PL185804B1

PL185804B1 - Urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawkiUrządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki

Info

Publication number: PL185804B1
Application number: PL97332042A
Authority: PL
Inventors: Peter C.Klitgaard Peter C. Klitgaard; SteffenHansen Steffen Hansen
Original assignee: Novo Nordisk As
Priority date: 1996-09-13
Filing date: 1997-09-10
Publication date: 2003-08-29
Also published as: EP0927057A1; KR100464845B1; BR9711784A; ES2198591T3; ZA978236B; DE69721788D1; ATE239519T1; CN1230125A; IL128799A0; NO317000B1; HUP0000091A3; NO991167D0; WO1998010813A1; HU222148B1; DK0927057T3; AU4199897A; HUP0000091A2; CA2265574C; IL128799A; CZ87799A3

Abstract

1 . Urzadzenie iniekcyjne w postaci strzykawki, za- wierajacej obudowe mieszczaca ampulke zawierajaca lek w ilosci wystarczajacej na co najmniej kilka dawko- wanych iniekcji, przy czym strzykawka ma mechanizm nastawiania dawki, pozwalajacy na nastawianie odpo- wiedniej dawki przez obracanie elementu nastawiania dawki zaopatrzonego w uchwyt palcowy oraz skale wskazujaca nastawiona dawke, skala uksztaltowana jest w postaci tarczy zegarowej, na której element wskazów- kowy wskazuje nastawiona dawke, ponadto skala i element wskazówkowy sa umieszczone obrotowo wzgledem siebie nawzajem, znamienne tym, ze jeden z elementów, skala (5; 15, 19; 23) lub element wskazów- kowy (8; 18; 22; 27) jest integralny z obudow a podczas gdy drugi z tych elementów, skala (5; 15; 19; 23) lub element wskazówkowy (8, 18, 22, 27) jest sprzezony z elementem nastawiania dawki strzykawki. Fig. 2 PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki.

Znane są urządzenia iniekcyjne w postaci strzykawek z obudową mieszczącą ampułkę zawierającą lek w ilości wystarczającej na pewną liczbę dawkowanych iniekcji, przy czym strzykawka ma mechanizm nastawiania dawki, za pomocą którego można ustawiać dawki od iniekcji do iniekcji przez obracanie elementu nastawiania dawki względem obudowy, przy czym na skali jest wskazywana wielkość dawki.

Problem w przypadku skal polega na tym, że obwód strzykawki określa granicę wielkości skali i cyfr na niej. Zwłaszcza kiedy strzykawka jest wykorzystywana przez osobę, która ma pogorszony wzrok, co często występuje w przypadku diabetyków, pożądany jest układ umożliwiający zastosowanie większych cyfr na skali. Ponadto informacje o wielkości nastawionej dawki można otrzymać przez obserwację odległości, na jaką jest uniesiony ponad strzykawkę przycisk iniekcyjny, lecz jednostkowe uniesienie jest bardzo niewielkie, często rzędu 0,15 mm, może ono dać tylko zgrubne pojęcie o wielkości ustawionej dawki.

Z opisu DE 42 08 677 znane jest, ukształtowane w postaci pióra, urządzenie mające mechanizm nastawiania dawki, który może być uruchamiany za pośrednictwem elementu nastawiania dawki. Strzykawka, kiedy- nie jest używana, jest przechowywana w pudełku zaopatrzonym w element nastawiania dawki, stanowiący dużą skalę ukształtowaną w postaci tarczy zegarowej z działkami i nadrukami. Kiedy strzykawka jest przechowywana w pudełku, dawkę można nastawiać przez uruchamianie elementu nastawiania dawki na pudełku, a ruchy tego elementu są przenoszone za pośrednictwem mechanizmu przekładniowego na element ustawiania dawki na strzykawce.

Urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki zawierającej obudowę mieszczącą ampułkę zawierającą lek w ilości wystarczającej na co najmniej kilka dawkowanych iniekcji, przy czym strzykawka ma mechanizm nastawiania dawki, pozwalający na nastawianie odpowiedniej dawki przez obracanie elementu nastawiania dawki zaopatrzonego w uchwyt palcowy oraz skale wskazującą nastawioną dawkę, skala ukształtowana jest w postaci tarczy zegarowej, na której element wskazówkowy wskazuje nastawioną dawkę, ponadto skala i element wskazówkowy są umieszczone obrotowo względem siebie nawzajem, według wynalazku

185 804 charakteryzuje się tym, że jeden z elementów, skala lub element wskazówkowy jest integralny z obudową, podczas gdy drugi z tych elementów, skala lub element wskazówkowy jest sprzęzony z elementem nastawiania dawki strzykawki.

Korzystnie, urządzenie iniekcyjne jest zaopatrzone w uchwyt palcowy, którego średnica biegnie równolegle do osi strzykawki, kiedy nie jest nastawiona żadna dawka.

Korzystnie, odstęp kątowy miedzy działkami skali wynosi 6°, odpowiednio do działek minutowych zwykłego zegara.

Zalety urządzenia iniekcyjnego według wynalazku wynikają z faktu, ze skala ukształtowana jest w postaci tarczy zegarowej, z pierwszą częścią zamocowaną do obudowy i drugą częścią, która jest obrotowa względem pierwszej części, i która jest sprzężona z elementem nastawiania dawki, przy czym na jednej z części naniesiona jest skala, a na drugiej znajduje się element wskazówkowy wskazujący pewien punkt na skali.

Dzięki ukształtowaniu środka wskaźnikowego dawki w postaci tarczy zegara, ta tarcza może być wykonana jako dowolnie duża, i jej rozmiar jest ograniczony wyłącznie przez fakt, że urządzenie nie może zajmować zbyt wiele miejsca i musi być akceptowalne z punktu widzenia wzornictwa.

Druga część środka wskaźnikowego dawki może być sprzężona z elementem nastawiania dawki za pośrednictwem mechanizmu przekładniowego. Może być on niezbędny ze względu na fakt, że obrót względny środka wskaźnikowego dawki może odbywać się wokół osi podłużnej strzykawki, podczas gdy podziałka jest umieszczona tak, że względny obrót pierwszej i drugiej części odbywa się wokół osi prostopadłej do osi wzdłużnej strzykawki. W tym rozwiązaniu jednakże sprzężenia z kołami zębatymi można wykorzystywać również w strzykawkach, w których podziałka i środek nastawiania dawki obracają się wokół osi równoległych. Sprzężenie zębate może być wykorzystywane również, do osiągnięcia względnego kątowego obrotu pierwszej i drugiej części, czyli środków wskazujących dawkę, większego od względnego obrotu elementów nastawiania dawki.

Zaletą rozwiązania jest także podobne jak w minutnikach do gotowania jajek, rozmieszczenie skali z działkami i cyframi na obwodzie tarczy, zaś elementu wskazówkowego na części bez działek i cyfr, z pewnym punktem na skali wskazującym położenie obrotowe elementu nastawiania dawki względem obudowy, pozwalające na dokładny odczyt nastawionej przez ten obrót dawki.

Według wynalazku strzykawka może być typu z elastycznym tłoczyskiem, dla zmniejszenia ogólnej długości strzykawki przez odchylanie tłoczyska odchodzącego od ampułki. Zamiast kształtu zwykłego pióra ten typ strzykawek ma kształt bardziej równoległościenny z szerokimi ścianami bocznymi nadającymi się do nanoszenia tarcz zegarowych.

Według jednej z odmian wykonania wynalazku może być stosowany uchwyt palcowy odpowiadający średnicy drugiej części środka wskazywania dawki, przy czym uchwyt jest równoległy do osi podłużnej strzykawki, kiedy nie jest ustawiona żadna dawka. Ten uchwyt może służyć do nastawiania dawki, ponieważ obrót tej drugiej części jest przenoszony na obrotowy element ustawiania dawki przez sprzężenie między drugą częścią a elementem nastawiania dawki. Uchwyt palcowy będzie wyraźnie wskazywał, czy dawka jest nastawiona, czy nie, gdyż zauważalne jest nawet niewielkie odchylenie od położenia osiowego strzykawki.

Według innej odmiany wykonania wynalazku odstęp kątowy między działkami skali wynosi 6°, odpowiadając podziałce minutowej zwykłego zegara. Umożliwia to określenie przez użytkownika nastawy nawet, kiedy nie jest on w stanie zobaczyć cyfr skali. Dzieje się tak dzięki temu, że tarcza zegara jest bardzo dobrze znana większości osób, tak że są one w stanie odczytać czas na tarczy zegara bez cyfr, a nawet na tarczy zegara bez działek. Zatem położenie elementu wskazówkowego względem samej skali pozwoli użytkownikowi rozpoznać nastawę dawki.

W urządzeniu według wynalazku wyraźnie widoczna tarcza osadzona jest na samym urządzeniu iniekcyjnym, tak że niemożliwe jest dokonanie nastawienia, które nie byłoby widoczne na tarczy. Urządzenie może być również skonstruowane tak, że wskazanie na tarczy sukcesywnie wraca do zera podczas iniekcji, tak że to wskazanie na tarczy na bieżąco pokazuje dawkę pozostająca do iniekcji.

185 804

Strzykawka iniekcyjna może być zaopatrzona w środki do ograniczania ruchu elementu nastawczego, tak że występuje górna granica dawki, którą można nastawić. Przy nastawianiu dawki element nastawczy dawki jest przemieszczany, aż do jego zatrzymania przez ograniczenie stałej nastawionej dawki.

Według jednej z odmian wykonania urządzenia w postaci strzykawki do iniekcji według wynalazku, ograniczenie może mieć postać otworów rozmieszczonych wzdłuż skali, przy czym każdy z otworów może pomieścić kołek stanowiący ogranicznik, poza który nie jest w stanie przejść element wskazówkowy. Umożliwia to wprowadzenie ograniczenia dawki, które można ustawić, ponieważ druga cześć może obracać się tylko do momentu dojścia elementu wskazówkowego do punktu na skali, w którym znajduje się kołek wstawiony w otwór. Kołek może być instalowany przez użytkownika, który najczęściej stosuje tę samą dawkę przy każdej iniekcji. Kiedy w otworze przy działce odpowiadającej potrzebnej dawce znajduje się kołek, użytkownik może nastawić tę dawkę przez obrót drugiej części aż do zatrzymania obrotu wskutek dojścia do kołka uniemożliwiającego dalsze przejście elementu wskaźnikowego. W odróżnieniu od tego kołek może być wkładany przez lekarza zajmującego się użytkownikiem, dla zapewnienia, że użytkownik nie będzie wstrzykiwał w jednej iniekcji więcej, niż ograniczoną liczbę jednostek. Kołki do tego celu mogą być zaprojektowane tak, aby do ich wkładania i wyjmowania potrzebne było pewne narzędzie. Zwłaszcza, kiedy urządzenie jest eksploatowane przez dzieci, ważne jest, aby możliwe było ustawienie ograniczenia górnego dawki, którą można wstrzyknąć.

Przedmiot wynalazku w przykładach wykonania przedstawiono na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki o kształcie pióra ze wskaźnikiem według wynalazku, fig. 2 - krótką strzykawkę ze wskaźnikiem według wynalazku, fig. 3 - jeden z przykładów wykonania wskaźnika według wynalazku, a fig. 4 - wskaźnik według wynalazku w innym przykładzie wykonania.

Urządzenie iniekcyjne w przykładzie wykonania według wynalazku przedstawiono na fig. 1 w formie strzykawki ukształtowanej w postaci pióra, zawierającej obudowę 1, zawierającej mechanizm nastawiania dawki, kołpak 2 ochraniający koniec igły strzykawki, której kołpak jest zaopatrzony w zacisk 3, za pomocą którego strzykawka może być noszona w kieszeni, jak wieczne pióro, oraz przycisk iniekcyjny 4, odchodzący w górę od końca obudowy 1 zgodnie z nastawą dawki, i który może być wciśnięty na powrót do styku z końcem obudowy w celu wstrzyknięcia ustawionej dawki.

Ponadto na strzykawce znajduje się wskaźnik mający kształt tarczy minutnika do gotowania jajek. Wskaźnik zawiera skalę 5 z rozmieszczonymi na niej w równych odstępach działkami odpowiadającymi działkom minutowym na tarczy zwykłego zegara. Skala 5 jest zamocowana do obudowy 1. Wskazówkę tworzy okrągła płytka 6 i umieszczony na niej uchwyt palcowy 7 ze znakiem 8 strzałki. Okrągła płytka 6 i uchwyt palcowy 7 stanowią zespół nastawiania dawki, za pomocą którego dawkę można ustawiać przez ujecie uchwytu palcowego 1 i obrócenie płytki 6 w prawo aż do momentu, kiedy znak strzałki wskaże znak na skali oznaczający pożądana dawkę. Płytka 6 z uchwytem palcowym 7 zainstalowana jest na nie przedstawionym wałku, ułożyskowanym w obudowie, za pomocą, którego w połączeniu z mechanizmem przekładniowym ruch obrotowy zespołu ustawiania dawki jest przenoszony na konwencjonalny mechanizm ustawiania dawki w obudowie 1. Płytkę 6 można pominąć, tak że zespół nadstawiania dawki zawiera wtedy tylko uchwyt palcowy 7.

Przykład wykonania urządzenia według wynalazku przedstawiony na fig. 2 reprezentuje inny typ strzykawek, które dzięki zastosowaniu elastycznego tloczyska są wykonywane jako krótsze niż strzykawki typu pióra. Pióro zwiera obudowę 11 zawierającą mechanizm dozujący i mieszczącą ładunek z lekiem do rozporcjowania. Igła iniekcyjna 12 jest zainstalowana w gnieździe 13 igły, które może być nakręcane na strzykawkę. Koniec strzykawki podtrzymujący igłę może być okryty przez nie przedstawiony kołpak ochronny. Strzykawka zaopatrzona jest w przycisk iniekcyjny 14, który jest uniesiony od końca obudowy 11 zgodnie z nastawą dawki, i który może zostać na powrót wciśnięty do styku z końcem obudowy w celu wstrzyknięcia nastawionej dawki. Również w tym przykładzie wykonania skala jest zamocowana na obudowie, a dawka jest nastawiana przez obrót w prawo zespołu nastawiania dawki, zaopa185 804 trzonego w okrągłą płytkę 16 podtrzymująca uchwyt palcowy 17 ze znakiem strzałki 18, aż do ustawienia znaku strzałki tak, aby wskazywał odpowiednią pożądana dawkę. Obrót ten jest przekazywany przez nie pokazany wałek, podtrzymujący zespół nastawiania dawki i przenoszący obrót tego zespołu na mechanizm nastawiania dawki w obudowie. Przycisk 14 jest wciskany do oporu, do styku z obudową, w celu wstrzyknięcia nastawionej dawki, zaś przy iniekcji zespół nastawiania dawki jest obracany wstecz, tak że znak strzałki wskazuje znak zera skali dla wskazania, że podano cała dawkę.

Zalety wynikają z faktu, że obserwacja tarczy zegara stanowi tak wyćwiczony nawyk, że większość osób jest w stanie określić liczbę minut przez samą obserwację położenia znaku na obwodzie okręgu. Przez wykonanie działek, które wskazują nastawioną liczbę jednostek leku do wstrzyknięcia, podobnie do działek minutowych tarczy zegara, użytkownik może określić rozmiar nastawionej dawki z wysoką precyzją, nawet kiedy rozmiar dawki nie jest wskazywany liczbą przy każdej oznaczonej działce. Kiedy na przykład tylko co piąty znak działki jest opatrzony liczbą wskazywaną, cyfra tej liczby może być wykonana jako bardzo duża i łatwo czytelna.

Dla uzyskania korzyści wynikających z tego faktu, zalecane jest, żeby uchwyt palcowy przy ustawianiu działki obracany był w kierunku ruchu wskazówek zegara. Na fig. 3, gdzie skala jest naniesiona na okrągłą płytkę 20 zespołu nastawiania dawki, który może być obracany uchwytem palcowym 21, a znak 22 strzałki jest stały względem obudowy, ten obrót w kierunku ruchu wskazówek zegara osiąga się przez rozmieszczenie znaków skali i liczb skali w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara. Ten sposób realizacji obrotu w kierunku ruchu wskazówek zegara zespołu nastawiania dawki daje w wyniku narastanie liczb przy znaku strzałki.

W przykładzie wykonania według wynalazku przedstawionym na fig. 3 skala zaopatrzona jest w szeroki znak 28, który może być wskazywany strzałką przy obracaniu uchwytu palcowego w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara. Ogranicznik jest skonstruowany tak, że skalę można obracać dalej w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara aż do wskazania przez strzałkę znaku 28. W wyniku tego obrotu w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara nastawia się stałą niewielka dawkę, na przykład odpowiadającą podaniu 10 pl leku. Ta mała dawka zostaje nastawiona przed nastawieniem dawki do wstrzyknięcia i jest wyciskana przez naciskanie przycisku iniekcyjnego. Dla wyciśnięcia przez igłę powietrza znajdującego się w ampułce i w igle, dokonuje się przy wylocie igły wizualnego sprawdzenia strumienia na pojawianie się powietrza.

Nastawianie przez obrót w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara uchwytu palcowego i następne naciśnięcie przycisku iniekcyjnego powtarza się, aż do momentu pojawienia się u wylotu igły strumienia cieczy. Zapewnienie możliwości ustawienia małej dawki przez obrót w kierunku przeciwnym do kierunku ruchu wskazówek zegara uchwytu palcowego można rozpatrywać jako właściwość ułatwiającą procedurę wytłaczania powietrza, która w przeciwnym przypadku musi być wykonywana przez powtarzalne nastawianie małych dawek w sposób konwencjonalny przez obrót w kierunku ruchu wskazówek zegara uchwytu palcowego.

Na figurze 4 przedstawiono wskaźnik w innym przykładzie wykonania według wynalazku ze skalą 23, którą jest nieruchoma względem obudowy. Tarcza z naniesioną skalą 23 ma cześć centralną 24, która jest również nieruchoma względem obudowy i która przy każdym znaku skali wskazującym jednostkę leku do wstrzykiwania ma otwór 25, w który może być wstawiony, nie pokazany, kołek. Zespół nastawiania dawki składa się tylko z uchwytu palcowego 26 ze znakiem 27 strzałki, przy czym zespół jest podtrzymywany przez nie pokazany wałek przenoszący obrót zespołu na mechanizm nastawiania dawki. Poza tarczą z naniesioną skalą wspomniany wałek ma wskazówkę równoległą do uchwytu palcowego i skierowaną od wałka w kierunku znaku strzałki. Kiedy w jeden z otworów tarczy wstawiony jest kołek, wskazówka oprze się o ten kołek przy obrocie zespołu nastawiania dawki i zablokuje dalszy obrót w kierunku nastawiania dawki, lecz umożliwi obrót zespołu wstecz, przy wstrzykiwaniu nastawionej dawki. Ten sposób zapewnia, że nie zostanie przekroczona dawka maksymalna.

185 804

Ponadto pokazano, że znak dawki nie musi być oznaczany liczbowo co 5 jednostek, lecz na przykład tylko co 15 jednostek. W praktyce można stosować większość znanych wzorów minutników do gotowania jajek i podobnych zegarów, bez wychodzenia poza zakres wynalazku.

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3 Fig. 4

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz.

Cena 2,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki, zawierającej obudowę mieszczącą ampułkę zawierającą lek w ilości wystarczającej na co najmniej kilka dawkowanych iniekcji, przy czym strzykawka ma mechanizm nastawiania dawki, pozwalający na nastawianie odpowiedniej dawki przez obracanie elementu nastawiania dawki zaopatrzonego w uchwyt palcowy oraz skalę wskazującą nastawioną dawkę, skala ukształtowana jest w postaci tarczy zegarowej, na której element wskazówkowy wskazuje nastawioną dawkę, ponadto skala i element wskazówkowy są umieszczone obrotowo względem siebie nawzajem, znamienne tym, że jeden z elementów, skala (5; 15; 19; 23) lub element wskazówkowy (8; 18; 22; 27) jest integralny z obudową, podczas gdy drugi z tych elementów, skala (5; 15; 19; 23) lub element wskazówkowy (8; 18; 22; 27) jest sprzężony z elementem nastawiania dawki strzykawki.
2. Urządzenie iniekcyjne według ząstrz. 1, znamienne tym, że jest zaopatrzone w uchwyt palcowy (7; 17; 21; 26) , którego średnica biegnie równolegle do osi strzykawki, kiedy nie jest nastawiona żadna dawka.
3. Urządzenie iniekcyjne według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że odstęp kątowy między działkami skali (5; 15; 19; 23) wynosi 6°, odpowiednio do działek minutowych zwykłego zegara.