PT2327638E - Dispositivo para embalagem de dois produtos para misturar, e para distribuição da mistura desses produtos - Google Patents

Description

1

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA EMBALAGEM DE DOIS PRODUTOS PARA MISTURAR, E PARA DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA DESSES PRODUTOS" A presente invenção refere-se, de modo geral, a um dispositivo para embalagem de dois produtos para misturar, com pelo menos um produto liquido, e para distribuição da mistura desses produtos. Como aplicação particular, mas não limitativa, esta invenção tem como objetivo um dispositivo combinado destinado à preparação extemporânea de medicamentos no estado liquido, e à recolha segura das preparações liquidas assim realizadas. A problemática na base da invenção é descrita mais abaixo referindo-se a esta aplicação particular. A tomada oral de medicamentos sob forma de comprimidos no estado sólido é muitas vezes difícil para as crianças e para pessoas idosas, isso especialmente por razões de palatabilidade, sendo os comprimidos muitas vezes demasiado grandes. Além disso, as doses a prescrever não são uniformes, e os comprimidos atuais não permitem uma adaptação personalizada das doses.

Assim, as formas líquidas dos medicamentos permitem melhorar a palatabilidade e personalizar as doses, especialmente em função da idade e do peso dos pacientes. No entanto, do ponto de vista industrial, as formas líquidas são bastante complicadas de aplicar, isso principalmente por razões de estabilidade do ingrediente ativo no líquido.

Essas dificuldades justificam o interesse das preparações líquidas chamadas extemporâneas. Estas consistem numa 2 mistura de dois componentes, tais como a mistura de um pó com um liquido ou a mistura de um liquido com um outro liquido, para preparar um medicamento liquido reconstituído que poderá ser uma suspensão ou uma solução, podendo o respetivo medicamento ser tomado num prazo mais ou menos lonqo depois da sua reconstituição. A presente invenção situa-se no campo da preparação extemporânea de tais medicamentos líquidos. Já foram feitas diversas propostas, para a realização dessas preparações extemporâneas. Como exemplos, podem citar-se as patentes francesas Nos 1233412, 1486502, 1508658, 2190094, 2238644, 2427960 e 2628075.

Nessas patentes, a mistura é realizada graças a uma ação voluntária do utilizador, e não se conseguem eliminar os inconvenientes das preparações extemporâneas tradicionais: risco de contaminação para os produtos estéreis, risco de perda de uma parte dos componentes, risco de só utilizar um único componente e, de um modo geral, dificuldades de aplicação ou de exploração do método a seguir para realizar corretamente a mistura.

Foram também propostos conjuntos de embalagem e de distribuição, que permitem realizar a mistura extemporânea dos componentes por um movimento de aparafusamento ou de desaparafusamento. De um modo geral, o princípio desses dispositivos baseia-se na presença de um opérculo que fecha um primeiro frasco, opérculo que se empurra aparafusando esse frasco sobre a abertura de um outro frasco, o que estabelece portanto uma comunicação entre os dois frascos e permite a mistura dos seus respetivos conteúdos. Conforme os casos, o opérculo está livre ou solidário com o primeiro frasco por intermédio de uma dobradiça. Como exemplos de tais conjuntos, podem ser aqui citadas as patentes 3 francesas Nos 2478607 e 2506726, ou ainda o documento US 2002/087141.

Este último tipo de realização é bastante difícil de manipular, e comporta riscos de fuga dos produtos no momento da condução de um frasco sobre o outro, assim como no momento da distribuição da mistura realizada. Além disso, está limitado, nas suas aplicações, à mistura de produtos líquidos entre eles.

Para a patente francesa N° 2294397, conhece-se um dispositivo de embalagem de dois produtos para misturar na forma de um frasco com dois compartimentos que é constituído por uma tampa que contém um segundo produto para misturar com o primeiro produto contido no corpo do frasco, estando o fundo desse frasco fechado. Depois da realização da mistura, esta só pode ser removida retirando a tampa ou premindo essa tampa. A patente francesa N° 2344466 divulga uma realização análoga à do documento precedente, com um recipiente de fundo fechado, sendo realizada a recolha da mistura, premindo a parede do recipiente com a ajuda de uma seringa, sendo essa parede feita de um material flexível A presente invenção visa corrigir no conjunto os inconvenientes precedentemente descritos. Tem pois como objetivo fornecer um dispositivo para a preparação extemporânea de medicamentos ou de suplementos alimentares ou análogos, na forma de um conjunto de embalagem, que satisfaça melhor as seguintes exigências: - Simplificação das manipulações necessárias para efetuar a mistura conveniente dos componentes, sem contacto com a pele, por via oral ou respiratória; 4 - Se isso é desejado, recolha segura da mistura preparada, com eliminação do risco de fuga e precisão da dosagem; - Compatibilidade com todas as preparações extemporâneas: mistura de um liquido com um outro liquido de tipo aquoso ou oleoso ou gel, ou de um liquido com um sólido que pode ele mesmo ser apresentado sob qualquer forma (pó, grânulos, tablete, nanopartículas...) ; mantendo-se numa conceção simples e económica, que permite a sua fácil fabricação industrial e a sua integração numa cadeia de fornecimento.

Para este fim, a invenção tem como objetivo um dispositivo para embalagem com dois produtos para misturar, com pelo menos um produto liquido, e para distribuição da mistura desses produtos, sendo esse dispositivo essencialmente caracterizado por compreender um frasco com duas extremidades abertas, o frasco incluindo um corpo central que recebe um primeiro produto, uma extremidade que recebe uma tampa que contém um segundo produto para misturar com o primeiro, e uma outra extremidade oposta à precedente com um orifício que recebe uma cápsula amovível e destinado à recolha da mistura após remoção da cápsula.

Assim, o dispositivo da invenção apresenta-se como um frasco ou uma pequena garrafa com dois orifícios, em que um recebe uma tampa concebida para conter o produto líquido ou sólido para misturar ao produto líquido contido no corpo do frasco, ou vice-versa enquanto o outro orifício se destina à distribuição da mistura obtida no interior do frasco. 0 frasco é deste modo único, e o dispositivo pode ser usado com se segue: a tampa localizada numa extremidade do frasco é primeiro acionada, de modo a libertar o produto que 5 contém e a permitir assim a mistura desse produto com o outro produto contido no corpo do frasco; em seguida, o frasco é retornado, e a cápsula localizada na sua outra extremidade é removida, para recolher uma quantidade adequada do medicamento ou de outro produto reconstituído.

Numa forma de realização preferida do dispositivo da invenção, a tampa destinada à primeira extremidade do frasco está munida de uma cavidade central introduzida na abertura dessa extremidade e contendo inicialmente o segundo produto, a referida tampa suportando uma peça deslocável axialmente e apta, quando é premida, a abrir o fundo da cavidade para libertar o segundo produto. Vantajosamente, a tampa está equipada com uma guia inviolável, cuja presença mantém a referida peça afastada do fundo da cavidade, e cuja remoção permite a inserção dessa peça para a abertura do fundo da cavidade para libertar o segundo produto. Essa tampa pode ser uma tampa aparafusada ou uma tampa encaixada no frasco.

No que diz respeito à outra extremidade do frasco, que recebe a cápsula, essa extremidade pode suportar também, ou formar ela mesma, um redutor de secção com um orificio central com diâmetro correspondente ao de uma seringa doseadora utilizável para a recolha da mistura de modo seguro e estéril, sem risco de fuga.

Seja como for, a invenção será mais bem compreendida com a ajuda da descrição que se segue referente ao desenho esquemático anexado que representa, como exemplo, uma forma de execução desse dispositivo para embalagem de dois produtos para misturar e para distribuição da mistura desses produtos: 6 A Figura 1 é uma vista de conjunto, exterior, de um dispositivo de acordo com a presente invenção, com indicação de uma seringa doseadora utilizável com esse dispositivo; A Figura 2 é uma vista em corte longitudinal do dispositivo da figura 1; A Figura 3 é uma vista em corte, à escala ampliada, da extremidade desse dispositivo incluindo a tampa;

As Figuras de 4 a 8 são esquemas que ilustram o uso do dispositivo das figuras precedentes. 0 dispositivo, representado no desenho e designado globalmente pela referência 1 é composto principalmente por um frasco 2 aberto nas suas duas extremidades, por uma tampa 3 colocada numa extremidade do frasco 2, e por uma cápsula 4 montada na outra extremidade desse frasco 2. 0 frasco 2 tem um corpo central 5, de preferência realizado num material transparente. Numa extremidade, o frasco 2 tem uma primeira abertura circular 6. Essa extremidade pode estar munida de uma rosca 7 (no caso uma tampa aparafusada). Na sua outra extremidade, também aberta, o frasco 2 pode estar munido de uma rosca exterior 8 (no caso uma cápsula aparafusada).

Referindo-se mais particularmente às figuras 2 e 3, a tampa 3 tem uma saia exterior 9, provida de uma rosca interior que coopera com a rosca exterior 7 do frasco 2. A tampa 3 tem também uma parte central 10 em forma de pote, que é introduzida na abertura circular 6 do frasco 2 e que delimita uma cavidade 11.

Uma peça 12, de aspeto geral cilíndrico, forra a tampa 3 e é introduzida também, por uma parte central 13 saliente, na cavidade 11 delimitada pela parte central 10 da referida 7 tampa 3. Uma junta anular de vedação 14 é inserida entre o cimo da tampa 3 e a parte central 13 da peça 12.

Uma guia inviolável 15 está prevista na base da peça 12, à volta da zona inferior da saia exterior 9 da tampa 3. A presença inicial da guia inviolável 15 mantém a parte central 13 da peça 12 afastada do fundo 16 da cavidade 11.

Essa cavidade 11 destina-se a receber um dos dois produtos (liquido ou sólido) para misturar, enquanto o corpo central 5 do frasco 3 se destina a receber o outro produto (liquido ou sólido). Como se compreende, os dois produtos ficam bem separados um do outro, enquanto o fundo 16 da cavidade 11 está no lugar.

Na sua outra extremidade, no exemplo ilustrado, o frasco 2 recebe um redutor de secção 17, relatado e soldado, que delimita um orifício central 18 de forma circular. 0 diâmetro do orifício central 18 corresponde ao de uma seringa doseadora 19, conhecida de per si. A cápsula 4 forra inicialmente o redutor 17, no qual está montada (rosca 8).

No momento da utilização, a guia inviolável 15 é puxada (figura 4) e a peça 12 libertada axialmente sobre um determinado curso, é premida (figura 5) de modo a abrir o fundo 16 da cavidade 11. 0 produto contido inicialmente nessa cavidade 11 cai pois no corpo central 5 do frasco 2, onde se mistura ao produto já contido no referido corpo central 5. A mistura dos dois produtos torna-se homogénea agitando o dispositivo.

Em seguida, o dispositivo é retornado e a cápsula 4 é removida, como mostra a figura 6. A seringa doseadora 19 é portanto introduzida no orifício 18, e usada para recolher uma quantidade determinada da preparação extemporânea realizada (figura 7). Após dosagem, a seringa 19 é removida (figura 8), e usada para administrar o medicamento. Finalmente, a cápsula 4 é posta no lugar, pelo menos se o dispositivo não está vazio. 0 dispositivo, precedentemente descrito, está particularmente bem adaptado para as preparações extemporâneas de medicamentos líquidos a partir de dois produtos líquidos, ou de um sólido e de um líquido, o termo «líquido» designando tanto os produtos aquosos como os produtos oleosos ou os géis. Pode tratar-se de preparações para uso oral ou para uso intravenoso. Esse dispositivo é também utilizável para a preparação de suplementos alimentares, ou para todas as outras preparações análogas, que necessitam de armazenamento separado de dois produtos com pelo menos um líquido, depois a mistura desses produtos e a distribuição, com ou sem dosagem exata, da mistura realizada. Assim, a utilização com uma seringa doseadora e um redutor de secção adaptado a uma tal seringa não é de maneira nenhuma obrigatória, e pode também considerar-se que a segunda extremidade do frasco não inclua redutor de secção e receba uma tetina ou seja diretamente colocada na boca para beber ou engolir o conteúdo, sendo possível qualquer forma de recolha desse conteúdo.

Como é evidente, e como resultado do acima exposto, a invenção não se limita à única forma de execução desse dispositivo para embalagem de dois produtos para misturar, e para distribuição da mistura desses produtos, que foi descrita mais acima, como exemplo; ela abarca, pelo contrário, todas as variantes de realização e de aplicação que respeitam o mesmo princípio. Assim, especialmente, não se afastaria do âmbito da invenção por modificações do detalhe das formas, e montagens dos componentes do 9 dispositivo, por exemplo modificando o volume do frasco, substituindo a tampa aparafusada por uma tampa encaixada ou por adaptações tais como a adição ou a supressão de juntas de vedação entre esses componentes ou ainda por acessórios, ainda por acessórios complementares, próprios para facilitar a utilização do dispositivo; assim, é possível adaptar sobre a tampa ou sobre o próprio frasco uma «etiqueta inteligente», que constitui uma espécie de alarme visual que permite medir o tempo passado desde o contacto dos dois líquidos ou do líquido com o sólido.

Claims (5)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo para embalagem de dois produtos para misturar, com pelo menos um produto liquido, e para distribuição da mistura desses produtos, o dispositivo compreendendo uma tampa (3) que contém um segundo produto, a ser misturado com o primeiro produto, caracterizado por compreender um frasco (2) com duas extremidades abertas, o frasco (2) constituindo um corpo central (5) que recebe um primeiro produto, uma extremidade com um orificio (6) que recebe uma tampa (3) que contém um segundo produto, para misturar com o primeiro, e uma outra extremidade oposta à precedente com um orificio (18) que recebe uma cápsula (4) amovivel e destinada à recolha da mistura após remoção da cápsula (4) .

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a tampa (3) destinada à primeira extremidade do frasco (2) estar munida de uma cavidade central (11) introduzida na abertura (6) dessa extremidade e contendo inicialmente o segundo produto, suportando a referida tampa (3) uma peça (12) deslocável axialmente e apta, quando é premida, a abrir o fundo (16) da cavidade (11) para libertar o segundo produto.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a tampa (3) estar equipada com uma guia inviolável (15), cuja presença mantém a referida peça (12) afastada do fundo (16) da cavidade (11),e em que a remoção permite a inserção dessa peça (12) para 2 a abertura do fundo (16) da cavidade (11) para libertar o segundo produto.

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por a outra extremidade do frasco (2), que recebe a cápsula (4), suportar também, ou formar ela mesma, um redutor de secção (17) com um orifício central (18) de diâmetro correspondente ao de uma seringa doseadora (19) utilizável para a recolha da mistura.

5. Utilização do dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado por ser para a preparação extemporânea de medicamentos líquidos, ou para a preparação de suplementos alimentares.