PL223613B1 - Chirurgiczna wkładka miedniczna - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest chirurgiczna wkładka medyczna wykonana z materiału medycznego żel, pianka, gąbka, całkowicie wchłanialnego przez organizm człowieka w ciągu 2 tygodni - 2 miesięcy od impfantacji, przeznaczona do stosowania po operacjach, związanych z usunięciem narządów miednicy pacjenta, w profilaktyce oraz zabezpieczeniu przed powikłaniami pooperacyjnymi.

Zadaniem wkładki, wg wynalazku, jest zabezpieczenie części anatomicznej (miednicy), przed możliwością powstania powikłań pooperacyjnych, związanych z usunięciem narządów miednicy.

W obrocie handlowym występuje szereg preparatów i produktów wykonanych z żelu lub hydrożelu o szerokim zastosowaniu medycznym, najczęściej w postaci wkładek medycznych lub opatrunków.

Znany jest opatrunek hydrożelowy o nazwie handlowej AQUA-GEL, który jest wodną kompozycją naturalnych i syntetycznych polimerów poddaną promieniowaniu jonizującemu, które powoduje sieciowanie łańcuchów polimerowych oraz zapewnia sterylność opatrunku. Formę użytkową opatrunku stanowi przezroczysty, elastyczny płat hydrożelu. Technologia produkcji opatrunków hydrożelowych opracowana została przez zespół polskich naukowców z Politechniki Łódzkiej.

Opatrunek hydrożelowy o nazwie handlowej HydroAid - opatrunek ma postać jednolitego, transparentnego wytrzymałego mechanicznie płatu hydrożelu. Budowa opatrunku opiera się na sieci przestrzennej trzech polimerów, o wysokiej zawartości wody HydroAid stosowany jest jako opatrunek chroniący skórę, chłodzący i łagodzący skutki urazów powstałych po zabiegach medycznych.

Opatrunek hydrożelowy o nazwie handlowej Suprasorb G - to sterylny opatrunek żelowy, jałowy opatrunek zapewnia odpowiednie środowisko rany, rozpuszcza tkankę martwiczą. Opatrunek żelowy Suprasorb G to przezroczysty opatrunek hydrożelowy z poliuretanu, pokryty półprzepuszczalną, folią poliuretanową. Opatrunek żelowy Suprasorb G jest dostępny w pojedynczych, sterylnych opak owaniach. Opatrunek żelowy Suprasorb G, skutecznie nawilża ranę jednocześnie rozmiękcza i oddziela tkankę martwiczą, która wchłaniana jest przez żel. Dzięki przyjemnemu łagodzącemu działaniu (efekt chłodzenia) opatrunek żelowy Suprasorb G skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe.

Opatrunek hydrożelowy o nazwie handlowej Sorbact gel - to opatrunek żelowy absorbujący bakterie. Tkanina z acetalu (octanu celulozy) nasączona DACC (dialkilokarbamoilu chlorek), powlekana żelem zawierającym: Syntalen K, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy i wodę demineralizowaną. Mechanizm działania opatrunku Sorbact gel oparty jest na wiedzy, że powierzchnie hydrofobowe łatwo wiążą się ze sobą. Większość patogennych bakterii i grzybów posiada hydrofobową (odpychającą cząsteczki wody) powierzchnię, dlatego łatwo przylegają do takiej samej powierzchni opatrunku Sorbact gel.

Podczas przeprowadzania zabiegu chirurgicznego, polegającego na wycięciu odbytnicy (z narządem rodnym, bądź pęcherzem moczowym), w miejscu usuniętego organu powstaje przestrzeń, która fizjologicznie w stanie przed zabiegiem jest zamknięta. Zabieg operacyjny usunięcia odbytnicy otwiera tą przestrzeń i stwarza w ten sposób miejsce, w które, w niekorzystnych warunkach, mogą przemieszczać się pętle jelita cienkiego, które następnie klinują się, powodując w efekcie w czasie do 10 dni - średnio od zabiegu pierwotnego, niedrożność przewodu pokarmowego. Powstała niedrożność skutkuje koniecznością wykonania kolejnej operacji w której następuje operacyjne wyjęcie pętli jelita cienkiego, wklejonych w miednicę, niestety w trakcie reoperacji może dojść do uszkodzenia jelita cienkiego, co skutkuje powstaniem nowego powikłania i dużo dłuższą hospitalizacją, mało tego zabieg ten nie zabezpiecza pacjenta przed ponownym wystąpieniem niedrożności o tym samym mechanizmie powstania.

Istotą rozwiązania wg wynalazku jest chirurgiczna wkładka miedniczna której budowa i ukształtowanie realizuje funkcje wypełnienia oraz utrzymania odpowiedniej pozycji wkładki w organizmie pacjenta, zapewniając stabilizacje położenia oraz całkowitą wchłanialność. Wkładka ma za zadanie zabezpieczenie przed powikłaniami pooperacyjnymi, a co za tym idzie koniecznością, wykonywania kolejnych zabiegów chirurgicznych.

Wkładka wykonana z żelu medycznego, ma postać giętkiej, odkształcanej bryły o zarysie zbliżonym do wycinka kuli o łukowych bokach i podstawie, oraz zaokrąglonych narożach, którego proporcje szerokości - x do długości - y, wynoszą jak 1 : 4, przy czym na całej długości krawędzi 2, wkładki 1, usytuowany jest nierozłącznie element stabilizujący 3, będący przedłużeniem krawędzi wkładki, przy czym szerokość płaszczyzny elementu stabilizującego, jest > szerokości x wkładki.

PL 223 613 B1

Wkładka w odmianie, ma na powierzchniach zewnętrznych substancje o działaniu miejscowo przeciwzakaźnym, chroniące przed zakażeniem, zwłaszcza podczas zabiegu wykonywanym z otwarciem jelita.

Wkładka w odmianie, ma na powierzchniach zewnętrznych substancje zwiększające miejscowo krzepliwość krwi i zmniejszające ryzyko krwawienia.

Wkładka wykonana jest z łatwo-odkształcaInego materiału żelowego lub gąbczastego, o ścisłej adhezji do tkanek organicznych, powodującej ścisłe przyleganie wkładki do tkanki, zwłaszcza elementu stabilizującego, który przylegając całą powierzchnią do tkanek stabilizuje wkładkę we właściwym miejscu i właściwej pozycji, ograniczając tym samym niekorzystne przemieszczenie się wkładki.

Wkładka wg wynalazku przedstawiona została na załączonym rysunku na którym fig 1 prze dstawia wkładkę w widoku z góry, fig. 2 wkładkę w widoku z boku.

Podczas zabiegu wkładkę 1 umieszcza się w pustej przestrzeni pooperacyjnej w pozycji poziomej w której krawędź dolna wkładki 2, przylega bezpośrednio do okolicy przed-krzyżowej pacjenta i w połączeniu z adhezyjną powierzchnią materiału wkładki, zapobiega jej przemieszczaniu. Wkładka jest całkowicie wchłaniana przez organizm pacjenta w okresie 2 tyg. - 2 mcy, bez pozostawiania toksycznych metabolitów w organizmie.

Różnica pomiędzy chirurgiczną wkładką miedniczną a chirurgiczną wkładką medyczną polega na zastosowaniu w różnych rodzajach operacji. Chirurgiczna wkładka medyczna ma zastosowanie w przednich resekcjach odbytnicy (operacja sposobem Dixona - z zaoszczędzeniem aparatu zwieraczowego - i tylko w tym typie zabiegu operacyjnego), natomiast „chirurgiczna wkładka miedniczna” może mieć szersze zastosowanie w dużo bardziej rozległych zabiegach (wycięcie odbytnicy z aparatem zwieraczowym - sp.Milesa niskie wycięcie odbytnicy sp.Hartamanna, wytrzewienie odbytnicy czyli usunięcie odbytnicy z narządem rodnym, albo poszerzone o wycięcie pęcherza moczowego) - te wszystkie operacje w konsekwencji powodują powstanie stomii jelitowej do końca życia pacjenta, chyba, że pacjent kwalifikuje się do operacji odtwórczych zwieracza odbytu - (obecnie jeszcze wykonywanych rzadko) - co również może stwarzać korzystne warunki do jej przeprowadzenia

Claims (3)

1. Chirurgiczna wkładka medyczna wykonana z żelu medycznego, znamienna tym, ze ma postać bryły o zarysie zbliżonym do wycinka kuli o łukowych bokach i podstawie, oraz zaokrąglonych narożach, którego proporcje szerokości - x do długości - y. wynoszą Jak 1 : 4, przy czym na całej długości krawędzi 2, wkładki 1, usytuowany jest nierozłącznie element stabilizujący 3, będący przedłużeniem krawędzi wkładki, przy czym szerokość płaszczyzny elementu stabilizującego, jest > szerokości x wkładki.

2. Wkładka według zastrz. 1, znamienna tym, że ma na powierzchniach zewnętrznych substancje o działaniu miejscowo przeciwzakaźnym, chroniące przed zakażeniem, zwłaszcza podczas zabiegu wykonywanym z otwarciem jelita.

3. Wkładka według zastrz. 1, znamienna tym, że ma na powierzchniach zewnętrznych substancje zwiększające miejscowo krzepliwość krwi i zmniejszające ryzyko krwawienia.