NO312058B1 - Apparatus for the practice of peritoneal dialysis - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse gjelder en apparatur for å gi en pasient en oppløsning for peritonealdialyse, idet en sådan apparatur er kjent som en "PD-cycler". The present invention relates to an apparatus for giving a patient a solution for peritoneal dialysis, such an apparatus being known as a "PD cycler".

Oppfinnelsen tar utgangspunkt i den teknikk som brukes i systemet GAMBRO PD 100. Dette system består av et stativ som er omtrent 2 m høyt. På et første øvre nivå ved den øvre ende av stativet er det anordnet kroker for å henge opp poser som inneholder et ferdigblandet forråd av en oppløsning for peritonealdialyse. Via slanger er forrådsposene forbundet med en varmepose plassert like under forrådsposene på et andre mellomliggende nivå. Varmeposen er plassert på en veieinnretnings oppvarmende overflate. The invention is based on the technique used in the GAMBRO PD 100 system. This system consists of a stand that is approximately 2 m high. On a first upper level at the upper end of the rack, hooks are provided for hanging bags containing a premixed supply of a solution for peritoneal dialysis. Via hoses, the storage bags are connected to a heating bag located just below the storage bags on a second intermediate level. The heating bag is placed on a weighing device's heating surface.

Under styring fra ventiler fylles varmeposen som kan ha et volum på omtrent 2 I eller noe mer, fra forrådsposene. Når innholdet i varmeposen har fått den riktige temperatur, mates dette ved hjelp av gravitasjonskraften til et kateter som ender i pasientens bukhule. Kateteret og bukhulen befinner seg på et tredje nivå som er lavere enn det andre nivå. Under control from valves, the heating bag, which can have a volume of approximately 2 I or slightly more, is filled from the supply bags. When the contents of the heating bag have reached the correct temperature, this is fed using the force of gravity to a catheter that ends in the patient's abdominal cavity. The catheter and the abdominal cavity are located on a third level which is lower than the second level.

Når dialyseoppløsningen har utført sin oppgave, dreneres den til en utløpspose plassert på et fjerde nivå. Utløpsposen er festet til en krokanordning som henger på veieinnretningen for varmeposen. På denne måte utnyttes det samme vektmålende element eller den samme lastcelle for veiing av varmeposen såvel som utløpsposen. Innholdet i utløpsposen tømmes til slutt enten direkte i et avløp eller i oppsamlingsposer som befinner seg på et femte og laveste nivå. All transport av oppløsningen skjer ved hjelp av gravitasjonskraften mellom de fem forskjellige nivåer. Det er selvsagt viktig at pasienten befinner seg på et bestemt nivå under varmeposen og over utløpsposen. When the dialysis solution has completed its task, it is drained to an outlet bag located on a fourth level. The outlet bag is attached to a hook device that hangs on the weighing device for the heating bag. In this way, the same weighing element or the same load cell is used for weighing the heating bag as well as the outlet bag. The contents of the discharge bag are finally emptied either directly into a drain or into collection bags located on a fifth and lowest level. All transport of the solution takes place using the force of gravity between the five different levels. It is of course important that the patient is at a certain level below the heating bag and above the discharge bag.

Et slangesett beregnet på bruk i systemet GAMBRO PD 100 er vist i publikasjonen A hose set intended for use in the GAMBRO PD 100 system is shown in the publication

EP 0 499 718. EP 0 499 718.

Et lignende syklussystem er beskrevet i US-patent nr. 5 141 492 hvor bare tre nivåer brukes. I dette tilfelle veies ikke inngangsmengden, men bestemmes bare av forråds-posenes størrelse. Forrådsposene oppvarmes direkte til en passende temperatur. Utløpsposen brukes også for oppsamling og er dimensjonert slik at den er tilstrekkelig stor. Bare oppsamlingsposen veies. A similar cycle system is described in US Patent No. 5,141,492 where only three levels are used. In this case, the input quantity is not weighed, but is only determined by the size of the supply bags. The storage bags are heated directly to a suitable temperature. The outlet bag is also used for collection and is sized so that it is sufficiently large. Only the collection bag is weighed.

For å unngå avhengighet av gravitasjonskraften for tilførsel av dialyseoppløsningen er det blitt foreslått å bruke en pumpeanordning for dette formål. I US-patent nr. 4 412 917 er det beskrevet en sådan pumpeanordning i form av en peristaltisk pumpe for å mate dialyseoppløsningen til en pasient fra en forrådsbeholder plassert på gulvnivå. En trykkovervåkende anordning sikrer at trykket til kateteret ikke overskrider en forutbestemt verdi. Tilførselsbeholderen såvel som oppsamlingsbeholderen er plassert på en veie-anordning for å overvåke innløpet og utløpet av dialyseoppløsning til og fra pasienten. In order to avoid dependence on the force of gravity for supplying the dialysis solution, it has been proposed to use a pump device for this purpose. In US Patent No. 4,412,917, such a pump device is described in the form of a peristaltic pump for feeding the dialysis solution to a patient from a storage container placed at floor level. A pressure monitoring device ensures that the pressure of the catheter does not exceed a predetermined value. The supply container as well as the collection container are placed on a weighing device to monitor the inlet and outlet of dialysis solution to and from the patient.

US-patent nr. 4 560 472 beskriver en pumpeanordning for å pumpe forrådsoppløsningen fra et første nivå til en varmepose plassert på et høyere nivå. Den fortsatte transport av dialyseoppløsningen skjer deretter ved hjelp av gravitasjonskraften. På denne måte unngås behovet for å løfte tunge forrådsposer opp til et høyt nivå. US Patent No. 4,560,472 describes a pumping device for pumping the stock solution from a first level to a heating bag located at a higher level. The continued transport of the dialysis solution then takes place with the help of gravity. In this way, the need to lift heavy supply bags up to a high level is avoided.

US-patent nr. 5 004 459 beskriver et enda mer automatisert system for administrering av PD-oppløsning. Apparaturen omfatter blant annet en separat fyllepumpe for å fylle bukhulen samt en separat utløpspumpe for å trekke ut fra bukhulen. To trykk- og/eller strømningsfølere påviser og begrenser trykket og/eller strømningen for tilførselen og uttrekket. Apparaturen sørger også for sammenblanding av dialysekonsentrater med rent vann, eventuelt under tilsetning av glukose. US Patent No. 5,004,459 describes an even more automated system for administering PD solution. The apparatus includes, among other things, a separate filling pump to fill the abdominal cavity as well as a separate discharge pump to extract from the abdominal cavity. Two pressure and/or flow sensors detect and limit the pressure and/or flow for the supply and extraction. The equipment also ensures the mixing of dialysis concentrates with clean water, possibly with the addition of glucose.

US-patent nr. 4 311 587 beskriver en forsyningsanordning for dialyseoppløsning gjennom et sterilt filter. Formålet er å unngå bukhinnebetennelse ved å filtrere den innkommende oppløsning. Siden det sterile filter gir stor strømningsmotstand, fordres det et høyere trykk enn det som i praksis kan oppnås ved hjelp av gravitetskraften. En pose som inneholder dialyseoppløsningen plasseres derfor i et belte under armen og manuelt trykk påføres posen med armen eller albuen i den hensikt å presse dialyse-oppløsningen gjennom det sterile filter og gjennom kateteret og inn i bukhulen. Uttrekket skjer ved hjelp av gravitetskraften. Enveisventiler brukes i denne konstruksjon. US Patent No. 4,311,587 describes a supply device for dialysis solution through a sterile filter. The purpose is to avoid peritonitis by filtering the incoming solution. Since the sterile filter provides great flow resistance, a higher pressure is required than can be achieved in practice with the help of the force of gravity. A bag containing the dialysis solution is therefore placed in a belt under the arm and manual pressure is applied to the bag with the arm or elbow in order to push the dialysis solution through the sterile filter and through the catheter and into the abdominal cavity. The extraction takes place with the help of the force of gravity. One-way valves are used in this construction.

US-patent nr. 5 141 493 beskriver et system hvor en pumpe og en trykkføler brukes for å tilføre og å trekke ut en dialyseoppløsning til og fra en pasient. Dialyseoppløsningen sirkuleres så i en primær krets gjennom en dialyseinnretning som i sin tur er forbundet med en andre krets, hvorved dialyseoppløsningen i den første krets renses ved hjelp av nevnte dialyseinnretning. US Patent No. 5,141,493 describes a system where a pump and a pressure sensor are used to supply and withdraw a dialysis solution to and from a patient. The dialysis solution is then circulated in a primary circuit through a dialysis device which in turn is connected to a second circuit, whereby the dialysis solution in the first circuit is purified using said dialysis device.

Publikasjonen WO 90/13795 beskriver en pumpeanordning beregnet blant annet på å brukes i forbindelse med peritonealdialyse. Pumpeanordningen består av et kammer inndelt ved hjelp av en elastisk membran. På den ene side av membranen befinner den oppløsning seg som skal pumpes, mens på den annen side av membranen foreligger det gass. Positivt og negativt trykk tilføres kammeret ved hjelp av gass. Det pumpede volum overvåkes og måles ved å måle gassvolumet i kammeret som inneholder gass. The publication WO 90/13795 describes a pump device intended, among other things, to be used in connection with peritoneal dialysis. The pump device consists of a chamber divided by means of an elastic membrane. On one side of the membrane is the solution to be pumped, while on the other side of the membrane there is gas. Positive and negative pressure is supplied to the chamber by means of gas. The pumped volume is monitored and measured by measuring the gas volume in the chamber containing gas.

Publikasjonen EP 0 094 682 beskriver en anordning for gjeninnføring av blod og som omfatter et kar som har stive vegger som omslutter en myk eller bøyelig beholder. Blodet mates inn i den bøyelige beholder ved å utøve et undertrykk i rommet mellom beholderen og karet. Blodet gjeninnføres så ved å utøve et overtrykk i rommet mellom beholderen og karet. The publication EP 0 094 682 describes a device for the reintroduction of blood and which comprises a vessel having rigid walls enclosing a soft or flexible container. The blood is fed into the flexible container by exerting a negative pressure in the space between the container and the vessel. The blood is then reintroduced by exerting an excess pressure in the space between the container and the vessel.

Formålet for foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe et apparat for å utføre peritonealdialyse, hvor tilførselen og/eller uttrekket av dialyseoppløsningen til og/eller fra pasienten i sin helhet eller delvis skjer uten hjelp av gravitetskraften, dvs. ved hjelp av en pumpeanordning. På denne måte blir det mulig for pasienten å innta forskjellige stillinger i forhold til apparatet uten å påvirke apparatets funksjon. Dessuten kan høyere trykk brukes enn det som er praktisk mulig ved tilførsel ved hjelp av gravitetskraften, hvilket reduserer tilførsels- og uttrekkstidene. Samtidig kan strømningsraten tilpasses fordringene for den enkelte pasient. The purpose of the present invention is to provide an apparatus for performing peritoneal dialysis, where the supply and/or extraction of the dialysis solution to and/or from the patient takes place in whole or in part without the aid of the force of gravity, i.e. by means of a pump device. In this way, it becomes possible for the patient to assume different positions in relation to the device without affecting the function of the device. Also, higher pressures can be used than is practically possible with gravity feeding, which reduces feeding and withdrawal times. At the same time, the flow rate can be adapted to the requirements of the individual patient.

Det er ønskelig at apparatet har en sådan pumpeanordning som er trygg og bekvem å bruke og som er tilstrekkelig stille for bruk om natten og at det slangesett som fordres for drift av apparatet for peritonealdialyse forenkles. It is desirable that the device has such a pump device that is safe and convenient to use and that is sufficiently quiet for use at night and that the set of tubes required for operating the device for peritoneal dialysis is simplified.

Det er da ønskelig å oppnå en pumpefunksjon uten bruk av en pumpe som vil bli forurenset med dialyseoppløsningen. Det nærliggende valg er f.eks. en peristaltisk It is then desirable to achieve a pump function without the use of a pump which will be contaminated with the dialysis solution. The nearest choice is e.g. a peristaltic

pumpe (slik som vist i US-patent nr. 4 412 917) som innvirker på slangene i systemet i uten selv å bli forurenset. I denne sammenheng skal det bemerkes at dialyseoppløs-ningen passerer gjennom og varmes opp av varmeposen i det tidligere kjente PD 100-system. I henhold til foreliggende oppfinnelse utnyttes en sådan varmepose som en del av en pumpeanordning ved å utsette varmeposen for overtrykk og/eller undertrykk, mens pump (as shown in US patent no. 4,412,917) which acts on the hoses in the system without itself being contaminated. In this context, it should be noted that the dialysis solution passes through and is heated by the heating bag in the previously known PD 100 system. According to the present invention, such a heating bag is used as part of a pump device by exposing the heating bag to overpressure and/or underpressure, while

strømningen til og fra varmeposen overvåkes kontinuerlig ved hjelp av en veieinnretning. i the flow to and from the heating bag is continuously monitored using a weighing device. in

Oppfinnelsen gjelder således et apparat for å utføre peritonealdialyse og som omfatter en veieinnretning tilpasset for å veie innholdet i en første bøyelig beholder som er forbundet med i det minste en kanal som tjener som utløp fra og eventuelt også som innløp til beholderen for et fluid. The invention thus relates to an apparatus for performing peritoneal dialysis and which comprises a weighing device adapted to weigh the contents of a first flexible container which is connected to at least one channel which serves as an outlet from and possibly also as an inlet to the container for a fluid.

På denne bakgrunn av prinsipielt kjent teknikk har da apparatet i henhold til oppfinnelsen som særtrekk at det omfatter en kappe som er anordnet for å omgi beholderen slik at et rom dannes mellom kappen og beholderen, og en trykkanordning anordnet for å utøve et trykk på beholderen når sistnevnte er omgitt av kappen. On this background of known technology in principle, the device according to the invention has as a distinctive feature that it comprises a jacket which is arranged to surround the container so that a space is formed between the jacket and the container, and a pressure device arranged to exert a pressure on the container when the latter is surrounded by the mantle.

Fortrinnsvis har kappen en innføringsinnretning for, fortrinnsvis på forseglet måte, å føre kanalen inn gjennom kappen. Preferably, the sheath has an insertion device for, preferably in a sealed manner, introducing the channel through the sheath.

I en utførelse er apparatets trykkanordning innrettet for å frembringe et overtrykk i rommet mellom kappen og beholderen, idet dette rom er lukket, i den hensikt å utøve nevnte trykk på beholderen for å tømme denne. Når kappen har stiv utførelse kan trykkanordningen i stedet eller i tillegg være innrettet for å frembringe et undertrykk i nevnte rom mellom kappen og beholderen for å fylle beholderen med fluid. I begge tilfeller kan nevnte overtrykk og/eller undertrykk virke i et trykkmedium som befinner seg i nevnte rom og dette trykkmedium kan være en gass, slik som luft, eller et fluid, slik som vann. In one embodiment, the device's pressure device is designed to produce an overpressure in the space between the jacket and the container, this space being closed, with the intention of exerting said pressure on the container in order to empty it. When the jacket has a rigid design, the pressure device can instead or in addition be arranged to produce a negative pressure in said space between the jacket and the container in order to fill the container with fluid. In both cases, said overpressure and/or underpressure can act in a pressure medium located in said space and this pressure medium can be a gas, such as air, or a fluid, such as water.

Kappen består fortrinnsvis av en nedre og en øvre del, idet den nedre del utgjør en vektskål og er forbundet med veieinnretningen, mens den øvre del utgjør et deksel som kan svinges bort eller fjernes fra den nedre del. Under drift av apparatet er disse deler fortrinnsvis avtettet i forhold til hverandre ved hjelp av en forseglende innretning. The cover preferably consists of a lower and an upper part, with the lower part forming a weighing pan and connected to the weighing device, while the upper part forms a cover which can be swung away or removed from the lower part. During operation of the device, these parts are preferably sealed in relation to each other by means of a sealing device.

Kappen kan også omfatte en andre bøyelig beholder forsynt med en kanal for innløp og/eller utløp av benyttet eller forbrukt oppløsning, idet den første beholder er beregnet på ny eller ubenyttet oppløsning. Dessuten kan apparatet ha ventilanordninger for å styre strømningen av oppløsningen til og fra beholderne som passende kan utgjøres av plastposer. The cap may also comprise a second flexible container provided with a channel for inlet and/or outlet of used or consumed solution, the first container being intended for new or unused solution. In addition, the apparatus may have valve devices to control the flow of the solution to and from the containers which may conveniently be made of plastic bags.

I en utførelse er kappen forbundet med en pumpeanordning som tjener til å pumpe trykkmediet inn i og/eller ut fra rommet mellom kappen og beholderen(e). Pumpeanordningen kan omfatte en pumpe hvis utgangstrykk er avhengig av dens sykliske hastighet, slik som en sentrifugalpumpe, som oppnår et forutbestemt trykk ved sitt utløp og som kan reverseres i den hensikt å oppnå nevnte undertrykk. Alternativt kan pumpen være en membranpumpe styrt ved hjelp av en trykkføler. In one embodiment, the jacket is connected to a pump device which serves to pump the pressure medium into and/or out of the space between the jacket and the container(s). The pump device may comprise a pump whose output pressure is dependent on its cyclic speed, such as a centrifugal pump, which achieves a predetermined pressure at its outlet and which can be reversed in order to achieve said negative pressure. Alternatively, the pump can be a diaphragm pump controlled by means of a pressure sensor.

Som nok et alternativ kan det benyttes to trykkamre som inneholder gass ved henholdsvis et overtrykk og et undertrykk i forhold til den omgivende atmosfære og som ved hjelp av en ventil kan forbindes med kappen etter behov. En pumpe anordnet for å bygge opp/ned trykket i trykkamrene kan arbeide mer eller mindre kontinuerlig, mens en trykkovervåkende innretning utnyttes for å overvåke og regulere trykket. As yet another alternative, two pressure chambers can be used which contain gas at an overpressure and a underpressure, respectively, in relation to the surrounding atmosphere and which can be connected to the jacket as required by means of a valve. A pump arranged to build up/down the pressure in the pressure chambers can work more or less continuously, while a pressure monitoring device is used to monitor and regulate the pressure.

Fordelene ved foreliggende oppfinnelse er mange i forhold til tidligere kjent teknikk. The advantages of the present invention are many compared to prior art.

1. Tung løfting av forrådet av oppløsning til et høyt nivå er ikke lenger nødvendig. 1. Heavy lifting of the stock of solution to a high level is no longer necessary.

2. Varmeposen kan fylles raskere siden trykket under denne prosess kan være høyere. 2. The heating bag can be filled faster since the pressure during this process can be higher.

3. Utløpsposen kan tømmes i et utløp som befinner seg i en høyere posisjon. 3. The outlet bag can be emptied into an outlet located in a higher position.

4. Utløpsposen inneholder avfallsprodukter som gjør fluidet mer viskøst, slik som fibrine utfellingsprodukter, osv., men ved å utnytte et høyere pumpetrykk kan uttrekket skje raskere. 5. Både tilførsels- og uttrekkstrykket til pasienten kan justeres i samsvar med det som pasienten føler er komfortabelt. 6. Dialyseoppløsningen befinner seg alltid inne i posene og slangene, som kan produseres i billig plastmaterial i henhold til kjente teknikker. Pumpeanordningen i henhold til oppfinnelsen virker bare på utsiden av disse poser. PD-oppløsningen befinner seg hele tiden i et lukket system. 7. Apparatet i henhold til oppfinnelsen er enkelt og kan produseres kompakt og med lav vekt, hvilket betyr at det lett kan transporteres. 8. Apparatet er meget fleksibelt og kan utnytte kombinasjoner av tvungen tilførsel og tilførsel ved hjelp av gravitetskraften. 9. Apparatet i henhold til oppfinnelsen kan arbeide uten vesentlig effektforbruk. Effektforbruket kan i tillegg reduseres slik at apparatet f.eks. under strømbrudd, kan arbeide over en lengre tid ved utnyttelse av reserveeffekt, slik som batterier. 10. Ytterligere energibesparing kan oppnås ved hjelp av varmeveksling av den varme dialyseoppløsning i utløpsposen med kaldere ubrukt PD-oppløsning i varmeposen. 4. The outlet bag contains waste products that make the fluid more viscous, such as fibrin precipitation products, etc., but by utilizing a higher pump pressure, the extraction can occur faster. 5. Both the delivery and withdrawal pressure to the patient can be adjusted according to what the patient feels is comfortable. 6. The dialysis solution is always inside the bags and tubes, which can be produced in cheap plastic material according to known techniques. The pump device according to the invention only works on the outside of these bags. The PD solution is always in a closed system. 7. The device according to the invention is simple and can be produced compactly and with low weight, which means that it can be easily transported. 8. The device is very flexible and can utilize combinations of forced supply and supply using the force of gravity. 9. The device according to the invention can work without significant power consumption. Power consumption can also be reduced so that the device e.g. during power outages, can work for a longer time by utilizing reserve power, such as batteries. 10. Further energy savings can be achieved by heat exchange of the warm dialysis solution in the outlet bag with colder unused PD solution in the heating bag.

Ytterligere fordeler og trekk ved oppfinnelsen vil fremgå av den etterfølgende detaljerte beskrivelse av visse foretrukne utførelseseksempler på oppfinnelsen, gitt med henvisning til de vedføyde tegninger, på hvilke: Fig. 1 er en perspektivskisse av en "PD-cycler" i samsvar med det tidligere kjente Further advantages and features of the invention will be apparent from the subsequent detailed description of certain preferred embodiments of the invention, given with reference to the attached drawings, in which: Fig. 1 is a perspective sketch of a "PD cycler" in accordance with the prior art

system GAMBRO PD 100, system GAMBRO PD 100,

fig. 2 er en sideskisse av et slangesett for bruk i GAMBRO PD 100-systemet, fig. 2 is a side view of a tubing set for use in the GAMBRO PD 100 system,

fig. 3 er en perspektivskisse av et apparat i henhold til oppfinnelsen, fig. 3 is a perspective sketch of an apparatus according to the invention,

fig. 4 er en skisse tilsvarende den i fig. 3, som viser et alternativt apparat i henhold til fig. 4 is a sketch corresponding to that in fig. 3, showing an alternative apparatus according to

oppfinnelsen, the invention,

fig. 5 er en sideskisse av et slangesett for bruk sammen med apparatet i henhold til fig. 5 is a side view of a tubing set for use with the apparatus according to

foreliggende oppfinnelse, present invention,

fig. 6 er en sideskisse av et alternativt slangesett, fig. 6 is a side view of an alternative hose assembly,

fig. 7 er en sideskisse av et forenklet slangesett, fig. 7 is a side view of a simplified hose set,

fig. 8 viser skjematisk en skisse av en foretrukket pumpeanordning for apparatet i fig. 8 schematically shows a sketch of a preferred pump arrangement for the apparatus i

henhold til oppfinnelsen, og according to the invention, and

fig. 9 viser skjematisk en skisse av en andre pumpeanordning for apparatet i henhold fig. 9 schematically shows a sketch of a second pump device for the apparatus according to

til oppfinnelsen. to the invention.

Fig. 1 viser et apparat i samsvar med GAMBRO PD 100-systemet. Apparatet omfatter et stativ 1 understøttet på en fot med et femhjuls arrangement 2. Stativet omfatter en vertikal søyle 3 som er omtrent 2 m høy. Ved den øvre ende av denne finnes det flere krokarrangementer 4 for å henge opp forrådsposer 5 som inneholder dialyseoppløsning. På et mellomliggende nivå av stativet foreligger det en holder (ikke vist) for en reguleringsenhet 6. Ved bunnen av stativet er det en ytterligere holder 18 for en ventil-innretning 14. Fig. 1 shows an apparatus in accordance with the GAMBRO PD 100 system. The apparatus comprises a stand 1 supported on a foot with a five-wheel arrangement 2. The stand comprises a vertical column 3 which is approximately 2 m high. At the upper end of this there are several hook arrangements 4 for hanging supply bags 5 containing dialysis solution. At an intermediate level of the stand there is a holder (not shown) for a regulation unit 6. At the bottom of the stand there is a further holder 18 for a valve device 14.

Reguleringsenheten 6 har en vektskål 7 som varmeposen 8 plasseres på. Vektskålen 7 er tilkoblet en lastcelle som måler vekten av innholdet i varmeposen 8. På regulerings-enhetens forside er det anordnet trykknapper og fremvisere som brukes for å styre og tilbakestille arbeidsbetingelsene for apparatet. Reguleringsenheten 6 har videre et ventilarrangement 9 beregnet på å virke på slangene som forbinder forrådsposene 5 med varmeposen 8. The regulation unit 6 has a weight bowl 7 on which the heating bag 8 is placed. The weighing pan 7 is connected to a load cell which measures the weight of the contents of the heating bag 8. On the front of the control unit there are push buttons and displays which are used to control and reset the working conditions for the device. The regulation unit 6 also has a valve arrangement 9 intended to act on the hoses that connect the supply bags 5 with the heating bag 8.

Reguleringsenheten 6 er videre utstyrt med en krokinnretning 10 som er forbundet med The regulation unit 6 is further equipped with a hook device 10 which is connected to

i den ovenfor nevnte lastcelle. En bæreinnretning 11 er hengt opp på krokarrangementet 10, idet nevnte bærerinnretning understøtter en utløpspose 12 ved sin nedre ende. in the above-mentioned load cell. A carrier device 11 is suspended on the hook arrangement 10, said carrier device supporting an outlet bag 12 at its lower end.

Forrådsposene 5, varmeposen 8, kateteret 13 som er vist ført inn i pasientens bukhule, utløpsposen 12 og oppsamlingsposen 16 er forbundet med hverandre ved hjelp av et slangesett 20 som er vist mer detaljert i fig. 2 og beskrevet nedenfor. The supply bags 5, the heating bag 8, the catheter 13 which is shown inserted into the patient's abdominal cavity, the outlet bag 12 and the collection bag 16 are connected to each other by means of a hose set 20 which is shown in more detail in fig. 2 and described below.

Holderen 18 ved bunnenden av stativet omfatter også et ventilarrangement 14 som styres ved hjelp av reguleringsenheten via en kabel 15. The holder 18 at the bottom end of the stand also includes a valve arrangement 14 which is controlled by means of the control unit via a cable 15.

Ventilarrangementene 9 og 14 er doble ventilinnretninger som klemmer omkring slangene som passerer gjennom dem for derved å utføre ventilfunksjoner. Ventil-arrangementenes funksjon er slik at når den ene ventil i hvert av ventilarrangementene 9, 14 åpnes, lukkes den tilsvarende annen ventil. The valve arrangements 9 and 14 are double valve devices which clamp around the hoses passing through them to thereby perform valve functions. The function of the valve arrangements is such that when one valve in each of the valve arrangements 9, 14 is opened, the corresponding other valve is closed.

Som det klart kan sees i fig. 1 er forrådsposene 5 forbundet med varmeposen 8 ved hjelp av en første slange 21 som passerer gjennom ventilarrangementet 9. Varmeposen 8 er forbundet med pasientens kateter 13 via en andre slange 22 som også passerer gjennom ventilarrangementet 9. Pasientens kateter 13 er forbundet med utløpsposen 12 via en tredje slange 23 mens utløpsposen 12 er forbundet med oppsamlingsposen 16 via en fjerde slange 24, idet den tredje og fjerde slange passerer gjennom det andre ventilarrangement 14. As can be clearly seen in fig. 1, the supply bags 5 are connected to the heating bag 8 by means of a first hose 21 which passes through the valve arrangement 9. The heating bag 8 is connected to the patient's catheter 13 via a second hose 22 which also passes through the valve arrangement 9. The patient's catheter 13 is connected to the outlet bag 12 via a third hose 23 while the outlet bag 12 is connected to the collection bag 16 via a fourth hose 24, the third and fourth hose passing through the second valve arrangement 14.

Slangesettet 20 er vist mer detaljert i fig. 2. I denne figur er det vist fem tilkoblings-stykker 25 for fem forrådsposer. Tilkoblingsstykkene 25 er forbundet med den første slange 21 via flere slanger og en gren- eller manifoldkobling 29. Utløpet fra hver forrådspose reguleres ved hjelp av en slangeklemme 26. Den første slange 21 og den andre slange 22 er forbundet med hverandre ved hjelp av en Y-kobling som så fører videre til varmeposen 8. Den første slange 21 har et klemmearrangement 9a mens den andre slange 22 har et klemmearrangement 9b som er innlemmet i det første ventilarrangement 9. Den andre slange 22 og den tredje slange 23 er forbundet med hverandre med en T-kobling som fører til et koblingsstykke 27 for pasientens kateter. Slangen mellom koblingsstykket 27 og T-koblingen kan være av dobbel type med adkilt innløp og utløp, dvs. en såkalt "dobbeltløpet" slange. Den tredje slange 23 og den fjerde slange 24 er forbundet med hverandre ved hjelp av en Y-kobling som videre er forbundet med utløpsposen 16. Den tredje slange 23 har et klemmearrangement 14a mens den fjerne slange 24 har et klemmearrangement 14b som utgjør det andre ventilarrangement 14. The hose set 20 is shown in more detail in fig. 2. In this figure, five connecting pieces 25 for five supply bags are shown. The connecting pieces 25 are connected to the first hose 21 via several hoses and a branch or manifold connection 29. The outlet from each supply bag is regulated by means of a hose clamp 26. The first hose 21 and the second hose 22 are connected to each other by means of a Y -connection which then leads on to the heating bag 8. The first hose 21 has a clamping arrangement 9a while the second hose 22 has a clamping arrangement 9b which is incorporated into the first valve arrangement 9. The second hose 22 and the third hose 23 are connected to each other with a T-connector leading to a connector 27 for the patient's catheter. The hose between the coupling piece 27 and the T-coupling can be of the double type with separate inlet and outlet, i.e. a so-called "double-barreled" hose. The third hose 23 and the fourth hose 24 are connected to each other by means of a Y-connector which is further connected to the outlet bag 16. The third hose 23 has a clamping arrangement 14a while the remote hose 24 has a clamping arrangement 14b which constitutes the second valve arrangement 14.

Den fjerde slange 24 ender i et tilkoblingsstykke 28 for en oppsamlingspose. Flere klemmearrangementer tilsvarende klemmen 26 finnes på forskjellige steder på slangene for å tillate manuell manøvrering og struping av vedkommende slanger. The fourth hose 24 ends in a connecting piece 28 for a collection bag. Several clamp arrangements corresponding to the clamp 26 are provided at various locations on the hoses to allow manual maneuvering and throttling of the relevant hoses.

Virkemåten av PD 100-systemet beskrevet ovenfor, er som følger. The operation of the PD 100 system described above is as follows.

Fylling av varmeposen (HF - Heater Fill) Filling the heater bag (HF - Heater Fill)

Når ventilarrangementet 9 befinner seg i sin første åpne stilling er slangen 21 åpen. Dialyseoppløsningen mates derved fra forrådsposene 5 til varmeposen 8 ved hjelp av gravitasjonskraften. Når varmeposen 8 er fylt med den nødvendige mengde, lukkes ventilarrangementet 9 og en målt mengde dialyseoppløsning lagres i en hukommelse i reguleringsenheten 6. Varmeposen 8 oppvarmes kontinuerlig ved hjelp av et varmeelement 17 anordnet i vektskålen inntil den ønskede temperatur er blitt nådd. When the valve arrangement 9 is in its first open position, the hose 21 is open. The dialysis solution is thereby fed from the supply bags 5 to the heating bag 8 using the force of gravity. When the heating bag 8 is filled with the required amount, the valve arrangement 9 is closed and a measured amount of dialysis solution is stored in a memory in the control unit 6. The heating bag 8 is continuously heated by means of a heating element 17 arranged in the weighing bowl until the desired temperature has been reached.

Uttrekk av dialyseoppløsning (PD - Patient Drain) Extraction of dialysis solution (PD - Patient Drain)

Når det andre ventilarrangement 14 befinner seg i sin første åpne stilling er slangen 23 åpen og forbinder kateteret 13 med utløpsposen 12. På denne måte dreneres benyttet When the second valve arrangement 14 is in its first open position, the hose 23 is open and connects the catheter 13 with the outlet bag 12. In this way, the used

dialyseoppløsning ved hjelp av gravitasjonskraften fra kateteret til utløpsposen 12. Etter en forutbestemt tid lukkes ventilarrangementet 14 og den oppsamlede dialyseoppløsning i utløpsposen 12 veies ved hjelp av lastcellen i reguleringsenheten 6 og lagres i reguler-ingsenhetens hukommelse. dialysis solution using the gravitational force from the catheter to the outlet bag 12. After a predetermined time, the valve arrangement 14 is closed and the collected dialysis solution in the outlet bag 12 is weighed using the load cell in the control unit 6 and stored in the control unit's memory.

Tilførsel av dialyseoppløsning (PF - Patient Fill) Delivery of dialysis solution (PF - Patient Fill)

Når det første ventilarrangement 9 befinner seg i sin andre åpne stilling er slangen 22 åpen og forbinder varmeposen 8 med kateteret 13. Det varme innhold i varmeposen tilføres pasienten ved hjelp av gravitasjonskraften. Mulig gjenværende dialyseoppløsning registreres ved hjelp av veieinnretningen. When the first valve arrangement 9 is in its second open position, the hose 22 is open and connects the heating bag 8 with the catheter 13. The warm contents of the heating bag are supplied to the patient by means of gravity. Any remaining dialysis solution is recorded using the weighing device.

Tømming av utløpsposen (SD - System Drain) Emptying the outlet bag (SD - System Drain)

Når det andre ventilarrangement 14 befinner seg i sin andre åpne stilling er slangen 24 When the second valve arrangement 14 is in its second open position, the hose 24

åpen og forbinder utløpsposen 12 med oppsamlingsposen 16, og innholdet i utløpsposen 12 renner inn i oppsamlingsposen 16. Likeledes kan slangen 24 være forbundet med et avløp eller en spillkum. Oppsamlingsposen 16 kan utgjøres av benyttede forrådsposer 5 eller et større oppsamlingskar avhengig av de aktuelle fordringer. open and connects the outlet bag 12 with the collection bag 16, and the contents of the outlet bag 12 flow into the collection bag 16. Likewise, the hose 24 can be connected to a drain or a waste basin. The collection bag 16 can be made up of used supply bags 5 or a larger collection vessel depending on the relevant requirements.

Fig. 3 viser et apparat i henhold til foreliggende oppfinnelse. Apparatet kan brukes Fig. 3 shows an apparatus according to the present invention. The device can be used

sammen med slangesettet vist i fig. 2 samt forrådsposene og fluidbeholderne som er vist i fig. 1. De komponenter i apparatet anskueliggjort i fig. 3 som er identiske eller tilsvarer komponenter som er vist i apparatet ifølge fig. 1, er gitt de samme henvisningstall som i fig. 1, men er øket med 30, dvs. at varmeposen 8 i fig. 1 nå er gitt henvisningstallet 38 i fig. 3. together with the hose set shown in fig. 2 as well as the supply bags and fluid containers shown in fig. 1. The components of the device shown in fig. 3 which are identical or correspond to components shown in the apparatus according to fig. 1, are given the same reference numbers as in fig. 1, but is increased by 30, i.e. that the heating bag 8 in fig. 1 is now given the reference number 38 in fig. 3.

Forskjellen mellom apparatet vist i fig. 3 og apparatet vist i fig. 1 er at utløpsposen 42 er blitt plassert oppå varmeposen 38, og det andre ventilarrangement 44 er blitt montert på til reguleringsenheten 36. Videre er vekten 37 blitt utstyrt med et deksel slik at vektskålen og dekselet sammen danner en kappe som omgir varmeposen og utløpsposen. The difference between the apparatus shown in fig. 3 and the apparatus shown in fig. 1 is that the outlet bag 42 has been placed on top of the heating bag 38, and the second valve arrangement 44 has been fitted to the regulation unit 36. Furthermore, the scale 37 has been equipped with a cover so that the weighing bowl and the cover together form a jacket that surrounds the heating bag and the outlet bag.

Apparatet vist i fig. 3 omfatter således en reguleringsenhet 36 med et første ventilarrangement 39 og et andre ventilarrangement 44. Den første slange 21 passerer gjennom ventilarrangementet 39 til en varmepose 38 plassert på vekten 37. Den andre slange 22 fører fra varmeposen 38 gjennom ventilarrangementet 39 til en pasient. Den tredje slange 23 fører fra pasienten gjennom det andre ventilarrangement 44 til en utløpspose 42 plassert på vekten 37. Den fjerde slange 24 fører fra utløpsposen 42 via det andre ventilarrangement 44 til et avløp eller oppsamlingsposer. The apparatus shown in fig. 3 thus comprises a regulation unit 36 with a first valve arrangement 39 and a second valve arrangement 44. The first hose 21 passes through the valve arrangement 39 to a heating bag 38 placed on the scale 37. The second hose 22 leads from the heating bag 38 through the valve arrangement 39 to a patient. The third hose 23 leads from the patient through the second valve arrangement 44 to an outlet bag 42 placed on the weight 37. The fourth hose 24 leads from the outlet bag 42 via the second valve arrangement 44 to a drain or collection bags.

I henhold til foreliggende oppfinnelse har således reguleringsenheten 36 en kappe 50 plassert over vekten 37. Kappen 50 passer tett til utseendet og formen av vekten 37 slik at et forseglet rom dannes mellom kappen 50 og vekten 37. Kappen 50 er utstyrt med et låseorgan 51 for sikkert feste av kappen 50 til vekten 37. Kappen kan på en bekvem måte være fullstendig fjernbar eller svingbar ved hjelp av hengsler. I tillegg er det anordnet pakninger 52 mellom kappen og vekten. According to the present invention, the regulation unit 36 thus has a cover 50 placed over the weight 37. The cover 50 closely matches the appearance and shape of the weight 37 so that a sealed space is formed between the cover 50 and the weight 37. The cover 50 is equipped with a locking device 51 for secure attachment of the cover 50 to the weight 37. The cover can conveniently be completely removable or pivotable by means of hinges. In addition, gaskets 52 are arranged between the jacket and the weight.

Slangen fra varmeposen 38 og fra utløpsposen 42 passerer gjennom kappeveggen via avtettende hull 53, 54. Kappen 50 er videre forsynt med et forbindelsesstykke 55 for en slange 56 som fører til en pumpe 57 anordnet på reguleringsenheten 36. Pumpen kan være plassert inne i reguleringsenheten 36. The hose from the heating bag 38 and from the outlet bag 42 passes through the casing wall via sealing holes 53, 54. The casing 50 is also provided with a connection piece 55 for a hose 56 which leads to a pump 57 arranged on the regulation unit 36. The pump can be located inside the regulation unit 36 .

Virkemåten av apparatet vist i fig. 3 er i prinsippet den samme som den beskrevet ovenfor med hensyn til GAMBRO PD 100-systemet. Transporten av dialyseoppløs-ningen skjer imidlertid ved hjelp av positivt og negativt trykk inne i kappen 50. The operation of the apparatus shown in fig. 3 is in principle the same as that described above with regard to the GAMBRO PD 100 system. However, the transport of the dialysis solution takes place by means of positive and negative pressure inside the jacket 50.

Et eksempel på en behandling starter med å fylle varmeposen (HF) ved å opprette et negativt trykk inne i kappen ved hjelp av pumpen 57 via en kanal 56 og forbindelsen 55. Samtidig åpnes slangen 21 ved hjelp av ventilarrangementet 39 og nytt dialysefluid strømmer fra forrådsbeholderen til varmeposen 38. Når varmeposen 38 er fylt med den ønskede mengde, som bestemmes ved veiing av varmeposen 38, lukkes ventilen 39. Innholdet i varmeposen varmes så til den ønskede temperatur ved hjelp av et inne-bygget varmeelement i vekten 37 (ikke vist i fig. 3). An example of a treatment starts by filling the heating bag (HF) by creating a negative pressure inside the jacket with the help of the pump 57 via a channel 56 and the connection 55. At the same time, the hose 21 is opened with the help of the valve arrangement 39 and new dialysis fluid flows from the supply container to the heating bag 38. When the heating bag 38 is filled with the desired amount, which is determined by weighing the heating bag 38, the valve 39 is closed. The contents of the heating bag are then heated to the desired temperature by means of a built-in heating element in the scale 37 (not shown in Fig. 3).

Deretter sammenføyes kateteret som befinner seg i en tilknyttet pasient, med utløps-posen 42 ved å innstille det andre ventilarrangement 44 til dets første åpne stilling, og benyttet dialysefluid trekkes ut fra pasienten (PD - Patient Drain) ved påføring av et negativt trykk i kappen. Den mengde oppløsning som trekkes ut, veies. Next, the catheter located in an associated patient is joined with the outlet bag 42 by setting the second valve arrangement 44 to its first open position, and used dialysis fluid is withdrawn from the patient (PD - Patient Drain) by applying a negative pressure in the sheath . The amount of solution extracted is weighed.

Kateteret i pasienten sammenføyes så med varmeposen 38 ved å innstille det første ventilarrangement 39 til dets andre åpne stilling for tilførsel av ny dialyseoppløsning (PF) ved hjelp av et overtrykk i kappen. Når et passende volum er blitt tilført pasienten, lukkes det første ventilarrangement 39. The catheter in the patient is then joined to the heating bag 38 by setting the first valve arrangement 39 to its second open position for the supply of new dialysis solution (PF) by means of an excess pressure in the sheath. When an appropriate volume has been delivered to the patient, the first valve arrangement 39 is closed.

Endelig forbindes utløpsposen med et avløp eller en oppsamlingspose ved å innstille det andre ventilarrangement 44 til dets andre åpne stilling, mens et overtrykk påføres i kappen for å frigjøre den benyttede dialyseoppløsning (SD). Finally, the outlet bag is connected to a drain or collection bag by setting the second valve arrangement 44 to its second open position, while an overpressure is applied in the jacket to release the used dialysis solution (SD).

Den ovenfor beskrevne syklus kan modifiseres på forskjellige måter i samsvar med hva som gjelder i det enkelte tilfelle. Den er således vanligvis egnet når en tilførsel til The cycle described above can be modified in different ways in accordance with what applies in the individual case. It is thus usually suitable when a supply to

pasienten (PF) følger umiddelbart etter en uttrekning fra pasienten (PD) slik at pasienten mottar ny dialyseoppløsning så raskt som mulig. Den foretrekkes også når varmeposen fylles (HF) før tømming av utløpsposen (SD), siden varmeposen derved får en tilstrekkelig lang oppvarmingstid. På denne måte kan varmeinnholdet i utløpsposen bli utnyttet the patient (PF) immediately follows a withdrawal from the patient (PD) so that the patient receives new dialysis solution as quickly as possible. It is also preferred when the heating bag is filled (HF) before emptying the outlet bag (SD), since the heating bag thereby gets a sufficiently long heating time. In this way, the heat content in the outlet bag can be utilized

for å varme opp innholdet i varmeposen, hvilket minsker effektforbruket. to heat up the contents of the heating bag, which reduces power consumption.

I henhold til en foretrukket utførelsesform av foreliggende oppfinnelse kan det imidlertid være fordelaktig å reversere HF og SD slik at tømming av utløpsposen (SD) skjer før fylling av varmeposen (HF), slik som først beskrevet. Grunnen til dette er at trykket i kappen da bare må endres én gang i løpet av hver syklus fra negativt trykk under fylling av varmeposen og deretter, straks etter uttrekket av benyttet dialyseoppløsning fra pasienten, til positivt trykk for tilførsel av ny dialyseoppløsning til pasienten (PF), idet innholdet i utløpsposen tømmes (SD). På denne måte forbrukes en liten mengde trykkmedium, hvilket fører til lavt effektforbruk. Dessuten kan det benyttes pumper med lavere kapasitet og som har lavere støynivå. According to a preferred embodiment of the present invention, however, it may be advantageous to reverse HF and SD so that emptying of the outlet bag (SD) takes place before filling of the heating bag (HF), as first described. The reason for this is that the pressure in the jacket must then only change once during each cycle from negative pressure during filling of the heating bag and then, immediately after the extraction of used dialysis solution from the patient, to positive pressure for supplying new dialysis solution to the patient (PF ), as the contents of the outlet bag are emptied (SD). In this way, a small amount of pressure medium is consumed, which leads to low power consumption. In addition, pumps with a lower capacity and which have a lower noise level can be used.

Det er også mulig å utnytte apparatet i henhold til oppfinnelsen på en slik måte at uttrekning av dialyseoppløsning fra pasienten (PD) skjer ved hjelp av gravitetskraften, slik som i det tidligere kjente GAMBRO PD 100-system. For dette formål benyttes det en utløpspose 12 opphengt på en krok ved hjelp av et bærearrangement, slik som i det tidligere kjente GAMBRO PD 100-system. Tilførselen av ny dialyseoppløsning (PF) skjer imidlertid ved hjelp av overtrykk på varmeposen. I denne utførelsesform behøves bare et overtrykk på varmeposen, slik at kappen selvsagt kan være bøyelig og bestå av et belgarrangement. Trykket kan også utøves ved hjelp av en slags type mekanisk arrangement, slik som fjærer eller lodd, osv. It is also possible to use the device according to the invention in such a way that extraction of dialysis solution from the patient (PD) takes place with the help of the force of gravity, as in the previously known GAMBRO PD 100 system. For this purpose, an outlet bag 12 is used suspended on a hook by means of a carrying arrangement, such as in the previously known GAMBRO PD 100 system. However, the supply of new dialysis solution (PF) takes place by means of positive pressure on the heating bag. In this embodiment, only an excess pressure is needed on the heating bag, so that the jacket can of course be flexible and consist of a bellows arrangement. The pressure can also be exerted by means of some type of mechanical arrangement, such as springs or weights, etc.

I en alternativ utførelsesform av foreliggende oppfinnelse, som er vist i fig. 4, er varmeposen 38 og utløpsposen 42 erstattet med en på forhånd forberedt dobbel forrådspose som plasseres inne i kappen 50. Etter oppvarming tømmes innholdet i forrådsposen 5 direkte til pasienten ved utøvelse av et overtrykk i kappen 50. I denne utførelsesform behøves hverken den første slange 21 eller den fjerde slange 24. Forrådsposen behøver ikke bli tømt fullstendig i hver syklus, men mindre mengder kan tas ut i løpet av hver syklus ("tidevannsmessig"). Heller ikke behøver dreneringsdelen av posen fylles i løpet av hver syklus, men kan akkumulere økende mengder for hver syklus, inntil den er full. Posen kan f.eks. inneholde 4,5 I ny dialyseoppløsning fra begynnelsen og ingen benyttet dialyseoppløsning, for så å bli tømt i små mengder i løpet av hver syklus, idet benyttet dialyseoppløsning går inn i den således gradvis økende utløpsdel av posen. Når all den nye dialyseoppløsning er blitt benyttet, åpnes kappen 50 hvoretter den gamle forrådspose avhendes og en ny forrådspose legges inn i apparatet i henhold til foreliggende oppfinnelse. In an alternative embodiment of the present invention, which is shown in fig. 4, the heating bag 38 and the outlet bag 42 are replaced with a pre-prepared double storage bag which is placed inside the jacket 50. After heating, the contents of the storage bag 5 are emptied directly to the patient by exerting an overpressure in the jacket 50. In this embodiment, neither the first hose is needed 21 or the fourth tube 24. The supply bag does not need to be completely emptied in each cycle, but smaller amounts can be withdrawn during each cycle ("tidal"). Also, the drainage portion of the bag does not need to be filled during each cycle, but can accumulate increasing amounts with each cycle, until it is full. The bag can e.g. contain 4.5 I of new dialysis solution from the beginning and no used dialysis solution, and then be emptied in small quantities during each cycle, the used dialysis solution entering the thus gradually increasing outlet part of the bag. When all the new dialysis solution has been used, the cover 50 is opened, after which the old supply bag is disposed of and a new supply bag is inserted into the apparatus according to the present invention.

Fig. 5 viser et slangesett som er beregnet på bruk sammen med apparatet vist i fig. 3. De komponenter i slangesettet vist i fig. 5 som er identiske med eller tilsvarer komponenter vist i fig. 2, er gitt de samme henvisningstall, men med tillegg av bokstaven "a". Således omfatter slangesettet 20a ifølge fig. 5 koblingsstykker 25a for forrådsposer, såvel som slangeklemmer 26a. Slangene fra koblingsstykkene 25a er koblet sammen med en grenkobling 29a som fører til den første slange 21a. Den første slange 21a og den andre slange 22a er sammenføyd ved hjelp av en F-kobling 30. F-koblingen er forbundet med varmeposen 38a via en slange 31 utstyrt med en slangeklemme. Slangen 31 passerer gjennom en bøssing 53a som svarer til hullet 53 vist i fig. 3. Den andre slange 22a og den tredje slange 23a er forbundet med hverandre over en Y-kobling 32 som via en slange 33 er forbundet med et koblingsstykke 27a for et kateter. Slangen 33 er forsynt med et valgfritt innløp 34 for et infusjonsfluid. Den tredje slange 23a er forbundet med en fjerde slange 24a som fører til avløpet via en F-kobling 35, som videre er forbundet med utløpsposen 42a via en slange 40 forsynt med en bøssing 54a tilsvarende hullet 54 vist i fig. 3. Slangesettet 20a er utstyrt med flere fargekoder i den hensikt å forenkle sammenstillingen, slik det er kjent på området. Fig. 6 viser et slangesett 20b som ligner slangesettet 20a vist i fig. 5, og hvor de samme komponenter har fått endebokstaven "b". Forskjellen i forhold til fig. 5 er at varmeposen og utløpsposen er blitt kombinert til en enkelt dobbel pose 70. Den doble pose 70 har en første kanal 71 forbundet med et første kammer i den doble pose 70 og en andre kanal 72 forbundet med et andre kammer i den doble pose 70. Dessuten er det anordnet koblingsstykker 25b for ti forrådsposer. Virkemåten skulle være klar ut fra beskrivelsen gitt med henvisning til fig. 3 og 5. Fig. 7 viser et tredje slangesett 20c som er særlig tilpasset for bruk sammen med den alternative utførelsesform av apparatet ifølge fig. 4, idet de samme komponenter som i fig. 5 og 6 har fått tilleggsbokstaven "c". En dobbel pose 70c tilsvarende den doble pose 70 vist i fig. 6, og som er forsynt med to tilkoblinger 71c og 72c, benyttes. Tilkoblingene er sammenføyd med henholdsvis den andre slange 22c og den tredje slange 23c, som via en Y-kolbing fører til koblingsstykket 27c for en pasients kateter. Slangesettet ifølge fig. 7 er meget enkelt og billig å produsere. Fig. 5 shows a hose set which is intended for use with the apparatus shown in fig. 3. The components of the hose set shown in fig. 5 which are identical to or correspond to components shown in fig. 2, are given the same reference numbers, but with the addition of the letter "a". Thus, the hose set 20a according to fig. 5 connecting pieces 25a for supply bags, as well as hose clamps 26a. The hoses from the coupling pieces 25a are connected together with a branch coupling 29a which leads to the first hose 21a. The first hose 21a and the second hose 22a are joined by means of an F-coupling 30. The F-coupling is connected to the heating bag 38a via a hose 31 equipped with a hose clamp. The hose 31 passes through a bushing 53a which corresponds to the hole 53 shown in fig. 3. The second hose 22a and the third hose 23a are connected to each other via a Y-connection 32 which is connected via a hose 33 to a connecting piece 27a for a catheter. The hose 33 is provided with an optional inlet 34 for an infusion fluid. The third hose 23a is connected to a fourth hose 24a which leads to the drain via an F-coupling 35, which is further connected to the outlet bag 42a via a hose 40 provided with a bushing 54a corresponding to the hole 54 shown in fig. 3. The hose set 20a is equipped with several color codes in order to simplify assembly, as is known in the field. Fig. 6 shows a hose set 20b which is similar to the hose set 20a shown in fig. 5, and where the same components have been given the final letter "b". The difference compared to fig. 5 is that the heating bag and the outlet bag have been combined into a single double bag 70. The double bag 70 has a first channel 71 connected to a first chamber in the double bag 70 and a second channel 72 connected to a second chamber in the double bag 70 In addition, connecting pieces 25b are arranged for ten supply bags. The operation should be clear from the description given with reference to fig. 3 and 5. Fig. 7 shows a third hose set 20c which is particularly adapted for use together with the alternative embodiment of the apparatus according to fig. 4, the same components as in fig. 5 and 6 have been given the additional letter "c". A double bag 70c corresponding to the double bag 70 shown in fig. 6, and which is provided with two connections 71c and 72c, is used. The connections are joined with the second hose 22c and the third hose 23c, respectively, which lead via a Y-coupling to the connector 27c for a patient's catheter. The hose set according to fig. 7 is very simple and cheap to produce.

Dersom tilkoblingene 71c og 72c befinner seg på den samme side av posen, kan bøssingene 53c og 54c kombineres til en felles bøssing, hvilket reduserer risikoen for lekkasje under driften av apparatet. Dessuten kan det benyttes "toløpede" slanger, slik som beskrevet i publikasjonen EP 0 499 718. På denne måte kan slangesettet forenkles ytterligere. If the connections 71c and 72c are on the same side of the bag, the bushings 53c and 54c can be combined into a common bushing, which reduces the risk of leakage during operation of the device. In addition, "two-barrel" hoses can be used, as described in the publication EP 0 499 718. In this way, the hose set can be further simplified.

Fig. 3 viser en pumpe 57 for tilførsel av luft til innsiden av kappen 50. Pumpen 57 er innrettet for å gi et positivt eller negativt trykk innenfor verdiområdet fra -0,3 bar til Fig. 3 shows a pump 57 for supplying air to the inside of the jacket 50. The pump 57 is designed to provide a positive or negative pressure within the value range from -0.3 bar to

+0,3 bar. Det trykk som pumpen er i stand til å oppnå bestemmes av pumpens konstruksjon og omdreiningshastighet. Egnede verdier for rotasjonshastigheten kan lagres i hukommelsen i reguleringsenheten 36. +0.3 bar. The pressure that the pump is capable of achieving is determined by the pump's construction and speed of rotation. Suitable values for the rotation speed can be stored in the memory in the control unit 36.

Det er klart at forskjellige trykk kan brukes for de fire forskjellige sykluser. Under fylling av varmeposen fra forrådsposene er det ønskelig at fyllingen skjer raskt og av denne grunn kan det benyttes et undertrykk på f.eks. -0,3 bar. Fyllingen overvåkes kontinuerlig ved hjelp av veieinnretningen. Når en forutbestemt mengde er kommet inn i varmeposen, stoppes påfyllingen. It is clear that different pressures can be used for the four different cycles. When filling the heating bag from the storage bags, it is desirable that the filling takes place quickly and for this reason a negative pressure of e.g. -0.3 bar. The filling is continuously monitored using the weighing device. When a predetermined amount has entered the heating bag, the filling is stopped.

Tilførselen av ny dialyseoppløsning til pasienten (DF) bør skje så raskt som mulig, men likevel uten å utsette pasienten for ubehag. Et passende overtrykk i kappen kan være omtrent 0,1 bar. Tilførselstrykket kan være større ved begynnelsen av tilførselen for så å bli redusert mot slutten av tilførselen. Tilførselsstrømningen overvåkes kontinuerlig ut fra varmeposens vektreduksjon. Dersom mulige unormale tilstander inntrer, kan apparatet stoppe forsyningen. For eksempel kan trykket under tilførselen være høyt uten at noen tilførsel skjer, hvilket antyder at kateteret er blokkert. Passende sammen-henger mellom tilførselstrykket og strømningen kan programmeres inn i apparatets hukommelse. The supply of new dialysis solution to the patient (DF) should take place as quickly as possible, but still without exposing the patient to discomfort. A suitable excess pressure in the jacket can be about 0.1 bar. The supply pressure can be greater at the beginning of the supply and then be reduced towards the end of the supply. The supply flow is continuously monitored based on the heating bag's weight reduction. If possible abnormal conditions occur, the device can stop the supply. For example, the pressure during delivery may be high without any delivery occurring, suggesting that the catheter is blocked. Suitable connections between the supply pressure and the flow can be programmed into the device's memory.

Uttrekket av benyttet dialyseoppløsning fra pasienten (PD) skjer med et moderat undertrykk på omtrent -0,05 bar. Uttrekket av dialyseoppløsning fra pasienten overvåkes også kontinuerlig ved hjelp av veieinnretningen for å kontrollere at det foreligger en passende sammenheng mellom uttrekkstrykket og strømningen. Dersom unormale tilstander er tilstede, stoppes uttrekningen. Sammenhengen mellom uttrekkstrykket og strømningen kan programmeres inn i apparatets hukommelse. The extraction of used dialysis solution from the patient (PD) takes place with a moderate negative pressure of approximately -0.05 bar. The extraction of dialysis solution from the patient is also continuously monitored using the weighing device to check that there is a suitable relationship between the extraction pressure and the flow. If abnormal conditions are present, the extraction is stopped. The connection between the extraction pressure and the flow can be programmed into the device's memory.

Uttømmingen av benyttet dialyseoppløsning fra utløpsposen (SD) foregår ved et forholdsvis høyt trykk på f.eks. 0,3 bar, slik at uttømmningen skjer så raskt som mulig. The depletion of used dialysis solution from the outlet bag (SD) takes place at a relatively high pressure of e.g. 0.3 bar, so that emptying takes place as quickly as possible.

Fortrinnsvis kan tilførselstrykket og uttrekningstrykket, så vel som strømningshastig-hetene, allerede være programmert i en separat hukommelse anordnet på et såkalt smartkort som er spesifikt for vedkommende pasient. Dette smartkort inneholder i tillegg andre parametre for å drive apparatet i henhold til foreliggende oppfinnelse i avhengighet av de spesielle fordringer som gjelder pasienten. Kortet programmeres av pasientens lege eller dialysepleier i samsvar med det som er foreskrevet og settes inn i apparatet for å brukes. Programmeringen kan skje i sammenheng med en type evaluerings-stystem for PD-dialyse, slik som GAMBRCs evalueringsdataprogram "Patient Dialysis Capacity - PDC". Preferably, the supply pressure and extraction pressure, as well as the flow rates, can already be programmed in a separate memory arranged on a so-called smart card which is specific for the patient in question. This smart card also contains other parameters for operating the device according to the present invention depending on the special requirements that apply to the patient. The card is programmed by the patient's doctor or dialysis nurse in accordance with what is prescribed and inserted into the device to be used. The programming can take place in connection with a type of evaluation system for PD dialysis, such as GAMBRC's evaluation computer program "Patient Dialysis Capacity - PDC".

Pumpen 57 er passende en sentrifugalpumpe som oppnår et egnet utgangstrykk på f.eks. inntil 0,3 bar. Ved å justere syklushastigheten og pumpens rotasjonshastighet, kan det trykk som tilføres kappen varieres mellom -0,3 bar og +0,3 bar i forhold til den omgivende atmosfære. Et negativt trykk oppnås ved å reversere rotasjonsretningen. The pump 57 is suitably a centrifugal pump which achieves a suitable output pressure of e.g. up to 0.3 bar. By adjusting the cycle speed and the pump's rotation speed, the pressure supplied to the casing can be varied between -0.3 bar and +0.3 bar in relation to the surrounding atmosphere. A negative pressure is achieved by reversing the direction of rotation.

Alternativt kan endringen av trykkretningen (positivt eller negativt trykk i forhold til den omgivende atmosfære) utføres ved hjelp av ventilarrangementet vist i fig. 8. Alternatively, the change of the pressure direction (positive or negative pressure in relation to the surrounding atmosphere) can be carried out by means of the valve arrangement shown in fig. 8.

I den første og foretrukne utførelse av pumpeanordningen, er kappen 50 forsynt med en andre åpning 70 i tillegg til hullene 53 og 54. Åpningen 70 er forbundet med et dempe-volum 71 som er av tilstrekkelig størrelse til å dempe mulige trykkstøt som opptrer under driften av ventil eller pumpe. Dempekammeret 71 er forbundet med to ventiler 72, 73 og videre til en lyddemper 74 som har forbindelse med atmosfæren via en slange 75. In the first and preferred embodiment of the pump device, the jacket 50 is provided with a second opening 70 in addition to the holes 53 and 54. The opening 70 is connected to a damping volume 71 which is of sufficient size to dampen possible pressure shocks that occur during operation of valve or pump. The damping chamber 71 is connected to two valves 72, 73 and further to a silencer 74 which is connected to the atmosphere via a hose 75.

Mellom ventilene 72 og 73 er det satt inn i en pumpe 76, fortrinnsvis en membranpumpe, skjønt en hvilken som helst egnet pumpe som kan oppnå et tilstrekkelig utgangstrykk kan brukes, så sant den er tilstrekkelig stille. Pumpen 76 er forbundet med apparatchassiset via dempende fjærer 77, 78, vist som gummifjærelementer og med fasong som en Q. Fjærelementene demper mulige overføringer av strukturelle vibrasjoner fra pumpen til apparatet. Mulig lyd som passerer fra pumpen til omgivelsene via slangene må passere lyddemperen 74, som demper sådanne lyder eller svingninger. Between the valves 72 and 73 is inserted a pump 76, preferably a diaphragm pump, although any suitable pump which can achieve a sufficient output pressure can be used, provided it is sufficiently quiet. The pump 76 is connected to the apparatus chassis via dampening springs 77, 78, shown as rubber spring elements and shaped like a Q. The spring elements dampen possible transmissions of structural vibrations from the pump to the apparatus. Possible sound that passes from the pump to the surroundings via the hoses must pass the silencer 74, which dampens such sounds or vibrations.

Partikkelfiltre 79, 80 er satt inn i slangene på passende steder for å hindre partikler fra å komme inn i pumpen 76. En egnet filterstørrelse er omtrent 40 pm. Particulate filters 79, 80 are inserted into the hoses at suitable locations to prevent particles from entering the pump 76. A suitable filter size is approximately 40 µm.

Ventilene 72 og 73 innstilles slik at pumpen 76 gir positivt eller negativt trykk i kappen. I fig. 8 er det vist innstillinger for negativt trykk for fylling av varmeposen 38 med ny oppløsning. Ved å vende om retningen for ventilene 72 og 73 finner den motsatte operasjon sted. The valves 72 and 73 are adjusted so that the pump 76 produces positive or negative pressure in the casing. In fig. 8 shows settings for negative pressure for filling the heating bag 38 with new solution. By reversing the direction of valves 72 and 73, the opposite operation takes place.

Riktig drift av pumpesystemet overvåkes ved hjelp av en trykkføler 81. Trykkføleren 81 er forbundet med en mikrodatamaskin som styrer hele apparatet, særlig ventilene 72 og 73. Omdreiningshastigheten for pumpen 76 styres på en sådan måte at det oppnås et ønsket positivt eller negativt trykk overvåket ved hjelp av trykkføleren 81. En utluftingsventil 82 er koblet inn i en kortslutningsledning, for i visse tilfeller å forbinde kappen 50 med atmosfæren via slangen 75. Utluftingsventilen 82 er vanligvis åpen dersom den ikke er aktivert ved hjelp av en elektrisk strøm. The correct operation of the pump system is monitored by means of a pressure sensor 81. The pressure sensor 81 is connected to a microcomputer which controls the entire apparatus, in particular the valves 72 and 73. The rotational speed of the pump 76 is controlled in such a way that a desired positive or negative pressure is achieved monitored by using the pressure sensor 81. A vent valve 82 is connected to a short-circuit line, in order to connect the jacket 50 to the atmosphere via the hose 75 in certain cases. The vent valve 82 is usually open if it is not activated by means of an electric current.

Pumpeanordningen er også utstyrt med et beskyttelsessystem vist som en trykkføler 83 og en utluftingsventil 84 som ved feiltilstander forbinder dempekammeret 71 med atmosfæren. Om ønskelig kan beskyttelsessystemet være direkte forbundet med kappen 50 via en slange 85 (vist med stiplet strek i fig. 8). The pump device is also equipped with a protection system shown as a pressure sensor 83 and a venting valve 84 which, in case of failure, connects the damping chamber 71 to the atmosphere. If desired, the protection system can be directly connected to the jacket 50 via a hose 85 (shown by dashed line in fig. 8).

Lyddemperen 74 er vist som en sylindrisk beholder utstyrt med en innløpsslange 75 og en utløpsslange 86. Lyddemperen 74 har tykke vegger og er fremstilt i et plastmaterial. Siden luft må passere gjennom distansen inne i lyddemperen 74, dempes og absorberes lyden. En hvilken som helst type lyd- eller støydemper kan brukes. The silencer 74 is shown as a cylindrical container equipped with an inlet hose 75 and an outlet hose 86. The silencer 74 has thick walls and is made of a plastic material. Since air must pass through the distance inside the muffler 74, the sound is attenuated and absorbed. Any type of silencer or silencer can be used.

Kappen 50 bæres av en enkelt stang 87 som styres av lageret 88 og er bevegelig i den vertikale retning. Den nedre ende av stangen 87 er understøttet på en lastcelle 89, som sender ut et elektrisk signal, hvis størrelse er avhengig av det trykk som stangen 87 utøver på oversiden av lastcellen 89. Denne teknikk er velkjent. The cap 50 is carried by a single rod 87 which is controlled by the bearing 88 and is movable in the vertical direction. The lower end of the rod 87 is supported on a load cell 89, which emits an electrical signal, the magnitude of which depends on the pressure which the rod 87 exerts on the upper side of the load cell 89. This technique is well known.

I en andre utførelsesform av pumpeanordningen, slik som vist i fig. 9, brukes et annet arrangement for å oppnå positivt og negativt trykk i kappen. Pumpeanordningen omfatter to trykkamre 60, 61, hvor det råder henholdsvis overtrykk og undertrykk. Trykkamrene forbindes etter valg med kappen i samsvar med den ønskede funksjons-plan ved hjelp av en treveisventil 62. Volumet og trykket i trykkamrene er dimensjonert slik at en komplett syklus kan utføres. For eksempel kan overtrykket være omtrent 2 bar mens undertrykket er omtrent -0,9 bar i forhold til atmosfæren. På denne måte har trykkamrene et samlet volum som er omtrent 5 I, men likevel kan i det minste en komplett syklus utføres med innholdet i disse trykkamre uten bidrag fra en pumpe. In a second embodiment of the pump device, as shown in fig. 9, a different arrangement is used to achieve positive and negative pressure in the casing. The pump device comprises two pressure chambers 60, 61, where overpressure and underpressure respectively prevail. The pressure chambers are optionally connected to the casing in accordance with the desired functional plan by means of a three-way valve 62. The volume and pressure in the pressure chambers are dimensioned so that a complete cycle can be carried out. For example, the positive pressure may be about 2 bar while the negative pressure is about -0.9 bar relative to the atmosphere. In this way, the pressure chambers have a total volume of approximately 5 L, yet at least one complete cycle can be performed with the contents of these pressure chambers without the contribution of a pump.

På denne måte kan det sikres at apparaturen kan arbeide over lengre tid i tilfellet av et strømbrudd, og kan virke med bare innebygde batterier og et minimalt effektforbruk, dvs. at pumpen ikke behøver å bli drevet. In this way, it can be ensured that the equipment can work for a longer time in the event of a power cut, and can work with only built-in batteries and a minimal power consumption, i.e. that the pump does not need to be driven.

En pumpe 63 er anordnet mellom trykkamrene 60 og 61 for å skape og opprettholde trykk i disse kamre. Pumpen kan dimensjoneres for kontinuerlig drift og har god tid til å bygge opp det nødvendige trykk mellom syklusene med hensyn til PD-behandling. Således kan det brukes en pumpe som er praktisk talt lydløs. Pumpen kan startes en passende tid før en utveksling skal finne sted, f.eks. 20 min. tidligere. I løpet av 20 min. bygger pumpen opp (ned) de nødvendige trykk inne i kamrene 60, 61. Volumene og trykkene i kamrene 60, 61 er tilstrekkelig til å utføre arbeidet uten noen nettostrømning fra pumpen. Pumpen drives imidlertid fortsatt for å øke den tilgjengelige mengde luft og trykk. På denne måte kan en meget liten og stille pumpe benyttes. A pump 63 is arranged between the pressure chambers 60 and 61 to create and maintain pressure in these chambers. The pump can be sized for continuous operation and has plenty of time to build up the required pressure between cycles for PD treatment. Thus, a pump that is practically silent can be used. The pump can be started a suitable time before an exchange is to take place, e.g. 20 min. previously. Within 20 min. the pump builds up (down) the necessary pressures inside the chambers 60, 61. The volumes and pressures in the chambers 60, 61 are sufficient to perform the work without any net flow from the pump. However, the pump is still operated to increase the available amount of air and pressure. In this way, a very small and quiet pump can be used.

Trykkreguleringsventilene 64, 65 forbinder henholdsvis innsiden og utsiden av pumpen med atmosfæren. Trykkreguleringsventilene justeres til de tidligere nevnte eksempel-verdier på -0,9 bar og 2 bar, slik at disse trykk oppnås ettersom pumpen arbeider. Av sikkerhetshensyn er kappen utstyrt med trykkutløserventiler 67, 68 som sikrer at kappen ikke kan trykksettes med et for høyt trykk. The pressure control valves 64, 65 respectively connect the inside and outside of the pump to the atmosphere. The pressure control valves are adjusted to the previously mentioned example values of -0.9 bar and 2 bar, so that these pressures are achieved as the pump works. For safety reasons, the jacket is equipped with pressure release valves 67, 68 which ensure that the jacket cannot be pressurized with too high a pressure.

Trykkføleren 66 er plassert i kanalen til kappen og avgir et trykksignal til en mikrodatamaskin som styrer apparatets funksjon og særlig funksjonen av ventilen 62 som omfatter trykkreduksjonsarrangementer for å regulere trykket som tilføres fra trykkamrene til kappen. The pressure sensor 66 is placed in the channel of the jacket and emits a pressure signal to a microcomputer which controls the function of the apparatus and in particular the function of the valve 62 which includes pressure reduction arrangements to regulate the pressure supplied from the pressure chambers to the jacket.

Selv om en gass, særlig luft, foretrekkes som trykkmedium, er det også mulig å bruke fluider, slik som vann. Det er da viktig at kappen 50 er fullstendig lufttett, siden inn-sugning av luft ved undertrykk i kappen vil forstyrre driften. Although a gas, especially air, is preferred as the pressure medium, it is also possible to use fluids, such as water. It is then important that the jacket 50 is completely air-tight, since the suction of air due to negative pressure in the jacket will disrupt the operation.

Den øvre del av kappen kan være gjennomsiktig slik at apparatets funksjon kan observeres fra utsiden. På denne måte kan det avgjøres om posene er blitt blokkert på en eller annen måte eller om andre typer risiki for feiloperasjon er tilstede, hvilket øker apparatets sikkerhet. The upper part of the cover can be transparent so that the function of the device can be observed from the outside. In this way, it can be determined whether the bags have been blocked in some way or whether other types of risks for incorrect operation are present, which increases the safety of the device.

Det er også mulig å utøve trykk på posene 38 og 42 ved hjelp av et mekanisk arrangement, slik som hendelarmer, fjærer og/eller lodd. It is also possible to exert pressure on the bags 38 and 42 by means of a mechanical arrangement, such as levers, springs and/or weights.

Siden varmeposen 38 såvel som oppsamlingsposen 42 anbringes på den samme vekt, oppnås den fordel at den samme målecelle måler innholdet i begge poser, hvilket minsker muligheten for målefeil. Since the heating bag 38 as well as the collection bag 42 are placed on the same weight, the advantage is achieved that the same measuring cell measures the contents of both bags, which reduces the possibility of measurement errors.

Ytterligere sikkerhetsinnretninger kan benyttes på slangesettet for å sikre at pasienten ikke utsettes for et for høyt trykk, f.eks. hydrofobe filterarrangmenter, trykkbokser med mikrobrytere, osv. Sådanne innretninger er velkjent på området og kan bli utnyttet av fagfolk. Additional safety devices can be used on the tubing set to ensure that the patient is not exposed to too much pressure, e.g. hydrophobic filter arrangements, pressure boxes with microswitches, etc. Such devices are well known in the art and can be utilized by those skilled in the art.

Claims (17)

1. Apparat for å utføre peritonealdialyse og som omfatter en veieinnretning (37)1. Apparatus for performing peritoneal dialysis and comprising a weighing device (37) tilpasset for å veie innholdet i en første bøyelig beholder (38) som er forbundet med i det minste en kanal (21, 22) som tjener som utløp fra og eventuelt også som innløp til beholderen for et fluid,karakterisert ved at det omfatter en kappe (50) som er anordnet for å omgi beholderen (38) slik at et rom dannes mellom kappen og beholderen, og en trykkanordning (55, 56, 57) anordnet for å utøve et trykk på beholderen når sistnevnte er omgitt av kappen. adapted to weigh the contents of a first flexible container (38) which is connected to at least one channel (21, 22) which serves as an outlet from and optionally also as an inlet to the container for a fluid, characterized in that it comprises a jacket (50) which is arranged to surround the container (38) so that a space is formed between the jacket and the container, and a pressure device (55, 56, 57) arranged to exert a pressure on the container when the latter is surrounded by the jacket. 2. Apparat som angitt i krav 1, og hvor kappen (50) omfatter en innføringsinnretning (53) for å føre kanalen (21, 22) inn gjennom kappen. 2. Apparatus as set forth in claim 1, and where the sheath (50) comprises an introduction device (53) for introducing the channel (21, 22) through the sheath. 3. Apparat som angitt i krav 1 eller 2, og hvor trykkanordningen (55, 56, 57) er innrettet for å frembringe et overtrykk i nevnte rom mellom kappen (50) og beholderen (38), idet dette rom er lukket, i den hensikt å utøve nevnte trykk på beholderen for å tømme denne. 3. Apparatus as stated in claim 1 or 2, and where the pressure device (55, 56, 57) is designed to produce an overpressure in said space between the jacket (50) and the container (38), this space being closed, in the purpose of exerting said pressure on the container in order to empty it. 4. Apparat som angitt i krav 1 eller 2, og hvor kappen (50) er stiv, mens trykkanordningen (55, 56, 57) er innrettet for å frembringe et undertrykk i nevnte rom mellom kappen (50) og beholderen (38) for å fylle beholderen med nevnte fluid. 4. Apparatus as stated in claim 1 or 2, and where the jacket (50) is rigid, while the pressure device (55, 56, 57) is designed to produce a negative pressure in said space between the jacket (50) and the container (38) for to fill the container with said fluid. 5. Apparat som angitt i krav 3 eller 4, og hvor nevnte overtrykk og/eller undertrykk virker i et trykkmedium som befinner seg i nevnte rom, idet dette trykkmedium er en gass, fortrinnsvis luft. 5. Apparatus as stated in claim 3 or 4, and where said overpressure and/or underpressure acts in a pressure medium located in said space, this pressure medium being a gas, preferably air. 6. Apparat som angitt i krav 3 eller 4, og hvor nevnte overtrykk og/eller undertrykk virker i et trykkmedium som befinner seg i nevnte rom, idet dette trykkmedium er et fluid, fortrinnsvis vann. 6. Apparatus as stated in claim 3 or 4, and where said overpressure and/or underpressure acts in a pressure medium located in said space, this pressure medium being a fluid, preferably water. 7. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og hvor kappen (50) omfatter en nedre del og en øvre del som kan svinges bort eller fjernes (51) fra den nedre del, mens delene under drift av apparatet er avtettet i forhold til hverandre ved hjelp av en forseglende innretning (52). 7. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and where the cover (50) comprises a lower part and an upper part which can be swung away or removed (51) from the lower part, while during operation of the apparatus the parts are sealed against to each other by means of a sealing device (52). 8. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og hvor nevnte innføringsinnretning (53) for å føre kanalen (21, 22) inn gjennom kappen (50) er utført for forseglet innføring av kanalen. 8. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and where said introduction device (53) for introducing the channel (21, 22) into through the jacket (50) is designed for sealed introduction of the channel. 9. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og hvor kappen (50) er innrettet for også å inneholde en andre bøyelig beholder (42) utstyrt med en kanal for innløp og/eller utløp av benyttet fluid, idet den første bøyelige beholder (38) er beregnet på nytt fluid. 9. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and where the jacket (50) is arranged to also contain a second flexible container (42) equipped with a channel for inlet and/or outlet of used fluid, the first flexible container (38) is calculated for new fluid. 10. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og som er utstyrt med ventilanordninger (39, 44) for å styre strømningen av fluid til og fra nevnte beholder(e) (38, 42). 10. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and which is equipped with valve devices (39, 44) to control the flow of fluid to and from said container(s) (38, 42). 11. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og hvor beholderne (38, 42) utgjøres av plastposer. 11. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and where the containers (38, 42) consist of plastic bags. 12. Apparat som angitt i et av de forutgående krav, og hvor kappen (50) er forbundet med en pumpeanordning (57) i den hensikt å pumpe inn og/eller ut et trykkmedium i rommet mellom kappen og beholderen(e). 12. Apparatus as stated in one of the preceding claims, and where the jacket (50) is connected to a pump device (57) for the purpose of pumping in and/or out a pressure medium in the space between the jacket and the container(s). 13. Apparat som angitt i krav 12, og hvor pumpeanordningen omfatter en pumpe (57), hvis utgangstrykk er avhengig av dens sykliske hastighet, slik som en sentrifugalpumpe. 13. Apparatus as stated in claim 12, and wherein the pumping device comprises a pump (57), the output pressure of which is dependent on its cyclic speed, such as a centrifugal pump. 14. Apparat som angitt i krav 12, og som omfatter to trykkamre (60, 61) som inneholder gass ved henholdsvis et overtrykk og et undertrykk i forhold til den omgivende atmosfære, og en ventil (62) for etter valg å forbinde det ene av trykkamrene med kappen (50) samt regulere trykket, såvel som en trykkføler (66) for å regulere ventilen (62). 14. Apparatus as stated in claim 12, and which comprises two pressure chambers (60, 61) which contain gas respectively at an overpressure and a underpressure in relation to the surrounding atmosphere, and a valve (62) to optionally connect one of the pressure chambers with the jacket (50) and regulate the pressure, as well as a pressure sensor (66) to regulate the valve (62). 15. Apparat som angitt i krav 14, og som omfatter en pumpe (63) koblet inn mellom trykkamrene (60, 61), såvel som en overtrykksventil (65) og en undertrykksventil (64) forbundet med det respektive kammer, og hvor pumpen drives, fortrinnsvis hovedsakelig kontinuerlig, i den hensikt å frembringe trykket i kamrene. 15. Apparatus as stated in claim 14, and which comprises a pump (63) connected between the pressure chambers (60, 61), as well as a positive pressure valve (65) and a negative pressure valve (64) connected to the respective chamber, and where the pump is operated , preferably mainly continuously, in order to produce the pressure in the chambers. 16. Apparat som angitt i krav 14 eller 15, og som omfatter trykkutløserventiler (67, 68) forbundet med kappen (50) i den hensikt å sikre at forskjellen mellom trykket i kappen og den omgivende atmosfære ligger innenfor forutbestemte grenser, slik som mellom +0.3 bar og -0,3 bar. 16. Apparatus as stated in claim 14 or 15, and which comprises pressure release valves (67, 68) connected to the jacket (50) in order to ensure that the difference between the pressure in the jacket and the surrounding atmosphere lies within predetermined limits, such as between + 0.3 bar and -0.3 bar. 17. Apparat som angitt i et av kravene 12 -16, og som omfatter demperutstyr (77, 78) for å redusere vibrasjonsbevegelser i apparatets pumpeanordning (76), samt lyddemper-utstyr (74) for å senke lydnivået fra pumpeanordningen.17. Apparatus as set forth in one of claims 12 -16, and which comprises damper equipment (77, 78) to reduce vibration movements in the appliance's pump device (76), as well as silencer equipment (74) to lower the sound level from the pump device.