PT105961B - Inalador - Google Patents

Abstract

A PRESENTE INVENÇÃO REFERE-SE A UM INALADOR DE FÁRMACOS EM PÓ PARA UTILIZAÇÃO COM CÁPSULAS CONTENDO OS REFERIDOS FÁRMACOS. O INALADOR COMPREENDE TRÊS COMPONENTES PRINCIPAIS: UM ELEMENTO (1) BASE, UM CARREGADOR (2) E UM ELEMENTO (3) DE ACCIONAMENTO DISPOSTOS SUCESSIVAMENTE, EM QUE O CARREGADOR (2) ESTÁ DISPOSTO ENTRE O ELEMENTO (1) BASE E O ELEMENTO (3) DE ACCIONAMENTO. ESTES COMPONENTES ESTÃO INTERLIGADOS DE MODO A PROPORCIONAREM UM CONJUNTO RECARREGÁVEL E LEVE, QUE PERMITE ARMAZENAR, PELO MENOS, UMA CÁPSULA DE FÁRMACO E CUJO ACCIONAMENTO NÃO DEPENDE DO MOMENTO DE CARREGAMENTO. PARA ESSE EFEITO, O ELEMENTO (1) ESTÁ LIGADO AO ELEMENTO (3) DE MODO A POSSIBILITAR UM MOVIMENTO DE TRANSLAÇÃO ENTRE ESTES E ESTÁ LIGADO AO CARREGADOR (2) DE UM MODO ROTATIVO QUE, POR SUA VEZ, ESTABELECE UMA RELAÇÃO DO TIPO CAME-SEGUIDOR COM O ELEMENTO (3), PERMITINDO DESLOCAR O ÚLTIMO PARA UMA POSIÇÃO DE PRONTIDÃO QUANDO UMA CÁPSULA É CARREGADA NO CARREGADOR (2).

Description

INALADOR

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um inalador de fármacos em pó, em particular um inalador para administração, por via oral ou nasal, de fármacos em forma de pó armazenado em cápsulas.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os inaladores são dispositivos bem conhecidos na Indústria de dispositivos médicos, denominados de modo simplificado como DPI (Drug Powder Inhaler). Estes dispositivos têm como aplicação mundialmente disseminada a administração de fármacos em forma de pó, por via oral e nasal.

Os fármacos mais frequentemente utilizados pelos inaladores destinam-se principalmente ao tratamento de doenças como a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), embora a gama de fármacos utilizada bem como a de doenças alvo tenha vindo a aumentar significativamente nos últimos anos.

Dos inaladores existentes no mercado, destacam-se dois tipos:

1) inaladores para utilização com cápsulas, que compreendem dispositivos de perfuração de cápsulas;

2) inaladores que não utilizam cápsulas, dispensando, por esse motivo, sistemas de perfuração. Em muitos casos, estes inaladores já vêm preparados de fábrica com o respectivo fármaco e correspondente dosagem, sendo descartáveis após utilização.

Os inaladores anteriores padecem de diversas desvantagens.

Nos inaladores recarregáveis de cápsulas, do tipo 1, a utilização das cápsulas requer um manuseamento relativamente hábil por parte do utilizador. Por outro lado, como as cápsulas têm de ser perfuradas no momento da inalação, estes inaladores possuem um dispositivo de perfuração ou corte que é normalmente complexo, o que adiciona custos de produção.

De um modo geral, os DPI de cápsulas de técnica anterior obrigam a que a inalação seja feita no momento de carregar a cápsula.

Ainda em relação a inaladores do tipo 1, é possível encontrar no estado da técnica DPI que proporcionam utilização de múltiplas cápsulas. Porém, um problema recorrente destes DPI é que o seu funcionamento provoca dúvidas ao utilizador relativamente ao facto de uma cápsula ter já sido (ou não) utilizada.

No segundo tipo de inaladores, estes sao produzidos já incorporando o respectivo fármaco, o que requer um controlo de qualidade mais exigente, visto ter de se incorporar o passo de adicionar o fármaco ao processo de fabrico do inalador, e em condições assépticas. Normalmente estes inaladores nao sao recarregáveis, devido à natureza do armazenamento de fármaco.

Este tipo de inaladores nao se encontra no âmbito da presente invenção.

A patente Europeia EP 2043716 Bl, reivindicando prioridade da patente Portuguesa PT 103481, intitulada A Simple Inhaler, divulga um inalador compreendendo um corpo e um contentor contendo um ou dois compartimentos. Cada compartimento contém uma dose de fármaco e tem orifícios de entrada de ar e saída de pó que, em utilização, comunicam com um canal de inalação. Os orifícios de entrada de ar são de dimensão reduzida para impedir ou dificultar a saída do pó por gravidade. Um compartimento

desloca-se	até	uma	posição de inalação	em que os	orifícios
comunicam	entre	si	permitindo um fluxo	de ar que	dispersa e
arrasta a	dose	pelo	bocal. Esta patente	refere-se a	um DPI do

tipo 2 anteriormente descrito, da presente invenção.	pelo	que	nao	se insere no	âmbito
A patente Portuguesa	PT	101450,	intitulada	Novo
Dispositivo para Inalação,	divulga	um	DPI que durante a

inalação proporciona a formação de um aerossol por turbulência dentro de uma câmara (tal como uma cápsula) que tapa uma das extremidades de um tubo de inalação. A cápsula possui orifícios nos dois pólos que admitem fluxos de ar que transportam o pó para o pólo oposto à direcção da inalação, isto é, para o lado de entrada de ar na câmara e que, de seguida, formam de maneira regular um aerossol até todo o pó ser esvaziado da câmara através do tubo de inalação. O tubo tem entradas de ar a jusante da cápsula para proporcionar um fluxo de ar equilibrado que transporta o pó para os pulmões do utilizador e maximizar a fracção de medicamento neles depositada.

pedido US 5372128 A, intitulado Fluidizing Powder Inhaler, divulga um DPI para utilização com múltiplas cápsulas dispostas num carregador. 0 inalador define um trajecto de fluxo de ar, desde uma entrada de ar até uma saída de ar/medicamento, que passa pelas cápsulas sucessivamente posicionadas numa dada posição. As extremidades da cápsula alongada são perfuradas com agulhas no momento da utilização, de modo a permitir a difusão do medicamento e a inalação. Para auxiliar a difusão do medicamento no ar utiliza-se um mecanismo de vibração adjacente à entrada de ar que roda e vibra devido à passagem do ar.

A patente Europeia EP 0528764 Bl, intitulada Inhaler for Administration of Powdery Substances, divulga um DPI compreendendo um corpo alongado que possui um carregador alongado numa passagem que se estende através do corpo alongado. O corpo alongado possui ainda uma entrada de ar, um bocal e um sistema de corte de cápsulas. O carregador alongado possui uma pluralidade de câmaras de cápsulas ao longo do seu comprimento, em que cada câmara possui uma entrada de ar passível de ser alinhada com a referida entrada de ar do corpo alongado e uma saída de ar passível de ser alinhada com o bocal. O carregador desliza de modo escalonado ao longo da passagem para alinhar uma câmara com a entrada de ar do corpo alongado, o bocal e o sistema de corte. Após accionamento, o dispositivo de corte perfura ambas as extremidades de uma cápsula.

De acordo com o exposto, existe a necessidade de um inalador de fármacos em pó armazenados em cápsula de funcionamento simples e intuitivo, passível de ser carregado pelo utilizador e que permita armazenar cápsulas a serem utilizadas apenas em momento oportuno. Tal inalador deve possuir meios de identificação igualmente simples, que permitam ao utilizador saber, inequivocamente, se uma cápsula foi utilizada e meios de controlo que apenas permitam o accionamento do inalador sobre uma cápsula pronta a utilizar. Existe ainda a necessidade de um dispositivo de perfuração de cápsulas de concepção simplificada que seja passível de optimizar uma dispersão de pó e a inalação.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um inalador de fármacos em pó armazenados em cápsula, compreendendo um elemento (1) base, um carregador (2) e um elemento (3) de accionamento, em que • o elemento (1) base é oco e compreende um elemento (la) de perfuração;

• o carregador (2) compreender

- uma câmara (2a) de actuação de cápsula em forma de cápsula, cuja câmara (2a) é aberta em ambas as suas extremidades, e • o elemento (3) de accionamento é oco e compreende um bocal (3a) de inalação em comunicação de fluido com uma conduta de aspiração que, por sua vez, está ligada a um elemento (3c) de perfuração de cápsula; e o carregador (2) está disposto entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

sendo o inalador caracterizado por:

o carregador (2) compreender ainda um elemento (2c) de abertura e fecho;

o elemento (1) base receber e envolver o carregador (2) por meio de uma ligação rotativa que define duas posições operativas, aberta e fechada, para o carregador (2);

a referida ligação rotativa entre o carregador (2) e o elemento (1) base estar disposta num ponto (2e) desviado da mediatriz da largura (L) do carregador (2);

o elemento (1) base estar ligado ainda ao elemento (3) de accionamento por uma ligação de translação que proporciona um movimento relativo de translação em dois sentidos entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

o elemento (3) de accionamento não estar obstruído ou limitado de algum modo pelo carregador (2) durante o referido movimento de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

a referida ligação de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento definir duas posições funcionais, de prontidão e repouso, para o elemento (3) de accionamento;

o carregador (2) e o elemento (3) de accionamento estabelecerem um contacto excêntrico entre si do tipo came-seguidor;

na posição fechada do carregador (2), a sua câmara (2a) de actuação estar alinhada longitudinalmente com os elementos (la,

3c) de perfuração presentes no elemento (1) base e no elemento (3) de accionamento.

Num aspecto da invenção,	os	elementos (la,	3c)	de
perfuração são agulhas ou punções.
Num outro aspecto, a referida	ligação rotativa	entre	o
carregador (2) e o elemento (1)	base compreende um	pino	ou

rebite.

Ainda num outro aspecto, a referida ligação de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento compreende uma ligação por pino e calha.

Noutro aspecto da invenção, uma parte do carregador (2) apresenta uma configuração arredondada.

Ainda noutro aspecto, o elemento (2c) de abertura e fecho é uma pega.

menos, uma câmara (2d) de armazenamento de cápsula.

Ainda num outro actuaçao de cápsula a câmara (2d) de armazenamento de cápsula compreendem, pelo menos, uma ranhura (2b) de apoio a inserção/remoção de cápsula.

Num aspecto adicional, uma cuja superfície contacta com o elemento (3) de accionamento, compreende uma fenda (2h) que se actuaçao.

Ainda num outro aspecto adicional da invenção, o elemento (3) de accionamento compreende ainda um pino (3b) de guiamento preparado para cooperar com o elemento (2c) de abertura e fecho do carregador (2).

Noutro aspecto da invenção, o referido pino (3b) de guiamento possui uma cabeça e um corpo, em que a cabeça é mais larga do que a largura de uma secção transversal do corpo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A seguir procede-se à descrição detalhada da invenção em associação com os desenhos anexos, em que:

A Fig. 1 é uma vista explodida de uma forma de realização preferida, que mostra esquematicamente os componentes principais do inalador da presente invenção.

A Fig. 2 é uma vista explodida da forma de realização da figura anterior apresentada numa posição rodada em relação à Fig. 1.

A Fig. 3 é uma vista em perspectiva do inalador preferido da invenção com o carregador aberto preparado para ser carregado.

A Fig. 4 é uma vista em perspectiva do inalador da Fig. 3 após ter sido actuado para distribuir uma dose de medicamento, pelo que o seu elemento de accionamento aparece na posição de repouso (para baixo).

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO inalador (DPI) da presente invenção destina-se a uma utilização com recurso a cápsulas que contêm o medicamento a administrar. A sua concepção proporciona um dispositivo recarregável leve proporcionando uma utilização simples no momento em que esta é necessária.

presente DPI permite armazenar pelo menos uma cápsula. A(s) cápsula(s) ficam armazenada(s) no interior do inalador e, como tal, protegida(s) de qualquer contacto com o corpo ou a roupa do utilizador e a sua utilização subsequente ao carregamento da(s) cápsula(s) pode consumar-se em qualquer momento considerado oportuno pelo utilizador sem que exista a necessidade de qualquer operação adicional que não o accionamento do inalador. As cápsulas usadas são, depois, removidas, sendo então carregadas cápsulas novas para utilização subsequente.

Apesar de as cápsulas ficarem protegidas dentro do inalador, o DPI da invenção compreende um meio de controlo do estado da cápsula, ou seja, o utilizador saberá, por simples visualização do inalador, se uma cápsula está em condições de ser utilizada ou se tem de ser trocada por já ter sido usada.

Por razões de segurança, o inalador da invenção apenas pode ser accionado se possuir uma cápsula nova (não usada) inserida numa respectiva câmara de actuação de cápsula, sendo que a posição de um elemento (3) de accionamento do inalador (mais afastada ou mais próxima do elemento (1) base) proporciona uma indicação visual ao utilizador da condição da cápsula que se encontra na referida câmara de actuação. Esta característica é importante, uma vez que o utilizador é impelido a substituir a cápsula usada por uma nova, após utilização, para armar o inalador. Se o utilizador não proceder de imediato à substituição da cápsula usada poderá fazê-lo em qualquer momento posterior adequado, uma vez que por simples visualização do inalador saberá que este já foi utilizado.

inalador da presente invenção é, de um modo preferido, produzido a partir de material polimérico, embora possa ser utilizado qualquer material adequado à função de distribuição de fármacos.

Fazendo referência à Fig. 1 e 2, o DPI da presente invenção é formado por três elementos principais:

• elemento (1) base;

• carregador (2) e • elemento (3) de accionamento.

elemento (1) base possui, essencialmente, uma função de suporte relativamente aos outros elementos (2, 3) principais do inalador, sendo que a sua configuração lhe permite receber e envolver o carregador (2), ao qual está ligado de modo rotativo. Este elemento (1) base está ainda ligado ao elemento (3) de accionamento por intermédio de uma ligação de translação, isto é, uma ligação que proporciona um movimento relativo, entre os elementos (1) e (3), de translação em dois sentidos. Por outras palavras, os elementos (1) e (3) possuem movimento relativo de translação entre si, apenas em relação a um eixo vertical, sendo que tal movimento pode processar-se em qualquer dos dois sentidos (positivo ou negativo) do referido eixo vertical.

Além da função estrutural, o elemento (1) base também está envolvido na função de difusão do fármaco em ar para distribuição ao utilizador. Para esse efeito, compreende um elemento (la) de perfuração que actua numa extremidade da cápsula a utilizar (ver Fig. 2).

Fazendo referência às Fig. 3 e 4, após montagem dos três elementos (1, 2, 3) principais, a referida ligação de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento permite definir duas posições funcionais para o elemento (3) de accionamento, ou seja, uma posição de prontidão, em que o elemento (3) de accionamento está preparado para ser accionado e uma posição de repouso, após accionamento do inalador e respectiva distribuição do fármaco, a partir da qual o inalador tem de ser recarregado para ficar pronto a utilizar.

De novo com referência às Fig. 1 e 2, o carregador (2) compreende uma câmara (2a) de actuação de cápsula e, de um modo preferido, compreende, adicionalmente, pelo menos, uma câmara (2d) de armazenamento.

Numa forma de realizaçao preferida do carregador (2), tanto a câmara (2a) de actuação como a câmara (2d) de armazenamento compreendem, pelo menos, uma ranhura (2b) de apoio a inserção/remoção de cápsula, com vista a facilitar a inserção/remoção das cápsulas pelo utilizador. As ranhuras (2b) resolvem, surpreendentemente, um problema de manuseamento de cápsulas claramente identificado nos dispositivos de técnica anterior.

A existência de, por exemplo, duas ranhuras (2b) permite que o utilizador manuseie as cápsulas segurando o corpo da cápsula entre dois dedos durante todo o trajecto de inserção ou remoção da cápsula na ou da câmara de actuação/armazenamento. Note-se que estas ranhuras (2b) são particularmente úteis na operação de remoção das cápsulas, uma vez que permitem, parcialmente, acesso ao corpo da cápsula, dispensando, assim, o recurso à acção da gravidade, ou outros, para ajudar a recuperar uma cápsula. Por outro lado, a existência das ranhuras (2b) também contribui para aligeirar o inalador, uma vez que estas são conseguidas à custa de uma quantidade de material inferior à que seria necessária se as câmaras de actuação/armazenamento apenas resultassem da implementação de aberturas no carregador (2) com forma e dimensões adequadas para alojarem as respectivas cápsulas.

Além disso, o carregador compreende ainda um elemento (2c) de abertura e fecho do carregador relativamente aos será descrita abaixo com mais pormenor. De um modo preferido o referido elemento (2c) de abertura e fecho é uma pega para facilitar o referido movimento de abertura/fecho e será abaixo referido como pega (2c) de modo nao exaustivo ou limitativo.

elemento

No que se refere ao (3) de accionamento, a sua

função é	essencialmente de perfuraçao/corte	da cápsula a
utilizar e	de	transporte	do	fármaco inalado. Para esse efeito,
compreende	um	bocal (3a)	de	inalação que está em	comunicação de
fluido com	uma conduta	de	aspiração que, por	sua vez, está
ligada a	um	elemento	(3c)	de perfuração de	cápsula. Este
elemento (3c)	de perfuração	actua em combinação	com o elemento

perfuração do elemento (1) base, actuando, cada um deles, numa das duas extremidades opostas da cápsula, para possibilitar a formaçao de uma massa de ar ascendente com a consequente difusão do fármaco (ver Fig. 2).

De um modo preferido, os elementos (la, 3c) de perfuração presentes no elemento (1) base e no elemento (3) de accionamento são agulhas ou punções, embora possa ser utilizada qualquer outra ferramenta considerada adequada pelo especialista.

Doravante, por motivos de simplificação de redacçao será feita apenas referência a agulha (la, 3c), sem que com isso pretenda conferir um carácter limitativo ao referido elemento se de de accionamento.

Numa forma de realizaçao preferida, elemento compreende ainda um de guiamento disposto para cooperar com elemento de abertura fecho do carregador cuja relaçao será explicada abaixo com mais detalhe.

Em termos construtivos, o carregador disposto entre o elemento accionamento. Como se compreende, esta disposição resulta do facto de os elementos (1) que representa uma vantagem adicional em termos de produção, uma vez que esta condição proporciona a produção de um inalador muito mais leve do que outros conhecidos do estado da técnica e a um custo inferior.

Mais concretamente, carregador liga-se ao elemento (1) base de modo rotativo, por exemplo, por intermédio de um pino de ligaçao ou de um rebite, de tal modo que defina duas posições operativas.

Numa dessas posições (posição fechada elemento (1) base, ficando o seu elemento fecho disposto no exterior para acesso pelo utilizador. Na sua outra posição operativa (posição aberta elemento disposto modo, o após ter de abertura sido rodado com recurso ao e fecho, fica maioritariamente no exterior do elemento permitindo, desse (2d) de armazenamento actuaçao de cápsula e (se estas existirem) para substituiçao/abastecimento de cápsulas pelo utilizador. Durante o movimento de rotaçao descrito acima, também com o elemento (3) de accionamento de um modo descrito em pormenor abaixo.

No que se refere ao elemento (3) de accionamento, como referido anteriormente, este liga-se ao elemento (D base de modo a permitir um movimento relativo de translaçao entre ambos.

Esta ligação	pode ser realizada por qualquer sistema conhecido
da técnica,	nomeadamente do tipo pino e calha ou do tipo
macho-fêmea,	que limite o referido movimento apenas a uma

direcção definida pelo eixo vertical de utilização.

Assim, o elemento (3) de accionamento corre, num movimento de translação, sobre o elemento (1) base, de tal modo que o seu movimento de translação não é obstruído ou limitado de algum modo pelo carregador (2) que também está ligado ao elemento (1) base. Naturalmente, esta ligação entre os elementos (1) e (3) deverá compreender uma restrição (lb) de fim de curso do movimento de translação, para impedir que os elementos (1) e (3) se separem quando se deslocam no sentido de afastamento mútuo. Esta restrição (lb) é bem conhecida da técnica pelo que não será mais descrita aqui.

De um modo surpreendente, a localização no carregador (2) da ligação rotativa entre este e o elemento (1) base, permite uma cooperação excêntrica entre carregador (2) e o elemento (3) de accionamento como descrito abaixo. Deste modo, quando se proporciona um movimento de rotação do carregador (2) em relação ao elemento (1) base, para abertura do carregador (2), este empurra o elemento (3) de accionamento para a sua referida posição de prontidão, fazendo com que o elemento (3) corra/deslize, num movimento de translação, sobre o elemento (1) base do modo descrito acima. Para esse efeito, têm de se verificar duas condições construtivas essenciais:

• a ligação entre o carregador (2) e o elemento (1) base está disposta num ponto (2e) desviado da mediatriz da largura (L) do carregador (2), proporcionando uma relação de excentricidade entre o carregador (2) e o elemento (3) de accionamento do tipo came-seguidor, respectivamente, o que compatibiliza o movimento de rotação do carregador (2) em relação ao elemento (1) base com o movimento de translação do elemento (3) de accionamento em relação ao elemento (1) base. Deste modo, durante o seu movimento rotativo de abertura, o carregador (2) confere um movimento de translação ascendente ao elemento (3) de accionamento que o coloca na sua posição de prontidão;

• na posição fechada do carregador (2), este fica alinhado com o elemento (3) de accionamento, de modo a possibilitar a comunicação de fluido entre a cápsula disposta na câmara (2a) de actuação no carregador (2) e a conduta de aspiraçao do elemento (3) de accionamento durante o accionamento para inalação.

Após accionamento do elemento (3) de accionamento, este desloca-se para a sua posição de repouso, na qual fica em contacto ou numa proximidade estreita com o proporciona nao só inalaçao mas também accionamento à sua utilizador abrir o contacto ou proximidade a comunicação de fluido o retorno posição de carregador estreita para do elemento prontidão quando para substituir de capsula, após inalaçao.

Para melhor compreensão e fazendo referência à Fig. 1, expressão mediatriz da largura (L) do carregador (2) refere-se ao conjunto de pontos equidistantes dos pontos extremos da largura (L) representada na Fig. 1, cujos pontos extremos correspondem às extremidades do segmento de recta definido pela largura (L) do carregador (2).

Na forma de realização preferida, para optimizar o referido movimento do tipo came-seguidor, o carregador (2) apresenta uma configuração arredondada (ver Fig. 1 e 2) na parte (2i) que contacta o elemento (3) de accionamento durante o movimento de rotação do carregador (2) para abertura deste.

funcionamento descrito para armar e, subsequentemente, accionar o inalador da invenção, proporciona ao utilizador um DPI recarregável que armazena cápsulas de modo protegido e que dispõe de um sistema simultâneo de controlo e segurança relativamente à utilização.

Na forma de realização preferida da presente invenção, com vista a melhorar ainda mais os referidos controlo e segurança do

DPI, pode ver-se na Fig. 1 que o elemento (3) compreende um pino (3b) de guiamento para cooperar com a pega (2c) de abertura e fecho do carregador (2) . Por seu lado, a pega (2c) possui uma reentrância (2f) longitudinal (ilustrada na Fig. 2), do tipo calha, preparada para permitir correr longitudinalmente o referido pino (3b) de guiamento.

pino (3b) possui uma cabeça e um corpo, sendo a cabeça mais larga do que a largura de uma secção transversal do corpo. Por outro lado, a referida reentrância (2f) longitudinal da pega (2c) possui uma largura ligeiramente superior à do corpo do pino (3b) mas inferior à da cabeça do pino (3b) de guiamento. Com esta relação dimensional, o corpo do pino pode encaixar-se e correr longitudinalmente na reentrância (2f) da pega (2c) enquanto a cabeça do pino (3b) de guiamento o impede de se deslocar radialmente quando está inserido na reentrância (2f).

Deste modo, dotando cada extremidade da referida reentrância com uma abertura (2g) possuindo uma largura superior à largura da referida reentrância (2f), em que tal abertura (2g) possui ainda uma forma semelhante à da cabeça do pino (3b) de guiamento mas com uma dimensão superior a esta (como se pode ver na Fig. 2), o pino (3b) pode encaixar-se (ou desencaixar-se), nessas (dessas) aberturas (2g) e, desse modo, ligar (separar) o elemento (3) de accionamento ao (do) carregador (2) .

Igualmente relevante é o facto de que durante a operação de accionamento, na qual se concretiza o necessário movimento de translação entre o elemento (3) de accionamento e o carregador (2), esta ligação por pino (3b) e reentrância (2f) garante um posicionamento seguro do carregador (2), impedindo-o de rodar e, desse modo, de perder o alinhamento longitudinal entre a agulhas elemento

Em anterior câmara (2a) de actuação de cápsula a utilizar e as (la, 3c) presentes no elemento (1) base e no (3) de accionamento.

termos práticos, o funcionamento da forma de realizaçao é como se segue:

coloca-se uma cápsula de medicamento no carregador está aberto e de accionamento está, necessariamente, na posição de prontidão (posição de maior afastamento em relaçao seguidamente, utilizador fecha o carregador rodando-o em relaçao ao elemento por intermédio da quando o carregador atinge a posição fechada, o pino (3b) de guiamento do elemento de accionamento encaixa-se na abertura (2g) da extremidade de reentrância longitudinal depois, utilizador prime, simultaneamente, elemento base e o elemento (3) de accionamento, situaçao em que ocorre um movimento de translaçao entre esses (3) e, simultaneamente, por via desse movimento, pino (3b) de guiamento corre na elemento

Neste momento o pino (3b) atinge a abertura (2g) situada na outra extremidade da o que, por um lado, garante que foi realizado curso necessário para a perfuração da cápsula e respectiva inalaçao e, por outro, permite proceder abertura do carregador para reabastecimento, uma vez que a cabeça do pino (3b) é mais pequena que a abertura (2g) nessa extremidade de reentrância (2f), o que permite separar o carregador (2) do elemento (3) de accionamento;

4. à medida que se processa o movimento de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento, as agulhas (la, 3c) dispostas nestes elementos (1) e (3) perfuram a cápsula em ambas as suas extremidades, permitindo a difusão do medicamento em ar e o seu transporte pela conduta de aspiração e daí para o bocal (3a) do elemento (3) de accionamento;

5. após a inalação ter ocorrido, o utilizador abre o carregador (2), para recarga, através da pega (2c), cujo movimento de rotação empurra o elemento (3) de accionamento para a posição de prontidão do modo descrito anteriormente.

Deve notar-se que a restrição imposta guiamento na reentrância (2c) durante o movimento de translaçao entre os elementos garante alinhamento entre a câmara (2a) de actuaçao de cápsula do carregador (2) e a conduta de aspiraçao do elemento (3) accionamento. De facto, aquando do movimento de accionamento de do inalador, a cabeça do pino (3b) que corre na reentrância (2f) da pega (2c) impede que esta se desloque, impedindo o carregador (2) de rodar e, consequentemente, confinando-o à posição adequada (fechada), até que seja atingido o limite de curso para o movimento de translação dos elementos (1) e (3).

Durante o referido accionamento, o carregador (2), na sua posição fechada, proporciona também um alinhamento correcto da sua câmara (2a) de actuaçao de cápsula com a agulha (la) presente no elemento (1) base.

Para assegurar a perfuração em dois pontos opostos da cápsula a utilizar, a câmara (2a) de actuação de cápsula é aberta em ambas as suas as extremidades, sendo que a primeira extremidade permite a introdução da cápsula com vista às acções de recarga e a segunda extremidade, oposta à primeira, possui uma abertura de dimensão restringida de modo a impedir a saída inadvertida da cápsula. Embora a referida segunda extremidade possua uma restrição dimensional para manter a cápsula dentro da câmara (2a) de actuação, a sua abertura deve possuir a dimensão necessária para permitir o acesso da agulha do elemento (1) base à respectiva extremidade de cápsula com vista à perfuração desta.

Como se viu anteriormente, o elemento (3) de accionamento possui uma agulha (3c) para perfuração de uma extremidade da cápsula durante o accionamento do DPI. Considerando que na forma de realização preferida uma agulha (3c) está disposta de modo a ficar saliente no elemento (3) de accionamento (ver Fig. 2), verifica-se que o contacto entre o carregador (2) e o elemento (3) de accionamento, provocado pelo movimento de rotação do primeiro, poderia danificar a agulha (3c), dada a posição saliente desta no elemento (3) de accionamento. Para resolver este problema, uma superfície do carregador (2) que contacta com o elemento (3) de accionamento compreende uma fenda (2h) que se propaga até à câmara (2a) de actuação. As dimensões da fenda (2h) permitem alojar a parte saliente da agulha (3c) do elemento (3) de accionamento durante o movimento de rotação do carregador (2), impedindo, deste modo, uma interferência danosa sobre a agulha (3c) .

Como já referido anteriormente, poderão existir câmaras (2d) de armazenamento no carregador (2). Estas distinguem-se da câmara (2a) de actuação pelo facto de possuírem apenas a função de armazenamento. Como as cápsulas dispostas nas câmaras (2d) de armazenamento não serão submetidas a perfuração, estas não requerem uma abertura inferior para contacto de uma agulha (la) com a cápsula, ao contrário do que acontece com a câmara (2a) de actuação.

Para possibilitar uma inalação, as cápsulas armazenadas na(s) câmara(s) de armazenamento terão, em algum momento, de ser colocadas na câmara (2a) de actuação. A vantagem de possuir câmaras (2d) de armazenamento consiste no facto de o utilizador poder ter uma reserva de cápsulas no próprio inalador, evitando assim o incómodo de ter de transportar o frasco/embalagem original das cápsulas.

Como é do conhecimento do especialista na técnica, também existem orifícios de entrada de ar dispostos no elemento (1) base e entradas de ar no elemento (3) de accionamento, que permitem estabelecer um caudal de ar e medicamento dirigido para o bocal (3a) do elemento (3) de accionamento.

Deve ser entendido que as formas de realização da invenção foram apresentadas a título meramente exemplificativo com referência aos desenhos anexos, pelo que podem ser objecto de modificações e variações por parte de um especialista na técnica sem, contudo, sair do âmbito das reivindicações anexas.

Claims (6)

1. REIVINDICAÇÕES

   Inalador de fármacos em pó armazenados em cápsula, base, um carregador elemento (3) de accionamento, em que • o elemento (1) base é oco e compreende um elemento (la) de perfuração;

   • o carregador (2) compreende

   - uma câmara (2a) de actuação de cápsula em forma de cápsula, cuja câmara (2a) é aberta em ambas as suas extremidades, • o elemento (3) de accionamento é oco e compreende um bocal (3a) de inalação em comunicação de fluido com uma conduta de aspiração que, por sua vez, está ligada a um elemento (3c) de perfuração de cápsula; e o carregador (2) está disposto entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

   caracterizado por:

   o carregador (2) compreender ainda um elemento (2c) de abertura e fecho;

   o elemento (1) base receber e envolver o carregador (2) por meio de uma ligação rotativa que define duas posições operativas, aberta e fechada, para o carregador (2);

   a referida ligação rotativa entre o carregador (2) e o elemento (1) base estar disposta num ponto (2e) desviado da mediatriz da largura (L) do carregador (2);

   o elemento (1) base estar ligado ainda ao elemento (3) de accionamento por uma ligação de translação que proporciona um movimento relativo de translação em dois sentidos entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

   o elemento (3) de accionamento não estar obstruído ou limitado de algum modo pelo carregador (2) durante o referido movimento de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento;

   a referida ligação de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento definir duas posições funcionais, de prontidão e repouso, para o elemento (3) de accionamento;

   o carregador (2) e o elemento (3) de accionamento estabelecerem um contacto excêntrico entre si do tipo came-seguidor;

   na posição fechada do carregador (2), a sua câmara (2a) de actuação estar alinhada longitudinalmente com os elementos (la, 3c) de perfuração presentes no elemento (1) base e no elemento (3) de accionamento.
2. 2. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os referidos elementos (la, 3c) de perfuração serem agulhas ou punções.
3. 3. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ligação rotativa entre o carregador (2) e o elemento (1) base compreender um pino ou rebite.
4. 4. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida ligação de translação entre o elemento (1) base e o elemento (3) de accionamento compreender uma ligação por pino e calha.

   5. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterí zado por uma parte (2i) do carregador (2) apresentar uma configuração arredondada. 6. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por

   o elemento (2c) de abertura e fecho ser uma pega.

   7.

   Inalador de acordo com a reivindicação

   1, caracterizado por o carregador compreender ainda, pelo menos, uma câmara (2d) de armazenamento de cápsula.

   Inalador de acordo com a reivindicação

   1 ou
5. 7, câmara (2d) de armazenamento de menos, uma ranhura de actuaçao de cápsula cápsula compreenderem, pelo (2b) de apoio a inserçao/remoçao de cápsula.

   Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 caracterizado por uma superfície do carregador (2), cuja superfície contacta com o elemento (3) de

   accionamento, compreender uma fenda (2h) que se propaga até à câmara (2a) de actuação. 10. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o elemento (3) de accionamento compreender ainda um pino (3b) de guiamento preparado para cooperar com o elemento (2c) de abertura e

   fecho do carregador (2).
6. 11. Inalador de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado por o pino (3b) de guiamento possuir uma cabeça e um corpo, em que a cabeça é mais larga do que a largura de uma secção transversal do corpo.