PT105553B - Dispositivo portátil para o armazenamento, transporte e recuperação de material biológico - Google Patents

Abstract

A PRESENTE INVENÇÃO REFERE-SE A UM DISPOSITIVO PORTÁTIL PARA COLHEITA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS. O DISPOSITIVO DA PRESENTE INVENÇÃO COMPREENDE UM RECEPTÁCULO (8) COM UMA TAMPA (2), A QUAL COMPREENDE UMA ÁREA PERFURÁVEL (3) E QUE PODE INCLUIR UM INSTRUMENTO DE COLHEITA (1), COM UMA HASTE (4), QUE NA EXTREMIDADE APRESENTA UM ARRANJO PARA COLHEITA, QUE PODE COMPREENDER UMA MATRIZ SÓLIDA, COMO POR EXEMPLO UMA ESPONJA OU UM TAMPÃO (5). O RECEPTÁCULO (8) APRESENTA UM FUNDO DE FORMATO CÓNICO OU ARREDONDADO (10), NO CENTRO DO QUAL EXISTE UMA SALIÊNCIA CÓNICA OU ARREDONDADA (11),COM UM OU MAIS ORIFÍCIOS (12). O FUNDO DO RECEPTÁCULO(8) CONTACTA COM UM RECIPIENTE COLECTOR ATRAVÉS DE UM SISTEMA DE FECHO-ABERTURA, QUE COMPREENDE UM SISTEMA DE ROSCA OU UM SISTEMA DE ENCAIXE DE SALIÊNCIAS (13). DESTA FORMA, O DISPOSITIVO DA PRESENTE INVENÇÃO PERMITE A RECOLHA FÁCIL DE MATERIAL BIOLÓGICO, O SEU ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E SEPARAÇÃO, SEM MANUSEAMENTO SIGNIFICATIVO E SEM COMPORTAR RISCO DE CONTAMINAÇÃO.

Description

DISPOSITIVO PORTÁTIL PARA O ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E RECUPERAÇÃO DE MATERIAL BIOLÓGICO

Domínio Técnico da invenção

A presente invenção diz respeito a um dispositivo portátil para colheita, armazenamento, transporte e separação de amostras biológicas.

Estado da técnica

Na década de 90, a epidemiologia e a biologia molecular estabeleceram uma relação causal entre a infecção persistente pelo papilomavírus humano (HPV) de tipos de alto risco e diversos tipos de cancro nas regiões anogenitais e na orofaringe, entre os quais o cancro do colo do útero, da vulva, da vagina ou do ânus, bem como os cancros na cavidade oral. Hoje sabe-se que o HPV está presente não só na quase totalidade dos casos de cancro do colo do útero, mas também em cerca de 40% dos carcinomas da vulva, existindo ainda uma associação directa entre a infecção por HPV e os carcinomas do ânus, vagina, pénis, bem como com os cancros da orofaringe.

Em suma, o HPV é o agente etiológico de um conjunto alargado de carcinomas no ser humano. Por este motivo, a detecção do HPV na prática clínica é actualmente muito importante. A par da sensibilidade e especificidade dos métodos usados para a sua detecção, existem outros factores que têm extrema importância no processo de detecção do HPV e/ou de outros agentes patogénicos e/ou biomarcadores do cancro, como por exemplo, a colheita e o armazenamento da amostra biológica. Estes passos, sendo os primeiros a ser executados, influenciam directamente todos os passos subsequentes do processo de detecção. Assim sendo é importante que a colheita seja um procedimento não invasivo, mas também que garanta a qualidade e quantidade minima necessária da amostra biológica a analisar.

Alguns métodos têm sido desenvolvidos para a colheita de amostras biológicas para posterior detecção do HPV e/ou outros agentes patogénicos e/ou biomarcadores de cancro. Por exemplo, no caso do rastreio do cancro do colo uterino, o material biológico é vulgarmente obtido através de lavagem cervicovaginal ou pelo uso de vários utensílios de colheita, tais como: escovas, cotonetes, esponjas ou tampões vaginais. Estes dispositivos são inseridos no canal vaginal de forma tão confortável quanto possível e/ou rodados ou deixados por um determinado período de tempo. Depois são removidos e colocados num tubo de acondicionamento até ao processamento da análise.

No caso da orofaringe, há também a possibilidade de o utilizador obter, ele próprio, por auto-colheita, amostras de células escamadas das mucosas orais ou da língua, ou amostras de saliva, tendo por finalidade a detecção do HPV e/ou outros agentes patogénicos e/ou biomarcadores de cancro.

As metodologias usadas para a separação das células contidas nos utensílios de colheita, por exemplo o tampão vaginal, têm-se revelado problemáticas, muito ineficientes, morosas e altamente susceptíveis de contaminação. Isto acontece pois normalmente o utensílio de colheita é colocado no interior de um tubo de transporte, que é enviado para um laboratório onde é realizada a análise. Aí, este tubo de transporte é aberto pelo operador e este manuseia o utensílio de colheita de modo a colocá-lo num novo tubo que serve para recuperar a amostra biológica contida no utensílio de colheita (tubo de recuperação) . Este manuseamento, para além de ser um processo moroso, sendo realizado simultaneamente em várias amostras biológicas introduz elevados riscos de contaminação cruzada.

De seguida, a recuperação do material biológico é realizada fazendo a lavagem do instrumento de colheita utilizando um liquido que é pipetado para o interior do tubo de recuperação, compreendendo assim mais um passo de manuseamento e uma provável fonte de contaminação.

Depois o material biológico é centrifugado no tubo de recuperação, que ainda contém no seu interior o utensilio de colheita, o que faz com que a recuperação da amostra não seja total, já que o utensilio de colheita, quando se trata de um tampão, cotonete ou zaragatoa, acaba sempre por absorver parte da amostra biológica. Então é necessário abrir mais uma vez o tubo de recuperação e remover o sobrenadante liquido; neste passo, é frequente o utensilio de colheita dificultar ainda a pipetagem adequada da amostra biológica.

Por fim, é necessário dissolver o material biológico e colocá-lo num terceiro tubo, onde este material vai ser analisado. Tal procedimento representa um manuseamento excessivo e comporta riscos de contaminação cruzada. Para resolver os problemas causados pelas limitações anteriormente apontadas têm sido propostas soluções, em que exemplos são os documentos EP1939604A1 e US2010113974A1.

documento EP1939604A1 apresenta um dispositivo para colheita de amostras biológicas que compreende um recipiente com uma extremidade aberta e um meio de encerramento dessa extremidade aberta, um elemento de contenção conectado com o meio de encerramento e uma matriz sólida sobre a qual é depositada a amostra biológica, sendo o material dessa matriz, passivel de ser transferido, pelo menos em parte, para um liquido ou para um estado de dissolução, através da alteração de, pelo menos, uma propriedade fisico-quimica do ambiente dessa matriz, mas sem desintegração da mesma. No entanto, após a colheita o material para análise encontra-se em contacto directo com essa matriz dificultando a separação dos dois. Para além disso, o instrumento de colheita não se encontra devidamente fixado ao recipiente, o que reduz significativamente a eficiência do processo de colheita.

documento US2010113974 AI divulga um dispositivo para colheita de amostras biológicas do pénis de boi e prepúcio que compreende: a) uma ponta colectora, configurada para raspar a superfície de uma mucosa e assim colher a amostra biológica desejada quando puxada do local da colheita; e b) um aplicador, que se encontra conectado através de uma vareta ou pipeta à ponta colectora. Este dispositivo tem a desvantagem de não ser concebido de forma a que seja fácil a separação da amostra biológica da ponta colectora.

Sumário da invenção

Desta forma, e de forma a solucionar as desvantagens dos dispositivos acima mencionados, a presente invenção propõe um dispositivo de acordo com a reivindicação 1.

dispositivo da presente invenção resolve o problema do excesso de manuseamento, morosidade e riscos de contaminação através da combinação, num único dispositivo portátil e desmontável, de todos os procedimentos necessários à colheita, armazenamento, transporte e separação de materiais biológicos, que podem ser utilizados para realizar diversas determinações analíticas e como por exemplo detectar o papilomavírus humano.

Descrição da invenção

A presente invenção diz respeito a um dispositivo para colheita de amostras biológicas.

dispositivo da presente invenção compreende um receptáculo (8) com uma tampa (2) . Esta tampa compreende uma área perfurável (3) . 0 receptáculo (8) apresenta um fundo cónico ou arredondado (10), no centro do qual existe uma saliência cónica ou arredondada (11), com um ou mais orifícios (12) . O fundo do receptáculo (8) contacta com um recipiente colector através de um sistema de fecho-abertura, que compreende um sistema de rosca ou um sistema de encaixe de saliências (13).

O recipiente colector (14), que recebe a amostra biológica transferida, compreende um fundo cónico ou arredondado (15), com uma aba que cria uma superfície de contacto plana (16), e que é amovível, mas que está funcionalmente ligado ao receptáculo (8), através de um sistema de fecho-abertura que pode compreender um sistema de roscas ou um sistema de encaixe com saliências (13).

Numa das formas de realização preferencial da invenção, a tampa (2) inclui um instrumento de colheita (1), com uma haste (4), que na extremidade apresenta um arranjo para colheita, que pode compreender uma matriz sólida, como por exemplo uma esponja ou um tampão (5), uma zaragatoa ou cotonete (6) ou uma escova (7).

No âmbito da presente invenção, tampão inclui um objecto de função absorvente, para inserção e posterior remoção em orifícios corporais, que possibilita a colheita de células e/ou líquidos. O tampão é essencialmente composto por um material hidrofílico destinado à absorção, como por exemplo raiom, algodão, lã, seda, fibra de celulose modificada para o efeito ou papel crepado ou ainda uma mistura de materiais hidrofílicos, como os acima mencionados, com materiais hidrofóbicos, como por exemplo poliéster, poliamida, poliacrilo ou poliolefinas.

No âmbito da presente invenção, esponja inclui um objecto de função absorvente, para inserção e remoção em orifícios corporais, que permite a absorção de células e/ou líquidos biológicos, composto por um material com um orifícios de tamanhos regulares ou irregulares, distribuídos aleatoriamente numa matriz flexível ou sólida, hidrofílica, destinada à absorção, como o álcool de polivinil (PVA), fibra de celulose ou poliéster expandido.

No âmbito da presente invenção, zaragatoa ou cotonete inclui um objecto composto por uma haste, por exemplo de forma cilíndrica ou de base com um ou mais ângulos, com uma ou ambas as extremidades envoltas numa cobertura de uma matriz sólida e absorvente que permite a absorção de células e/ou líquidos biológicos. Esta extremidade é essencialmente composta por um material hidrofílico destinado à absorção, como por exemplo raiom, algodão, lã, seda, fibra de celulose modificada para o efeito ou papel crepado ou, compreender ainda uma mistura dos materiais hidrofílicos acima mencionados com materiais hidrofóbicos, como poliéster, poliamida, poliacrilo ou poliolefinas.

No âmbito da presente invenção, escova inclui um objecto composto por uma haste, por exemplo de forma cilíndrica ou de base n-angular, de polipropileno ou outro polímero com uma extremidade povoada por um padrão de barbas, curtas ou longas, de material compatível com a função de recolha de amostras celulares, como por exemplo uretano ou qualquer outro polímero adequado a essa função.

Numa das formas de realização preferencial da presente invenção o recipiente colector (18) tem uma área perfurável no seu fundo (17) . Neste caso específico, através desta área perfurável, é possível a recuperação directa da amostra biológica, sem separação do dispositivo, conferindo assim características que favorecem a rapidez e/ou automatização de todo o procedimento.

Noutra forma de realização preferencial da presente invenção, o recipiente colector (18) tem uma altura e diâmetro suficiente para que o receptáculo (8) possa ser colocado no seu interior. Neste caso específico, é conferida uma camada extra de protecção pelo tubo colector, que protege o receptáculo e a amostra de alterações físico químicas. Por exemplo, aquando da centrifugação, a possibilidade de deformação é concentrada maioritariamente no tubo colector.

Noutra forma de realização preferencial da presente invenção, os orifícios (12) do receptáculo (8) são preenchidos por uma rede ou filtro (19), de calibres variados, que permite fazer uma separação selectiva da amostra biológica. Neste caso específico os orifícios têm uma dimensão tal que retêm selectivamente componentes diferentes da amostra biológica. Por exemplo, retêm células e são permeáveis ao meio extra celular. A selectividade é modulada através do calibre da matriz que é incluída nos orifícios do receptáculo.

Ainda, numa outra forma de realização preferencial da presente invenção, os orifícios (12) do receptáculo (8) são preenchidos por uma matriz sólida quimicamente tratada que permite a inactivação de patogéneos, a lise celular, a desnaturação proteica e o armazenamento de ácidos nucleicos à temperatura ambiente. Neste caso, a matriz sólida pode compreender, por exemplo um papel FTA, de acordo com o descrito no documento US5496562.

No âmbito da presente invenção, papel FTA significa uma matriz sólida, por exemplo, um papel absorvente de celulose (papel de filtro) ou uma mistura de plástico sintético, na qual está depositado uma composição química para proteger os ácidos nucleicos contra a degradação.

Numa outra realização preferencial da presente invenção, o receptáculo (8) é produzido por materiais de opacidades distintas, que exibem transmissão de luz em quantidades distintas, o que permite que a amostra nele contida seja protegida contra radiação visível e ultra-violeta (UV). A adição de materiais que impedem a passagem da luz (visível ou UV) aos polímeros que compõem a invenção, como o óxido de zinco ou pigmentos, diminui a quantidade de radiação que atinge a amostra aumentando o tempo de conservação.

As amostras biológicas, tais como células, sangue, muco cervicovaginal, saliva ou materiais biológicos transportados no ar exalado que estejam contidos numa matriz de celulose, algodão, polímeros, fibras sintéticas ou naturais sob a forma de papel, cotonete, esponja, tampão ou escova, pode ser processada com recurso ao dispositivo da presente invenção, de forma a realizar variadas determinações analíticas, através da colheita, armazenamento, transporte e separação de amostras biológicas.

Uma das utilizações preferenciais do dispositivo da presente invenção destina-se à colheita de amostras biológicas para posterior detecção do papilomavírus humano, no contexto do rastreio do cancro do colo do útero.

Na presente invenção, em particular no caso em que se utiliza uma matriz sólida para a colheita, como por ex. um tampão vaginal, tanto a matriz de colheita, como o receptáculo ou o recipiente colector estão funcionalmente ligados, não obstante, são passíveis de separação entre eles, o que permite, no final da separação, a obtenção da amostra biológica no tubo colector, sem que esta esteja em contacto directo com a matriz de colheita.

Adicionalmente, na presente invenção o receptáculo da amostra biológica apresenta saliências cónicas ou arredondadas que conferem a vantagem de fixar o instrumento de colheita dentro do receptáculo e de encaminhar o material biológico nele contido no sentido do(s) orifício(s), permitindo a passagem e posterior depósito no tubo colector, resultando numa colheita mais eficiente. Em suma, o dispositivo da presente invenção possibilita não só a colheita de material biológico, mas simultaneamente o seu armazenamento, transporte e separação do instrumento de colheita, sem recurso a outros utensílios.

A amostra biológica é inicialmente colhida através do contacto e/ou fricção do arranjo de colheita com a zona de origem da amostra, por exemplo uma mucosa vaginal. 0 instrumento de colheita é inserido na vagina manualmente e rodado até completar pelo menos 180° de rotação em r ou levo giratória. Após a rotação, o instrumento é retirado da vagina. A amostra pode também ser directamente colocada no receptáculo (8), como por exemplo, no caso de uma amostra de urina ou fezes.

Após a recolha da amostra biológica em causa, o instrumento de colheita (1) é inserido no receptáculo (8), que está ligado ao recipiente colector (14), e a tampa (2) é enroscada.

Este conjunto portátil, em que a amostra e o instrumento de colheita estão armazenados, pode ser facilmente transportado. Chegado ao laboratório ou destino de tratamento, e sem qualquer outro manuseamento, a tampa (2) é perfurada directamente com uma pipeta na área (3) para a introdução no receptáculo de um determinado volume de um reagente ou solução específica de lavagem do instrumento de colheita (4).

Em seguida procede-se a uma centrifugação, por exemplo a 10.000 rotações por minuto durante um curto espaço de tempo, por exemplo 5 minutos. Através da centrifugação, a amostra biológica é canalizada pela saliência cónica (11) para os orificios do receptáculo (12) e recuperada no fundo do recipiente colector (14) .

De seguida, o receptáculo (8) é amovido do recipiente colector (14) e remove-se o excesso do reagente de lavagem, por exemplo com o auxilio de uma pipeta, ficando a amostra celular resultante pronta a ser processada, incluindo para determinação analitica da presença de ácidos nucleicos de agentes infecciosos, como por exemplo de ácido desoxirribonucleico (ADN) do papilomavirus humano (HPV).

Breve descrição dos desenhos

Figura 1- Representa um dispositivo de acordo com a presente invenção, que compreende um receptáculo (8) com uma tampa (2) . Esta tampa compreende uma área perfurável (3) . 0 receptáculo (8) apresenta um fundo cónico ou arredondado (10), no centro do qual existe uma saliência cónica ou arredondada (11), com um ou mais orificios (12). O fundo do receptáculo (8) contacta com um recipiente colector através de um sistema de fecho-abertura, que compreende um sistema de rosca ou um sistema de encaixe de saliências (13).

Figura 2 -representa um dispositivo, de acordo com a presente invenção, em que a tampa (2) do dispositivo compreende um sistema para ligação funcional ao receptáculo (8), através de uma rosca, e contém uma área perfurável (3). A tampa (2) compreende um instrumento de colheita (1), com uma haste (4) que, na extremidade, apresenta um arranjo para colheita, compreendendo este, uma esponja ou tampão (5), uma zaragatoa ou cotonete (6) ou uma escova (7).

Figura 3 — representa um receptáculo (8) em que os orifícios apresentam uma configuração rendilhada (19).

Figura 4 — representa um recipiente colector (14) que é funcionalmente associado ao receptáculo (8) através de um sistema de encaixe com saliências (13), e apresenta o fundo em cone (15), podendo ter uma área perfurável no fundo (17), com uma aba que cria uma superfície de contacto plana (16).

Figura 5 - representa um recipiente colector (18) cuja altura e diâmetro são suficientes para incluir o receptáculo (8) no seu interior.

Exemplos

Exemplo 1 - Dispositivo em que o arranjo para colheita da amostra biológica compreende um tampão.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras genitais. Nesta forma, o arranjo para a colheita da amostra biológica compreende um tampão vaginal. A amostra é recolhida através da absorção pelo tampão de células escamadas e muco cervicovaginal. 0 tampão é inserido na vagina. É mantido durante um determinado espaço de tempo, por exemplo 15 minutos, sendo depois retirado. 0 tampão comporta a vantagem de uma grande capacidade de absorção, o que resulta na recolha de quantidades significativas de material. Comporta ainda a vantagem de não causar dor, uma vez que não envolve fricção. Após a recolha da amostra biológica em causa, o tampão vaginal (1) é inserido no receptáculo (8) do dispositivo, previamente ligado ao recipiente colector (14), e a tampa (2) é enroscada.

Exemplo 2 - Dispositivo em que o arranjo para colheita da amostra biológica compreende uma escova.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras genitais. Nesta forma da invenção, o dispositivo de colheita incorpora uma extremidade com barbas na forma de escova. A amostra é recolhida através do contacto e/ou fricção da escova com a zona de origem da amostra, por exemplo uma mucosa genital. A escova é inserida na vagina. Com o instrumento de colheita inserido na vagina procede-se à sua rotação de forma a recolher amostras por raspagem da zona desejada. A escova comporta a vantagem de ter diversas barbas aumentando a superfície de contacto com as mucosas, cada uma das quais pode contactar com células escamadas, aumentando a quantidade de material recolhido. Após a recolha da amostra biológica em causa, a escova (1) é inserida no receptáculo (8), que está ligado ao recipiente colector (14). Por fim, a tampa (2) é enroscada.

Exemplo 3 - Dispositivo em que o arranjo para colheita da amostra biológica compreende uma esponja.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras genitais. Nesta forma da invenção, o dispositivo de colheita incorpora um arranjo para colheita de material biológico que compreende uma esponja. Neste caso, a amostra de células e muco é recolhida através do contacto directo da esponja com as paredes da vagina e/ou colo do útero por absorção. Em termos práticos, a esponja é inserida na vagina. Posteriormente, procede-se à compressão da esponja, de forma a que, durante a subsequente expansão esta absorva o material biológico. A esponja comporta a vantagem de ter diversos poros, aumentando assim a quantidade de material biológico recolhido. Comporta ainda a vantagem de não causar dor ao não envolver fricção. Após a recolha da amostra biológica em 12 causa, a esponja (1) é inserida no receptáculo (8), que está ligado ao recipiente colector (14), e a tampa (2) é enroscada.

Exemplo 4 - Dispositivo em que o arranjo para colheita da amostra biológica compreende uma zaragatoa.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras genitais. Nesta forma da invenção, este incorpora um arranjo para colheita que compreende uma zaragatoa. A amostra é recolhida através do contacto, fricção e absorção pela matriz da zaragatoa, de células e muco. A zaragatoa é inserida na vagina com recurso à haste. Com a zaragatoa inserida na vagina procede-se à sua fricção e/ou rotação sobre as mucosas genitais de forma a que a matriz absorva material biológico. A zaragatoa comporta a vantagem de ser estreita e facilmente inserida no canal genital. Após a recolha da amostra biológica em causa, a zaragatoa (1) é inserida no receptáculo (8), que está ligado ao recipiente colector (14), e a tampa (2) é enroscada.

Exemplo 5 - Dispositivo para recolha de materiais biológicos da orofaringe.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras da orofaringe. Nesta forma da invenção, são recolhidos saliva, células e muco da cavidade oral através do contacto e/ou fricção e/ou absorção das mucosas orais pelo arranjo de colheita, que é inserido e depois removido da cavidade oral. Com o arranjo de colheita inserido na cavidade oral procede-se à sua fricção e/ou rotação sobre as mucosas orais de forma a que a este absorva material biológico. Esta realização comporta a vantagem de juntar a recolha de material da orofaringe e o seu armazenamento e recuperação no mesmo dispositivo. Após a recolha da amostra biológica em causa, o arranjo de colheita (1) é inserido no receptáculo (8), que está ligado ao recipiente colector (14) , a tampa (2) é enroscada.

Exemplo 6 - Dispositivo para recolha de amostra de saliva.

Numa das formas de realização da presente invenção, o dispositivo destina-se à colheita de amostras de saliva. Nesta forma da invenção, a saliva, cuspida pelo utilizador, é depositada directamente no receptáculo. Os materiais biológicos transportados na saliva são dirigidos para os orifícios do receptáculo (12), que se encontram preenchidos por uma matriz sólida quimicamente tratada, por exemplo, papel FTA, ficando ai armazenados. 0 receptáculo é vedado através da utilização de uma tampa (2), a qual não compreende arranjo de colheita. Esta realização comporta a vantagem de juntar a recolha da saliva e o seu armazenamento e recuperação no mesmo dispositivo.

Exemplo 7 - Dispositivo para recolha de materiais biológicos transportados no ar exalado.

Numa das formas de realização do dispositivo da presente invenção este destina-se à colheita de materiais biológicos transportados no ar exalado. Nesta forma da invenção, o utilizador exala directamente para o dispositivo durante um determinado espaço de tempo, por exemplo 10 minutos. Os materiais biológicos transportados no ar exalado são dirigidos para os orifícios do receptáculo (12), que se encontram preenchidos por uma matriz sólida quimicamente tratada, por exemplo, papel FTA, ficando aí armazenados. O ar acaba por sair do dispositivo através de um orifício (17) existente no fundo do tubo colector (18) . O receptáculo é vedado através da utilização de uma tampa (2), a qual não compreende arranjo de colheita. Esta realização comporta a vantagem de permitir determinações analíticas em materiais biológicos oriundos do respiratório, por exemplo, pulmão, a traqueia ou a laringe.

Permite ainda o armazenamento no mesmo dispositivo.

Claims (9)

1. Dispositivo para colheita e tratamento de amostras biológicas caracterizado por compreender:

- um recetáculo (8) com um fundo cónico ou de forma arredondado (10), no centro do qual existe uma protuberância cónica ou de forma arredondada (11) que conduz o material biológico em direção a um ou mais orifícios (12), permitindo a transferência do material biológico para o recipiente coletor (14);

- uma tampa (2), a qual compreende uma área perfurável (3);

- um recipiente coletor (14) que entra em contato com a referida extremidade (10) do recetáculo (8);

- um sistema de fecho-abertura que acopla funcionalmente o referido recipiente coletor (14) e o referido recetáculo (8) .

2. Dispositivo, de acordo caracterizado por a tampa colheita (1) que compreende colheita de amostras (5).

com a reivindicação anterior, (2) incluir um instrumento de uma haste (4) e um arranjo para

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado por o arranjo para colheita de amostras (5) compreender uma matriz sólida composta por um material absorvente.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o recetáculo (8) contactar com o recipiente coletor (14) através de um sistema de fechoabertura que compreende um sistema de encaixe de saliências (13) .

5. Dispositivo, de acordo com o descrito em qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por ser utilizado na recolha e/ou armazenamento de amostras biológicas.

6. Dispositivo, de acordo com o descrito em qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por ser utilizado na recolha e/ou armazenamento de amostras biológicas dos tratos anogenital, orofaringe e respiratório.

7. Processo de colheita, armazenamento e/ou tratamento de uma amostra biológica, caracterizado por compreender as seguintes etapas:

a) contato da extremidade do instrumento de colheita (1) do dispositivo descrito em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, com as áreas de origem anogenital, orofaringea ou respiratória da amostra biológica a recolher;

b) perfuração da tampa (2) do dispositivo e introdução de uma solução de lavagem no recetáculo (8);

c) centrifugação do dispositivo e/ou repetição de b);

d) recuperação da amostra biológica no fundo do recipiente coletor (14).

8. Processo, de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado incluir a remoção da solução de lavagem da amostra através de pipetagem.

9. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 ou 8, caracterizado por incluir adicionalmente um passo de deteção de ácidos nucleicos da amostra biológica.