NO340907B1 - Anordning for å feste et kateter til hud - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for festing av et epiduralt kateter eller et lignende dreneringskateter til et parti av en pasient eller persons hudoverflate.

Oppfinnelsen vedrører generelt teknikken med å anbringe og feste et kateter, så som et epiduralt kateter, til et parti av en pasients eller persons hudoverflate, nærmere bestemt en anordning for festing av et slikt kateter til et overflateparti av en pasients eller persons hud.

Det er en velkjent teknikk å føre et kateter inn gjennom huden til en pasient eller person, for eksempel etter en kirurgisk operasjon.

I visse anvendelser anvendes det små kateter som må anbringes på for eksempel personens eller pasientens rygg. Størrelsen på selve kateteret gjør kateteret veldig utsatt for blokkeringer dersom kateteret ikke monteres skikkelig og dersom pasienten eller personen ligger på kateteret. Den lille størrelse på kateteret, for eksempel på et epiduralt kateter, gjør det også meget sannsynlig at kateteret blir trukket tilbake fra dets tilsiktede stilling når pasienten eller personen skifter hans eller hennes stilling sittende eller liggende i sengen eller beveges til og fra en seng, en stol eller beveger seg rundt idet kateteret meget lett blir rammet av pasienten eller personen eller rammes av en person som hjelper pasienten eller personen.

Dessuten er teknikken med å anbringe og feste et kateter, særlig et epiduralt kateter, en komplisert og tidkrevende operasjon som krever dyktighet og som dessuten ofte viser seg å være utilstrekkelig og uhensiktsmessig idet det epidurale kateter lett trekkes ut og fjernes fra dets tilsiktede stilling.

Forskjellige anordninger for festing av et kateter er i den senere tid blitt utviklet og er foreksempel beskrevet i GB-patentskrift2.115.290, US-patentskrifter4.419.094, 4.645.492, 5.282.791, 5.370.627 og 5.372.589, samt WO 91/07204, WO 91/17738, WO 95/33508, WO 93/25264 og WO 93/17738.

Fra det ovennevnte US-patentskrift 5.372.589 er det kjent en transparent, selvklebende filmbandasje med et spesielt luftevindu, som stort sett dekker og sikrer et intravenøst kateter til pasientens hud, for visuell inspeksjon uten å fremme bakterie- vekst. Selv om den ovennevnte filmbandasje er fordelaktig fra det synspunkt at den er meget enkel av konstruksjon, kan den bare anvendes i forbindelse med katetere for perkutane intubasjoner, hvor kateteret innføres praktisk talt tangentialt med pasientens hud, og ikke i forbindelse med katetere som innføres vinkelrett på pasientens hud, så som epidurale kateter. Anbringelse av den selvklebende filmbandasje ifølge US-patentskrift 5.372.589 i forbindelse med et epiduralt kateter ville ha forårsaket at det epidurale kateter ble bøyd brått ved utløpet fra gjennomborings-punktet og derved fremme en innsnevring av kateterstrømningskanalen og hemming av en uavbrutt epidural oppsamling og ville ikke ha hindret det epidurale kateter fra å bli trukket ut av stillingen.

I den ovennevnte publiserte internasjonale patentsøknad, publikasjon WO 93/25264, beskrives en anordning for festing av et dreneringsrør, og en dreneringsrørenhet som innføres vinkelrett på pasientens hud. Denne anordning omfatter en under-støttelseskomponent som omfatter en flensdel og en rørformet del som er integrert forbundet med hverandre gjennom en konisk del. Den rørformede del har en gjennomgårende passasje for opptaking av dreneringsrøret, og flensdelen har en overflatedel som er innrettet til å anbringes i overflatekontakt med overflatepartiet av pasientens hud. Anordningen omfatter også en låskomponent for låsing av dreneringsrøret i forhold til understøttelseskomponentens rørformede del. Den spesielle enhet av flensdelen, den koniske del og den rørformede del eliminerer risikoen for at dreneringsrøret kan bøyes ved innføringen i pasientens hud og risikoen for dannelse av bend i dreneringsrøret. Anordningen ifølge ovennevnte publikasjon WO 93/25264 har imidlertid betydelige dimensjoner i alle tre koordinater, noe som gjør den ubehagelig for pasienten dersom han/hun vil utføre en bevegelse og klemme sammen rørenheten mellom hans/hennes hud og sengen og samtidig også fremme avbrytelsen av strømmen i røret eller sågar avbryte denne.

EP 1 007 133 beskriver en anordning som angitt i ingressen i krav 1, for festing avet epiduralt kateter eller lignende kateter til et parti av en pasients eller persons hudoverflate, hvor anordningen i høy grad løser problemene med anordningene som er kjente fra de ovenfor opplistede patenter og patentsøknader. Man har imidlertid forstått av festeanordningen som er kjent fra det ovennevnte europeiske patent kan forbedres ytterligere eller forfines for å muliggjøre en enda enklere og sikrere montering av anordningen og festingen av det epidurale kateter eller lignende kateter til pasientens eller personens hudoverflateparti.

Et formål med den foreliggende oppfinnelse er å frembringe en anordning for festing av et epiduralt kateter eller lignende kateter hvor anordningen eliminerer risikoen for at kateteret kan blir bøyd brått på gjennomboringsstedet i pasientens hud eller danne bend, hindrer kateteret i å bli trukket ut dersom kateteret utilsiktet klemmes sammen, presses eller på annen måte fjernes fra en hvilestilling, og sikrer at anordningen alltid er montert skikkelig og riktig idet anordningen omfatter en sviktsikker, blokkerings-hindrende, unøyaktig eller ukorrekt montering av anordningen.

En spesiell fordel med anordningen ifølge oppfinnelsen ligger i at det frembrakt en eneste enhets konstruksjon som gjør det mulig, i en eneste og lettutførbar operasjon, å oppnå en sikker festing av det epidurale kateter og også gjøre kateteret og flyten gjennom kateteret mindre følsom for pasientens bevegelser eller for eksterne trekke-, sammenklemmings-, presse- eller rykkefaktorer og som sikrer eller garanterer at den sikre festing av det epidurale kateter alltid utføres i den tilsiktede og riktige stilling.

Et spesielt trekk ved anordningen ifølge oppfinnelsen vedrører det faktum at anordningen fremstilles av et minimum antall komponenter, nemlig en basisfolie og én eller flere støtteputer, hvor folien er utstyrt med hudvennlige klebebelegg på reserverte eller spesifikke områder av basisfolien.

Et annet spesielt trekk ved anordningen ifølge oppfinnelsen ligger i at anordningen utgjør en engangsenhetskonstruksjon som er blitt sterilisert på forhånd og som påføres på en enkel måte som et plaster på pasientens hud.

Den ovenfor angitt formål og de ovenfor angitte trekk sammen med tallrike andre formål, fordeler og trekk som vil blir åpenbare av beskrivelsen nedenfor oppnås ved hjelp av en festeanordning som angitt i den karakteriserende del av krav 1.

Ifølge det grunnleggende realiseringskjennetegn ved oppfinnelsen tjener det andre klebebelegg som er anbrakt på en del av basisfoliens andre flate i første rekke til å feste puten i den tilsiktede stilling ved perforeringsstedet og også, noe som også er kjennetegnede for oppfinnelsen, tilveiebringe en spesiell frembringer for brettingen av basisfolien på seg selv og på det epidurale kateter for festing og dekning av det epidurale kateter og også perforeringsstedet ved nærværet av den rettlinjede klebematerialgrenselinje hvor brettingen initieres.

Den første pute i festeanordningen ifølge oppfinnelsen utgjør et element som tjener det dobbeltformål å vende kateteret fra en orientering stort sett vinkelrett på hudoverflatepartiet til en orientering stort sett parallelt med hudoverflatepartiet og understøtte kateteret i en sløyfe som hindrer kateteret i å gli langs grenseflaten som er dannet av den første pute og følgelig hindre kateteret i å bli trukket eller på annen måte fjernet fra dets tilsiktede stilling ragende gjennom personens hud gjennom perforeringsstedet.

Ifølge en utførelsesform av festeanordningen ifølge oppfinnelsen er det anordnet en andre pute som er anbrakt opptil den første pute for avgrensning sammen med den første pute en innsnevring som har en litt mindre bredde enn, utgjørende så som 50-50%, for eksempel 60-80% av kateterets utvendige diameter for å stoppe kateteret i innsnevringen når kateteret er opptatt i denne.

Ifølge en ytterligere forfining av den ovenfor beskrevne, for tiden foretrukne og fordelaktige, utførelsesform av festeanordningen ifølge oppfinnelsen utgjør innsnevringen en konisk innsnevring som gjør det mulig for kateteret å gli i en retning i forhold til innsnevringen og hindre kateteret i å gli i den motsatte retning og derved muliggjøre enkel og riktig plassering av kateteret ved å la kateteret gli i forhold til innsnevringen i nevnte første retning, hvoretter enhver utilsiktet bevegelse, så som trekking av kateteret i den motsatte retning etter passende festing av kateteret blir hindret.

Festeanordningen ifølge oppfinnelsen omfatter grunnleggende to hoved-komponenter, nemlig den første pute som tjener det ovenfor beskrevne dobbeltformål, og basisfolien.

Termene folie og ark skal i den foreliggende sammenheng ansees for å være synonyme og ansees som generiske uttrykk eller termer som definerer et geometrisk element som har motstående flater med forholdsvis store dimensjoner sammenlignet med vedkommende elements totale tykkelse. Termene folie og ark skal på ingen måte betraktes som begrenset til spesifikke materialer og fortolkninger i forbindelse med for eksempel plastmaterialer, idet det skal forstås at de dekker plastfolier eller

ark og ekvivalente elementer som tjener det samme formål som plastfolier eller -ark.

For å bedre festingen av kateteret til hudoverflatepartiet til en pasient eller en person ytterligere har basisfolien ifølge den ovenfor beskrevne foretrukne utførelsesform av anordningen ifølge oppfinnelsen fortrinnsvis en utvidelse som tjener det formål å dekke og klebe fast kateteret.

Avhengig av utformingen av den første pute og også utformingen av basisfolien, kan den første pute utstyres med klebemiddel som dekker ved den konvekse grenseflate for å bevirke at kateteret i den ovenfor beskrevne sløyfe kleber seg fast til den første pute. I tillegg eller alternativt kan den første pute utstyres med et klebeflateovertrekk for å klebes fast til basisfolien når basisfolien brettes på den første pute.

Anordningen ifølge oppfinnelsen kan omfatte en utvidelse av basisfolien for å dekke og klebe seg fast til kateteret for å bedre festingen av kateteret til hudoverflatepartiet. Dessuten, eller alternativt, kan basisfolien utstyres med en festeunderstøttelse ved den første pute for festing av kateteret til pasientens eller personens hudoverflateparti.

For å bedre formålet å hindre at kateteret bøyes brått eller blokkeres kan den første pute utstyres med ett eller flere innsnitt for opptaking og festing av kateteret i forhold til den første pute og følgelig understøtte og feste kateteret skikkelig i forhold til den første pute.

For å muliggjøre visuell inspeksjon av perforeringsstedet og også muliggjøre visuell inspeksjon av arrangementet av kateteret i forhold til anordningen ifølge oppfinnelsen og følgelig i forhold til perforeringsstedet, kan basisfolien med fordel utstyres med et transparent område som muliggjør visuell inspeksjon av perforeringsstedet.

For å gjøre det mulig å håndtere festeanordningen før anbringelse av den på kateteret og på personens hudoverflateparti som kateteret skal festes til, omfatter anordningen ifølge oppfinnelsen fortrinnsvis dessuten avtrekksfolier som dekker alle klebende områder. Avtrekksfoliene kan bestå av silikonert papir, silikoner! eller ikke-silikonert polyester, polypropylen, polyetylen eller et lignende plastmateriale.

Basisfolien i festanordningen ifølge oppfinnelsen kan utformes i vilkårlig form under forutsetning av at basisfolien oppfyller det ovennevnte krav om festing av kateteret og den kateterunderstøttende basisfolie til hudoverflatepartiet. Følgelig kan ifølge alternative geometriske utførelsesformer av festeanordningen ifølge oppfinnelsen basisfolien ha en rektangulær form, en kvadratisk form, en sirkelrund form, en elliptisk form eller en kombinasjon av de ovennevnte utforminger.

For å hindre inntregning av bakterier i perforeringsstedet fremstilles folien som dekker perforeringsstedet fortrinnsvis av et materiale som danner en bakteriebarriere. Forutsatt at basisfolien som diskutert ovenfor er utstyrt med et transparent område, dekkes det transparente område med fordel og fortrinnsvis av en gass- og væskeugjennomtrengelig og bakteriebarrieredannende transparent folie. Alternativt, forutsatt at basisfolien er anordnet uten et transparent område, består basisfolien eller i det minte en del av basisfolien som dekker perforeringsstedet fortrinnsvis av et materiale som danner en bakteriebarriere.

Arkmaterialet i basisfolien i festeanordningen ifølge oppfinnelsen kan fremstilles av ethvert egnet materiale, som kan anvendes som et basisfoliemateriale. Forutsatt at klebelagene er stort sett vannugjennomtrengelige, kan arkmaterialet fremstilles av vannugjennomtrengelig eller vanngjennomtrengelig materiale. For å hindre enhver penetrering av vann gjennom basisfolien fra omgivelsen inn i området som dekkes av bandasjen, er arkmaterialet imidlertid fortrinnsvis et stort sett vannugjennomtrengelig materiale, så som spunnet bånd, spunnet snor, vevete eller ikke-vevete foliematerialer av polyester, nylon, polypropylen, polyetylen, polyuretan, polyvinyl-klorid, klar teip eller annet transparent eller ikke-transparent materiale, eller kombinasjoner av disse.

Puten eller putene kan fremstilles av ethvert egnet mykt materiale, så som fibret syntetisk eller naturlig materiale, for eksempel bomull, viskose, rayon eller lignende, syntetisk eller naturlig gummi eller skummede plastfolier, så som polyesterskum, polyuretanskum, EVA-skum (etylenvinylacetatskum).

De individuelle komponenter i festeanordningen ifølge oppfinnelsen, omfattende basisfolien, klebeovertrekket og også eventuelle ytterligere klebe- og/eller avtrekksfolier etc, kan enkelt velges av en fagmann på området blant materialer som er velkjente på området for medisinsk anvendelse, omfattende medisinsk kvalitet av støtteelementmaterialer, basisfolier, avtrekksfolier, klebefolier etc.

Oppfinnelsen vedrører også et katetersystem som omfatter et kateter, særlig et epiduralt kateter, og også en festeanordning ifølge oppfinnelsen.

Klebelaget kan bestå av en medisinsk kvalitet av akrylklebemiddel, et medisinsk, naturlig eller syntetisk gummiharpiksklebemiddel eller annet klebemiddel av medisinsk kvalitet.

Oppfinnelsen vil i det etterfølgende bli beskrevet under henvisning til de medfølg-ende tegninger, hvor: Fig. 1a viser et skjematisk og perspektivisk planriss av et eksempel på en festeanordning for et epiduralt kateter. Fig. 1b viser et skjematisk og perspektivisk riss nedenfra av anordningen i fig. 1a for festing av et epiduralt kateter. Fig. 1c viser et skjematisk og perspektivisk riss ovenfra av utførelsesformen i Fig. 1a og 1b av festeanordningen for det epidurale kateter og viser et første trinn av påføring av festeanordningen for det epidurale kateter for festing av et epiduralt kateter til et hudoverflateparti hos en person eller pasient. Fig. 1d viser et skjematisk og perspektivisk riss av det epidurale kateter i fig. 1c endelig festet ved hjelp av festeanordningen for det epidurale kateter. Fig. 2a og 2b viser skjematiske og perspektiviske riss henholdsvis ovenfra og nedenfra, tilsvarende henholdsvis rissene i fig. 1a og 1b, av en annen festeanordningen for et epiduralt kateter. Fig. 3a og 3b viser skjematiske og perspektiviske riss henholdsvis ovenfra og nedenfra, tilsvarende rissene i henholdsvis fig. 1a og 1b, av en annen festeanordningen for de epiduralt kateter. Fig. 4 a og 4b viser skjematiske og perspektiviske riss henholdsvis ovenfra og nedenfra, tilsvarende rissene i henholdsvis fig. 1a og 1b, av en ytterligere festeanordningen for de epiduralt kateter. Fig. 4c viser et tilsvarende skjematisk og perspektivisk riss som fig. 1 d av festeanordningen for det epidurale kateter. Fig. 5 a og 5b viser skjematiske og perspektiviske riss henholdsvis ovenfra og nedenfra, tilsvarende rissene i henholdsvis fig. 1a og 1b, aven utførelsesform av festeanordningen ifølge oppfinnelsen for det epidurale kateter. Fig. 5c viser et skjematisk og perspektivisk riss ovenfra av utførelsesformen av festeanordningen ifølge oppfinnelsen for det epidurale kateter og viser anordningen etter fjerning av avtrekkspapirer.

I de etterfølgende eksempler angis deler og elementer i forskjellige utførelsesformer av en festeanordning for et epiduralt kateter som har den samme funksjon, med samme henvisningstall, men strekmerket et antall ganger hvor antall strekmerker er en enhet mindre enn tallet på utførelsesformen. For eksempel vil et element 20 i det første eksempel bli angitt med henvisningstall 20' i det andre eksempel, 20" i eksemplet etc.

I den foreliggende sammenheng og i kravene vil termer som "underside" eller "over-side" eller "topp" som benyttes i forbindelse med sidene på de respektive folier tolkes slik at de betyr henholdsvis "hudvendende side" og "motstående av skinnvendende side".

I fig. 1a er en festeanordning for et epiduralt kateter angitt med henvisningstall 10 i sin helhet. Festeanordningen for det epidurale kateter omfatter en basisfolie 12 som har en første, klebende side og andre, ikke-klebende side. Et større, stort sett rektangulært parti av basisfolien 12 er angitt med henvisningstall 14 og er i midten utstyrt med et sirkelrundt inspeksjonsvindu 30, som er dannet ved fjerning av et sirkelrundt parti av basisfoliematerialet, slik at det dannes en åpning som er dekket av en transparent plastfolie. Den første, klebende side av basisfolien 12 er dekket med et avtrekkspapir 16, som er delvis fjernet i risset i fig. 1a. Den større del av basisfolien 12 rager gjennom en innsnevring inn i en hals og fortsetter videre inn i et stort sett U-formet folieparti som har utover pekende, ujevne grener. Overgangen fra det rektangulære hovedparti av basisfolien 12 til halsen er i fig. 1a angitt med en stiplet linje 19.

Klebemidlet som er påført på den første klebende side har basisfolien 12 utgjør et hudvennlig klebemiddel. For festing av det epidurale kateter som skal festes ved hjelp av anordningen 10 dekkes basisfoliens 12 stort sett U-formede folieparti med en klebefolie 20 som har et klebemiddelsbelegg som oppviser en sterkere bindings-evne til materialet i det epidurale kateter sammenlignet med bindingsevnen til det hudvennlige klebemateriale i basisfolien 12. Folien 20 har som vist i fig. 1 samme form som basisfoliens 12 U-formede folieparti.

En stort sett U-formet første pute 24 med stort sett jevne grener er festet til folien 20. Den er stort sett U-formede pute 24 avgrenser en ytre, konveks grenseflate som utgjør en støtte- og kontaktflate som et kateter som skal festes ved hjelp av anordningen 10 anbringes mot, noe som vil bli beskrevet mer detaljert nedenfor. En andre pute 22 er festet til folien 22 i den ytterste ende av den lengste gren av folien 20 på den samme side av denne som den U-formede pute 24.

Fig. 1b viser undersiden av anordningen 10 for festing av det epidurale kateter og viser den andre, ikke-klebende side av basisfolien 12 og også inspeksjonsvinduet 30. I risset nedenfra som er vist i fig. 1 b av festanordningen 10 for det epidurale kateter vises dessuten et spesifikt trekk ved anordningen hvor det stort sett U-formede folieparti og også halsen og det tilgrensende parti av det større, rektangulære parti av basisfolien 12 er dekket med et klebemiddelbelegg 15, som danner en grenselinje 17 som tjener det essensielle funksjonelle trekk med å danne en linje for bretting av den første klebende side av basisfolien 12 på personens hudoverflateparti for riktig plassering av inspeksjonsvinduet 30 og den første pute 24 slik som vist i fig. 1d. Fig. 1b viser det klebende belegg 15, som, som vist i fig. 1a, er dekket med et avtrekkspapir 26. Fig. 1c viser en anordning for festing av et epiduralt kateter i fig. 1 i et første trinn av påføring av festeanordningen på en persons hudoverflateparti for festing av et epiduralt kateter 32 til hudoverflatepartiet. Først fjernes avtrekkspapiret 26 som er vist i fig. 1a, hvorved det klebende belegg 17 på basisfoliene 12 blottlegges. Deretter anbringes festeanordningen 10 opptil perforeringsstedet, idet den U-formede første pute 24 anbringes ved perforeringsstedet slik at det epidurale kateter 32 kan bøyes bakover og understøttes i et spor 23 som også er vist i fig. 1a og som er utformet i den U-formede pute 24. Det epidurale kateter 32 perforerer huden vinkelrett på pasientens hudoverflateparti gjennom et perforeringssted og bøyes bakover i forhold til puten 24 og vikles rundt putens 24 avrundete parti og anbringes i kontakt med putens 24 ytre, konvekse grenseflate. Det epidurale kateter 32 anbringes deretter under den andre puten 22 og under den U-formede første putes 20 lengre ytterste ende.

Det epidurale kateter 32 festes deretter til personens hudoverflateparti idet den klebende folies 20 klebemiddel bringes til å hefte seg til det epidurale kateter 32. Viklingen av kateteret 32 rundt den U-formede 24 sikrer for det første at kateteret 32 ikke bøyes brått, i en spiss vinkel, noe som ville kunne ha ført til kateterinnsnevring og hindring av flyten av væske gjennom kateteret. Viklingen av kateteret rundt puten 24 danner for det andre en sløyfe i et plan stort sett vinkelrett på det plan hvor kateteret perforerer hudoverflaten i perforeringsstedet og avlaster strekk dersom kateteret trekkes, klemmes sammen, presses, rykkes eller på annen måte fjernes fra dets hvilestilling på den klebende folie 20, hvorved ubehaget som forårsakes hos pasienten og risikoen for at kateteret kan bli trukket ut av innføringsstedet uvillig minsker.

Deretter fjernes det første avtrekkspapir 16, som er vist i fig. 1a, slik som vist i fig. 1c, og basisfolien 12 brettes på seg selv og også på puten 24 som understøtter det epidurale kateter på den ovenfor beskrevne ikke-bøyende og strekkavlastende måte når basisfolien 12 bøyes langs den kontinuerlige linje 17, som danner grensen på det klebende belegg 17. Når basisfolien 12 brettes på puten 24, forsegles også perforeringsstedet slik som vist i fig. 1d, som viser sluttplasseringen av festeanordningen 10 til personens hudoverflateparti. Når basisfolien 12 brettes på puten 24 og også personens hudoverflateparti, kleber klebemidlet på basisfoliens 12 første, klebende side seg til hudoverflatepartiet og kleber seg også til det epidurale kateter 32. Inspeksjonsvinduet 30 visuell inspeksjon av perforeringsstedet og også inspeksjon av stillingen til det epidurale kateter som understøttes av anordningen. Det skal forstås at det epidurale kateter er i dets bøyde, viklede stilling rundt den første pute 24. Fig. 2a og 2b viser en anordning 10' av et epiduralt kateter, som er meget lik i konstruksjon den første utførelsesform 10 som er vist i fig. 1a, men avviker ved stillingen og formen på den U-formede utvidelse av basisfolien 12'. Anordningen 10' avviker fra anordningenlO ved at den U-formede pute 20' er forskjøvet 90° i forhold til den totale orientering av basisfolien 12' sammenlignet med orienteringen av puten 24 i forhold til basisfolien 12 i den første anordning 10. Derved anbringes slik det fremgår av fig. 1d basisfolien 12 i en orientering stort sett tvers av det epidurale kateters 32 orientering, idet basisfolien 12' anbringes lengdeveis eller langsgående i forhold til den totale orientering av det epidurale kateter som skal festes ved hjelp av anordningen 10'. Fig. 3a og 3b viser anordningen 10" for festing av det epidurale kateter, hvor denne er lik i form den første anordning 10 som er vist i fig. 1a, men dens konstruksjon er forenklet i det henseende at i denne tredje anordning anvendes ikke den ovennevnte folie 20, noe som gir en enklere konstruksjon. I den tredje anordning 10" påføres et klebende belegg 21 på det stort sett U-formede folieparti. Fig. 4a, 4b og 4c viser skjematiske og perspektiviske riss av en fjerde festeanordning 10"' for festing av det epidurale kateter. Konstruksjonen av denne er grunnleggende den samme som konstruksjonen av den første anordning. Imidlertid, i den fjerde utførelsesform 10"' er puten 24"' utstyrt med to spor 23"' for anbringelse og festing av det epidurale kateter 32. Utformingen av den fjerde anordning er optimalisert når det gjelder å begrense kravene til fingernemhet for brukerens del og også den flerfoldige bøyning av det epidurale kateter 32, slik at risikoen for innsnevring av flyten gjennom kateteret 32 reduseres. Det epidurale kateter 32 anbringes således over partiet mellom de to spor 23"', vikles deretter rundt puten 24"' halvsirkelrunde krumning og innføres til slutt under den andre pute 22"' som hefter seg til pasientens hud. Deretter brettes den stort sett U-formede del av basisfolien 12"' på seg selv langs brettelinjen 17"' som markerer klebesjiktets 15"' grense. Det endelig festede epidurale kateter 10"' sees i fig. 4c.

Fig. 5a, 5b og 5c viser skjematisk og perspektiviske riss av en utførelsesform av festeanordningen 10IV ifølge oppfinnelsen for festing av det epidurale kateter. Denne utførelsesform er designet av putene 22IV og 24IV forfinet, for det første ved å anordne puten 22IV som en avlang pute som har stort sett rettlinjet vegg som det epidurale kateter festes mot og som har et avsmalnende innløp for styring av det epidurale kateter inn i dets tilsiktede stilling, og dessuten ved anordning av en innsnevring for stopping av det epidurale kateter 32 i mellomrommet mellom de to puter 22IV og 24IV. For det andre er putene 22IV og 24IV utformet slik at de utøver en strekkavlastningsfunksjon av festeanordningen 10<lv>i innsnevringen mellom putene22IV og24IV, dvs. i et parti av det epidurale kateter hvor det epidurale kateter 32 er festet etter at det epidurale kateter er blitt snudd langs bakveggen av puten 24IV. Følgelig etableres strekkavlastningen som bevirkes av innsnevringen mellom putene 22IV og 24IV etter snuingen av det epidurale kateter.

Eksempel.

Festanordningen 10<lv>for det epidurale kateter, som er vist i fig. 5a, 5b og 5c, ble fremstilt av følgende materialer: basisfolien 12lv ble fremstilt av et ikke-vevet polyamidark på ca. 45 g/m<2>. Basisfoliens 12lv totale lengde var 115 mm, og basisfoliens 12lv totale bredde var 105 mm. Det transparente vindu 30lv var et halvpermeabelt polyuretanark. Klebematerialene som ble påført på basisfolien 12 lv var klebemidler av medisinsk kvalitet. Putene 22lv og 24lv ble fremstilt av polyetylen-skum. Klebemidlene i festeanordningen ble dekket med et silikoner! avtrekkspapir.

Selv om oppfinnelsen er blitt beskrevet ovenfor med henvisning til en spesifikke utførelsesform av festeanordningen ifølge oppfinnelsen skal oppfinnelsen på ingen måte betraktes som begrenset til de ovenfor beskrevne utførelsesform, idet tallrike modifikasjoner, kombinasjoner og forandringer lett oppfattes av en fagmann på området, innenfor rammen av oppfinnelsen slik den er definert i de etterfølgende patentkrav.

Claims (13)

1. Festeanordning (10) for festing av et kateter til et overflateparti av en persons hud, hvor kateteret har en utvendig diameter og er innrettet til å innføres i personen gjennom hudoverflatepartiet stort sett vinkelrett på dette gjennom et perforeringssted (34), karakterisert vedat anordningen omfatter: - en basisfolie (12) av et foliemateriale som har motstående første og andre flater og avgrenser en første ende, - et første klebebelegg (14) som er påført på basisfoliens (12) første flate, - en første pute (20) som er anordnet ved perforeringsstedet (34) og avgrenser en konveks grenseflate som har en krumningsradius som er minst en størrelsesorden større enn kateterets utvendige diameter, hvor grenseflaten danner en støtteflate i forhold til kateteret når dette er anbrakt i facial kontakt med den for anordning av kateteret i en sløyfe og vending av kateteret fra en orientering stort sett vinkelrett på hudoverflatepartiet til en orientering stort sett parallelt med hudoverflatepartiet og hindring av kateteret i å gli langs grenseflaten, idet den første pute (20) er i forbindelse med og understøttet av basisfolien (12) på basisfoliens (12) første flate, samt - et andre klebebelegg (14) som er anbrakt på en del av basisfoliens (12) andre flate under den første pute (20) og som avgrenser en rettlinjet klebematerialgrenselinje (18) som utgjøren grenselinje (17)for bretting av basisfolien (12) på den første pute (20) i en spesifikk stilling i forhold til denne og dekning av den første pute (20) og for anordning av basisfoliens (12) første flate vendende mot den første pute (20) for hefting til hudoverflatepartiet for festing av kateteret til den første pute og for dekning av perforeringsstedet (34), - hvor anordningen (10) ytterlgere omfatter en andre pute (24) som er forbundet med og understøttet av basisfolien (12) og anbrakt ved den første pute (20) for avgrensning sammen med den første pute (20) en innsnevring som har en bredde som er litt mindre enn kateterets utvendige diameter for stopping av kateteret i innsnevringen når det er opptatt i denne, - Hvor den andre pute (24) er en forlenget pute som har en i hovedsak rett vegg hvorved det epidurale kateter (32) er innrettet til å festes.

2. Anordning i samsvar med krav 1,karakterisert vedat innsnevringen utgjør en avsmalnende innsnevring for å gjøre det mulig for kateteret å gli i forhold til overgangen i en retning i forhold til innsnevringen og hindre kateteret fra å gli i den motsatte retning.

3. Anordning i samsvar med et av kravene 1-2,karakterisert vedat den første pute (20) er utstyrt med et klebemiddel som dekker den konvekse grenseflate.

4. Anordning i samsvar med et av kravene 1-3,karakterisert vedat den første pute (20) er utstyrt med et klebemiddelovertrekk.

5. Anordning i samsvar med et av kravene 1-4,karakterisert vedat basisfolien (12) danner en festeunderstøttelse ved den første pute (20) for festing av kateteret til personens hudoverflateparti.

6. Anordning i samsvar med et av kravene 1-5,karakterisert vedat den første pute (20) har to motstående innsnitt.

7. Anordning i samsvar med et av kravene 1-6,karakterisert vedat basisfolien (12) håret transparent område (30) som muliggjør visuell inspeksjon av perforeringsstedet (34).

8. Anordning i samsvar med et av kravene 1-7,karakterisert vedat basisfolien (12) er dekket med et avtrekkspapir som dekker klebematerialet på basisfoliens (12) første flate.

90. Anordning i samsvar med et av kravene 1-8,karakterisert vedat basisfolien (12) haren rektangulær form, en kvadratisk form, en sirkelrund form, en elliptisk form eller en kombinasjon av disse former og har en utvidelse hvor den første pute (20) er anbrakt.

10. Anordning i samsvar med et av kravene 1-9,karakterisert vedat basisfolien (12) er fremstilt av vanngjennomtrengelig materiale.

11. Anordning i samsvar med et av kravene 1-10,karakterisert vedat basisfolien (12) er fremstilt av et vannugjennomtrengelig materiale.

12. Anordning i samsvar med et av kravene 1-11,karakterisert vedat klebebelegget (14) er et hudvennlig klebebelegg.

13. Katetersystem,karakterisert vedat det omfatter: - et kateter som har en utvendig diameter og som er innrettet til å innføres i personen gjennom hudoverflatepartiets stort sett vinkelrett på dette gjennom et perforeringssted (34), og - en festeanordning (10) ifølge et av kravene 1-12.