NO794150L

NO794150L - Engangsfiltercelle for membranplasmaforese

Info

Publication number: NO794150L
Application number: NO794150A
Authority: NO
Inventors: James H Devries; Gaylord L Berry; James R Hitchcock
Original assignee: Baxter Travenol Lab
Priority date: 1978-12-21
Filing date: 1979-12-19
Publication date: 1980-06-24
Also published as: BR7908156A; DK544879A; GB2037614A; ES487198A0; ES8102825A1; AU5329079A; SE7910450L; IT7928293A0; IT1127307B; FI793994A; FR2444471A1; IL58787A0; DE2948597A1

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører membranplasmaforese, nærmere bestemt en engangsfiltercelle til membranplasmaforese.

Ved typisk plasmaforeseteknikk inngår innsamling av helblod fra givere i poser, samt en overføring av posene til en sentrifuge hvor plasma utskilles fra helblodet. Plasmaet trek-kes ut av posen, og det resterende blod tilbakeføres til giveren.

I den senere tid er det konstruert automatiserte sentri-fuger som kontinuerlig trekker ut helblod fra giveren, sentri-fugerer helblodet for utskillelse av plasmaet, samler opp plasmaet og fører det resterende blod tilbake i dettes plasma-fattige tilstand til giveren, alt på kontinuerlig måte.

Det er foreslått å utføre plasmaforese uten anvendelse av en sentrifuge på grunn av at sentrifugeutstyret er komplisert og kostbart. Til dette formål er det kjent filtrering av celler fra helblod under anvendelse av en mikroporøs membran, f.eks. ifølge US-patentskrift 3.705.100. Det har vist seg at plasma-foreseenhet av membrantypen gir blodplatefritt plasma, mens sentrifugeenheter gir plasma som inneholder noen blodplater. Dessuten har det vist seg at membranplasmaforeseenheter også

kan innrettes til å gi langt større plasmamengder i løpet av kortere tidsrom enn sentrifugeenheter.

Fra US-patentskrift ...... (amerikansk patentsøknad 942.077 av i3. september 1978) er det kjent et membranplasmaforese-apparat av typen med parallelle membraner. En fordel med denne_ membranplasmaforesetype er at apparatet kan inneholde en billig engangspakning, og dessuten utnytter apparatet en vesentlig del av membranoverflatearealet.

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en forbedring av membranplasmaforeseapparatet ifølge det i foregående avsnitt nevnte US-patentskrift, idet oppfinnelsen vedrører en engangsfiltercelle til membranplasmaforese, som er av særlig enkel konstruksjon og billig å fremstille, men likevel er filtercellen ifølge oppfinnelsen i stand til å gi en effektiv plasmaforese.

Ifølge oppfinnelsen er det således frembrakt en engangsfiltercelle til membranplasmaforese, og cellen er kjennetegnet ved det som er angitt i karakteristikken i krav 1. Filtercellen inneholder således en første fleksibel plate med en ru underside, samt en andre fleksibel plate med en ru overside. To filtermembraner med porestørrelser på fra 0,1 pm til 2 p er anbrakt umiddelbart opptil hverandre til dannelse av en mellom-liggende blodstrømbane.

Den første og den andre fleksible plate er anbrakt på motstående sider av membranene, slik at disse er innlagt mellom de fleksible plater med den ru flate av hver fleksibel plate vendende mot vedkommende membran.

Den første fleksible plate og den første filtermembran avgrenser et første plasmafiltratvolum, mens den andre fleksible plate og den andre filtermembran avgrenser et andre plasmafiltratvolum.

I en utførelsesform avgrenser både den første og den andre filtermembran en åpning som danner forbindelse mellom det første og det andre plasmafiltratvolum. En tetning løper hen over filtermembranene for lukking av den ene side av den av filtermembranene avgrensete blodstrømbane med henblikk på atskillelse av blodstrømbanen fra de av filtermembranene avgrensete åpninger. Blodinnløp og blodutløp kommuniserer med blodstrømbanen, og et / plasmautløp kommuniserer med plasmafiltratvolumene.

I en annen utførelsesform har platene og filtermembranene tre sammenfallende kanter, og platene har større overflateareal enn membranene. På denne måte dannes det et plasmaoppsamlingskammer av deler av platene som er atskilt fra filtermembranene og-som ikke er sammenfallende med deler av membranene. Blodinn-løp og blodutløp kommuniserer med blodstrømbanen, og et plasma-utløp kommuniserer med plasmaoppsamlingskammeret.

I utførelsesformene omfatter de fleksible plater et plast-lag som er ekstrudert med den ru flate utformet i ekstrudatet.

Oppfinnelsen vil bli nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et uttrukket perspektivriss av den ovenfor omtalte første utførelsesform av engangsfiltercellen ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 viser et perspektivriss av utførelsesformen i fig. 1 med visse deler utelatt av hensyn til tydeligheten. Fig. 3 viser et uttrukket perspektivriss av den ovenfor omtalte andre utførelsesform av engangsfiltercellen ifølge oppfinnelsen. Fig. 4 viser et perspektivriss av utførelsesformen i fig.

3 med visse deler utelatt av hensyn til tydeligheten.

Det henvises til tegningene som viser en engangsfiltercelle til membranplasmaforese og omfattende en første fleksibel plate 4, en andre fleksibel plate 6, en første filtermembran 8 samt en andre filtermembran 10.

Den fleksible plate 4 har en ru underside som svarer til en ru overside 12 på den fleksible plate 6. Platene 4 og 6 er fortrinnsvis utformet av fleksibelt plastmateriale, såsom poly-etylen eller PVC, som er blitt ekstrudert og har en tykkelse på ca. 0,38 mm, og hvor de ru flater har et stort antall langsgående riller dannet i ekstrudatet, hvor hver av rillene har en dybde på ca. 0,2 5 mm.

Det skal bemerkes at platens 4 ru underside og platens 6 ru flate 12 kan være av enhver type som muliggjør plasmastrøm-ning til et plasmaoppsamlingskammer, slik det vil bli beskrevet nedenfor. Den ru flate kan derfor være utformet med riller på kryss og tvers, et stort antall atskilte fremspring, et maske-nett i berøring med det fleksible platemateriale eller en kom-binasjon av disse muligheter.

Selv om det av økonomiske årsaker foretrekkes at de fleksible plater 4 og 6 er utformet av et ekstrudert plastmateriale, kan det være ønskelig å utforme de fleksible plater 4 og 6 av et metallisk platemateriale, såsom aluminiumfolie. Dessuten kan aluminiumfolien ha en ru flate som er dannet av selve aluminium-foMén, eller folien kan være belagt med et plastmateriale til dannelse av den ru flate.

Hver av membranene 8 og 10 er utformet av en arkliknende, mikroporøs membran med en porestørrelse som muliggjør filtrering av plasma fra helblod, idet porestørrelsen fortrinnsvis ligger mellom . 0,1 og 2 pa, hvor gjennomsnittsporestørrelsen fortrinnsvis er ca. 0,6 5 pm. Membranene 8 og 10 har et hulromvolum som er større enn 60% med et gjennomsnittlig hulromvolum på ca. 80%. Membranene er fortrinnsvis utformet av et polymermateriale hvor porene danner en forholdsvis buktet bane. Tykkelsen for hver av membranene ligger fortrinnsvis mellom 0,05 mm og 0,20 mm.

Platene 4 og 6 samt membranene 8 og 10 er som vist rettlinjete. Kanter A på platene 4 og 6 og på membranene 8 og 10

er forseglet til hverandre liksom arkenes og membranenes kanter B og C. I den i fig. 1 og 2 viste utførelsesform er kantene D

på platene 4 og 6 samt på membranene 8 og 10 forseglet til hverandre, og det dannes en kompakt enhet som vist i fig. 2, hvori filtermembranene 8 og 10 avgrenser sirkelformete åpninger 13. I den i fig. 3 og 4 viste utførelsesform flukter platene 4 og 6, som har større overflateareal enn membranene 8 og 10, med hverandre, og kantene E på membranene 8 og 10 er forseglet til hverandre, eller dersom det erønskelig kan tetn-ingen være en brett dannet av et enkelt ark som danner begge membraner 8 og 10.

Membranenheten som omfatter membranene 8 og 10, som i fig. 4 har deres ytterkanter forseglet til hverandre, danner en blod-strømbane 14 mellom membranene. Membranen 8 avgrenser åpninger 16 og 18, og platen 4 er utstyrt med et blodinnløp 20, som kommuniserer med åpningen 16 (og er forseglet rundt åpningen 16), samt et blodutløp 22 som kommuniserer med åpningen 18 (og er forseglet rundt åpningen 18), slik at det dannes forbindelse mellom henholdsvis innløpsporten 20 og utløpsporten 22 og blod-strømbanen 14.

I den i fig. 1 og 2 viste utførelsesform løper en varmfor-segling E' hen over membranene 8 og 10 for å lukke den ene side av blodstrømbanen 14 og for å atskille blodstrømbanen 14 fra åpningene 13. Åpningene 13 kommuniserer med et første plasmafiltratvolum 24, som er utformet mellom membranen 8 og platen 4, og med et andre plasmafiltratvolum 26 som er utformet mellom membranen 10 og platen 6. Et plasmautløp 30, som flukter med åpningene 13, er innrettet til å stå i forbindelse med plasmafiltratvolumene 24 og 26 og er innrettet til å koples til en egnet ledning hvorigjennom plasmaet fjernes.

I den i fig. 3 og 4 viste utførelsesform er et plasmafiltratvolum 24 utformet mellom membranen 8 og platen 4, mens et plasmafiltratvolum 2 6 er utformet mellom membranen 10 og platen 6. På grunn av at platene 4 og 6 har større overflateareal enn membranene 8 og 10 er det utformet et plasmaoppsamlingskammer 28 mellom de deler av platene 4 og 6, som ligger utenfor membranene 8 og 10. Det er anordnet et plasmautløp 3 0 som står i forbindelse med plasmaoppsamlingskammeret 28 og som er innrettet til å forbindes med en egnet ledning hvorigjennom plasmaet ledes bort. Det foretrekkes at platene 4 og 6 samt membranene 8 og 10 utformes av et termoplastmateriale, slik at de ovenfor omtalte forseglinger kan være varmforseglinger. Alternativt kan disse forseglinger være utformet av bindende materialer, ultralydsveiser eller andre typer fluidumtette forseglinger.

Ved bruk anbringes engangsfiltercellen i en fortrinnsvis permanent holder, og en ledning koples til innløpet 20 hvor blod innføres fra en pasients vene, en ledning koples til utløpet 22 til dannelse av en returledning for røde blodceller, og en ledning for plasma koples til utløpet 30. Den ovenfor beskrevne plasmafiltercelle kan anvendes i det system som er kjent fra det innledningsvis omtalte US-patentskrift....(amerikansk patentsøknad 942.077). v

Claims

1. Engangsfiltercelle til membranplasmaforese, karakterisert ved

a) en første fleksibel plate med en ru underside og en andre fleksibel plate med en ru overside, b) en første og en andre filtermembran med en porestør-relse på fra 0,1 til 2 pm, hvor den første og den andre filtermembran er anbrakt opptil hverandre til dannelse av en mellom-liggende blodstrømbane og hvor den første og den andre fleksible plate er anbrakt på motstående sider av membranene, slik at disse er innlagt mellom de fleksible plater med den ru flate på hver fleksibel plate vendende mot de respektive membraner, og den første fleksible plate og den første filtermembran danner et første plasmafiltratvolum, mens den andre fleksible plate og den andre filtermembran danner et andre plasmafiltratvolum, samt c) et blodinnløp som står i forbindelse med blodstrømbanen, et blodutløp som står i forbindelse med blodstrømbanen, og et plasmautløp som står i forbindelse med i det minste det ene av plasmafiltratvolumene.

2. Filtercelle i samsvar med krav 1, karakterisert ved at hver av filtermembranene avgrenser en åpning som danner forbindelse mellom det første plasmafiltratvolum og det andre plasmafiltratvolum.

3. Filtercelle i samsvar med krav 2, karakterisert ved organer som atskiller blodstrø mbanen fra åpningene som er avgrenset av filtermembranene.

4. Filtercelle i samsvar med krav 3, karakterisert ved at atskillelsesorganene omfatter en forsegling som løper hen over filtermembranene for lukking av den ene side av den av filtermembranene avgrensete blodstrømbane, idet denne forsegling er anbrakt innenfor åpningene.

5. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-4, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate samt den første og den andre filtermembran er rettlinjete og er forseglet til hverandre langs fire kanter.

6. Filtercelle i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den første og den andre plate inneholder deler som er atskilt fra filtermembranene og som danner et plasmaoppsamlingskammer som plasmautløpet står i forbindelse med.

7. Filtercelle i samsvar med krav 6, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate samt den første og den andre filtermembran er rettlinjete.

8. Filtercelle i samsvar'med krav 7, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate samt den første og den andre filtermembran er forseglet til hverandre langs tre kanter.

9. Filtercelle i samsvar med krav 7, karakterisert ved at platen og membranene har tre sammenfallende kanter, idet platene har større flateareal enn membranene, og at plasmaoppsamlingskammeret er utformet av deler av platene som ligger utenfor membranene.

10. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-9, karakterisert ved at den første og den andre filtermembran er forseglet til hverandre langs deres omkretser.

11. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-10, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate er forseglet til hverandre langs deres omkretser.

12. Filtercelle i samsvar med krav 10, karakterisert ved at i det minste én av forseglingene omfatter en brett.

13. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-12, karakterisert ved at henholdsvis den ru underside og den ru overside er utformet med riller dannet av de respektive flater.

14. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-12, karakterisert ved at henholdsvis den ru underside og den ru overside omfatter flere atskilte fremspring båret av de respektive flater.

15. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-12, karakterisert ved at henholdsvis den ru underside og den ru overside omfatter maskeorganer i direkte berøring med de respektive flater.

16:' Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-12, karakterisert ved at de ru flater er utformet med flere langsgående riller.

17. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-16, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate er fremstilt av plast og er ekstrudert med de ru flater dannet i ekstrudatet.

18. Filtercelle i samsvar med krav 17, karakterisert ved at ekstrudatet har en tykkelse på ca. 0,3 8 mm, og at den ru flate er utformet med riller med en dybde på ca. 0,25 mm.

19. Filtercelle i samsvar med et av kravene 1-18, karakterisert ved at den første og den andre fleksible plate er fremstilt av fleksibel metallfolie.