PL221790B1 - Ointment - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest maść przeznaczona do leczenia schorzeń odbytu i odbytnicy, zwłaszcza szczeliny odbytu, zawierająca antybiotyk, steroid i środek znieczulający.The subject of the invention is an ointment for the treatment of diseases of the anus and rectum, especially anal fissures, containing an antibiotic, a steroid and an anesthetic.

W leczeniu farmakologicznym szczeliny odbytu zaleca się stosowanie leków przeciwzapalnych i leków obniżających napięcie zwieraczy i poprawiających ukrwienie. Należą do nich blokery kanału wapniowego, na przykład nifedipina 0,2% żel lub diltiazem jako 2% maść i lek zmniejszający napięcie zwłaszcza zwieracza wewnętrznego oraz miejscowo podawane preparaty L-argininy, carbacholu, bethanecholu lub salbutamolu. Stosuje się również nitroglicerynę, która zmniejsza napięcie zwieracza wewnętrznego odbytu i poprawia ukrwienie anodermy ułatwiając wygojenie szczeliny odbytu, w postaci preparatu o nazwie Nitrocard, jako żel zawierający 2% nitroglicerynę oraz robioną 0,2% maść nitroglicerynową. Zaleca się również stosowanie kremu tytanoreina oraz toksyny botulinowej - botoxu. Preparaty kwasu hialuronowego mogą być stosowane pomocniczo w uzupełnieniu podstawowego leczenia szczeliny odbytu. Znany jest również preparat na bazie kwasu hialuronowego o nazwie Proktis - M jako czopki i maść o składzie: sól sodowa kwasu hialuronowego, ekstrakt olejowy z wąkrotki azjatyckiej, wyciąg olejowy z nagietka, wyciąg olejowy z aloesu oraz ekstrakt olejowy z drzewa herbacianego.In the pharmacological treatment of an anal fissure, it is recommended to use anti-inflammatory drugs and drugs that reduce the tone of the sphincters and improve blood circulation. These include calcium channel blockers, for example nifedipine 0.2% gel or diltiazem as a 2% ointment and a relaxant, especially for the internal sphincter, and topical preparations of L-arginine, carbachol, bethanechol or salbutamol. Nitroglycerin is also used, which reduces the tension of the internal anal sphincter and improves the blood supply to the anoderm, facilitating the healing of the anal fissure, in the form of a preparation called Nitrocard, as a gel containing 2% nitroglycerin and 0.2% nitroglycerin ointment. It is also recommended to use titanorein cream and botulinum toxin - botox. Hyaluronic acid preparations can be used as an adjunct to the basic treatment of an anal fissure. There is also a preparation based on hyaluronic acid called Proktis - M as suppositories and ointment composed of: hyaluronic acid sodium salt, Asian centipede oil extract, calendula oil extract, aloe oil extract and tea tree oil extract.

Znana jest ze zgłoszenia wynalazku P. 375560 kompozycja do stosowania miejscowego, która zawiera co najmniej 5% metronidazolu lub jego farmakologicznie dopuszczalną pochodną, w niewodnym nośniku. Kompozycja może być stosowana do leczenia schorzeń okrężnicy, odbytnicy, odbytu i okolicy okołoodbytowej, zwłaszcza choroby zapalnej jelita i okołoodbytowej choroby Crohna. Kompozycja łagodzi również ból i zapalenie oraz pobudza gojenie okrężnicy, odbytnicy i odbytu oraz okolicy okołoodbytowej po zabiegach chirurgicznych. Korzyścią z kompozycji jest to, że miejscowe podawanie metronidazolu powoduje przede wszystkim skutek miejscowy, a więc unika się skutków ubocznych obserwowanych przy podawaniu układowym.A topical composition is known from the invention application P. 375560, which contains at least 5% metronidazole or a pharmacologically acceptable derivative thereof, in a non-aqueous carrier. The composition can be used to treat diseases of the colon, rectum, anus and perianal area, especially inflammatory bowel disease and perianal Crohn's disease. The composition also relieves pain and inflammation and stimulates the healing of the colon, rectum and anus as well as the perianal area after surgery. An advantage of the compositions is that the topical administration of metronidazole primarily produces a local effect and thus avoids the side effects observed with systemic administration.

Znana jest również ze zgłoszenia wynalazku P. 383137 maść, która zawiera podłoże maściowe oraz substancje lecznicze, w skład których wchodzi Hidrocortisoni, charakteryzuje się tym, że jako jedną z substancji leczniczych zawiera Lincomycini, której ilość wyrażona w procentach wagowych wynosi 0,6 ± 15%. Według korzystnej cechy wynalazku stosunek wagowy substancji leczniczych Hidrocortisoni do Lincomycini, zawiera się w przedziale 10:6 ± 15%. Według innej, korzystnej cechy wynalazku podłożem maściowym jest 3% ung Acidi Borici Eucerini.An ointment containing an ointment base and medicinal substances, which include Hidrocortisoni, is also known from the patent application P. 383137, characterized by the fact that one of the medicinal substances contains Lincomycini, the amount expressed as a percentage by weight being 0.6 ± 15 %. According to an advantageous feature of the invention, the weight ratio of Hidrocortisoni drug substances to Lincomycini is in the range 10: 6 ± 15%. According to another advantageous feature of the invention, the ointment base is 3% g of Acidi Borici Eucerini.

Z opisu patentowego EP 0 432 638 znana jest maść zawierająca jako składniki aktywne chlorampfenikol, nystatynę i gentamycynę, a jeśli to konieczne, kortyzon. Maść stosowana jest w stanach zapalnych części odbytu i narządów płciowych, jak również przy owrzodzeniach kończyn dolnych.EP 0 432 638 discloses an ointment containing chloramphenicol, nystatin and gentamicin as active ingredients and, if necessary, cortisone. The ointment is used in inflammation of the anus and genitals, as well as in ulcers of the lower limbs.

Z opisu patentowego CN101366735 znana jest maść zawierająca między innymi oksytetrac yklinę, berberynę, metronidazol, bornol i wazelinę. Maść stosowana jest w leczeniu świądu odbytu, szczeliny odbytu i innych chorób skóry,From the patent description CN101366735 an ointment containing, inter alia, oxytetrac ykline, berberine, metronidazole, bornol and petroleum jelly is known. The ointment is used to treat anal itching, anal fissures and other skin conditions.

Z opisu patentowego CN102641299 znany jest lek w postaci czopków doodbytniczych, żelu lub maści, stosowany do leczenia hemoroidów, szczeliny odbytu i innych chorób odbytu. Lek zawiera chitosan, środki znieczulające powierzchniowo, glikokortykosteroidy, calcium dobesilate lub diosminę oraz dopuszczalne nośniki leku.The patent description CN102641299 describes a medicament in the form of rectal suppositories, a gel or an ointment for the treatment of haemorrhoids, anal fissure and other anal diseases. The drug contains chitosan, surface anesthetics, glucocorticosteroids, calcium dobesilate or diosmin, and acceptable drug carriers.

W wyniku badań przeprowadzonych nad leczeniem szczeliny odbytu, przy użyciu dilatatora d oodbytniczego, z zastosowaniem różnych związków aktywnych z grapy antybiotyków oraz steroidów, opracowano specyfik, który dzięki odpowiednio dobranym proporcjom składników okazał się nieoczekiwanie skuteczny w leczeniu schorzeń odbytu i odbytnicy, zwłaszcza szczeliny odbytu. Zestawienie składników maści według wynalazku nie było dotychczas znane, a zaskakująco dobre wyniki leczenia szczeliny odbytu potwierdzają synergizm działania tych składników.As a result of research conducted on the treatment of an anal fissure with the use of a rectal dilatator, with the use of various active compounds from the group of antibiotics and steroids, a specific was developed which, thanks to appropriately selected proportions of ingredients, turned out to be unexpectedly effective in the treatment of anal and rectal diseases, especially anal fissures. The composition of the ointment ingredients according to the invention has not been known so far, and the surprisingly good results in the treatment of an anal fissure confirm the synergy of these ingredients.

Maść według wynalazku składa się z 0,2-6,0% wagowych detreomycyny, 0,2-4,0% wagowych hydrokortyzonu, 0,2-20,0% wagowych anestezyny, 2,0-40,0% wagowych 0,1 do 10,0 procentowego wodnego roztworu kwasu bornego oraz farmakologicznie dopuszczalnych nośników w ilości uzupełniającej skład maści do 100% wagowych. Składniki aktywne maści mogą stanowić czyste związki chemiczne bądź farmakologicznie dopuszczalne sole tych związków, estry i ich sole w ilościach równoważnych podanym zawartościom czystych związków. Jako farmakologicznie dopuszczalne nośniki maść może zawierać eucerynę, wazelinę, lanolinę lub parafinę albo ich mieszaniny.The ointment according to the invention consists of 0.2-6.0% by weight of detreomycin, 0.2-4.0% by weight of hydrocortisone, 0.2-20.0% by weight of anesthesin, 2.0-40.0% by weight of 0, 1 to 10.0% aqueous boric acid solution and pharmacologically acceptable carriers in an amount to make the ointment 100% by weight. The active ingredients of the ointments can be pure chemical compounds or pharmacologically acceptable salts of these compounds, esters and their salts in amounts equivalent to the stated levels of pure compounds. The ointment may contain as pharmacologically acceptable carriers eucerin, petroleum jelly, lanolin or paraffin, or mixtures thereof.

PL 221 790 B1PL 221 790 B1

Wynalazek jest zilustrowany w poniższym przykładzie wykonania, który nie ogranicza jego zakresu stosowania:The invention is illustrated in the following embodiment which does not limit its scope of application:

detreomycynę w ilości 1 g, hydrokortyzon w ilości 0,75 g, anestezynę w ilości 5 g, 3% wodny roztwór kwasu bornego w ilości 7,5 g miesza się i homogenizuje z 35,75 g euceryny, aż do uzyskania jednorodnej masy, po czym maść konfekcjonuje się. Otrzymana maść ma następujący skład: detr eomycyna 2% wag., hydrokortyzon 1,5% wag., anestezyna 10% wag., 3% kwas bomy 15% wag., euceryna 71,5% wag.detreomycin in the amount of 1 g, hydrocortisone in the amount of 0.75 g, anesthesin in the amount of 5 g, 3% aqueous boric acid solution in the amount of 7.5 g are mixed and homogenized with 35.75 g of eucerin until a homogeneous mass is obtained, then what the ointment is made of. The ointment obtained has the following composition: detr eomycin 2% by weight, hydrocortisone 1.5% by weight, anesthesin 10% by weight, 3% boma acid 15% by weight, eucerin 71.5% by weight.

Claims (2)

1. Maść przeznaczona do leczenia schorzeń odbytu, zwłaszcza szczeliny odbytu, zawierająca antybiotyk, steroid i środek znieczulający, znamienna tym, że składa się z 0,2-6,0% wagowych detreomycyny, 0,2-4,0% wagowych hydrokortyzonu, 0,2-20,0% wagowych anestezyny, 2,0-40,0% wagowych 0,1 do 10,0 procentowego wodnego roztworu kwasu bornego oraz farmakologicznie dopuszczalnych nośników w ilości uzupełniającej skład maści do 100% wagowych, zaś składniki aktywne maści mogą stanowić czyste związki chemiczne bądź farmakologicznie dopuszczalne sole tych związków, estry i ich sole w ilościach równoważnych podanym zawartościom czystych związków.1. Ointment intended for the treatment of anal diseases, especially anal fissures, containing an antibiotic, steroid and anesthetic, characterized in that it consists of 0.2-6.0% by weight of detreomycin, 0.2-4.0% by weight of hydrocortisone, 0.2-20.0% by weight of anesthesin, 2.0-40.0% by weight 0.1 to 10.0% by weight of aqueous boric acid solution and pharmacologically acceptable carriers in an amount to make the ointment up to 100% by weight, and the active ingredients of the ointment they may be pure chemicals or pharmacologically acceptable salts of these compounds, esters and their salts in amounts equivalent to the stated levels of pure compounds. 2. Maść według zastrz. 1, znamienna tym, że jako farmakologicznie dopuszczalne nośniki zawiera eucerynę, wazelinę, lanolinę lub parafinę albo ich mieszaniny.2. Ointment according to claim 1 The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the pharmacologically acceptable carriers are eucerin, petroleum jelly, lanolin or paraffin or mixtures thereof.