmo tempo uma vedação semelhante a uma folha. A porção de emplastro e ainda dotada com a película de separação intermédia 4 está levantada e tem na sua extremidade um auxiliar de remoção, que facilita a remoção da porção de película intermédia remanescente. A operação seguinte consiste em remover por meio de um auxiliar de remoção a película de separação intermédia 4 de emplastro superior 6 remanescente, para colocar este último sobre a canula 8 e fixar o mesmo por adesão.

A Fig.5 mostra a porção de superfície da Fig.4 a partir do lado 3 da película de separação intermédia. É possível ver dois auxiliares de remoção e uma linha de separação, ao longo da qual é removida inicialmente uma parte da película de separação intermédia e depois o emplastro é colado à película de pele 3.

A Fig.6 mostra uma outra forma de realização do sistema de fixação do presente invento, segundo a qual um corpo de suporte de cânula 9 formado a partir de um polímero elástico é feito aderir ã película de pele 3 por meio de uma superfície de suporte 10, que aqui tem um contacto adesivo acabado. 0 corpo de suporte de cânula 9 tem uma abertura de recepção 11, na qual a cânula 8 pode ser introduzida por fricção. Na forma de realização presentemente representada a canula 8 pode ser introduzida sob pressão através de uma fenda numa parede circundante elástica da abertura

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LOH 2/86 PT de recepção 11 e é fixada pelas paredes de suporte de cânula que elásticamente voltam ã sua posição inoperativa.

A Fig.7 mostra seccionalmente o sistema de fixação da Fig.6 ao longo da linha VII-VII*. Para melhor ligação da cânula 8, neste caso está aderido um emplastro superior 6 sobre o corpo de suporte de cânula 9. Nesta forma de realização não há necessidade de um revestimento adesivo de contacto da superfície de suporte de pele 10.

dos números de referencia

Película de cobertura

Camada de adesão ã pele

Película de pele

Película de cobertura de emplastro superior/película de separaçao intermédia

Camada adesiva de contacto

Emplastro superior

Adesivo

Canula

Corpo de suporte de canula

Superfície de suporte de 9

Abertura de recepção em 9

Depósito do primeiro pedido para o invento acima descrito foi tuado na República Federal da Alemanha, em 28 de Maio de 1986 sob o 36 17 882.9,em 22 de Dezembro de 1986 sob o n°P3643985.1 e em 16de Abril de sob on°P3713114.1.

Claims (1)

1. REIVINDICAÇÕES

   Sistema de fixação para ligar cateteres, cânulas ou análogos, caracterizado por compreender uma película de pele (3) revestida com amada de adesão à pele (2) que possui uma película de cobertura (1) mplastro superior (6) com uma camada de adesivo de contacto (5) que e ã película de pele e que tem uma camada de cobertura do emplastro ior (4).

   â.- Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado uma e um adesupe

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   LOH 2/86 PT por as camadas estarem sobrepostas de maneira análoga ã de uma sanduíche e num dos lados estarem interligadas numa região parcial, tornando-se a cobertura de emplastro superior (4) numa película de separação intermédia (4) entre a película de pele (3) e a camada adesiva de contacto (5) do emplastro superior (6).

   35.- Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracteriza do por a película de pele (3) ser um material de película flexível, permeável ao vapor de água e ã prova de bactérias, por exemplo um polímero natural ou sintético, tal como colagene de ligação cruzada, poliuretano, etc., que é utilizável comercialmente como uma película de incisão.

   45,- Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a película de pele (3) e/ou o emplastro superior (6), assim como, facultativamente, também as camadas adesivas (2) e (5) serem transparentes 55.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a superfície da película de pele (3) ser maior que o emplastro superior (6).

   65,- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a camada adesiva de contacto (5) do emplastro superior (6) aderir mais fortemente a película de pele (3) que a camada de adesão ã pele (2).

   75.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações 2 a 6, caracterizado por a película de emplastro superior (4) ter uma linha de separação e facultativamente dois auxiliares de remoção, um para cada por ção.

   85.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a película de pele (3) poder ser revestida com um ingrediente activo sobre um ou ambos os lados e de preferencia com um agente bactericida ou análogo.

   95.- Sistema de fixação de acordo com as reivindicações 1 a 6, caracterizado por a película de pele (3) ter adicionalmente um bordo adesivo a toda a volta com forte contacto de aderência.

   105.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o emplastro superior (6) ser perfurado.

   115.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender um polímero elástico (7) ou o seu ma

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   LOH 2/86 PT material de partida de preferencia formando um adesivo, que adira ã película de pele (3) e ã superfície da cânula e deste modo forme uma vedação à prova de bactérias para o ponto de inserção.

   12â.- Sistema de fixação de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender um corpo de suporte de cânula (9), fa cultativamente com uma superfície de suporte acabada em contacto adesivo (10) e com uma abertura de recepção (11) adaptada ã forma exterior de uma cânula (8), de modo tal que a canula (8) no caso do corpo de suporte de cânula (9) ser aplicado ã película de pele (3) ou pele, ser fixo numa posição angular predeterminada na abertura de recepção (11).

   13â.- Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por o corpo de suporte de cânula (8) ser um artigo moldado a partir de um material elástico, de preferencia um polímero, que é facultativamente transparente.

   14â.- Processo para a ligação estéril de uma cânula ã pele, caracterizado por se aplicar uma película de pele ã prova de bactérias com uma camada de adesão à pele à porção de pele na região de inserção da canula, passando a canula através da película de pele, aplicando um adesivo que forma uma película elástica, ã prova de bactérias, que adere ao emplastro inferior a uma região de emplastro inferior que circunda o ponto de perfuração e pelo menos parte da porção de canula que se projecta a partir da pele, de modo que a região de punctura seja selada e depois colar o emplastro superior sobre a cânula.

   15â.- Processo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o corpo de suporte da canula ser aplicado e fixo sobre a película de pele, com subsequente ou anterior embebimento da cânula na abertura de rece£ ção do corpo de suporte da cânula.