PT805696E - Inalador - Google Patents

Description

- 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ *> Α-.

y DESCRIÇÃO j “Inalador” O presente invento refere-se a um inalador do tipo que inclui um corpo tubular que define uma passagem de escoamento de ar no mesmo. São conhecidos diversos inaladores deste tipo. Como exemplos, as patentes americanas nos. 4.524.769 e 4.907.583 e o pedido internacional WO 90/07351 referem-se a inaladores que incluem cada um meios de dosagem para o fornecimento de uma dose de uma substância activa em partículas para a passagem de escoamento de ar quando o inalador está a ser utilizado. A extremidade de saída da passagem de descarga é definida por uma peça de boca ou bocal que, durante a utilização do inalador, fica posicionado entre os lábios do utilizador. Estes inaladores já conhecidos tratam-se de uma estrutura relativamente i complicada, não sendo de utilização fácil porque os meios de dosagem têm de ser accionados sempre que se pretende utilizar o inalador. Além disso, estes dispositivos já conhecidos são demasiado pesados e volumosos para serem transportados num bolso ou numa mala de mão de senhora.

Quando uma substância em partículas ou em pó é inalada através de uma peça de boca ou bocal colocado entre os lábios do utilizador, uma parte substancial da substância activa suspensa no escoamento de ar inalado não alcança os pulmões do utilizador mas pode ser engolida ou pode colidir contra a membrana mucosa da cavidade oral do utilizador. Isto não significa apenas que seja perdida uma quantidade substancial da substância activa, mas que também a substância activa que entra em contacto com a membrana mucosa da cavidade oral ou que chega ao estômago pode ter efeitos secundários indesejáveis.

Tal como divulgado na patente alemã n° 2815039, este problema pode ser resolvido através da utilização de uma peça de boca que, quando utilizada, prolonga-se para dentro da cavidade oral e ao longo da língua do utilizador. Quando um escoamento de líquido, incluindo uma substância activa, é orientado para a cavidade oral do doente, proveniente, por exemplo, de um inalador ou de um dispositivo atomizador ligado à extremidade externa da peça de boca, é difícil orientar esse escoamento de líquido para uma parte pretendida da cavidade oral, como a garganta ou a traqueia do doente. ) 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 2

Ο documento US-A-2 503 732 divulga um inalador que inclui um tubo recto, com um tampão provido de válvula inserido numa extremidade e uma peça de boca ou nariz encaixada na outra extremidade do mesmo. O documento WO-A-9 317 728 refere-se a um inalador descartável feito a partir de uma peça sendo uma chapa moldada de material plástico e por uma peça oposta feita a partir de um material de chapa plana. Estas peças formam uma caixa tubular, com um compartimento destinado ao pó a ser inalado e uma constrição que causa turbulência numa corrente de ar através do alojamento. O documento EP-A-0 404 454 divulga igualmente um dispositivo descartável para inalação de medicamentos com uma câmara plana, a qual é definida entre uma peça inferior plana e uma peça superior moldada conjuntamente seladas por calor. Uma abertura de entrada e uma multiplicidade de aberturas de saída estão formadas na peça superior. O documento US-A-4 265 236 refere-se a um inalador que compreende uma extensão de tubagem flexível que contém um dispositivo de controlo de escoamento. A extensão de tubagem pode ser formada numa laçada fechada por meio da qual as extremidades da tubagem se encontram fechadas. O presente invento proporciona um inalador que pode ser produzido de uma forma bastante simples e com custos baixos sendo, não obstante, extremamente eficaz. O inalador de acordo com o presente invento compreende um corpo tubular constituído por uma única peça, o qual tem uma secção da peça de boca e se destina a ser utilizando apenas uma vez, e que define ali uma passagem de escoamento de ar, tendo o corpo tubular secções substancialmente rectilíneas, e uma dose única de uma activa inalável, sendo disposta dentro da passagem de escoamento uma substância em partículas, sendo a referida dose selada ou fechada relativamente à atmosfera ambiente através de meios de fecho que têm de ser retirados ou abertos por um utilizador antes do seu uso.

Um inalador deste tipo é conhecido a partir da WO-A-8 901 348. Esta publicação divulga um inalador de pó descartável formado por um tubo recto vedado nas duas extremidades e que contém uma dose do pó a ser inalado. Sempre que o inalador é utilizado por um doente, as extremidades vedadas do tubo são abertas xe uma extremidade do tubo pode, então, ser inserida na boca ou nariz do doente. A substância em pó pode ser inalada de seguida. 3 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ Ο inalador de acordo com o invento é caracterizado por o corpo tubular compreender uma secção intermédia curva e/ou dobrável das secções rectilíneas, e por a área de secção transversal da passagem de escoamento definida no corpo tubular não exceder 75 mm2.

Os referidos meios de fecho podem ser de qualquer tipo adequado, como sejam tampas, películas ou folhas que são dispostas de modo a serem removidas nas extremidades opostas do corpo tubular. Como alternativa, os meios de fecho podem incluir membranas que podem ser removidas, perfuradas ou rompidas, que se prolongam ao longo da passagem de escoamento de ar e estando axialmente espaçadas ali por forma a que a dose da substância activa fique disposta no meio. Como é evidente, os meios de fecho podem ser de qualquer outro tipo, sendo capazes de vedar a dose da substância activa relativamente à atmosfera ambiente até o inalador ser utilizado, e que podem ser retirados ou abertos por um doente ou utilizador antes do seu uso. O doente pode, agora, inalar a substância activa, inserindo a extremidade da peça de boca entre os lábios e tendo, obrigatoriamente, de inalar ar através da passagem de escoamento de ar definida no inalador. Uma vez que a área de secção transversal da secção interna da passagem de escoamento de ar é relativamente pequena, a velocidade do ar nesta secção será relativamente elevada. Esta velocidade do ar elevada promove a atomização da dose da substância activa em partículas e a suspensão das partículas finamente divididas no escoamento de ar.

Para a obtenção de uma velocidade elevada do escoamento de ar, a área de secção transversal da referida secção da passagem de escoamento não deve, preferencialmente, ultrapassar os 70 mm2, sendo, preferencialmente, inferior a 50 mm2. Nas concretizações presentemente preferidas a área de secção transversal da secção de passagem de escoamento é de 7 a 35 mm2 e, preferencialmente, cerca de 20 mm2. A passagem de escoamento ou a secção de passagem de escoamento pode ter qualquer formato de secção transversal, tal como quadrado, rectangular, poligonal, elíptico ou circular. Além disso, a área de secção transversal da passagem de escoamento ou a secção de passagem de escoamento pode variar

85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 4 ao longo do comprimento da mesma. Por conseguinte, a área de secção transversal da passagem de escoamento ou a secção de passagem de escoamento pode ser mais pequena na extremidade da peça de boca do que na extremidade oposta da passagem de escoamento. No entanto, na concretização preferencial, a passagem de escoamento ou a secção de passagem de escoamento apresenta uma secção transversal substancialmente circular, o diâmetro interno da secção de passagem de escoamento, que pode ser o comprimento total da passagem de escoamento de ar, sendo substancialmente a mesma ao longo do comprimento da secção. Por conseguinte, numa concretização muito simples, o inalador possui uma forma semelhante à de uma palhinha para beber. O corpo tubular do inalador pode ter um formato predeterminado e permanente que não pode ser alterado pelo utilizador. Numa concretização preferencial, o corpo tubular inclui pelo menos uma secção dobrável de modo a que a forma do corpo tubular possa ser adaptada à forma da cavidade oral do utilizador individual. As paredes do corpo tubular que formam a secção dobrável podem ser fabricadas a partir de um material plástico deformável. Como alternativa, a flexibilidade da secção dobrável pode ser obtida ao proporcionar a secção dobrável do corpo tubular com caneluras que se prolongam perifericamente. Os fundos destas caneluras podem ser munidos de códigos, tais como cores, números, letras ou outros tipos de indicações, para ajudar a obter uma curva adequada ao utilizador individual. Quando um doente ou utilizador tiver determinado uma forma de corpo tubular que tenha sido adaptada à sua cavidade oral individual, o utilizador pode ler e anotar a combinação de código visível. Quando o utilizador conhece a sua combinação de código individual, o mesmo pode ajustar rapidamente a secção dobrável do corpo tubular de inalador da próxima vez que utilizar um inalador do mesmo tipo.

Para melhorar a dispersão da substância activa em partículas no ar que se escoa através da passagem de escoamento de ar, o inalador pode, adicionalmente, incluir meios que confiram um movimento rotativo ao ar em torno do eixo longitudinal da passagem de escoamento. Tais meios podem, por exemplo, tratar-se de ranhuras helicoidais ou nervuras formadas nas partes da superfície da parede do corpo tubular que definem a passagem de escoamento, ou membros que conferem rotação dispostos centralmente dentro da passagem de escoamento de ar. 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 5

Ο corpo tubular do inalador pode incluir uma secção da peça de boca de qualquer comprimento adequado que se prolonga durante a utilização a partir dos dentes do utilizador até qualquer posição pretendida no interior da cavidade oral do utilizador. Por conseguinte, adaptando adequadamente o comprimento e o formato da secção da peça de boca, a extremidade interna da passagem de escoamento de ar pode ser colocada ao lado e direccionada para qualquer parte da cavidade oral a ser tratada pela substância activa em partículas. Nos casos onde a substância activa se destina a ser inalada pelos pulmões ou canais brônquicos do utilizador ou doente, por exemplo, quando a substância activa é um medicamento para o alívio das doenças asmáticas, a secção da peça de boca do corpo tubular tem de preferencia um comprimento de modo a prolongar-se durante a utilização a partir dos dentes do utilizador para uma posição adjacente à raiz da língua do utilizador. A secção da peça de boca pode, então, ser vantajosamente conformada de modo a que a extremidade interna da passagem de escoamento de ar fique orientada para a entrada da garganta ou traqueia do doente ou utilizador. Deste modo, pode assegurar-se que substancialmente toda a substância activa da dose posicionada para dentro ou fornecida à passagem de escoamento de ar irá alcançar a área-alvo.

Para assegurar que o inalador fica correctamente posicionado no interior da cavidade oral do utilizador ou doente, o inalador pode também incluir uma peça de morder formada na superfície exterior do corpo tubular para engate com os dentes da maxila superior do utilizador. Uma tal peça de morder pode fazer parte do corpo tubular. No entanto, é preferível que a forma da peça de morder se adapte aos dentes do utilizador individual. Neste caso, a peça de morder relativamente dispendiosa e individualmente formada é montada de forma amovível no corpo tubular do inalador, de modo a que a peça de morder possa ser conservada e reutilizada quando o corpo tubular for deitado fora. Uma tal peça de morder montada de forma amovível pode ser utilizada vantajosamente em ligação a corpos tubulares adaptados para serem utilizados apenas algumas vezes ou apenas uma só vez. A peça de morder pode ser combinada com um conjunto de dentes falsos. Por conseguinte, um tal conjunto de dentes falsos pode incluir meios para o posicionamento do corpo tubular em relação à cavidade oral do utilizador ou a peça de morder pode ser individualmente moldada quando os dentes falsos forem feitos para o utilizador individual. 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 6

Ο corpo tubular do inalador pode ter um comprimento fixo. Como alternativa, o corpo tubular pode ser móvel de uma condição retraída de armazenamento para uma condição estendida de utilização. Isto pode, por exemplo, ser obtido ao proporcionar o corpo tubular com caneluras periféricas ao longo da maior parte do seu comprimento, de modo a permitir o alongamento longitudinal do corpo tubular. Segundo uma outra possibilidade, o corpo tubular pode incluir peças tubulares telescopicamente cooperantes, sendo permitido que tais peças sejam movidas entre posições retraídas e estendidas. Os meios de fecho que vedam a dose da substância activa relativamente à atmosfera ambiente ou os meios de fornecimento que fornecem tal dose para a passagem de escoamento de ar do inalador podem ser abertos ou accionados automaticamente quando o corpo tubular é movido da sua condição retraída de armazenamento para a sua condição estendida de utilização.

Para eliminar totalmente o risco de partículas de maiores dimensões da substância activa ou de matéria estranha, como meios de fecho quebrados ou retirados, serem inalados por um doente, o inalador pode incluir, para além disso, meios de retenção dispostos dentro da passagem de escoamento para a retenção de partículas de uma dimensão que ultrapasse um tamanho predeterminado. Tais meios de retenção podem, por exemplo, incluir uma peneira ou filtro que se prolonga ao longo da passagem de escoamento e serem dispostos a jusante da dose da substância activa a ser inalada. Como alternativa, quando os meios de fecho incluem tampas de fecho amovíveis, tais tampas podem ser ligadas integralmente ao corpo tubular através de fios ou bandas flexíveis. Como alternativa, ou adicionalmente, as porções de extremidade livres do corpo tubular podem ser dobradas uma em direcção à outra, de forma a que as extremidades livres fiquem colocadas de modo adjacentemente próximo e que as extremidades livres possam, então, ser fechadas através de um membro de fecho vulgar e amovível, tal como um par de tampas de fecho interligadas ou formadas como parte integral. Para além disso, pelo menos um dos membros de tampa será preferencialmente fabricado a partir de um material transparente ou o corpo tubular é, pelo menos parcialmente, fabricado a partir de um material transparente, de modo a que o doente ou utilizador possa ver que o corpo tubular contém uma dose da substância activa.

Na maior parte dos casos, o doente ou utilizador consegue inalar ar atmosférico através da passagem de escoamento de ar de modo a obter um escoamento do ar suficientemente forte que suspenda a substância activa ali numa 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 7

condição atomizada. No entanto, as crianças mais pequenas e os adultos com uma capacidade pulmonar substancialmente reduzida podem não ser capazes de gerar uma velocidade de escoamento de ar suficiente através da passagem de escoamento. Por conseguinte, o inalador pode incluir, para além disso, meios forçados de geração de escoamento ao proporcionar um escoamento de ar forçado através da passagem de escoamento. Esses meios geradores de escoamento podem ser de um qualquer tipo que seja capaz de gerar ar pressurizado. Como um exemplo, os meios forçados de geração de escoamento podem incluir um bolbo compressível a ser montado na extremidade exterior ou extremidade de entrada de ar do corpo tubular. Os meios de geração de escoamento podem, então, ser accionados ao mesmo tempo que o doente está a inalar. Deve ser entendido que o inalador de acordo com o presente invento não tem necessariamente de ser inserido na cavidade oral do utilizador e o termo “peça de boca” não se destina a indicar que tem necessariamente de ser inserido na boca do utilizador. Assim, uma extremidade ou a extremidade da peça de boca do corpo tubular podem ser adaptadas de forma a serem inseridas na narina de um utilizador ou doente. Nestes casos, o inalador deve, preferencialmente, incluir um par de corpos tubulares e uma peça de ligação para a interligação dos mesmos, estando a dita uma extremidade ou extremidade da peça de boca do referido par de corpos tubulares disposta numa relação espaçada, de modo que as referidas extremidades sejam inseridas nas narinas de um utilizador ou doente.

Serão agora descritas adicionalmente concretizações preferidas do invento com referência aos desenhos, nos quais: a Fig. 1 ilustra uma primeira concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 2 ilustra uma segunda concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 3 ilustra o modo de utilização do inalador mostrado na Fig. 1; a Fig. 4 ilustra uma terceira concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 5 ilustra uma quarta concretização do inalador de acordo com o invento;. a Fig. 6 ilustra o modo como o inalador exibido na Fig. 5 pode ser utilizado; a Fig. 7 ilustra o modo como uma parte dobrada do inalador mostrado na Fig. 6 pode ser provido de códigos de dobragem; 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 8

a Fig. 8 ilustra uma quinta concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 9 ilustra o modo como o inalador exibido na Fig. 8 pode ser utilizado; a Fig. 10 ilustra uma peça de boca para uma sexta concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 11 ilustra o modo como a peça de boca mostrada na Fig. 10 pode ser posicionada na cavidade oral do utilizador; a Fig. 12 ilustra uma sétima concretização do inalador de acordo com o invento; a Fig. 13 ilustra o modo como o inalador mostrado na Fig. 12 pode ser utilizado; a Fig. 14 mostra uma cápsula contendo uma dose única de uma substância activa; a Fig. 15 ilustra o modo como a cápsula mostrada na Fig. 14 pode ser utilizada em ligação com uma peça de boca tal como mostrado nas Figs. 14 a 16; a Fig. 16 mostra uma oitava concretização do inalador; e a Fig. 17 mostra uma nona concretização, na qual as extremidades opostas do inalador tubular são tapadas por uma tampas vulgar de fecho. A Fig. 1 mostra um inalador 10. Quando fornecido pelo fabricante, o inalador pode incluir um corpo tubular vertical de paredes delgadas 11 que tem uma secção dobrável 12 e tampas amovíveis 13 que tapam as extremidades abertas opostas do corpo tubular 11. O orifício interno do corpo tubular 11, que define uma passagem de escoamento de ar do inalador, contém uma dose única de uma substância activa em partículas ou pó, como esteróides, p2-agonistas, anticolinérgicos ou outros produtos médicos. O corpo tubular 11 pode ter um formato de secção transversal circular e ter um diâmetro interno e espessura de parede substancialmente uniformes ao longo do comprimento do corpo tubular, podendo ser semelhante a uma palhinha de beber. A secção 12 pode apresentar caneluras periféricas de forma a ser dobrável. O corpo tubular 11 pode, por exemplo, ser fabricado num material plástico adequado por extrusão, encontrando-se o diâmetro interno do corpo tubular preferencialmente dentro do intervalo de 4 a 8 mm, por exemplo, 5 a 6 mm. O material do corpo tubular 11 pode ter sido tratado por forma reduzir ou eliminar a possibilidade de electricidade estática. O inalador 10 mostrado na Fig. 1a, que contém apenas uma dose única das substâncias activa, destina-se a ser utilizado apenas uma única vez, após o que o inalador é descartado. Um número reduzido adequado de inaladores descartáveis 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 9

deste tipo pode ser acondicionado, de modo semelhante aos cigarros, podendo ser transportados pelo utilizador numa bolsa ou numa mala de mão de senhora, sem ocupar muito espaço.

Quando se prevê a utilização do inalador 10 do tipo mostrado na Fig. 1a, o utilizador ou doente pode sacudir o inalador de modo a desintegrar a substância activa em partículas nele contidas. A secção 12 que se pode dobrar pode agora ser dobrada o que faz com que a substância activa S fique situada no interior das depressões de canelura da secção dobrável 12, tal como indicado nas Figs. 1a e 1b. Posteriormente, as tampas 13 podem ser retiradas tal como mostrado na Fig. 1b. O inalador 10 estará, então, pronto a ser utilizado e uma porção de extremidade vertical mais comprida do corpo tubular pode ser inserida na cavidade \ oral 14 de um utilizador ou doente, tal como mostrado na Fig. 3. Uma vez que o corpo tubular 11 tenha sido dobrado, a substância activa S contida nas depressões de canelura da secção 12 pode ser impedida de cair para fora do corpo tubular.

Tal como mostrado na Fig. 3, a extremidade interna do inalador está situada ao lado da raiz da língua do doente. Quando o doente inala ar através da passagem de escoamento de ar definida no interior do corpo tubular 11, a substância activa em partículas S é removida das depressões de canelura da secção 12 e fica suspensa no escoamento de ar, o qual é inalado pelos pulmões do doente. Caso o doente seja uma criança pequena ou, por qualquer outro motivo, não seja capaz de inalar com vigor suficiente, é possível montar um bolbo compressível 15 ou qualquer outro meio para gerar um escoamento forçado através do corpo tubular 11 na extremidade exterior deste último, conforme mostrado na Fig. 1d. Um escoamento de ar com substância activa suspensa ali pode, então, ser soprado para a cavidade oral 14 ao mesmo tempo que o doente inala. A concretização, mostrada na Fig. 2, é ligeiramente modificada em relação à concretização mostrada na Fig. 1. Por conseguinte, na Fig. 2, o corpo tubular 11 é provido de uma canelura 16 que se prolonga helicoidalmente, que pode conferir um movimento rotativo ao escoamento de ar a ser inalado através da passagem de escoamento de ar definida no corpo tubular 11.0 corpo tubular 11 e/ou, pelo menos uma das tampas de fecho 13 é fabricado, preferencialmente, a partir de um material transparente de modo a que o utilizador possa, visualmente, certificar-se de que o inalador contém uma dose dé uma substância activa. A Fig. 4 mostra uma concretização 10 que, para além de uma secção 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 10

dobrável 12 provida de caneluras que se prolongam perifericamente, inclui igualmente uma secção dobrável 17 sem as referidas caneluras numa porção de extremidade oposta do corpo tubular 11. Com efeito, o material e a espessura de parede do corpo tubular 11 pode ser seleccionado de modo a ser possível dobrar qualquer parte do corpo tubular num formato pretendido. O inalador exibido na Fig. 5 corresponde ao inalador mostrado na Fig. 4. A única diferença prende-se com o facto de a concretização mostrada na Fig. 5 incluir uma secção dobrável 12 nas porções de extremidade opostas do corpo tubular, cujas secções 12 incluem, ambas, caneluras que se prolongam perifericamente.

No caso de alguns doentes que têm dificuldades em sentir os objectos, pode ser difícil posicionar imediatamente os inaladores mostrados nas Figs. 1, 2, 4 e 5 correctamente na cavidade oral 14. Por conseguinte, o corpo tubular 11 pode ser vantajosamente inserido numa peça de morder ou bloco de dentes 18 do tipo mostrado na Fig. 5. A Fig. 5d é uma vista de extremidade da peça de morder 18, ao passo que a Fig. 5e é uma vista em corte longitudinal da peça de morder. A peça de morder 18 compreende um canal ou fenda que se prolonga longitudinalmente 19, que está dimensionado de modo a que o corpo tubular 11 possa ser confortavelmente ali recebido tal como indicado por uma seta na Fig. 5d. As depressões ou ranhuras 20 e 21 estão definidas na superfície exterior superior da peça de morder 18 e uma depressão 22 está definida na superfície exterior inferior da peça de morder. Quando a peça de morder ou o bloco de dentes 18 for montado no corpo tubular 11 que foi dobrado de modo a adoptar a forma pretendida e as tampas de fecho 12 tiverem sido retiradas, conforme explicado acima, o conjunto do inalador que inclui o corpo tubular 11 e a peça de morder 18 pode ser inserido na boca do utilizador. Tal como mostrado na Fig. 6, a peça de morder ou bloco de dentes 18 podem, então, ser posicionados de forma a que o lábio superior 23 e os dentes superiores 24 do doente fiquem colocados nas depressões 20 e 21, respectivamente, enquanto o lábio inferior 25 do utilizador fica posicionado na depressão 22 da peça de morder ou bloco de dentes 18, pelo que o corpo tubular 11 pode ser colocado de um modo extremamente preciso no interior da cavidade oral 14 do doente.

Tal como mostrado na Fig. 6, a porção de extremidade interna do corpo tubular 11 pode ser conformada de modo a que a extremidade interna aberta do corpo tubular fique situada ao lado e orientada para a garganta 26 do utilizador ou doente. Por conseguinte, praticamente toda a substância activa contida no interior do corpo tubular pode ser transferida para os pulmões do doente, quando o doente

85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ inala vigorosamente ar através da passagem de escoamento de ar definida no interior do corpo tubular 11. Note-se que a porção de extremidade interna do corpo tubular 11 pode ser orientada para qualquer parte pretendida da superfície da cavidade oral a ser tratada pela substância activa contida no inalador.

Para assegurar que a extremidade interna aberta do corpo tubular 11 está orientada para a garganta 26 do doente ou utilizador, conforme mostrado na Fig. 6, ou para qualquer outra parte da superfície da cavidade oral 14 a ser tratada, é importante que o formato da extremidade interna do corpo tubular 11 seja adaptada a cada utilizador individual. Quando a extremidade interna do corpo tubular possui uma secção dobrável 12 provida de caneluras que se prolongam perifericamente, a dobra ou curvatura que está adaptada à cavidade oral de um doente ou utilizador específicos pode ser indicada sob a forma de um código, que pode ser memorizado. A Fig. 7 ilustra exemplos dessa codificação. Tal como indicado na Fig. 7a, pode atribuir-se um número a cada segunda ou a todas as segundas depressões periféricas formadas entre as caneluras periféricas adjacentes da secção dobrável 12. O código de números a ser memorizado pelo utilizador pode, então, indicar qual das partes de depressão que estão voltadas para cima deve ser completamente aberta e qual não pode ser.

Em alternativa, podem ser coloridas de formas diferentes depressões adjacentes ou podem por outro lado ser concedidas cores diferentes às várias depressões tal como indicado nas Figs. 7b e 7c. A dobragem ou curvatura adequada para cada utilizador ou doente individual pode então ser expressa como um código de cores de uma maneira semelhante tal como explicado acima em u ligação com a codificação de números. O inalador 10 ilustrado na Fig. 8 é do mesmo tipo do que está acima descrito com referência à Fig. 2. No entanto, a porção de extremidade interna do corpo tubular 11 mostrada na Fig. 8 possui uma dobra permanente 27 que é feita quando o inalador está a ser fabricado.

Tal como no inalador mostrado na Fig. 2, o corpo tubular 11 possui uma canelura helicoidal 16 que se prolonga ao longo do comprimento do corpo tubular. Tal como explicado acima, com referência à Fig. 2, essa canelura helicoidal pode tender a conferir um movimento rotativo ao ar inalado através do corpo tubular 11. O corpo tubular 11, em qualquer das concretizações exibidas nas Figs. 1, 2, 4, 5 e

85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 12 8 pode, por exemplo, ser fabricado por moldagem por injecção, moldagem por sopro ou extrusão. Neste último caso, as caneluras podem ser formadas nas paredes do corpo tubular 11 no decorrer de uma etapa subsequente de fabrico. Os corpos tubulares 11 mostrados nas Figs. 2 e 8 podem, alternativamente, ser concebidas através de um enrolamento helicoidal de uma tira de material de chapa, tal como papel, cartão ou qualquer outro material fibroso de chapa, que sobrepõem mutuamente as porções de bordo adjacentes. Tais porções de bordo podem, então, ser interligadas ou vedadas, pelo que pode formar-se a canelura 16 que se prolonga helicoidalmente. Para facilitar a montagem das tampas 13 de encaixe fácil nas extremidades opostas do corpo tubular 11 quando uma dose de material activo tiver aí sido disposta, os corpos tubulares 11, ilustrados nas Figs. 1, 2, 4, 5, e 8, podem ser cortados enviesadamente tal como indicado com linhas a tracejado no ponto 28 da Fig. 8c. O corpo tubular 11 mostrado na Fig. 8 pode ser inserido no canal ou fenda 19 de uma peça de morder ou bloco de dentes 18, tal como explicado acima com ligação à Fig. 5. Posteriormente, quando a secção dobrável 12 apresentar a forma pretendida e as tampas 13 forem retiradas, o inalador pode ser colocado na boca de um doente, tal como ilustrado na Fig. 9 e tal como explicado acima com ligação à Fig. 6. A Fig. 10 ilustra uma concretização de um corpo tubular 29 para um inalador de acordo com o invento. As Figs. 10a, 10b, 10c e 10d ilustram uma vista em corte longitudinalmente, uma vista por cima, uma vista de extremidade e uma vista em corte transversal ao longo da linha D-D, respectivamente. O corpo tubular 29 define uma passagem de escoamento de ar que se prolonga longitudinalmente 30 que apresenta uma área em corte transversal substancialmente uniforme ao longo do comprimento do mesmo. A extremidade exterior (a extremidade do lado esquerdo na Fig. 10) do corpo tubular 29 possui uma forma que corresponde à forma da peça de morder ou do bloco de dentes 18 mostrado nas Figs. 5 e 8. Isto significa que, na concretização mostrada na Fig. 10, o bloco de morder é formado integralmente com o corpo tubular 29. Assim, o corpo tubular 29 possui depressões ou ranhuras 20 e 21 formadas na superfície exterior superior da porção de extremidade exterior do corpo tubular 29. Estas depressões 20 e 21 destinam-se a receber o lábio superior 23 e os dentes superiores 24, respectivamente, de um utilizador ou doente. Adicionalmente, forma-se uma depressão 22 na superfície exterior inferior do corpo tubular 29 para receber o lábio inferior 5 do utilizador, tal como ilustrado na Fig. 11. 13 85 017 ΕΡ Ο 805 696/ΡΤ Ο corpo tubular 29 ilustrado na Fig. 10, o qual é fabricado preferencial mente em plástico através de moldagem por injecção, pode ser adaptada para ser utilizado apenas uma vez. Nesse caso, uma única dose de um material activo em partículas ou em pó pode ser disposta dentro da passagem de escoamento de ar 30, e as extremidades abertas da passagem de escoamento de ar podem ser fechadas ou vedadas através de meios amovíveis de vedação ou fecho, tal como uma película ou folha que pode ser rasgada. Como alternativa, o corpo tubular 29 ilustrado na Fig. 10 pode ser adaptado de forma a cooperar com o dispositivo de fornecimento de dose para o fornecimento de uma dose de material activo em pó ou em partículas para a passagem de escoamento de ar 30 quando for para utilizar o inalador. Nesse caso, o corpo tubular 29 é preferencialmente adaptado para ser utilizado várias vezes, e cada amostra pode, então, possuir uma forma que foi adaptada ao utilizador individual.

Foi mostrada na Fig. 12 uma concretização correspondente à da Fig. 1. No entanto, além da secção dobrável 12, o corpo tubular 11 apresenta uma segunda secção dobrável semelhante 46, a qual está afastada da secção dobrável 1 por uma secção tubular rectilínea e não canelada 47. O corpo tubular 11 contém uma dose única de uma substância activa S e quando se pretende utilizar o inalador 10, as secções 12 e 46 podem ser dobradas, tal como exibido nas Figs. 12b e 12c, de modo que as secções 12, 47 e 46 apresentam uma forma substancialmente em S. A substância activa S é sobretudo recebida nas depressões internas da canelura da secção tubular dobrável 12. Agora, as tampas de fecho amovíveis 13 podem ser retiradas das extremidades opostas do corpo tubular 11, tal como ilustrado na Fig. 12c, e o corpo tubular pode ser inserido na cavidade oral 14 de um utilizador, tal como ilustrado na Fig. 13. Mesmo quando o utilizador recosta a cabeça, tal como mostrado na Fig. 13, a substância activa S pode permanecer nas depressões internas da canelura da secção dobrável 12. Quando, no entanto, o utilizador ou doente inala ar através da passagem de escoamento de ar do corpo tubular 11, a velocidade do escoamento do ar provoca uma queda da pressão estática, de tal modo que a substância activa S é aspirada das depressões de canelura e arrastada e eficazmente distribuída pelo escoamento de ar.

Se um inalador tal como o mostrado nas Figs. 1, 2 e 4 for encurtado, pode ser utilizado como um recipiente ou cápsula descartável, para uma dose única de uma substância activa S. Um tal recipiente ou cápsula tubular é mostrado na Fig. 14 e pode ser tapado nas suas extremidades opostas através de tampas de fecho

85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 14 amovíveis 13 ou por quaisquer outros meios de fecho amovíveis ou quebráveis. A cápsula tubular pode incluir uma secção dobrável central 49 que tem caneluras periféricas tal como as anteriormente descritas. O recipiente ou cápsula tubular 48 pode ser utilizado juntamente com o corpo tubular 29 mostrado na Fig. 10. A Fig. 15 ilustra o modo segundo o qual recipiente ou cápsula 48 pode ser utilizado em ligação com um corpo tubular 29 que tem passagens de ar superiores e inferiores 40 e 41, respectivamente. Quando se pretende utilizar a cápsula tubular 48, esta pode ser dobrada conforme ilustrado na Fig. 14b, de modo a que a substância activa S seja recolhida na secção dobrável 49 e seja principalmente recebida nas depressões internas da canelura aqui definidas. Após a remoção das tampas de fecho 13, uma extremidade da cápsula 48 pode ser inserida na extremidade exterior da passagem de escoamento de ar 30 do corpo tubular 29, conforme ilustrado na Fig. 15. Neste momento, o inalador está pronto a ser utilizado da forma anteriormente descrita. Quando a substância activa S da cápsula 48 tiver sido inalada, a cápsula pode ser descartada e uma cápsula nova é utilizada para a inalação seguinte. A Fig. 16 ilustra um inalador tubular 10 no qual a secção 12 inclui uma série de caneluras anulares. As Figs. 16a e 16b ilustram o inalador rectilíneo antes da sua utilização e o inalador dobrado pronto a ser utilizado, respectivamente. Tal como se mostra na Fig. 16c, as caneluras são de um tipo que é substancialmente conformado em dente de serra numa vista em corte axial. Assim, os vales 50 e picos 51 das caneluras são relativamente aguçados.

Na concretização mostrada na Fig. 17, o inalador tubular 10 é armazenado num estado em que o inalador 10 se encontra dobrado numa posição em que as extremidades livres do inalador estão colocadas muito próximas umas das outras e o inalador com a substância activa aí é mantido nesta posição através de um único membro de fecho 52, que fecha as duas extremidades livres do inalador. O membro de fecho pode, por exemplo, apresentar a forma de um par de tampas de fecho que estão interligadas entre si por uma porção de ligação que pode ser integralmente formada com as tampas de fecho. Esta concretização assegura que as duas extremidades opostas do inalador tubular 10 se encontrem abertas antes de o inalador ser utilizado. É de notar que as diversas alterações e modificações das concretizações acima descritas e mostradas nos esquemas podem ser levadas a cabo sem que 15 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ nos afastemos do âmbito do presente invento. Por conseguinte, as características descritas em relação a qualquer uma das concretizações podem também ser utilizadas em ligação com uma ou mais das restantes concretizações exibidas. Como exemplo, qualquer das concretizações pode incluir uma peneira ou rede 38 ou outro tipo de meios para reter partículas maiores. Além disso, qualquer um dos corpos tubulares mostrados podem incluir passagens separadas para ar “falso” ou circundante. Do mesmo modo, qualquer uma das concretizações do corpo tubular pode ser provida de um bolbo compressível 15, tal como mostrado na Fig. 1d ou qualquer outro tipo de meios para proporcionar ar comprimido.

Lisboa, 15. MAI 2000

Por DIRECT-HALER A/S - O AGENTE OFICIAL -

ENG.· ANTÓNIO J0ÂC DÁ CUNHA FERREIR/ Ag. Of. Pr. Ind. Sue das Flores, 74 - 4.' 1200 LISBOA

Claims (23)

1. 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 1/3 REIVINDICAÇÕES 1. Inalador, incluindo um corpo tubular (11) de uma peça, que tem uma secção de peça de boca e se destina a ser utilizado uma única vez, e que define uma passagem de escoamento de ar no mesmo, tendo o corpo tubular secções substancialmente rectilíneas, estando uma dose única apenas de uma substância activa inalável em partículas (S) disposta no interior da passagem de escoamento de ar, estando a referida dose selada ou fechada relativamente à atmosfera ambiente através de meios de fecho (13) que têm de ser retirados ou abertos por um utilizador antes do seu uso, caracterizado por o corpo tubular (11) incluir uma secção intermédia curva e/ou dobrável (12, 17, 27, 46) das secções rectilíneas e, por outro lado, por a área de secção transversal da passagem de escoamento definida no corpo tubular (11) não ultrapassar os 75 mm2.
2. 2. Inalador de acordo com a reivindicação 1, no qual a secção curva e/ou dobrável (12, 17) do corpo tubular (11) inclui caneluras que se prolongam perifericamente.
3. 3. Inalador de acordo com a reivindicação 2, no qual o corpo tubular (11) inclui um par de secções dobráveis caneladas (12, 46), que estão espaçadas por uma secção tubular rectilínea não canelada (47), de modo a que o corpo tubular (11) possa ser dobrado numa forma substancialmente em S.
4. 4. Inalador de acordo com a reivindicação 2 ou 3, no qual as caneluras da secção ou secções dobráveis caneladas (12, 46) são do tipo que numa vista em corte axial definem vales (50) e picos (51) relativamente aguçados.
5. 5. Inalador de acordo com a reivindicação 4, no qual as caneluras têm uma forma substancialmente em dente de serra numa vista em corte axial.
6. 6. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, no qual a área de secção transversal da passagem de escoamento não ultrapassa os 70 mm2 e, preferencialmente, deve ser inferior a 50 mm2.
7. 7. Inalador de acordo com a reivindicação 6, no qual a área de secção transversal da passagem de escoamento é de 7-35 mm2, preferencialmente cerca

   85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 2/3 de 20 mm2.
8. 8. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, no qual a passagem de escoamento apresenta uma secção transversal substancialmente circular, sendo o diâmetro interno da secção da passagem de escoamento substancialmente o mesmo ao longo do comprimento do corpo tubular.
9. 9. Inalador de acordo com a reivindicação 8, no qual o inalador é formado de um modo semelhante ao de uma palhinha de beber.
10. 10. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 9, no qual os fundos das caneluras estão providos de códigos para ajudar a obter uma curva adequada para o utilizador individual.
11. 11. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, incluindo ainda meios (16) destinados a conferir ao ar que se escoa através da passagem de escoamento um movimento rotativo em torno do eixo longitudinal da passagem de escoamento.
12. 12. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, no qual a secção da peça de boca tem um comprimento de modo a prolongar-se, durante a utilização, dos dentes (24) do utilizador para uma posição adjacente à raiz da língua do utilizador.
13. 13. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-12, incluindo ainda uma peça de morder (18) formada na superfície exterior do corpo tubular (11, 29) para engate com os dentes do maxilar superior (24) do utilizador, de modo a posicionar o inalador na cavidade oral (14) do utilizador.
14. 14. Inalador de acordo com a reivindicação 13, no qual a peça de morder (18) é montada de forma amovível no corpo tubular (11).
15. 15. Inalador de acordo com a reivindicação 13 ou 14, no qual a forma da peça de morder (18) se adapta aos dentes (24) do utilizador individual.
16. 16. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, no qual 85 017 ΕΡ 0 805 696/ΡΤ 3/3 ο corpo tubular pode ser móvel de um estado retraído de armazenamento para um estado estendido de uso.
17. 17. Inalador de acordo com a reivindicação 16, no qual o corpo tubular está provido de caneluras periféricas ao longo de uma grande parte do seu comprimento, de modo a permitir o alongamento longitudinal do corpo tubular.
18. 18. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, no qual os meios de fecho incluem um par de membros de tampa (13) montados de forma amovível nas extremidades opostas do corpo tubular (11).
19. 19. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, no qual as extremidades livres do corpo tubular (11) estão colocadas de modo adjacentemente próximo, sendo as referidas extremidades livres fechadas através de um membro de fecho amovível vulgar.
20. 20. Inalador de acordo com a reivindicação 18 ou 19, no qual pelo menos um dos membros de tampa ou membros de fecho (13) é fabricado a partir de um material transparente.
21. 21. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-20, no qual o corpo tubular (11) é, pelo menos parcialmente, fabricado a partir de um material transparente.
22. 22. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-21, no qual a secção da peça de boca do corpo tubular está adaptada para ser inserida na narina de um utilizador.
23. 23. Inalador de acordo com a reivindicação 22, que inclui um par de corpos tubulares e uma peça de ligação para a interligação dos mesmos, estando a uma extremidade ou extremidade da peça de boca do referido par de corpos tubulares disposta numa relação espaçada, de modo que as referidas extremidades sejam inseridas nas narinas de um utilizador. Lisboa, . lí‘ MAI 2000 Por DIRECT-HALER A/S - O AGENTE OFICIAL -